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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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Propafenon Farmavita é indicado para a profilaxia e tratamento de arritmias ventriculares.
O propafenon Farmavita também é indicado para a profilaxia e o tratamento de taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, que incluem vibração atrial paroxística / fibrilação atrial e taquicardia reentrada paroxística, que afetam o nó AV ou o trato de desvio acessório se a terapia padrão falhar ou for contraindicada.
Recomenda-se que a terapia com Propafenon Farmavita seja iniciada em condições hospitalares por um médico com experiência no tratamento de arritmias. A dose de manutenção individual deve ser determinada sob monitoramento cardiológico, incluindo monitoramento de ECG e controle da pressão arterial. Se o intervalo QRS for estendido por mais de 160 MS ou o intervalo PQ for estendido em mais de 20%, a dose deve ser reduzida ou descontinuada até que o ECG volte ao normal.
Adultos
Aumente os 150 mg iniciais três vezes ao dia em intervalos de pelo menos três dias para 300 mg duas vezes ao dia e, se necessário, para um máximo de 300 mg três vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e tomados com uma bebida após a ingestão. Recomenda-se uma redução na dose diária total em pacientes com menos de 70 kg de peso corporal.
Mais velho
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia nessa população de pacientes, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas idosas não pode ser excluída; portanto, esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. O tratamento deve ser iniciado gradualmente e com cuidado especial em pequenas doses incrementais. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. Quaisquer aumentos de dose que possam ser necessários só devem ser realizados após cinco a oito dias de terapia.
Crianças
Uma forma de dosagem adequada dos comprimidos de cloridrato de Propafenon Farmavita para crianças não está disponível.
Insuficiência hepática / renal
Pacientes cuja função hepática e / ou renal está comprometida podem experimentar acúmulo de drogas após doses terapêuticas padrão. No entanto, pacientes com essas doenças ainda podem ser titulados com cloridrato de propafenona farmavita sob monitoramento de ECG e nível plasmático.
Ver a hipotensão desfocada, tontura, fadiga e postura pode afetar a velocidade de resposta do paciente e afetar a capacidade dos indivíduos de operar máquinas ou automóveis.
Sintomas de uma overdose :
Sintomas do miocárdio: os efeitos de uma overdose de propafenona farmavita no miocárdio se manifestam como distúrbios impulsivos e de linha, como prolongamento da QP, expansão do QRS, supressão da automação do nó sinusal, bloqueio AV, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular. Uma redução na contratilidade (efeito inotrópico negativo) pode levar à hipotensão, que em casos graves pode levar a choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dor de cabeça, tontura, visão turva, parestesia, tremores, náusea, constipação e boca seca podem ocorrer com frequência. Em casos extremamente raros, foram relatadas cãibras com sobredosagem. A morte também foi relatada.
Em casos graves de envenenamento, podem ocorrer cãibras clônico-tônica, parestesia, sonolência, coma e parada respiratória.
Tratamento:
Além das medidas gerais de emergência, os sinais vitais do paciente devem ser monitorados em uma unidade de terapia intensiva e corrigidos, se necessário.
A desfibrilação e infusão de dopamina e isoproterenol foram eficazes no controle do ritmo e da pressão arterial. As cãibras foram aliviadas com diazepam intravenoso. Medidas gerais de suporte, como suporte respiratório mecânico e massagem cardíaca externa, podem ser necessárias.
As tentativas de alcançar a eliminação através da hemoperfusão são de eficácia limitada.
Devido à alta ligação às proteínas (> 95%) e ao grande volume de distribuição, a hemodiálise é ineficaz.
O código ATC para Propafenon Farmavita é C01B C03.
Propafenon Farmavita é uma classe de antiarrítmicos.
Tem um efeito estabilizador nas membranas miocárdicas, reduz a corrente rápida transportada por íons de sódio para dentro com uma redução na taxa de despolarização e estende o tempo da linha de pulso no átrio, no nó AV e especialmente no sistema His-Purkinje.
A linha de pulso através de caminhos acessórios, como na síndrome de WPW, é inibida estendendo o período refratário ou bloqueando a rota tanto na direção de anterogrado, mas principalmente retrógrada.
Ao mesmo tempo, a excitabilidade espontânea é reduzida aumentando o limiar de estímulo do miocárdio, enquanto a excitabilidade elétrica do miocárdio é reduzida aumentando o limiar do tremor da câmara.
Efeitos antiarrítmicos: diminuindo a taxa de impacto do potencial de ação, diminuindo a excitabilidade, homogeneização das taxas de condução, supressão da automação ectópica, redução da disposição do miocárdio para tremer.
O propafenon Farmavita possui atividade beta-simpatolítica moderada, sem relevância clínica. No entanto, existe a possibilidade de altas doses diárias (900 - 1200 mg) poderem desencadear um efeito simpatolítico (anti-adrenérgico).
