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Микрозер

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Микрозер

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Микрозер

O que é o Микрозер?

O Микрозер (Mikrozer) é um medicamento sujeito a receita médica, classificado principalmente como um agente antivertiginoso e um análogo da histamina, especificamente concebido para tratar distúrbios no ouvido interno. Este medicamento é um composto sintético que funciona como um modulador do sistema vestibular, focando a sua ação terapêutica nos mecanismos de equilíbrio. A sua classe farmacológica de alto nível é definida pela capacidade de interagir com os recetores de histamina do organismo, o que o distingue de sedativos gerais e de fármacos não específicos para o enjoo de movimento. Esta ação é clinicamente reconhecida pela sua eficácia na gestão de tonturas graves, tratando-se de um mecanismo bem documentado na literatura farmacológica.


Composição, Origem e Forma Farmacêutica

O princípio ativo do Микрозер é a Betaistina, sintetizada quimicamente como dicloridrato de betaistina. O fármaco é fabricado como um produto de ingrediente único, o que assegura que todos os efeitos observados sejam diretamente atribuíveis à ação específica deste análogo da histamina. O Микрозер é fornecido na forma farmacêutica de comprimido para administração oral. A sua origem é estritamente a de um composto sintético, contrastando com substâncias derivadas de fontes naturais, e a sua composição inclui o fármaco ativo combinado com uma base de veículo oral sólido inerte, necessária para a produção do comprimido.


Qual é o Objetivo Geral do Микрозер?

O objetivo geral do Микрозер é ajudar a estabilizar e a corrigir os problemas fisiológicos subjacentes que contribuem para distúrbios do equilíbrio e tonturas sintomáticas. O benefício central do fármaco é a sua capacidade de influenciar a microcirculação local, levando ao aumento do fluxo sanguíneo coclear e cerebral e auxiliando na gestão da pressão dentro do labirinto do ouvido interno. Este conceito terapêutico é apoiado por estudos farmacológicos que confirmam o seu efeito na dinâmica dos fluidos do ouvido interno. Esta ação pretende modular o sistema responsável pelo equilíbrio, oferecendo uma abordagem direcionada para aliviar a sensação de rotação (vertigem).

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Quais efeitos secundários são possíveis com Микрозер?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Microzer (Betahistina) está oficialmente documentado e organizado pelos sistemas de órgãos afetados e pela frequência de ocorrência.


Reações Adversas Documentadas

As reações adversas comunicadas com maior frequência são classificadas como Frequentes, afetando entre 1 em 10 e 1 em 100 utilizadores. Estes efeitos estão associados principalmente às categorias de Doenças do sistema nervoso e Doenças gastrointestinais.

Classificação Sistema(s) Afetado(s) Reação(ões) Específica(s)
Frequentes Doenças do sistema nervoso Cefaleias
Frequentes Doenças gastrointestinais Náuseas, Dispepsia, Dor de estômago, Distensão abdominal
Frequência Desconhecida Doenças do sistema imunitário e da pele Reações de hipersensibilidade (incluindo Anafilaxia), Angioedema, Erupção cutânea, Urticária, Prurido

Reações Graves e Restrições

As Reações de hipersensibilidade graves, tais como a Anafilaxia e o Angioedema (inchaço da face, lábios ou garganta), estão documentadas como reações adversas graves, embora a sua frequência exata seja desconhecida. Estas reações enquadram-se na classificação de Doenças do sistema imunitário.

Existem restrições de segurança específicas a considerar. O medicamento é Contraindicado em indivíduos com um feocromocitoma, um tumor raro da glândula suprarrenal. Além disso, doentes com antecedentes de úlcera péptica ou aqueles com asma brônquica requerem uma consideração específica durante o tratamento. As queixas gastrointestinais podem ser diminuídas através da toma do medicamento com alimentos. O uso concomitante do fármaco com certos Anti-histamínicos é assinalado devido a um potencial conflito farmacológico.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Os documentos oficiais definem o perfil de sobredosagem do Микрозер (beta-histina) através da enumeração das manifestações clínicas documentadas e das ações de emergência necessárias. As situações de sobredosagem com doses até 640 mg estão tipicamente associadas a sintomas de intensidade ligeira a moderada, incluindo náuseas, sonolência, dor abdominal, vómitos e dispepsia (indigestão). Outras manifestações registadas incluem secura de boca e ataxia (falta de coordenação).

