O Kontracept é habitualmente utilizado para prevenir a gravidez, podendo também ser aplicado na gestão de diversos sintomas relacionados com os ciclos hormonais. Os principais domínios terapêuticos de utilização são a contraceção e o acompanhamento de suporte aos desconfortos associados ao ciclo menstrual.

De acordo com informações clínicas de referência, os contracetivos hormonais combinados são utilizados para prevenir a gravidez e podem também ser usados para abordar outras condições, tais como o acne, períodos dolorosos (dismenorreia) e a menstruação abundante ou irregular.

O medicamento é frequentemente utilizado em condições caracterizadas por períodos de sintomas intensificados, incluindo a prevenção da gravidez, a gestão de fluxos menstruais abundantes e dolorosos, e o tratamento do acne de origem hormonal. Ao oferecer um suporte que ajuda a atenuar a carga sintomática global, o Kontracept auxilia na manutenção da estabilidade funcional.

“Esta abordagem apoia as doentes durante episódios de maior desconforto e ajuda a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais percetíveis.”

Facto Rápido: Alívio para Períodos Abundantes, Dolorosos ou Irregulares

O Kontracept é aplicado em contextos marcados por desequilíbrios fisiológicos temporários para ajudar a gerir sintomas relacionados com um ciclo menstrual disruptivo. Pode auxiliar na mitigação do impacto de sintomas que interferem com as atividades quotidianas, oferecendo um benefício terapêutico de suporte em vários domínios sintomáticos.

Perfil de Elegibilidade: Quem pode e quem não pode utilizar o Kontracept — Informações Regulamentares Oficiais

O perfil de elegibilidade para o Kontracept, um contracetivo oral combinado, é definido por critérios de exclusão rigorosos documentados em fontes regulamentares governamentais.

Âmbito de Elegibilidade	Regra Regulamentar (Estatuto Oficial)
Populações Autorizadas	Mulheres com potencial reprodutivo (pós-menarca e pré-menopausa).
Populações Contraindicadas	Mulheres com mais de 35 anos que fumam. Indivíduos com historial de trombose venosa ou arterial (TVP, embolia pulmonar, AVC, enfarte do miocárdio). Mulheres com enxaqueca com aura ou mutações trombogénicas conhecidas. Doentes com hipertensão não controlada ou diabetes com doença vascular. Doentes com tumores hepáticos, cirrose grave ou cancro da mama atual.
Regras Relativas à Idade	Não indicado antes da menarca ou para mulheres na pós-menopausa.
Estado de Gravidez	Contraindicado durante uma gravidez confirmada ou suspeita.
Estado de Lactação	Não recomendado para mães a amamentar (pode afetar a produção de leite).

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Classificações de Elegibilidade (Nível Geral)

Classificação	Base Regulamentar
Gravidade	Contraindicado (proibição absoluta) e Não Recomendado (proibição condicional ou precaução forte).
Contexto	A elegibilidade é limitada principalmente pelo Risco Trombótico e pelo Risco de Cancro Sensível a Hormonas.

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Ligação ao perfil de elegibilidade global

Os documentos regulamentares oficiais definem quem pode e quem não pode utilizar este medicamento ao estabelecerem critérios de exclusão rigorosos, conhecidos como contraindicações. Estes critérios proíbem a utilização por mulheres com estados de saúde específicos de alto risco, particularmente os relacionados com o tromboembolismo e neoplasias malignas sensíveis ao estrogénio. A utilização é permitida apenas a mulheres com potencial reprodutivo que não apresentem estas características de alto risco documentadas, com restrições explícitas observadas para a idade e o estado pós-parto.

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção descreve os padrões de interação oficialmente documentados para o Kontracept (Etinilestradiol/Gestodeno), com base em informações regulamentares.

Restrições formais e combinações contraindicadas

A coadministração de Kontracept está formalmente contraindicada com o regime antiviral de ação direta (AAD) específico para a Hepatite C de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, com ou sem Dasabuvir. Os requisitos regulamentares determinam que as doentes devem mudar para um método contracetivo alternativo antes de iniciarem esta terapia com AAD, e o Kontracept só pode ser reiniciado 2 semanas após a conclusão do tratamento antiviral.

