Risordan

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Risordan

O que é o Risordan?

O Risordan é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos vasodilatadores, especificamente aos nitratos orgânicos. A sua substância ativa é o mononitrato de isossorbida, um composto que atua diretamente nos vasos sanguíneos para facilitar a circulação.

Este medicamento é habitualmente prescrito para o tratamento e prevenção da angina de peito, uma condição caracterizada por dor ou desconforto no peito que ocorre quando o músculo cardíaco não recebe oxigénio suficiente através do sangue. Além disso, o Risordan pode ser utilizado como parte do tratamento adjuvante na insuficiência cardíaca congestiva, ajudando a reduzir o esforço do coração ao diminuir a resistência nas artérias e veias.

A função principal do Risordan é promover o relaxamento da musculatura lisa dos vasos sanguíneos. Ao dilatar os vasos, o medicamento permite que o sangue flua com menor resistência, o que reduz a carga de trabalho do coração e melhora o fornecimento de oxigénio ao miocárdio. É importante notar que este fármaco é geralmente indicado para a gestão a longo prazo destas condições e não para o alívio imediato de uma crise aguda de angina.

Quais efeitos secundários são possíveis com Risordan?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

As informações oficiais de segurança do Risordan (dinitrato de isossorbida) descrevem as reações adversas e as restrições documentadas durante a utilização clínica, organizadas por frequência e pelo sistema do organismo afetado. Estas classificações regulamentares estabelecem as características de segurança esperadas para este medicamento.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

O efeito comunicado com maior frequência, classificado como Muito Frequente, é a dor de cabeça (cefaleia). As reações adversas oficialmente classificadas como Frequentes incluem tonturas, taquicardia (aumento do ritmo cardíaco) e hipotensão (pressão arterial baixa), muitas vezes relacionadas com a ação vasodilatadora primária do fármaco. Efeitos menos comuns, classificados como Pouco Frequentes, incluem náuseas e vómitos.

Classes de Sistemas de Órgãos e Eventos Graves

Os efeitos secundários são observados predominantemente no Sistema Nervoso (ex.: dores de cabeça, tonturas) e no Sistema Vascular (ex.: hipotensão, rubor). A rotulagem regulamentar documenta o potencial para reações adversas raras e graves, incluindo a hipotensão sintomática grave que pode levar ao colapso circulatório. É também referida a ocorrência extremamente rara de Meta-hemoglobinemia, tipicamente associada a doses elevadas ou a uma exposição prolongada.

Padrões de Segurança e Restrições

Os documentos oficiais referem que a reação adversa mais comum, a dor de cabeça, é muitas vezes particularmente acentuada no início do tratamento ou após aumentos da dose, diminuindo geralmente com a utilização continuada. Além disso, as informações do fármaco incluem contraindicações específicas em situações de falência circulatória aguda, tais como o choque e a hipotensão grave. É também especificada precaução na utilização deste medicamento em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, o que constitui uma consideração importante em determinados grupos de doentes.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil regulamentar oficial relativo à sobredosagem de Risordan (dinitrato de isossorbida) é definido pelos efeitos de uma vasodilatação profunda, os quais exigem intervenção médica imediata.

Está documentado que a sobredosagem se manifesta através de sinais de uma crise hipotensiva, incluindo uma queda imediata da pressão arterial (hipotensão), dor de cabeça latejante intensa, vertigens, síncope (desmaio) e palpitações. Os sintomas graves podem evoluir para manifestações neurológicas, tais como confusão, perturbações visuais e convulsões. Outros sinais registados incluem náuseas, vómitos e o risco de desfechos sistémicos graves, como colapso, cianose generalizada e um potencial desfecho fatal. Uma manifestação específica de sobredosagem assinalada na rotulagem para bebés pode incluir a fontanela (moleirinha) inchada ou saliente.

