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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos SR Lodine 600mg.
Etodolac 600mg.
Os comprimidos SR de Lodine são para administração oral. Cada comprimido é revestido por película cinza clara de formato oval, capsular, impressa em um lado com o Lodine SR600 e contém etodolac 600mg em uma formulação de liberação sustentada.
O lodo (etodolac) é indicado para uso agudo ou prolongado em artrite reumatóide e osteoartrite.
Para administração oral.
Para ser tomado de preferência com ou após a refeição
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas
Adultos: Comprimidos SR Lodine 600mg
Um comprimido por dia, engolido inteiro com um copo cheio de água. Se uma dose mais baixa for suficiente, cápsulas ou comprimidos convencionais de Lodine podem ser usados.
A segurança de doses superiores a 600 mg por dia não foi estabelecida.
Nenhuma ocorrência de tolerância ou taquifilaxia foi relatada.
Idosos: Nenhuma alteração na dose inicial é geralmente necessária em idosos (consulte as precauções).
Os idosos correm um risco aumentado das graves consequências de reações adversas. Se um AINE for considerado necessário, a dose efetiva mais baixa deve ser usada e pelo menor tempo possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.
Crianças: Não recomendado.
Lodine não deve ser utilizado em pacientes que demonstraram anteriormente hipersensibilidade ao etodolac ou a qualquer um dos excipientes.
Lodine não deve ser usado em pacientes com insuficiência cardíaca grave.
O lodine não deve ser usado em pacientes com história ativa ou de ulceração péptica recorrente ou com histórico de úlcera péptica (com dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento comprovado).
Os AINEs são contra-indicados em pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite angioedema ou urticária) durante o tratamento com ibuprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
Insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal
Durante o último trimestre de gravidez
História de sangramento ou perfuração gastrointestinal, relacionada à terapia prévia com AINEs.
).
O uso de Lodine com AINEs concomitantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado
Idosos:
Os idosos têm uma frequência aumentada de reações adversas a AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares :
Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários para pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, pois foram relatados retenção de líquidos e edema em associação com a terapia com AINEs.
Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um pequeno risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para excluir esse risco de Lodine.
Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com Lodine após consideração cuidadosa. Consideração semelhante deve ser feita antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo,. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).
Distúrbios respiratórios :
É necessário cuidado se Lodine for administrado a pacientes que sofrem de, ou com um histórico anterior de asma brônquica, uma vez que os AINEs precipitaram o broncoespasmo nesses pacientes.
Compromisso cardiovascular, renal e hepático :
). É necessário cuidado, pois o uso de AINEs pode resultar em uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal. A dose deve ser mantida o mais baixa possível. No entanto, o comprometimento das funções renais ou hepáticas devido a outras causas pode alterar o metabolismo do medicamento; pacientes que recebem terapia concomitante a longo prazo, especialmente idosos, devem ser observados quanto a possíveis efeitos colaterais e suas doses de medicamentos ajustadas conforme necessário ou o medicamento descontinuado.
Sangramento gastrointestinal, ulceração e perfuração :
Efeitos adversos gastrointestinais graves, como sangramento, ulceração e perfuração, que podem ser fatais, foram relatados e podem ocorrer a qualquer momento com ou sem sintomas de aviso em pacientes tratados com AINEs ou com histórico anterior de eventos gastrointestinais graves. Se ocorrer algum sinal de sangramento gastrointestinal, o Lodine deve ser interrompido imediatamente.
Plaquetas:
Embora os anti-inflamatórios não esteróides não tenham os mesmos efeitos diretos nas plaquetas que a aspirina, todos os medicamentos que inibem a biossíntese de prostaglandinas podem interferir, em certa medida, na função plaquetária.)
Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, principalmente quando idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), particularmente nos estágios iniciais do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteróides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como aspirina.
Quando ocorre sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes recebendo Etodolac, o tratamento deve ser retirado.
Os AINEs devem ser administrados com cuidado a pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser exacerbadas
Doença do tecido conjuntivo misto e do LES :
Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e distúrbios mistos do tecido conjuntivo, pode haver um risco aumentado de meningite asséptica.
Dermalógico:
Reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs. Os pacientes parecem estar em maior risco para essas reações no início do tratamento: o início da reação ocorrendo na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. O lodo deve ser descontinuado no primeiro aparecimento da erupção cutânea, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Fertilidade feminina prejudicada :
O uso de Lodine pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. Nas mulheres que têm dificuldades em conceber ou estão sendo investigadas por Infertilidade, deve-se considerar a retirada de Lodine.
O lodo pode causar tonturas, sonolência, fadiga ou visão anormal. Os pacientes precisam estar cientes de como reagem a este medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca, foram relatados em associação com o tratamento com AINEs. Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) .
