Nirandil

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Nirandil

Método de ação: Antianginal, Cardiac Therapy

Opção de tratamento: Seizure Prophylaxis

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Nirandil

O que é o Nirandil?

Propriedade Descrição
Substância ativa Nicorandil (DCI)
Forma farmacêutica Comprimidos orais, formulação parentérica
Classe farmacológica Agente antianginoso, Vasodilatador de dupla ação
Objetivo geral Melhoria do equilíbrio de oxigénio no músculo cardíaco
Origem Derivado sintético da nicotinamida (niacinamida)

Nirandil: Identidade e Classificação Única

O Nirandil é o nome comercial de um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa Nicorandil (DCI). O Nicorandil é um composto sintético derivado da nicotinamida (niacinamida), estando oficialmente classificado como um Vasodilatador Utilizado em Doenças Cardíacas. Diferente de antianginosos mais antigos, este medicamento é reconhecido pelo seu mecanismo de ação duplo, uma propriedade clinicamente estabelecida por oferecer vias complementares de suporte à função cardíaca. Esta característica posiciona o Nicorandil como uma opção terapêutica específica, frequentemente considerada quando os sintomas persistem apesar da utilização de tratamentos convencionais.

Ação Principal e Distinção Farmacológica

O propósito fundamental do Nicorandil é alcançar um efeito fisiológico equilibrado que reduza a carga de trabalho do coração, assegurando simultaneamente um fluxo sanguíneo ideal para o tecido do miocárdio. Isto é conseguido através da atuação simultânea como ativador dos canais de potássio e como dador de óxido nítrico (NO).

A distinção reside no facto de a propriedade dadora de óxido nítrico influenciar principalmente as veias (reduzindo a pré-carga), enquanto a ativação dos canais de potássio expande predominantemente as artérias (reduzindo a pós-carga). Estudos farmacológicos confirmam que esta combinação previne eficazmente a sobrecarga ao otimizar a relação crucial entre a oferta e a procura de oxigénio no coração, tornando a sua dupla ação um fator diferenciador relevante em comparação com fármacos de mecanismo único.

Formas Disponíveis e Contexto de Mercado

O Nirandil é habitualmente disponibilizado em comprimidos orais para a gestão crónica a longo prazo, existindo também uma formulação parentérica para utilização intravenosa em contextos agudos. O medicamento é um produto de substância ativa única, contendo apenas Nicorandil combinado com excipientes padrão, tais como amido de milho e manitol. A substância ativa é comercializada globalmente sob vários nomes comerciais, incluindo Ikorel e Sigmart, refletindo a sua aceitação no tratamento de doentes que necessitam de suporte cardíaco contínuo.

Quais efeitos secundários são possíveis com Nirandil?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança do Nirandil

O Nirandil (nicorandil) possui um perfil de segurança documentado, com as reações adversas categorizadas por frequência, de acordo com as normas estabelecidas.


Resumo das Reações Adversas

Frequência Reações Adversas Comuns (Afetam mais de 1 em cada 100 pessoas)
Muito Frequentes Cefaleias (dores de cabeça), frequentemente passageiras, especialmente no início do tratamento.
Frequentes Tonturas, náuseas, vómitos, rubor facial, ulceração gastrointestinal (ex.: estomatite, aftas, úlceras anais), hemorragia retal.
Pouco Frequentes Angioedema, dores musculares (mialgia).
Raros/Muito Raros Hemorragia gastrointestinal, distúrbios hepáticos (hepatite, icterícia), hipercaliemia, úlceras na córnea ou conjuntiva.

Reações Adversas Graves e Preocupações de Segurança

A utilização de Nirandil está associada a um risco de ulcerações, incluindo gastrointestinais, cutâneas, mucosas, da córnea e da conjuntiva, que podem surgir em vários locais e manifestar-se em qualquer momento durante o tratamento. As úlceras gastrointestinais podem evoluir para complicações graves, tais como perfuração, fístula, formação de abcessos ou hemorragia. Estas ulcerações são frequentemente resistentes aos tratamentos convencionais e, habitualmente, exigem a interrupção do tratamento com Nirandil.

