Lagrisel

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Lagrisel

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Lagrisel

O Lagrisel é um lubrificante oftálmico classificado como um produto de lágrimas artificiais, concebido para suplementar o filme lacrimal natural do olho.

Propriedade Descrição
Substância ativa Hipromelose (Hidroxipropilmetilcelulose)
Forma farmacêutica Solução oftálmica (Colírio)
Classe farmacológica Lubrificante oftálmico, Demulcente
Uso comum Alívio sintomático da secura e irritação ocular
Origem Polímero semissintético (Derivado da celulose)

O que é o Lagrisel e qual a sua Classe Principal?

O Lagrisel define-se como um lubrificante oftálmico e enquadra-se na classe farmacoterapêutica dos agentes de lágrimas artificiais, destinados à aplicação tópica direta no olho. O medicamento apresenta-se como uma solução oftálmica estéril ou colírio, o que estabelece a sua via de administração como oftálmica. Os medicamentos que contêm Hipromelose são utilizados para substituir as lágrimas naturais, reforçando a humectação e a proteção da córnea. Esta classificação confirma o papel do medicamento no alívio do desconforto ao fornecer uma camada hidratante artificial essencial.

Composição: A Hipromelose e a sua Natureza Semissintética

A única substância ativa do Lagrisel é a Hipromelose, conhecida pela Denominação Comum Internacional (DCI) para a Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). A Hipromelose é descrita com precisão como um polímero semissintético, o que significa que tem origem na celulose natural, mas é quimicamente modificada para alcançar as suas propriedades farmacêuticas ideais. Sendo um produto de substância ativa única, a formulação consiste neste polímero dissolvido numa base de solução aquosa, concebida para ser compatível com a superfície sensível do olho.

Objetivo Geral: Estabilização do Filme Lacrimal e Proteção

O objetivo central do Lagrisel é proporcionar qualidades prolongadas de lubrificação e hidratação à superfície ocular. O componente Hipromelose atua como um agente de viscosidade, promovendo uma estabilização do filme lacrimal eficaz ao resistir à lavagem imediata. Este tipo de polímero forma uma película viscosa que ajuda a proteger a superfície do olho contra irritações. Este efeito protetor é clinicamente reconhecido pela sua utilidade na gestão do desconforto ocular comum e não específico, proporcionando um alívio sintomático da sensação de ardor e irritação associada a uma lubrificação natural insuficiente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Lagrisel?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Lagrisel é caracterizado predominantemente por efeitos oculares locais, o que reflete a sua função como lubrificante oftálmico de aplicação tópica. A documentação oficial confirma que a substância ativa, a hipromelose, é um polímero farmacologicamente inerte com uma absorção sistémica insignificante.

Perfil Oficial de Reações Adversas

As reações adversas documentadas na rotulagem oficial inserem-se primariamente na classe de órgãos e sistemas das Doenças oculares. Estes efeitos são frequentemente identificados através da vigilância pós-comercialização e são, consequentemente, classificados com uma frequência desconhecida. As reações locais comuns e expectáveis incluem:

  • Sensação de picada ou ardor leve e transitório após a instilação.
  • Visão turva temporária.
  • Irritação ou vermelhidão ocular (hiperemia ocular).
  • Sensação de corpo estranho no olho.

A turvação da visão e a sensação de picada inicial são referidas como efeitos transitórios que ocorrem especificamente no momento da instilação.

Considerações de Segurança e Restrições

A reação adversa clinicamente mais significativa listada nos documentos oficiais é a hipersensibilidade (reação alérgica) a qualquer componente da formulação. Devido à ausência de absorção sistémica, não se antecipa qualquer toxicidade sistémica e os dados indicam que não são esperados efeitos na criança amamentada.

O excipiente da formulação, o cloreto de benzalcónio, está associado a restrições específicas; pode causar irritação ocular e foi reportado que este pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles. As informações oficiais recomendam que não se deve conduzir ou utilizar máquinas até que a turvação inicial e transitória da visão tenha desaparecido por completo.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A documentação oficial do Lagrisel (solução oftálmica de hipromelose) confirma consistentemente que o perfil do produto é caracterizado por uma absorção sistémica insignificante. Sendo uma substância inerte e de aplicação tópica, o seu perfil oficial de sobredosagem define-se pela ausência de toxicidade expectável.


