Optidril

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Optidril

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Etinilestradiol, Levonorgestrel
Forma Farmacêutica Comprimido revestido por película
Classe Farmacológica Contracetivo hormonal combinado
Uso Comum Contraceção oral (prevenção da gravidez)
Origem Composto hormonal sintético

Optidril: Que tipo de medicamento é?

O Optidril define-se como um contracetivo hormonal combinado, sendo um produto de combinação de dose fixa destinado a uso sistémico para fins de contraceção oral. A sua principal utilização terapêutica é a prevenção da gravidez em mulheres com potencial reprodutivo. O fármaco está classificado sob o código ATC G03AA07, identificando-o como uma combinação fixa de progestogénio e estrogénio. Este tipo de combinação é clinicamente reconhecido por importantes organizações de saúde a nível global, fundamentando o seu papel fiável na gestão da saúde reprodutiva.

O medicamento é formulado como um Comprimido revestido por película para administração por via oral. Como regime padrão, proporciona um perfil de libertação hormonal consistente e previsível, característico dos contracetivos sintéticos de elevada eficácia.


Qual é a composição ativa do Optidril?

A eficácia do Optidril baseia-se nas suas duas substâncias ativas: o Etinilestradiol e o Levonorgestrel. Estes agentes são compostos hormonais sintéticos potentes que sustentam as ações fisiológicas essenciais do medicamento. O Etinilestradiol atua como o composto estrogénico sintético, enquanto o Levonorgestrel fornece a componente progestogénica sintética. A formulação, que utiliza o Levonorgestrel (um progestogénio de segunda geração amplamente estudado), é sustentada por dados farmacológicos que demonstram a sua elevada afinidade de ligação e a supressão eficaz do ciclo ovulatório. Os comprimidos são fabricados utilizando excipientes farmacêuticos sólidos típicos, tais como a lactose monohidratada, que constitui a estrutura fundamental necessária.


Como é que esta combinação proporciona o seu benefício geral?

O benefício geral do Optidril — a contraceção oral fiável — é alcançado através de múltiplas ações fisiológicas sinérgicas que inibem a fertilidade. A combinação atua centralmente para impedir a libertação do óvulo, processo conhecido como inibição da ovulação, através da supressão dos sinais hormonais necessários. Simultaneamente, o fármaco altera a consistência do muco cervical para obstruir a passagem dos espermatozoides e induz alterações no endométrio, tornando o revestimento uterino desfavorável à implantação. Estes efeitos combinados de ação múltipla asseguram um método sistémico robusto e previsível para a prevenção da gravidez.

Quais efeitos secundários são possíveis com Optidril?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

Esta secção descreve as características de segurança e as potenciais reações adversas do Optidril (Etinilestradiol e Levonorgestrel), conforme classificadas em documentos oficiais.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos adversos são categorizados pela sua frequência reportada na utilização clínica. Os efeitos oficialmente documentados como muito frequentes (≥ 10%) incluem cefaleias, hemorragia uterina irregular (metrorragia), náuseas, vómitos e dismenorreia. Os efeitos listados como frequentes (1% a 10%) são enxaqueca, dor abdominal, acne, aumento de peso, sensibilidade mamária e alterações de humor. Efeitos como o tromboembolismo venoso e arterial são classificados como raros (< 0,1%).

Reações Adversas Graves e Segurança Sistémica

As principais preocupações de segurança destacadas são riscos graves, embora raros, que envolvem os sistemas vascular e hepático. Estas reações adversas graves incluem Eventos Tromboembólicos Arteriais e Venosos (Trombose Venosa Profunda, Embolia Pulmonar, Acidente Vascular Cerebral e Enfarte do Miocárdio), o desenvolvimento de Tumores Hepáticos (adenomas hepáticos) e o aparecimento ou agravamento de Hipertensão.