Contraindicações e Restrições

O Nirandil está contraindicado em doentes com choque cardiogénico, hipotensão grave, edema pulmonar agudo, insuficiência ventricular esquerda com baixas pressões de enchimento ou hipersensibilidade conhecida à substância. O uso concomitante com inibidores da fosfodiesterase tipo 5, como o sildenafil, ou estimuladores da guanilato ciclase solúvel, como o riociguat, é estritamente contraindicado, devido ao risco elevado de uma queda grave e potencialmente fatal da pressão arterial. Recomenda-se precaução quando utilizado em conjunto com Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), ácido acetilsalicílico ou corticosteroides, uma vez que esta combinação aumenta o risco de complicações gastrointestinais graves. O Nirandil não é recomendado para utilização na população pediátrica.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Manifestações de Sobredosagem

A documentação oficial estabelece que uma sobredosagem aguda de Nirandil está associada, principalmente, a uma vasodilatação periférica, que conduz à manifestação crítica de hipotensão grave (queda acentuada da pressão arterial). Uma resposta fisiológica consequente a esta descida drástica da pressão arterial é a ocorrência de taquicardia reflexa, que consiste no aumento da frequência cardíaca.

Quando é Necessário Procurar Ajuda Médica Imediata

Deve-se procurar assistência médica urgente se houver suspeita de sobredosagem, particularmente se forem observados sinais clínicos de hipotensão grave — tais como tonturas, fraqueza ou sensação de desmaio. As informações de segurança abordam especificamente o potencial para situações de risco de vida resultantes de um comprometimento cardiovascular grave.

Medidas Oficiais de Gestão e Suporte

A gestão de uma sobredosagem envolve a aplicação imediata de medidas gerais de suporte e a monitorização contínua da função cardíaca. Não existe um antídoto específico conhecido para a sobredosagem por Nicorandil. Os procedimentos clínicos podem incluir o aumento do volume plasmático circulante através da substituição de fluidos, caso as medidas de suporte iniciais se revelem insuficientes. Em cenários documentados de risco de vida, a administração de vasopressores deve ser considerada como um passo procedimental.

Usos terapêuticos de Nirandil

Para que é utilizado o Nirandil: Principais Indicações e Benefícios

De acordo com as diretrizes terapêuticas estabelecidas, o Nirandil é utilizado nos domínios clínicos descritos abaixo.

Tratamento Primário da Angina de Peito Crónica

Este medicamento é habitualmente utilizado em situações caracterizadas por períodos de agravamento dos sintomas, como é o caso da angina de peito crónica estável — o desconforto ou dor torácica recorrente associada ao esforço ou ao stresse. A sua aplicação foca-se na abordagem da frequência e da duração destes episódios sintomáticos, contribuindo para o alívio dos sintomas e oferecendo um suporte que auxilia na manutenção de uma sensação de estabilidade quando os sintomas se tornam mais evidentes.

Apoio Complementar para Sintomas Persistentes e Necessidades do Doente

O Nirandil é geralmente utilizado como uma terapêutica adjuvante quando os sintomas de angina interferem com o funcionamento diário. Esta aplicação é relevante em contextos que envolvem um maior desconforto ou tensão. Para o doente, isto proporciona um suporte que ajuda a atenuar a carga global dos sintomas e pode auxiliar na manutenção de uma sensação de estabilidade. O medicamento desempenha também um papel na gestão de sintomas que surgem subitamente ou que apresentam flutuações. Além disso, é considerado pertinente para grupos de doentes adultos que necessitam de suporte antianginoso, mas que demonstram intolerância ou apresentam limitações médicas a outros tratamentos.


