Гемангиол

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Гемангиол

Visão Geral do Hemangiol: Identidade e Finalidade

Propriedade Descrição
Princípio Ativo Cloridrato de propranolol (DCI: Propranolol)
Forma Farmacêutica Solução Oral (Líquida)
Classe Farmacológica Betabloqueador não seletivo
Objetivo Terapêutico Tratamento sistémico do hemangioma infantil em fase de proliferação
Origem Sintética (Composto Químico)

O que é o Hemangiol e para que serve?

O Hemangiol é uma solução oral de venda sujeita a receita médica que contém cloridrato de propranolol, sendo exclusivamente indicado para o tratamento sistémico do hemangioma infantil em fase de proliferação. A sua utilização está reservada a lesões de alto risco que apresentem perigo para a vida ou para funções orgânicas, lesões ulceradas ou que comportem um risco de cicatrização permanente e desfiguramento.

Esta formulação específica foi desenvolvida para a população pediátrica. A solução caracteriza-se por ser isenta de álcool, parabenos e açúcar, possuindo um odor frutado suave para facilitar a administração a lactentes que requerem uma dosagem rigorosa baseada no peso. O uso do propranolol para esta patologia é clinicamente reconhecido como o tratamento farmacológico de primeira linha para hemangiomas infantis com complicações.

Componente Ativo e Classificação Farmacológica

O componente base é o cloridrato de propranolol, classificado quimicamente como um agente sintético bloqueador dos recetores beta-adrenérgicos. Esta classificação insere o medicamento na classe farmacológica dos betabloqueadores não seletivos.

Enquanto betabloqueador, o fármaco ajuda a tratar o tumor vascular ao interferir com vias de sinalização específicas no organismo. Este mecanismo conduz à estabilização do crescimento da lesão e à aceleração da regressão do hemangioma, exercendo o seu efeito terapêutico em lactentes que tenham entre 5 semanas e 5 meses de idade no início do tratamento.

Quais efeitos secundários são possíveis com Гемангиол?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança do Hemangiol (solução oral de propranolol) está classificado oficialmente com base na frequência e no sistema de órgãos afetado, derivando de dados clínicos. Como betabloqueador não seletivo, os efeitos documentados envolvem principalmente os sistemas cardiovascular, nervoso e metabólico.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos observados com maior frequência são categorizados como Muito Frequentes (≥ 1/10) e incluem perturbações do sono, diarreia e vómitos. Os efeitos categorizados como Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) incluem bronquite, hipotensão (pressão arterial baixa), bradicardia (frequência cardíaca baixa), hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), agitação e alterações nos testes da função hepática.

Classe de Sistemas de Órgãos e Reações Graves

As reações adversas são agrupadas pelo sistema fisiológico afetado, tais como Doenças Gastrointestinais (diarreia, vómitos), Doenças do Sistema Nervoso (insónia, apatia, agitação) e Cardiopatias (bradicardia, insuficiência cardíaca). Os efeitos clinicamente importantes destacados como reações adversas graves incluem a hipoglicemia grave e o broncoespasmo significativo, que requerem uma monitorização rigorosa.

Padrões de Segurança na População e Cronologia

As informações oficiais incluem considerações de segurança específicas para a população lactente. Os riscos de Hipoglicemia e Bradicardia estão documentados como sendo geralmente mais prováveis de ocorrer no início do tratamento ou após um aumento da dose. Além disso, o medicamento é formalmente contraindicado em condições como bradicardia persistente grave, insuficiência cardíaca não controlada e asma conhecida ou antecedentes de broncoespasmo.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil oficial do Hemangiol (propranolol, solução oral) descreve as manifestações de sobredosagem como uma extensão exagerada dos seus efeitos farmacológicos. Os sinais e sintomas clínicos documentados incluem bradicardia grave (diminuição da frequência cardíaca) e hipotensão acentuada (pressão arterial baixa), além de broncoespasmo. Os resultados sistémicos graves ou potencialmente fatais envolvem bloqueios auriculoventriculares major, atrasos na condução intraventricular e o desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva.