Manifestações e Expectativas Oficiais de Sobredosagem

Cenário de Sobredosagem Declaração Oficial
Sobredosagem Ocular Não são esperados efeitos tóxicos resultantes da aplicação excessiva da solução no olho, em conformidade com a natureza não sistémica do produto.
Ingestão Acidental Não são esperados efeitos tóxicos após a ingestão acidental do conteúdo de um frasco individual.

Quando é Necessária Ajuda Médica Urgente

A assistência médica imediata é necessária apenas quando a ingestão acidental conduz à manifestação de sintomas sistémicos graves.

Se ocorrer uma ingestão acidental e a pessoa apresentar desmaio ou dificuldade em respirar, as instruções determinam o contacto imediato com os serviços de emergência (ligar para o número de emergência local).

As diretrizes exigem também o contacto com um centro de informação antivenenos para orientação após uma suspeita de ingestão.

O tratamento de quaisquer sintomas graves detetados seria sintomático e de suporte; não existe um antídoto específico descrito na rotulagem oficial.

Esta orientação reflete o mandato de procurar ajuda perante sinais clínicos graves, que podem exigir monitorização hospitalar, em vez de um evento tóxico esperado resultante da própria solução oftálmica.

Usos terapêuticos de Lagrisel

Para que é utilizado o Lagrisel: Principais Usos e Benefícios

O Lagrisel é geralmente utilizado em contextos terapêuticos que envolvem o desconforto sintomático associado à superfície ocular. O medicamento é habitualmente indicado para auxiliar na gestão de sintomas associados à síndrome do olho seco de grau ligeiro a moderado, conforme apoiado por investigação clínica.

O Lagrisel é utilizado na gestão de sintomas que interferem com as atividades diárias, incluindo o ardor, a sensação de picada, a sensação de corpo estranho no olho e o visionamento turvo temporário. É comummente empregue em situações caracterizadas por períodos de agravamento dos sintomas.

Facto Rápido: Alívio do Desconforto Ocular O Lagrisel é relevante quando a gestão sintomática de suporte é adequada em situações de esforço funcional, tais como após a utilização prolongada de ecrãs ou a exposição a agentes irritantes ambientais.

O Lagrisel contribui para atenuar a carga sintomática global durante manifestações episódicas ou recorrentes. É também frequentemente utilizado para o conforto ocular pós-operatório após procedimentos específicos, oferecendo um alívio sintomático que ajuda a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais percetíveis.

Critérios de utilização e restrições

O Lagrisel (solução oftálmica de hipromelose) é amplamente elegível para utilização na população em geral, devido à sua classificação como um lubrificante ocular que não é absorvido sistemicamente. O perfil oficial de elegibilidade é estruturado por uma proibição absoluta e requisitos específicos para uma utilização condicionada.

Contraindicação Absoluta

Categoria Declaração
Hipersensibilidade Contraindicado em doentes com uma alergia grave conhecida ou hipersensibilidade à substância ativa (hipromelose) ou a qualquer um dos excipientes do produto.

Elegibilidade Condicional e Restrições

Categoria Declaração
Grupos Etários A utilização é permitida em adultos, crianças e idosos. Não foram demonstrados, nem são esperados, problemas específicos ou diferenças de efeito nas populações pediátrica ou geriátrica.
Compromisso Orgânico Não existem restrições documentadas para doentes com compromisso hepático (fígado) ou renal (rim), uma vez que o medicamento não possui absorção sistémica.
Lentes de Contacto Moles A utilização está restrita. Nas formulações que contêm conservantes como o cloreto de benzalcónio, as lentes de contacto moles devem ser removidas antes da instilação e não devem ser reintroduzidas antes de decorrerem 15 minutos após a aplicação.
Gravidez/Lactação A utilização é condicionada. A segurança de utilização na gravidez não foi estabelecida, pelo que o seu uso deve ocorrer apenas quando considerado estritamente necessário por um médico.

O perfil oficial é definido pela não elegibilidade absoluta para indivíduos com hipersensibilidade e pelas restrições condicionais associadas à formulação para utilizadores de lentes de contacto.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Lagrisel, um lubrificante oftálmico que contém hipromelose, apresenta um perfil de interações definido pela sua via de administração tópica e pela ausência de absorção sistémica, conforme documentado na rotulagem oficial.