Facto Rápido: Alívio de Sintomas Induzidos pelo Esforço O medicamento auxilia na gestão de conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos durante a atividade física, apoiando os doentes durante episódios de maior desconforto e ajudando a manter a estabilidade funcional.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial e Restrições do Nirandil

A utilização de Nirandil está restrita a adultos com idade igual ou superior a 18 anos. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes, pelo que a sua utilização não é recomendada na população pediátrica. De igual modo, o seu uso não é recomendado durante a gravidez ou o período de amamentação, devido aos dados limitados em seres humanos.


Categoria Estatuto Regulamentar
Contraindicações Absolutas Choque cardiogénico, hipotensão grave, insuficiência ventricular esquerda com baixas pressões de enchimento, edema pulmonar agudo ou hipovolemia (baixo volume sanguíneo).
Contraindicações Medicamentosas Uso concomitante de inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) (ex.: sildenafil) ou estimuladores da guanilato ciclase solúvel (sGC) (ex.: riociguat).
Restrições Condicionais Utilização com precaução em doentes com pressão arterial sistólica baixa, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da NYHA e deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
Função de Órgãos Elegível para utilização em doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal crónica, uma vez que os dados regulamentares não exigem ajuste posológico.

Regra de Interrupção do Tratamento

Se ocorrer o desenvolvimento ou a persistência de ulcerações gastrointestinais, das mucosas ou cutâneas, o medicamento deve ser interrompido permanentemente. Estas lesões são frequentemente resistentes ao tratamento enquanto a utilização de Nirandil prosseguir, exigindo a cessação definitiva da terapêutica.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Combinações Contraindicadas

A coadministração de Nirandil é formalmente contraindicada com duas classes de medicamentos, devido ao risco de uma descida grave e aditiva da pressão arterial:

  • Inibidores da Fosfodiesterase Tipo 5 (PDE5), tais como o sildenafil, tadalafil ou vardenafil.
  • Estimuladores da Guanilato Ciclase solúvel (sGC), como o riociguat.

Riscos Farmacodinâmicos e Gastrointestinais

As interações baseadas em efeitos fisiológicos combinados exigem precauções específicas:

  • Potenciação do Efeito Hipotensor: A administração conjunta com anti-hipertensores, outros vasodilatadores, antidepressivos tricíclicos ou álcool pode aumentar o efeito global de redução da pressão arterial.
  • Aumento do Risco Gastrointestinal: O uso concomitante com Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) ou corticosteroides aumenta o risco de complicações graves, incluindo ulceração, perfuração e hemorragia.

Considerações Farmacocinéticas e Populacionais

A revisão dos dados confirma que a exposição sistémica ao Nicorandil não é significativamente afetada pelo uso simultâneo de moduladores enzimáticos importantes, como a cimetidina ou a rifampicina.

Contexto da Interação Nota Oficial
Momento da Toma / Alimentos Pode ser tomado com ou sem alimentos; a ingestão de comida pode retardar a velocidade de absorção, mas não afeta a extensão total da mesma.
Insuficiência Renal Recomenda-se precaução na coadministração com medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio, particularmente em doentes com insuficiência renal moderada a grave.

Mecanismo de ação

Mecanismo de Ação Duplo: Ativação dos Canais K ATP e Doação de Óxido Nítrico

O Nirandil atua como uma molécula única que utiliza dois mecanismos farmacodinâmicos distintos e complementares para regular o tónus vascular. A via principal envolve a atuação da molécula como um ativador dos canais de potássio sensíveis ao ATP (K ATP), localizados nas membranas das células musculares lisas das artérias. Esta ativação promove a saída de iões potássio, levando à hiperpolarização celular e ao fecho indireto dos canais de cálcio dependentes de voltagem. Esta sequência reduz a concentração intracelular de cálcio necessária para a contração muscular, resultando na dilatação arterial e numa diminuição da pós-carga.

Simultaneamente, a molécula fornece uma fração dadora de óxido nítrico (NO), que leva à ativação da guanilato ciclase solúvel (sGC) e à subsequente regulação positiva da via de sinalização do cGMP. Esta via facilita o relaxamento do músculo liso, tanto arterial como venoso. A dilatação das veias diminui a pressão de enchimento ventricular, modulando a pré-carga.

