Mialgin

O orfenadrincitrato é indicado como um complemento ao repouso, fisioterapia e outras medidas para aliviar as queixas relacionadas a distúrbios músculo-esqueléticos dolorosos agudos.

INJEÇÃO : Adultos - uma ampola de 2 mL (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular; pode ser repetido a cada 12 horas.

Contra-indicado em pacientes com glaucoma, oclusão de piloro ou duodeno, úlceras estenosantes no estômago, hipertrofia prostática ou obstrução do pescoço da bexiga, cardio-espasmo (megaesófago) e miastenia gravis.

Contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia ao medicamento.

AVISO

Episódios temporários de sonolência, tontura ou síncope podem ocorrer em alguns pacientes. A mialgin (orfenadrine) pode afetar a capacidade do paciente de realizar atividades potencialmente perigosas, como operar máquinas ou dirigir um veículo a motor; pacientes ambulatoriais devem, portanto, ser avisados em conformidade.

A injeção de mialgin (orfenadrine) contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos, e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certos indivíduos suscetíveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é observada com mais frequência em asmáticos do que em não asmáticos.

PRECAUÇÕES

Confusão, ansiedade e tremores foram relatados em alguns pacientes que receberam propoxifeno e orfenadrina ao mesmo tempo. Como esses sintomas podem ser facilmente atribuídos a um efeito aditivo, recomenda-se a redução da dose e / ou a descontinuação de uma ou ambas as substâncias ativas nesses casos.

O orfenadrincitrato deve ser usado com cautela em pacientes com taquicardia, compensação cardíaca, insuficiência coronária e batimentos cardíacos irregulares.

A segurança da terapia contínua a longo prazo com orfenadrina não foi estabelecida. Se a orfenadrina for prescrita para uso prolongado, recomenda-se o monitoramento regular dos valores da função sanguínea, urina e fígado.

Gravidez

Os estudos de reprodução animal da categoria C. da gravidez não foram realizados com Mialgin (orfenadrina). Também não se sabe se a mialgin (orfenadrina) pode causar danos fetais ou prejudicar a capacidade reprodutiva quando administrada a uma mulher grávida. Mialgin (orfenadrine) só deve ser administrado a uma mulher grávida se isso for claramente necessário.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Os efeitos colaterais da orfenadrina são principalmente devidos aos efeitos anticolinérgicos leves da orfenadrina e geralmente estão associados a uma dose mais alta. A secura da boca é geralmente o primeiro efeito adverso. Quando a dose diária é aumentada, os possíveis efeitos colaterais incluem: taquicardia, palpitações, hesitação ou restrição na urina, visão turva, aumento da pupila, aumento da tensão ocular, fraqueza, náusea, vômito, dor de cabeça, tontura, constipação, sonolência, reações de hipersensibilidade, coceira, alucinações, excitação, tremores, irritação do estômago e raramente urtic. Raramente um paciente mais velho pode experimentar um certo nível de confusão mental. Estes efeitos secundários podem geralmente ser eliminados reduzindo a dose. Foram relatados casos muito raros de anemia aplástica associada ao uso de comprimidos de orfenadrina. Nenhuma relação causal foi encontrada.

Casos raros de reação anafilática foram relatados com injeção intramuscular de injeção de mialgin (orfenadrina).

Abuso de drogas e dependência

A orfenadrina foi cronicamente mal utilizada por seus efeitos eufóricos. Os efeitos de melhora do humor podem ocorrer em doses terapêuticas de orfenadrina.

A orfenadrina é tóxica quando overdose e geralmente induz efeitos anticolinérgicos. Em uma revisão da toxicidade da orfenadrina, a dose letal mínima foi de 2-3 gramas para adultos, no entanto, a área de toxicidade é variável e imprevisível. O tratamento de uma overdose de orfenadrina consiste em evacuar o conteúdo do estômago (se necessário), tratando-o em doses repetidas, monitoramento intensivo e tratamento de suporte adequado dos efeitos anticolinérgicos.