Nitrin SR

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Nitrin SR

Factos Rápidos

Característica Detalhe
Substância Ativa Trinitrato de Glicerilo (Nitroglicerina)
Classe Farmacológica Vasodilatador Nitrato (Antianginoso)
Forma Farmacêutica Comprimido/Cápsula de Libertação Prolongada (SR)
Utilização Típica Prevenção da Angina de Peito (Dor no Peito)
Estatuto de Venda Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM)

O Nitrin SR é um medicamento de marca que contém a substância ativa trinitrato de glicerilo, mais comummente conhecida como nitroglicerina. Está classificado como um nitrato orgânico, uma classe de fármacos que atua como um potente vasodilatador para prevenir e gerir sintomas crónicos associados à doença arterial coronária.

Forma e Função

A característica mais distintiva do Nitrin SR é a sua formulação de libertação prolongada (SR). Ao contrário dos produtos de nitroglicerina de libertação imediata, que são tipicamente utilizados para o alívio agudo de uma crise de angina existente, a formulação SR foi concebida para libertar a substância ativa lentamente durante um período de várias horas. Este design mantém um nível consistente de medicação na corrente sanguínea, proporcionando proteção profilática (preventiva) contra a recorrência da dor no peito, como no caso da angina induzida pelo esforço.

O principal mecanismo através do qual este medicamento atua é o relaxamento do músculo liso vascular, principalmente nas veias. Esta ação faz com que as veias se dilatem, o que reduz a quantidade de sangue que regressa ao coração, um processo conhecido como redução da pré-carga. Esta redução na pré-carga diminui a carga de trabalho do coração e, consequentemente, a sua necessidade de oxigénio, um benefício sustentado por estudos farmacológicos publicados pela Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.

O Nitrin SR é habitualmente prescrito para doentes que necessitam de uma terapia preventiva contínua. É fabricado pela Healthcare Pharmaceuticals Ltd. para distribuição em diversos mercados. Embora existam mundialmente muitas formas de nitroglicerina, incluindo comprimidos sublinguais e sprays, a forma farmacêutica oral de libertação prolongada do Nitrin SR destina-se especificamente à gestão rotineira de longo prazo, tal como descrito na sua informação de prescrição, o que está em conformidade com as orientações dos principais organismos reguladores para os nitratos orgânicos utilizados na doença cardiovascular.

Quais efeitos secundários são possíveis com Nitrin SR?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Nitrin SR (Trinitrato de Glicerilo) é definido por reações adversas oficialmente documentadas, relacionadas principalmente com os seus potentes efeitos vasodilatadores. Estes efeitos são classificados pela frequência e pelo sistema corporal afetado, proporcionando uma estrutura para compreender o perfil de risco do medicamento.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

A reação adversa mais frequente é a Cefaleia (dor de cabeça), classificada como Muito Frequente (≥ 1/10). Outros efeitos frequentemente documentados são classificados como Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e incluem tonturas, hipotensão (tensão arterial baixa), taquicardia (aumento do ritmo cardíaco), náuseas e vómitos.

As reações adversas encontram-se agrupadas por Classes de Sistemas de Órgãos, incluindo as Doenças Vasculares (Hipotensão, Síncope), Doenças do Sistema Nervoso (Cefaleia, Tonturas) e Doenças Gastrointestinais. A Síncope (desmaio) está documentada como sendo Pouco Frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100). Efeitos raros mas clinicamente importantes, como a Metemoglobinemia, também fazem parte da documentação de segurança.


Restrições de Segurança e Padrões Oficiais

As informações oficiais referem que a frequência da cefaleia é muitas vezes mais elevada no início do tratamento e pode diminuir com a utilização continuada. Inversamente, a tolerância (uma resposta reduzida ao fármaco) é uma preocupação de segurança farmacológica específica, documentada como estando associada à exposição contínua e prolongada.

A utilização do Nitrin SR está sujeita a limitações de segurança específicas. O medicamento é contraindicado em doentes com condições como anemia acentuada, colapso circulatório ou choque, aumento da pressão intracraniana e o uso concomitante com outros medicamentos específicos, tais como os Inibidores da Fosfodiesterase do Tipo 5.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Os documentos regulatórios oficiais detalham as ações necessárias e as manifestações clínicas associadas a uma sobredosagem de Nitrin SR (Trinitrato de Glicerilo).


Manifestações Documentadas e Resultados Graves

A sobredosagem pode apresentar sinais que refletem uma vasodilatação sistémica grave, o que inclui hipotensão severa, cefaleia latejante persistente, vertigens, síncope e palpitações. Outras manifestações documentadas podem incluir perturbações visuais, rubor facial e efeitos gastrointestinais, como náuseas e vómitos. Os principais sistemas fisiológicos afetados são o cardiovascular e o sistema nervoso central.