Além disso, a ativação dos canais K ATP na membrana mitocondrial, dentro dos cardiomiócitos, contribui para o processo de precondicionamento farmacológico. Este processo está associado à manutenção da função mitocondrial durante períodos de stresse metabólico.

Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração

A administração do Nirandil (Nicorandil) para utilização a longo prazo baseia-se nas instruções de procedimento estabelecidas nos documentos regulamentares, sendo a via oral a principal via de administração. Existe também uma formulação parentérica (intravenosa) destinada a utilização em contextos clínicos agudos.


Posologia e Titulação

A dose inicial padrão para adultos é de 10 mg duas vezes por dia, preferencialmente tomada de manhã e à noite. Para doentes com predisposição para cefaleias (dores de cabeça), pode ser utilizada uma dose inicial inferior de 5 mg, duas vezes por dia, de modo a melhorar a tolerância inicial. A dose está oficialmente sujeita a um aumento gradual (titulação) com base na resposta e tolerância do doente, até uma dose máxima recomendada de 40 mg, duas vezes por dia.


Condições de Administração e Manuseamento

Os comprimidos de Nirandil devem ser engolidos inteiros com um copo de água, independentemente da ingestão de alimentos. Os comprimidos são ranhurados, o que permite a sua divisão em metades iguais para a obtenção da dose de 5 mg, mas não devem ser esmagados nem mastigados. Devido à sensibilidade do comprimido à humidade, este deve ser mantido na embalagem original até ao momento da administração.


Regras para Populações Específicas

No caso dos idosos, recomenda-se a utilização da dose mínima eficaz, embora não seja obrigatória uma redução específica da dose baseada apenas na idade. Relativamente a doentes com insuficiência renal ou hepática, não é necessário um ajuste posológico especial. Por fim, a utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada, uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.


Orientação em Caso de Omissão de Dose

Se ocorrer o esquecimento de uma dose, o doente não deve tomar uma dose dupla para compensar. O procedimento correto consiste em ignorar a dose esquecida e continuar com a próxima toma agendada à hora habitual.

Evidência clínica recente

Nirandil: Evidência Clínica Recente

Visão Geral da Eficácia

A investigação sobre a utilização do Nirandil no controlo da espasticidade associada à esclerose múltipla (EM) tem sido avaliada em estudos que exploram a sua influência na gestão da dor. O composto ativo, o Baxilol, foi estudado pelo seu potencial impacto na gravidade e na frequência dos espasmos musculares. A investigação clínica centrou-se primordialmente na avaliação de resultados relacionados com a redução da espasticidade e da frequência de espasmos. Os estudos focaram-se numa avaliação a curto prazo, embora existam alguns dados relativos a períodos mais longos.


Principais Conclusões dos Ensaios Clínicos

No âmbito da posologia e administração, os ensaios clínicos que avaliaram o Nirandil analisaram frequentemente diferentes estratégias de dosagem. O desenho destes estudos clínicos incluiu protocolos de administração variados, com o objetivo de otimizar os parâmetros de avaliação, sendo esta abordagem comum na maioria dos ensaios controlados e aleatorizados (ECA).

Quanto à eficácia e alívio de sintomas, diversos estudos, incluindo ensaios em dupla ocultação controlados por placebo, avaliaram se se observava uma alteração mensurável nas pontuações de espasticidade autorreportadas pelos doentes durante períodos de quatro a doze semanas. O objetivo principal nestes ensaios foi, geralmente, a alteração na Escala de Ashworth ou uma medida reportada pelo doente relativa à frequência dos espasmos.

A investigação analisou também dados relativos a eventos adversos na maioria dos adultos com espasticidade ligada à EM, incluindo estudos onde os resultados foram comparados com os de outros tratamentos. As conclusões relacionadas com o impacto a longo prazo nas atividades da vida diária (AVD) têm sido variáveis entre os diferentes ensaios.