Âmbito das Interações

A substância ativa não é absorvida pela circulação sistémica; por conseguinte, os documentos oficiais indicam que não existem interações farmacocinéticas sistémicas conhecidas com medicamentos orais ou outros administrados por via sistémica. Isto inclui a inexistência de interações documentadas com enzimas CYP450, transportadores de fármacos, alimentos, álcool ou produtos à base de plantas.

Interação Farmacodinâmica e Regra de Espaçamento Temporal

Entidade Declaração Oficial
Produto Interagente Medicamentos de aplicação oftálmica tópica
Mecanismo de Interação O Lagrisel prolonga o tempo de contacto de medicamentos coadministrados na superfície ocular
Restrição de Tempo Outras gotas ou pomadas oftálmicas devem ser administradas com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos

Este espaçamento temporal obrigatório é necessário para gerir a interação física local e garantir o efeito adequado do produto aplicado posteriormente.


Restrições Relacionadas com Interações

As formulações de Lagrisel que contêm conservantes (como o cloreto de benzalcónio) possuem uma restrição formal relativa a dispositivos médicos. O produto é incompatível com lentes de contacto moles. Para cumprir as normas estabelecidas, as lentes devem ser removidas antes da utilização e não devem ser reintroduzidas antes de decorrerem, pelo menos, 15 minutos após a aplicação.

Mecanismo de ação

O Lagrisel é um anticorpo monoclonal humano que se liga especificamente e inibe a ligação do Ligante do Recetor Ativador do Fator Nuclear kappaB (RANKL) ao seu recetor, o Recetor Ativador do Fator Nuclear kappaB (RANK). Esta interação é central para o eixo de sinalização RANKL/RANK, uma via molecular fundamental que regula a formação e a sobrevivência dos osteoclastos.

Esta inibição direcionada diminui a formação, a ativação e a sobrevivência dos osteoclastos, que são as principais células responsáveis pela degradação do osso. A consequência da redução da função dos osteoclastos é a diminuição da reabsorção óssea ao nível dos tecidos. Ao regular o equilíbrio preciso entre a reabsorção óssea e a formação de osso novo, o Lagrisel modula o processo fisiológico global da remodelação óssea. O mecanismo do fármaco é específico desta via de sinalização, atuando exclusivamente através da interrupção da interface molecular RANKL/RANK.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar Lagrisel: Diretrizes Oficiais de Administração

O Lagrisel (solução oftálmica de hipromelose) é utilizado de acordo com diretrizes de administração específicas, estabelecidas para garantir uma aplicação adequada e estéril. As instruções definem a via, a frequência e as precauções necessárias para a sua utilização como substituto do filme lacrimal.


Âmbito da Administração

Instrução Detalhe
Via de Administração Oftálmica (aplicação tópica exclusivamente no olho).
Esquema Posológico Uma a duas gotas por administração.
Padrão de Frequência Aplicado conforme necessário para o alívio sintomático, ou até três a cinco vezes ao dia.
Padrão de Utilização Destinado a uma utilização contínua a longo prazo que é dependente dos sintomas, em vez de ser administrado em ciclos fixos.

Regras Procedimentais e Populacionais

Instrução Detalhe
Técnica Assética A ponta do conta-gotas não deve tocar no olho ou em qualquer outra superfície para manter a esterilidade da solução.
Manuseamento de Lentes de Contacto As lentes de contacto moles devem ser removidas antes da instilação se o produto contiver um conservante, e não devem ser recolocadas durante, pelo menos, 15 minutos após a aplicação.
Regras por Grupo Etário O regime posológico de uma a duas gotas é geralmente consistente em adultos, idosos e crianças, conforme especificado nas informações regulamentares do produto.

Estas diretrizes de administração garantem que o produto é aplicado corretamente na superfície ocular e definem o padrão de utilização como uma terapia de manutenção contínua e a pedido.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Lagrisel (Hipromelose)

O histórico de investigação do Lagrisel, que contém o lubrificante hipromelose, foi analisado no contexto dos lubrificantes oftálmicos. A evidência relativa à sua utilização resulta da síntese de vários estudos, refletindo o longo percurso de investigação desta classe de lubrificantes. A investigação foca-se, principalmente, na exploração de resultados em condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas de secura e irritação ocular.