No eletrocardiograma, o Propafenon Farmavita causa uma ligeira extensão dos intervalos P, PR e QRS, enquanto o intervalo QTC geralmente permanece inalterado.
Em pacientes digitalizados com uma fração de ejeção de 35-50%, a contratilidade do ventrículo esquerdo é ligeiramente reduzida. Em pacientes com infarto transmural agudo e insuficiência cardíaca, a administração intravenosa de propafenona farmavita pode reduzir significativamente a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, mas em menor grau em pacientes em estágios de infarto agudo sem insuficiência cardíaca. Nos dois casos, a pressão arterial pulmonar é aumentada minimamente. A pressão arterial periférica não mostra alterações significativas. Isso mostra que o Propafenon Farmavita não tem efeito adverso na função ventricular esquerda que seria clinicamente relevante. Uma redução clinicamente relevante na função ventricular esquerda é esperada apenas em pacientes com função ventricular ruim preexistente.
A insuficiência cardíaca não tratada pode piorar, o que pode levar à descompensação.
Propafenon Farmavita é uma mistura racêmica de S e R-Propafenon Farmavita.
Absorção
Após administração oral, a propafenona farmavita é quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal, dependendo da dose. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas entre duas e três horas após a administração do cloridrato de propafenona Farmavita.
Após uma dose única de um comprimido, a biodisponibilidade é de aproximadamente 50%. Em doses repetidas, a concentração plasmática e a biodisponibilidade aumentam desproporcionalmente devido à saturação do metabolismo da primeira passagem (CYP2D6) no fígado. Embora os alimentos tenham aumentado a concentração plasmática máxima e a biodisponibilidade em um estudo de dose única, a biodisponibilidade dos alimentos não mudou significativamente durante a administração de doses múltiplas de Propafenon Farmavita a voluntários saudáveis.
Distribuição
O Propafenon Farmavita é rapidamente distribuído no corpo. O volume estacionário de distribuição é de 1,9 a 3,0 L / kg.
Os níveis plasmáticos terapêuticos variam de 150 ng / mL a 1500 ng / mL. O grau de ligação às proteínas plasmáticas da propafenona farmavita é dependente da concentração e diminuiu de 97,3% a 0,25 Î1⁄4g / mL para 81,3% a 100 Î1⁄4g / m.
Biotransformação e eliminação
Comparar a excreção cumulativa de urina ao longo de 24 horas permitiu o cálculo de que 1,3% da propafenona Farmavita intravenosa (70 mg) e 0,65% da oral (600 mg) foram excretadas inalteradas na urina, DH Propafenon Farmavita está quase exclusivamente no fígado metabolizado. A meia-vida estimada de eliminação da propafenona Farmavita varia de 2 a 10 horas para metabolizadores prolongados e 10 a 32 horas para metabolizadores fracos. Uma estreita correlação positiva entre os níveis plasmáticos e o tempo de redução da AV foi observada na maioria, tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes. A depuração do Propafenon Farmavita é de 0,67 a 0,81 L / h / kg.
Após um nível plasmático de 500 ng / ml, o intervalo PR é estatisticamente significativamente estendido em comparação com os valores iniciais, o que permite a titulação da dose e o monitoramento dos pacientes com a ajuda dos valores medidos pelo ECG. A frequência de extra-sístoles ventriculares diminui com o aumento da concentração plasmática. Atividade antiarrítmica adequada foi observada o mais baixo possível nos níveis plasmáticos em casos individuais <500 ng / ml.
O estado estacionário é atingido após 3 ou 4 dias, quando a biodisponibilidade aumenta para cerca de 100%. O esquema posológico recomendado de Propafenon Farmavita é o mesmo para todos os pacientes, independentemente do status metabólico (D. H. metabolizadores fracos ou extensos).
População mais velha
A exposição à propafenona Farmavita em indivíduos mais velhos com função renal normal foi muito variável e não significativa em meninos saudáveis. A exposição ao 5-hidroxiPropafenon Farmavita foi semelhante, mas a exposição ao propafenona Farmavita glucuronides foi dobrada.
Compromisso renal
Mesmo com insuficiência renal, não é provável a diminuição da eliminação da propafenona farmavita, como confirmado por relatos de casos e estudos cinéticos únicos em pacientes com hemodiálise crônica. No entanto, foi observado um acúmulo de metabólitos glucuronídeos. Os valores da química clínica não diferiram dos dos pacientes com rins intransigentes. O cloridrato de Propafenona Farmavita deve ser administrado cuidadosamente em pacientes com doença renal.
disfunção hepática
Propafenon Farmavita mostra aumento da biodisponibilidade oral e meia-vida em pacientes com insuficiência hepática. A dose deve ser ajustada em pacientes com doenças hepáticas.
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