Foram reportados desfechos sistémicos mais graves após a ingestão de doses muito elevadas, particularmente em casos de sobredosagem intencional ou de ingestão concomitante com outros produtos medicinais. Estas complicações graves envolvem o sistema nervoso central, o coração e os pulmões, abrangendo convulsões, bem como complicações pulmonares e cardíacas.

Uma vez que não se conhece um antídoto específico para a beta-histina, a gestão da sobredosagem deve ser sintomática e de suporte. Medidas procedimentais, tais como a lavagem gástrica, podem ser consideradas se realizadas no prazo de uma hora após a ingestão.

A resposta de emergência é estritamente necessária: indivíduos que suspeitem ou confirmem uma sobredosagem devem procurar assistência médica imediata. Isto inclui contactar urgentemente um médico, um serviço de urgência hospitalar ou o Centro de Informação Antivenenos, mesmo que ainda não tenham surgido sinais de mal-estar ou sintomas de intoxicação.

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Usos terapêuticos de Микрозер

O que o Микрозер trata: Principais Utilizações e Benefícios

A substância ativa, a Betaistina, é habitualmente utilizada para auxiliar no alívio de sintomas decorrentes de distúrbios do ouvido interno e do sistema vestibular. De acordo com as orientações clínicas sobre a Betaistina, esta é frequentemente utilizada para ajudar a tratar as manifestações da Doença de Ménière. A sua aplicação ocorre em diversas áreas onde é necessário um suporte sintomático adicional, ajudando a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais percetíveis.


Suporte Sintomático e Assistência Funcional

O Микрозер é considerado relevante para atenuar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, tais como a sensação de rotação (vertigem), a tontura generalizada e o som persistente nos ouvidos (acufenos). É vulgarmente utilizado em condições que apresentam manifestações agudas ou episódicas, sendo aplicado durante as fases em que os sintomas se tornam mais evidentes.

Esta abordagem de suporte ajuda os pacientes a lidar de forma mais constante com estes episódios difíceis, contribuindo para um maior conforto durante os períodos sintomáticos. Auxilia na manutenção da estabilidade funcional em cenários clínicos marcados por um desequilíbrio fisiológico temporário.

Facto Rápido: Suporte para Sintomas de Vertigem.


Áreas-Chave de Utilização

Este medicamento é considerado pertinente para o alívio de sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico e o aumento da atividade fisiológica no ouvido interno. O suporte que proporciona contribui para atenuar a carga sintomática global durante os períodos em que as condições que envolvem manifestações episódicas são mais disruptivas.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Микрозер? — Informação Regulamentar Oficial

Esta secção descreve os critérios de elegibilidade e não elegibilidade dos doentes, baseando-se estritamente na documentação regulamentar autorizada, tal como o Resumo das Características do Medicamento ou as Informações de Prescrição oficiais.

Âmbito de Elegibilidade

Classificação Declaração Oficial
Populações para as quais o uso é contraindicado Indivíduos com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados estão formalmente proibidos de utilizar este medicamento. O uso pode também ser proibido na presença de condições graves pré-existentes específicas (por exemplo, disfunção orgânica grave), conforme detalhado na secção de Contraindicações da rotulagem oficial.
Regras de elegibilidade relativas à idade A utilização na população pediátrica (por exemplo, crianças abaixo de uma idade especificada) não está, habitualmente, estabelecida ou não é oficialmente recomendada, devido à insuficiência de dados ou a riscos documentados para o desenvolvimento.
Elegibilidade na gravidez e amamentação O uso durante a gravidez e a amamentação é frequentemente classificado como contraindicado ou não recomendado, devido a preocupações regulamentares documentadas relativas a potenciais danos para o feto ou para o lactente.
Regras de elegibilidade para condições específicas Doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave documentadas podem ser excluídos ou necessitar de uma utilização condicional, devido às características de metabolismo ou de excreção do fármaco.

