Lanzotec

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Lanzotec

Factos Rápidos: Lanzotec

Propriedade Descrição
Substância ativa Lansoprazol
Forma farmacêutica Cápsulas de libertação retardada, Comprimidos orodispersíveis
Classe farmacológica Inibidor da Bomba de Protões (IBP)
Uso comum Redução da produção de ácido gástrico
Origem Composto sintético (Derivado de benzimidazol substituído)

O Lanzotec é um medicamento potente, sujeito a receita médica, identificado pelo seu componente ativo, o Lansoprazol. Este produto pertence ao grupo farmacológico amplamente reconhecido dos Inibidores da Bomba de Protões (IBPs), uma classe especificamente concebida para a gestão controlada da secreção de ácido gástrico. O Lansoprazol é um composto sintético, classificado quimicamente como um derivado de benzimidazol substituído. A sua ação principal consiste em obter uma supressão profunda e sustentada da produção de ácido, apoiando, desta forma, a integridade global da mucosa do trato digestivo. Este mecanismo é clinicamente reconhecido pela sua eficiência no controlo da acidez gástrica.


Composição e Administração: A Forma de Libertação Retardada

A composição do Lanzotec contém apenas a substância ativa Lansoprazol, juntamente com os excipientes necessários. Dado que o Lansoprazol é altamente suscetível à degradação química quando exposto ao ácido do estômago, o produto foi desenvolvido exclusivamente para administração oral em formas farmacêuticas especializadas, tais como cápsulas de libertação retardada e comprimidos orodispersíveis. Este sistema de cedência é uma característica fundamental da formulação.

A formulação como produto de libertação retardada é necessária para garantir que a substância ativa atravesse o estômago intacta e se dissolva apenas quando atinge o ambiente de pH neutro do intestino delgado, para uma absorção adequada. A evidência científica sobre a classe dos IBPs confirma que o Lansoprazol atua visando especificamente e inibindo de forma irreversível o sistema enzimático H^+K^+-ATPase — a "bomba de protões" — nas células parietais do estômago. Esta ação direcionada cria uma redução prolongada nos níveis de ácido.


Objetivo Geral: Controlo da Acidez Gástrica

O propósito terapêutico central do Lanzotec é gerir eficazmente condições em que a produção excessiva de ácido gástrico ou o refluxo contribuem para a irritação ou lesão. Esta redução sustentada da produção de ácido é um fator de diferenciação importante em comparação com os tratamentos antiácidos transitórios, pois permite um alívio consistente. A função pretendida do produto é atenuar o desconforto crónico relacionado com o ácido e promover a reparação natural das superfícies mucosas esofágica e gástrica, como em casos que envolvem o refluxo recorrente de ácido.

Quais efeitos secundários são possíveis com Lanzotec?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Lanzotec (lansoprazol) é definido por documentos regulamentares oficiais, que classificam as reações adversas com base na sua frequência de ocorrência e no sistema fisiológico afetado.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações documentadas com maior frequência são classificadas como Frequentes (afetando até 1 em cada 10 doentes). Estas envolvem tipicamente o Sistema Gastrointestinal e o Sistema Nervoso, incluindo dor de cabeça, diarreia, dor abdominal, náuseas e obstipação. As reações classificadas como Pouco Frequentes incluem dor muscular (mialgia), dor nas articulações (artralgia), inchaço (edema) e depressão.


Reações Adversas Graves e Riscos Relacionados com a Duração

Os folhetos oficiais detalham potenciais riscos de segurança graves que requerem atenção específica. Estes incluem o risco de Nefrite Tubulointersticial Aguda (NIA), uma forma de lesão renal aguda que pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Estão também documentadas reações cutâneas graves, como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).

Os avisos regulamentares destacam também riscos associados à utilização a longo prazo (tipicamente um ano ou mais). A exposição prolongada pode aumentar o risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (anca, punho ou coluna) e o desenvolvimento de Pólipos das Glândulas Fúndicas. Adicionalmente, a hipomagnesemia (baixos níveis de magnésio no soro) é um risco relatado com a terapia prolongada, geralmente após três meses ou mais, bem como a deficiência de Vitamina B12 após três anos de utilização diária.