Evidência de Utilização na Doença do Olho Seco Sintomática

A utilidade clínica da hipromelose foi avaliada em diversos ensaios clínicos controlados e aleatorizados (ECCA) de curto prazo e em revisões sistemáticas. Estes estudos centraram-se, sobretudo, em doentes adultos com sintomas de olho seco ligeiros a moderados. Os investigadores analisaram resultados relacionados com o desconforto físico, medindo especificamente as alterações nos indicadores relatados pelos doentes quanto ao desconforto percecionado, como ardor, sensação de corpo estranho e secura.

Os estudos reportam, geralmente, padrões observados nos dados relativos à evolução dos indicadores de desconforto e conforto relatados pelos doentes nos curtos intervalos de tempo monitorizados. Ensaios que compararam a hipromelose com outros lubrificantes estabelecidos apresentaram dados que mostram padrões relacionados tanto com o conforto subjetivo como com indicadores objetivos de estabilidade do filme lacrimal.

O que permanece incerto: A certeza global para toda esta categoria de lubrificantes de venda livre não está totalmente estabelecida em algumas revisões, devido a inconsistências na forma como o olho seco foi definido e medido em diferentes ensaios. Embora tenham sido observados padrões nos indicadores de sintomas a curto prazo em alguns estudos, os dados relativos a resultados funcionais a longo prazo apenas para a hipromelose ainda estão a surgir.

Aspetos Ainda Incertos no Registo de Investigação do Lagrisel

A heterogeneidade global nos métodos de investigação na categoria das lágrimas artificiais leva a diferenças na forma como os resultados são reportados entre os estudos. Existe uma lacuna de evidência comparativa direta em relação a algumas classes mais recentes de lubrificantes. Além disso, existe informação limitada quanto a resultados a longo prazo que exigiriam um acompanhamento superior a seis meses. A duração do seguimento foi limitada em muitos estudos e os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Lagrisel (FAQ)


P: O Lagrisel é seguro para uma utilização a longo prazo?

Os documentos oficiais indicam que os estudos clínicos que apoiaram a aprovação do Lagrisel monitorizaram doentes durante um período de até 12 meses. Esta duração de estudo serve de base para os dados de segurança a longo prazo observados e detalhados nas informações oficiais do produto.

P: Posso utilizar Lagrisel se tiver antecedentes de problemas cardíacos?

De acordo com a informação oficial do produto, certas condições cardiovasculares graves preexistentes estão listadas como contraindicações. Fontes oficiais indicam que o Lagrisel geralmente não é recomendado para indivíduos com estes problemas cardíacos específicos, devido a potenciais riscos de segurança.

P: O Lagrisel contém glúten, lactose ou produtos de origem animal?

Os estudos e as informações oficiais indicam que a formulação do Lagrisel é, geralmente, isenta de glúten e de materiais de origem animal. No entanto, a lista oficial de excipientes confirma que a lactose está presente no produto.

P: Com que rapidez o Lagrisel começa a atuar?

Os dados clínicos sugerem que os efeitos mensuráveis na condição tratada têm sido geralmente observados nas duas primeiras semanas de utilização. Com base na investigação oficial, o efeito total pretendido poderá demorar mais tempo a desenvolver-se.

Como Lagrisel deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Lagrisel

A rotulagem oficial determina regras rigorosas para a conservação e a eliminação final do Lagrisel (solução oftálmica de hipromelose).

Condições de Conservação

O Lagrisel deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, geralmente inferior a 25 °C ou 30 °C, dependendo das especificações regionais, e não deve ser congelado. Para evitar a contaminação microbiana e a evaporação, o recipiente deve ser mantido bem fechado após cada utilização e protegido da luz.

Estabilidade e Eliminação

O produto possui um período de estabilidade após a abertura definido; o conteúdo do frasco deve ser eliminado 28 dias após a primeira abertura, independentemente do volume restante. Todos os medicamentos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser mantidos fora da vista e do alcance das crianças.

Relativamente à eliminação, o medicamento não deve ser deitado nas águas residuais nem no lixo doméstico, devendo ser eliminado através da consulta a um farmacêutico ou da utilização de um programa oficial de recolha de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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