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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
melanoma maligno disseminado, incluindo metástases no cérebro;
tumores malignos do cérebro.
Em monoterapia, o medicamento é usado como terapia de indução em uma dose de 100 mg / m2 nos 1o, 8o e 15o dias. Cursos semelhantes são repetidos em intervalos de 4-5 semanas.
Como terapia de suporte, o Mustóforo® insira a mesma dose 1 vez em 3 semanas.
Como parte da quimioterapia combinada, o medicamento é administrado na dose de 100 mg / m2 no 1o e 8o dias.
Em pacientes recebendo um Mustafa®, antes de cada introdução, é necessário controlar o número de plaquetas, glóbulos brancos e granulócitos no sangue. No caso do desenvolvimento de toxicidade hematológica da dose do medicamento Mustophoran® pode ser reduzido ou a introdução do medicamento deve ser adiada de acordo com o seguinte esquema :
O número absoluto de neutrófilos (em 1 mcl) | O número de plaquetas (em 1 mcl) | % da dose anterior |
> 2000 e | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Adie a introdução |
Aplicação em combinação com dakarbazin. Ao introduzir fotomustina e dakarbazina em altas doses, foram observados casos de toxicidade pulmonar (síndrome do desconforto respiratório adulto) durante um dia.
O uso simultâneo de dacarbazina e fotomustina deve ser evitado (ver. "Interação"). Se o uso combinado desses medicamentos for necessário, o seguinte regime de tratamento é recomendado.
Terapia de indução :
- fotomustina na dose de 100 mg / m2 nos 1o e 8o dias;
- dakarbazina na dose de 250 mg / m2 nos dias 15, 16, 17 e 18.
Então você deve fazer uma pausa de 5 semanas no tratamento.
Suporte à terapia a cada 3 semanas:
- fotomustina na dose de 100 mg / m2 no 1o dia ;
- dakarbazina na dose de 250 mg / m2 nos 2o, 3o, 4o e 5o dias.
Instruções para criar a droga
A solução deve ser preparada imediatamente antes da introdução e usada imediatamente após a preparação.
O conteúdo do frasco dissolve-se em 4 ml do solvente aplicado e mistura por 2-3 minutos até o pó estar completamente dissolvido. Para preparar uma solução para infusão, a dose necessária é ainda criada em 250 ml de uma solução de dextrose a 5% (em pacientes com diabetes mellitus, uma solução de cloreto de sódio a 0,9% pode ser usada como solução de diluição). A solução resultante é injetada no gotejamento por 1 hora, protegendo contra a luz (o frasco com a solução é colocado em um estojo opaco).
hipersensibilidade à fotomostina ou preparações de um grupo de derivados de nitrozomochevina ou de qualquer uma das substâncias auxiliares;
gravidez;
período de amamentação;
uso combinado com a vacina contra febre amarela (ver. "Interação");
uso em crianças e adolescentes (não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a eficiência e a segurança para essa faixa etária não são estabelecidas).
Com cautela : pacientes com alcoolismo com doenças hepáticas e epilepsia.
Na maioria das vezes, os ensaios clínicos tiveram efeitos colaterais do sistema de formação de sangue. Esses efeitos tóxicos da fotomostina foram retardados e manifestados em anemia (14%), trombocitopenia (40,3%) e leucopeno (46,3%) e atingiram níveis máximos nas 4–5 e 5–6 semanas após o início da terapia de indução. O desenvolvimento da terapia com casca também é possível.
A toxicidade hematológica no fundo da fotomustina pode aumentar no caso de quimioterapia anterior e / ou terapia combinada com outros medicamentos que têm um efeito tóxico no sistema hemocomárico.
Em pacientes idosos, efeitos tóxicos mais pronunciados podem ser observados em relação ao sistema de formação sanguínea e ao trato gastrointestinal.
A frequência de reações laterais observadas no contexto da terapia com fotomustina é dada na forma da seguinte gradação: com muita frequência (> 1/10); frequentemente (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/1000, <1.
Do lado do sistema formador de sangue : muitas vezes - trombocitopenia, leucopenia (3 a 4 graus), anemia (3 a 4 graus).
Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea e vômito, desenvolvendo-se dentro de 2 horas após o início do medicamento; aumento reversível moderado na atividade de transaminases hepáticas, SchF e concentração de bilirrubina no soro sanguíneo; frequentemente - diarréia, dor abdominal; frequência não especificada - hepatite.
Do lado do sistema nervoso : com pouca frequência - sintomas neurológicos transitórios (violação da consciência, parestesia, perda de sensibilidade do paladar).
Do sistema urinário : com pouca frequência - um aumento transitório na concentração do trato urinário no soro sanguíneo.
Da pele e tecido subcutâneo: raramente - coceira na pele.
De outros: frequentemente - febre, flebite no local da injeção.
Do sistema respiratório : com administração simultânea com dakarbazina, foram observados casos de toxicidade em relação aos órgãos respiratórios (síndrome do desconforto respiratório) (ver. "Interação").
Os utilitários são benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos) : o uso de medicamentos antitumorais, e especialmente compostos alquilantes, está associado ao risco de desenvolver síndrome mielodisplásica e mielolayucose aguda. Casos raros de tais complicações foram descritos ao usar fotomustina em altas doses cumulativas no modo monoterapia e em combinação com outros medicamentos quimioterápicos, combinados com e sem radioterapia.
Antídotos específicos para uma overdose de Mustophoran® desconhecido. O tratamento consiste em interromper a administração do medicamento e realizar terapia de manutenção com controle aprimorado dos indicadores hematológicos.
A fotemustina é um medicamento anti-mitótico citostático do grupo nitrozomochevina, com efeito alquilante e carbilante. A atividade antitumoral pronunciada da fotomustina foi confirmada experimentalmente.
A molécula de fotomostina inclui um bioisoster de alanina (ácido amino-1-etilfosfônico), o que contribui para a penetração do medicamento nas células e a passagem pelo GEB
Após a infusão / na infusão, a cinética da eliminação do medicamento do plasma é de natureza mono- ou bi-exponencial com um T curto1/2.
O medicamento é quase completamente metabolizado. A ligação das proteínas plasmáticas é baixa (25 a 30%). Fotemustin penetra no GEB .
- Frozenge, composto alquilante [agentes alquilantes]
A característica de interação dos medicamentos citotóxicos
Pacientes com neoplasias malignas têm um risco aumentado de desenvolver trombose, por isso são frequentemente designados anticoagulantes. No contexto do uso de anticoagulantes, o indicador INR deve ser controlado com mais frequência, uma vez que esses pacientes têm uma variabilidade na capacidade de coagulação sanguínea, o que é complicado pelo risco de anticoagulantes serem ingeridos e antitumores.
Combinações de medicamentos cujo uso é contra-indicado
Vacina contra febre amarela. O risco de complicações sistêmicas pós-excinais fatais (ver. "Indicações").
Combinações indesejadas de drogas
Com o uso simultâneo de fenitoína, devido a uma diminuição na absorção no nível do trato digestivo, a concentração de fenitoína no soro sanguíneo pode diminuir.
Durante e após o tratamento (pelo menos 3 meses), a vacinação com vacinas vivas e enfraquecidas deve ser evitada.
Vacinas inativadas (como a vacina contra a poliomielite) devem ser usadas para vacinar esses pacientes.
Combinações de drogas, cujo uso requer cautela
Os imunossupressores são uma inibição pronunciada do sistema imunológico e o risco de proliferação linfática.
Interação específica da fotemustina
Combinações de drogas, cujo uso requer cautela
Dakarbasin. Ao introduzir fotomustina e dakarbazina em altas doses, foram observados casos de toxicidade pulmonar (síndrome do desconforto respiratório adulto) durante um dia. Você não deve usar fotomustina e dakarbazina ao mesmo tempo. O intervalo recomendado entre a introdução da última dose de fotomostina e a primeira dose de dakarbazina é de 1 semana (ver. "Método de aplicação e doses").
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Mustophoran®2 anos. Solvente - 3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Pó para preparar uma solução para infusões | 1 fl. |
substância ativa : | |
fotomustina | 208 mg |
1 ampola com solvente contém: etanol 96% - 3,35 ml, água para injeção - uma quantidade suficiente para um volume de 4 ml |
Pó para preparar uma solução para infusões (incluídas no solvente), 208 mg.