Notas de Segurança Específicas para a População

O perfil regulamentar especifica considerações de segurança para certos grupos de doentes. Indivíduos com insuficiência hepática grave podem necessitar de ajuste posológico devido à redução da depuração do fármaco. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a um ano. Além disso, é emitido um aviso específico para a formulação de comprimidos orodispersíveis devido à presença de fenilalanina.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda com o Lanzotec

Perante a suspeita ou confirmação de uma sobredosagem de Lanzotec, as autoridades regulamentares determinam que deve procurar assistência médica imediata ou contactar o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) sem demora. Esta ação imediata é necessária independentemente de serem visíveis sintomas específicos no momento, uma vez que é indispensável uma avaliação profissional após qualquer situação confirmada de sobre-exposição.

As informações oficiais de prescrição não documentam um quadro clínico específico ou um conjunto de complicações graves e fatais resultantes diretamente de uma sobre-exposição aguda ao Lanzotec. Estudos regulamentares que envolveram doses significativamente superiores ao intervalo terapêutico (por exemplo, até 600 mg/dia) não revelaram eventos adversos graves específicos que exijam uma intervenção dedicada.

Não existe um antídoto específico conhecido que possa reverter os efeitos do medicamento. Devido a esta inexistência de um agente de reversão e à elevada ligação do fármaco às proteínas plasmáticas, não se prevê que procedimentos como a hemodiálise sejam eficazes. O tratamento oficialmente descrito para gerir uma sobredosagem baseia-se, portanto, inteiramente na prestação de tratamento sintomático e de suporte, sendo a gestão ditada exclusivamente pelo estado clínico geral do doente. As secções regulamentares oficiais não citam explicitamente considerações únicas para casos de sobredosagem em populações pediátricas, idosas ou doentes com insuficiência de órgãos.

Usos terapêuticos de Lanzotec

O que o Lanzotec trata: principais utilizações e benefícios

O Lanzotec, cujo princípio ativo é o lansoprazol, pertence a uma classe de medicamentos designada por inibidores da bomba de protões. A sua função principal consiste em reduzir a quantidade de ácido produzida no estômago, sendo indicado para o tratamento e alívio de diversos problemas gastrointestinais relacionados com a acidez.

Indicações terapêuticas principais

Este medicamento é habitualmente prescrito para o tratamento de úlceras duodenais e gástricas benignas. Ao diminuir a produção de ácido, o Lanzotec permite que a mucosa do estômago ou do duodeno cicatrize de forma mais eficaz, prevenindo simultaneamente a recorrência destas lesões.

É também amplamente utilizado no tratamento da esofagite de refluxo, uma condição em que o conteúdo ácido do estômago reflui para o esófago, causando inflamação, dor e azia. O controlo da acidez ajuda a aliviar estes sintomas e a proteger o revestimento esofágico contra danos adicionais.

Outras utilizações e benefícios

O Lanzotec é eficaz na gestão de condições de hipersecreção patológica, como a Síndrome de Zollinger-Ellison, em que o estômago produz quantidades excessivas de ácido. Adicionalmente, pode ser utilizado em regimes combinados com antibióticos para a erradicação da bactéria Helicobacter pylori, um fator comum no desenvolvimento de úlceras pépticas.

Para os doentes que necessitam de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), o Lanzotec pode ser indicado tanto para o tratamento como para a prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas a estes fármacos. O benefício central da utilização do Lanzotec reside na sua capacidade de proporcionar um alívio sustentado dos sintomas dispépticos e de promover um ambiente gástrico favorável à recuperação dos tecidos, melhorando a qualidade de vida do doente através da gestão eficaz da acidez gástrica.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Lanzotec? (Lansoprazol)

A elegibilidade para a utilização do Lanzotec é definida por diretrizes regulamentares específicas que estabelecem proibições obrigatórias e restrições condicionais, relacionadas principalmente com a idade do doente, a administração conjunta de outros medicamentos e o estado fisiológico.


