Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos para o Otto (omeprazol)
Evidência na Doença do Refluxo Ácido e Esofagite Erosiva
A avaliação clínica do omeprazol na gestão dos sintomas de refluxo ácido (Doença do Refluxo Gastroesofágico ou DRGE) e nos resultados relacionados com lesões (Esofagite Erosiva) envolveu diversos ensaios clínicos aleatorizados e controlados (ECA) de curta duração. Estes estudos foram utilizados em investigações que exploraram a evolução dos sintomas ao longo do tempo. Os investigadores analisaram populações de adultos com desconforto físico associado à exposição crónica ao ácido, bem como crianças e lactentes.
Nestes ensaios, o omeprazol foi estudado quanto à sua aplicação na obtenção do alívio completo dos sintomas centrais da DRGE, como a azia. No caso de doentes com lesões nos tecidos, os estudos monitorizaram os resultados através da verificação da cicatrização dessas erosões. Os dados indicam que, em avaliações de quatro a oito semanas, a investigação analisou a proporção de participantes que atingiu a cicatrização da mucosa, tendo sido reportadas diferenças em comparação com os grupos de controlo.
O que permanece incerto é o padrão de manifestação dos sintomas a longo prazo após a conclusão do tratamento, dado que os estudos que descrevem os padrões observados nos ensaios tiveram frequentemente períodos de acompanhamento limitados.
Evidência na Cicatrização de Úlceras Pépticas
A investigação também explorou o omeprazol em estudos que avaliaram resultados relacionados com úlceras pépticas, que incluem feridas no revestimento do estômago. Estes estudos consistiram principalmente em ECA focados em resultados de desconforto físico. Os investigadores examinaram igualmente a utilização do omeprazol em estudos de avaliação da ocorrência de úlceras em doentes que necessitam de tomar anti-inflamatórios não esteroides (AINE) de forma contínua.
Os resultados monitorizados nos ensaios de tratamento agudo incluíram a confirmação endoscópica da cicatrização da úlcera num período de 4 a 8 semanas e a resolução da dor associada. A investigação demonstrou padrões relativos às taxas de cicatrização das úlceras medidas durante o período do estudo. Os dados para certos grupos permanecem insuficientes e as taxas de recorrência a longo prazo para úlceras não relacionadas com AINE não estão tão detalhadamente caracterizadas.
Evidência no Tratamento da Infeção por H. pylori
O omeprazol foi avaliado em diversos ensaios clínicos aleatorizados e controlados e meta-análises como um componente obrigatório de combinações de vários fármacos, aplicadas em estudos que examinaram resultados relacionados com a bactéria Helicobacter pylori. O principal resultado monitorizado pela investigação foi a taxa de erradicação bacteriana. Os resultados indicam que, nestes regimes, observou-se em alguns estudos que o omeprazol demonstrou padrões relacionados com as taxas de eliminação da bactéria. Os dados mostram padrões de sucesso variável, uma vez que a taxa de erradicação pode ser afetada pelo aparecimento de resistência aos antibióticos.
