Visão geral de Onbrize

Que tipo de medicamento é o Onbrize?

O Onbrize (princípio ativo: indacaterol) é um medicamento utilizado para proporcionar um suporte respiratório de longa duração, pertencendo à classe farmacológica conhecida como Agonistas Beta-2 de Longa Ação (LABA). Estudos farmacológicos fundamentam a sua classificação como um composto de ação ultra-longa. Este fármaco é especificamente reconhecido pela sua administração única diária, uma característica que o diferencia de alguns broncodilatadores de longa ação mais antigos.

Esta particularidade faz do Onbrize uma terapia de manutenção conveniente, que visa proporcionar um alívio consistente de 24 horas para apoiar a melhoria da função respiratória de base. O indacaterol atua como um broncodilatador para relaxar os músculos das vias respiratórias.

Composição e Forma Física

O componente ativo é o composto químico sintético maleato de indacaterol. O Onbrize é um medicamento de componente único (monoterapia), o que significa que contém apenas indacaterol e excipientes comuns, como a lactose, sem outros princípios ativos. Esta composição de entidade única é uma das suas características distintivas.

O medicamento é fornecido sob a forma de um pó fino para inalação contido numa cápsula dura, um formato físico distinto de sprays ou líquidos. O indacaterol é um fármaco de ação ultra-longa concebido especificamente para inalação diária única. Este método garante que a substância ativa atue localmente nas vias respiratórias para uma eficácia direcionada.

O seu Objetivo Geral: Por que é de Longa Ação?

O Onbrize é classificado como sendo de longa ação porque a sua ação farmacológica foi concebida para persistir durante 24 horas, facilitando o suporte contínuo da função das vias respiratórias. Esta ação prolongada é reconhecida como benéfica para doentes que necessitam de apoio diário.

O papel principal do medicamento é preventivo e de manutenção, destinado a ajudar os doentes a gerir os sintomas diários de forma consistente, em vez de tratar crises súbitas. Um cenário de utilização típico envolve a sua incorporação numa rotina diária para promover a abertura contínua das vias respiratórias, ao contrário dos tratamentos de emergência que são reservados para situações agudas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Onbrize?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Onbrize (indacaterol) é definido por documentos regulamentares oficiais que classificam os efeitos observados com base na sua frequência e no sistema orgânico afetado. Estas classificações são fundamentais para compreender o perfil de risco do medicamento.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos documentados com maior frequência são frequentemente de natureza respiratória ou infeciosa, conforme relatado nos dados clínicos submetidos às agências regulamentares:

Muito Frequentes (afetam pelo menos 1 em cada 10 doentes): Infeção das vias respiratórias superiores, nasofaringite e uma tosse que ocorre de forma transitória após a inalação.
Frequentes (afetam entre 1 em cada 100 e 1 em cada 10 doentes): Dor de cabeça, sinusite, dor orofaríngea, espasmos musculares, dor torácica não cardíaca e o aparecimento de efeitos metabólicos, tais como hiperglicemia ou diabetes mellitus.

Considerações de Segurança Graves e Condicionantes

A informação regulamentar do medicamento destaca condicionantes de segurança críticas e reações adversas graves relacionadas com a sua classe farmacológica, os Agonistas Beta2 de Longa Duração (LABA):

Broncoespasmo Paradoxal: Pode ocorrer um agravamento súbito e potencialmente fatal da respiração e pieira (sibilância) imediatamente após a inalação.
Aviso da Classe LABA: As autoridades regulamentares exigem um aviso relativo ao risco aumentado de eventos graves relacionados com a asma (incluindo morte) quando um LABA é utilizado isoladamente. O Onbrize não está especificamente indicado para o tratamento da asma.
Efeitos Metabólicos e Cardíacos: É recomendada precaução quanto ao potencial de efeitos cardiovasculares clinicamente significativos (ex.: alterações na frequência cardíaca, pressão arterial ou ritmo cardíaco) e à possibilidade de hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue).