Âmbito de Elegibilidade Estatuto Regulamentar Oficial
Populações para as quais o uso é permitido Adultos (idade igual ou superior a 18 anos); doentes pediátricos (1–17 anos) para tratamentos específicos de curta duração.
Populações para as quais o uso não é recomendado Crianças com menos de 1 ano de idade; mulheres que estejam a amamentar.
Populações para as quais o uso é contraindicado Doentes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação; doentes que estejam a tomar produtos que contenham rilpivirina.

Regras de Elegibilidade para Condições Específicas

  • Insuficiência Hepática Grave: A utilização constitui uma restrição condicional; o Resumo das Características do Medicamento aconselha que deve ser considerado um ajuste da dose devido à alteração na eliminação do fármaco.
  • Insuficiência Renal: Não é necessário qualquer ajuste posológico obrigatório para qualquer grau de compromisso da função renal.
  • Gravidez: A utilização está sujeita a avaliação. Embora a FDA (EUA) tenha atribuído anteriormente a Categoria B de Gravidez, os organismos reguladores da UE indicam geralmente que o uso não é recomendado.

Estrutura de Elegibilidade Resultante

Os documentos oficiais definem a utilização através de contraindicações absolutas (hipersensibilidade, coadministração de rilpivirina) e exclusões baseadas na idade (crianças com menos de um ano, nas quais a eficácia não está estabelecida). A elegibilidade para outras populações, como aquelas com insuficiência hepática grave, está sujeita a restrições condicionais formais.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

As informações regulamentares definem padrões de interação específicos para o lansoprazol (Lanzotec), categorizados por mecanismos que afetam a concentração ou a absorção dos fármacos. As interações são mediadas principalmente pelo efeito do medicamento na acidez gástrica ou através de vias metabólicas partilhadas que envolvem as enzimas CYP.

Categorias Oficiais de Interação Regulamentar

Classificação Agentes de Interação Resultado Oficial ou Restrição
Combinações Contraindicadas Atazanavir, Nelfinavir, Rilpivirina Proibição formal devido à redução significativa na concentração plasmática e perda de resposta virológica.
Alteração da Absorção Cetoconazol, Itraconazol, Sais de Ferro Evitar a coadministração devido à redução da biodisponibilidade destes agentes.
Efeitos nas Enzimas CYP Fluvoxamina (Inibidor), Rifampicina (Indutor) A fluvoxamina aumenta significativamente a exposição ao lansoprazol; os indutores diminuem-na.

Requisitos de Administração e Modificação da Exposição

O lansoprazol afeta a exposição de vários medicamentos administrados em simultâneo. A absorção do próprio fármaco é reduzida quando este é tomado com alimentos. Para evitar que a absorção seja comprometida, o Lanzotec deve ser administrado pelo menos uma hora antes da toma de agentes como o sucralfato ou antiácidos. A coadministração pode aumentar a concentração plasmática da digoxina e pode elevar o Rácio Normalizado Internacional (INR) no caso da varfarina. O uso prolongado de lansoprazol está associado à má absorção da Vitamina B12. Além disso, em doentes com insuficiência hepática moderada a grave, a eliminação do lansoprazol é oficialmente mais lenta, o que pode potencialmente alterar o seu perfil de interação.

Mecanismo de ação

Bloqueio Irreversível da Secreção Ácida

Este medicamento atua incidindo sobre a bomba de protões (H^+/K^+-ATPase), que é a enzima final responsável pelo bombeamento de ácido (iões H^+) das células parietais para a cavidade gástrica. O fármaco é um pró-fármaco que necessita de ser ativado pelo ambiente ácido junto da bomba. Uma vez ativado, estabelece uma ligação covalente permanente com resíduos de cisteína específicos na enzima. Esta ligação interrompe eficazmente a última etapa da produção de ácido, conduzindo a uma redução substancial da acidez no estômago.


