Nabesac

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Nabesac

Método de ação: Miorelaxant

Opção de tratamento:

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Nabesac

O que é o Nabesac? (Visão Geral)

O Nabesac é definido como um medicamento sujeito a receita médica que funciona como um produto de combinação de dose fixa, disponibilizando um relaxante muscular esquelético e um analgésico num único comprimido oral. Esta composição específica inclui duas substâncias ativas distintas: a orfenadrina (frequentemente utilizada sob a forma de sal de citrato) e o paracetamol. Ambos os compostos são de origem sintética.

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Paracetamol, Orfenadrina
Forma farmacêutica Comprimido Oral (Libertação Imediata ou Prolongada)
Classe farmacológica Relaxante Muscular Esquelético e Analgésico/Antipirético
Uso comum (Geral) Alívio da dor associada a espasmos musculares
Origem Sintética

Que Tipo de Medicamento é o Nabesac e Qual a sua Composição?

O medicamento possui, portanto, uma classificação dual, refletindo as propriedades complementares dos seus constituintes. A presença da orfenadrina proporciona a ação de relaxamento muscular ao influenciar o sistema nervoso central, enquanto o paracetamol contribui com as funções fundamentais de alívio da dor generalizada e redução da febre. A orfenadrina é classificada como um agente anticolinérgico com propriedades relaxantes musculares. Esta combinação precisa de dose fixa distingue-o de compostos semelhantes, como o Norgesic, que partilha as mesmas substâncias ativas, mas que pode variar no perfil de libertação ou nas dosagens. O fármaco é formulado para administração por via oral e é apresentado em forma de comprimido.


Como Atuam em Conjunto os Componentes do Nabesac?

Os componentes do Nabesac estão formulados para atuar em conjunto de modo a proporcionar um alívio sintomático, abordando o desconforto que deriva de condições musculares, tais como a dor aguda após uma distensão muscular. O papel da orfenadrina consiste em atuar centralmente para aliviar a tensão anormal, rigidez ou contrações involuntárias (espasmos) dos músculos esqueléticos. Simultaneamente, o paracetamol desempenha o seu papel estabelecido como analgésico através da interrupção dos sinais de dor. Esta estratégia sinérgica é clinicamente reconhecida por permitir uma gestão eficaz do desconforto musculoesquelético localizado. O consenso clínico apoia a combinação de relaxantes musculares esqueléticos com analgésicos para condições caracterizadas por dor musculoesquelética localizada. O objetivo terapêutico geral desta terapia combinada é oferecer uma abordagem mais abrangente na gestão do desconforto muscular agudo do que a que seria alcançada com a utilização isolada de apenas um dos ingredientes.

Quais efeitos secundários são possíveis com Nabesac?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Nabesac (Orfenadrina/Paracetamol) reflete as características combinadas das suas duas substâncias ativas, estando estruturado de acordo com a documentação regulamentar oficial que define o quadro de riscos.

Frequência e Classificação por Órgãos e Sistemas

As reações adversas encontram-se organizadas por Classes de Sistemas de Órgãos (SOC) e é-lhes atribuída uma classificação de frequência. Os efeitos comunicados com maior frequência estão geralmente associados às propriedades anticolinérgicas do componente orfenadrina, afetando principalmente o sistema nervoso e o sistema gastrointestinal. Estes incluem frequentemente boca seca, sonolência, tonturas e visão turva.

Classe de Sistemas de Órgãos (SOC) Exemplos de Efeitos Oficialmente Documentados
Sistema Nervoso Sonolência, tonturas, cefaleias, confusão
Gastrointestinal Boca seca, obstipação, náuseas, vómitos
Cardíaco Palpitações, taquicardia

Reações Adversas Graves e Restrições de Segurança

O produto está associado a riscos que são pouco frequentes, mas clinicamente significativos. A preocupação mais grave é o potencial de lesão hepática grave ou falência hepática, um risco especificamente associado ao paracetamol, particularmente quando as doses máximas recomendadas são excedidas. Os documentos regulamentares listam também o risco raro de reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson) e discrasias sanguíneas (por exemplo, agranulocitose).

