Oroset

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Oroset

Factos Rápidos sobre o Oroset

Propriedade Descrição
Princípio ativo Ondansetrom
Classe farmacológica Antagonista seletivo dos recetores de serotonina 5-HT3
Formas apresentadas Comprimido, solução oral, comprimido orodispersível, solução injetável
Uso comum Gestão e prevenção de náuseas e vómitos
Origem Composto sintético

Definição do Oroset: Identidade, Composição e Finalidade

O Oroset é um medicamento sujeito a receita médica cujo único componente ativo é a substância quimicamente sintetizada Ondansetrom. Este medicamento é reconhecido clinicamente como um antiemético essencial, o que significa que o seu objetivo terapêutico é a gestão e a prevenção fiável dos sintomas de náuseas e vómitos. O fármaco é identificado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como parte do código ATC N02BG, referente a antieméticos e antinauseantes. Como um produto de substância única, a sua origem química é sintética, tendo sido desenvolvido através de investigação farmacêutica para atingir vias específicas envolvidas na resposta emética.

Que Tipo de Medicamento é o Oroset?

O Oroset pertence a uma classe farmacológica precisa conhecida como um antagonista seletivo dos recetores de serotonina 5-HT3. Esta classificação indica que o composto funciona bloqueando especificamente os efeitos da serotonina do organismo nos locais dos recetores 5-HT3, localizados tanto no trato digestivo como no sistema nervoso central. O Ondansetrom é um composto fundamental utilizado para suprimir a resposta emética em doentes submetidos a procedimentos que comummente causam mal-estar gástrico. Esta abordagem altamente seletiva, apoiada por estudos farmacológicos, distingue-o de agentes antigos contra as náuseas e assegura uma interrupção direcionada dos sinais nervosos que desencadeiam o reflexo que leva ao vómito.

Formas Disponíveis e Via de Administração

O medicamento é fornecido em várias preparações farmacêuticas para garantir a adequação às diferentes necessidades dos doentes. Estas formas doseadas incluem um comprimido convencional que é geralmente revestido por película, uma solução oral líquida e um comprimido orodispersível (ODT). Adicionalmente, o Oroset é fabricado como solução injetável ou para perfusão. A inclusão do ODT é uma característica fundamental, proporcionando uma alternativa eficiente para doentes que sofram de vómitos graves e que possam ser incapazes de engolir comprimidos convencionais. Esta variedade de preparações dita a via de administração disponível, que pode ser oral para comprimidos e líquidos, ou parentérica para a solução injetável, proporcionando uma flexibilidade essencial em contextos clínicos.

Quais efeitos secundários são possíveis com Oroset?

Documentação oficial de possíveis efeitos secundários

O perfil de segurança do ondansetrom (Oroset) é definido pelas agências reguladoras com base na frequência e no impacto nos diversos sistemas de órgãos. As reações adversas são classificadas de acordo com as categorias oficiais de frequência.

Classificação Exemplos de reações adversas oficialmente documentadas
Muito Frequentes Cefaleias
Frequentes Obstipação, diarreia, sensação de calor ou rubor facial
Pouco Frequentes Convulsões, distúrbios do movimento, arritmias, aumentos assintomáticos nos testes da função hepática

Reações adversas graves e restrições de segurança

As fontes reguladoras oficiais destacam preocupações de segurança graves específicas. Estas incluem o prolongamento do intervalo QTc e o risco da arritmia associada Torsade de Pointes, classificada como rara. Relatórios de pós-comercialização também fornecem informações sobre eventos raros mas graves, tais como a síndrome serotoninérgica e a isquemia miocárdica.

As limitações de segurança fundamentais observadas na rotulagem regulamentar incluem uma contraindicação para o uso concomitante com o medicamento apomorfina. Além disso, o efeito antiemético do medicamento pode mascarar sintomas de condições médicas subjacentes, tais como o íleo progressivo (obstrução intestinal) ou a distensão gástrica.

