Orflex

O citrato de orfenadrina é indicado como um complemento ao repouso, fisioterapia e outras medidas para aliviar o desconforto associado a condições músculo-esqueléticas dolorosas agudas.

INJEÇÃO: Adultos - Um ampul de 2 ml (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular; pode ser repetido a cada 12 horas.

Contra-indicado em pacientes com glaucoma, obstrução pilórica ou duodenal, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática ou obstrução do pescoço da bexiga, cardio-espasmo (megaesófago) e miastenia gravis.

Contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia ao medicamento.

WARNINGS

Some patients may experience transient episodes of light-headedness, dizziness or syncope. Orflex (orphenadrine) may impair the ability of the patient to engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; ambulatory patients should therefore be cautioned accordingly.

Orflex (orphenadrine) Injection contains sodium bisulfite, a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than nonasthmatic people.

PRECAUTIONS

Confusion, anxiety and tremors have been reported in few patients receiving propoxyphene and orphenadrine concomitantly. As these symptoms may be simply due to an additive effect, reduction of dosage and/or discontinuation of one or both agents is recommended in such cases.

Orphenadrine citrate should be used with caution in patients with tachycardia, cardiac decompensation, coronary insufficiency, cardiac arrhythmias.

Safety of continuous long-term therapy with orphenadrine has not been established. Therefore, if orphenadrine is prescribed for prolonged use, periodic monitoring of blood, urine and liver function values is recommended.

Pregnancy

Pregnancy Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with Orflex (orphenadrine). It is also not know whether Orflex (orphenadrine) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Orflex (orphenadrine) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Pediatric Use

Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

As reações adversas da orfenadrina são principalmente devidas à ação anticolinérgica leve da orfenadrina e geralmente estão associadas a doses mais altas. A secura da boca é geralmente o primeiro efeito adverso a aparecer. Quando a dose diária é aumentada, os possíveis efeitos adversos incluem: taquicardia, palpitações, hesitação ou retenção urinária, visão turva, dilatação das pupilas, aumento da tensão ocular, fraqueza, náusea, vômito, dor de cabeça, tontura, constipação, sonolência, reações de hipersensibilidade, prurido, alucinações, agitação, tremor, irritação gástrica e raramente urticária e outras dermatoses. Freqüentemente, um paciente idoso pode experimentar algum grau de confusão mental. Essas reações adversas geralmente podem ser eliminadas pela redução da dose. Foram relatados casos muito raros de anemia aplástica associada ao uso de comprimidos de orfenadrina. Nenhuma relação causal foi estabelecida.

Foram relatados casos raros de reação anafilática associados à injeção intramuscular de injeção de Orflex (orfenadrina).

Abuso e dependência de drogas

A orfenadrina foi abusada cronicamente por seus efeitos eufóricos. Os efeitos de elevação do humor podem ocorrer em doses terapêuticas de orfenadrina.

A orfenadrina é tóxica quando overdose e geralmente induz efeitos anticolinérgicos. Em uma revisão da toxicidade da orfenadrina, a dose letal mínima foi de 2-3 gramas para adultos; no entanto, a faixa de toxicidade é variável e imprevisível. O tratamento para overdose de orfenadrina é a evacuação do conteúdo estomacal (quando necessário), carvão vegetal em doses repetidas, monitoramento intensivo e tratamento de suporte adequado a quaisquer efeitos anticolinérgicos emergentes.