Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança
A utilização de Эсцитам está associada a uma gama de efeitos secundários possíveis, alguns dos quais são comuns e outros que são raros, mas graves. Existe um Aviso de Advertência de Caixa (Boxed Warning) relativo ao aumento do risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e jovens adultos (até aos 24 anos), particularmente no início da terapêutica ou durante ajustes de dose. Todos os doentes devem ser monitorizados rigorosamente quanto ao agravamento clínico e alterações comportamentais invulgares.
Reações Adversas Comuns
As reações adversas comunicadas em ensaios clínicos com uma incidência de 5% e, pelo menos, o dobro da taxa do placebo incluem:
| Classe de Órgãos e Sistemas |
Reações Comuns (Adultos) |
| Sistema Nervoso |
Insónia, Sonolência, Fadiga, Cefaleia (dor de cabeça), Tonturas |
| Gastrointestinal |
Náuseas, Boca Seca, Diarreia, Obstipação |
| Outros |
Aumento da Transpiração, Disfunção Sexual (diminuição da libido, distúrbios de ejaculação, anorgasmia) |
Riscos de Segurança Graves e Advertências
Preocupações de segurança graves, embora menos comuns, incluem a Síndrome Serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal caracterizada por alterações no estado mental, febre alta, rigidez muscular e problemas de coordenação. A utilização é contraindicada em doentes que tomem Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) ou Pimozida.
Outras advertências significativas incluem o risco de prolongamento do intervalo QT (uma anomalia do ritmo cardíaco que pode levar a Torsades de Pointes), convulsões, Hiponatremia (níveis baixos de sódio, particularmente em doentes idosos), Hemorragias Anormais (especialmente quando coadministrado com anti-inflamatórios não esteroides ou anticoagulantes) e Glaucoma de Ângulo Fechado (uma condição ocular grave).
A interrupção do tratamento deve ser gradual para minimizar o risco de sintomas de descontinuação, que podem incluir tonturas, distúrbios sensoriais (como sensações de "choque elétrico"), ansiedade e irritabilidade.
Considerações para Populações Específicas
Doentes idosos podem apresentar um risco acrescido de Hiponatremia e deve ser-lhes geralmente prescrita uma dose diária inferior. É necessária precaução em doentes com insuficiência renal ou hepática grave, antecedentes de convulsões ou histórico de mania/perturbação bipolar. O uso durante a gravidez (especialmente no terceiro trimestre) pode estar associado a riscos para o recém-nascido, e o fármaco é excretado no leite materno.