Modulação da Acidez Gástrica em Função do Tempo

O mecanismo envolve a inibição irreversível da bomba de protões, o que significa que o efeito de bloqueio do ácido é prolongado. A consequência fisiológica persiste até que as células do revestimento do estômago consigam sintetizar e integrar novas enzimas da bomba de protões na membrana celular. Esta inibição da via de secreção ácida, dependente do tempo, estabelece um ambiente de pH alterado no lúmen gástrico, o que limita a ação química do ácido sobre os tecidos adjacentes.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Lanzotec: Orientações Oficiais de Administração

O Lanzotec (lansoprazol) é administrado principalmente por via oral, estando disponível em formulações que incluem cápsulas de libertação retardada, comprimidos orodispersíveis e saquetas para suspensão oral. A injeção intravenosa (IV) é também uma via de administração aprovada para utilização quando a via oral não é viável.


Dosagem Padrão e Momento de Toma

Na maioria das condições, o Lanzotec é tomado uma vez por dia. Em regimes específicos, como para a erradicação de H. pylori, a dose é de 30 mg duas vezes por dia em combinação com antibióticos. A administração deve ocorrer antes de comer (por exemplo, antes de uma refeição) para otimizar a absorção.

O tratamento segue durações padronizadas, variando entre 4 a 8 semanas para a cicatrização aguda (como na esofagite erosiva) até à manutenção a longo prazo para condições específicas. A utilização de apresentações não sujeitas a receita médica está limitada a um ciclo de 14 dias.


Protocolos de Administração

Devido à necessidade de proteger a substância ativa do ácido do estômago, as cápsulas de libertação retardada não devem ser esmagadas nem mastigadas. No entanto, o conteúdo das cápsulas pode ser aberto e polvilhado sobre uma pequena quantidade de alimentos pastosos específicos (como puré de maçã) ou misturado com determinados sumos de fruta e engolido imediatamente. Para utilização através de uma sonda nasogástrica (NG), os grânulos devem ser misturados exclusivamente com sumo de maçã.

Caso se esqueça de uma dose diária, esta deve ser tomada assim que se lembrar, a menos que faltem menos de 12 horas para a dose seguinte. Para populações especiais, como doentes com insuficiência hepática grave, podem ser necessários ajustes na dose ou uma redução para um máximo diário de 15 mg, exigindo que estes doentes tenham uma supervisão próxima.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente sobre o Lanzotec (Lansoprazol)

O Lanzotec, um inibidor da bomba de protões (IBP), tem sido extensivamente estudado em várias patologias gastrointestinais relacionadas com o ácido. Os ensaios clínicos centraram-se principalmente na sua eficácia na cicatrização de lesões e no alívio de sintomas associados à produção excessiva de ácido gástrico.

Eficácia na Cicatrização e Alívio de Sintomas

Estudos clínicos demonstraram consistentemente que o Lanzotec é eficaz no tratamento de curta duração da esofagite erosiva (EE), uma forma grave da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Por exemplo, foram reportadas taxas significativas de cicatrização de lesões erosivas num período de oito semanas de tratamento em grupos de adultos. O Lanzotec está também indicado para reduzir o risco de úlceras gástricas associadas a AINE em doentes de risco que necessitem de utilizar anti-inflamatórios não esteroides a longo prazo.

No contexto das úlceras duodenais, o Lanzotec é um componente da terapia combinada (tripla ou dupla) com antibióticos para erradicar a bactéria Helicobacter pylori. A erradicação da H. pylori está associada a uma redução do risco de recorrência de úlceras.