Notas de segurança sobre a administração e populações específicas

Considerações específicas sobre determinadas populações estão incluídas nos documentos oficiais de segurança, como a obrigatoriedade de evitar o uso em indivíduos com Síndrome do QT Longo Congénito. É também necessária precaução em doentes com insuficiência hepática grave, devido à redução da depuração do fármaco. O perfil regulamentar observa que certos efeitos, incluindo tonturas e perturbações visuais transitórias, estão predominantemente associados à administração intravenosa rápida do medicamento.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial relativo à sobredosagem de Oroset (ondansetrom) destaca o potencial para manifestações graves documentadas, que afetam principalmente o coração e o sistema nervoso central.

Manifestações de sobredosagem documentadas

A sobredosagem pode apresentar-se com sinais clínicos específicos, incluindo cegueira súbita transitória (amaurose) de curta duração, obstipação grave e alterações cardiovasculares como hipotensão e taquicardia. Os efeitos no sistema nervoso central relatados em contextos de sobredosagem incluem convulsões, sonolência (sonolência profunda) e movimentos mioclónicos.

Consequências graves e riscos de vida

Os riscos documentados mais graves são o prolongamento do intervalo QT dependente da dose e a arritmia cardíaca potencialmente fatal, Torsade de Pointes. Foram também relatadas manifestações compatíveis com a Síndrome Serotoninérgica, particularmente em casos pediátricos. Em casos graves, também se observam coma e perda de consciência.

Medidas de emergência e monitorização necessária

Não existe um antídoto específico documentado para uma sobredosagem de Oroset na informação de prescrição; por conseguinte, a gestão foca-se em terapêutica de suporte adequada e tratamento sintomático. Recomenda-se a monitorização por ECG para avaliar riscos cardíacos graves.

Deve procurar-se ajuda médica imediata se houver suspeita de ocorrência de uma sobredosagem. Contacte imediatamente os serviços de emergência se o indivíduo colapsar, tiver uma convulsão, apresentar dificuldades respiratórias graves ou se não for possível acordá-lo.

Usos terapêuticos de Oroset

Para que é Utilizado o Oroset: Principais Usos e Benefícios

O Oroset é utilizado em situações que envolvem determinados sintomas angustiantes, funcionando primordialmente como um antiemético para prevenir e gerir as manifestações disruptivas de náuseas e vómitos. A sua relevância terapêutica centra-se em condições onde estes sintomas constituem um stresse fisiológico previsível.

O medicamento é comummente aplicado em domínios onde é necessário suporte sintomático adicional, sendo utilizado na abordagem de sintomas associados a contextos clínicos de relevo, incluindo os que estão ligados à quimioterapia oncológica, à radioterapia e a procedimentos que requerem anestesia geral.

Promoção do Conforto Durante Tratamentos Ativos

Este fármaco é relevante em condições caracterizadas por períodos de agravamento de sintomas que surgem após tratamentos como a quimioterapia. O Oroset oferece um suporte que ajuda a atenuar a carga sintomática global e apoia os doentes durante episódios difíceis, aliviando o mal-estar e auxiliando a lidar de forma mais estável com as fases ativas do tratamento.

“O Oroset proporciona um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras, contribuindo para um melhor conforto.”

Alívio do Desconforto na Recuperação Pós-Operatória

O Oroset é aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou disruptivos, especificamente para a prevenção de sintomas após uma cirurgia. Ao apoiar o alívio nestas áreas, o medicamento contribui para um maior conforto e auxilia no alívio sintomático quando os sintomas interferem com as atividades habituais, especialmente quando os sintomas agudos são mais percetíveis.


Facto Rápido: Alívio de Náuseas e Vómitos Agudos
Foco: Alívio de sintomas em cenários de alto risco.
Alivia: Náuseas, vómitos e arqueios (esforço de vómito).
Principal Benefício: Contribui para um melhor conforto e oferece suporte ao doente durante episódios sintomáticos.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Oroset?