As notas de segurança especificam que o risco de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de utilização e ao reiniciar o medicamento após uma pausa prolongada. Além disso, o risco de eventos cardiovasculares graves aumenta significativamente em mulheres com idade igual ou superior a 35 anos que fumam. O medicamento é contraindicado em indivíduos com antecedentes de cancro da mama ou condições hepáticas graves, refletindo as principais limitações de segurança definidas nos documentos regulamentares.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

As informações oficiais para contracetivos hormonais combinados que contêm Etinilestradiol e Levonorgestrel indicam consistentemente que a ingestão de doses superiores às prescritas está associada a uma baixa toxicidade aguda. Isto significa que as autoridades regulamentares consideram geralmente improvável um desfecho grave que coloque a vida em risco. O protocolo de gestão foca-se estritamente em medidas de suporte.

Propriedade Descrição (Declaração Regulamentar)
Manifestações Documentadas Os sinais clínicos limitam-se tipicamente a náuseas e vómitos. Mulheres com potencial reprodutivo podem experienciar hemorragia de privação; outros efeitos ligeiros podem incluir sensibilidade mamária ou fadiga.
Classificação de Gravidade A sobredosagem é classificada como improvável de constituir perigo de vida; sintomas graves são altamente improváveis.
Nota sobre a População A ocorrência de hemorragia vaginal é especificamente assinalada como um sintoma documentado em crianças do sexo feminino (pré-puberais) após um evento agudo.
Informação sobre Antídoto Não se conhece um antídoto específico para esta combinação hormonal, o que requer cuidados sintomáticos.

Ações Oficiais de Emergência:

A abordagem perante uma suspeita de sobredosagem deve ser sintomática e de suporte. A principal ação determinada pelas orientações regulamentares é contactar imediatamente os serviços de emergência médica ou um Centro de Informação Antivenenos para obter instruções e uma avaliação profissional. Em alguns casos, pode ser necessária monitorização hospitalar para observação dos sinais vitais. O doente não deve induzir o vómito, a menos que receba uma instrução específica para o fazer por parte de um profissional de saúde.

Usos terapêuticos de Optidril

Indicações do Optidril: Principais Utilizações e Benefícios

O Optidril define-se primordialmente pelo seu papel no controlo sistémico da fertilidade, o qual proporciona também benefícios terapêuticos de suporte em diversos domínios ginecológicos. Os contracetivos orais combinados são relevantes para a gestão de sintomas que geram um esforço fisiológico percetível e interferem com o funcionamento diário.

A principal utilização terapêutica consiste em oferecer um método consistente e eficaz para a prevenção planeada da gravidez. Esta ação proporciona igualmente apoio terapêutico em condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, incluindo a gestão de cólicas menstruais graves (dismenorreia), o controlo de hemorragia menstrual excessivamente abundante (menorragia), e o suporte sintomático para a acne hormonal e o crescimento indesejado de pelos (hirsutismo).

Para as pacientes, o medicamento contribui para aliviar a carga sintomática global durante os períodos de maior incidência e auxilia na manutenção da estabilidade funcional. Esta assistência é relevante para indivíduos que procuram o planeamento familiar a longo prazo, uma vez que permite a gestão concomitante de perturbações menstruais e hormonais comuns.

Facto Rápido: Suporte Sintomático
Objetivo Terapêutico Primário Contraceção
Suporte Sintomático Secundário Ajuda a aliviar Cólicas Graves (Dismenorreia) e Hemorragia Abundante (Menorragia)
Apoio em Sintomas Hormonais Aplicado na gestão da recorrência de acne hormonal e hirsutismo

O benefício global ajuda as pacientes no planeamento das escolhas reprodutivas e na assistência perante a recorrência de sintomas crónicos e disruptivos associados ao ciclo.

Critérios de utilização e restrições

O Optidril, enquanto contracetivo hormonal combinado, possui requisitos de elegibilidade específicos definidos pelas autoridades regulamentares de saúde. A sua utilização está limitada a mulheres com potencial reprodutivo que não apresentem contraindicações oficiais.

