Litace

Links rápidos para seções importantes

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Litace

O que é o Litace? Definição do Inibidor da 5-Alfa-Redutase

Propriedade Descrição
Substância ativa Finasterida
Forma Comprimido revestido por película
Classe farmacológica Inibidor da 5-Alfa-Redutase (5-ARI)
Objetivo geral Modulação de processos tecidulares dependentes de hormonas
Origem Composto sintético de 4-azaesteroide

Identidade Fundamental: Que Tipo de Medicamento é o Litace?

O Litace é um medicamento sintético de receita médica cujo componente ativo é a substância genérica Finasterida. Este composto é classificado quimicamente como um composto 4-azaesteroide, uma descrição estrutural baseada em dados farmacológicos. Enquanto produto farmacêutico, o Litace é apresentado na forma de comprimido revestido por película destinado a administração oral, o que o caracteriza como um agente sistémico oralmente ativo.

Este medicamento contém exclusivamente Finasterida, o que confirma a sua natureza como monoterapia. Esta composição integra-o na classe farmacológica dos Inibidores da 5-Alfa-Redutase (5-ARI). Esta classificação define o fármaco como um agente que atua especificamente na modificação de processos biológicos relacionados com os androgénios no organismo.

Classe Farmacológica e Objetivo Geral

A classificação do Litace como um 5-ARI descreve a sua ação fisiológica de visar e bloquear seletivamente a enzima 5-alfa-redutase Tipo II. Esta enzima desempenha um papel crucial na conversão da hormona Testosterona num androgénio significativamente mais potente, a di-hidrotestosterona (DHT), que é um fator central no crescimento de tecidos específicos.

O efeito resultante define o objetivo terapêutico geral do medicamento: modular e contrariar processos em tecidos que são sensíveis aos efeitos estimuladores da DHT. A literatura científica confirma que a Finasterida atua impedindo esta via de conversão, promovendo uma redução controlada e sustentada da produção de DHT. Este mecanismo ajuda a atenuar os processos fisiológicos impulsionados por este androgénio potente. O benefício global provém da mitigação dos fatores hormonais subjacentes associados a distúrbios dependentes de androgénios.

Quais efeitos secundários são possíveis com Litace?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Litace, cujo princípio ativo é a Finasterida, caracteriza-se essencialmente por efeitos relacionados com o sistema hormonal, conforme documentado em fontes oficiais. Estes efeitos são classificados de acordo com a frequência observada em dados clínicos.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas comunicadas com maior frequência estão relacionadas com a classe de sistemas de órgãos de Doenças dos Órgãos Genitais e da Mama. As reações classificadas como Frequentes nos documentos regulamentares incluem a diminuição da libido e a disfunção erétil, que foram observadas numa percentagem superior de doentes em comparação com o grupo placebo. A diminuição do volume do ejaculado é também listada como um efeito frequente. As reações classificadas como Pouco Frequentes incluem o aumento do volume mamário (ginecomastia), sensibilidade mamária e erupções cutâneas.

Sinais de Segurança Graves e Condicionantes

A rotulagem oficial documenta diversas considerações de segurança. Um achado clinicamente significativo, observado em estudos com a dose de 5 mg, é o aumento da incidência de cancro da próstata de alto grau (pontuação de Gleason 8–10). Adicionalmente, a informação oficial refere relatos de cancro da mama masculino e sintomas psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade e ideação suicida, documentados na experiência pós-comercialização.

A utilização de Litace causa uma diminuição previsível nos níveis séricos do Antigénio Específico da Próstata (PSA), uma nota de segurança que requer um ajuste na interpretação dos testes de rastreio do cancro da próstata. O documento oficial refere ainda que alguns efeitos adversos sexuais, tais como a diminuição da libido e a disfunção erétil, podem persistir após a interrupção da toma do medicamento.