Restrições de Segurança: O Onbrize é apenas uma terapia de manutenção e não deve ser utilizado como medicamento de emergência para o alívio de dificuldades respiratórias agudas ou que se agravem rapidamente. Recomenda-se também cautela ao administrar o medicamento a doentes com distúrbios cardiovasculares preexistentes ou insuficiência hepática grave, uma vez que os estudos são limitados neste último grupo.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem: Quando Procurar Ajuda

Risco e Sintomas de Sobredosagem

A sobredosagem com Onbrize (indacaterol) pode ocorrer devido ao uso excessivo, como a utilização com uma frequência maior ou em doses mais elevadas do que as recomendadas, ou pela utilização concomitante com outros Agonistas Beta2-Adrenérgicos de Longa Duração (LABA). Esta exposição pode conduzir a sinais de estimulação beta-adrenérgica excessiva.

As manifestações clínicas documentadas de uma sobredosagem afetam principalmente os sistemas cardiovascular e nervoso, podendo incluir:

Cardiovasculares: Taquicardia (ritmo cardíaco muito acelerado, potencialmente até 200 bpm), batimentos cardíacos irregulares (arritmias), angina (dor no peito) e flutuações na pressão arterial (hipertensão ou hipotensão).
Outras Manifestações: Nervosismo, tremores, dor de cabeça, boca seca, náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, hipocaliemia (níveis baixos de potássio) e hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue).

Medidas de Emergência

É necessária assistência médica imediata em casos de suspeita de sobredosagem, mesmo que não sejam aparentes sintomas de desconforto inicialmente, uma vez que foram relatados casos de paragem cardíaca e morte com o uso excessivo desta classe de fármacos simpaticomiméticos inalados.

O tratamento é geralmente de suporte e sintomático. Sob supervisão médica, pode ser considerado o uso de um betabloqueador cardiosseletivo, mas este deve ser utilizado com precaução extrema devido ao risco de induzir broncoespasmo. Contacte imediatamente os serviços de emergência médica ou um centro de informação antivenenos se a vítima colapsar, tiver uma convulsão, apresentar dificuldades em respirar ou não conseguir acordar.

Usos terapêuticos de Onbrize

O Onbrize, que contém a substância ativa indacaterol, é um medicamento indicado para o tratamento de manutenção da obstrução das vias respiratórias em doentes adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Esta condição clínica caracteriza-se por uma dificuldade progressiva na passagem do ar nos pulmões, resultando em sintomas como falta de ar, tosse persistente e produção excessiva de muco.

A principal utilização deste fármaco foca-se na gestão a longo prazo da doença, ajudando a manter as vias respiratórias abertas de forma contínua. Ao ser administrado por via inalatória, o medicamento atua diretamente nos recetores dos músculos das vias respiratórias, promovendo o relaxamento muscular e facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.

Os benefícios do Onbrize incluem a redução da falta de ar e a melhoria da função pulmonar global. Ao aliviar os sintomas debilitantes da DPOC, o tratamento contribui para uma melhoria na qualidade de vida dos doentes, permitindo que realizem as suas atividades diárias com menor esforço respiratório. É importante notar que este medicamento é um broncodilatador de ação prolongada destinado ao uso diário regular e não deve ser utilizado como um tratamento de emergência para episódios agudos de falta de ar.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Não Pode Utilizar o Onbrize

Esta informação reflete as regras oficiais de elegibilidade e não-elegibilidade populacional para o Onbrize (monoterapia de maleato de indacaterol), conforme estabelecido nos documentos regulamentares governamentais.

Categoria	Regra / Estado de Elegibilidade
População Indicada	Doentes adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
Grupos Contraindicados	Doentes com asma ou com hipersensibilidade conhecida ao indacaterol ou a qualquer excipiente.
Limitações de Idade	Não indicado para doentes com menos de 18 anos; a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Estado Agudo	Não indicado para o alívio de episódios agudos de broncoespasmo ou agravamento agudo da DPOC.
Função Orgânica	Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal ou insuficiência hepática ligeira a moderada.
Uso Restrito	É necessária precaução em doentes com insuficiência hepática grave ou determinados distúrbios cardiovasculares.
Estado de Gravidez	Apenas deve ser utilizado se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.