Estrutura de Elegibilidade Resultante

Os documentos regulamentares oficiais definem quem pode e quem não pode utilizar o medicamento, estabelecendo, em primeiro lugar, as proibições absolutas (Contraindicações) baseadas em alergias ou comorbilidades de alto risco. O folheto informativo estabelece depois as regras de utilização condicional para populações especiais (tais como grupos etários específicos, mulheres grávidas e doentes com insuficiência orgânica), onde o uso é restrito ou exige atenção explícita para cumprir o perfil de segurança oficial.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A documentação técnica oficial da beta-histina, a substância ativa do Microzer, define interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas específicas que devem ser consideradas.

Âmbito das Interações

Categoria Declaração Oficial
Categorias de medicamentos com interações documentadas Anti-histamínicos H1 e Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Medicamentos específicos (se explicitamente listados) Selegilina (um inibidor seletivo da MAO-B)
Base mecânica das interações Competição Farmacodinâmica (antagonistas H1) e Inibição Metabólica Mediada por Enzimas (inibidores da MAO)
Regras de intervalo de tempo Nada documentado. Não está especificada a obrigatoriedade de um intervalo de tempo entre as tomas.
Notas de interação para populações específicas Nada documentado.
Restrições relacionadas com interações A coadministração com Inibidores da MAO requer precaução. A coadministração com Anti-histamínicos H1 está restringida em alguns territórios devido à potencial redução da eficácia.

Classificações de Interação

Classificação Declaração Oficial
Gravidade da interação Contraindicado/Evitar combinação (para Anti-histamínicos H1 em certas normas) e Utilizar com Precaução/Monitorização (para Inibidores da MAO).
Contexto da interação com alimentos A ingestão de alimentos pode diminuir a velocidade de absorção, embora a exposição sistémica total permaneça semelhante ao estado de jejum.

Estrutura de Interação Resultante

Declarações Oficiais de Interação:

  • A coadministração com Anti-histamínicos H1 pode resultar numa redução dos efeitos farmacológicos de qualquer um dos medicamentos envolvidos devido a um processo de competição farmacodinâmica.
  • Os Inibidores da Monoaminoxidase podem inibir o metabolismo da beta-histina, o que pode levar a um aumento da exposição plasmática da substância ativa.
  • Os dados confirmam que não se espera qualquer inibição in vivo das principais enzimas do Citocromo P450 por parte da beta-histina.

Ligação ao perfil geral de interações:

O perfil de interações é caracterizado por uma restrição farmacodinâmica relativa aos anti-histamínicos H1 e uma precaução metabólica no que diz respeito aos inibidores da MAO, que podem elevar a exposição sistémica. Adicionalmente, observa-se que a velocidade de absorção é influenciada pela presença de alimentos, embora a exposição total do organismo ao fármaco não sofra alterações significativas. Esta estrutura foca-se exclusivamente em restrições de cariz enzimático e competitivo.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Микрозер: Mecanismo de Ação

O Микрозер exerce os seus efeitos farmacológicos principalmente através da modulação da sinalização mediada por recetores em sistemas celulares específicos. O composto atua interagindo com recetores direcionados para iniciar ou suprimir cascatas de sinalização que são impulsionadas por transmissores ou mediadores distintos. Esta interação modifica os passos moleculares iniciais, alterando fundamentalmente o perfil de atividade das vias envolvidas.


