Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre a Lactase
Esta secção apresenta uma visão geral dos tipos de estudos científicos e evidências regulamentares utilizados para compreender o funcionamento e a aplicação da enzima lactase exógena. Resume os contextos clínicos e as populações que foram analisadas em ensaios controlados e meta-análises.
Evidências na Má Digestão Primária da Lactose
A investigação sobre a utilização da enzima lactase em indivíduos com má digestão primária da lactose foca-se na sua aplicação mais comum: o estudo de indivíduos cujos corpos produzem quantidades insuficientes da enzima lactase. Os ensaios clínicos aleatorizados (ECA) — um tipo de estudo amplamente aceite para analisar resultados — têm sido o método principal utilizado, comparando frequentemente a enzima com um placebo inativo.
Estes estudos aplicaram a enzima em investigações que exploram como os sintomas variam ao longo do tempo após o consumo de produtos lácteos. Os resultados foram medidos de duas formas: através de parâmetros fisiológicos objetivos, como o Teste do Hidrogénio no Hálito (THH), que monitoriza alterações fisiológicas relacionadas com o procedimento do teste, e através de resultados comunicados pelos doentes sobre o desconforto percebido, tais como dor abdominal, gases e inchaço.
As conclusões desta investigação destacam alterações medidas durante o período do estudo tanto em indicadores objetivos como subjetivos. Os estudos relataram resultados consistentes que indicam alterações mensuráveis nos resultados do Teste do Hidrogénio no Hálito (THH) durante o período de estudo. Relativamente aos sintomas, a investigação descreve padrões onde a utilização da enzima foi estudada pela sua relação com as pontuações de sintomas autorreportadas, observando-se alguns padrões relacionados com relatos de flatulência e desconforto.
Evidências em Situações Pediátricas Específicas
A investigação explorou o papel da enzima em situações pediátricas específicas, que são condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas.
Para a intolerância secundária à lactose, que pode ocorrer temporariamente em bebés e crianças pequenas após doenças gastrointestinais como a diarreia persistente, os estudos monitorizaram resultados clínicos como a duração e a frequência da diarreia. Embora a evidência seja limitada, a investigação descreve alguns padrões onde a intervenção foi observada em estudos focados em episódios onde os sintomas se tornam mais percetíveis; alguns ensaios relataram observações que analisaram a enzima em relação à duração da doença diarreica.
Na investigação sobre as cólicas infantis, os estudos analisaram resultados relacionados com o funcionamento diário ou nível de atividade, especificamente o tempo que os bebés passavam a chorar. Tratou-se, na sua maioria, de ensaios clínicos aleatorizados de curta duração, onde a enzima foi avaliada em condições que envolviam períodos de sintomas intensificados. Os resultados foram mistos e variaram entre os estudos, com alguns ensaios a relatarem tempos de choro medidos que também foram observados no grupo de controlo. No entanto, o nível de certeza permanece baixo devido a desafios na medição e ao facto de a causa da cólica não estar definitivamente estabelecida em todos os bebés estudados.
Evidências em Populações Especiais e Estudos de Longo Prazo
A investigação também explorou a utilização da enzima em certos grupos especiais, como bebés prematuros, nos quais níveis baixos temporários de lactase são comuns devido ao seu estágio de desenvolvimento. Os estudos monitorizaram indicadores como a tolerância alimentar e o aumento de peso nestas populações específicas. As conclusões contribuem para o corpo de evidência disponível, mas os dados para certos grupos permanecem insuficientes quando comparados com a evidência para adultos com má digestão primária da lactose.
Relativamente à durabilidade dos efeitos, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. A duração do acompanhamento foi limitada na maioria dos principais ensaios de eficácia, o que significa que a investigação fornece informações limitadas sobre os resultados a longo prazo relacionados com o alívio sintomático sustentado, a saúde nutricional ou a necessidade de utilização continuada ao longo de meses ou anos.
O que Permanece Incerto na Evidência Científica
Apesar do corpo de investigação existente, vários aspetos da utilização da enzima e do seu perfil de investigação permanecem pouco claros. A variabilidade na dosagem da enzima (medida em unidades) e a quantidade de lactose consumida tornam difícil a comparação uniforme de resultados entre todos os ensaios publicados. Além disso, a dependência de resultados comunicados pelos doentes sobre o desconforto percebido para as medidas principais de eficácia significa que o relato de sintomas é subjetivo e pode variar significativamente entre os participantes do estudo.
A investigação fornece contexto, mas não previsões individuais, e a evidência destaca o que se sabe — e o que ainda é incerto. As conclusões descrevem padrões de grupo, mas a investigação não determina se um indivíduo irá responder de forma semelhante, uma vez que as respostas individuais podem ser influenciadas por fatores como a microbiologia intestinal pessoal. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas e os dados para certos subgrupos permanecem insuficientes, indicando que a investigação continua em curso para colmatar estas lacunas de evidência.
