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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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O cloridrato de propafenona Par é indicado para a profilaxia e o tratamento de arritmias ventriculares.
O cloridrato de propafenona Par também é indicado para a profilaxia e o tratamento de taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, que incluem vibração / tremulação atrial paroxística e taquicardia reentrante paroxística, que afetam o nó AV ou as vias de desvio acessórias se a terapia padrão falhar ou for contraindicada.
Os distúrbios eletrolíticos devem primeiro ser tratados com cloridrato de propafenona par antes do tratamento.
Os fracos efeitos inotrópicos negativos do cloridrato de propafenona por podem ser importantes em pacientes predispostos à insuficiência cardíaca. O cloridrato de propafenona par, como outros antiarrítmicos, demonstrou alterar a sensibilidade e o limiar.
Ajustes apropriados podem ser necessários em pacientes com marca-passos. Existe potencial para converter fibrilação atrial paroxística em vibração atrial com um bloco de linha 2: 1 ou transição 1: 1.
Devido ao efeito do bloqueio beta, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com doença respiratória obstrutiva ou asma.
Como em alguns antiarrítmicos da classe IC, pacientes com doença cardíaca estrutural significativa podem estar predispostos a efeitos colaterais graves. Portanto, o cloridrato de propafenona par é contra-indicado nesses pacientes.
Existe o risco de efeitos proarrítmicos, como acontece com outros antiarrítmicos. É possível um agravamento das arritmias ventriculares.
A síndrome de Brugada pode ser exposta ou eletrocardiograma semelhante a Brugada (EKG) - alterações podem ser causadas após a exposição ao cloridrato de propafenona par em portadores previamente assintomáticos da síndrome. Após iniciar o tratamento com cloridrato de propafenona par, um ECG deve ser realizado para descartar alterações que indiquem a síndrome de Brugada.
Para o tratamento de arritmias ventriculares, o paciente deve ser monitorado cardiologicamente, incluindo monitoramento de ECG e controle da pressão arterial, e instalações do desfribilador devem estar disponíveis.
A parada do tratamento deve ser considerada com uma das seguintes alterações no ECG :
- Extensão de intervalo QRS ou QT com mais de 25%
- Extensão do intervalo PR com mais de 50%,
- Extensão do intervalo QT com mais de 500 ms
- ou um aumento no número ou agravamento de arritmias
É importante que todo paciente que recebe cloridrato de propafenona por cloridrato seja examinado eletrocardiograficamente e clinicamente antes e durante o tratamento para determinar se a resposta ao cloridrato de cloridrato de propena por cloridrato de propena suporta tratamento adicional.
Sintomas de uma overdose :
Sintomas do miocárdio: os efeitos do cloridrato de propafenona Uma overdose no miocárdio se manifesta como distúrbios impulsivos e de condução, como prolongamento da QP, aumento do QRS, supressão da automação do nó sinusal, bloqueio AV, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular. Uma redução na contratilidade (efeito inotrópico negativo) pode levar à hipotensão, que em casos graves pode levar a choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dor de cabeça, tontura, visão turva, parestesia, tremores, náusea, constipação e boca seca podem ocorrer com frequência. Em casos extremamente raros, foram relatadas cãibras com sobredosagem. A morte também foi relatada.
Em casos graves de envenenamento, podem ocorrer cãibras clônico-tônica, parestesia, sonolência, coma e parada respiratória.
Tratamento:
Além das medidas gerais de emergência, os sinais vitais do paciente devem ser monitorados em uma unidade de terapia intensiva e corrigidos, se necessário.
A desfibrilação e infusão de dopamina e isoproterenol foram eficazes no controle do ritmo e da pressão arterial. As cãibras foram aliviadas com diazepam intravenoso. Medidas gerais de suporte, como suporte respiratório mecânico e massagem cardíaca externa, podem ser necessárias.
As tentativas de alcançar a eliminação através da hemoperfusão são de eficácia limitada.