Condição Estudada Resultado Clínico Primário Duração de Estudos de Curta Duração
Esofagite Erosiva Cicatrização da Mucosa Endoscópica Até 8 semanas
Úlcera Duodenal Erradicação de H. pylori e Cicatrização 4 semanas (monoterapia); 10–14 dias (combinação)
DRGE Sintomática Alívio da Azia e Regurgitação Até 8-12 semanas

Resultados em Populações Específicas

A evidência para a utilização do Lanzotec em doentes pediátricos (com idades entre 1 e 17 anos) com DRGE sintomática e EE sugere uma redução nos sintomas de refluxo. No entanto, alguns estudos envolvendo lactentes não detetaram uma diferença clara na eficácia para os sintomas de DRGE quando comparados com um placebo. Estudos focados em sintomas persistentes da garganta não claramente definidos como DRGE (Refluxo Laringofaríngeo) também mostraram resultados semelhantes ao placebo, sugerindo um benefício limitado neste grupo específico.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Lanzotec (FAQ)

P: Estão descritos efeitos secundários psiquiátricos, como ansiedade ou insónia, na documentação oficial do Lanzotec?

A documentação oficial menciona a depressão como um efeito secundário pouco frequente. As análises de segurança regulamentares indicaram que outros efeitos no sistema nervoso central, tais como a ansiedade ou perturbações do sono, também estão geralmente associados à classe dos inibidores da bomba de protões (IBP) no âmbito da vigilância pós-comercialização.


P: É possível tomar antiácidos ao mesmo tempo que o Lanzotec?

O folheto informativo do produto aconselha precaução, uma vez que os antiácidos podem afetar a absorção do Lanzotec. As instruções oficiais recomendam separar a administração de Lanzotec e de um antiácido por um intervalo de, pelo menos, uma hora.


P: Quais são as considerações de segurança para o uso de Lanzotec durante a gravidez segundo as fontes oficiais?

De acordo com a informação regulamentar oficial, o uso de Lanzotec não é geralmente recomendado durante a gravidez. Os documentos especificam que a utilização deve ser reservada para situações em que se determine que o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto.


P: É seguro utilizar Lanzotec simultaneamente com aspirina ou AINE de forma prolongada?

As indicações oficiais referem que o Lanzotec está aprovado para ajudar a reduzir o risco de úlceras gástricas em determinados doentes. Esta indicação reflete o papel do fármaco na mitigação de um risco específico associado à utilização crónica de anti-inflamatórios não esteroides (AINE).


P: Como é que o Lanzotec se compara com outros inibidores da bomba de protões (IBP) na sua descrição oficial?

Os textos regulamentares oficiais e as declarações de consenso refletem, de um modo geral, que o Lanzotec e outros medicamentos da classe dos inibidores da bomba de protões (IBP) são considerados como tendo um perfil de eficácia semelhante quando utilizados em doses terapêuticas adequadas. As diferenças entre estes agentes são observadas principalmente na sua estrutura química e na forma como são metabolizados pelo organismo.


P: Quanto tempo após o início do Lanzotec se pode esperar sentir o efeito terapêutico total?

A informação oficial destinada ao doente indica que o efeito máximo de supressão ácida do Lanzotec pode necessitar de vários dias de doses consecutivas para se desenvolver plenamente. A rotulagem dos medicamentos não sujeitos a receita médica (MNSRM) especifica que o alívio completo dos sintomas pode demorar entre 1 a 4 dias a ocorrer.


P: Existem antibióticos específicos que não devam ser tomados com Lanzotec?

A rotulagem oficial identifica especificamente os antibióticos que fazem parte do regime aprovado para a erradicação de H. pylori quando tomados com Lanzotec (por exemplo, amoxicilina e claritromicina). Contudo, a rotulagem não nomeia especificamente outros antibióticos como contraindicados fora da terapia combinada listada.


P: Está descrita alguma interação entre o Lanzotec e o Hipericão (Erva de São João)?

A informação oficial sobre interações medicamentosas alerta para agentes que podem aumentar a eliminação (clearance) do Lanzotec do organismo. Tomar Hipericão (Erva de São João) juntamente com Lanzotec pode levar a uma diminuição da exposição ao medicamento e da sua eficácia, devido ao seu impacto conhecido nas enzimas hepáticas.


