Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Lipitin
Evidência para Utilização na Prevenção Secundária de Eventos Cardiovasculares
A investigação envolveu Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) de grande escala e metanálises que foram realizados para examinar os resultados em adultos que já tinham sofrido um evento cardiovascular major, como um enfarte do miocárdio ou um acidente vascular cerebral (AVC). Este tipo de investigação, conhecido como prevenção secundária, foca-se essencialmente em doentes com Doença Coronária (DC) estabelecida ou naqueles que foram recentemente hospitalizados devido a um episódio agudo.
Os principais desfechos estudados foram medidas compostas denominadas Eventos Cardiovasculares Adversos Major (MACE). Estes mediram resultados relacionados com desequilíbrios sistémicos ou funcionais e incluíram a monitorização de eventos como morte cardiovascular, enfarte não fatal, AVC e a necessidade de procedimentos cirúrgicos relacionados (revascularização) ao longo de um intervalo de tempo definido. Os estudos monitorizaram a ocorrência destes eventos graves durante o período do estudo e comunicaram padrões relacionados com a comparação com grupos de controlo.
Evidência para Utilização na Prevenção Primária de Doença Cardiovascular
A investigação sobre prevenção primária refere-se a estudos realizados em adultos considerados de alto risco para futuros problemas cardiovasculares, mas que ainda não apresentam doença coronária clinicamente evidente. Foram conduzidos Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) de grande escala para explorar se o tratamento nesta população estava associado a uma alteração na incidência de eventos clínicos major.
Os estudos examinaram populações definidas por múltiplos fatores de risco, incluindo indivíduos com condições como hipertensão ou Diabetes Mellitus Tipo 2. Os investigadores monitorizaram a ocorrência de indicadores compostos, tais como enfarte não fatal e morte cardiovascular, bem como a ocorrência de AVC isquémico não fatal, ao longo de períodos de seguimento que variaram habitualmente entre quatro a cinco anos. As conclusões indicam padrões observados nos estudos relativamente à frequência destes desfechos graves ao comparar os grupos estudados.
Foco da Investigação na Gestão Lipídica e Biomarcadores
O Lipitin foi avaliado em relação a biomarcadores sanguíneos fundamentais, incluindo o Colesterol de Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL-C), os triglicéridos e o Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidade (HDL-C). Esta investigação envolve inúmeros estudos de dose-resposta e ensaios comparativos concebidos para medir alterações nestes parâmetros lipídicos em intervalos de tempo mais curtos, frequentemente de apenas alguns meses.
Os estudos monitorizaram alterações nas concentrações de LDL-C e triglicéridos e comunicaram as conclusões após o início do período do estudo. Os dados mostram padrões relacionados com o nível específico de intensidade da dose utilizado nos protocolos de investigação. As alterações comunicadas relativamente aos níveis de HDL-C foram variadas entre os diferentes estudos.
O que Permanece Incerto na Evidência Científica
Revisões de referência da evidência de investigação indicam várias áreas onde o conhecimento ainda não está completo. Existe informação limitada disponível relativamente a certos efeitos a longo prazo e resultados em subgrupos de doentes específicos e muito restritos.
Além disso, falta evidência comparativa em termos de ensaios diretos (head-to-head) que comparem os resultados clínicos de todas as estatinas de alta intensidade. Por conseguinte, as conclusões descrevem padrões de grupo e não resultados individuais; a investigação não determina se um indivíduo irá responder de forma semelhante aos resultados medidos no grupo.