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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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Estudos de toxicidade aguda: Os dados foram relatados em várias espécies animais. LD oral50 no camundongo e no rato são 1137 mg / kg e 1028 mg / kg, respectivamente. O LD subcutâneo50 para camundongo e rato é de 300 mg / kg ou.
Estudos de toxicidade crônica: com administração tópica oftálmica de Арутимол em coelhos e cães foram realizadas em estudos com duração de um ou. dois anos Não foram observados efeitos oculares adversos. Estudos orais de altas doses em cães e ratos viram bradicardia e ganho de peso no coração, rins e efeitos colaterais do fígado.
Carcinogenicidade: em um estudo ao longo da vida em camundongos, Арутимол aumentou a incidência de tumores pulmonares benignos e malignos, pólipos benignos de útero e amamentenocarcinomas em camundongos fêmeas quando administrados por via oral em doses de 500 mg / kg por dia, mas não em 5 ou 50 mg / kg por dia. Num estudo de 2 anos em ratos, o Арутимол oral aumentou a incidência de feocromocitomas adrenais em ratos machos a 300 mg / kg por dia, mas não a 25 ou 100 mg / kg por dia.
Mutagenicidade: O Арутимол não foi mutagênico quando testado em Vivo (camundongo) no teste de micronúcleos e no teste citogenético (em doses de até 800 mg / kg) e in vitro em um teste de transformação de células neoplásicas (até 0,1 mg por ml).
Reprodução e fertilidade : Estudos de reprodução e fertilidade em ratos não demonstraram que a administração oral de até 125 vezes a dose oral máxima recomendada de 30 mg em humanos tenha efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina. Estudos em ratos mostraram que doses de até 50 mg / kg / dia (50 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) causaram atraso na ossificação fetal; no entanto, não houve efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal da prole. Estudos teratogênicos em camundongos e coelhos não demonstraram que Арутимол em doses de até 50 mg / kg / dia causa malformações fetais. Em camundongos, Арутимол em doses de 1000 mg / kg / dia (1000 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) foi maternotóxico e levou a uma incidência aumentada de reabsorções fetais.
Nos coelhos, Арутимол aumentou a incidência de reabsorção fetal, mas não a maternotoxicidade, em 100 mg / kg / dia (100 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos).
Maleat 0,5% colírio não foram adequadamente estudados na gravidez humana. Embora o colírio possa ser absorvido sistemicamente, o tratamento diário com colírios excede 0,5% (1 gota, duas vezes ao dia em ambos os olhos) 0,4 MGS арутимол em comparação com a dose terapêutica oral de 20-60 MGS / dia não. Como precaução, no entanto, recomenda-se não usar Арутимол durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a mulher grávida exceda o risco potencial para o feto.
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