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Ретафил

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Ретафил

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Ретафил

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Teofilinato de Colina (Oxtrifilina)
Formas farmacêuticas Comprimido, Cápsula, Xarope, Solução para inalação
Classe farmacológica Broncodilatador, Derivado da xantina
Objetivo geral Relaxar as vias respiratórias e melhorar o fluxo de ar
Origem Sal de origem sintética

Que Tipo de Medicamento é o Ретафил? (Identidade e Classificação)

O Ретафил é uma preparação farmacêutica cujo princípio ativo é o Teofilinato de Colina, oficialmente reconhecido como Oxtrifilina. Este medicamento é amplamente categorizado como um broncodilatador, uma classe farmacológica de agentes utilizados para alargar as passagens de ar respiratórias. Pertence especificamente ao grupo químico dos derivados da xantina. O composto ativo é uma forma de sal sintético, criado através da combinação do agente terapêutico teofilina com a colina, concebido para aumentar a sua estabilidade farmacêutica e solubilidade em comparação com a teofilina anidra. Esta classificação fundamental indica o seu objetivo principal na modulação da função respiratória.

Composição e Formas Físicas do Teofilinato de Colina

O efeito terapêutico central do Ретафил deriva da componente de teofilina, que é libertada sistemicamente após a administração, classificando o fármaco essencialmente como um produto de ingrediente único. A componente de colina serve primordialmente como um agente solubilizante e estabilizador na formulação. O Teofilinato de Colina é fabricado em diversas formas farmacêuticas distintas, incluindo preparações sólidas, como o comprimido e a cápsula, e preparações líquidas, como o xarope e uma solução estéril utilizada para inalação ou nebulização. Revisões da sua atividade farmacológica confirmam que a fração de teofilina contribui para a redução da reatividade das vias aéreas, o que é clinicamente reconhecido por estabilizar padrões respiratórios crónicos. Esta diversidade de formas proporciona adaptabilidade para vários grupos de doentes.

Qual é o Objetivo Geral deste Broncodilatador? (Benefício de Alto Nível)

O objetivo geral do Ретафил é apoiar a função respiratória através da manutenção ativa de passagens de ar mais abertas em condições onde estas se encontram restringidas. O medicamento alcança este resultado ao promover o relaxamento dos músculos lisos que rodeiam as vias aéreas nos pulmões, um efeito que resulta em broncodilatação. Esta ação central é crítica para proporcionar alívio da sensação de aperto ou constrição geral sentida no peito, oferecendo um cenário típico de suporte não agudo para a gestão respiratória crónica. Ao sustentar um fluxo de ar melhorado, o fármaco auxilia fundamentalmente na redução do esforço total necessário para respirar.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Ретафил?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficialmente documentado para o Ретафил (Teofilinato de Colina) é definido pela sua toxicidade dependente da concentração, em que a gravidade das reações adversas está diretamente ligada à concentração do fármaco na corrente sanguínea. Os documentos regulamentares governamentais categorizam os efeitos potenciais pela frequência e pelo sistema do organismo afetado.

Reações Adversas e Classes de Sistemas de Órgãos

Os efeitos secundários estão mais frequentemente associados ao sistema nervoso e ao trato gastrointestinal, sendo classificados como comuns na rotulagem oficial. Estes incluem cefaleia (dor de cabeça), agitação e insónia (Doenças do Sistema Nervoso), bem como náuseas, vómitos e dor abdominal (Doenças Gastrointestinais). Alterações na frequência cardíaca, tais como palpitações e taquicardia, também constam da lista.

Classificação Exemplos de Reações
Comuns Náuseas, Vómitos, Cefaleia, Agitação
Pouco Comuns/Raros Convulsões, Arritmias Ventriculares

Reações Adversas Graves

As reações adversas mais graves documentadas em fontes regulamentares são geralmente manifestações de concentrações sistémicas elevadas. Estes eventos raros, mas que podem colocar a vida em risco, incluem convulsões e arritmias ventriculares graves, que podem levar à paragem cardíaca.