Gastrointestinal: Os efeitos colaterais relatados incluem náusea, dor epigástrica, diarréia, indigestão, azia, flatulência, dor abdominal, constipação, vômito, estomatite ulcerativa, dispepsia, hematêmese, melaena, sangramento retal, exacerbação da colite, vasculite, dores de cabeça, tontura, visão anormal, pirexia, sonolência, zumbido, erupção cutânea,, foram relatadas palpitações, bilirrubinúria, anormalidades da função hepática e icterícia, frequência urinária, disúria, angioedema, reação anafilactóide, fotosensibilidade, urticária e síndrome de Stevens-Johnson e doença de Crohn após a administração. Menos frequentemente, gastrite foi observada. A pancreatite foi relatada muito raramente.
Hipersensibilidade: Foram relatadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia (b) reatividade do trato respiratório compreendendo asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispneia, ou (c) distúrbios cutâneos variados, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e dermatoses mais raramente esfoliativas e bolhosas (incluindo necro.
Cardiovascular e cerebrovascular:
Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINEs
Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Renal: Nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal.
Hepático: função hepática anormal, hepatite e icterícia
Sentidos neurológicos e especiais : Distúrbios visuais, neurite óptica, dores de cabeça, paraetesia, relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com distúrbios autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico, doença do tecido conjuntivo misto), com sintomas como rigidez do pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação, depressão, confusão, alucinações, zumbido, vertigem, tontura.
Hematológico: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.
Dermatológico: Reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens Johnson e Necrólise Epidermal Tóxica (muito rara). Fotossensibilidade.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Yellow Card Scheme, Website : www.mhra.gov.uk/yellowcard.
a) Sintomas
Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal, raramente diarréia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido, desmaios, convulsões ocasionais. Nos casos de envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.
(b) medida terapêutica
Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário.
Dentro de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica, o carvão ativado deve ser considerado. Alternativamente, em adultos, a lavagem gástrica deve ser considerada dentro de uma hora após a indigestão de uma overdose potencialmente fatal.
Uma boa produção de urina deve ser garantida.
A função renal e hepática deve ser monitorada de perto.
Os pacientes devem ser observados por pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas.
Convulsões frequentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente.
As práticas padrão de lavagem gástrica, administração de carvão ativado e terapia geral de suporte devem ser realizadas.
Inibição da síntese de prostaglandinas e seletividade de COX-2 : Todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) demonstraram inibir a formação de prostaglandinas. É essa ação que é responsável por seus efeitos terapêuticos e por alguns de seus efeitos colaterais. A inibição da síntese de prostaglandinas observada com o etodolac difere da de outros AINEs. Em um modelo animal com uma dose anti-inflamatória estabelecida, a concentração de PGE citoprotetora na mucosa gástrica demonstrou ser reduzida em menor grau e por um período mais curto que outros AINEs. Essa descoberta é consistente com o subsequente in vitro estudos que descobriram que o etodolac é seletivo para a ciclo-oxigenase 2 induzida (COX-2, associada à inflamação) sobre a COX-1 (citoprotetora).
Além disso, estudos em modelos de células humanas confirmaram que o etodolac é seletivo para a inibição da COX-2.
O benefício clínico da inibição preferencial da COX-2 sobre a COX-1 ainda não foi comprovado.
Efeitos anti-inflamatórios : Experimentos demonstraram que o etodolac marcou atividade anti-inflamatória, sendo mais potente do que vários AINEs clinicamente estabelecidos.
No homem, o etodolac é bem absorvido após administração oral.
O etodolac está altamente ligado às proteínas séricas.
A meia-vida de eliminação é em média sete horas no homem. A principal via de excreção está na urina, principalmente na forma de metabólitos.
Em indivíduos que receberam doses diárias de Lodine SR 400mg ou 600mg para níveis de estado estacionário durante um período de três dias, as concentrações plasmáticas máximas foram de 7,5 µg / ml em 7,9 horas e 11,9 µg / ml em 7,8 horas.
Nada de nota para o prescritor.
UTIL de hidroxipropilmetilcelulose
Fosfato de sódio dibásico USP
Etilcelulose USNF
Lactose Ph Eur
Feto de estearato de magnésio
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 400
Macrogol 6000
Colorações - Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro (E172)
Nenhum.
Os comprimidos SR de Lodine podem ser armazenados por até 3 anos.
Armazene em temperatura ambiente, abaixo de 25oC.
Blisters de vinil Aclar ou PVdC / PVC / folha de alumínio de 2, 28 ou 30 comprimidos.
Frasco de HDPE com tampas resistentes a crianças de 28 ou 30 comprimidos.
Titulares de polipropileno com tampas de polietileno de 28 ou 30 comprimidos.
Nenhum.
Almirall, S.A .
Ronda General Mitre 151
08022 Barcelona
Espanha
PL 16973/0021
1 de setembro de 2000
Julho de 2014
However, we will provide data for each active ingredient