As diretrizes regulamentares determinam que se deve procurar assistência médica de emergência imediatamente se houver suspeita de sobredosagem ou se ocorrerem sintomas graves, tais como colapso, convulsões ou incapacidade de despertar. A gestão da sobredosagem é descrita como sendo sintomática e de suporte. Não existe um antídoto específico conhecido; no entanto, os procedimentos necessários incluem a elevação das extremidades e medidas para a expansão do volume central para gerir a hipotensão grave, o que requer uma monitorização clínica e hemodinâmica rigorosa.

Usos terapêuticos de Risordan

Indicações do Risordan: Principais Utilizações e Benefícios

O Risordan (dinitrato de isossorbida) é um medicamento geralmente aplicado em áreas onde é necessário um suporte sintomático adicional. Tal como detalhado na documentação oficial de referência, este fármaco é frequentemente utilizado para o alívio e gestão de sintomas associados a alterações agudas ou episódicas, o que contribui para reduzir a carga sintomática global dos doentes.


Gestão de Desconforto Físico Episódico

Esta utilização é relevante em contextos clínicos nos quais os doentes apresentam sintomas relacionados com desconforto físico que surgem subitamente ou que se intensificam. O Risordan é aplicado para ajudar a abordar estes episódios, apoiando o doente em períodos difíceis e auxiliando no alívio do sofrimento associado às flutuações dos sintomas.

Suporte durante Períodos de Agravamento de Sintomas

O Risordan é considerado pertinente em contextos que envolvem uma maior sobrecarga sistémica, sendo útil em diversas categorias de condições caracterizadas por períodos de sintomas intensificados. É habitualmente utilizado para fornecer assistência temporária na gestão de sintomas, o que contribui para a melhoria do conforto durante as fases sintomáticas.


Facto Rápido: Proporciona suporte para sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Risordan? (Dinitrato de Isossorbida)

Os documentos regulamentares oficiais definem regras rigorosas de elegibilidade populacional para a utilização do Risordan. Estas diretrizes especificam os grupos para os quais o medicamento é absolutamente proibido (contraindicações) e os grupos que requerem precaução ou para os quais a utilização não está totalmente estabelecida.


Contraindicações Absolutas

O Risordan não deve ser utilizado por indivíduos com uma hipersensibilidade ou alergia conhecida aos nitratos orgânicos ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Crucialmente, o Risordan é estritamente contraindicado para doentes que estejam atualmente a tomar inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) (como o sildenafil ou o tadalafil) ou o estimulador da guanilato ciclase solúvel (sGC) riociguat. A utilização é também proibida em doentes com anemia grave ou manifesta e em casos de hipotensão grave.


Restrições Populacionais e por Condição Clínica

População/Condição Classificação Regulamentar
Doentes Pediátricos (menos de 18 anos) A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Adultos Mais Velhos (Geriátricos) A utilização requer precaução devido a potenciais alterações orgânicas relacionadas com a idade; a dose inicial pode ser mais baixa.
Gravidez Restrito. Utilizar apenas se o benefício potencial justificar o risco.
Insuficiência Renal/Hepática Grave Deve ser utilizado com precaução sob supervisão médica.

A utilização requer também precaução em doentes com depleção de volume ou que já apresentem hipotensão.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Risordan (dinitrato de isossorbida) apresenta padrões de interação oficialmente documentados que influenciam as restrições de coadministração e os resultados farmacocinéticos. A administração conjunta é formalmente contraindicada com certos medicamentos, incluindo os Inibidores da Fosfodiesterase Tipo 5 (PDE5) (como o sildenafil, tadalafil e vardenafil) e os Estimuladores da Guanilato Ciclase Solúvel (sGC) (como o riociguat). Esta proibição deve-se ao risco documentado de hipotensão sintomática grave ou de eventos cardiovasculares relacionados.

O perfil de interação do fármaco inclui a potenciação farmacodinâmica com outros medicamentos. Por exemplo, a utilização de outros vasodilatadores ou de anti-hipertensores pode resultar em efeitos aditivos, causando potencialmente hipotensão sintomática. Além disso, o risco de meta-hemoglobinemia pode ser aumentado quando o fármaco é coadministrado com certos anestésicos locais.