Devido à alta ligação às proteínas (> 95%) e ao grande volume de distribuição, a hemodiálise é ineficaz.
O cloridrato de propafenona Par é uma mistura racêmica de cloridrato de S e R-propafenona par.
Absorção
Após administração oral, o cloridrato de propafenona par é quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, dependendo da dose. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas entre duas e três horas após a administração de cloridrato de propafenona e cloridrato.
Após uma dose única de um comprimido, a biodisponibilidade é de aproximadamente 50%. Em doses repetidas, a concentração plasmática e a biodisponibilidade aumentam desproporcionalmente devido à saturação do metabolismo da primeira passagem (CYP2D6) no fígado. Embora os alimentos tenham aumentado a concentração plasmática máxima e a biodisponibilidade em um estudo de dose única, a biodisponibilidade dos alimentos não mudou significativamente durante a administração de cloridrato de propafenona com doses múltiplas. Em voluntários saudáveis.
Distribuição
Cloridrato de propafenona que se espalha rapidamente no corpo. O volume estacionário de distribuição é de 1,9 a 3,0 L / kg.
Os níveis plasmáticos terapêuticos variam de 150 ng / mL a 1500 ng / mL. O grau de ligação às proteínas plasmáticas do cloridrato de propafenona por depende da concentração e diminuiu de 97,3% a 0,25 Î1⁄4g / mL para 81,3% a 100 Î1⁄4g / mL ...
Biotransformação e eliminação
A comparação da excreção urinária cumulativa ao longo de 24 horas para o cálculo permite que 1,3% por via intravenosa (70 mg) e 0,65% do cloridrato de propafenona oral (600 mg) seja excretado inalterado na urina, ou seja,. Cloridrato de propafenona Par É metabolizado quase exclusivamente no fígado. A meia-vida estimada do cloridrato de propafenona após a eliminação é de 2 a 10 horas para metabolizadores extensos e de 10 a 32 horas para metabolizadores fracos. Uma estreita correlação positiva entre os níveis plasmáticos e o tempo de redução da AV foi observada na maioria, tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes. A depuração do cloridrato de propafenona par é de 0,67 0,81 L / h / kg.
Após um nível plasmático de 500 ng / ml, o intervalo PR é estatisticamente significativamente estendido em comparação com os valores iniciais, o que permite a titulação da dose e o monitoramento dos pacientes com a ajuda dos valores medidos pelo ECG. A frequência de extra-sístoles ventriculares diminui com o aumento da concentração plasmática. Atividade antiarrítmica adequada foi observada o mais baixo possível nos níveis plasmáticos em casos individuais <500 ng / ml.
O estado estacionário é atingido após 3 ou 4 dias, quando a biodisponibilidade aumenta para cerca de 100%. O esquema de dosagem recomendado para o cloridrato de propafenona par é o mesmo para todos os pacientes, independentemente do status metabólico (D. H. metabolizadores ruins ou extensos).
População mais velha
A exposição ao cloridrato de propafenona por em indivíduos mais velhos com função renal normal foi muito variável e não diferiu significativamente de indivíduos jovens saudáveis. A exposição ao cloridrato de 5-hidroxipropafenona par foi semelhante, mas a exposição ao cloridrato de propafenona par-glucuronídeos foi duplicada.
Compromisso renal
Mesmo que a função renal esteja comprometida, não é provável a diminuição da eliminação do cloridrato de propafenona, como confirmado por relatos de casos e estudos cinéticos únicos em pacientes com hemodiálise crônica. No entanto, foi observado um acúmulo de metabólitos glucuronídeos. Os valores da química clínica não diferiram dos dos pacientes com rins intransigentes. O cloridrato e o cloridrato de propafenona devem ser administrados cuidadosamente em pacientes com doença renal.
disfunção hepática
O cloridrato de propafenona Par mostra maior biodisponibilidade oral e meia-vida em pacientes com insuficiência hepática. A dose deve ser ajustada em pacientes com doenças hepáticas.
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