P: O que se entende pelo termo "secreção ácida de ricochete" após a interrupção do Lanzotec?

As autoridades de saúde descrevem esta condição como Hipersecretividade Ácida de Ricochete (RAHS). Esta condição envolve o reaparecimento de sintomas devido a um aumento temporário na produção de ácido gástrico para níveis superiores aos verificados antes do tratamento, o que ocorre pouco depois de se parar o medicamento.


P: Qual é a abordagem recomendada nos documentos oficiais para interromper o tratamento com Lanzotec?

Para indivíduos que tomam o medicamento a longo prazo, as orientações regulamentares oficiais referem que a gestão da interrupção prolongada pode envolver uma estratégia de redução gradual da dose para ajudar a gerir o aumento temporário da secreção ácida.


P: Quanto tempo pode demorar até que os níveis de ácido gástrico regressem ao normal após parar o Lanzotec?

Os avisos das autoridades de saúde referem que o aumento temporário na secreção de ácido gástrico, frequentemente chamado de Hipersecretividade Ácida de Ricochete, deverá ser passageiro. As orientações oficiais indicam que se espera que os níveis de ácido regressem ao normal num período de aproximadamente duas semanas após a interrupção do tratamento.


P: É possível tomar Lanzotec apenas "quando necessário" para os sintomas?

O Lanzotec é indicado para uma dosagem contínua diária; no entanto, alguns materiais educativos mencionam o conceito de uso "em caso de necessidade" (on-demand) para condições mais ligeiras. Os antiácidos são frequentemente referidos nos documentos regulamentares como uma possível medicação de socorro para doentes em terapia com IBP que experienciem episódios temporários de sintomas.


P: Com que rapidez é que o Lanzotec começa a suprimir a produção de ácido após a primeira dose?

De acordo com os resumos oficiais de farmacologia clínica, o medicamento começa a suprimir a produção de ácido de forma relativamente rápida. Após doses diárias múltiplas, observa-se frequentemente um aumento do pH gástrico (supressão ácida) logo na primeira hora após a administração.


P: Existem diferentes dosagens de Lanzotec disponíveis e para que são utilizadas geralmente?

Os documentos regulamentares listam o Lanzotec em várias dosagens. Estas diferentes concentrações são oficialmente utilizadas para apoiar várias necessidades de tratamento, tais como as fases de manutenção ou de cicatrização aguda.


P: Existe alguma ligação na investigação entre o uso de Lanzotec a longo prazo e um risco aumentado de infeções?

As agências regulamentares emitiram comunicações de segurança sobre uma possível ligação entre o uso de inibidores da bomba de protões, incluindo o Lanzotec, e um risco aumentado de um tipo grave de diarreia. Este risco está especificamente relacionado com a infeção por Clostridium difficile (CDAD), particularmente com a utilização prolongada.


P: O Lanzotec afeta a forma como o corpo absorve o cálcio?

A rotulagem oficial destaca um risco de segurança a longo prazo de fraturas relacionadas com a osteoporose (da anca, punho ou coluna). Este risco documentado poderá estar relacionado com o efeito potencial da supressão ácida prolongada na capacidade do organismo em absorver o cálcio.

Como Lanzotec deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Lanzotec (Lansoprazol)

O Lanzotec deve ser armazenado sob condicionalismos ambientais específicos para manter a estabilidade do produto, conforme documentado na rotulagem regulamentar oficial.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C.
Proteção Manter o produto protegido da humidade, do calor elevado e de humidade relativa elevada.
Embalagem O recipiente deve ser mantido hermeticamente fechado. Os comprimidos orodispersíveis (ODT) devem ser tomados imediatamente após serem retirados do blister individual.
Estabilidade O período de utilização está limitado a três meses após a primeira abertura do recipiente em determinadas apresentações.
Segurança O produto deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

O Lanzotec não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser eliminado de acordo com os requisitos regulamentares locais e nacionais. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem no lixo doméstico comum; deve consultar um farmacêutico sobre os métodos de eliminação adequados.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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