Pannogel

o produto é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar.

O tratamento normalmente deve começar com Pannogel Aquagel 2.5. A reação da pele ao peróxido de benzoílo difere em pacientes individuais. A concentração mais alta no Pannogel Aquagel 5 ou 10 pode ser necessária para produzir uma reação satisfatória.

Adultos e adolescentes

Aplique uma película fina em toda a área afetada uma vez ao dia, de preferência após lavar e secar a pele.

Se ocorrer secura ou descamação excessiva, o uso deve ser interrompido temporariamente de acordo com as instruções médicas ou a tolerância do paciente.

Pode-se esperar uma redução máxima na lesão após cerca de oito a doze semanas de uso de drogas. Geralmente, é necessário uso contínuo para manter a resposta clínica.

Pacientes idosos

Não há recomendações específicas para uso em idosos.

População pediátrica

A segurança e eficácia do peróxido de benzoílo tópico em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas.

Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.

Evite o contato com olhos, pálpebras, boca, lábios e outras mucosas. O contato com a pele quebrada deve ser evitado. Deve-se ter cuidado ao aplicar o produto no pescoço e em outras áreas sensíveis.

Durante as primeiras semanas de tratamento, a maioria dos pacientes experimenta um aumento repentino de descamação e vermelhidão e geralmente diminui após um dia ou dois quando o tratamento é interrompido temporariamente.

Os pacientes devem ser avisados de que o uso excessivo não pode melhorar a eficácia, mas pode aumentar o risco de irritação da pele.

A terapia simultânea com acne tópica deve ser usada com cautela, pois pode haver uma possível irritação cumulativa que às vezes pode ser grave, especialmente ao usar peeling, descamação ou abrasivos.

Se uma aparência forte de irritação local (por exemplo,. eritema forte, secura severa e coceira, picada / queimação forte), peróxido de benzoílo deve ser descontinuado.

Como o peróxido de benzoílo pode causar maior sensibilidade à luz solar, as lâmpadas solares não devem ser usadas e a exposição deliberada ou prolongada ao sol deve ser evitada ou minimizada. Se não for possível evitar a luz solar forte, os pacientes devem ser aconselhados a usar protetor solar e usar roupas de proteção.

O produto pode branquear cabelos e tecidos coloridos ou coloridos. Evite o contato com cabelos, tecidos, móveis ou pisos alcatifados.

Pannogel 10 Aquagel contém propileno glicol. O propileno glicol pode causar irritação na pele.

Não é relevante

Os efeitos colaterais são classificados de acordo com a classe de órgãos do sistema. Os efeitos colaterais que ocorreram durante os ensaios clínicos ou foram relatados espontaneamente estão listados abaixo :

Muito frequentes> 1/10

Comum> 1/100 a <1/10

Pouco frequentes> 1/1000 a <1/100

Raramente> 1/10000 a <1/1000

Muito raro <1/10000

Desconhecido * (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecido: Reações alérgicas, incluindo hipersensibilidade no local da aplicação e anafilaxia

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Muito frequentes: peeling, site de aplicação de eritema

Frequentes: secura, prurido e reações de sensibilização ao contato

Pouco frequentes: queimando

Desconhecido: erupção cutânea no local da aplicação

Perturbações e condições gerais no local da administração

Desconhecido: descoloração no local da aplicação e reações no local da aplicação, como irritação e dor

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomas e sinais

O peróxido de benzoílo aplicado topicamente geralmente não é absorvido em quantidades suficientes para obter efeitos sistêmicos.

O uso excessivo pode levar a irritação grave. Nesse caso, configure o aplicativo e aguarde a pele se recuperar.

Tratamento

Compressas frias podem aliviar a irritação através do uso excessivo.

A ingestão acidental de peróxido de benzoílo tópico deve ser tratada clinicamente ou conforme recomendado pelo National Poisons Center, se disponível.

Grupo farmacoterapêutico: peróxido de benzoíla

Código ATC: D10AE01

Mecanismo de ação

O peróxido de benzoílo é um agente oxidante altamente lipofílico com efeito bacteriocida e queratolítico.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do peróxido de benzoílo no tratamento da acne vulgar é devida principalmente à sua atividade antibacteriana, especialmente no que diz respeito à Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do peróxido de benzoílo é baseada na liberação de oxigênio ativo ou livre de radicais, que pode oxidar proteínas bacterianas. Acredita-se também que o peróxido de benzoílo seja eficaz no tratamento da acne devido às suas propriedades queratolíticas anti-inflamatórias e leves.

Absorção / distribuição / metabolismo

O peróxido de benzoílo é absorvido pela pele, onde é metabolizado em ácido benzóico. Após uso tópico, menos de 5% da dose é colocada na circulação sistêmica como ácido benzóico.

Eliminação

O peróxido de benzoílo é excretado na urina como ácido benzóico.

Carcinogênese / mutagênese

Tanto a carcinogenicidade quanto a fotocarcinogenicidade do peróxido de benzoílo foram extensivamente investigadas em camundongos e hamsters em várias vias de administração em estudos com duração de 42 a 100 semanas. A conclusão geral é que o peróxido de benzoílo em produtos de acne tópica em uma concentração de 2,5% a 10% é considerado não cancerígeno nem fotocarcinogênico e seguro.

A genotoxicidade do peróxido de benzoílo foi amplamente investigada in vitro e in vivo. Embora o peróxido de benzoílo tenha mostrado fraca mutagenicidade em alguns estudos in vitro, o perfil geral de genotoxicidade não mostrou relevância biológica significativa.

Toxicologia reprodutiva

Fertilidade e gravidez

Em um estudo combinado de toxicidade de dose repetida - e reprodutiva - / desenvolvimento, o peróxido de benzoílo (250.500 ou 1.000 mg / kg / dia) foi administrado por via oral em ratos machos por 29 dias e ratos fêmeas por 41-51 dias. Não foram observadas alterações relacionadas ao tratamento no tempo de acasalamento, taxa de concepção, taxa de parto, duração da gravidez, número de luteinização, número de implantes e taxa de perda de embriões e fetos após o implante. Nos filhotes, o peso corporal foi significativamente reduzido no grupo de altas doses. O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) para toxicidades reprodutivas foi considerado 500 mg / kg / dia.

Nenhum.

não há instruções especiais para uso ou manuseio do pannogel Aquagel 10.