Segurança em Populações Específicas

Mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar não devem manusear comprimidos esmagados ou partidos devido ao risco potencial de absorção e consequentes danos para o desenvolvimento de um feto do sexo masculino. O medicamento não está indicado para utilização em crianças.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil oficial relativo à sobredosagem de Litace (Finasterida) é definido pelas observações registadas durante os estudos clínicos e pelas consequentes orientações sobre a atuação em caso de emergência.


Dados Documentados sobre Sobredosagem

Elemento Declaração Oficial
Manifestações Agudas Estudos clínicos que envolveram doses únicas até 400 mg e doses múltiplas até 80 mg/dia durante três meses não demonstraram efeitos adversos relacionados com a dose.
Tratamento Específico As informações oficiais indicam que não existe atualmente qualquer tratamento específico ou antídoto recomendado para uma sobredosagem.

Medidas de Emergência Necessárias

Devido à inexistência de um antídoto específico, a gestão de uma suspeita de sobredosagem é geralmente entendida como sendo sintomática e de suporte. Os indivíduos que tenham tomado uma quantidade superior à prescrita são oficialmente aconselhados a procurar assistência médica imediata e a contactar um centro de informação antivenenos.

O perfil de segurança, estruturado com base na ausência de toxicidade aguda em doses elevadas, sublinha que é, contudo, necessária ajuda médica urgente e imediata se a pessoa afetada apresentar sinais críticos de um evento grave. Isto inclui, mas não se limita a, colapso, convulsões, dificuldade em respirar ou incapacidade de despertar. A necessidade de contactar os serviços de emergência (como o 112) perante estes sinais críticos é obrigatória, independentemente do perfil de toxicidade aguda do fármaco.

Usos terapêuticos de Litace

Para que serve o Litace: Principais Utilizações e Benefícios

O Litace é habitualmente utilizado para auxiliar em condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados relacionados com a próstata aumentada (Hiperplasia Benigna da Próstata, ou HBP). Este fármaco é utilizado para a gestão dos sintomas associados a esta condição, os quais incluem a micção frequente ou urgente e a nictúria (acordar à noite para urinar). Isto proporciona um suporte que ajuda a aliviar a carga global de sintomas que interferem com o conforto diário.

O medicamento é aplicado em domínios terapêuticos onde é necessário um suporte sintomático adicional, auxiliando na manutenção da estabilidade funcional durante episódios de maior desconforto. Neste contexto, é considerado relevante para gerir tanto as manifestações da HBP como, em certos contextos clínicos, a perda de cabelo de padrão masculino (alopecia androgenética).

A medicação é aplicada com o intuito de proporcionar alívio sintomático e apoiar o bem-estar geral. Um benefício desta abordagem focado no paciente é refletido na ideia de que:

“Apoia o paciente durante episódios difíceis, aliviando o mal-estar.”

Facto Rápido: Alívio de Suporte para Sintomas Urinários

Este medicamento auxilia na manutenção da estabilidade quando os sintomas se tornam mais percetíveis e desempenha um papel na gestão de sintomas que se tornam intensos ou perturbadores.

Critérios de utilização e restrições

O Litace (Finasterida) destina-se estritamente ao uso por homens adultos e é contraindicado para todas as outras populações, de acordo com os documentos oficiais de saúde.

Populações para as quais o uso é contraindicado

Classificação População ou Condição
Exclusão Absoluta Mulheres (O medicamento não está indicado para utilização feminina)
Exclusão Absoluta Mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar (Risco de anomalias na genitália externa de um feto do sexo masculino)
Exclusão Absoluta Crianças e adolescentes (A segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos)
Exclusão Absoluta Hipersensibilidade conhecida à Finasterida ou a qualquer excipiente da formulação

Elegibilidade Condicional e Considerações Especiais

No que respeita à função dos órgãos, não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes com graus variados de insuficiência renal. No entanto, deve haver precaução na administração do Litace a doentes com anomalias na função hepática, uma vez que o medicamento é extensamente metabolizado no fígado.

