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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Etodolac é indicado para uso agudo ou a longo prazo em:
i) Osteoartrite
ii) artrite reumatóide.
Para administração oral
Para ser tomado de preferência com ou após a refeição.
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Dose habitual para adultos1 -2 cápsulas por dia em duas doses divididas ou em dose diária única.
Crianças: Não é recomendado para uso em crianças.
Idosos: Geralmente, não é necessário ajuste posológico na dose inicial em idosos (ver precauções).
Os idosos correm um risco aumentado das graves consequências de reações adversas. Se um AINE que considerei necessário, a dose efetiva mais baixa deve ser usada e pelo menor tempo possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.
Etodolac está contra-indicado em pacientes com histórico anterior de hipersensibilidade ao etodolac ou a qualquer um dos excipientes.
Ativo, ou história de úlcera péptica recorrente / hemorragia (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento comprovados).
Os AINEs são contra-indicados em pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ibuprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
História de sangramento ou perfuração gastrointestinal, relacionada à terapia prévia com AINEs.
Etodolac não deve ser utilizado em doentes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.
Durante o último trimestre de gravidez
).
O uso de Etodolac com AINEs concomitantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado.
Distúrbios respiratórios :
É necessário cuidado se o etodolac for administrado a pacientes que sofrem ou com um histórico anterior de asma brônquica, uma vez que os AINEs causaram broncoespasmo nesses pacientes.
Compromisso cardiovascular, renal e hepático :
A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal.).
Etodolac deve ser usado com cautela em pacientes com retenção de líquidos, hipertensão ou insuficiência cardíaca.
Função hepática e renal, parâmetros hematológicos dos pacientes no uso prolongado de etodolac devem ser revisados regularmente.
Plaquetas
Embora os anti-inflamatórios não esteróides não tenham os mesmos efeitos diretos nas plaquetas que a aspirina, todos os medicamentos que inibem a biossíntese de prostaglandinas podem interferir na função plaquetária.
Pacientes que podem ser afetados adversamente devido à inibição da função plaquetária devem ser cuidadosamente observados.
Idoso
Geralmente, não é necessário ajuste posológico em idosos. No entanto, deve-se ter cautela no tratamento de idosos e, ao individualizar sua dose, deve-se tomar cuidado extra ao aumentar a dose. Os idosos têm uma frequência aumentada de reações adversas a AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais.
Pediatria
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas e, portanto, o etodolac não é recomendado em crianças.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares :
Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários para pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, pois foram relatados retenção de líquidos e edema em associação com a terapia com AINEs.
Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um pequeno risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não existem dados suficientes para excluir esse risco para o Etodolac.
Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com Etodolaco após cuidadosa consideração.
Consideração semelhante deve ser feita antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo,. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).
Sangramento gastrointestinal, ulceração e perfuração :
Sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal, foi relatado com todos os AINEs a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou histórico anterior de eventos gastrointestinais graves.
O risco de sangramento, ulceração ou perfuração gastrointestinal é maior com o aumento das doses de AINEs, em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se complicados com hemorragia ou perfuração, e em idosos.).
Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, principalmente quando idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), particularmente nos estágios iniciais do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteróides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como aspirina.
Quando ocorre sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes recebendo Etodolac, o tratamento deve ser retirado.
Os AINEs devem ser administrados com cuidado a pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser exacerbadas.
Doença do tecido conjuntivo misto e do LES :
Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e distúrbios mistos do tecido conjuntivo, pode haver um risco aumentado de meningite asséptica.
Dermatológico:
Reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs. Os pacientes parecem estar em maior risco para essas reações no início do tratamento: o início da reação ocorrendo na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. O etodolac deve ser descontinuado no primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Fertilidade feminina prejudicada :
O uso de Etodolac pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. Nas mulheres com dificuldades em conceber ou em investigação de infertilidade, deve-se considerar a retirada do Etodolac.
Este produto contém lactose. Pacientes com condições hereditárias raras, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose, não devem usar este medicamento.
O etodolac pode causar tonturas, sonolência, fadiga e distúrbios visuais (visão anormal). Os pacientes precisam estar cientes de como reagem a este medicamento antes de dirigir ou operar máquinas. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
Os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.
Distúrbios do sistema imunológico
Foram relatadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia, reação anafilactóide
(b) reatividade do trato respiratório compreendendo asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispneia, ou (c) distúrbios cutâneos variados, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e, mais raramente, dermatoses esfoliativas e bolhosas (incluindo necrólise epidérmica e e e e e e eritema multiforme)
Distúrbios do sistema nervoso
Depressão, dores de cabeça, tontura, insônia, confusão, alucinações, parestesia de desorientação, tremor, fraqueza, nervosismo e sonolência, relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com distúrbios autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico, doença do tecido conjuntivo misto) , com sintomas como rigidez no pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito.
Distúrbios oculares
Distúrbios visuais (visão anormal), neurite óptica
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Zumbido, vertigem
Cardiopatias
Edema, hipertensão, palpitação e insuficiência cardíaca, foram relatados em associação com o tratamento com AINEs.
Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Distúrbios vasculares
Vasculite
Distúrbios gastrointestinais
Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatais, principalmente em idosos.
