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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e cloridrato de naloxona, USP) são indicados para aliviar dores moderadas a graves.
Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (pentazocin e naloxona) são indicados apenas para uso oral.
Adultos
a dose inicial habitual para adultos é de 1 comprimido a cada três ou quatro horas. Isso pode ser aumentado para 2 comprimidos, se necessário. A dose diária total não deve exceder 12 comprimidos.
Cancelamento
Devido aos possíveis sintomas de abstinência associados a uma descontinuação abrupta, deve-se considerar a dissociação de pacientes do TALWTN NX após tratamento prolongado com Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (ver PRECAUÇÕES, abuso de drogas e dependência).
Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (pentazocin e naloxona) são contra-indicados em pacientes hipersensíveis à pentazocina ou naloxona.
AVISO
Dependência de drogas
A pentazocina pode causar dependência física e psicológica. (Vejo Abuso de drogas e dependência.)
Use para lesões na cabeça e aumento da pressão cerebral
No caso de lesões na cabeça, lesões intracranianas ou aumento da pressão intracraniana existente, os possíveis efeitos depressivos respiratórios da pentazocina e seu potencial para aumentar a pressão do licor (devido à vasodilatação após retenção de CO2) podem ser significativamente aumentados. Além disso, a pentazocin pode afetar a resposta e a conscientização da pupila, o que pode ocultar sinais neurológicos de um aumento adicional da pressão intracraniana em pacientes com lesões na cabeça. A pentazocina deve ser usada com extrema cautela nesses pacientes e somente se seu uso for considerado essencial.
Interações com abuso de álcool e drogas
Pode-se esperar que a pentazocina tenha efeitos aditivos quando usada em conjunto com álcool, outros opióides ou drogas ilegais que causam depressão do sistema nervoso central, como podem resultar depressão respiratória, hipotensão, sedação profunda, coma ou morte.
Pacientes recebendo narcóticos
A pentazocina é um antagonista narcótico leve. Alguns pacientes que haviam recebido narcóticos anteriormente, incluindo a metadona para o tratamento diário da toxicodependência, apresentaram sintomas de abstinência após o recebimento de pentazocina.
Depressão respiratória
A depressão respiratória é mais comum em pacientes idosos ou enfraquecidos e em pacientes que sofrem de condições acompanhadas de hipóxia, hipercapnia ou obstrução respiratória superior, nas quais doses terapêuticas moderadas podem reduzir significativamente a ventilação pulmonar. Use Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) com extrema cautela em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou pulmonar por cor e em pacientes com reserva respiratória significativamente reduzida (por exemplo,., cifoscoliose grave), hipóxia, hipercapnia ou depressão respiratória preexistente. Analgésicos não opióides alternativos devem ser considerados, e Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) devem ser usados apenas com cuidadosa supervisão médica na dose eficaz mais baixa desses pacientes.
Manifestações agudas do SNC
Os pacientes que receberam doses terapêuticas de Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (pentazocin e naloxona) apresentaram alucinações (geralmente visuais), desorientação e confusão que se resolveram espontaneamente dentro de um período de uma hora. O mecanismo dessa reação é desconhecido. Esses pacientes devem ser observados de perto e os sinais vitais devem ser verificados. Se o medicamento for restaurado, isso deve ser feito com cautela, pois essas manifestações agudas do SNC podem se repetir.
PRECAUÇÕES
Abuso de drogas e dependência
Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) é uma substância controlada pelo esquema IV.
Abuso e dependência são separados e diferem do vício físico e da tolerância. O abuso é caracterizado pelo uso indevido de um medicamento para fins não médicos, geralmente em combinação com outras substâncias psicoativas. O vício é uma doença de repetido abuso de drogas. O vício é uma doença neurobiológica primária, crônica, com fatores genéticos, psicossociais e ambientais que afetam seu desenvolvimento e manifestações. O vício é caracterizado por comportamentos que incluem um ou mais dos seguintes itens: controle prejudicado sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso continuado, apesar dos danos e da demanda. A toxicodependência é uma doença tratável que utiliza uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum. O vício físico é um estado adaptativo que se manifesta em uma síndrome de abstinência específica que pode ser causada por parada abrupta, redução rápida da dose, diminuição do nível sanguíneo do medicamento e / ou administração de um antagonista. A tolerância é um estado adaptável no qual a exposição a um medicamento causa alterações que levam a uma redução em um ou mais efeitos do medicamento ao longo do tempo. Pode ocorrer tolerância para os efeitos desejados e indesejáveis dos medicamentos e pode se desenvolver a diferentes taxas com efeitos diferentes.
Os médicos devem estar cientes de que o vício não pode ser acompanhado por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os viciados. Além disso, o abuso de opióides pode ocorrer na ausência de dependência e é caracterizado pelo abuso de drogas para fins não médicos e, muitas vezes, em combinação com outras substâncias psicoativas.