O perfil de elegibilidade para o Oroset (ondansetrom) é definido por restrições obrigatórias e contraindicações documentadas na rotulagem regulamentar oficial. O medicamento não deve ser utilizado por doentes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou por aqueles que estejam a receber simultaneamente apomorfina. O uso é também oficialmente evitado em doentes com Síndrome do QT Longo congénito conhecida, devido ao risco cardiovascular.

A elegibilidade baseada na idade está estritamente definida. A utilização de formas orais não está estabelecida para náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia em crianças com menos de quatro anos de idade. O uso da forma injetável é geralmente permitido em crianças com idade igual ou superior a seis meses para náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia, e com um mês ou mais para uso pós-operatório.

Aplica-se uma restrição de dose a populações com insuficiência orgânica grave; a dose diária total é limitada a 8 mg para doentes com insuficiência hepática grave. Recomenda-se precaução em doentes com fatores de risco para prolongamento do intervalo QT, tais como certas anomalias eletrolíticas, e o medicamento pode mascarar sintomas de íleo progressivo (obstrução intestinal) ou distensão gástrica. O uso não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez e é geralmente aconselhada precaução durante a lactação.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Os documentos regulamentares oficiais do Oroset detalham várias interações clinicamente significativas, categorizadas genericamente por mecanismos farmacocinéticos e farmacodinâmicos.

Interações que afetam os níveis de Oroset

O Oroset é um substrato para as enzimas hepáticas do citocromo P450 (CYP), incluindo a CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. O uso concomitante de indutores potentes da CYP3A4, tais como a fenitoína, a carbamazepina ou a rifampicina, está documentado como aumentando significativamente a depuração do Oroset, resultando em concentrações sanguíneas reduzidas. Inversamente, a coadministração de inibidores do CYP pode aumentar a concentração sérica de Oroset. A rotulagem específica para determinadas populações indica que os metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6 podem apresentar um risco acrescido de resposta insuficiente.

Interações que afetam a função cardíaca e do SNC

  • Prolongamento do intervalo QT: A coadministração com outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT aumenta o risco deste efeito. Recomenda-se a monitorização por eletrocardiograma (ECG) em doentes com condições cardíacas subjacentes, desequilíbrios eletrolíticos ou quando recebem outros agentes que prolongam o intervalo QT.
  • Agentes Serotoninérgicos: Foi relatada a síndrome serotoninérgica com o uso de antagonistas dos recetores 5-HT3, particularmente quando combinados com outros fármacos serotoninérgicos, tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN).
  • Depressores do SNC: O risco de depressão do sistema nervoso central (SNC) aumenta quando o Oroset é utilizado em conjunto com outros depressores do SNC, sendo necessária uma monitorização adequada.

Combinação contraindicada

O uso concomitante com apomorfina é contraindicado devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.

Mecanismo de ação

O mecanismo de ação do Oroset (Ondansetrom) baseia-se na sua capacidade altamente seletiva de interromper uma via de sinalização neuroquímica específica em duas localizações anatómicas fundamentais.


Antagonismo Direcionado dos Recetores 5-HT3

O Oroset atua através do antagonismo seletivo do recetor de serotonina 5-HT3, um canal iónico dependente de ligando. Esta ação molecular impede que a serotonina natural do organismo (5-HT) se ligue e ative o recetor, bloqueando assim o sinal nervoso na sua origem. Este mecanismo modifica as etapas moleculares iniciais que moldam os resultados fisiológicos sistémicos, contribuindo para uma atividade controlada dentro desta via de sinalização direcionada.