Devido ao componente anticolinérgico, o medicamento está contraindicado em doentes com condições pré-existentes específicas, incluindo glaucoma, miastenia gravis e condições que causem obstrução nos tratos gastrointestinal ou urinário (por exemplo, hipertrofia da próstata).

Notas de Segurança para Populações Específicas

As informações de segurança advertem que os adultos de idade avançada podem ser mais suscetíveis a efeitos no sistema nervoso central (como confusão) e a efeitos secundários anticolinérgicos. Adicionalmente, doentes com insuficiência hepática grave estão tipicamente impedidos de utilizar este produto devido ao risco inerente de hepatotoxicidade. Para uma utilização a longo prazo, os documentos regulamentares aconselham que pode ser recomendada a monitorização periódica de determinados valores laboratoriais (análises ao sangue, urina e função hepática).

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A sobredosagem com Nabesac apresenta um perfil de risco dual devido às toxicidades combinadas dos seus dois componentes, a orfenadrina e o paracetamol. As manifestações de sobredosagem oficialmente documentadas incluem sintomas precoces como palidez, náuseas, vómitos e dor abdominal, relacionados com a exposição ao paracetamol. Adicionalmente, podem surgir sinais anticolinérgicos derivados da orfenadrina, incluindo taquicardia, hiperpiréxia, confusão, delírio e retenção urinária.

Estão documentados desfechos graves ou potencialmente fatais na informação regulamentar. Estes incluem a insuficiência hepática aguda, que constitui um risco crítico e tardio, podendo não se manifestar antes de passarem 12 a 48 horas após a ingestão. Outros desfechos graves envolvem o sistema nervoso central (SNC), resultando em coma e convulsões, a par de riscos de falência circulatória e respiratória. As fontes regulamentares observam que o risco de toxicidade é acrescido em indivíduos com compromisso hepático pré-existente ou historial de alcoolismo.

As orientações regulamentares determinam que deve ser procurado tratamento médico imediato em todos os casos suspeitos de sobredosagem, mesmo que o doente pareça assintomático. As ações de emergência detalhadas em fontes oficiais incluem a administração do antídoto para o paracetamol, a N-acetilcisteína, e monitorização intensiva. Embora não exista um antídoto específico para a toxicidade pela orfenadrina, a gestão clínica envolve cuidados de suporte para os efeitos anticolinérgicos emergentes. É obrigatório contactar os serviços de emergência se ocorrerem sintomas fatais, tais como colapso ou convulsões.

Usos terapêuticos de Nabesac

Para que é Utilizado o Nabesac: Principais Indicações e Benefícios

O Nabesac (Orfenadrina/Paracetamol) é habitualmente utilizado para proporcionar um alívio sintomático direcionado em condições que apresentam desconforto sistémico ou localizado, particularmente aquelas marcadas pela dupla carga de espasmos musculares dolorosos e dor musculoesquelética geral. Conforme geralmente descrito em resumos regulamentares, esta combinação é aplicada como um complemento ao repouso e à fisioterapia em condições tais como afetações musculares agudas dolorosas, lesões por chicote cervical (whiplash), torcicolo agudo e cefaleias de tensão associadas à tensão muscular. É frequentemente utilizado durante fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis, onde é necessário um apoio sintomático de curto prazo para auxiliar a recuperação.

Áreas Principais de Alívio de Sintomas

Este medicamento ajuda a abordar conjuntos de sintomas que podem surgir ou oscilar, sendo relevante em domínios onde os sintomas relacionados com o desconforto físico são mais acentuados. O Nabesac é indicado para atenuar a tensão e a dor em condições que incluem distensões, entorses e dor lombar sintomática. É também aplicado na gestão de mialgia generalizada e desconforto relacionado, incluindo febre, quando os sintomas ocorrem em conjunto.

“O Nabesac é geralmente aplicado em contextos onde sintomas angustiantes são característicos de contração muscular e dor.”