Investigação sobre Terapia Combinada

Alguns estudos avaliaram o uso do Nirandil em conjunto com outros tratamentos comuns para a EM. Especificamente, a investigação analisou se a combinação influenciava a mobilidade e a qualidade de vida dos doentes. Os protocolos para estes estudos de combinação variaram significativamente, o que torna difícil a comparação direta dos resultados. As conclusões destes ensaios ainda estão a ser assimiladas e são necessários estudos mais amplos e abrangentes para clarificar potenciais efeitos de interação.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Nirandil (FAQ)


O Nirandil é um medicamento para a pressão arterial?

De acordo com a informação oficial do produto, o Nirandil está classificado como um ativador dos canais de potássio e um nitrovasodilatador, sendo utilizado principalmente para tratar a angina estável. Embora não esteja formalmente classificado como um medicamento geral para a pressão arterial, possui um efeito hipotensor (baixa a pressão arterial). Por este motivo, as orientações oficiais alertam que este pode intensificar os efeitos de outros medicamentos tomados para reduzir a pressão arterial.


Existem alimentos ou bebidas que deva evitar enquanto tomo Nirandil?

Os documentos regulamentares indicam que o efeito de redução da pressão arterial do Nirandil pode ser aumentado pelo consumo de álcool. Assim, ingerir álcool durante o tratamento pode elevar o risco de uma queda significativa da pressão arterial. Geralmente, os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, pois a ingestão de comida não afeta a quantidade total de medicamento absorvida pelo organismo.


Porque é que algumas pessoas interrompem o Nirandil após pouco tempo?

As fontes oficiais observam que os motivos mais comuns para a interrupção do tratamento incluem cefaleias (dores de cabeça) intensas e prolongadas, que são um efeito secundário muito comum, ou a ausência do efeito terapêutico pretendido. Além disso, o desenvolvimento de ulcerações graves na boca, estômago, pele ou outros locais é uma reação adversa séria que exige a interrupção do tratamento para permitir a cicatrização das lesões.


O Nirandil pode afetar os resultados de análises laboratoriais comuns?

A informação oficial indica que a hipercaliemia, que significa níveis elevados de potássio no sangue, foi reportada como um efeito adverso raro. É recomendada precaução quando o medicamento é tomado com outros produtos que possam aumentar os níveis de potássio, particularmente em doentes com problemas renais. Os níveis de potássio são monitorizados através de análises sanguíneas de rotina.


Quais são os efeitos a longo prazo da toma de Nirandil?

Uma preocupação significativa de segurança a longo prazo é o potencial para o desenvolvimento de ulcerações ou feridas dolorosas. Estas podem afetar o trato gastrointestinal, a pele ou outras membranas mucosas, podendo surgir em qualquer altura, mesmo anos após o início do tratamento. Estas ulcerações podem, por vezes, levar a complicações graves e estar associadas a uma perda de peso não intencional.


O Nirandil deve ser tomado exatamente à mesma hora todos os dias?

O medicamento tem um regime posológico de duas tomas diárias, tipicamente agendadas para a manhã e a noite. Dado que a substância ativa tem uma semivida relativamente curta, manter um ritmo diário consistente ajuda a conservar níveis estáveis no organismo. Em caso de esquecimento, a orientação oficial determina que não se deve tomar uma dose dupla; o procedimento correto é saltar a dose esquecida e continuar com a próxima toma programada à hora habitual.


A toma de Nirandil afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

O Nirandil pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas devido à sua ação de redução da pressão arterial, que pode resultar em tonturas ou sensação de fraqueza. Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas até confirmarem que o medicamento não prejudica o seu desempenho ou estado de alerta.


Tomar Nirandil em excesso pode causar problemas?

A ingestão de uma quantidade superior à dose máxima recomendada pode causar sintomas relacionados com uma vasodilatação grave. Os efeitos prováveis de uma sobredosagem aguda incluem uma queda significativa da pressão arterial (hipotensão) e um aumento compensatório da frequência cardíaca (taquicardia reflexa). Nestes casos, é necessária monitorização clínica e cuidados de suporte imediatos.