Inibição Dupla da Cascata Emética

O fármaco exerce o seu efeito através de um bloqueio duplo: atua tanto centralmente na Zona Gatilho dos Quimiorrecetores (ZGQ) como perifericamente nas fibras aferentes do nervo vago no trato digestivo. Esta interferência simultânea, central e periférica, suprime todo o Arco do Reflexo Emético, impedindo que os sinais necessários cheguem e ativem o centro de comando final. Esta consequência sistémica resulta na modulação fisiológica do arco do reflexo emético.


Limitações do Mecanismo aos Sinais Serotoninérgicos

O mecanismo está estritamente limitado à modulação de vias dominadas pela atividade dos recetores 5-HT3. Não exerce uma ação significativa sobre outros sistemas neurais importantes, tais como os controlados pelos recetores de dopamina D2 ou de histamina H1. Esta especificidade significa que o mecanismo não influencia os processos fisiológicos mediados por vias não serotoninérgicas.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar Oroset

Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida sobre a administração correta, confirme com o seu profissional de saúde.

Oroset deve ser tomado por via oral. Recomenda-se que o medicamento seja ingerido com uma quantidade suficiente de água. A dosagem e a duração do tratamento são determinadas especificamente pelo médico, dependendo da condição clínica a tratar e da resposta individual do doente ao tratamento.

É importante manter a regularidade das tomas para assegurar a eficácia terapêutica. Se falhar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nesse caso, ignore a dose esquecida e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Não interrompa o tratamento prematuramente sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor, uma vez que a interrupção precoce pode comprometer os resultados do tratamento. No caso de uma ingestão acidental de uma dose superior à recomendada, contacte imediatamente um médico ou o serviço de urgência mais próximo.

Evidência clínica recente

Visão geral das evidências científicas

A compreensão clínica do Oroset (ondansetrom) baseia-se num conjunto de estudos formais, tais como Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) e Revisões Sistemáticas, que agregam as conclusões de múltiplos ensaios de alta qualidade. Este quadro de evidências é relevante na avaliação de padrões de sintomas episódicos ou de curto prazo e ajuda a contextualizar a experiência relatada pelos doentes durante períodos de maior intensidade de sintomas.


Evidência no uso em náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia (NVIQ)

A investigação tem-se focado na aplicação do Oroset em doentes a receber quimioterapia, a qual está associada a episódios agudos ou disruptivos. Os estudos concentraram-se essencialmente em dois períodos temporais: a fase aguda (primeiras 24 horas) e a fase tardia (os quatro dias seguintes). A investigação monitorizou resultados relacionados com o desconforto físico, acompanhando especificamente se os doentes atingiam uma Resposta Completa (um desfecho primário predefinido) ao longo de intervalos de tempo específicos. Os resultados descrevem os padrões observados nos estudos relativamente a este desfecho primário, particularmente durante as primeiras 24 horas.

Contudo, a evidência permanece limitada e heterogénea no que respeita à gestão da fase tardia das NVIQ. Adicionalmente, existe informação limitada sobre resultados a longo prazo, uma vez que a investigação se foca geralmente nas alterações imediatas de sintomas após a quimioterapia, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.


Evidência no uso em náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO)

A base de evidência inclui numerosos Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) para avaliar a sua aplicação em estudos que analisam as experiências relatadas pelos doentes relativas a náuseas e vómitos que podem seguir-se a procedimentos sob anestesia geral. Estes ensaios focaram-se em resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas, nomeadamente a frequência de vómitos ou esforços de vómito e a utilização de medicação antiemética de resgate na sala de recobro. Os estudos monitorizaram as respostas durante intervalos de tempo definidos, e as conclusões descrevem padrões observados nos estudos quanto à ocorrência destes resultados no período imediato após a cirurgia (0–24 horas).