Interações que alteram a exposição

Medicamentos e produtos que induzem as enzimas hepáticas podem reduzir a concentração dos componentes hormonais do Kontracept, comprometendo potencialmente a sua eficácia. Estas substâncias incluem a Rifampicina, a Griseofulvina e o produto à base de plantas Erva de S. João.

Inversamente, está documentado que o Kontracept aumenta a exposição plasmática de certos fármacos, como a Tizanidina, ao inibir a sua depuração. Adicionalmente, o Etoricoxib é apontado como uma substância que aumenta a exposição ao componente Etinilestradiol do Kontracept.

Tipo de Interação	Substância Interatuante	Advertência Oficial Resultante
Exposição Reduzida ao COC	Indutores Enzimáticos (ex: Rifampicina, Erva de S. João)	Diminuição da eficácia contracetiva
Exposição Aumentada ao COC	Etoricoxib	Requer uma avaliação cuidadosa da dose de Etinilestradiol
Exposição Aumentada a Outros Fármacos	Tizanidina	Aumento da concentração plasmática de Tizanidina

Notas sobre populações específicas

Os documentos oficiais referem que indivíduos com função hepática comprometida podem apresentar uma redução na depuração das hormonas esteroides presentes no Kontracept, o que é um fator a considerar na avaliação da gravidade de potenciais interações.

Como funciona o Kontracept

O Kontracept é um contracetivo oral combinado que utiliza dois tipos de hormonas sexuais femininas: um estrogénio (etinalestradiol) e um progestagénio (gestodeno). O principal mecanismo de ação deste medicamento baseia-se na prevenção da gravidez através de múltiplos processos biológicos que alteram o ciclo reprodutivo.

A função primária do Kontracept é a inibição da ovulação. Ao manter níveis hormonais constantes no organismo, o medicamento envia sinais ao sistema endócrino para impedir a maturação e a libertação de um óvulo pelos ovários durante o ciclo menstrual. Sem a libertação de um óvulo, a fertilização não pode ocorrer.

Adicionalmente, o medicamento provoca alterações nas secreções cervicais. O muco no colo do útero torna-se mais espesso e viscoso, o que cria uma barreira física que dificulta a passagem dos espermatozoides para o interior do útero.

O Kontracept também atua sobre o endométrio, que é o revestimento interno do útero. O medicamento altera a estrutura desta mucosa, tornando-a menos recetiva e dificultando as condições necessárias para a implantação de um óvulo, caso a ovulação e a fertilização tivessem ocorrido. Esta combinação de efeitos hormonais proporciona uma proteção eficaz contra a conceção quando o medicamento é utilizado de acordo com as instruções recomendadas.

Como utilizar o Kontracept: Orientações Oficiais de Administração

O Kontracept é um contracetivo oral combinado (COC) administrado de acordo com um regime cíclico, preciso e contínuo, definido nas informações oficiais de prescrição. As instruções estabelecem a via, a frequência e a duração do ciclo necessárias para uma utilização padronizada.

Dosagem Oficial e Via de Administração

A via de administração aprovada para o Kontracept é a via oral, através de comprimidos que devem ser engolidos inteiros. O esquema posológico é de um comprimido por dia, mantendo de forma consistente uma dosagem específica de microgramas nos comprimidos ativos, tais como 75 mcg de Gestodeno e 30 mcg de Etinalestradiol. Esta dose diária é fixa e não está sujeita a ajustes de dosagem.

Regime Cíclico e Horário Diário

A utilização segue um ciclo de 28 dias que se repete continuamente para uma administração a longo prazo. O ciclo padrão envolve a toma de um comprimido ativo diariamente durante 21 dias consecutivos, seguida de um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos (ou 7 dias de comprimidos placebo). Um novo ciclo deve ser iniciado imediatamente após o término do intervalo de 7 dias, independentemente da presença de hemorragia. Para garantir níveis hormonais consistentes, o comprimido deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias, devendo ser seguida a ordem impressa na embalagem.

