Palladone

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Palladone

Forma selecionada

Método de ação: Analgesic

Opção de tratamento: Pain, Cancer

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Palladone

O que é o Palladone? Definição do Medicamento Principal

Propriedade Descrição
Princípio ativo Cloridrato de Hidromorfona
Forma Cápsulas orais (Libertação prolongada/imediata), Comprimidos, Solução, Injeção
Classe farmacológica Analgésico Opioide, Agonista dos Recetores Opioides mu
Objetivo geral Gestão de dor moderada a forte
Origem Semissintético (derivado da Morfina)

O Palladone é uma marca comercial reconhecida para o medicamento de prescrição cujo principal componente ativo é o Cloridrato de Hidromorfona, um potente analgésico opioide semissintético. Este medicamento é fundamentalmente classificado como um agonista puro dos recetores opioides mu, posicionando-o na categoria de fármacos potentes derivados do alcaloide natural do ópio, a morfina. A hidromorfona é utilizada para aliviar a dor moderada a forte com duração superior a alguns dias, sendo indicada para a gestão de quadros de desconforto persistente e grave.


Composição, Origem e Formas Disponíveis

O Cloridrato de Hidromorfona é tipicamente formulado como um produto de ingrediente único, contendo apenas o composto ativo e os excipientes farmacêuticos necessários. O Palladone é especificamente reconhecido pelas suas cápsulas orais de libertação prolongada, uma característica que permite a libertação sustentada do princípio ativo ao longo do tempo, o que possibilita uma atividade prolongada do fármaco. O princípio ativo está também disponível noutras formas farmacêuticas, incluindo comprimidos orais de libertação imediata, uma solução oral e soluções injetáveis estéreis. A hidromorfona atua como um agonista opioide, o que significa que funciona alterando a forma como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor. Esta versatilidade de formas permite que o medicamento seja administrado por via oral, para um alívio sustentado ou imediato, bem como por vias parentéricas (intravenosa, subcutânea ou intramuscular) em contextos clínicos.


O Propósito Geral deste Analgésico Potente

O propósito abrangente do Palladone é proporcionar uma analgesia eficaz, ou seja, o alívio da dor, através da sua ação direta no sistema nervoso central. O seu principal benefício terapêutico é o controlo da dor moderada a forte, como em casos de desconforto persistente após procedimentos cirúrgicos de grande porte ou em situações de dor crónica grave de longa duração, onde o alívio não pode ser obtido através de medicamentos não-opioides. A elevada potência do fármaco e a sua eficácia analgésica reconhecida garantem que este constitua uma opção para a gestão de dores severas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Palladone?

O Palladone (hidromorfona de libertação prolongada) é um analgésico opióide potente que acarreta riscos significativos, incluindo dependência, abuso e uso indevido, os quais podem conduzir a overdose e morte. Deve ser utilizado apenas por doentes que já apresentam tolerância a opióides e requer uma prescrição e monitorização cuidadosas.

Efeitos Secundários Graves

A depressão respiratória potencialmente fatal constitui o risco mais significativo. Esta situação pode ocorrer especialmente durante o início da terapia ou após um aumento da dose. Os sintomas incluem respiração lenta, respiração superficial e pausas prolongadas entre as respirações, as quais requerem assistência médica de emergência imediata. A cápsula de libertação prolongada deve ser engolida inteira, uma vez que esmagar, mastigar ou dissolver a mesma pode causar a libertação rápida de uma dose fatal de hidromorfona.

Outros riscos graves incluem: Síndrome Serotoninérgica (agitação, alucinações, febre, batimentos cardíacos acelerados), Insuficiência Suprarrenal (náuseas, vómitos, perda de apetite, fraqueza) e Reações Alérgicas graves (erupções cutâneas, urticária, inchaço da face ou garganta).

Efeitos Secundários Comuns

Tal como acontece com a maioria dos opióides, os efeitos secundários comuns estão geralmente relacionados com os sistemas nervoso central e gastrointestinal. Estes incluem:

Sistema Orgânico Efeitos
Gastrointestinal Obstipação, Náuseas, Vómitos, Boca seca
Sistema Nervoso Tonturas, Dores de cabeça, Sonolência (Somnolência)
Outros Prurido (comichão), Transpiração, Fraqueza (Astenia)

A obstipação é particularmente frequente e pode exigir uma gestão proativa com laxantes, conforme as indicações de um profissional de saúde.