A administração de doses excessivamente elevadas está associada ao risco de Metemoglobinemia, uma complicação metabólica potencialmente fatal. Resultados graves incluem também o choque cardiovascular e sinais de aumento da pressão intracraniana.


Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

As orientações regulamentares determinam que os doentes devem procurar assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. É necessária ajuda médica urgente se os sintomas forem graves, tais como colapso, dificuldade em respirar, perda de consciência ou ausência de resposta, ou se estiver presente uma hipotensão grave persistente.

O tratamento da sobredosagem limita-se a medidas sintomáticas e de suporte, uma vez que a rotulagem oficial refere que não se conhece um antagonista específico. Isto inclui a monitorização contínua dos sinais vitais e, se necessário, procedimentos médicos como a expansão do volume central e a elevação dos membros inferiores. É necessária precaução na gestão da sobredosagem em doentes com insuficiência hepática ou renal grave.

Usos terapêuticos de Nitrin SR

O que o Nitrin SR trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Nitrin SR é habitualmente utilizado no controlo da angina de peito estável crónica, focando-se no apoio à prevenção a longo prazo da recorrência dos sintomas. Esta abordagem de libertação prolongada é relevante para gerir conjuntos de sintomas que se intensificam com o esforço, e contribui para um maior conforto durante os períodos sintomáticos ao oferecer um alívio de suporte. A formulação de libertação prolongada é frequentemente utilizada para auxiliar na prevenção da dor no peito associada à Doença Arterial Coronária (DAC), em situações em que os doentes experienciam estas manifestações, seguindo os resumos de indicação clínica estabelecidos.

Esta terapêutica é aplicada em condições que apresentam manifestações recorrentes ou episódicas de desconforto torácico. Ao fornecer um apoio antianginoso contínuo, o medicamento pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional quando existe uma limitação da atividade física. O fármaco ajuda a manter a estabilidade funcional e a tolerância física, o que pode ajudar os doentes a lidar de forma mais constante com a interferência dos sintomas durante as atividades rotineiras do dia a dia.

“A formulação de libertação prolongada oferece um suporte que ajuda a atenuar a carga global de sintomas perante a recorrência da dor anginosa previsível.”


Facto Rápido: Gestão de Suporte para o Desconforto Torácico Crónico

Característica Detalhe
Indicação Principal Angina de Peito Estável Crónica (Prevenção)
Foco nos Sintomas Sensação de aperto e pressão recorrente no peito
Benefício Central Oferece suporte que ajuda a reduzir a carga global de sintomas
Contexto de Uso Gestão rotineira a longo prazo; auxilia na manutenção da estabilidade funcional

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Nitrin SR (Nitroglicerina)

As informações regulamentares oficiais definem rigorosamente as populações elegíveis para a utilização do Nitrin SR, uma formulação de nitroglicerina de libertação prolongada.

Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar)

O Nitrin SR está contraindicado e não deve ser utilizado por indivíduos com:

  • Hipersensibilidade ou alergia conhecida à nitroglicerina, a outros nitratos ou nitritos orgânicos, ou a qualquer componente do produto.
  • Utilização concomitante de inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5) — tais como o sildenafil, o tadalafil ou o vardenafil — ou de estimuladores da guanilato ciclase solúvel (sGC), como o riociguat, devido ao risco de hipotensão grave com perigo de vida.
  • Anemia grave, insuficiência circulatória aguda, choque ou condições que causem o aumento da pressão intracraniana (como hemorragia cerebral ou traumatismo craniano).
  • Determinadas patologias cardíacas graves, como a Miocardiopatia Hipertrófica Obstrutiva.

Populações com Uso Restrito ou Condicional

População/Condição Estatuto Regulamentar
Doentes Pediátricos Não Recomendado. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Gravidez e Aleitamento Uso Condicional. Deve ser utilizado apenas se for estritamente necessário ou considerado essencial pelo médico.
Doentes Idosos Geralmente permitido. Não é explicitamente exigido um ajuste posológico.
Insuficiência Hepática ou Renal Precaução. Utilizar com especial cuidado, particularmente em casos de insuficiência grave.
Hipotensão ou Depleção de Volume Precaução. Doentes com baixo volume sanguíneo ou já hipotensos requerem monitorização cuidadosa.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

As informações regulamentares do Nitrin SR (Trinitrato de Glicerilo) definem padrões de interação específicos com outros medicamentos e substâncias. A restrição mais significativa é a contraindicação absoluta para a coadministração com inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE-5) — tais como o sildenafil, o vardenafil e o tadalafil — e com estimuladores da guanilato ciclase solúvel (sGC), como o riociguat. Esta proibição baseia-se no risco documentado de hipotensão grave resultante da potenciação dos efeitos vasodilatadores.