O perfil oficial de elegibilidade é definido de forma rigorosa: o medicamento está autorizado exclusivamente para o tratamento de manutenção em adultos com DPOC. As contraindicações absolutas excluem doentes com asma ou hipersensibilidade. Além disso, o medicamento não se destina ao uso na população pediátrica nem ao tratamento de sintomas agudos.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

Perfil Regulamentar de Interações

Os documentos regulamentares oficiais detalham condicionantes específicas e regras de administração conjunta para o Onbrize (indacaterol), classificando as interações com base nos efeitos farmacodinâmicos (PD) e na depuração farmacocinética (PK).

Classificação	Agentes de Interação (Classes)	Restrição / Resultado Oficial
Combinações Contraindicadas	Outros Agonistas Beta de Longa Duração (LABAs)	Proibido devido ao risco de exposição excessiva e potenciais efeitos cardiovasculares.
Restrição Populacional	Doentes com Asma	Contraindicado como monoterapia (sem o uso de um corticosteroide inalado).
Inibição da Depuração (PK)	Inibidores potentes duplos do CYP3A4 e da Glicoproteína-P (P-gp)	Aumenta a exposição sistémica até duas vezes, embora não tenha sido registado que tal aumente as preocupações de segurança.
Reforço Farmacodinâmico (PD)	IMAOs, ADTs, fármacos que prolongam o intervalo QTc	Podem potenciar o efeito no sistema cardiovascular.
Antagonismo Farmacodinâmico (PD)	Betabloqueadores (incluindo colírios)	Podem enfraquecer ou antagonizar o efeito broncodilatador; a administração conjunta deve ser evitada.
Risco de Hipocaliemia (PD)	Derivados da xantina, Esteroides, Diuréticos	Podem potenciar o possível efeito hipocalémico.

O perfil de interações estabelece que não existem regras formalmente documentadas para a separação obrigatória de doses ou horários de administração para medicamentos administrados em conjunto. Da mesma forma, não existem interações específicas documentadas com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas que exijam uma restrição obrigatória.

Mecanismo de ação

Como funciona o Onbrize

O Onbrize (indacaterol) atua como um agonista parcial seletivo dos recetores beta2-adrenérgicos, que se expressam predominantemente nas células musculares lisas bronquiais. Esta interação inicia o mecanismo de ação principal: a modulação da sinalização mediada pelos recetores.

A ligação ao recetor ativa a proteína G estimuladora que, subsequentemente, estimula a enzima adenilil-ciclase. Este é o passo fundamental na ativação da cascata intracelular do AMP cíclico, resultando num aumento rápido dos níveis intracelulares de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP).

Os níveis elevados de cAMP promovem a ativação da Proteína Quinase A (PKA). A PKA, por sua vez, fosforila vários substratos-alvo, promovendo, em última análise, o relaxamento do músculo liso bronquial.

Além disso, o Onbrize exibe uma elevada afinidade para os domínios de jangada lipídica ("lipid rafts") dentro da membrana celular. Esta característica influencia a dissociação lenta dos recetores beta2, o que modula a duração prolongada da ligação ao recetor e da sinalização, sendo consistente com efeitos fisiológicos prolongados.

Informações sobre dosagem e administração

O Onbrize (maleato de indacaterol) é utilizado para a manutenção a longo prazo da função das vias respiratórias, não estando indicado para a gestão de episódios respiratórios súbitos e agudos. O medicamento é administrado estritamente por inalação oral do pó seco; as cápsulas não podem ser ingeridas.

A administração correta depende de um sistema de administração específico, uma vez que a cápsula requer a utilização do dispositivo de inalação Breezhaler que a acompanha para preparar a dose para inalação. A cápsula deve ser conservada no respetivo blister até ao momento imediato da utilização para manter a estabilidade do pó.