Informações de Segurança

A utilização prolongada durante a gravidez pode causar Síndrome de Abstinência Opióide Neonatal no recém-nascido. O uso concomitante com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (ex.: benzodiazepinas) deve ser evitado, pois pode aumentar consideravelmente o risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda — Informações Regulamentares Oficiais

Âmbito da Sobredosagem

Característica Declaração da Documentação Regulamentar Oficial
Manifestações de Sobredosagem Documentadas Os sintomas incluem depressão respiratória (principal risco), sedação profunda que progride para estupor ou coma, pupilas contraídas (miose), pele fria e pegajosa, hipotensão e bradicardia.
Sistemas Fisiológicos Afetados Sistema Nervoso Central (SNC), sistema respiratório (levando à apneia), sistema cardiovascular e músculos esqueléticos (flacidez).
Fatores Relacionados com a Dose O risco está associado a doses superiores às recomendadas e à ingestão acidental, particularmente por crianças.
Notas de Sobredosagem para Populações Específicas Idosos, doentes debilitados e pessoas com doença pulmonar crónica apresentam um risco acrescido de depressão respiratória potencialmente fatal num cenário de sobredosagem.
Instruções de Resposta de Emergência Procure tratamento ou ajuda médica imediata. Ligue imediatamente para o 112 (ou serviços de emergência locais).
Quando é Necessária Ajuda Médica Urgente É necessária ajuda urgente quando os sinais incluem respiração lenta, pausas longas entre as respirações (apneia) ou incapacidade de responder ou de acordar.

Declarações Oficiais sobre Sobredosagem:

  • O perigo principal de uma sobredosagem aguda é a depressão respiratória grave que pode progredir para apneia e levar à morte.
  • O colapso circulatório é um desfecho grave documentado, e a gestão sintomática deve incluir medidas de suporte, tais como ventilação assistida.
  • O antídoto específico para reverter a depressão respiratória aguda é a Naloxona, que pode exigir doses repetidas devido ao potencial de reaparecimento dos sintomas.

O perfil regulamentar enfatiza que as apresentações mais graves colocam a vida em risco e requerem intervenção profissional imediata. Os sinais documentados de depressão do SNC e problemas respiratórios servem como os gatilhos oficiais para ligar para o 112 e iniciar uma resposta que inclua medidas de suporte e a administração de um antagonista de opióides.

Usos terapêuticos de Palladone

O Palladone (Hidromorfona) é um analgésico opioide utilizado no tratamento de sintomas de dor forte que exigem uma abordagem terapêutica diária e de longa duração. Este medicamento é indicado para a gestão de dor com gravidade suficiente para necessitar de um tratamento de administração contínua e permanente, em situações onde as opções terapêuticas alternativas se revelam inadequadas. A sua utilização é comum em patologias caracterizadas por períodos de exacerbação de sintomas e por um esforço fisiológico significativo.


O foco terapêutico comum deste medicamento reside na dor severa e persistente que pode não responder a outras abordagens de controlo da dor. Isto inclui dores associadas a cancro ou outras doenças progressivas, bem como o desconforto intenso após um procedimento cirúrgico de grande porte. O medicamento é também relevante para a gestão de sintomas em contextos de cuidados paliativos. Esta abordagem terapêutica oferece um suporte que auxilia na redução da carga global de sintomas para os doentes.

“A utilização nestes contextos auxilia a manutenção da estabilidade funcional e contribui para o apoio ao conforto e estabilidade durante fases de maior desconforto agudo.”

Um benefício terapêutico fundamental é a oferta de um alívio sintomático que ajuda os doentes a lidar de forma mais constante com flutuações graves nos sintomas.


Facto Rápido: Alívio para a Dor Refratária

Facto Rápido: Alívio para a Dor Refratária

O medicamento é tipicamente considerado quando os sintomas de dor são irresponsivos aos medicamentos não-opioides padrão, ajudando a abordar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos.

Critérios de utilização e restrições

Âmbito de Elegibilidade

O Palladone (hidromorfona) está oficialmente reservado para doentes tolerantes a opióides que necessitem de um tratamento opióide contínuo (24 horas por dia) e de longa duração. Este âmbito restrito constitui uma limitação regulamentar fundamental.

Populações para as quais o uso é contraindicado

As normas oficiais determinam que o medicamento não deve ser utilizado em indivíduos com condições específicas de alto risco, classificandoas como contraindicações absolutas:

  • Doentes Não Tolerantes a Opióides: O uso das formas de libertação prolongada é proibido neste grupo devido ao elevado risco de depressão respiratória fatal.
  • Condições Respiratórias Graves: Doentes com depressão respiratória significativa ou asma brónquica aguda ou grave.
  • Obstrução Gastrointestinal: Indivíduos com suspeita ou confirmação de íleo paralítico ou outras obstruções do trato gastrointestinal.
  • Utilização de IMAO: Doentes que estejam a tomar Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) ou que tenham interrompido este tratamento nos últimos 14 dias.