Outras interações farmacodinâmicas oficialmente registadas incluem efeitos hipotensores aditivos quando o Nitrin SR é utilizado concomitantemente com vários fármacos anti-hipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio. Estão também documentados efeitos vasodilatadores aditivos semelhantes com o consumo de álcool. De acordo com a rotulagem oficial, os efeitos vasodilatadores podem ainda ser intensificados pela coadministração de aspirina.

Existe uma interação oficialmente documentada que altera a exposição ao alcaloide da ergotamina, a di-hidroergotamina. A substância ativa do Nitrin SR reduz o metabolismo de primeira passagem da di-hidroergotamina, o que resulta num aumento da sua biodisponibilidade oral. Está também registado que a substância ativa reduz o efeito anticoagulante da heparina e o efeito trombolítico da alteplase quando estes são administrados por via intravenosa. A rotulagem regulamentar da formulação oral de libertação prolongada não especifica quaisquer requisitos obrigatórios quanto ao intervalo de tempo entre as tomas.

Mecanismo de ação

Bioativação Molecular e Cascata de Sinalização

A ação inicia-se com a substância ativa do Nitrin SR, o Trinitrato de Glicerilo, a ser metabolizada pela enzima Desidrogenase Aldeídica Mitocondrial (ALDH2) dentro das células do músculo liso vascular. Esta etapa de bioativação gera o Óxido Nítrico (NO), um sinal gasoso que ativa a Guanilato Ciclase solúvel (sGC), levando a um aumento do segundo mensageiro, o cGMP. Toda esta cascata molecular desencadeia a desfosforilação das proteínas necessárias para a contração muscular.

Redução da Carga Cardíaca através da Dilatação Venosa

O efeito subsequente da cascata do cGMP é a vasodilatação, que visa principalmente as veias (vasos de capacitância). Este relaxamento seletivo faz com que o sangue se acumule na periferia, diminuindo o volume de sangue que regressa ao coração. Este resultado fisiológico é designado como uma redução da pré-carga cardíaca, o que reduz diretamente a carga de trabalho do coração e a sua necessidade de oxigénio.

Limitação Mecanicista: A Questão da Tolerância

Uma limitação deste mecanismo é o desenvolvimento de tolerância aos nitratos perante a exposição contínua. Esta redução na resposta vasodilatadora está fundamentalmente ligada à etapa de bioativação, especificamente ao comprometimento funcional do sistema enzimático ALDH2. A diminuição resultante na geração de Óxido Nítrico é reversível, exigindo a restauração da atividade enzimática necessária.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Nitrin SR — Orientações Oficiais de Administração

O Nitrin SR (cápsulas de nitroglicerina de libertação prolongada) é um medicamento oral de ação longa, administrado de acordo com um esquema programado. As diretrizes oficiais de administração definem o procedimento exato para a sua utilização, focando-se na técnica correta de toma, na frequência das doses e em instruções específicas de manuseamento para preservar as propriedades de libertação prolongada da cápsula.

Protocolo de Administração

A cápsula de libertação prolongada deve ser engolida inteira com um copo de água. Existe uma instrução rigorosa para não esmagar, mastigar ou partir a cápsula, uma vez que tal ação comprometeria a libertação sustentada do fármaco e poderia aumentar o risco de efeitos adversos.

Elemento do Procedimento Requisito Oficial
Via de Administração Oral (engolir inteiro)
Esquema Posológico Geralmente 3 a 4 vezes ao dia, em intervalos regulares
Preparação Nenhuma; não esmagar, mastigar ou partir a cápsula
Interrupção A dose deve ser reduzida gradualmente; não interromper subitamente

As tomas são geralmente agendadas em intervalos regulares ao longo do dia para garantir níveis constantes do medicamento no sangue. No entanto, o regime posológico inclui frequentemente um intervalo diário livre de fármaco programado (por exemplo, 10 a 12 horas contínuas) para prevenir o desenvolvimento de tolerância aos efeitos da medicação.

Dose Esquecida e Utilização Especial

No caso de uma dose esquecida, a instrução é tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se estiver quase na hora da dose seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e o doente deve retomar o esquema posológico regular; não devem ser tomadas doses duplas ou adicionais para compensar. A seleção da dose para doentes idosos deve ser cautelosa, iniciando-se habitualmente no limite inferior da amplitude posológica.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Nitrin SR


Evidência na Prevenção da Dor no Peito (Angina de Peito)

O Nitrin SR foi estudado em condições caracterizadas por limitações funcionais, especificamente em investigações que exploram como os sintomas se alteram ao longo do tempo em relação a episódios de dor no peito. A investigação analisou diversos desenhos de estudo, incluindo ensaios aleatórios e controlados por placebo, aplicados em estudos que examinaram as experiências relatadas pelos doentes e os resultados relacionados com o desconforto físico. Estes ensaios focaram-se, geralmente, em populações adultas com sintomas estáveis.