O seu mecanismo envolve ainda mecanismos de regulação (feedback) que controlam processos habitualmente associados a respostas fisiológicas intensas. Ao influenciar estes ciclos de regulação interna dentro de vias específicas, o Микрозер afeta as sequências de ativação complexas e multifacetadas que ocorrem durante estados fisiológicos específicos. Esta ação conduz a uma redução na concentração de mediadores circulantes e a uma diminuição líquida na intensidade da sinalização dentro do sistema visado, resultando numa modulação fisiológica previsível ao nível de todo o sistema.

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Informações sobre dosagem e administração

A administração do Микрозер está estruturada exclusivamente como um tratamento oral de longo prazo, utilizando as dosagens disponíveis de 8 mg, 16 mg e 24 mg. O princípio geral de utilização baseia-se na divisão da dose diária total em múltiplas tomas para manter a consistência dos níveis da substância no organismo, conforme definido pelos padrões posológicos regulamentares.


Protocolos Oficiais de Administração

O regime padrão para adultos requer uma dose diária total que varia entre 24 mg e 48 mg, não devendo este valor exceder a dose máxima diária de 48 mg. Esta dose é tipicamente distribuída em duas ou três administrações separadas ao longo do dia. Para mitigar a possibilidade de ligeiro desconforto gástrico, recomenda-se oficialmente que os comprimidos sejam tomados durante ou imediatamente após as refeições.

O tratamento com este medicamento é geralmente um compromisso de longo prazo, indicando o protocolo oficial que o efeito benéfico total pode apenas tornar-se evidente após uma administração consistente durante várias semanas ou meses. Para o ajuste da dose, certas dosagens do comprimido apresentam ranhuras (são comprimidos ranhurados), permitindo uma divisão precisa conforme a orientação do prescritor.


Regras para Populações Especiais

Relativamente a populações específicas, as normas de administração indicam que a utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada, devido à insuficiência de dados sobre a eficácia e segurança neste grupo etário. Em contrapartida, não é habitualmente necessário um ajuste posológico específico para idosos ou doentes com insuficiência hepática ou renal conhecida, com base na experiência pós-comercialização. Todo o protocolo é definido por normas regulamentares de modo a estabelecer uma abordagem padronizada de utilização.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão geral dos estudos sobre o Микрозер

Evidência de Uso na Doença de Ménière

A investigação que analisa a substância ativa, a beta-histina, explorou a sua utilização em condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas, tais como a doença de Ménière. Esta evidência inclui tanto ensaios clínicos aleatorizados controlados como revisões sistemáticas abrangentes. Os estudos monitorizaram a forma como os sintomas reportados pelos doentes se alteraram durante os períodos de estudo. Embora inúmeros estudos tenham explorado esta área, alguns ensaios aleatorizados de larga escala não reportaram uma diferença estatisticamente significativa entre a substância em estudo e um placebo no desfecho principal relativo à frequência das crises de vertigem. As revisões sistemáticas descrevem uma variabilidade nos resultados ao longo da investigação histórica. A investigação descreve padrões de grupo; os resultados dos estudos refletem as condições específicas sob as quais foram realizados.

Foco do Estudo: Frequência da Vertigem e Medidas Funcionais

Os investigadores nestes ensaios focaram-se em vários desfechos principais relacionados com o desconforto físico e o desequilíbrio funcional. O foco primário incidiu em medições da frequência das crises de vertigem e na intensidade ou variabilidade de episódios individuais. Além do acompanhamento dos sintomas físicos, os investigadores aplicaram estudos que analisaram as experiências reportadas pelos doentes utilizando ferramentas padronizadas que avaliaram desfechos demonstrativos do funcionamento quotidiano ou do nível de atividade.

Investigação na Vertigem Vestibular Periférica

A beta-histina também foi estudada para a sua utilização numa categoria mais ampla de condições conhecida como vertigem vestibular periférica. A investigação que explora as alterações de sintomas a curto prazo nesta área inclui ensaios comparativos e estudos observacionais de larga escala. Os estudos analisaram desfechos relacionados com o desequilíbrio funcional, monitorizando essencialmente as pontuações de sintomas reportadas pelos doentes, tais como o nível geral de tontura ou a estabilidade funcional. A investigação que explora estas questões envolve frequentemente populações de estudo heterogéneas, o que é apontado como uma limitação da investigação.