Elegibilidade por Idade e Condições Específicas

Categoria Estatuto Regulamentar
Insuficiência Hepática ou Renal Uso restrito; doentes com insuficiência moderada requerem uma dose inicial reduzida. Casos graves podem exigir um analgésico alternativo.
Doentes Pediátricos (<18 anos) A segurança e eficácia não foram estabelecidas; a utilização não é recomendada.
Gravidez e Amamentação Não recomendado. O uso prolongado durante a gravidez pode resultar em Síndrome de Abstinência Opióide Neonatal.

Contexto do perfil de elegibilidade

Os documentos regulamentares definem rigorosamente a população elegível ao exigir tolerância prévia a opióides e ao estabelecer exclusões formais baseadas em funções respiratórias, gastrointestinais ou orgânicas comprometidas. Esta estrutura reflete uma classificação de alto risco que exige cautela superior à utilização padrão em adultos.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O uso concomitante de Palladone (hidromorfona de libertação prolongada) com determinados medicamentos e produtos está associado a riscos graves documentados, o que leva a requisitos regulamentares e restrições rigorosas.

Categorias de Interações Documentadas

Categoria do Produto Interagente Restrição Oficial / Implicação
Álcool (Etanol) Proibido. A ingestão simultânea é estritamente proibida devido ao risco de libertação rápida e descontrolada da hidromorfona (dose-dumping ou libertação maciça), que pode causar uma overdose potencialmente fatal, mesmo em doentes já tolerantes a opióides.
Depressores do SNC (ex.: sedativos, hipnóticos, outros opióides, tranquilizantes, anestésicos gerais, gabapentinóides [gabapentina, pregabalina]) Ajuste de Dose / Monitorização. O uso combinado pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte devido a efeitos aditivos. Se a co-administração for necessária, a dose de um ou de ambos os agentes deve ser reduzida e o doente deve ser monitorizado de perto.
Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) Período de Evicção. Não deve ser utilizado em doentes que estejam a tomar um IMAO ou no prazo de 14 dias após a interrupção do tratamento com os mesmos, uma vez que estes fármacos podem potenciar os efeitos da hidromorfona.
Analgésicos Opióides Agonistas/Antagonistas Mistos (ex.: pentazocina, butorfanol, nalbufina, buprenorfina) Evitar. A co-administração pode reduzir o efeito analgésico do Palladone e/ou precipitar sintomas de abstinência de opióides.
Fármacos Anticolinérgicos Monitorização. O uso concomitante aumenta o risco de obstipação grave ou retenção urinária, que podem evoluir para íleo paralítico.

Mecanismo de ação

Como funciona o Palladone

O Palladone contém a substância ativa hidromorfona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opióides. Este componente atua principalmente no sistema nervoso central para aliviar a dor intensa, interagindo com recetores específicos localizados no cérebro e na espinal medula.

Ao ligar-se a estes recetores de opióides, a hidromorfona altera a forma como o corpo perceciona e responde à dor. O mecanismo de ação envolve a inibição das vias ascendentes da dor, o que reduz a transmissão dos sinais dolorosos que chegam ao cérebro. Além disso, a substância influencia a resposta emocional à dor, aumentando o limiar de tolerância do paciente.

Nas formulações de libertação prolongada, o medicamento é concebido para libertar a hidromorfona de forma gradual na corrente sanguínea. Isto permite manter níveis terapêuticos constantes no organismo, proporcionando um controlo contínuo da dor durante um período alargado e reduzindo a necessidade de doses frequentes ao longo do dia.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Palladone: Princípios Oficiais de Administração

O Palladone (hidromorfona) é um medicamento sujeito a controlo especial, cuja utilização oficial é definida por vias de administração e protocolos de dosagem específicos. Este fármaco está aprovado para administração por via oral, sob a forma de cápsulas ou comprimidos de libertação prolongada, ou por vias parenterais, especificamente a via intravenosa (i.v.) e a via subcutânea (s.c.), utilizando a forma de solução.

Os produtos de libertação prolongada são indicados apenas para doentes tolerantes a opióides que necessitem de um controlo da dor contínuo e a longo prazo, não estando aprovados para utilização como analgésicos de toma ocasional. O regime posológico para as formas de libertação prolongada requer uma administração única diária, a cada 24 horas. Para ajustes, a dose é aumentada gradualmente, habitualmente em incrementos de 4 mg a 8 mg a cada três ou quatro dias, até se atingir uma dose estável. Por outro lado, as formulações de libertação imediata são tipicamente administradas em intervalos de 4 horas.