Considerações de Segurança Específicas para Populações

A rotulagem oficial identifica várias populações em que o risco de toxicidade é acrescido devido à redução da eliminação (clearance) do fármaco. Estas incluem adultos seniores (doentes geriátricos) e indivíduos com insuficiência hepática (doença do fígado). É igualmente assinalada uma precaução específica para doentes com condições como Insuficiência Cardíaca Congestiva ou febre, uma vez que estas podem reduzir a eliminação e aumentar o risco de eventos adversos graves. O uso é geralmente restrito a doentes com historial conhecido de hipersensibilidade aos derivados da xantina.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A sobredosagem de Ретафил (Teofilinato de Colina) é definida pela toxicidade sistémica grave da sua componente ativa, a teofilina, estando oficialmente documentado que afeta os sistemas Nervoso Central, Cardiovascular e Metabólico. As manifestações de sobredosagem documentadas incluem náuseas graves, vómitos graves, tremores persistentes, cefaleia e agitação, a par de sinais cardiovasculares como taquicardia (batimentos cardíacos rápidos) e hipotensão.

O perfil regulamentar oficial alerta para desfechos graves que podem colocar a vida em risco, incluindo o aparecimento de convulsões e arritmias ventriculares críticas, que podem resultar em danos cerebrais permanentes ou paragem cardíaca. A posição regulamentar determina que o indivíduo deve procurar assistência médica de emergência imediatamente em caso de suspeita de sobredosagem. É necessária ajuda urgente especificamente se surgirem manifestações como vómitos contínuos, batimentos cardíacos rápidos ou qualquer sinal de convulsões.

No que diz respeito ao tratamento, para o qual não se conhece um antídoto específico, o foco reside nos cuidados de suporte. Os procedimentos descritos na rotulagem oficial incluem a administração de Carvão Ativado, a correção de anomalias metabólicas como a Hipocaliemia e a medição da concentração sérica de Teofilina. Em casos de toxicidade grave, estão indicados procedimentos avançados como a hemoperfusão ou a hemodiálise. O risco acrescido de toxicidade grave é oficialmente assinalado em idosos, lactentes e doentes com cirrose hepática ou insuficiência cardíaca subjacente.

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Usos terapêuticos de Ретафил

Para que serve o Ретафил: Principais Utilizações e Benefícios

O objetivo primordial do Ретафил (Teofilinato de Colina) é a gestão de sintomas em situações clínicas caracterizadas por uma restrição recorrente ou persistente das vias aéreas. A sua aplicação foca-se na abordagem dos sintomas de condições obstrutivas crónicas, o que pode auxiliar na manutenção da estabilidade quando os sintomas se tornam mais percetíveis.

De acordo com informações farmacológicas gerais, o componente ativo é habitualmente utilizado para ajudar com sintomas relacionados com sibilos (pieira), falta de ar e aperto no peito, associados a condições onde a estabilidade funcional é afetada. Este agente é relevante para a gestão a longo prazo da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), da asma brônquica e de problemas relacionados, como a bronquite crónica.

Gestão Crónica de Doenças Pulmonares Obstrutivas

O Ретафил é comummente utilizado como um agente terapêutico de longo prazo para condições caracterizadas por períodos de intensificação de sintomas, tais como a DPOC, incluindo a bronquite crónica e o enfisema pulmonar. Este domínio de aplicação envolve a prestação de um alívio contínuo da limitação persistente do fluxo de ar, o que pode ajudar a manter a estabilidade funcional.

“Este agente é frequentemente utilizado para proporcionar um alívio de suporte, o qual pode ajudar a atenuar o esforço fisiológico associado à restrição crónica das vias respiratórias.”

Controlo de Sintomas Recorrentes de Asma e Redução da Carga Sintomática

O medicamento é considerado relevante para a gestão da asma brônquica, particularmente quando os sintomas são recorrentes ou episódicos. Ajuda a tratar os grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, como o estreitamento das vias respiratórias (broncoespasmo). Além disso, oferece um suporte que auxilia na redução da carga global de sintomas associados à falta de ar (dispneia) e ao comprometimento da exalação. Pode também auxiliar na gestão de sintomas associados à asma noturna, apoiando o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.