Este alívio de suporte contribui para atenuar a carga sintomática global e ajuda a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais evidentes.

Facto Rápido: Gestão de Sintomas em Espasmos Musculares


Atenuação da Tensão e do Desconforto Associado a Traumatismos

O Nabesac é aplicado em contextos clínicos que envolvem sintomas de aumento da atividade neurológica ou muscular, tais como a contração muscular involuntária e sustentada. Utilizado como terapia adjuvante, proporciona um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do Nabesac é rigorosamente definida pelas autoridades regulamentares, baseando-se nas propriedades das suas substâncias ativas: a orfenadrina e o paracetamol. O seu uso é permitido para adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos), como um adjuvante ao repouso e à fisioterapia.


Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar)

Este medicamento está contraindicado, devido aos efeitos anticolinérgicos da orfenadrina, em doentes com:

  • Glaucoma ou pressão intraocular elevada.
  • Miastenia gravis.
  • Hipertrofia da próstata ou obstrução do colo vesical.
  • Doenças gastrointestinais obstrutivas (ex.: obstrução pilórica ou duodenal, acalásia ou úlceras pépticas estenosantes).
  • Doença hepática ativa grave (devido ao risco de toxicidade do paracetamol).

Restrições Fisiológicas e de Idade

População Estatuto Regulamentar Base da Restrição
Crianças (Menos de 12 anos) Não Recomendado A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Doentes Idosos Utilizar com Cuidado Maior suscetibilidade aos efeitos anticolinérgicos.
Gravidez Não Recomendado Utilizar apenas se os benefícios superarem claramente os riscos.
Amamentação Não Recomendado Os componentes são excretados no leite materno.

Utilização Condicional e Precauções

O Nabesac deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou renal, bem como em indivíduos com condições cardíacas pré-existentes, tais como descompensação cardíaca, insuficiência coronária ou taquicardia.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção detalha os padrões de interação oficialmente documentados para o Nabesac, uma combinação de dose fixa que contém orfenadrina e paracetamol.

Combinações Contraindicadas e Restrições

A coadministração com outros medicamentos que contenham paracetamol é estritamente proibida segundo os documentos regulamentares, devido ao risco de exceder a dose diária máxima, o que pode resultar em lesões hepáticas graves. Além disso, o consumo de álcool deve ser evitado, uma vez que existe um aumento significativo e potencialmente fatal do risco hepatotóxico associado ao componente paracetamol.

Interações Farmacocinéticas e Farmacodinâmicas Documentadas

Substância ou Classe Interativa Descrição Oficial da Interação
Depressores do SNC (ex.: Sedativos, Opioides) Documentados efeitos aditivos no Sistema Nervoso Central (SNC), incluindo o aumento da sedação e sonolência, devido ao componente orfenadrina.
Fármacos Anticolinérgicos Observam-se efeitos antimuscarínicos aditivos, que podem aumentar a gravidade dos efeitos secundários relacionados.
Anticoagulantes Orais (ex.: Varfarina) O paracetamol pode potenciar o efeito hipoprotrombinémico, aumentando potencialmente o risco de hemorragia, especialmente em utilizações prolongadas.
Metoclopramida ou Domperidona Documentado oficialmente o aumento da velocidade de absorção do componente paracetamol.
Colestiramina Documentada oficialmente a diminuição da velocidade de absorção do componente paracetamol.

Notas de Interação para Populações Específicas

O paracetamol é formalmente contraindicado em doentes com doença hepática ativa grave ou insuficiência hepática grave, devido ao risco documentado de toxicidade elevada. Os doentes idosos podem também apresentar uma maior suscetibilidade aos efeitos anticolinérgicos aditivos da orfenadrina.

Mecanismo de ação

Modulação de Ação Dual na Sinalização Celular

O Nabesac funciona como um inibidor de alvos múltiplos que modula processos intracelulares fundamentais ao atuar em diversas vias de sinalização interligadas. O seu mecanismo primário envolve a inibição da enzima PI3K-p110gama, um componente crucial da cascata da Fosfoinositido 3-quinase (PI3K)/AKT/mTOR. Esta inibição interrompe a cascata responsável por promover o crescimento e a sobrevivência celular.