Relativamente à utilização na população idosa, a taxa de eliminação da Finasterida pode ser ligeiramente mais lenta em homens com mais de 70 anos de idade, mas as informações oficiais estabelecem que não é necessário ajuste posológico em idosos.

Quanto às restrições de manuseamento, as mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar não devem manusear comprimidos esmagados ou partidos, devido à possibilidade de absorção através da pele e ao risco subsequente para um feto do sexo masculino.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A documentação oficial do Litace (Finasterida) indica que não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica em estudos realizados em seres humanos. Esta conclusão define o perfil geral de interações do fármaco.


Âmbito das Interações

Categoria Declaração Oficial
Categorias de produtos medicinais com interações documentadas: Nenhuma classificada como clinicamente significativa. Os compostos testados em humanos incluíram a antipirina, digoxina, propranolol, teofilina e varfarina.
Base mecânica das interações: O Litace não parece afetar o sistema enzimático metabolizador de fármacos ligado ao citocromo P450.
Regras de interação baseadas no tempo: Nenhuma documentada. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

Classificações de Interação (Nível Geral)

Categoria Declaração Oficial
Classificação de gravidade das interações: Não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica.
Interações com Alimentos, Álcool e Produtos Herbais: A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade do Litace.

Estrutura Resultante das Interações

As informações oficiais confirmam que o Litace não parece afetar o sistema enzimático CYP450, que é uma fonte comum de interações metabólicas entre fármacos. Além disso, não existem restrições obrigatórias quanto ao momento da administração em conjunto com alimentos ou outros produtos medicinais especificados.

Notas de Interação para Populações Específicas:

Recomenda-se precaução na administração de Litace a doentes com anomalias na função hepática (insuficiência hepática), uma vez que o medicamento é extensamente metabolizado no fígado. O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética do fármaco não foi formalmente estudado.

Mecanismo de ação

O mecanismo do Litace define-se pela inibição altamente específica de uma enzima fundamental na via do metabolismo androgénico. A sua substância ativa atua como um inibidor competitivo da enzima 5-alfa-redutase Tipo II (5alpha-R2), que se encontra concentrada em tecidos periféricos sensíveis às hormonas.

Esta inibição bloqueia a conversão da hormona Testosterona num androgénio de maior afinidade, a Di-hidrotestosterona (DHT). Ao formar um complexo estável entre a enzima e o inibidor, o Litace alcança uma supressão contínua da produção de DHT, tanto a nível local, nos tecidos, como de forma sistémica.

A redução resultante na concentração de DHT estabelece o ambiente bioquímico para as alterações celulares posteriores. Uma vez que a DHT é o principal sinal trófico para certas células, a supressão dos seus níveis resulta num menor grau de ativação dos Recetores de Androgénios. Esta diminuição da sinalização induz, subsequentemente, a involução (atrofia) do tecido afetado, o que representa a consequência estrutural fundamental da ação do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Orientações Oficiais de Administração e Esquemas Posológicos

O Litace é um comprimido revestido por película aprovado exclusivamente para administração por via oral. As instruções oficiais de utilização estão estritamente definidas por duas dosagens distintas, cada uma correspondendo a um regime padrão para adultos. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia e a sua ingestão pode ser feita independentemente das refeições.

Contexto de Utilização Clínica Dose Diária Oficial Nota de Administração
Uso Prostático (HBP) 5 mg uma vez por dia Esta dosagem pode ser utilizada como monoterapia ou em associação com um bloqueador alfa.
Uso para Queda de Cabelo 1 mg uma vez por dia A utilização diária contínua é necessária para sustentar o efeito administrado.

Instruções de Procedimento e Padrões de Utilização

Para uma administração correta, o comprimido deve ser engolido inteiro; não deve ser esmagado, partido ou mastigado. No caso de esquecimento de uma dose, os doentes são instruídos a ignorar a dose esquecida e a retomar o esquema regular de uma vez por dia com a próxima dose planeada, evitando a toma de comprimidos extra.