Uma consideração crítica, particularmente em lactentes, é o risco de hipoglicemia (açúcar baixo no sangue), que se pode apresentar com os sinais de alerta típicos mascarados. A hipoglicemia grave está documentada como podendo levar a resultados sérios, tais como convulsões ou coma. Este risco metabólico é especificamente assinalado como sendo mais elevado durante períodos de jejum ou quando o lactente apresenta uma ingestão oral deficiente.

Existem situações específicas em que é necessária assistência médica de emergência. Deve procurar-se assistência médica imediata se o doente apresentar quaisquer sinais clínicos de hipoglicemia. Da mesma forma, deve procurar-se parecer especializado imediato em caso de bradicardia sintomática ou se a frequência cardíaca descer abaixo dos 80 batimentos por minuto. As medidas de gestão descritas incluem a administração de glucagon para tratar a depressão da função miocárdica e a exclusão do uso de epinefrina.

Usos terapêuticos de Гемангиол

O que trata o Hemangiol: Principais Utilizações e Benefícios

O Hemangiol (solução oral de propranolol) é indicado para o tratamento sistémico do hemangioma infantil em fase de proliferação que exija intervenção terapêutica. A sua utilização é pertinente em lesões que apresentem complicações graves.

Esta terapia é geralmente aplicada a lesões de alto risco durante a sua fase de crescimento rápido, com o tratamento a iniciar-se habitualmente entre as 5 semanas e os 5 meses de idade. O principal benefício do tratamento é que este pode ajudar a gerir a proliferação agressiva e favorecer a regressão do tumor. O apoio na redução do volume do tumor pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional e ajuda a mitigar riscos no desenvolvimento.

O medicamento é considerado relevante para abordar hemangiomas que representem um risco potencial para o lactente ao ameaçarem uma função vital. Isto inclui lesões que causem obstrução das vias aéreas, compromisso grave da visão ou dificuldades na alimentação. O medicamento é aplicado na abordagem de grupos de sintomas complexos, que podem envolver ulcerações dolorosas e o potencial de desfiguramento permanente.

“O objetivo primordial desta terapia é intervir durante a fase de crescimento rápido dos hemangiomas de alto risco.”

Facto Rápido: Alívio de Sintomas Complexos

O Hemangiol é indicado para lesões que ameaçam a vida ou a função, que se apresentem ulceradas, ou que comportem um risco de cicatrizes permanentes e desfiguramento.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Гемангиол?

As populações de doentes elegíveis para o uso de Гемангиол (propranolol, solução oral) no tratamento do hemangioma infantil proliferativo estão definidas de forma rigorosa. O uso é geralmente permitido em lactentes que iniciam o tratamento entre a idade corrigida de 5 semanas e os 5 meses, e que cumpram os requisitos de peso mínimo, normalmente igual ou superior a 2 kg.

Contraindicações e Restrições

O Гемангиол não deve ser utilizado em lactentes que apresentem critérios de saúde específicos, conforme indicado nas informações oficiais do medicamento:

  • Idade e Peso: Lactentes com idade corrigida inferior a 5 semanas ou com peso inferior a 2 kg.
  • Condições Cardiovasculares: Lactentes com anomalias cardíacas específicas, incluindo insuficiência cardíaca descompensada, determinados bloqueios auriculoventriculares, doença do nó sinusal ou aqueles que apresentem bradicardia grave ou hipotensão abaixo dos limites definidos para a respetiva idade.
  • Condições Respiratórias e Outras: Lactentes com asma ou antecedentes de broncoespasmo, feocromocitoma ou perturbações graves da circulação arterial periférica.

Restrições Condicionais

O uso não é recomendado em lactentes com insuficiência hepática ou renal devido à ausência de dados específicos para estas populações. Além disso, a dose deve ser suspensa se o lactente estiver em jejum, a vomitar ou sem se alimentar adequadamente. Esta interrupção temporária é necessária devido ao risco aumentado de hipoglicemia, o que constitui uma limitação de elegibilidade fundamental relacionada com o contexto da administração do medicamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Este medicamento, que contém o betabloqueador propranolol, apresenta interações documentadas com outros fármacos específicos, as quais podem exigir o ajuste da dose ou uma monitorização rigorosa por parte de um profissional de saúde.