Simultaneamente, o Nabesac modula os controlos intrínsecos da célula: suprime a via NF-kappaB, que promove a sobrevivência, e ativa o fator de transcrição p53. Este mecanismo de ação dual inicia uma cascata que conduz a uma alteração profunda no destino celular em direção à interrupção do ciclo celular e à morte celular programada (apoptose). A consequência fisiológica resultante é a eliminação de células comprometidas e uma redução na sinalização de crescimento celular desregulado.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Nabesac é utilizado: Orientações Oficiais de Administração

O Nabesac (Orfenadrina/Paracetamol) é um medicamento aprovado para administração por via oral e é fornecido em forma de comprimido. O seu perfil de utilização é estritamente definido por documentos regulamentares, que regem a dosagem padrão, a frequência e as condições específicas para a sua administração.

Característica Orientação (Baseada Estritamente na Rotulagem)
Via de administração Oral
Esquema posológico (Adultos) A dose padrão para adultos no caso do comprimido de libertação imediata é tipicamente de dois comprimidos por toma.
Frequência e Horário A dosagem é geralmente administrada três vezes ao dia (TID), com as diretrizes regulamentares a exigir que as tomas sejam adequadamente espaçadas.
Limite de Dose Máxima A ingestão diária deve cumprir a dosagem máxima definida, frequentemente limitada a seis comprimidos da dosagem comum num período de 24 horas.
Momento em relação às refeições O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Procedimentos e Restrições Populacionais

A utilização oficial deste produto de combinação é definida como um adjuvante ao repouso e à fisioterapia para condições agudas. Todos os comprimidos devem ser engolidos inteiros; as formas de libertação prolongada, quando aplicável, não devem ser esmagadas, mastigadas ou partidas, sendo esta uma instrução comum para manter o perfil de libertação do fármaco. Relativamente a populações específicas, deve considerar-se uma redução da dose para adultos de idade avançada devido ao aumento da sensibilidade ao componente Orfenadrina. Além disso, o perfil de segurança e administração para doentes com menos de 18 anos não se encontra totalmente estabelecido nas monografias regulamentares. O ciclo de tratamento é mantido até que um médico prescritor dê instruções para a sua interrupção.

Evidência clínica recente

Evidência Científica e Panorama dos Estudos sobre o Nabesac

A base de investigação para o Nabesac, a combinação de orfenadrina e paracetamol, consiste principalmente em ensaios clínicos comparativos e revisões que analisaram o fármaco para utilização como complemento ao repouso e à fisioterapia em condições associadas a episódios agudos ou disruptivos onde existem espasmos musculares e dor. A evidência foca-se na investigação de alterações sintomáticas a curto prazo em populações adultas, e as conclusões descrevem padrões de grupo observados nos estudos durante intervalos de tempo definidos.


Evidência de Utilização em Condições Musculoesqueléticas Dolorosas Agudas

A investigação clínica, utilizando frequentemente Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) de curto prazo, explorou a forma como os sintomas evoluem ao longo do tempo no que toca ao desconforto físico em condições como distensões e entorses. Estes estudos incluíram tipicamente populações adultas a atravessar episódios agudos.

Os resultados medidos relacionaram-se com o desconforto físico e o desequilíbrio funcional, incluindo resultados comunicados pelos doentes que descrevem o desconforto percecionado (como escalas de intensidade da dor) e medições objetivas da gravidade do espasmo muscular. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos onde os resultados medidos variaram entre os grupos de comparação, que frequentemente incluíam a monoterapia com paracetamol ou um placebo inativo.


Estudos de Longo Prazo e Duração do Acompanhamento

Devido ao foco na investigação de alterações sintomáticas a curto prazo, os ensaios clínicos que analisaram este produto de combinação envolveram geralmente durações de acompanhamento limitadas, durando muitas vezes apenas 5 a 10 dias. Por conseguinte, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e existe informação limitada sobre resultados a longo prazo ou sobre a durabilidade das alterações sintomáticas.

