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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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Os distúrbios eletrolíticos devem primeiro ser tratados com Ritmocor antes do tratamento.
Os fracos efeitos inotrópicos negativos do Ritmocor podem ser importantes em pacientes predispostos à insuficiência cardíaca. Como em outros antiarrítmicos, foi demonstrado que o Ritmocor altera a sensibilidade e o limite.
Ajustes apropriados podem ser necessários em pacientes com marca-passos. Existe potencial para converter fibrilação atrial paroxística em vibração atrial com um bloco de linha 2: 1 ou transição 1: 1.
Devido ao efeito do bloqueio beta, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com doença respiratória obstrutiva ou asma.
Como em alguns antiarrítmicos da classe IC, pacientes com doença cardíaca estrutural significativa podem estar predispostos a efeitos colaterais graves. Ritmocor é, portanto, contra-indicado nesses pacientes.
Existe o risco de efeitos proarrítmicos, como acontece com outros antiarrítmicos. É possível um agravamento das arritmias ventriculares.
A síndrome de Brugada pode ser exposta ou eletrocardiograma semelhante a Brugada (EKG) - alterações podem ser causadas após a exposição ao Ritmocor em portadores previamente assintomáticos da síndrome. Após iniciar o tratamento com Ritmocor, um eletrocardiograma deve ser realizado para descartar alterações que indiquem a síndrome de Brugada.
Para o tratamento de arritmias ventriculares, o paciente deve ser monitorado cardiologicamente, incluindo monitoramento de ECG e controle da pressão arterial, e instalações do desfribilador devem estar disponíveis.
A parada do tratamento deve ser considerada com uma das seguintes alterações no ECG :
- Extensão de intervalo QRS ou QT com mais de 25%
- Extensão do intervalo PR com mais de 50%,
- Extensão do intervalo QT com mais de 500 ms
- ou um aumento no número ou agravamento de arritmias
É importante que todo paciente que recebe cloridrato de ritmocor seja examinado eletrocardiograficamente e clinicamente antes e durante o tratamento para determinar se a resposta ao cloridrato de ritmocor suporta tratamento adicional.
Sintomas de uma overdose :
Sintomas do miocárdio: os efeitos de uma overdose de ritmocor no miocárdio se manifestam como distúrbios impulsivos e de linha, como prolongamento da QP, expansão do QRS, supressão da automação do nó sinusal, bloqueio AV, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular. Uma redução na contratilidade (efeito inotrópico negativo) pode levar à hipotensão, que em casos graves pode levar a choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dor de cabeça, tontura, visão turva, parestesia, tremores, náusea, constipação e boca seca podem ocorrer com frequência. Em casos extremamente raros, foram relatadas cãibras com sobredosagem. A morte também foi relatada.
Em casos graves de envenenamento, podem ocorrer cãibras clônico-tônica, parestesia, sonolência, coma e parada respiratória.
Tratamento:
Além das medidas gerais de emergência, os sinais vitais do paciente devem ser monitorados em uma unidade de terapia intensiva e corrigidos, se necessário.
A desfibrilação e infusão de dopamina e isoproterenol foram eficazes no controle do ritmo e da pressão arterial. As cãibras foram aliviadas com diazepam intravenoso. Medidas gerais de suporte, como suporte respiratório mecânico e massagem cardíaca externa, podem ser necessárias.
As tentativas de alcançar a eliminação através da hemoperfusão são de eficácia limitada.
Devido à alta ligação às proteínas (> 95%) e ao grande volume de distribuição, a hemodiálise é ineficaz.
Ritmocor é uma mistura racêmica de s e R-ritmocor.
Absorção
Após administração oral, Ritmocor é quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, dependendo da dose. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas entre duas e três horas após a administração de cloridrato de ritmocor.
Após uma dose única de um comprimido, a biodisponibilidade é de aproximadamente 50%. Em doses repetidas, a concentração plasmática e a biodisponibilidade aumentam desproporcionalmente devido à saturação do metabolismo da primeira passagem (CYP2D6) no fígado. Embora os alimentos tenham aumentado a concentração plasmática máxima e a biodisponibilidade em um estudo de dose única, a biodisponibilidade dos alimentos não mudou significativamente durante a administração de doses múltiplas de Ritmocor a voluntários saudáveis.
Distribuição
O ritmocor é rapidamente distribuído no corpo. O volume estacionário de distribuição é de 1,9 a 3,0 L / kg.
Os níveis plasmáticos terapêuticos variam de 150 ng / mL a 1500 ng / mL. O grau de ligação às proteínas plasmáticas de Ritmocor é dependente da concentração e diminuiu de 97,3% a 0,25 Î1⁄4g / mL para 81,3% a 100 Î1⁄4g / mL. No.
Biotransformação e eliminação
Comparar a excreção urinária cumulativa ao longo de 24 horas permitiu o cálculo de que 1,3% de ritmocor intravenoso (70 mg) e 0,65% oral (600 mg) deve ser excretado inalterado na urina, D. H. Ritmocor é metabolizado quase exclusivamente no fígado. A meia-vida estimada de eliminação do ritmocor varia de 2 a 10 horas para metabolizadores prolongados e 10 a 32 horas para metabolizadores fracos. Uma estreita correlação positiva entre os níveis plasmáticos e o tempo de redução da AV foi observada na maioria, tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes. A depuração do Ritmocor é de 0,67 a 0,81 L / h / kg.
Após um nível plasmático de 500 ng / ml, o intervalo PR é estatisticamente significativamente estendido em comparação com os valores iniciais, o que permite a titulação da dose e o monitoramento dos pacientes com a ajuda dos valores medidos pelo ECG. A frequência de extra-sístoles ventriculares diminui com o aumento da concentração plasmática. Atividade antiarrítmica adequada foi observada o mais baixo possível nos níveis plasmáticos em casos individuais <500 ng / ml.
O estado estacionário é atingido após 3 ou 4 dias, quando a biodisponibilidade aumenta para cerca de 100%. O esquema posológico recomendado de Ritmocor é o mesmo para todos os pacientes, independentemente do status metabólico (metabolizador pobre ou extenso de D.H.).
População mais velha
A exposição ao ritmocor em indivíduos mais velhos com função renal normal foi muito variável e não diferiu significativamente de indivíduos jovens saudáveis. A exposição ao 5-hidroxiRitmocor foi semelhante, mas a exposição aos glucuronídeos de Ritmocor foi dobrada.
Compromisso renal
Mesmo com insuficiência renal, não é provável a diminuição da eliminação do ritmocor, como confirmado por relatos de casos e estudos cinéticos individuais em pacientes com hemodiálise crônica. No entanto, foi observado um acúmulo de metabólitos glucuronídeos. Os valores da química clínica não diferiram dos dos pacientes com rins intransigentes. O cloridrato de ritmocor deve ser administrado cuidadosamente em pacientes com doença renal.
disfunção hepática
Ritmocor mostra aumento da biodisponibilidade oral e meia-vida em pacientes com insuficiência hepática. A dose deve ser ajustada em pacientes com doenças hepáticas.
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