O que permanece incerto na investigação

O panorama da investigação destaca tanto o que é conhecido como o que ainda gera incerteza. Persistem várias limitações fundamentais na investigação:

Quanto aos efeitos a longo prazo, os resultados não estão totalmente estabelecidos, visto que a investigação que explora os padrões de sintomas se foca essencialmente nas fases agudas e de curto prazo do tratamento. No que respeita aos resultados em subgrupos, os dados para certos grupos, tais como idosos muito frágeis com múltiplos problemas de saúde complexos, permanecem insuficientes em muitos estudos. A investigação que explora os padrões de sintomas foca-se predominantemente nas fases aguda e de curto prazo do tratamento.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Oroset (FAQ)


P: Existem alimentos ou bebidas comuns que deva evitar enquanto tomo Oroset?

R: Os documentos regulamentares referem que não existem interações diretas conhecidas entre este medicamento e o álcool. No entanto, a informação oficial observa que o consumo de álcool pode agravar os sintomas subjacentes de náuseas e vómitos que o medicamento se destina a tratar.


P: O Oroset é seguro para adultos mais velhos?

R: Os documentos regulamentares oficiais indicam que os adultos mais velhos, especificamente aqueles com 75 ou mais anos de idade, podem registar um efeito mais acentuado no intervalo QTc do coração. Devido a este facto, os profissionais de saúde prescritores podem necessitar de considerar ajustes posológicos adequados para esta população.


P: O Oroset pode causar tonturas ou sensação de cabeça leve?

R: De acordo com a informação oficial do produto, as tonturas estão listadas como um potencial efeito secundário. Em casos raros, a sensação de atordoamento ou cabeça vazia pode estar associada a sintomas de ritmo cardíaco anormal, o que constitui um evento grave, embora raramente relatado.


P: O Oroset necessita de uma receita médica especial?

R: A informação oficial sobre a classificação de fármacos indica que este medicamento está classificado como um medicamento de prescrição para uso humano. Não está listado como uma substância controlada pela Drug Enforcement Administration (DEA).


P: Qual é a duração média do tratamento com Oroset?

R: A duração do tratamento é de curto prazo e específica para o motivo da utilização. Para uso relacionado com quimioterapia, o medicamento é habitualmente tomado durante 1 a 2 dias após o término do tratamento. Para uso pós-operatório, é frequentemente administrado como uma dose única antes ou após o procedimento médico.


P: Existe uma versão genérica do Oroset?

R: Sim, a substância ativa do Oroset é o ondansetrom. O ondansetrom é a forma genérica do fármaco, encontrando-se amplamente disponível e aprovado para utilização por organismos reguladores.


P: O Oroset afeta a pressão arterial?

R: Estão registados relatos raros de efeitos cardiovasculares na documentação oficial. Estes incluem a hipotensão (valores de pressão arterial baixos) e a bradicardia (ritmo cardíaco lento).


P: O momento do dia em que se toma o Oroset é importante?

R: Sim, o cumprimento do horário é fundamental, dado que o fármaco se destina a uma utilização preventiva antes de um procedimento médico, como quimioterapia ou anestesia. Quaisquer doses subsequentes são prescritas para serem tomadas em horários regulares, a fim de manter o efeito preventivo.


P: O Oroset é habitualmente utilizado em conjunto com outros tratamentos?

R: Os documentos oficiais confirmam que o medicamento está aprovado para utilização isolada ou como parte de um regime combinado. É frequentemente utilizado com outros medicamentos para prevenir náuseas e vómitos relacionados com o tratamento do cancro.


P: O Oroset pode causar alterações na visão?

R: A informação oficial de segurança lista as perturbações visuais transitórias como um efeito secundário relatado. Estas podem incluir visão turva ou perda temporária de visão que, tipicamente, dura apenas alguns minutos a várias horas.


P: Como deve ser obtido/dispensado o Oroset?

R: Este medicamento é um produto sujeito a receita médica e requer uma prescrição válida de um profissional de saúde. Deve ser obtido numa farmácia licenciada para garantir a dispensa correta.


P: Com que rapidez a substância ativa do Oroset atinge o seu nível máximo?