Náusea, vômito, diarréia, dispepsia, dor epigástrica, estomatite ulcerativa, dor abdominal, constipação, flatulência, hematêmese, melaena, ulceração gastrointestinal, indigestão, azia, sangramento retal. Exacerbação da colite e da doença de Crohn foram relatadas após a administração. Menos frequentemente, gastrite foi observada. A pancreatite foi relatada muito raramente.
Distúrbios hepato-biliares :
Hepatite e icterícia anormais da função hepática (bilirrubinúria).
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos :
Reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens Johnson e Necrólise Epidermal Tóxica (muito rara). Fotossensibilidade.
Distúrbios renais e urinários
Disúria, frequência urinária (<1%), nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrítica e insuficiência renal.
Distúrbios gerais
Mal-estar, fadiga, astenia, calafrios, febre
a) Sintomas
Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal, raramente diarréia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido, desmaios, ocasionalmente todas as convulsões. Nos casos de envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.
b) Medida terapêutica
Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. Dentro de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica, o carvão ativado deve ser considerado. Alternativamente, em adultos, a lavagem gástrica deve ser considerada dentro de uma hora após a ingestão de uma overdose potencialmente fatal.
Uma boa produção de urina deve ser garantida. A função renal e hepática deve ser monitorada de perto.
Os pacientes devem ser observados por pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas.
Convulsões frequentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente
Classificação Farmacoterapêutica
M01a B (agentes anti-inflamatórios e anti-reumáticos)
Modo de ação
O etodolac é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) com ações anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. Pensa-se que o modo de ação seja através da inibição da enzima ciclo-oxigenase envolvida na síntese de prostaglandinas.
Inibição da síntese de prostaglandinas e seletividade da COX-2: Todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) demonstraram inibir a formação de prostaglandinas. É essa ação que é responsável por seus efeitos terapêuticos e por alguns de seus efeitos colaterais. A inibição da síntese de prostaglandinas observada com o etodolac difere da de outros AINEs. Em um modelo animal com uma dose anti-inflamatória estabelecida, a concentração de PGE citoprotetora na mucosa gástrica demonstrou ser reduzida em menor grau e por um período mais curto que outros AINEs. Esse achado é consistente com estudos in vitro subsequentes que descobriram que o etodolac é seletivo para a ciclo-oxigenase 2 induzida (COX-2, associada à inflamação) sobre a COX-1 (citoprotetora).
Além disso, estudos em modelos de células humanas confirmaram que o etodolac é seletivo para a inibição da COX-2.
O benefício clínico da inibição preferencial da COX-2 sobre a COX-1 ainda não foi comprovado.
Efeitos anti-inflamatórios: Experimentos demonstraram que o etodolac marcou atividade anti-inflamatória, sendo mais potente do que vários AINEs clinicamente estabelecidos.
O etodolac é bem absorvido quando tomado por via oral. Após administração oral de 200 mg ou 300 mg de etodolac, a concentração plasmática máxima de 10-18 µg / ml e 36 µg / ml, respectivamente, é alcançada em cerca de 1-2 horas. As concentrações plasmáticas de etodolac, após administração de doses múltiplas dentro da faixa terapêutica, são apenas ligeiramente superiores às após dose única. O etodolac pode ser administrado com alimentos ou co-administrado com antiácidos, pois a extensão da absorção do etodolac não é afetada quando administrado após uma refeição ou com um antiácido. O etodolac está mais de 99% ligado às proteínas plasmáticas.
O etodolac penetra rapidamente no líquido sinovial após administração oral em pacientes com artrite. Consistente com os níveis mais baixos de proteína total e albumina no líquido sinovial em comparação ao soro, o etodolac auc livre de líquido sinovial (0-24 h) é 72% maior que o valor do soro. Na fase pós-distributiva, a concentração total e livre de etodolac no líquido sinovial excede consistentemente a do soro, com líquido sinovial médio: proporções séricas de 1,18 e 3,25, entre 8 e 32 horas após a dose, respectivamente.
O etodolac é extensamente metabolizado no fígado. Aproximadamente 72% da dose administrada é recuperada na urina como metabólitos inativos. 16% da dose é excretada através das fezes. A meia-vida plasmática do etodolac é de 6-7,4 horas.
Estudos em idosos mostraram farmacocinética semelhante à dos indivíduos mais jovens. Não é necessário ajuste posológico em idosos. Como a depuração do etodolac depende da função hepática, pacientes com insuficiência hepática grave podem ter uma depuração reduzida. Nenhuma alteração na farmacocinética foi observada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada em comparação com os normais. Em doses terapêuticas usuais, o etodolac diminui os níveis séricos de ácido úrico em 1-2 mg% após quatro semanas de administração.
As propriedades farmacológicas e toxicológicas do etodolac estão bem estabelecidas. O etodolac não tem potencial carcinogênico ou mutagênico. Não mostrou efeitos embriogênicos ou teratogênicos. No entanto, ocorreu uma alteração isolada do desenvolvimento dos membros em ratos que receberam 2-14mg / kg / dia.
Nenhuma incompatibilidade foi relatada com o etodolac.
Nenhum
However, we will provide data for each active ingredient