Dose e Horário

O regime posológico baseia-se num esquema fixo de uma vez por dia, destinado a fornecer um suporte consistente ao longo de um período de 24 horas, devendo ser tomado à mesma hora todos os dias. As recomendações posológicas podem variar por região. A dose inicial e de manutenção recomendada na UE e globalmente é tipicamente de 150 mu g uma vez por dia, com a possibilidade de aumentar a dose para um máximo de 300 mu g uma vez por dia para adultos que necessitem de benefício adicional. A dose diária padrão aprovada nos EUA é de 75 mu g. No caso de esquecimento de uma dose, as instruções estipulam que a dose seguinte deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte, não devendo ser tomada uma dose dupla para compensar.

Utilização em Populações Específicas

Para populações adultas específicas, não é necessário ajuste posológico em idosos ou em pessoas com compromisso renal ou hepático ligeiro a moderado. O medicamento não é oficialmente recomendado para utilização em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Evidência clínica recente

Resumo da Evidência Clínica Recente

O Onbrize (indacaterol) é um agonista beta de longa duração (LABA) investigado para o tratamento de manutenção da obstrução das vias respiratórias em adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).

Diversos estudos e ensaios clínicos analisaram os efeitos do composto nos sintomas associados à DPOC, focando-se prioritariamente na função pulmonar, na falta de ar e na qualidade de vida.

Principais Estudos sobre Monoterapia

Vários ensaios controlados e aleatorizados (ECA) de grande escala avaliaram o efeito do indacaterol em comparação com um placebo e outros broncodilatadores, em períodos de tratamento que variaram entre as 12 semanas e um ano. A medida principal de eficácia baseou-se no volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1).

Os dados clínicos demonstraram que o indacaterol esteve associado a melhorias significativas na função pulmonar, medidas pelo aumento do FEV1 face ao placebo. Este efeito manteve-se durante 24 horas, o que fundamenta a sua administração uma vez por dia. Além disso, a investigação analisou métricas de qualidade de vida comunicadas pelos próprios doentes, documentando associações com alterações na frequência relatada de falta de ar e na utilização de medicação de alívio.

Perfil de Tolerabilidade

De uma forma geral, o perfil de tolerabilidade do composto foi documentado em estudos clínicos que envolveram participantes com DPOC que cumpriam os critérios padrão de saúde inicial. O perfil de eventos adversos foi globalmente consistente com a classe farmacológica dos agonistas beta.

Os eventos adversos comunicados com maior frequência nos estudos incluíram nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores, tosse e dor de cabeça. Os eventos adversos graves foram documentados com pouca frequência e os dados revistos não sugeriram um efeito clinicamente relevante na frequência cardíaca média em comparação com o placebo.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Onbrize (FAQ)

O Onbrize pode causar boca seca ou alterar o meu paladar?

A informação oficial do produto indica que a boca seca é uma reação adversa possível associada ao Onbrize. A alteração do paladar não é um efeito listado frequentemente, embora tenham sido relatadas náuseas com produtos que contêm indacaterol, o que pode estar associado a uma alteração do sentido do gosto.

É verdade que o Onbrize pode aumentar a minha frequência cardíaca?

Como medicamento agonista beta, a informação oficial de segurança afirma que o Onbrize pode produzir efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em alguns indivíduos. Estes efeitos podem incluir um aumento da pulsação ou alterações na pressão arterial. Se estes efeitos ocorrerem, deve consultar um profissional de saúde relativamente à continuidade da utilização do medicamento.

Os efeitos do Onbrize duram as 24 horas completas?

Os documentos regulamentares indicam que o Onbrize é um broncodilatador de longa duração especificamente destinado a proporcionar uma broncodilatação consistente (abertura das vias respiratórias) durante 24 horas completas. Esta ação sustentada fundamenta a sua designação como um tratamento de manutenção de toma única diária.

O Onbrize ajudará com a minha falta de ar imediatamente?

O Onbrize tem um início de ação rápido, com efeitos de broncodilatação que começam geralmente nos 5 minutos seguintes à inalação. No entanto, é um medicamento de manutenção diária e não se destina a tratar episódios agudos, súbitos ou de agravamento rápido da falta de ar. Um inalador de alívio de curta duração, se prescrito, deve ser utilizado para a falta de ar súbita.