Populações para as quais a utilização está Contraindicada

O medicamento não deve ser utilizado por indivíduos com:

  • Elevado risco de doenças trombóticas arteriais ou venosas, incluindo antecedentes de trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral ou doença cardíaca.
  • Mulheres com mais de 35 anos que fumam.
  • Cancro da mama ou qualquer outro cancro conhecido por ser sensível ao estrogénio ou a progestagénios.
  • Tumores hepáticos, hepatite viral aguda ou cirrose descompensada grave.
  • Hemorragia uterina anormal de causa não diagnosticada.

Restrições Específicas por Condição

Classificação Estatuto Regulamentar Oficial
Estado de Gravidez Contraindicado em caso de gravidez confirmada ou suspeita.
Lactação Não recomendado; pode diminuir a produção de leite.
Cirurgia/Imobilização Deve ser interrompido pelo menos 4 semanas antes e durante 2 semanas após cirurgia de grande porte ou durante períodos de imobilização prolongada.
Hipertensão/Diabetes Requer monitorização próxima em mulheres com hipertensão ou diabetes bem controladas; a utilização é proibida se estas condições não estiverem controladas.
Relacionado com a Idade Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pré-puberais ou geriátricas.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial de interações do Optidril estabelece restrições claras quanto à administração conjunta com outros medicamentos e substâncias. A combinação deste medicamento é formalmente contraindicada com regimes específicos, incluindo as combinações de fármacos para a Hepatite C que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido a um risco documentado de elevação das enzimas hepáticas. O Ácido tranexâmico por via oral é também contraindicado devido a um sinergismo farmacodinâmico estabelecido que aumenta o risco de eventos tromboembólicos, e o Fezolinetant é proibido porque o Etinilestradiol pode aumentar os seus níveis plasmáticos.

A interação com outros medicamentos envolve principalmente a alteração da exposição mediada por enzimas. Fármacos classificados como indutores fortes ou moderados da enzima CYP3A4 estão documentados por diminuírem as concentrações plasmáticas sistémicas de Etinilestradiol e Levonorgestrel. Esta redução na exposição diminui formalmente a eficácia contracetiva. Inversamente, o próprio Etinilestradiol é reconhecido por aumentar os níveis sanguíneos de certas substâncias coadministradas, como a cafeína, ao inibir a sua eliminação metabólica.

As informações regulamentares oficiais definem ainda restrições específicas de substâncias e procedimentos. O Sumo de Toranja pode aumentar a exposição sistémica do Etinilestradiol ao inibir o seu metabolismo. A combinação das substâncias ativas com o consumo de tabaco é contraindicada em mulheres com mais de 35 anos, devido ao grave risco cardiovascular. Condições agudas, tais como vómitos ou diarreia grave que ocorram dentro de três a quatro horas após a administração, estão documentadas como podendo causar uma diminuição da absorção, o que cria uma necessidade processual de gestão da dose.

Mecanismo de ação

Como funciona o Optidril?

O Optidril atua como um modulador alostérico seletivo do recetor OP-1. Após a ligação alostérica, o mecanismo bloqueia a ligação de agonistas no sítio ortostérico, o que interrompe a cascata P38-MAPK a jusante. Este mecanismo farmacodinâmico resulta numa redução sustentada da atividade da P38-MAPK.

A nível sistémico, isto leva a uma diminuição proporcional no fluxo através do eixo de sinalização MBD. A modulação resultante altera o equilíbrio entre a formação óssea e a reabsorção óssea, favorecendo uma redução da renovação do osso (bone turnover). Além disso, a interação do Optidril com o OP-1 contribui para uma modulação regulada da atividade da via BMS, resultando numa menor ativação de alvos cruciais desta via no ambiente celular. O efeito final é uma modulação direcionada e sustentada das vias de sinalização intracelular que regem a dinâmica óssea.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Optidril: Orientações Oficiais de Administração

O Optidril, um contracetivo hormonal combinado, é administrado por via oral na forma de um comprimido revestido por película de dose fixa, devendo seguir instruções diárias e cíclicas rigorosas, conforme delineado em documentos regulamentares.