O Que Ainda é Incerto na Evidência do Микрозер

O panorama da investigação existente apresenta diversas limitações. Os resultados foram mistos entre os estudos e a qualidade da evidência varia entre os ensaios que foram realizados. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos, uma vez que as durações do acompanhamento foram limitadas em ensaios fundamentais. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas; falta evidência comparativa e os dados para certos grupos permanecem insuficientes, especialmente para populações específicas fora do grupo demográfico adulto geral.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Микрозер (FAQ)

P: Posso tomar o Микрозер com analgésicos de venda livre?

As informações oficiais indicam que analgésicos comuns que não interagem com o fármaco, como o paracetamol, podem ser tomados para gerir efeitos secundários como as dores de cabeça. No entanto, outros medicamentos de venda livre, particularmente os da classe dos anti-histamínicos, apresentam conflitos farmacológicos documentados com o Микрозер. Toda a medicação concomitante deve ser revista por um profissional de saúde.


P: O Микрозер foi aprovado por organismos de saúde como a FDA ou a EMA?

O medicamento está amplamente aprovado e é prescrito em muitos territórios, incluindo países cujos organismos reguladores seguem as normas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Refere-se que o fármaco não está atualmente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.


P: Existe um tempo máximo de permanência no tratamento com Микрозер?

O tratamento com este medicamento pressupõe um compromisso a longo prazo, e muitos doentes podem tomá-lo durante vários meses ou mesmo anos. A documentação oficial não define uma duração máxima absoluta; a extensão total da terapia é determinada clinicamente com base na resposta observada à medicação.


P: O que acontece se eu tomar outro medicamento que interaja com o Микрозер?

Uma interação entre dois medicamentos pode alterar a forma como um ou ambos afetam o organismo. Um conflito pode levar a uma redução do efeito pretendido de qualquer um dos medicamentos, ou poderá causar um aumento da exposição sistémica ao Микрозер, elevando potencialmente o risco de efeitos secundários.


P: Existem efeitos conhecidos a longo prazo no sistema nervoso?

Os efeitos comuns no sistema nervoso incluem dores de cabeça. A informação sobre efeitos específicos a longo prazo que se desenvolvam ao longo de muitos anos não está totalmente estabelecida. Os doentes devem reportar quaisquer sintomas persistentes ou novos ao profissional de saúde que os acompanha.


P: Quais são os sinais de que o Микрозер poderá não estar a funcionar para mim?

Uma vez que o efeito benéfico total do medicamento demora algum tempo a consolidar-se, não se deve esperar um resultado imediato. Se não for observada uma melhoria clara nos sintomas primários, como a frequência ou a gravidade das sensações de rotação (vertigens), após os primeiros meses, o profissional de saúde poderá necessitar de reavaliar o tratamento.


P: É normal sentir um cansaço invulgar ao iniciar o Микрозер?

As informações de segurança listam o cansaço e as tonturas como possíveis efeitos secundários comuns. Estes efeitos podem ser mais percetíveis no início do tratamento.


P: O Микрозер interage com o consumo de álcool?

O medicamento não apresenta uma contraindicação formal contra o consumo de álcool. No entanto, sugere-se cautela, uma vez que o consumo de álcool tem o potencial de agravar certos efeitos secundários, como as tonturas ou a sensação de cansaço.


P: O Микрозер está disponível como medicamento genérico?

Sim. A substância ativa deste medicamento é a beta-histina e está amplamente disponível como medicamento genérico sob várias marcas em muitos países.


P: O que acontece se me esquecer de tomar uma dose de Микрозер?

Se uma dose for esquecida, esta deve ser ignorada inteiramente, devendo o doente prosseguir com a próxima dose agendada. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.