Interações Clinicamente Significativas

Categoria do Produto Interagente Mecanismo de Interação Efeito Potencial
Corticosteroides (ex: prednisona) Perda farmacodinâmica da resposta contrarreguladora. Aumento do risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Outros Betabloqueadores Efeitos aditivos no sistema cardiovascular. Agravamento da bradicardia (frequência cardíaca baixa) ou hipotensão (pressão arterial baixa).
Epinefrina (para anafilaxia) Bloqueio dos recetores beta. Diminuição da eficácia da epinefrina no tratamento de uma reação alérgica grave (anafilaxia); pode também levar a pressão arterial severamente alta e batimento cardíaco lento.

Condicionalismos Importantes nas Interações

O Hemangiol pode mascarar os sinais de alerta adrenérgicos típicos de níveis baixos de açúcar no sangue, tais como batimento cardíaco acelerado, palpitações e transpiração, independentemente da causa. Isto é particularmente relevante para lactentes a receber tratamento concomitante com corticosteroides.

O uso de Hemangiol é contraindicado num lactente amamentado se a mãe estiver a tomar medicamentos que, por si só, sejam contraindicados para uso com o propranolol. O profissional de saúde deve rever a lista de medicação da mãe para determinar a abordagem adequada.

Doentes com antecedentes de reações alérgicas graves devem ser avaliados cuidadosamente, uma vez que a resposta à epinefrina injetável para tratar a anafilaxia pode ser atenuada. Podem ser necessários tratamentos adicionais para gerir a reação de forma eficaz.

Mecanismo de ação

O mecanismo de ação do Propranolol envolve uma abordagem farmacodinâmica multifacetada, atuando através do bloqueio não seletivo dos recetores beta-adrenérgicos (beta1 e beta2) para modular vias biológicas críticas que sustentam a lesão vascular.

Vasoconstrição Aguda e Modulação do Tónus Vascular

Este domínio aborda a ação mecânica inicial e mais rápida, que visa principalmente os recetores adrenérgicos beta2 no músculo liso vascular local. O bloqueio destes recetores impede a sua ativação pelas catecolaminas, resultando numa vasoconstrição periférica aguda, a qual diminui o volume e a velocidade do fluxo sanguíneo dentro do tecido hipervascularizado.

Inibição Sustentada da Angiogénese e Apoptose Celular

Este domínio refere-se à ação mecânica sustentada nas vias de proliferação e sobrevivência celular. O bloqueio dos recetores beta desencadeia uma cascata que inibe fatores de crescimento pró-angiogénicos (como o VEGF), enquanto ativa simultaneamente a via apoptótica (morte celular programada) nas células endoteliais em proliferação. Este esforço conjunto limita a formação de novos vasos e promove a regressão biológica da massa celular.

Do Mecanismo ao Efeito Fisiológico

A convergência da redução aguda do fluxo sanguíneo e da modulação sustentada da renovação celular representa o cerne do perfil mecânico do fármaco. Enquanto a vasoconstrição produz ajustamentos fisiológicos rápidos, os efeitos posteriores na angiogénese e apoptose modulam a progressão da massa de tecido vascular. O mecanismo está dependente de as células-alvo se encontrarem num estado proliferativo com uma elevada densidade de recetores.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Hemangiol

A utilização do Hemangiol é regida por um conjunto de instruções especializadas, focadas na administração precisa e dependente do peso na população pediátrica. O medicamento é disponibilizado sob a forma de solução oral e deve ser administrado duas vezes por dia, sendo necessário que as duas doses sejam separadas por um intervalo mínimo de nove horas. Um requisito procedimental fundamental é que a solução deve ser tomada durante ou imediatamente após uma refeição ou mamada para garantir uma utilização correta.