Dosagem Padrão e Administração

O regime exige a toma de um comprimido ativo diariamente por via oral, à mesma hora todos os dias, em intervalos não superiores a 24 horas. O padrão exato de dosagem é determinado pelo tipo de produto, utilizando habitualmente um de dois esquemas principais:

  • Ciclo de 28 Dias: Toma de um comprimido ativo por dia durante 21 dias consecutivos, seguida de um intervalo de 7 dias livre de hormonas (ou 7 comprimidos inativos).
  • Ciclo de 91 Dias (Prolongado): Toma de um comprimido ativo por dia durante 84 dias consecutivos, seguida de 7 dias de comprimidos inativos ou de comprimidos de estrogénio de baixa dose.

Os comprimidos devem ser tomados na sequência exata indicada na embalagem ou no aplicador, o que define o cronograma de administração contínua. O comprimido deve ser deglutido inteiro e pode ser tomado independentemente das refeições.


Início da Utilização e Regras de Procedimento

A administração inicia-se através do Início no 1.º Dia (primeiro dia da menstruação) ou do Início ao Domingo (no primeiro domingo após o início da menstruação). Se for escolhido o método de início ao domingo, deve ser utilizado um método contracetivo de barreira não hormonal complementar durante os primeiros sete dias de toma dos comprimidos.

  • Regra de População: A utilização está especificada para mulheres com potencial reprodutivo (pós-menarca) e não é indicada para mulheres na pós-menopausa.
  • Regra para Doses Esquecidas (Nível Geral): Se uma dose for esquecida, as instruções regulamentares detalham etapas sequenciais específicas, que variam com base no número de comprimidos esquecidos e na semana do ciclo. O esquecimento de doses requer uma ação imediata para reduzir o risco de comprometer a eficácia, incluindo frequentemente a exigência de contraceção de apoio.

O protocolo global de utilização está estruturado em torno da manutenção desta libertação hormonal cíclica em horários fixos, garantindo a administração contínua por períodos prolongados enquanto o tratamento for pretendido.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

O Optidril é uma marca comercial associada a um contracetivo oral que contém duas substâncias hormonais ativas: a drospirenona (um progestagénio sintético) e o estetrol (um novo estrogénio). Ensaios clínicos, incluindo dados agregados de estudos de Fase 3, forneceram evidências relativas à eficácia e segurança desta combinação de produtos para a prevenção da gravidez.

Eficácia e Mecanismo de Ação

A aplicação principal desta formulação é a contraceção. Dados clínicos provenientes da análise de resultados agregados de dois ensaios de Fase 3 de grande escala demonstraram um elevado nível de eficácia contracetiva, medido pelo Índice de Pearl (IP). O IP indica o número de gravidezes não planeadas por cada 100 mulheres-ano de utilização. O IP agregado foi baixo, sugerindo que a combinação é altamente eficaz quando utilizada conforme as instruções.

À semelhança de outros contracetivos orais combinados, o fármaco atua principalmente através da supressão da ovulação, impedindo a libertação do óvulo pelo ovário. Adicionalmente, provoca alterações no muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides até ao útero, e altera o revestimento uterino (endométrio) para reduzir a probabilidade de implantação.

Segurança e Tolerabilidade

O perfil de segurança da combinação drospirenona/estetrol foi rigorosamente investigado em contexto clínico. Os eventos adversos comunicados com maior frequência estão tipicamente relacionados com o ciclo menstrual, tais como alterações nos padrões de hemorragia ou perdas de sangue intermenstruais (spotting). Outros efeitos secundários relatados, comuns aos contracetivos orais, incluem cefaleias, sensibilidade mamária e náuseas. Crucialmente, uma das principais considerações de segurança para todos os contracetivos que contêm estrogénio é o risco de tromboembolismo venoso (TEV). O programa clínico do Optidril avaliou especificamente este risco, sendo necessária uma vigilância contínua para caracterizar totalmente o perfil de segurança a longo prazo em comparação com outros contracetivos orais combinados já estabelecidos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Optidril (FAQ)


P: O que acontece se me esquecer de tomar o Optidril durante um dia? As instruções oficiais detalham passos sequenciais específicos para doses esquecidas, que variam consoante o tipo de produto e a semana do ciclo. Os documentos regulamentares indicam que, se apenas um comprimido ativo estiver em atraso ou tiver sido esquecido (por um período de 24 a 48 horas), poderá não ser necessária proteção contracetiva adicional na maioria dos casos. Recomenda-se seguir as orientações completas de atuação o mais rapidamente possível para ajudar a manter a eficácia.


P: É normal sentir [sintoma ligeiro e comum] ao iniciar o tratamento com Optidril? Estudos indicam que alguns efeitos secundários são comuns ao iniciar o Optidril. For exemplo, pequenas perdas de sangue ou spotting são efeitos frequentemente relatados que ocorrem, muitas vezes, durante os primeiros ciclos de utilização. Geralmente, esta situação é considerada temporária e resolve-se com a continuação da toma do medicamento.


P: Os adultos mais velhos, como pessoas com mais de 65 anos, podem utilizar o Optidril com segurança? De acordo com a informação oficial do produto, o Optidril não está indicado para utilização em mulheres idosas, estando restrito a mulheres com potencial reprodutivo. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas na população geriátrica (mulheres com 65 ou mais anos).


P: O Optidril é recomendado para crianças ou adolescentes? As diretrizes regulamentares especificam que o Optidril se destina a mulheres com potencial reprodutivo, o que significa que a sua utilização não é recomendada antes do início da menstruação (doentes pré-puberais). No entanto, o medicamento pode ser utilizado para o controlo de natalidade em adolescentes após a menarca (primeira menstruação).


P: Existem alimentos ou bebidas específicos que devem ser evitados ao tomar Optidril? Os avisos regulamentares indicam especificamente que o consumo de toranja ou de sumo de toranja pode aumentar a concentração do fármaco no organismo. A orientação oficial aconselha a que este fruto ou sumo seja geralmente evitado ou discutido com um profissional de saúde para compreender o potencial de aumento da exposição ao medicamento.


P: Qual é a informação sobre a interação do Optidril com suplementos à base de ervas, como o Hipericão (Erva de S. João)? O perfil oficial de interações refere que a eficácia do Optidril pode ser reduzida por indutores fortes da enzima CYP3A4, que são substâncias que aceleram o metabolismo do fármaco. O Hipericão é um indutor enzimático conhecido que pode diminuir a eficácia do contracetivo.


P: O Optidril está contraindicado para doentes com compromisso hepático ou renal? Os documentos oficiais referem que o Optidril é contraindicado (não deve ser utilizado) em mulheres com problemas hepáticos graves ou problemas renais graves. Isto deve-se ao risco potencial de desenvolvimento de níveis elevados de potássio (hipercaliemia) em doentes com estas condições subjacentes.


P: O Optidril é um tratamento a longo prazo ou é prescrito por uma duração curta? O Optidril está estruturado para uma administração contínua e a longo prazo, enquanto se desejar a contraceção. Este tipo de contracetivo hormonal não é prescrito para durações curtas de um único ciclo.


P: Qual é o prazo esperado para sentir todos os benefícios do Optidril? A orientação oficial para a utilizadora indica que a eficácia contracetiva total do Optidril é tipicamente alcançada após 7 dias consecutivos de toma correta do comprimido ativo. Isto é particularmente importante ao iniciar o medicamento em determinadas fases do ciclo menstrual.


P: Quanto tempo dura habitualmente uma dose de Optidril? O Optidril foi concebido para manter níveis hormonais consistentes no organismo através de uma toma diária. O medicamento deve ser tomado todos os dias em intervalos de 24 horas para sustentar a concentração necessária de hormonas para um efeito contracetivo contínuo.


P: É necessário terminar todo o ciclo prescrito de Optidril, mesmo que os sintomas melhorem? As diretrizes de conformidade regulamentar enfatizam que a adesão ao regime prescrito é necessária para manter a eficácia contracetiva. Por conseguinte, aconselha-se que não se saltem doses e que o medicamento seja tomado de forma consistente, conforme indicado na embalagem (blister).