A administração exige um manuseamento rigoroso dependente da forma farmacêutica: as cápsulas e comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros e não podem ser esmagados, mastigados ou partidos. Contudo, o conteúdo das cápsulas de libertação imediata pode ser aberto e polvilhado sobre alimentos moles e frios. As informações oficiais de prescrição especificam também que a utilização em crianças com menos de 12 anos não é, geralmente, recomendada, sendo necessária uma dose inicial reduzida para doentes com compromisso renal ou hepático moderado. A utilização prolongada exige uma redução gradual da dose aquando da interrupção do tratamento, em vez de uma cessação abrupta.

Evidência clínica recente

Evidência científica / Visão geral dos estudos sobre o Palladone


Evidência para a utilização em Dor Crónica Moderada a Grave

A avaliação clínica do Palladone (Hidromorfona de Libertação Prolongada) incluiu ensaios controlados e aleatorizados (ECA) de curta duração. Estes estudos foram utilizados para explorar a forma como os sintomas evoluem ao longo do tempo e foram aplicados em contextos de investigação que envolveram sintomas flutuantes ou instáveis. Os ensaios compararam o medicamento com um placebo e incluíram estudos de suspensão aleatorizada para avaliar a consistência do controlo da dor durante um intervalo de tempo definido.

Os investigadores monitorizaram resultados relacionados com o desconforto físico, especificamente através da medição das pontuações médias semanais de intensidade da dor e da avaliação da manutenção da analgesia. A evidência disponível para a comparação de curto prazo entre o fármaco em estudo e o placebo na população tolerante a opióides é habitualmente classificada como dados de elevada certeza.


Investigação Comparativa entre a Hidromorfona e Outros Opióides

A investigação também explorou a substância ativa, a hidromorfona, em contextos de estudo que envolveram dor grave, tal como a associada ao cancro. Tratou-se principalmente de ensaios controlados com comparador ativo que avaliaram a hidromorfona em relação a outros medicamentos opióides comuns (como a morfina ou o fentanilo). Os resultados de revisões sistemáticas indicam uma baixa certeza relativamente a qualquer diferença específica nas medições da dor observadas entre a hidromorfona e os outros fármacos opióides estudados.


O que permanece incerto sobre a evidência

Uma lacuna fundamental é a escassez de informação sobre os resultados a longo prazo. As durações do acompanhamento controlado foram tipicamente limitadas a algumas semanas ou poucos meses, o que significa que os dados relativos aos efeitos de longa duração não estão totalmente estabelecidos. Além disso, embora os dados centrais de eficácia para o uso a curto prazo em adultos tolerantes a opióides estejam consolidados, a evidência comparativa direta contra outros opióides permanece limitada, e os resultados em subgrupos não adultos são incertos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Palladone (FAQ)


Q: O Palladone contém codeína?

A substância ativa do Palladone é o cloridrato de hidromorfona. A informação oficial do produto descreve-o como um medicamento de substância única que é um derivado da morfina. A lista oficial de componentes não inclui a codeína.


Q: Porque é que o Palladone é classificado como uma substância controlada?

Os documentos regulamentares classificam a hidromorfona, o princípio ativo do Palladone, como uma substância controlada (Estupefaciente). Esta classificação indica que o fármaco possui um elevado potencial de abuso. A sua utilização pode levar a uma dependência física ou psicológica grave, o que exige controlos rigorosos na prescrição e na dispensa.


Q: Com que rapidez é que o Palladone começa a fazer efeito após a toma?

O tempo que o Palladone demora a começar a atuar depende da formulação. Os medicamentos de libertação imediata começam geralmente a aliviar a dor em cerca de 15 a 30 minutos. As formas de libertação prolongada são concebidas para o controlo da dor de forma contínua e têm um início de ação significativamente mais demorado, levando geralmente cerca de seis horas a atingir concentrações eficazes.


Q: Existem alimentos que afetem o funcionamento do Palladone?

As diretrizes oficiais de administração para a cápsula de libertação imediata indicam que o seu conteúdo pode ser aberto e polvilhado sobre uma pequena quantidade de um alimento pastoso frio. Para além desta instrução específica, a informação oficial do produto não refere habitualmente outras interações alimentares particulares. O consumo simultâneo de álcool é estritamente proibido nos documentos regulamentares devido ao risco de uma overdose potencialmente fatal.


Q: Existem suplementos naturais que interajam com o Palladone?