Houve alguns relatos de sintomas de dependência e abstinência com Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona). Pacientes com histórico de dependência de drogas devem estar sob rigorosa supervisão enquanto recebem Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona). Houve raros relatos de possíveis síndromes de abstinência em recém-nascidos após o uso prolongado de Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) durante a gravidez.
Houve relatos de desenvolvimento de dependência e dependência física em pacientes recebendo pentazocina parenteral. Pessoas com histórico de abuso de drogas ou álcool podem ter maior probabilidade de se tornar viciadas em opióides.
A definição abrupta da dose ou a redução rápida da dose após o uso prolongado de pentazocina parenteral levou a sintomas de abstinência, como cãibras abdominais, náusea, vômito, temperatura elevada, calafrios, rinorreia, inquietação, ansiedade ou fluxo de lágrimas. Em geral, a terapia com opióides não deve ser interrompida abruptamente. Se o paciente não precisar mais ser tratado com Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (pentazocina e naloxona) o medicamento deve ser utilizado gradualmente para evitar sinais e sintomas de abstinência em pacientes que receberam opioides por um longo período de tempo e podem ter se tornado fisicamente dependentes .
Ao prescrever Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocina e naloxona) para uso crônico, o médico deve considerar, que uma avaliação adequada do paciente, prática adequada de prescrição, uma reavaliação regular da terapia, bem como um parto e armazenamento adequados, são medidas adequadas, identificar e reduzir o abuso e abuso de opioides.
A quantidade de naloxona contida no Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) (0,5 mg por comprimido) não tem efeito quando tomado por via oral e não afeta os efeitos farmacológicos da pentazocina. No entanto, essa quantidade de naloxona administrada por injeção tem um forte efeito antagônico nos analgésicos narcóticos.
Consequências graves, mesmo fatais, podem resultar do uso indevido de comprimidos por injeção isoladamente ou em combinação com outras substâncias, como embolia pulmonar, oclusão vascular, ulceração e abscessos, bem como sintomas de abstinência em viciados em narcóticos.
Efeito CNS
Deve-se ter cuidado quando Pentazocin HCl e Naloxon HCL Actavis (pentazocin e naloxona) são administrados a pacientes propensos a convulsões; Em alguns desses pacientes, as convulsões foram associadas ao uso de pentazocina, embora nenhuma relação de causa e efeito tenha sido estabelecida.
Porfiria
Deve-se ter cuidado especial ao administrar pentazocina em pacientes com porfiria, pois pode causar um ataque agudo em pessoas suscetíveis.
Doenças cardiovasculares
A pentazocina pode aumentar a pressão arterial, possivelmente através da liberação de catecolaminas endógenas. Deve-se ter cuidado especial em doenças em que alterações na resistência vascular e pressão arterial podem ser particularmente indesejáveis, p. na fase aguda do infarto do miocárdio.
Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) devem ser usados com cautela em pacientes com infarto do miocárdio com náusea ou vômito.
insuficiência renal ou hepática
O metabolismo diminuído da pentazocina pelo fígado em doenças hepáticas extensas pode predispor para acentuar os efeitos colaterais. Embora os testes laboratoriais não tenham demonstrado que a pentazocina causa ou aumenta a disfunção renal ou hepática, o medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com essa deficiência.
De outros
Também deve ser tomado cuidado ao administrar Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) em pacientes com hipotireoidismo, insuficiência adrenal, hipertrofia prostática, doença inflamatória ou obstrutiva do intestino, síndromes abdominais agudas de etiologia desconhecida, colecistite, pancreatite.
Cirurgia de Gall
Acredita-se que os narcóticos aumentem a pressão do trato biliar por diferentes períodos após a administração. Algumas indicações sugerem que a pentazocin pode diferir de outros narcóticos comercializados a esse respeito (ou seja, causa pouco ou nenhum aumento na pressão biliar). No entanto, o significado clínico desses achados ainda não é conhecido.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para testar a carcinogênese com os componentes pentazocina HCl e naloxona HCl Actavis (pentazocina e naloxona).
Não foram realizados estudos para avaliar o potencial mutagênico dos componentes pentazocin HCl e naloxona HCl Actavis (pentazocin e naloxona).
A pentazocina não teve efeitos adversos na capacidade reprodutiva ou gravidez em coelhos e ratos quando administrada por via oral ou parenteral. Efeitos embriotóxicos nos fetos não foram mostrados.
Administração diária de 4 mg / kg a 20 mg / kg de pentazocina por via subcutânea a ratos fêmeas durante uma estação de acasalamento de 14 dias e até o dia 13.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) só devem ser usados durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Em um relatório publicado, uma dose única de pentazocina administrada a hamsters grávidas no dia da gravidez 8 aumentou a incidência de exencefalia e craniosquise na dose de 196 mg / kg, SC (0,4 vezes a dose diária máxima humana de pentazocin em 12 comprimidos em mg / m2 - base).