As revisões científicas descrevem que a base de evidência para relaxantes musculares esqueléticos, incluindo a orfenadrina, reflete genericamente estas durações de acompanhamento curtas.


Lacunas na Investigação e Incertezas Remanescentes

São frequentemente observadas limitações importantes na investigação existente. A evidência descreve que falta evidência comparativa em ensaios que avaliem diretamente a combinação contra a monoterapia com orfenadrina ou contra outros medicamentos relaxantes musculares esqueléticos. Além disso, o número de ensaios bem controlados é considerado reduzido por algumas revisões. Os dados para certos grupos permanecem insuficientes, particularmente para populações pediátricas ou idosas, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas nos principais ensaios clínicos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Nabesac (FAQ)


Q: De que forma o Nabesac se diferencia de outros medicamentos utilizados para o mesmo fim?

O Nabesac é definido como um produto de combinação de dose fixa que contém duas substâncias ativas: um relaxante muscular esquelético (Orfenadrina) e um analgésico (Paracetamol). Esta composição dupla distingue-o de produtos que contêm apenas um destes componentes, refletindo a sua intenção terapêutica combinada de gerir o espasmo muscular e a dor.


Q: O Nabesac está disponível como versão genérica e é considerado clinicamente equivalente?

Sim, o medicamento está disponível como versão genérica. De acordo com as normas regulamentares, os medicamentos genéricos são classificados como terapeuticamente equivalentes ao produto de marca. Este estatuto significa que a versão genérica contém substâncias ativas, dosagem e forma farmacêutica idênticas.


Q: O Nabesac afeta a função hepática ou requer monitorização sanguínea regular?

Existe o risco de lesão hepática grave associado ao componente Paracetamol. Para uma utilização a longo prazo, pode ser recomendada a monitorização periódica de certos valores laboratoriais, incluindo a função hepática. Esta monitorização está em conformidade com a prudência relativa ao potencial de efeitos adversos hepáticos durante uma utilização prolongada.


Q: O Nabesac pode afetar o humor, a ansiedade ou a saúde mental?

Os efeitos no sistema nervoso documentados para este fármaco incluem confusão e tonturas. Alguma literatura menciona também outros efeitos raros ou de incidência incerta, tais como agitação ou ansiedade. Estes efeitos estão geralmente associados às propriedades anticolinérgicas do medicamento.


Q: Quais os analgésicos de venda livre ou medicamentos para a constipação comuns que interagem com o Nabesac?

A coadministração com qualquer outro produto medicinal que contenha Paracetamol não é permitida, devido ao risco de exceder a dose diária máxima segura. O Nabesac também pode ter efeitos aditivos no Sistema Nervoso Central (SNC), tais como o aumento da sonolência, quando tomado com certos produtos de venda livre classificados como depressores do SNC, como alguns anti-histamínicos.


Q: Os suplementos à base de ervas ou vitaminas interagem com o Nabesac?

É geralmente aconselhada prudência quanto à coadministração de Nabesac com outros produtos, incluindo suplementos. Certos produtos à base de ervas podem interagir com o componente Paracetamol.


Q: Qual é a orientação oficial sobre a utilização de Nabesac durante a gravidez?

O Nabesac não é recomendado durante a gravidez. Devido à sua classificação de segurança, o risco para o feto não pode ser definitivamente excluído. A utilização durante a gravidez é considerada apenas quando o benefício potencial é avaliado de forma a justificar o risco potencial para o feto.


Q: A utilização de Nabesac é mencionada para pessoas com doenças renais ou hepáticas?

Sim, existem restrições específicas. A utilização é contraindicada em doentes com doença hepática ativa grave. No entanto, o medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes que apresentem outras formas de compromisso da função hepática ou renal.


Q: O Nabesac trata a causa subjacente da patologia ou apenas os sintomas?