Os estudos observaram a evolução dos sintomas nas populações analisadas durante o curto prazo. Os dados demonstram padrões relacionados com resultados que refletem o funcionamento diário, tendo os estudos examinado indicadores que descrevem alterações episódicas ou agudas na intensidade do desconforto torácico. As conclusões foram mistas entre a evidência disponível, com algumas investigações a oferecerem perspetivas sobre alterações a curto prazo e outras a relatarem padrões reduzidos ou inconsistentes.

Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas e a certeza permanece baixa quanto aos resultados após a fase inicial do tratamento. Existe informação limitada para resultados a longo prazo relacionados com esta utilização. Adicionalmente, verifica-se uma carência de evidência comparativa.


Evidência na Gestão Complementar da Insuficiência Cardíaca

A investigação analisou a utilização da substância ativa do Nitrin SR como medida complementar em doentes que gerem a insuficiência cardíaca, uma condição que envolve períodos de agravamento dos sintomas e desequilíbrio sistémico ou funcional. Os estudos exploraram alterações de sintomas a curto prazo, monitorizando o esforço ou stress fisiológico como indicador de resultado. Tratou-se, essencialmente, de ensaios mais curtos e contextos observacionais que avaliaram o funcionamento na vida quotidiana em grupos específicos de doentes.

Os estudos relatam padrões relacionados com medições de determinados resultados cardiovasculares e indicadores que refletem o funcionamento diário durante os intervalos de tempo observados. A investigação descreve que os dados mostram padrões relacionados com medições de retenção de líquidos ou outros marcadores de desequilíbrio sistémico ou funcional, embora estas conclusões sejam mistas e altamente dependentes do contexto do estudo.

Os períodos de acompanhamento foram limitados, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para esta aplicação específica. A qualidade da evidência varia entre os estudos e as amostras foram modestas em muitos dos cenários de investigação relevantes. Os estudos existentes oferecem uma visão limitada sobre se estes padrões de curto prazo persistem ou qual a associação que as observações podem ter com os resultados a longo prazo relatados pelos doentes.


O Que Ainda é Incerto Sobre o Nitrin SR

Uma limitação fundamental reside no facto de os períodos de acompanhamento serem limitados e de os efeitos a longo prazo não estarem totalmente estabelecidos para qualquer uma das utilizações indicadas. Falta evidência comparativa, o que dificulta a contextualização total dos resultados face a outras intervenções relevantes. As conclusões foram mistas entre os vários estudos e a qualidade da evidência varia significativamente, particularmente quando se analisam os resultados relacionados com o funcionamento quotidiano. O tamanho das amostras foi modesto em muitos estudos fundamentais, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Nitrin SR (FAQ)

P: Posso tomar o Nitrin SR com alimentos ou tem de ser em jejum?

De acordo com as diretrizes oficiais de administração, a cápsula de libertação prolongada de Nitrin SR deve ser engolida inteira com um copo de água. Os documentos regulamentares não contêm instruções que exijam que este medicamento seja tomado em jejum ou num horário específico em relação às refeições.

P: Quanto tempo demora normalmente o Nitrin SR a começar a fazer efeito após a primeira dose?

As informações oficiais do produto indicam que a formulação de libertação prolongada do Nitrin SR se destina principalmente à gestão preventiva, a longo prazo, da dor no peito (angina de peito). O início da ação não é, geralmente, suficientemente rápido para que este medicamento seja eficaz na interrupção de um episódio agudo de angina que já tenha começado.

Como Nitrin SR deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Nitrin SR

A conservação do Nitrin SR (Trinitrato de Glicerilo de libertação prolongada) deve ser feita estritamente de acordo com as condições regulamentares oficiais para manter a sua estabilidade. É necessária uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C, sendo proibida a exposição à congelação ou ao calor excessivo. O medicamento deve ser protegido da luz e da humidade, o que exige que seja mantido num recipiente bem fechado e resistente à luz. Por motivos de segurança, o produto deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.

A eliminação deve respeitar os regulamentos locais relativos a resíduos farmacêuticos. Não deite fora medicamentos na canalização ou no lixo doméstico; os produtos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser entregues num programa de recolha local ou numa farmácia para que se proceda à sua eliminação correta.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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