Sim, existem alguns produtos de venda livre e à base de plantas conhecidos por interagirem com a substância ativa, a hidromorfona. De acordo com informações farmacológicas autoritativas, certos suplementos como o Hipericão (Erva de São João) e o triptofano podem afetar o modo como o medicamento atua no organismo. As orientações oficiais sublinham a necessidade de informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos e medicamentos de venda livre para gerir possíveis interações.


Q: Os idosos podem utilizar o Palladone em segurança?

As informações regulamentares indicam que pessoas idosas ou debilitadas devem utilizar este medicamento com precaução. Os adultos mais velhos podem ter um risco acrescido de depressão respiratória grave, especialmente ao iniciar o tratamento. As diretrizes oficiais referem que pode ser necessária uma dose inicial reduzida nestes grupos de doentes para mitigar este risco.


Q: O Palladone é utilizado para tratar a dor neuropática (nervos)?

O Palladone está oficialmente indicado para o tratamento da dor moderada a grave em situações onde um analgésico opióide é considerado apropriado. Os documentos regulamentares não restringem explicitamente o uso do fármaco a certos tipos de dor, nem promovem especificamente a sua utilização para a dor neuropática.


Q: O Palladone aparece num teste de rastreio de drogas padrão?

Sim, a substância ativa, a hidromorfona, pode ser detetada em amostras biológicas utilizadas em testes de rastreio. Os recursos de toxicologia indicam que a presença de hidromorfona acima de um certo nível demonstra geralmente a exposição ao medicamento nos dois a três dias anteriores à colheita da amostra.


Q: O Palladone está disponível como medicamento genérico?

Palladone é um nome comercial para a hidromorfona. As autoridades regulamentares competentes aprovaram versões genéricas da hidromorfona em várias formas, incluindo comprimidos orais, solução oral e injetável.


Q: O Palladone pode afetar os níveis hormonais ou a fertilidade?

A utilização prolongada de medicamentos opióides pode estar associada a uma diminuição dos níveis de hormonas sexuais, uma condição conhecida como hipogonadismo. As comunicações oficiais de segurança indicam que isto pode causar sintomas como redução da líbido, impotência ou infertilidade em doentes de ambos os sexos.


Q: O Palladone é utilizado em contextos de cuidados paliativos ou fim de vida?

A hidromorfona é um opióide potente amplamente utilizado para o controlo da dor em contextos de cuidados paliativos. A sua utilização é fundamentada para a gestão da dor moderada a grave e para o tratamento da dispneia (falta de ar) em doentes que necessitem de um controlo abrangente de sintomas.


Q: O Palladone causa problemas de sono ou insónia?

As listas oficiais de reações adversas indicam que a hidromorfona causa frequentemente sonolência e pode estar associada a problemas respiratórios relacionados com o sono, como a apneia do sono. A insónia (dificuldade em dormir) não é habitualmente listada como um efeito secundário comum deste medicamento.


Q: O que deve ser feito em caso de suspeita de interação com o Palladone?

As informações oficiais de segurança aconselham os indivíduos a consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar quaisquer medicamentos enquanto utilizam Palladone. Esta ação é referida na informação regulamentar como sendo necessária para a gestão adequada de potenciais interações, tais como as que ocorrem com depressores do sistema nervoso central ou álcool.


Q: O que devo fazer se pensar que estou a ter efeitos secundários?

Se sentir quaisquer sintomas graves ou potencialmente fatais, como dificuldade em respirar, tonturas intensas ou desmaio, as orientações oficiais instruem a ligar imediatamente para o 112. Para efeitos secundários menos graves, a informação oficial sugere informar o médico assistente se os sintomas forem persistentes ou preocupantes.

Como Palladone deve ser armazenado e descartado?

Armazenamento e Eliminação do Palladone

O armazenamento do Palladone (cloridrato de hidromorfona) deve cumprir rigorosamente os requisitos regulamentares para manter a sua estabilidade e prevenir o uso indevido.

Requisito de Armazenamento Condições
Temperatura Conservar à temperatura ambiente controlada, entre 20°C e 25°C.
Proteção Manter num recipiente bem fechado, protegido da luz e da humidade.
Segurança Guardar num local seguro, fora da vista e do alcance das crianças, devido ao risco de sobredosagem acidental fatal e ao seu estatuto de substância controlada.

Instruções Oficiais de Eliminação

O Palladone não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser eliminado imediatamente. O método preferencial é a utilização de um programa autorizado de retoma de medicamentos. Caso esta opção não esteja disponível, as instruções oficiais determinam que os comprimidos sejam deitados na sanita e descarregados para remover rapidamente o perigo de ingestão acidental, uma vez que o produto está incluído nas listas oficiais para eliminação imediata.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Palladone encontrado em:

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