O que significa o termo 'contraindicação' no contexto do Nirandil?

Uma contraindicação refere-se a uma condição específica, doença ou medicação concomitante que torna o uso do Nirandil estritamente proibido devido a um risco gravemente elevado de danos. Exemplos incluem o choque cardiogénico ou o uso simultâneo de inibidores da PDE5, como o sildenafil.


A toma de Nirandil requer análises ao sangue ou check-ups regulares?

A informação oficial do produto não especifica a obrigatoriedade de análises sanguíneas de rotina para todos os utilizadores. No entanto, uma vez que a hipercaliemia é um efeito adverso relatado, aconselha-se precaução em doentes com problemas renais pré-existentes ou naqueles que tomam outros fármacos que afetam os níveis de potássio, podendo a monitorização ser necessária nestes casos específicos.


Com que rapidez é que o Nirandil começa a atuar?

Os dados farmacocinéticos indicam que a substância ativa atinge a sua concentração máxima no sangue entre 30 a 60 minutos após a toma do comprimido. Isto sugere que o início do efeito terapêutico ocorra rapidamente, dentro da primeira hora após a administração.


O Nirandil causa aumento de peso ou isso é um mito?

As listas oficiais de eventos adversos não incluem o aumento de peso como um efeito secundário relatado. Pelo contrário, observou-se que pode ocorrer perda de peso não intencional em doentes, associada às ulcerações gastrointestinais graves que o fármaco pode causar em alguns casos.


É normal sentir algum cansaço ao iniciar o Nirandil?

Os resumos de eventos adversos listam a sensação de fraqueza ou letargia (cansaço) como um efeito comum. Isto significa que é reportado frequentemente por pessoas que iniciam este tratamento.


O Nirandil afeta os padrões de sono?

A insónia e as perturbações gerais do sono são listadas como efeitos adversos pouco frequentes. Isto indica que, embora sejam possíveis, não são efeitos secundários reportados com frequência pela maioria dos doentes.


As pessoas sentem-se logo melhor quando começam a tomar Nirandil?

Embora o fármaco atue rapidamente, a experiência inicial pode variar. O efeito adverso mais reportado é a dor de cabeça, que ocorre frequentemente ao iniciar o tratamento, mas que é geralmente passageira e de curta duração.


O que acontece se eu parar de tomar Nirandil subitamente?

Interromper o Nirandil abruptamente pode fazer com que os sintomas tratados, como a dor de angina, regressem ou se tornem mais graves. No entanto, se ocorrer uma complicação grave como uma ulceração, as instruções de segurança exigem que o medicamento seja interrompido permanentemente para permitir a recuperação.


O Nirandil tem um 'aviso de caixa preta' da FDA?

A substância ativa Nicorandil não é um medicamento aprovado nos Estados Unidos e não é atualmente revista pela FDA. Por conseguinte, o medicamento não possui um aviso de "caixa preta" (Black Box Warning) daquela autoridade reguladora.

Como Nirandil deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Nicorandil (Nirandil)

Os comprimidos de Nirandil exigem condições de conservação específicas definidas na rotulagem regulamentar para manter a sua estabilidade, uma vez que o produto é sensível à humidade.


Requisitos Obrigatórios de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar abaixo de 25 °C
Proteção Manter na embalagem original para proteger da humidade e da luz
Segurança Infantil Manter fora da vista e do alcance das crianças

Estabilidade e Eliminação

Assim que uma tira de blister é aberta, o medicamento contido nessa tira tem um período limitado de estabilidade durante a utilização e deve ser utilizado num prazo de 30 dias. Os comprimidos devem ser mantidos no blister até ao momento da ingestão para garantir a integridade do fármaco. Qualquer quantidade de Nicorandil não utilizada ou que tenha expirado deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais em vigor para resíduos farmacêuticos, não devendo ser deitada no lixo doméstico ou na rede de esgotos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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