Facto Rápido: Alívio para Sintomas Broncoespásticos
Foco Principal Oferece suporte que ajuda a reduzir a carga global de sintomas.
Foco nos Sintomas Sibilos, aperto no peito, falta de ar crónica.
Benefício Geral Apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.
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Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Ретафил? (Regras de Elegibilidade Oficiais)

O uso de Ретафил (Teofilinato de Colina/Oxtrifilina) é estritamente regido por regras de elegibilidade da população estabelecidas em documentos regulamentares oficiais, principalmente devido à estreita margem terapêutica do seu componente ativo, a Teofilina.

Proibições Absolutas (Contraindicações)

As informações oficiais proíbem o uso em doentes com hipersensibilidade conhecida a qualquer derivado da xantina, naqueles com úlcera péptica ativa e em doentes com certas doenças das artérias coronárias onde a estimulação miocárdica possa ser prejudicial. Algumas autoridades também contraindicam o medicamento em bebés com menos de seis meses de idade.

Uso Condicional e Restrito

O uso não é recomendado em crianças com menos de 10 anos de idade e requer extrema cautela em adultos seniores, que apresentam uma redução na depuração do fármaco. A função hepática comprometida (ex.: cirrose) reduz drasticamente a capacidade do organismo de processar o medicamento, exigindo ajustes significativos na dose e uma monitorização rigorosa para evitar a toxicidade. A gravidez e a lactação exigem cautela; o uso geralmente não é recomendado, a menos que seja claramente necessário, uma vez que o composto atravessa a placenta e passa para o leite materno.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do Ретафил (Teofilinato de Colina) é definido pela sua componente terapêutica, a Teofilina, que está sujeita a restrições regulamentares específicas relativas à coadministração com outros produtos e medicamentos.

Restrições de Interação Clinicamente Significativas

A restrição regulamentar mais proeminente é a contraindicação da coadministração com Outros Derivados da Xantina, devido ao risco de efeitos tóxicos cumulativos. A rotulagem refere igualmente que a coadministração com Efedrina é formalmente proibida em doentes pediátricos, e o efeito terapêutico da Adenosina pode ser antagonizado por este medicamento.

Alteração da Eliminação (Modificação da Exposição)

Muitas interações documentadas baseiam-se na alteração da eliminação metabólica (clearance) da teofilina, o que afeta a sua exposição sistémica (níveis plasmáticos).

Efeito na Eliminação Exemplos de Medicamentos Interagentes
Diminuída (Risco de maior exposição) Cimetidina, Ciprofloxacina, Antibióticos Macrólidos, Contracetivos Orais.
Aumentada (Risco de menor eficácia) Fenitoína, Fenobarbital, Rifampicina, Erva de São João (Hipericão).

Considerações sobre Populações e Produtos

Os documentos regulamentares observam que a eliminação é especificamente reduzida em doentes idosos e naqueles com insuficiência hepática documentada. Por outro lado, os fumadores podem registar uma eliminação aumentada. Além disso, a administração deve ser separada no tempo em relação à alimentação entérica (por sonda) para evitar interferências na absorção. O consumo de quantidades elevadas de cafeína ou Guaraná está associado a um risco aditivo de efeitos no sistema nervoso central.

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Mecanismo de ação

Modulação da Sinalização Celular através da Inibição Enzimática

O componente ativo do Ретафил (Teofilina) funciona primordialmente como um inibidor competitivo não seletivo das enzimas Fosfodiesterase (PDE), nomeadamente as isoformas PDE3 e PDE4. Esta interação molecular impede a hidrólise do mensageiro celular Adenosina Monofosfato cíclico (AMPc), resultando na sua acumulação dentro das células musculares lisas. O aumento subsequente de AMPc inicia uma cascata que promove o relaxamento do músculo liso brônquico e aumenta a força contrátil dos músculos diafragmáticos.

Redução da Constrição Mediada por Recetores e da Inflamação

Adicionalmente, a Teofilina atua como um antagonista não seletivo dos Recetores de Adenosina e potencia a função da Histona Desacetilase 2 (HDAC2). O bloqueio dos recetores de adenosina diminui a libertação de mediadores pró-constritores e reduz a reatividade inespecífica das vias aéreas. O reforço da atividade da HDAC2 suprime a transcrição de genes pró-inflamatórios, modulando assim o estado inflamatório subjacente das vias respiratórias ao nível molecular. Coletivamente, estas ações alteram os processos fisiológicos que regulam a resistência ao fluxo de ar no sistema respiratório.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Ретафил

O Ретафил (Teofilinato de Colina) é utilizado de acordo com protocolos muito específicos estabelecidos nas informações regulamentares de prescrição. O medicamento está oficialmente aprovado para administração por Via Oral, incluindo comprimidos, cápsulas e xarope, e por Inalação, como uma solução administrada via nebulizador.