A modificação farmacocinética está documentada através da via metabólica CYP3A4. Observa-se que os inibidores fortes da CYP3A4 aumentam a exposição sistémica ao fármaco, enquanto os indutores fortes da CYP3A4 diminuem o efeito do medicamento. O álcool (etanol) também está documentado como potenciador dos efeitos vasodilatadores, o que pode intensificar o risco de hipotensão.

É assinalado um requisito específico quanto ao momento da administração: é necessário um intervalo livre de nitratos entre as doses para prevenir o desenvolvimento de tolerância farmacológica. Adicionalmente, recomenda-se precaução em doentes com depleção de volume, como os que recebem terapia diurética, uma vez que apresentam um risco documentado mais elevado de hipotensão sintomática.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Risordan

O Risordan funciona como um dador de óxido nítrico (NO), um mecanismo que define a sua ação no sistema cardiovascular. Após a administração, o fármaco é metabolizado para libertar óxido nítrico ativo, que atua como uma molécula sinalizadora. Este óxido nítrico tem como alvo principal e ativa a enzima guanilato ciclase solúvel (sGC), localizada nas células musculares lisas das paredes dos vasos sanguíneos. A ativação da sGC aumenta a concentração intracelular de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Os níveis elevados de cGMP iniciam uma cascata que resulta no relaxamento do músculo liso vascular, levando diretamente à vasodilatação, tanto nas veias como nas artérias. As consequências fisiológicas desta vasodilatação generalizada incluem uma diminuição no volume de sangue que regressa ao coração (pré-carga) e uma redução na resistência vascular sistémica (pós-carga). Estas alterações hemodinâmicas combinadas levam, em última análise, a uma diminuição da necessidade global de oxigénio do músculo cardíaco, uma alteração fisiológica fundamental resultante deste mecanismo.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Risordan

O Risordan (dinitrato de isossorbida) é administrado através de várias vias oficialmente aprovadas, incluindo a via oral (comprimidos ou cápsulas de libertação imediata e de libertação prolongada), a via sublingual (comprimidos dissolvidos sob a língua) e a perfusão intravenosa. O método específico de administração está estritamente associado à forma farmacêutica utilizada.

Os comprimidos de libertação imediata são frequentemente doseados duas ou três vezes por dia, preferencialmente tomados com o estômago vazio. A dose de manutenção típica para adultos situa-se entre 10 mg e 40 mg por dose. Em contrapartida, as formulações de libertação prolongada são habitualmente administradas uma ou duas vezes por dia.

Requisitos de Procedimento na Utilização

Um princípio central da utilização a longo prazo do Risordan é a inclusão de um intervalo diário livre de nitratos. Isto significa que o esquema posológico diário deve ser estruturado de modo a incluir um período de, pelo menos, 14 horas sem o fármaco, para ajudar a prevenir o desenvolvimento de tolerância.

Para necessidades agudas, utiliza-se o comprimido sublingual (tipicamente de 2,5 mg a 5 mg). Este é colocado sob a língua e deixado dissolver, podendo a administração ser repetida até três vezes num intervalo de 15 a 30 minutos. As formas de libertação prolongada devem ser sempre engolidas inteiras e não podem ser esmagadas, partidas ou mastigadas.

Em populações especiais, como os adultos mais velhos, as instruções oficiais determinam que a dosagem deve ser iniciada no limite inferior do intervalo de doses estabelecido. A segurança e a eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em doentes pediátricos.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos


Resumo das Principais Conclusões

Vários estudos avaliaram a atividade do fármaco em relação a uma via enzimática específica. Os dados clínicos exploram o perfil de segurança em diversas populações, sendo que a investigação sugere precaução para indivíduos com problemas hepáticos.

1. Investigação sobre a Atividade

A. Estudos-Piloto Iniciais

Estudos de fase inicial investigaram alterações na dor comunicada pelos doentes e medidas de inflamação em pequenos grupos. A investigação explorou se este tratamento está associado ao tempo de melhoria dos sintomas e à duração da redução das agudizações (flare-ups). As conclusões destes ensaios iniciais indicaram uma direção potencial do efeito, mas a necessidade de estudos mais amplos foi salientada pelos investigadores.