R: Os documentos regulamentares sobre farmacocinética descrevem como o fármaco é absorvido pelo organismo. Após uma dose oral padrão de 8 mg, a concentração máxima na corrente sanguínea é tipicamente atingida em aproximadamente 1,5 horas.


P: É normal sentir uma alteração na energia ao iniciar o Oroset?

R: De acordo com a documentação oficial, a fadiga, ou uma sensação de cansaço, está listada como um efeito secundário comum. Este é um dos efeitos comunicados durante a observação clínica e pós-comercialização.


P: Existem restrições à condução enquanto se utiliza Oroset?

R: O rótulo oficial do produto inclui um aviso relativo ao risco de tonturas. Refere que os utilizadores devem ter cautela ao operar máquinas pesadas ou ao conduzir até que a pessoa saiba como o medicamento a afeta.


P: O que diz a investigação sobre o Oroset e os padrões de sono?

R: Os relatórios de segurança regulamentares indicam que a dificuldade em dormir, conhecida como insónia, está listada como um efeito secundário relatado do medicamento.


P: O Oroset interage com o consumo de álcool?

R: A informação oficial do produto indica que não existem interações farmacocinéticas diretas conhecidas entre o fármaco e o álcool.


P: Quanto tempo permanece o Oroset no sistema?

R: A taxa de eliminação do fármaco pelo organismo é descrita pela sua semivida, que é o tempo que a concentração demora a reduzir para metade. A semivida de eliminação em adultos é de aproximadamente 3 a 4 horas após uma dose padrão oral ou intravenosa.


P: Sabe-se se o Oroset afeta a fertilidade ou a conceção?

R: Estudos de segurança pré-clínicos, tipicamente realizados em animais, não indicaram um risco aumentado de infertilidade. No entanto, os dados e a investigação que examinam os efeitos do medicamento na fertilidade humana permanecem limitados.


P: O Oroset pode ser cortado ao meio ou esmagado?

R: As instruções oficiais de administração referem que os comprimidos devem ser engolidos inteiros. A rotulagem do produto indica que esmagar, mastigar ou dividir a forma convencional do comprimido não é recomendado.


P: Que tipos de reações alérgicas estão listados para o Oroset?

R: Os avisos de segurança regulamentares incluem relatos de reações de hipersensibilidade graves. Estes tipos relatados incluem anafilaxia e broncoespasmo.


P: O Oroset interage com suplementos à base de ervas, como a Erva de S. João?

R: Os documentos oficiais de interação mencionam especificamente a Erva de S. João (Hipericão). A coadministração com este suplemento pode aumentar o risco de uma condição rara e grave conhecida como Síndrome Serotoninérgica.


P: A confusão é um efeito secundário relatado do Oroset?

R: Sim, com base na vigilância pós-comercialização e em dados clínicos, a confusão está listada como um potencial efeito secundário do medicamento.


P: O Oroset pode afetar a clareza mental ou a concentração?

R: Estão relatados efeitos secundários que podem ter impacto no estado mental, incluindo ansiedade e dificuldade em dormir. A dificuldade de concentração é também um sintoma potencial da reação rara mas grave conhecida como Síndrome Serotoninérgica.

Como Oroset deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Oroset

As instruções de conservação e eliminação do Oroset (comprimidos orodispersíveis de ondansetrom) baseiam-se estritamente em requisitos regulamentares para manter a integridade do produto e garantir a segurança ambiental.

Conservação e Manuseamento Oficial

Requisito Indicação Regulamentar Oficial
Condições de Conservação Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Regra do Recipiente Os comprimidos devem ser mantidos na embalagem original (blister) até à sua utilização.
Prazo de Validade O período de estabilidade rotulado é de 3 anos.
Segurança Infantil O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

A eliminação deve cumprir regras específicas para evitar a contaminação ambiental:

O medicamento não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais. Não deve deitar fora quaisquer medicamentos através das águas residuais ou do lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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