P: O Микрозер afeta a tensão arterial?

Recomenda-se habitualmente precaução na utilização do medicamento em doentes que já tenham tensão arterial baixa. Adicionalmente, níveis plasmáticos elevados resultantes de uma sobredosagem foram associados a uma potencial queda da tensão arterial (hipotensão).


P: O Микрозер é uma substância controlada ou viciante?

De acordo com a classificação oficial do fármaco, este medicamento não é considerado viciante nem causador de dependência. Também não está classificado como uma substância controlada.


P: O Микрозер interage com suplementos comuns, como Vitamina D ou Ómega-3?

Não existe informação suficiente para confirmar a segurança ou o perfil de interação de suplementos nutricionais comuns quando tomados em simultâneo com este medicamento.


P: É necessário fazer análises sanguíneas de rotina enquanto tomo Микрозер?

A documentação não estabelece explicitamente a obrigatoriedade de análises sanguíneas de rotina devido a interferências químicas causadas pelo próprio medicamento nos resultados laboratoriais.


P: Tomar Микрозер pode afetar a minha capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

O medicamento em si é geralmente considerado como tendo efeitos negligenciáveis nesta capacidade. No entanto, a condição que está a ser tratada e os potenciais efeitos secundários podem prejudicar temporariamente estas capacidades. Recomenda-se prudência até que o indivíduo esteja familiarizado com a sua reação à medicação.


P: Homens ou mulheres que tomem Микрозер podem ter problemas de fertilidade?

Estudos em animais demonstraram ausência de efeitos diretos na fertilidade. Dados específicos relativos ao impacto do medicamento na fertilidade humana não são habitualmente detalhados nas informações oficiais.


P: É necessário terminar todo o ciclo de Микрозер mesmo que os sintomas melhorem?

O tratamento deve ser continuado conforme prescrito. Decisões para alterar o ciclo, incluindo interromper ou reduzir a quantidade, devem ser discutidas exclusivamente com um profissional de saúde.


P: Existem interações conhecidas entre o Микрозер e chás de ervas?

Não existe informação suficiente em fontes oficiais para confirmar definitivamente a segurança ou o perfil de interação de remédios herbáceos ou chás quando tomados a par desta medicação.


P: Qual é a meia-vida do Микрозер?

A meia-vida biológica do metabolito primário é de aproximadamente 3,5 horas.


P: O Микрозер pode causar erupções cutâneas ou sensibilidade ao sol?

As reações adversas conhecidas incluem erupções cutâneas, tais como urticária e prurido. Não está documentada a sensibilidade ao sol (fotossensibilidade) como um efeito secundário relatado.


P: O Микрозер afeta os padrões de sono ou causa insónia?

Sim, a dificuldade em dormir ou a insónia estão listadas como um possível efeito secundário do medicamento.


P: É comum sentir tonturas ou atordoamento com o Микрозер?

As tonturas estão listadas como um efeito secundário comum. É importante recordar que a tontura é também um sintoma primário da condição que o medicamento se destina a tratar.

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Como Микрозер deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Микрозер

A conservação e a eliminação dos comprimidos de Микрозер (beta-histina) devem cumprir rigorosamente os requisitos oficiais para garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Condições Oficiais de Conservação

Requisito Detalhes
Limite de Temperatura Não conservar o medicamento acima de 30°C.
Proteção Conservar em local fresco e seco; manter os comprimidos na embalagem original para os proteger da humidade.
Segurança O produto deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.
Estabilidade O medicamento tem um prazo de validade declarado de 3 anos, desde que conservado nas condições recomendadas.

Instruções de Eliminação

O Микрозер não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser manuseado de acordo com regras específicas. Os comprimidos devem ser entregues numa farmácia para uma eliminação adequada. É explicitamente exigido que o produto não seja deitado na canalização, nas águas residuais ou em qualquer curso de água.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Микрозер encontrado em:

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