208 mg de pó em um frasco de vidro marrom. A garrafa é apedrejada com uma rolha de elastômero e enrolada com uma tampa de alumínio.
Solvente
4 ml na ampola de vidro incolor com um anel de quadro branco aplicado.
A garrafa e a ampola são colocadas na embalagem da célula de contorno feita de plástico branco com uma tampa de plástico incolor fechada em uma embalagem de papelão.
Gravidez. Dados sobre o uso do medicamento Mustophoran® as mulheres grávidas são limitadas. Os dados de pesquisa em animais são insuficientes para avaliar a toxicidade reprodutiva.
Aleitamento. Não se sabe se a fotomustina ou seus metabólitos com leite materno são derivados. Nesse sentido, o risco de exposição indesejada a recém-nascidos / bebês não pode ser descartado.
Fertilidade. Estudos de toxicidade em animais revelaram os efeitos da fotomustina na fertilidade masculina.
De acordo com a receita.
Tratamento com a droga Mustophoran® deve ser realizado apenas sob a supervisão de um médico com experiência no uso de terapia antitumoral.
Se tiverem passado menos de 4 semanas desde o tratamento anterior com agentes citostáticos (e no caso de tratamento com medicamentos com nitrozomochevina - 6 semanas), o medicamento não é recomendado.
Tratamento com a droga Mustophoran® só pode ser realizado com a quantidade de plaquetas no sangue periférico de pelo menos 100.000 / mcl e granulócitos - pelo menos 2000 / mcl.
Um exame de sangue deve ser realizado antes de cada próxima administração do medicamento com correção de dose apropriada, dependendo dos indicadores hematológicos.
Entre o início da terapia de indução e o início da terapia de suporte, recomenda-se um intervalo de 8 semanas. Entre dois ciclos de terapia de suporte, o intervalo recomendado é de 3 semanas.
A nomeação da terapia de suporte é possível se a quantidade de plaquetas no sangue periférico for de pelo menos 100.000 / mcl e granulócitos - pelo menos 2000 / mcl.
Recomenda-se que os indicadores de função hepática sejam avaliados regularmente durante e após a quimioterapia de indução.
Homens e mulheres durante e pelo menos 6 meses após o término da terapia devem usar medidas contraceptivas confiáveis.
Ao trabalhar com a droga Mustophoran® devem ser observadas as regras necessárias para o uso e destruição de drogas citotóxicas. As mulheres grávidas trabalham com a droga Mustophoran® proibido. Ao trabalhar com o medicamento, recomenda-se o uso de luvas e máscaras de látex. Se a solução entrar na pele ou nas mucosas, essas áreas devem ser cuidadosamente lavadas com água e sabão. Se a droga entrar nos olhos, eles devem ser lavados com muita água. A inalação da droga deve ser evitada.
O medicamento contém uma solução de etanol a 80%, t.e. 1,3 g de etanol por 100 mg de fotomostina, o que equivale a 32 ml de cerveja, 13,3 ml de vinho. Essa quantidade de etanol pode ser perigosa para pacientes com alcoolismo. Ao prescrever o medicamento, pacientes com doenças hepáticas e epilepsia também devem se lembrar que o etanol faz parte dele.
Pacientes idosos. A toxicidade da fotomustina foi comparada em pacientes com menos de 60 anos. Trombocitopenia (3o grau), leucopenia (3o grau) e efeitos tóxicos em relação ao trato gastrointestinal (3o grau) foram muito mais comuns em pacientes com mais de 60 anos de idade.
Para evitar hemorragia antes de entrar na fotomustina, é necessário garantir que a agulha para a introdução seja inserida corretamente na veia. Em caso de hemorragia, é necessário interromper a infusão, introduzir uma solução de dextrose (4 ml / min) em / em 5%, fixar o membro e aplicar a bolsa de gelo no local da injeção para evitar a difusão da solução para infusão.
Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos. Não foram realizados estudos para avaliar o impacto na capacidade de dirigir veículos. No entanto, não é recomendável dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras, imediatamente após tomar fotomostina.
O pó é amarelo claro. Solvente: solução transparente e incolor, com um cheiro característico de etanol.