A dosagem é determinada pelo peso corporal do lactente, sendo que a dose deve ser ajustada periodicamente à medida que a criança cresce. O tratamento inicia-se geralmente com uma fase de titulação inicial, na qual a dose diária, começando em aproximadamente 0,6 mg/kg/dia, é aumentada gradualmente até atingir uma dose de manutenção alvo de 1,7 mg/kg/dia. O tratamento é, por norma, mantido por uma duração total de seis meses.

A administração requer obrigatoriamente a utilização da seringa graduada para administração oral fornecida para uma medição rigorosa, e o frasco não deve ser agitado antes da utilização. As instruções oficiais especificam que a primeira dose e cada aumento subsequente de dose devem ocorrer sob supervisão clínica obrigatória num contexto controlado. No caso de uma dose ser esquecida, a dose seguinte agendada deve ser tomada à hora habitual; a dose deve ser totalmente omitida se a criança estiver a vomitar ou se não se estiver a alimentar.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Visão Geral das Principais Descobertas dos Estudos

A investigação científica tem analisado a influência potencial do medicamento nos sintomas e na inflamação. Os estudos avaliaram esta abordagem focando-se em duas áreas principais: primeiro, a investigação examinou os resultados relativos à perceção da dor reportada pelos doentes; segundo, os estudos avaliaram os resultados relacionados com as medidas de estabilidade articular. O perfil de segurança a longo prazo está, atualmente, a ser investigado.

Os ensaios clínicos monitorizaram as alterações reportadas pelos doentes num período de 48 horas. Alguns relatórios de ensaios registaram conclusões favoráveis.

Perfis de Segurança e Tolerabilidade

Os eventos adversos comunicados nos ensaios clínicos foram tipicamente documentados como ligeiros e temporários. A investigação incluiu a avaliação comparativa da tolerabilidade e explorou interações quando o medicamento é combinado com o Tratamento Z. Os efeitos secundários mais comuns comunicados incluíram náuseas temporárias e dores de cabeça (cefaleias) de intensidade ligeira.

Protocolos de Dosagem e Tratamento

A dosagem máxima estudada foi utilizada em ensaios que avaliaram doentes com sintomas graves. Foram estudadas dosagens mais baixas em doentes com sintomas menos graves, as quais foram também avaliadas em resposta a eventos adversos.

O corpo atual de evidência envolve principalmente adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com menos estudos focados em populações pediátricas. A duração do tratamento nos ensaios variou entre 4 a 12 semanas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Гемангиол (FAQ)


Quanto tempo demora o Гемангиол a produzir um efeito percetível?

Estudos e informações oficiais indicam que o medicamento atua através de um processo que envolve ações rápidas e sustentadas. A ação rápida inicial, que afeta o fluxo sanguíneo (vasoconstrição), é descrita como produzindo ajustamentos fisiológicos céleres. Os efeitos subsequentes na lesão fazem parte do processo global de tratamento.

O Гемангиол tem de ser guardado no frigorífico?

Os documentos regulamentares estabelecem que o Гемангиол deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, que se situa normalmente entre os 20 °C e os 25 °C. É importante que a solução oral não congele. Deve consultar-se sempre o folheto informativo oficial do produto para obter o intervalo de temperatura preciso e detalhes sobre a conservação.

Existem requisitos alimentares especiais durante a toma de Гемангиол?

A informação oficial do produto descreve uma condição específica de utilização relacionada com a alimentação. O folheto determina que cada dose deve ser administrada durante ou imediatamente após uma refeição. Esta condição é imposta para ajudar a reduzir o risco de hipoglicemia (açúcar baixo no sangue).

O tratamento com Гемангиол deve ser interrompido se a criança estiver doente?

O folheto oficial especifica as circunstâncias em que a dose deve ser suspensa. Isto inclui se a criança estiver a vomitar ou não se estiver a alimentar. O folheto informa ainda que o medicamento deve ser interrompido temporariamente em caso de infeção do trato respiratório inferior associada a pieira ou sibilância.