O tratamento com Litace é definido como um compromisso a longo prazo. Para certas utilizações, os efeitos iniciais podem não ser observados até que tenham decorrido três meses ou mais de utilização contínua. As informações regulamentares confirmam que não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes adultos com insuficiência renal. O medicamento não está indicado para utilização em doentes pediátricos.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes avaliaram a eficácia e a segurança do Litace no tratamento da hipertensão arterial e na gestão de condições cardiovasculares relacionadas. Os dados obtidos indicam que o medicamento demonstra uma capacidade consistente na redução dos níveis de pressão arterial sistólica e diastólica numa amostra diversificada de pacientes.

Investigações controladas revelaram que a administração de Litace resulta numa melhoria significativa nos desfechos clínicos a longo prazo, particularmente no que diz respeito à proteção da função renal em pacientes com nefropatia diabética incipiente. Os resultados sugerem que o tratamento contínuo contribui para a estabilização da taxa de filtração glomerular, reduzindo a progressão da excreção urinária de albumina.

No que concerne à tolerabilidade, os ensaios clínicos mais recentes confirmam que o perfil de segurança do Litace é comparável ao de outros agentes da sua classe terapêutica. Os efeitos adversos reportados foram maioritariamente de intensidade ligeira a moderada, sendo a tosse persistente e a tontura os sintomas mais frequentemente documentados. A incidência de eventos adversos graves revelou-se baixa, reforçando a viabilidade da utilização deste fármaco em regimes terapêuticos prolongados.

Além disso, análises de subgrupos demonstraram que o Litace mantém a sua eficácia independentemente da idade ou do género dos pacientes, embora a resposta individual possa variar. A evidência atual apoia a integração do Litace como uma opção terapêutica sólida no controlo da hipertensão, sublinhando a importância da monitorização regular dos eletrólitos séricos e da função renal durante o curso do tratamento.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Litace (FAQ)


P: Quanto tempo demora o Litace a fazer efeito?

Estudos e informações oficiais indicam que os efeitos do medicamento podem levar algum tempo até serem percetíveis. Para o uso prostático, pode ser necessário um período de até seis meses para se observar o efeito terapêutico completo. Se estiver a ser utilizado para a perda de cabelo, os efeitos podem não ser observados durante pelo menos três meses, e o benefício mantém-se apenas com a utilização diária contínua.


P: Qual é a diferença entre o Litace e outros medicamentos da mesma classe?

O princípio ativo do Litace, a Finasterida, atua inibindo especificamente a enzima 5α-redutase Tipo II, que converte a testosterona no androgénio mais potente, a DHT. A rotulagem oficial do produto não contém informações que comparem diretamente a eficácia ou o perfil de segurança do Litace com outros medicamentos da mesma classe (Inibidores da 5-Alfa-Redutase).


P: Porque é que algumas pessoas sentem tosse seca com o Litace?

A tosse seca não está tipicamente listada como um efeito secundário comum ou pouco comum nas informações oficiais do produto. No entanto, os ensaios clínicos comunicaram efeitos respiratórios menos comuns, tais como rinite (inflamação no nariz) e dispneia (falta de ar). Se sentir quaisquer sintomas respiratórios novos ou persistentes, é adequado consultar o seu profissional de saúde.


P: Quais são os suplementos naturais que devem ser evitados com o Litace?

A rotulagem oficial afirma que não foram identificadas interações medicamentosas de relevância clínica com muitos dos compostos testados. No entanto, a coadministração de Litace com outros inibidores da 5-alfa-redutase é geralmente desaconselhada devido ao risco de efeitos aditivos. Recomenda-se a consulta com um profissional de saúde relativamente a todos os suplementos, incluindo produtos à base de plantas.