O Onbrize pode ser utilizado para outras condições além da DPOC, como a bronquite crónica?

A aprovação regulamentar oficial afirma que o Onbrize é estritamente indicado apenas para o tratamento broncodilatador de manutenção a longo prazo, uma vez por dia, da obstrução das vias respiratórias em doentes adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). A sua utilização não está autorizada para outras condições.

O Onbrize interage com medicamentos comuns para a tensão arterial?

A informação oficial destaca que os betabloqueadores — uma classe de medicamentos frequentemente utilizada para a tensão arterial elevada — podem enfraquecer ou antagonizar o efeito broncodilatador do Onbrize. A administração conjunta poderá ter de ser evitada ou cuidadosamente monitorizada por um profissional de saúde.

É normal tossir imediatamente após utilizar o inalador Onbrize?

Sim, os dados regulamentares referem que uma tosse transitória que ocorre imediatamente após a inalação está listada como uma reação adversa muito comum. Isto significa que foi comunicada por mais de 1 em cada 10 doentes durante os estudos clínicos.

O Onbrize pode afetar o meu sono?

Embora a dificuldade em dormir (insónia) não esteja listada entre as reações adversas mais comuns, doses elevadas de medicamentos agonistas beta podem levar a sinais de estimulação excessiva, como nervosismo, que poderá potencialmente interferir com o sono.

O que acontece se eu engolir acidentalmente a cápsula de Onbrize em vez de a inalar?

A cápsula destina-se apenas a inalação oral e não foi concebida para ser engolida. Se for engolida, o medicamento poderá não chegar eficazmente aos pulmões para o efeito terapêutico pretendido de abrir as vias respiratórias.

É normal ouvir um som de "clique" ao utilizar o inalador Onbrize?

Sim, as instruções do fabricante para o dispositivo Breezhaler confirmam que se deve ouvir um som de clique ao fechar o inalador e quando a cápsula é devidamente perfurada. Este som indica que o dispositivo está a funcionar conforme pretendido.

Por que razão poderá um médico mudar o meu tratamento de outro fármaco para DPOC para o Onbrize?

A evidência clínica sugere que o Onbrize proporciona uma broncodilatação eficaz de toma única diária e demonstrou melhorar significativamente a função pulmonar em ensaios. Um médico pode considerar a mudança com base na necessidade de uma dosagem conveniente ou na resposta do doente a vários broncodilatadores.

O que devo fazer se me sentir tonto após utilizar o Onbrize?

Se sentir tonturas súbitas ou sensação de desmaio, o rótulo regulamentar aconselha a procura de cuidados médicos. A tontura pode ser um sintoma que requer atenção médica, pois pode estar associada a efeitos cardiovasculares.

Quais são os sinais de uma reação alérgica ao Onbrize?

Os sinais de uma reação de hipersensibilidade imediata (alérgica) podem incluir erupção cutânea, urticária, dificuldade em respirar ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Se desenvolver quaisquer sinais, procure assistência médica imediata.

Como posso saber se o Onbrize está realmente a funcionar para a minha respiração?

A eficácia é normalmente avaliada por medidas objetivas, como testes respiratórios, e por melhorias relatadas pelo doente na falta de ar e na qualidade de vida global. A informação oficial indica que o fármaco está a funcionar se conduzir a melhorias significativas na função pulmonar.

Quais são os efeitos secundários raros mas graves do Onbrize?

As reações adversas graves destacadas nos avisos oficiais incluem um agravamento súbito e potencialmente fatal da respiração chamado broncoespasmo paradoxal, e a possibilidade de alterações clinicamente significativas no ritmo cardíaco ou na pressão arterial.

Qual é a forma correta de limpar e manter o dispositivo inalador do Onbrize?

O dispositivo inalador específico utilizado com o Onbrize não deve ser lavado com água ou qualquer líquido. Deve ser mantido apenas limpando o bocal e a câmara da cápsula com um pano limpo, seco e sem fiapos ou com uma escova macia.

É normal sentir um ligeiro tremor ao utilizar o Onbrize?