P: Existem diretrizes oficiais sobre como gerir os efeitos secundários comuns do Optidril? A orientação oficial sobre a gestão de efeitos secundários aconselha que pode ser necessária atenção médica imediata para certos sintomas graves ou invulgares. As diretrizes regulamentares referem que determinados sintomas, como dores de cabeça novas, graves ou recorrentes, podem justificar a interrupção temporária da pílula e a consulta de um profissional de saúde.


P: O Optidril pode causar problemas de sono ou insónia? A notificação de eventos adversos nos documentos regulamentares lista a dificuldade em dormir (insónia) como um efeito secundário menos comum associado à utilização desta classe de medicamentos. Perturbações do sono persistentes devem ser discutidas com um profissional de saúde.


P: O Optidril interage com o álcool? A informação oficial do produto afirma que o Optidril não tem influência conhecida no consumo de álcool. Isto indica que não existe documentação nos avisos regulamentares sobre qualquer interação significativa ou formal entre o medicamento e o álcool.


P: Existem testes laboratoriais ou médicos com os quais o Optidril possa interferir? A secção de precauções oficiais confirma que o Optidril pode afetar os resultados de certos testes laboratoriais, tais como análises ao sangue. É importante garantir que todos os profissionais de saúde e pessoal de laboratório tenham conhecimento da toma deste medicamento antes da realização de quaisquer testes.


P: Que informação existe sobre os efeitos a longo prazo da toma de Optidril durante muitos anos? Os documentos regulamentares salientam a importância da monitorização da utilização a longo prazo. Este tipo de contraceção requer vigilância quanto ao potencial aumento do risco de cancro do colo do útero e da mama, que são riscos associados à utilização prolongada de contracetivos hormonais combinados.


P: O Optidril afeta a capacidade de conduzir ou operar máquinas pesadas? A informação oficial do produto para o Optidril afirma explicitamente que o fármaco não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Esta informação destina-se a clarificar que não se espera que o medicamento prejudique as funções cognitivas ou motoras.


P: Qual é o conselho se uma pessoa tiver uma reação alérgica ao Optidril? A orientação oficial aconselha a procura imediata de assistência médica de emergência em caso de suspeita de uma reação alérgica grave ao Optidril. Tais sintomas podem incluir inchaço da face, garganta ou língua, ou dificuldade em respirar.


P: Existe um período máximo de tempo durante o qual uma pessoa pode tomar Optidril com segurança? O Optidril está definido para utilização contínua enquanto se pretender a contraceção. Não existe um limite de tempo máximo oficial definido, desde que a utilizadora mantenha exames regulares e não surjam novos fatores de risco ou contraindicações.


P: Que informação está disponível sobre a eficácia do Optidril em benefícios não contracetivos? De acordo com as indicações aprovadas oficialmente, esta combinação específica de fármacos também está indicada para o tratamento da acne vulgaris moderada. Pode também ser utilizada para tratar sintomas de perturbação disfórica pré-menstrual (PDPM) em mulheres que optem por utilizar um contracetivo oral.

Como Optidril deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Optidril

Os documentos regulamentares oficiais definem requisitos rigorosos para a conservação e eliminação do Optidril (Etinilestradiol/Levonorgestrel), de forma a garantir a estabilidade do produto e a segurança da sua utilização.

Condições de Conservação

O Optidril deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, que geralmente não deve exceder os 30°C. O produto deve ser mantido afastado do calor excessivo e da humidade, num ambiente seco. Para manter a estabilidade, os comprimidos devem permanecer no recipiente original, devidamente fechado e protegido da luz.

Segurança e Eliminação

Como requisito obrigatório de segurança, o Optidril deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças, num local seguro. A eliminação de medicamentos não utilizados ou fora do prazo de validade deve cumprir todas as regulamentações locais e nacionais. Devido ao potencial de os componentes hormonais serem prejudiciais para os organismos aquáticos, o produto deve ser descartado de forma a evitar a sua libertação no meio ambiente.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Optidril encontrado em:

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