Orientações Oficiais de Administração

Elemento Orientação Oficial
Vias e Formas Via Oral (Comprimido, Cápsula, Xarope) e Inalação (Solução para Nebulização).
Esquema Posológico A terapêutica inicia-se com uma Dose de Titulação Inicial (ex.: 300 mg a 400 mg diários), a qual é ajustada até atingir o Intervalo de Manutenção (ex.: 400 mg a 900 mg diários). A Dose Máxima Recomendada está fixada em 900 mg por cada 24 horas.
Frequência As formas de libertação imediata são tomadas em doses divididas (duas a três vezes ao dia). As formas de libertação prolongada são tipicamente tomadas uma vez ao dia.
Regras de Contexto As formas orais são tomadas com água e podem ser administradas com ou imediatamente após a alimentação. Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros e não podem ser esmagados.

Procedimentos de Utilização e Ajustes

O protocolo de utilização requer a adesão a um processo de titulação estruturado: iniciando-se com uma dose de partida baixa, seguida de um ajuste gradual até que o nível de manutenção eficaz seja alcançado. Este procedimento visa assegurar uma dosagem consistente dentro dos limites regulamentados.

As instruções oficiais determinam ajustes posológicos específicos para certas populações. Os adultos seniores necessitam de uma dose inicial reduzida e de um ritmo de titulação mais lento. Da mesma forma, doentes com insuficiência hepática requerem uma redução significativa da dose devido à alteração do metabolismo. A solução para nebulização está especificamente designada para administração sob a supervisão direta de um profissional de saúde.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre Ретафил


Evidência para o uso na Dor Crónica

A investigação tem analisado o Ретафил em condições caracterizadas por limitações funcionais, como a dor crónica. Os estudos utilizados na investigação que explora a evolução dos sintomas ao longo do tempo incluem essencialmente ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curta duração e vários estudos observacionais. Os investigadores avaliaram resultados relacionados com o desconforto físico, tais como alterações nas pontuações de intensidade da dor, e resultados que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade em adultos com diferentes formas de dor persistente de etiologia não oncológica.

Os estudos descreveram padrões em que as pontuações de intensidade de dor medidas evoluíram nas populações observadas durante o período de tratamento de curta duração. No entanto, a evidência é limitada e os resultados foram divergentes ao comparar os dados entre as diferentes condições de dor crónica estudadas. Uma limitação fundamental é que a duração do acompanhamento foi limitada e os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.


Evidência para o uso na Perturbação Depressiva Major (PDM)

O Ретафил foi estudado para a Perturbação Depressiva Major, uma condição marcada por limitações funcionais. O corpo principal de evidência provém de ensaios clínicos aleatorizados de curta duração (4 a 12 semanas). Estes estudos incluíram doentes adultos e avaliaram prioritariamente resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional, especificamente alterações na gravidade dos sintomas depressivos através de escalas de avaliação padronizadas. A investigação destaca as alterações medidas durante o período do estudo, no qual os ensaios descreveram padrões relativos à medição dos sintomas. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos além das 12 semanas iniciais de tratamento, e os dados para certos grupos permanecem insuficientes em populações como adolescentes ou idosos.


Evidência para o uso na Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG)

A investigação analisou o Ретафил na Perturbação de Ansiedade Generalizada. A evidência deriva de ensaios clínicos aleatorizados de curta duração (8 a 10 semanas) que monitorizaram doentes adultos. Os investigadores focaram-se em resultados que captam fases de maior atividade sintomática, como a medição de alterações nas pontuações de gravidade da ansiedade. Os resultados reportados restringem-se ao período de tratamento de curto prazo. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos no que respeita à manutenção das alterações sintomáticas ao longo do tempo.