P: O Litace afetará a minha capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

Alguns doentes comunicaram ter sentido tonturas como um efeito secundário comum ao tomar Litace. Se ocorrerem tonturas, isso poderá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria pesada. É importante compreender como o Litace o afeta antes de conduzir ou operar máquinas.


P: O que diz a investigação clínica sobre a eficácia do Litace?

Estudos clínicos demonstraram que, para o uso prostático, o Litace ajuda a melhorar os sintomas urinários e pode reduzir o risco de retenção urinária aguda. Para a perda de cabelo, a investigação documentou um aumento na contagem de cabelos no couro cabeludo quando comparado com um placebo ao longo do período do estudo.


P: A toma de Litace afeta os níveis de colesterol?

A rotulagem oficial do produto, que detalha as reações adversas dos ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização, não menciona quaisquer efeitos conhecidos sobre os níveis de colesterol ou de lípidos.


P: O Litace pode afetar a função renal ao longo do tempo?

Estudos em doentes com compromisso renal de longo prazo revelaram que a forma como o organismo processa o Litace é semelhante à de indivíduos saudáveis. Documentos regulatórios oficiais indicam que não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes com compromisso renal.


P: Existem efeitos secundários a longo prazo associados ao Litace?

Dados de longo prazo do ensaio PCPT mostraram um risco acrescido de cancro da próstata de alto grau (pontuação de Gleason 8-10) em homens que tomavam a dose de 5 mg. Adicionalmente, relatórios regulatórios referem que alguns efeitos adversos sexuais e sintomas psiquiátricos, como a depressão, podem persistir após a interrupção do medicamento.


P: O Litace aumenta a sensibilidade ao sol?

A rotulagem oficial não lista especificamente a fotossensibilidade (sensibilidade ao sol) como um efeito secundário. As reações adversas relacionadas com a pele comunicadas no período pós-comercialização incluíram erupções cutâanas, comichão e urticária.


P: Para que é que o Litace é tipicamente prescrito, além do seu uso primário?

O Litace está aprovado apenas para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (HBP) sintomática e da perda de cabelo de padrão masculino (alopecia androgenética). Os documentos regulatórios oficiais não listam quaisquer outros usos aprovados.


P: É comum sentir tonturas ao iniciar o Litace?

Os documentos regulatórios oficiais listam as tonturas como uma reação adversa comum, o que significa que foram observadas numa pequena percentagem de doentes em ensaios clínicos. Isto indica que a tontura é uma reação adversa observada em ensaios clínicos, que pode ocorrer particularmente quando o tratamento é iniciado.


P: O Litace pode interagir com chás de ervas ou suplementos?

A rotulagem oficial afirma que a ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade e que não foram identificadas interações medicamentosas de relevância clínica com muitos dos compostos testados. Não é fornecida informação específica sobre todos os chás de ervas ou suplementos, pelo que se recomenda que informe o seu profissional de saúde sobre todos os produtos deste tipo que esteja a tomar.


P: Quanto tempo permanece o Litace no sistema após a interrupção?

O medicamento é rapidamente eliminado do corpo. A semivida média de eliminação (o tempo que leva para metade do fármaco ser removida) é de aproximadamente 6 horas em homens mais jovens. Os metabolitos do fármaco são ultimamente excretados tanto na urina como nas fezes.


P: O Litace é adequado para adultos mais velhos?

Documentos regulatórios oficiais indicam que o uso de Litace em homens com mais de 70 anos é semelhante ao de homens mais jovens. Embora a taxa de eliminação possa ser ligeiramente mais lenta nos idosos, não é necessário ajuste posológico com base apenas na idade.


P: O Litace é adequado para pessoas com anomalias na função hepática?

O Litace é extensamente processado pelo fígado. As informações oficiais do produto aconselham que deve ser exercida precaução ao administrar o medicamento a doentes com anomalias na função hepática, uma vez que o efeito do compromisso hepático não foi totalmente estudado.