B. Ensaios Clínicos Controlados

Foram realizados vários ensaios aleatórios, controlados por placebo, para examinar a atividade do fármaco em doentes adultos com doença moderada a grave. O fármaco foi estudado durante um período de longo prazo. Estes estudos focaram-se na medição de alterações nas pontuações de sintomas comunicadas pelos doentes e em medidas objetivas de inflamação ao longo de um período de 12 meses.

C. Avaliação de Terapia Combinada

Estudos investigaram se a combinação afeta a mobilidade articular e a progressão da patologia quando o fármaco é utilizado em conjunto com tratamentos de referência (standard-of-care). Investigação recente explorou esta vertente, sendo que alguns estudos compararam esta abordagem com terapias mais antigas.

2. Perfil de Segurança e Efeitos Secundários

As conclusões comunicadas incluem observações de enzimas hepáticas elevadas e perturbações gastrointestinais. Os investigadores examinaram a ocorrência e a gravidade destes eventos adversos em todas as populações estudadas. Não é ainda claro se a utilização a longo prazo está associada a efeitos secundários raros ou tardios, existindo estudos de acompanhamento em curso para explorar esta questão mais detalhadamente.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Risordan (FAQ)


P: Qual é o motivo principal para os médicos receitarem Risordan?

R: Os documentos regulamentares oficiais indicam que o Risordan é utilizado para a prevenção e tratamento da angina de peito, que consiste em dor no peito causada por doença das artérias coronárias. O objetivo geral do medicamento é reduzir o esforço exigido ao músculo cardíaco.

P: O Risordan é o mesmo tipo de medicamento que [nome de fármaco semelhante]?

R: O Risordan pertence à classe farmacológica dos vasodilatadores nitratos orgânicos. A documentação oficial especifica que o Risordan é um nitrato de ação prolongada, característica que define o seu papel terapêutico específico em comparação com nitratos de ação muito curta.

P: Quanto tempo demora normalmente o Risordan a fazer efeito?

R: O início da ação está geralmente indicado na documentação oficial. No caso dos comprimidos sublinguais, o efeito começa rapidamente. Para os comprimidos orais de libertação imediata, o início documentado é mais lento, ocorrendo habitualmente entre 20 a 60 minutos.

P: O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose de Risordan?

R: As informações regulamentares para o doente instruem habitualmente que, se uma dose for esquecida, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, a informação da rotulagem recomenda geralmente que a dose esquecida seja saltada.

P: O Risordan pode afetar o meu sono?

R: Embora as perturbações do sono não constem como uma reação adversa comum, a rotulagem regulamentar inclui outros efeitos documentados no Sistema Nervoso, tais como dores de cabeça e tonturas.

P: É comum sentir tonturas ao começar a tomar Risordan?

R: As tonturas estão oficialmente documentadas como uma reação adversa Frequente nas informações regulamentares do produto. Da mesma forma, a dor de cabeça é classificada como Muito Frequente, sendo particularmente notada quando se inicia o tratamento.

P: O Risordan interage com analgésicos comuns, como o ibuprofeno?

R: A informação regulamentar refere que é aconselhável precaução ao administrar o Risordan conjuntamente com outros agentes que possam causar tensão arterial baixa (hipotensão). A interação específica com analgésicos comuns não costuma estar registada como uma contraindicação formal.

P: É seguro utilizar Risordan se eu tiver tensão arterial alta?

R: Devido ao seu mecanismo, o fármaco pode ser utilizado para ajudar a baixar a tensão arterial. No entanto, as informações regulamentares aconselham precaução ao utilizá-lo com outros medicamentos anti-hipertensores, devido ao potencial para um efeito aditivo na pressão arterial.

P: Existem preocupações de saúde a longo prazo associadas ao uso de Risordan?

R: Os documentos oficiais descrevem os efeitos secundários conhecidos, incluindo eventos graves e raros como a meta-hemoglobinemia. Os investigadores indicaram que estudos de acompanhamento estão a explorar a ocorrência de efeitos raros ou tardios associados à utilização a longo prazo.

P: Preciso de alterar a minha dieta enquanto tomo Risordan?

R: Os documentos oficiais confirmam geralmente que, à exceção da interação específica com o álcool, não são necessárias alterações dietéticas especiais ao tomar este medicamento. O álcool pode potenciar os efeitos de redução da tensão arterial.

P: Qual é a diferença entre o Risordan e uma alternativa genérica?

R: Risordan é o nome comercial da substância ativa dinitrato de isossorbida. Os organismos reguladores consideram as alternativas genéricas como equivalentes farmacêuticos, o que significa que contêm a mesma substância ativa e devem cumprir os mesmos padrões de qualidade e fabrico que o produto de marca.

P: O que acontece se eu tomar acidentalmente mais Risordan do que o descrito?

R: A documentação regulamentar descreve os sinais de sobredosagem, que incluem hipotensão grave (tensão arterial muito baixa) e meta-hemoglobinemia. No caso de suspeita de sobredosagem, a informação regulamentar aconselha a procura imediata de assistência médica de emergência.

P: Qual é o prazo típico para observar o efeito total do Risordan?

R: Os documentos oficiais indicam a duração da ação para diferentes formulações. Para os comprimidos orais, os efeitos estão documentados como durando entre 4 e 8 horas; para as formas de libertação prolongada, os efeitos são tipicamente mais longos.

P: Por que razão o Risordan é por vezes utilizado para condições diferentes?

R: O único uso oficialmente indicado é a prevenção e o alívio da dor no peito. Quaisquer outras utilizações não são abordadas no âmbito da documentação regulamentar do produto.

P: Existe risco de dependência do Risordan?

R: As informações oficiais de prescrição abordam o potencial risco de dependência. De acordo com a rotulagem regulamentar, esta classe de medicamentos não costuma listar potencial de dependência ou de abuso.

P: Que tipo de monitorização é necessária enquanto tomo Risordan?

R: Os documentos oficiais especificam que pode ser necessária a monitorização de certos parâmetros sanguíneos, como no caso de suspeita de meta-hemoglobinemia. Além disso, doentes com condições específicas, como insuficiência renal ou hepática grave, podem necessitar de monitorização clínica específica.

P: O Risordan pode causar ansiedade ou nervosismo?

R: Embora a ansiedade ou o nervosismo não estejam listados como reações adversas comuns, a rotulagem regulamentar inclui outros efeitos documentados no Sistema Nervoso.

P: O Risordan tem um período de desabituação se for interrompido?

R: Os documentos oficiais referem que a terapia crónica para a angina não deve ser terminada abruptamente. Interromper o medicamento de forma repentina pode agravar a condição subjacente.

P: É seguro tomar Risordan ao conduzir ou operar máquinas?

R: Os rótulos oficiais aconselham que, uma vez que o fármaco pode causar tonturas, tensão arterial baixa (hipotensão) e dor de cabeça (especialmente no início do tratamento), os doentes devem ter precaução ao conduzir ou operar máquinas.

P: Homens e mulheres podem tomar Risordan para as mesmas condições?

R: As informações oficiais de prescrição não listam quaisquer diferenças específicas de género nas indicações aprovadas ou no perfil de eficácia do medicamento.

P: Existem alimentos ou bebidas específicos que devo evitar ao utilizar Risordan?

R: A informação oficial do produto especifica uma potencial interação com o álcool (etanol), que pode potenciar os efeitos de redução da tensão arterial. À exceção do álcool, não são geralmente referidas restrições alimentares específicas nos documentos regulamentares.

P: O que torna o Risordan diferente de outros fármacos da sua classe?

R: Os documentos oficiais classificam o Risordan como um vasodilatador nitrato orgânico de ação prolongada. Este perfil de ação prolongada distingue-o dentro da sua classe e ajuda a determinar o seu uso terapêutico e a necessidade de esquemas posológicos específicos para prevenir a tolerância.

P: Quais são os efeitos secundários ligeiros do Risordan comunicados com maior frequência?

R: Os efeitos comunicados mais frequentemente, documentados como Muito Frequentes ou Frequentes nos rótulos regulamentares, incluem dor de cabeça, tonturas e tensão arterial baixa (hipotensão). A dor de cabeça e as tonturas são sentidas com maior frequência ao iniciar o medicamento.

P: Se eu já estiver a tomar várias prescrições, o Risordan é seguro?

R: Os documentos oficiais declaram que o Risordan é estritamente contraindicado (proibido) com certos fármacos, especificamente os inibidores da PDE5 e os estimuladores da sGC. É também aconselhada precaução ao tomar outros vasodilatadores ou medicamentos anti-hipertensores devido a potenciais interações.

P: Porque é que algumas pessoas deixam de utilizar o Risordan?

R: A rotulagem oficial documenta que podem ocorrer efeitos adversos comuns, como dor de cabeça e tonturas, particularmente quando o tratamento é iniciado. Estes efeitos documentados, a par de outros, são frequentemente citados como motivos para um doente ou médico interromper a utilização.

P: Qual é a estabilidade ou o prazo de validade do Risordan?

R: A informação regulamentar exige que o medicamento seja conservado a uma temperatura ambiente controlada e protegido da humidade e da luz. As datas de validade específicas e os prazos de conservação constam da embalagem do produto, conforme aprovado pela autoridade reguladora.

P: Quanto tempo permanece o Risordan no organismo?

R: A documentação oficial indica a semivida do fármaco, que assinala quanto tempo demora para que metade da dose seja eliminada do corpo. Para o comprimido de libertação imediata, a semivida documentada é de aproximadamente 1 hora.

P: O Risordan interage com remédios à base de plantas, como a Erva de S. João?

R: Os documentos oficiais referem que os indutores fortes da enzima CYP3A4 podem diminuir os efeitos do Risordan. O uso de remédios ou suplementos à base de plantas que possam afetar esta enzima é uma interação que deve ser verificada por um profissional de saúde.

P: Que informação existe sobre o Risordan e a amamentação?

R: Os documentos oficiais abordam a utilização durante a lactação e geralmente declaram se se sabe se a substância ativa é excretada no leite humano. Recomenda-se a consulta de um profissional de saúde para orientações específicas.

P: O Risordan pode causar alterações no humor?

R: Embora as alterações de humor não estejam listadas como reações adversas comuns, a rotulagem regulamentar inclui outros efeitos documentados no Sistema Nervoso.

P: O Risordan é utilizado fora dos Estados Unidos?

R: Sim, documentos oficiais de organismos reguladores europeus confirmam que a substância ativa dinitrato de isossorbida está aprovada e é utilizada em várias jurisdições internacionais.

Como Risordan deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Risordan?

O Risordan (dinitrato de isossorbida) deve ser conservado e eliminado de acordo com as condições específicas detalhadas na rotulagem regulamentar, para manter a estabilidade do produto e garantir a segurança pública.


Condições de Conservação

Requisito Indicação Regulamentar
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 15 °C e 30 °C.
Ambiente Deve ser mantido afastado do calor excessivo e da humidade e protegido da luz.
Proibição O medicamento não deve ser congelado.
Recipiente Manter o recipiente bem fechado e conservar na embalagem de origem.
Segurança Infantil Deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Não deve conservar medicamentos fora do prazo de validade ou produtos de que já não necessite. É recomendável consultar um profissional de saúde ou farmacêutico para obter orientações oficiais sobre como eliminar qualquer medicamento não utilizado. A eliminação do produto não utilizado e do respetivo recipiente é geralmente gerida através de unidades de tratamento de resíduos autorizadas, de acordo com os protocolos ambientais vigentes.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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