Um ligeiro tremor é um potencial efeito conhecido dos medicamentos agonistas beta. Embora não esteja listado como um efeito secundário muito comum, pode ocorrer se o medicamento estimular o sistema beta-adrenérgico do corpo.

Quais são os efeitos secundários mais comuns de que as pessoas se queixam com o Onbrize?

Os estudos clínicos documentaram as reações adversas mais comuns como nasofaringite (uma constipação), infeção das vias respiratórias superiores e uma tosse transitória após a inalação. Os doentes devem discutir quaisquer efeitos perturbadores ou incomodativos com o seu profissional de saúde.

Qual a diferença entre o Onbrize e um inalador de esteroides?

O Onbrize é classificado como um Agonista Beta de Longa Duração (LABA), um broncodilatador que relaxa os músculos das vias respiratórias. Esta é uma classe diferente de um esteroide inalado (corticosteroide), que reduz a inflamação. A informação oficial confirma que o Onbrize é um medicamento de componente único e não contém um esteroide.

Posso utilizar o Onbrize se tiver problemas cardíacos ou tensão arterial elevada?

A informação regulamentar de segurança aconselha precaução ao administrar Onbrize a doentes com distúrbios cardiovasculares pré-existentes, tais como problemas de ritmo cardíaco ou tensão arterial elevada.

Posso parar de utilizar o meu inalador de curta duração assim que começar o Onbrize?

A informação oficial afirma que o Onbrize é apenas para manutenção. Os doentes devem continuar a utilizar um inalador de alívio de curta duração, se prescrito, para o tratamento de sintomas agudos, uma vez que o Onbrize não se destina a emergências.

Com que rapidez devo sentir uma diferença após começar o Onbrize?

A informação oficial do produto afirma que o Onbrize tem um início de ação rápido, com efeitos de broncodilatação que começam geralmente nos 5 minutos seguintes à inalação.

O que é que o Onbrize faz especificamente às vias respiratórias?

O Onbrize é um broncodilatador que atua relaxando as células musculares lisas nas paredes das vias respiratórias (brônquios). Esta ação ajuda as vias respiratórias a abrirem-se e permite um fluxo de ar mais fácil para dentro e para fora dos pulmões.

O Onbrize pode piorar os meus sintomas de asma?

Os avisos oficiais afirmam que o Onbrize está contraindicado para utilização em doentes com asma como tratamento isolado. A utilização de um medicamento LABA isoladamente na asma está associada a um risco aumentado de eventos graves relacionados com a asma.

O Onbrize pode ser utilizado durante a gravidez ou durante a amamentação?

A posição regulamentar oficial é que o Onbrize apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado para a doente for claramente considerado como justificando o potencial risco para o feto.

Quais são as alternativas ao Onbrize se este não funcionar para mim?

Os ensaios clínicos utilizaram outras classes de broncodilatadores de longa duração, como os medicamentos LAMA ou outros medicamentos LABA, como comparadores. Estas são alternativas estabelecidas para o tratamento de manutenção da DPOC.

Como Onbrize deve ser armazenado e descartado?

Diretrizes Oficiais de Conservação e Eliminação

O armazenamento e o manuseamento do Onbrize (pó para inalação de maleato de indacaterol) devem seguir rigorosamente os requisitos estabelecidos pelas autoridades regulamentares para garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Condições de Conservação

Não conservar o medicamento acima de 30°C. As cápsulas devem ser mantidas na embalagem original (blister) e protegidas da humidade e da luz até ao momento imediato da utilização. Além disso, o Onbrize e o dispositivo de inalação que o acompanha devem ser sempre mantidos fora da vista e do alcance das crianças.

Requisitos de Eliminação

O Onbrize não utilizado ou fora do prazo de validade nunca deve ser deitado no lixo doméstico ou nos esgotos. Estes itens devem ser entregues numa farmácia ou num programa comunitário para uma eliminação segura e regulamentada. Relativamente ao dispositivo, o inalador específico fornecido para as cápsulas deve ser eliminado após a utilização de todas as cápsulas da embalagem ou após 30 dias de utilização inicial, consoante o que ocorrer primeiro.

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