O objetivo terapêutico desta terapia combinada é proporcionar alívio sintomático do desconforto muscular agudo, como a dor e o espasmo. O medicamento é definido como um complemento ao repouso e à fisioterapia, não como uma cura para a causa subjacente da condição.


Q: Como é que as pessoas sabem se o Nabesac está a funcionar corretamente para a sua condição?

A eficácia do medicamento é medida através de alterações nos resultados relatados pelos doentes, tais como escalas de intensidade da dor. Isto indica que uma redução percetível no desconforto sentido ou na gravidade do espasmo muscular é a base sobre a qual o seu efeito terapêutico é avaliado.


Q: É necessário proteger o medicamento Nabesac da luz ou da humidade?

Sim, as diretrizes de armazenamento exigem controlos ambientais específicos. Os comprimidos devem ser protegidos da humidade, do calor excessivo e da luz direta. O fármaco deve ser mantido no seu recipiente original, bem fechado, para cumprir os requisitos de conservação.


Q: Por que motivo é necessário tomar o Nabesac a uma hora específica do dia?

O esquema posológico padrão é geralmente administrado três vezes ao dia. É necessário que estas doses sejam adequadamente espaçadas ao longo do dia para ajudar a alcançar e manter níveis terapêuticos consistentes do fármaco no organismo.


Q: É comum a cor ou a forma da pílula de Nabesac mudar entre renovações de receita?

As regulamentações permitem que as versões genéricas do fármaco difiram na sua cor, tamanho ou forma em relação ao produto de marca. Esta alteração é permitida desde que as substâncias ativas, a dosagem e o efeito terapêutico permaneçam idênticos.


Q: O Nabesac pode afetar a saúde dentária ou ocular?

Alguns efeitos secundários associados às propriedades anticolinérgicas do fármaco incluem boca seca e visão turva. A secura persistente da boca pode aumentar a probabilidade de problemas dentários, como a cárie. A visão turva é também um efeito secundário documentado.


Q: Existem alterações específicas no estilo de vida que sejam recomendadas ou desencorajadas ao tomar Nabesac?

O consumo de álcool deve ser evitado devido ao potencial de efeitos adversos graves associados ao componente Paracetamol. Além disso, o medicamento é definido como um complemento ao repouso e à fisioterapia para as suas utilizações indicadas.


Q: Que tipos de efeitos secundários são considerados comuns, mas não graves?

Os efeitos comunicados mais frequentemente estão tipicamente associados às propriedades anticolinérgicas do fármaco. Estes incluem boca seca, sonolência, tonturas e visão turva.


Q: O Nabesac interage com algum medicamento comum para a ansiedade?

O medicamento apresenta efeitos aditivos no Sistema Nervoso Central quando coadministrado com outros depressores do SNC. A utilização combinada pode resultar num aumento da sedação e da sonolência.

Como Nabesac deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Nabesac

O Nabesac (comprimidos de orfenadrina/paracetamol) deve ser armazenado de acordo com requisitos ambientais e de acondicionamento específicos, documentados pelas entidades reguladoras, para manter a integridade do produto.


Requisitos de Conservação

A medicação deve ser conservada à temperatura ambiente e abaixo dos 30°C, sendo obrigatório evitar a congelação do produto. Os comprimidos devem ser protegidos da humidade, do calor excessivo e da luz direta; por este motivo, o medicamento não deve ser armazenado em áreas com elevados níveis de humidade, como a casa de banho. É fundamental manter o medicamento na embalagem original e certificar-se de que a mesma se encontra bem fechada em todos os momentos.


Segurança Infantil e Eliminação

Para prevenir a ingestão acidental, o medicamento deve ser guardado fora do alcance e da vista das crianças, e quaisquer tampas de segurança devem estar devidamente fechadas. O Nabesac não utilizado ou com o prazo de validade expirado não deve ser guardado. Para uma eliminação correta, deve consultar-se um profissional de saúde ou entregar o produto numa farmácia local ou num ponto de recolha autorizado para o tratamento seguro de resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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