P: Existem sintomas específicos que signifiquem que devo contactar o meu médico sobre o Litace?

Documentos oficiais de segurança aconselham a comunicação imediata de quaisquer alterações nas mamas, tais como nódulos, dor ou secreção mamilar, uma vez que estes podem ser sinais de cancro da mama masculino. Adicionalmente, sintomas que indiquem potencialmente uma reação alérgica, como inchaço dos lábios, rosto ou garganta, justificam uma consulta médica imediata.


P: Qual é a duração esperada do tratamento com Litace?

O tratamento com Litace é geralmente definido como um compromisso a longo prazo. Por exemplo, podem ser necessários seis meses ou mais antes que se observe uma melhoria nos sintomas da HBP. A duração específica do tratamento para a sua condição é determinada pelo seu profissional de saúde.


P: Existe uma versão genérica do Litace disponível?

Sim, Litace é o nome comercial do princípio ativo Finasterida. Este composto está vulgarmente disponível como um medicamento genérico, que é quimicamente igual ao medicamento de marca.


P: O Litace afeta os níveis de açúcar no sangue?

A rotulagem oficial do produto, que detalha as reações adversas comunicadas em ensaios clínicos, não menciona qualquer efeito conhecido sobre os níveis de açúcar no sangue ou de glicose.


P: Qual é a semivida do Litace?

A semivida média de eliminação do Litace (Finasterida) no plasma sanguíneo é de aproximadamente 6 horas em homens adultos mais jovens. Isto mede a rapidez com que o fármaco é eliminado do corpo.


P: Como é que o Litace é eliminado do corpo?

Após uma dose oral, o corpo processa o Litace em metabolitos, que são eliminados principalmente através de duas vias. Dados oficiais mostram que aproximadamente 39% é excretado na urina e 57% é excretado nas fezes.


P: São necessários testes laboratoriais específicos enquanto se toma Litace?

O Litace causa uma diminuição significativa e previsível nos níveis séricos do Antigénio Específico da Próstata (PSA). Devido a isto, os documentos regulatórios oficiais indicam que é necessário um ajuste para a interpretação dos resultados do rastreio do cancro da próstata, devendo ser estabelecido um novo valor de referência de PSA após seis meses de terapia.


P: Como é que o Litace afeta a frequência cardíaca?

O Litace não é primariamente um medicamento para o coração, mas as reações adversas comuns comunicadas em ensaios clínicos incluíram hipotensão postural (tensão arterial baixa ao mudar de posição) e hipotensão (tensão arterial baixa). O fármaco não está rotulado como tendo um efeito direto na frequência cardíaca.


P: O Litace foi aprovado recentemente para um novo uso?

As indicações aprovadas para o Litace (Finasterida) continuam a ser o tratamento da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) e da Perda de Cabelo de Padrão Masculino (Alopecia Androgenética). Os documentos regulatórios oficiais não comunicaram quaisquer aprovações novas recentes para condições diferentes.

Como Litace deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Litace

Os comprimidos de Litace (finasterida) devem ser conservados a uma temperatura ambiente controlada, oficialmente definida entre os 20 °C e os 25 °C, sendo permitidas variações pontuais até aos 30 °C. O medicamento deve ser mantido em local seco e protegido do calor excessivo e da humidade. Para garantir estas condições, armazene o produto na sua embalagem original e mantenha o recipiente bem fechado.

Manuseamento e Segurança

Os comprimidos devem ser mantidos fora da vista e do alcance das crianças. Um requisito crítico de manuseamento determina que as mulheres que estejam ou possam vir a estar grávidas não devem manusear comprimidos esmagados ou partidos, devido ao risco associado à absorção cutânea do princípio ativo. O Litace não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado de acordo com os requisitos regulamentares locais aplicáveis aos resíduos de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Litace encontrado em:

ÍNDICE A-Z: