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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Apenas para administração oral e para uso a curto prazo. Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Adultos, idosos e crianças e adolescentes com mais de 12 anos:
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.
Em adultos com 18 anos ou mais, a dose eficaz mínima deve ser usada pelo menor tempo possível para aliviar os sintomas. Se o produto for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas piorarem ou persistirem, o paciente deve consultar um farmacêutico ou médico.
1 ou 2 comprimidos, que podem ser tomados até três vezes ao dia, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados com água.
Deixe pelo menos 4 horas entre as doses e não tome mais de 1200 mg (6 comprimidos) em cada período de 24 horas.
Não administrado a crianças menores de 12 anos.
Apenas para administração oral e para uso a curto prazo.
Durante o uso a curto prazo, quando os sintomas persistirem ou piorarem, o paciente deve ser aconselhado a consultar um médico.
Adultos e crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos:
Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.
Se o produto for necessário por mais de 10 dias em adultos ou se os sintomas piorarem, o paciente deve consultar um médico.
Crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.
Adultos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.
Deixe pelo menos quatro horas entre as doses.
Não tome mais de 6 comprimidos em períodos de 24 horas.
Não para crianças menores de 12 anos.
Instruções
- não tome mais do que o indicado
- a menor dose efetiva deve ser usada
- Adultos e crianças com 12 anos ou mais: tome 1 comprimido a cada 4 a 6 horas enquanto os sintomas persistem
- se dor ou febre não responderem a 1 comprimido, podem ser utilizados 2 comprimidos
- Não exceda 6 comprimidos dentro de 24 horas, a menos que você seja prescrito por um médico
- Crianças de 12 anos: pergunte a um médico
Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: dois comprimidos em dose diária única, de preferência no início da noite, muito antes de se aposentar na cama. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante líquido e não mastigados, quebrados, esmagados ou sugados para evitar problemas na boca e irritação. Em condições graves ou agudas, a dose diária total pode ser aumentada para três comprimidos em duas doses divididas.
Crianças: Não recomendado para crianças menores de 12 anos.
Idosos: os idosos correm um risco aumentado de efeitos colaterais graves. Se um AINE for considerado necessário, deve ser usada a menor dose efetiva e a menor duração possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs. Se a função renal ou hepática estiver comprometida, a dose deve ser avaliada individualmente.
Para administração oral. Recomenda-se que pacientes com estômagos sensíveis tomem brips com os alimentos. Se tomado logo após a ingestão, o início dos efeitos da fabricação de cerveja pode ser atrasado. De preferência tomado com ou após comer.
Dosagem e instruções importantes para tomar
Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.
Após observar a resposta à terapia inicial com Qing Fen, a dose e a frequência devem ser adaptadas às necessidades de um único paciente. Não exceda a dose diária total de 3200 mg em adultos. Não exceda 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor, a dose diária total em pacientes pediátricos com menos de 17 anos de idade.
Para reduzir o risco de efeitos colaterais nos rins, os pacientes devem estar bem hidratados antes da administração de Qing Fen. Qing Fen deve ser diluído antes da administração.
Diluir para uma concentração final de 4 mg / mL ou menos. Os diluentes adequados incluem injeção de cloreto de sódio a 0,9% USP (solução salina normal), injeção de dextrose a 5% USP (D5W) ou solução de anel lactado.
- Dose de 100 mg: 1 mL Qing Fen em diluído pelo menos 100 mL
- Dose de 200 mg: 2 mL Qing Fen em diluído pelo menos 100 mL
- Dose de 400 mg: 4 mL Qing Fen em diluído pelo menos 100 mL
- Dose de 800 mg: 8 mL Qing Fen em diluente pelo menos 200 mL de diluente
Na dose dependente do peso de 10 mg / kg, verifique se a concentração de Qing Fen é de 4 mg / mL ou menos.
Antes da administração, verifique visualmente os medicamentos parenterais quanto a partículas e descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem. Se forem observadas partículas opacas visíveis, descoloração ou outras partículas estranhas, a solução não deve ser usada.
As soluções diluídas são estáveis por até 24 horas à temperatura ambiente (aprox. Deg; C a 25 ° C) e iluminação ambiente.
Adultos
para analgesia (dor)
A dose é de 400 mg a 800 mg por via intravenosa a cada 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.
com febre
A dose é de 400 mg por via intravenosa, seguida de 400 mg a cada 4 a 6 horas ou 100 mg a 200 mg a cada 4 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.
Pacientes pediátricos
em analgesia (dor) e febre
Idade 12 a 17 anos
A dose é de 400 mg por via intravenosa a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 2.400 mg.
Idade 6 meses a 12 anos
A dose é de 10 mg / kg por via intravenosa até uma dose única máxima de 400 mg a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor.
Dosagem pediátrica necessária para febre e dor
O tratamento com Qing Fen só deve ser realizado em uma unidade de terapia intensiva para recém-nascidos, sob a supervisão de um neonatologista experiente.
Posologia
Um curso de terapia é definido como três injeções intravenosas de Qing Fen em intervalos de 24 horas. A primeira injeção deve ser administrada após as primeiras 6 horas de vida.
A dose de ibuprofeno é ajustada ao peso corporal da seguinte forma:
- 1ost Injeção: 10 mg / kg,
- 2ond e terceirord - Injeções: 5 mg / kg.
Se uma anúria ou oligúria manifesta ocorrer após a primeira ou a segunda dose, a próxima dose deve ser mantida até que a excreção de urina retorne ao nível normal.
Se o ducto arterioso 48 horas após a última injeção não fechar ou abrir novamente, um segundo curso de 3 doses, como acima, pode ser administrado.
Se a condição permanecer inalterada após o segundo curso da terapia, poderá ser realizada uma operação do patenteado ducto arterioso ser requerido.
Método de aplicação
Apenas para uso intravenoso.
Qing Fen deve ser administrado como uma infusão curta por 15 minutos, de preferência não diluída. Se necessário, o volume da injeção pode ser ajustado com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0,9%) ou solução injetável de glicose a 50 mg / ml (5%). Qualquer parte não utilizada da solução deve ser descartada.
O volume total da solução injetada deve levar em consideração o volume diário total de líquido administrado.
Dose recomendada
Um curso de terapia consiste em três doses de Qing Fen, que são administradas por via intravenosa (a administração através de um cordão umbilical não foi investigada). Após uma dose inicial de 10 mg por quilograma, siga duas doses de 5 mg por quilograma após 24 e 48 horas. Todas as doses devem ser baseadas no peso ao nascer. Se a anúria ou a oligúria pronunciada (saída do celeiro <0,6 mL / kg / h) for óbvia no momento programado da segunda ou terceira dose de Qing Fen, nenhuma dosagem adicional deve ser administrada até que testes laboratoriais indiquem que a função renal voltou ao normal. Se o ducto arterioso fechar ou for reduzido significativamente após a conclusão do primeiro curso de Qing Fen, não serão necessárias doses adicionais. Se o ducto arterioso não fechar ou reabrir durante o tratamento médico continuado, pode ser necessário um segundo curso de Qing Fen, terapia farmacológica alternativa ou cirurgia.
Instruções de uso
Apenas para administração intravenosa. Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, se a solução e o recipiente permitirem. Não use Qing Fen ao observar partículas.
Após a primeira retirada do frasco, qualquer solução restante deve ser descartada porque Qing Fen não contém conservante.
Para administração, Qing Fen deve ser diluído em um volume adequado com dextrose ou solução salina. Qing Fen deve ser preparado para infusão e administrado dentro de 30 minutos após a preparação e infundido continuamente por um período de 15 minutos. O medicamento deve ser administrado através da porta IV mais próxima do local de inserção. Após a primeira retirada do frasco, qualquer solução restante deve ser descartada porque Qing Fen não contém conservante.
Como o Qing Fen pode irritar o tecido, ele deve ser administrado com cuidado para evitar extravasamento.
Qing Fen não deve ser administrado simultaneamente na mesma linha intravenosa que a Nutrição Parenteral Total (TPN). Se necessário, a TPN deve ser interrompida por 15 minutos antes e após a administração do medicamento. A continuidade da linha deve ser mantida usando dextrose ou solução salina.
Faixa etária | Dose | Intervalo de dosagem | Tempo mínimo de infusão | dose diária máxima |
6 meses a menos de 12 anos | 10 mg / kg até 400 mg no máximo | a cada 4 a 6 horas, conforme necessário | 10 minutos | * 40 mg / kg ou 2.400 mg |
12 a 17 anos | 400 mg | a cada 4 a 6 horas, conforme necessário | 10 minutos | 2.400 mg |
* a dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor |
O Qing Fen é rapidamente absorvido e distribuído rapidamente por todo o corpo após a administração. A excreção ocorre rápida e completamente através dos rins.
as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após tomar o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, os valores máximos são observados após 1 a 2 horas. Esses tempos podem variar de acordo com diferentes formas de dosagem.
a meia-vida do Qing Fen é de aprox.
em estudos limitados, o Qing Fen ocorre em concentrações muito baixas no leite materno.
O ibuprofeno é absorvido pela raiva após a administração e distribuído rapidamente por todo o corpo. A excreção ocorre rápida e completamente através dos rins.
as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após tomar o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, os valores máximos são observados após 1 a 2 horas. Esses tempos podem variar de acordo com diferentes formas de dosagem.
A meia-vida de eliminação é de aprox.
em estudos limitados, o ibuprofeno ocorre em concentrações muito baixas no leite materno.
O perfil farmacocinético do Qing Fen em comparação com os comprimidos convencionais de liberação de 400 mg mostrou que a formulação retardada reduziu os picos e vales característicos dos comprimidos de liberação convencional e resultou em valores mais altos após 5, 10, 15 e 24 horas. Comparada aos comprimidos retardados convencionais, a área sob a curva de tempo de concentração plasmática para comprimidos retardados era quase idêntica.
Os perfis plasmáticos médios e os níveis plasmáticos antes da dose não mostraram diferenças significativas entre a faixa etária jovem e a mais velha. Em vários estudos, Qing Fen produziu um perfil de plasma de ponta dupla quando tomado em condições de jejum. A meia-vida de eliminação do ibuprofeno é de aproximadamente 2 horas. O ibuprofeno é metabolizado no fígado em dois metabólitos inativos, que são excretados juntamente com o ibuprofeno inalterado, como tal, ou como conjugados através do rim. A eliminação pelo rim é rápida e completa. O ibuprofeno está amplamente ligado às proteínas plasmáticas.
O ibuprofeno é uma mistura racêmica de isômeros [-] R e [+] S. in vivo ein vitro Estudos mostram que o isômero [+] S é responsável pela atividade clínica. A forma [-] R, embora considerada farmacologicamente inativa, é lenta e incompleta (~ 60%) convertida nas espécies ativas [+] s em adultos. O isômero [-] R serve como um reservatório circulante para manter o nível de ingrediente ativo. Os parâmetros farmacocinéticos do Qing Fen, que foram determinados em um estudo com voluntários, são mostrados abaixo.
Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso
400 mg * Qing Fen média (CV%) | 800 mg * Qing Fen média (CV%) | |
Número de pacientes | 12 | 12 |
AUC (mcg • h / mL) | 109,3 (26,4) | 192,8 (18,5) |
Cmax (µg / mL) | 39,2 (15,5) | 72,6 (13,2) |
KEL (1 / h) | 0,32 (17,9) | 0,29 (12,8) |
T½ (h) | 2,22 (20,1) | 2,44 (12,9) |
AUC = área sob a curva Cmax = concentração plasmática máxima CV = coeficiente de variação KEL = constante da taxa de eliminação de primeira ordem T½ = meia-vida de eliminação * = tempo de infusão de 60 minutos |
Os parâmetros farmacocinéticos do Qing Fen, que foram determinados em um estudo com pacientes pediátricos febris, são mostrados na Tabela 5. Observou-se que a mediana Tmax estava no final da infusão e que Qing Fen tinha uma meia-vida de eliminação mais curta em pacientes pediátricos em comparação com adultos. O volume de distribuição e liberação aumentou com a idade.
Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos de 10 mg / kg de ibuprofeno intravenoso, pacientes pediátricos, por faixa etária
6 meses <2 anos média (% CV) | 2 anos <6 anos média (% CV) | Média de 6 anos a 16 anos (% CV) | |
Número de pacientes | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71,1 (37,1) | 79,2 (37,0) | 80,7 (36,9) |
Cmax (µg / mL) | 59,2 (34,8) | 64,2 (34,3) | 61,9 (26,6) |
Tmax (min) * | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1,8 (29,9) | 1,5 (41,8) | 1,55 (26,4) |
Cl (mL / h) | 1172,5 (38,9) | 1967.3 (56.0) | 4878,5 (71,0) |
Vz (mL) | 2805,7 (20,1) | 3695,8 (30,0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - # (mL / h / kg) | 133,7 (58,6) | 130,1 (82,4) | 109,2 (41,6) |
Vz / WT - # (mL / kg) | 311,2 (35,4) | 227,2 (41,7) | 226,8 (30,4) |
* Mediana (máximo mínimo) #WT: peso corporal (kg) |
Como a maioria dos AINEs, o ibuprofeno é fortemente ligado a proteínas (> 99% ligado a 20 mcg / mL). A ligação às proteínas é saturada e em concentrações> 20 mcg / mL a ligação não é linear. Com base nos dados de dosagem oral, há uma alteração relacionada à idade ou à febre no volume de distribuição do ibuprofeno.
Distribuição
Embora seja observada grande variabilidade na população prematura de bebês, as concentrações plasmáticas máximas de 35-40 mg / l são medidas após a dose inicial de estresse de 10 mg / kg e após a última dose de manutenção, independentemente da idade gestacional e pós-natal. As concentrações residuais são de 10 a 15 mg / l 24 horas após a última dose de 5 mg / kg.
As concentrações plasmáticas do enantiômero S são muito maiores que as do enantiômero R, o que reflete uma rápida inversão quiral da forma R - para a S em uma proporção adulta (cerca de 60%).
O volume aparente de distribuição é em média de 200 ml / kg (62 a 350 de acordo com vários estudos). O volume central de distribuição pode depender do status do ducto e diminuir quando o ducto é fechado.
in vitro Estudos sugerem que o ibuprofeno, como outros AINEs, está fortemente ligado à albumina plasmática, embora pareça ser significativamente menor que o plasma adulto (99%) (95%). O ibuprofeno compete com a bilirrubina pela ligação à albumina no soro dos recém-nascidos e, como resultado, a fração livre de bilirrubina pode ser aumentada em altas concentrações de ibuprofeno.
Eliminação
A taxa de eliminação é significativamente menor do que em crianças mais velhas e adultos, com a meia-vida de eliminação estimada em aproximadamente 30 horas (16-43). A depuração de ambos os enantiômeros aumenta com a idade gestacional pelo menos na faixa de 24 a 28 semanas.
Relação PK-PD
Em bebês prematuros, o ibuprofeno reduziu significativamente as concentrações plasmáticas de prostaglandinas e seus metabólitos, especialmente PGE2 e 6-ceto-PGF-1-alfa. Níveis baixos foram mantidos por até 72 horas em recém-nascidos que receberam 3 doses de ibuprofeno, enquanto aumentos subsequentes após 72 horas após apenas 1 dose de ibuprofeno foram observados.
Nenhuma informação relevante além daquela já contida em outras partes do RCM
nenhuma informação relevante, além da contida em outras partes do RCM
"Nenhum" especificado.
não há dados pré-clínicos relevantes para a segurança clínica, exceto os dados contidos em outras seções deste resumo das características do produto. Com exceção de um estudo de toxicidade aguda, não foram realizados estudos adicionais em animais jovens com Qing Fen.
Nenhum conhecido.
Não aplicável
"Nenhum.
A solução de Qing Fen não deve estar em contato com soluções ácidas, como certos antibióticos ou diuréticos. A linha de infusão deve ser lavada entre cada entrega do produto.
However, we will provide data for each active ingredient