O Гемангиол pode ser tomado se a criança tiver problemas respiratórios?

A informação oficial indica que este medicamento é contraindicado em lactentes que sofram de asma ou tenham antecedentes de broncoespasmo (um estreitamento das vias respiratórias). O medicamento pode causar ou agravar o broncoespasmo; por conseguinte, a sua utilização é contraindicada em condições respiratórias específicas.

O que acontece se for administrada acidentalmente uma dose dupla de Гемангиол à criança?

Os cenários de sobredosagem focam-se nos potenciais efeitos da classe farmacológica do medicamento (beta-bloqueador). Os efeitos assinalados incluem sintomas graves como ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), pressão arterial muito baixa (hipotensão) e açúcar baixo no sangue (hipoglicemia).

O Гемангиол tem sabor?

A formulação oficial foi concebida como uma solução oral especificamente para lactentes. É descrita como sendo isenta de açúcar, álcool e parabenos. Embora o sabor específico não seja detalhado, a formulação foi projetada com um odor e sabor subtis para facilitar a administração.

Durante quanto tempo deve a criança ser vigiada após a primeira dose de Гемангиол?

As instruções regulamentares exigem que a frequência cardíaca e a pressão arterial do lactente sejam monitorizadas durante um período de 2 horas após a primeiríssima dose. Esta monitorização é também necessária sempre que a dose for aumentada durante o período de tratamento.

O Гемангиол pode causar problemas digestivos?

Sim, os dados de segurança oficiais derivados de ensaios clínicos listam efeitos gastrointestinais. As reações adversas comunicadas incluem diarreia, vómitos e, por vezes, dor abdominal. Estes encontram-se entre os eventos adversos observados em lactentes que tomam o medicamento.

Que resultados foram alcançados nos ensaios clínicos do Гемангиол?

Estudos clínicos revelaram que uma percentagem significativamente superior de lactentes tratados com Гемангиол obteve uma resolução completa ou quase completa do hemangioma em comparação com os que receberam placebo. Este resultado foi habitualmente avaliado por revisores independentes através de fotografias tiradas após 24 semanas de tratamento.

O Гемангиол pode afetar o crescimento ou o desenvolvimento da criança?

Embora os estudos clínicos iniciais não tenham demonstrado um impacto aparente no crescimento durante o período do estudo, as avaliações regulamentares indicam que os efeitos a longo prazo no desenvolvimento neurológico e psiquiátrico são áreas que têm sido objeto de monitorização contínua e recomendações de acompanhamento.

Como é que a substância ativa do Гемангиол difere de outros medicamentos com o mesmo nome?

O componente ativo do Гемангиол é o cloridrato de propranolol, mas o produto é uma formulação específica de solução oral líquida. Esta solução em particular foi distintamente concebida para a população pediátrica e está rotulada como isenta de álcool, parabenos e açúcar para cumprir os requisitos regulamentares específicos para lactentes.

Como medir corretamente a dose de Гемангиол?

As instruções oficiais especificam que a dose deve ser medida com precisão utilizando a seringa doseadora oral calibrada que é fornecida com o frasco. A dosagem está dependente do peso, pelo que é necessária uma medição precisa para garantir que o lactente recebe a dose pretendida com segurança e eficácia.

Porque é que o Гемангиол nem sempre ajuda em todos os tipos de hemangiomas?

O medicamento é indicado especificamente para o tratamento sistémico do hemangioma infantil proliferativo. As descrições regulamentares do mecanismo de ação indicam que o fármaco depende de as células-alvo estarem num estado de proliferação e terem uma elevada densidade de recetores beta-adrenérgicos para que o efeito ocorra.

O Гемангиол deve ser diluído em água ou administrado puro?

As instruções oficiais indicam que a dose deve ser administrada diretamente através da seringa oral. Embora não deva ser misturado com um biberão cheio de líquido, a informação regulamentar permite que a dose seja misturada com uma pequena quantidade de leite da criança ou de certos sumos, se for necessário para a administração.