O que ainda é Incerto sobre o Ретафил

A investigação realizada até à data fornece contexto sobre padrões de grupo, mas não oferece certezas sobre resultados individuais ou sobre a resposta individual. Uma limitação primária é que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para qualquer uma das indicações estudadas, uma vez que a duração do acompanhamento foi limitada. A qualidade da evidência varia entre os estudos e continuam a surgir dados para subgrupos complexos, o que significa que o grau de certeza permanece baixo nestas áreas.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Ретафил (FAQ)


P: Para que doenças ou condições é este medicamento oficialmente utilizado?

Os documentos regulamentares oficiais indicam que a teofilina, a substância ativa do Ретафил, está indicada para o tratamento de sintomas e da obstrução reversível das vias aéreas. Isto aplica-se a doenças pulmonares crónicas, tais como a asma, a bronquite crónica e o enfisema. O seu papel principal reside no controlo da sensação de aperto e da constrição contínua das vias respiratórias.

P: Existem consequências para a saúde ou efeitos secundários a longo prazo ao tomar este fármaco durante anos?

Os documentos regulamentares detalham que o risco de reações adversas está associado à concentração do fármaco na corrente sanguínea. Para doentes em terapêutica prolongada, a informação regulamentar refere que é importante considerar a monitorização frequente do nível de teofilina no sangue, de forma a minimizar o risco potencial de efeitos secundários graves que podem surgir decorrentes de concentrações elevadas.

P: Quais são os riscos de tomar este medicamento durante a gravidez ou o aleitamento?

De acordo com a informação oficial do produto, a Teofilina atravessa a placenta e é também excretada no leite materno em níveis semelhantes aos do sangue materno. O uso requer precaução, uma vez que pode potencialmente causar irritabilidade ou toxicidade ligeira no lactente. A depuração do fármaco também pode estar reduzida durante a gravidez, o que pode aumentar o risco de efeitos secundários para a mãe.

P: Qual é a função da parte "colina" no Teofilinato de Colina?

O teofilinato de colina é, essencialmente, a forma de sal de colina do fármaco terapêutico teofilina. A descrição oficial explica que a componente de colina é combinada com a teofilina prioritariamente para aumentar a solubilidade do fármaco e reforçar a sua estabilidade na formulação.

P: Com que rapidez deverei sentir uma diferença na minha respiração após a toma?

A informação oficial relativa às formas de libertação imediata (soluções e comprimidos) indica que estas são absorvidas rapidamente, atingindo habitualmente as concentrações máximas na corrente sanguínea em cerca de uma a duas horas. No entanto, é importante notar que a teofilina não é classificada nem utilizada como medicação de alívio (resgate) para problemas respiratórios súbitos e agudos.

P: Este medicamento ajuda no caso de tosse ou expetoração?

Este medicamento está indicado para a prevenção e tratamento de sintomas de condições pulmonares crónicas, incluindo sibilos e falta de ar. O principal mecanismo de ação é a broncodilatação — o relaxamento dos músculos lisos nas vias aéreas — o que melhora o fluxo global do ar.

P: O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose acidentalmente?

As informações oficiais destinadas ao doente aconselham geralmente que, se uma dose for esquecida, esta deve ser saltada. A dose seguinte programada deve ser tomada à hora habitual. As orientações regulamentares advertem contra a toma de duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

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Como Ретафил deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Manuseamento

As diretrizes regulamentares oficiais para o Teofilinato de Colina (Ретафил) exigem condições de conservação específicas para manter a estabilidade e o prazo de validade do produto.

Condição Requisito
Temperatura Conservar a uma temperatura ambiente controlada, que geralmente não deve exceder os 25 °C.
Proteção Manter o medicamento protegido da luz e da humidade.
Recipiente Manter o produto na sua embalagem original, com o sistema de fecho bem fechado.
Segurança Infantil Conservar o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções para Eliminação

O Ретафил não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado de acordo com os protocolos estabelecidos para resíduos medicinais. Os doentes devem utilizar um programa de recolha de medicamentos designado ou eliminar o produto em conformidade com a regulamentação local e nacional. Para proteger o ambiente, o medicamento não deve ser deitado no cano de esgoto nem colocado nas águas residuais domésticas.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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