Estudos em animais testam a combinação de pentazocina e naloxona durante a organogênese em ratos e coelhos. Em ratos, uma pentazocin: dose de naloxona de 64 mg / kg: 0,64 mg / kg acima da gavagem oral aumentou a incidência de reabsorções e costelas adicionais (0,2 vezes a dose diária máxima de pentazocina em 12 comprimidos para mg / m2 base). Não houve efeitos claros relacionados ao tratamento em coelhos tratados com pentazocin: dose de naloxona até 64 mg / kg: 0,64 mg / kg por alimentação com sonda oral (0,3 vezes a dose diária máxima de pentazocina em 12 comprimidos em mg / m2 base).
Efeitos não teratogênicos
Não há experiência com Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) a esse respeito. No entanto, houve raros relatos de possíveis síndromes de abstinência em recém-nascidos após o uso prolongado de pentazocina durante a gravidez.
Trabalho e entrega
Os pacientes que receberam pentazocina durante o parto não tiveram outros efeitos colaterais além daqueles que usavam analgésicos comumente. No entanto, a pentazocina pode exceder a barreira da placenta e causar depressão do sistema nervoso central em recém-nascidos e, se usada regularmente durante a gravidez, levar a sintomas de abstinência no recém-nascido. Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) devem ser usados com cautela em mulheres com bebês prematuros. Os efeitos do Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocina e naloxona) na mãe e no feto, a duração do trabalho ou parto, a possibilidade, que uma pinça ou outra intervenção ou ressuscitação do recém-nascido pode ser necessária, ou os efeitos da pentazocin HCl e naloxona HCl Actavis (pentazocina e naloxona) em crescimento posterior, o desenvolvimento e a maturação funcional da criança são atualmente desconhecidos..
Mães que amamentam
A pentazocina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) são administrados a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Os ensaios clínicos controlados com Pentazocin HCl e Naloxon HCl Actavis (pentazocin e naloxona) não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações ou na eficácia da atividade analgésica entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa.
Cardiovascular
Hipertensão, hipotensão, depressão circulatória, taquicardia, síncope.
Trato respiratório
Depressão respiratória rara.
Manifestações agudas do SNC
Alucinações (geralmente visuais), desorientação e confusão.
Outros efeitos do SNC
Cãibras grandes, aumento da pressão intracraniana, tontura, sonolência, alucinações, sedação, euforia, dor de cabeça, confusão, desorientação; raramente fraqueza, sonhos perturbados, insônia, síncope e depressão; e raramente tremer, irritabilidade, excitação, zumbido.
Autônomo
Suor; raramente enxágue; e raramente calafrios.
Trato digestivo
Náusea, vômito, constipação, diarréia, anorexia, boca seca, espasmo do trato biliar e raramente dor abdominal.
Alérgico
Edema facial; choque anafilático; dermatite, incluindo prurido; pele avermelhada, incluindo cheia; raramente erupção cutânea e raramente urticária.
Oftalmologia
Desfoque visual e dificuldade de foco, miose.
Hematológico
Depressão de glóbulos brancos (especialmente granulócitos), com casos raros de agranulocitose, que geralmente é reversível, eosinofilia temporária moderada.
Sintomas de dependência e abstinência
(Vejo AVISO, PRECAUÇÕES, eAbuso de drogas e dependência Seções).
De outros
Retenção urinária, parestesia, reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica e alterações na taxa ou força das contrações uterinas durante o trabalho de parto.
Aparições
Somente para a pentazocina em doses únicas acima de 60 mg, houve relatos de efeitos psicotomiméticos semelhantes à nalorfina, como ansiedade, pesadelos, pensamentos estranhos e alucinações. Sonolência, depressão respiratória pronunciada associada à pressão alta e taquicardia, convulsões, hipotensão, tontura, náusea, vômito, letargia e parestesia. A depressão respiratória é antagonizada pela naloxona (ver Tratamento). A falha circulatória e o coma em aprofundamento podem ocorrer em casos mais graves, especialmente em pacientes que também tomaram outros depressores do SNC, como álcool, sedativos / hipnóticos ou anti-histamínicos.
Tratamento
Medidas apropriadas devem ser tomadas para manter a ventilação e o suporte geral ao circuito. Ventilação assistida ou controlada, fluidos intravenosos, vasopressores e outras medidas de suporte devem ser usados conforme indicado. Lavagem gástrica e aspiração gástrica devem ser consideradas. No caso de depressão respiratória devido a overdose ou sensibilidade incomum à pentazocina, a naloxona parenteral é um antagonista específico e eficaz. Recomenda-se doses iniciais de 0,4 a 2,0 mg de naloxona, que são repetidas até um total de 10 mg em intervalos de 2-3 minutos, se necessário. Pode ser necessária terapia anticonvulsivante.