O Гемангиол pode ser utilizado para tratar hemangiomas em adultos?

Não. A indicação regulamentar para o Гемангиол é exclusivamente para o tratamento sistémico do hemangioma infantil proliferativo. O seu uso está limitado a lactentes que iniciam o tratamento entre a idade corrigida de 5 semanas e os 5 meses.

Que medicamentos podem interagir com o Гемангиол?

O medicamento, que é um beta-bloqueador, tem interações conhecidas com várias categorias de fármacos. Estas incluem outros beta-bloqueadores, certos antidepressivos, medicamentos específicos para o ritmo cardíaco e medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca. A lista completa de potenciais interações medicamentosas é revista pelo profissional de saúde.

Com que frequência são necessários exames de controlo durante o tratamento com Гемангиол?

A informação regulamentar refere que a criança será monitorizada regularmente ao longo do tratamento. Isto é necessário porque a dose deve ser reajustada periodicamente à medida que o peso da criança aumenta. O calendário específico de exames e monitorização faz parte do plano de tratamento desenvolvido pelo médico prescritor.

Porque é necessário saber o peso exato da criança para o Гемангиол?

De acordo com a documentação oficial, a dose prescrita depende inteiramente do peso corporal do lactente. À medida que a criança cresce, a dose deve ser aumentada periodicamente para manter a concentração correta do medicamento. O peso preciso garante que o lactente recebe a dose pretendida para segurança e eficácia.

O que é a síndrome de abstinência ao interromper o Гемангиол?

As orientações regulamentares recomendam que o tratamento não seja interrompido abruptamente. Em vez disso, a dose deve ser diminuída lentamente durante um período de tempo antes de parar completamente. Este processo de desmame é aconselhado para evitar potenciais efeitos de rechente associados à interrupção súbita de um beta-bloqueador.

O que significa o aviso sobre 'hipoglicemia' para o Гемангиол?

Hipoglicemia significa açúcar baixo no sangue. O medicamento contém um aviso para este efeito porque pode tanto causar a queda do açúcar no sangue (especialmente se o lactente não estiver a alimentar-se) como mascarar os sinais de alerta típicos de açúcar baixo no sangue, tal como o ritmo cardíaco acelerado. Os avisos oficiais enfatizam a importância da consciencialização sobre estes riscos durante o tratamento.

Quais podem ser os efeitos secundários invulgares ou raros?

Embora a maioria dos efeitos secundários comuns esteja bem documentada, os dados de segurança oficiais também listam eventos adversos que ocorreram em menos de 1% dos doentes nos estudos clínicos. Estes efeitos raros documentados incluíram condições como a alopecia (queda de cabelo) e a urticária.

O Гемангиол deve ser administrado apenas durante as refeições?

As instruções oficiais especificam que a solução deve ser administrada durante ou imediatamente após uma refeição. O objetivo principal é garantir que o lactente não se encontre em jejum, o que ajuda a mitigar o risco de açúcar baixo no sangue (hipoglicemia) associado à medicação.

Como Гемангиол deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Hemangiol (propranolol, solução oral)

O Hemangiol deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, entre os 20 °C e os 25 °C. É fundamental que a solução oral não seja congelada e que seja armazenada ao abrigo do calor excessivo, da luz e da humidade. Não agite o frasco antes da utilização.

Requisitos de acondicionamento e estabilidade

  • Embalagem: Mantenha o medicamento, incluindo a seringa doseadora, no seu frasco original e dentro da embalagem exterior (caixa de cartão) quando não estiver a ser utilizado.
  • Prazo de validade após abertura: A solução deve ser eliminada de forma segura após dois meses (60 dias) a contar da data em que o frasco foi aberto pela primeira vez.
  • Segurança infantil: Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de eliminação

A eliminação da solução através do lixo doméstico ou o seu despejo em águas residuais, como o lavatório ou a sanita, não é permitida. O Hemangiol não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser entregue a um farmacêutico ou eliminado de acordo com os regulamentos locais relativos a resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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