Instruções de Procedimento e Gestão de Esquecimentos

Ao iniciar o tratamento, o início no primeiro dia da menstruação é uma opção comum. Se o início ocorrer mais tarde, ou após uma interrupção no esquema, as instruções oficiais determinam a utilização temporária de um método de apoio não hormonal durante os primeiros 7 dias de toma consecutiva de comprimidos. As instruções oficiais detalham também os procedimentos específicos para a gestão de esquecimentos: se a toma de um comprimido for esquecida por um período superior a 12 horas, é necessária a aplicação do protocolo estabelecido, juntamente com a utilização obrigatória de um método de apoio durante os 7 dias seguintes.

Evidência para a prevenção da gravidez (Contraceção)

A investigação que explora o Kontracept e a classe dos contracetivos orais combinados (COC) baseia-se prioritariamente em revisões sistemáticas e estudos observacionais de grande escala que acompanham grupos de mulheres ao longo do tempo. Estes estudos foram avaliados em investigações que analisam a prevenção da gravidez, um resultado fundamental relacionado com o equilíbrio sistémico ou funcional. Os investigadores monitorizaram a taxa de ocorrência de gravidez, frequentemente medida através do Índice de Pearl, um dado que contribui para o panorama mais amplo de evidência deste método. Monitorizaram também a consistência com que as doentes continuaram a utilizar a medicação e os padrões de regularidade do ciclo menstrual.

Os resultados descrevem padrões observados em estudos que referem que os desfechos medidos incluíram a taxa de gravidez reportada nas populações estudadas. No entanto, os estudos também relatam como a utilização no mundo real introduz variáveis como o esquecimento de doses. A adesão foi apontada como um fator significativo nas diferenças entre os resultados reportados para o uso ideal e para o uso típico. O que permanece incerto é a extensão total dos resultados reportados quando comparados entre as várias formulações de baixa dose, uma vez que as diferenças nos desfechos reportados são frequentemente difíceis de confirmar com precisão em ensaios clínicos comparativos diretos. Os dados para certos subgrupos, como mulheres com variações significativas no peso corporal, continuam a ser limitados na investigação disponível.

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Evidência para o controlo de desconfortos relacionados com o ciclo menstrual

O Kontracept foi estudado para a sua utilização no controlo de sintomas associados ao ciclo menstrual, tais como períodos dolorosos (dismenorreia). A investigação explorou desfechos relacionados com o desconforto físico através de ensaios clínicos aleatorizados (ECA). Os resultados descrevem padrões observados em estudos, reportando alterações nas escalas de dor nas mulheres que receberam tratamento hormonal em comparação com as que receberam placebo. O corpo de evidência permanece limitado ao avaliar a gestão a longo prazo destes desconfortos, uma vez que as durações de acompanhamento foram limitadas em muitos dos ECA relevantes, e a certeza varia entre os estudos devido a diferenças na forma como a dor foi medida.

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Lacunas na investigação e incertezas

O nível global de certeza da evidência varia entre os estudos. As principais lacunas e limitações no panorama da evidência incluem: a falta de evidência comparativa entre formulações específicas e placebo para utilizações secundárias; os tamanhos das amostras foram modestos em alguns ensaios comparativos; e os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para o tratamento do acne e das dores menstruais. A investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante ou como tolerará a medicação.

Perguntas frequentes sobre o Kontracept (FAQ)

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P: Com que rapidez é que o Kontracept começa a atuar para prevenir a gravidez?

R: Se iniciar a toma do Kontracept no primeiro dia do seu período menstrual (Início no 1.º Dia), a informação oficial do produto indica que a proteção é, geralmente, estabelecida de forma imediata. Se, contudo, iniciar a toma entre o 2.º e o 5.º dia, é necessário utilizar um método contracetivo de barreira não hormonal, como o preservativo, durante os primeiros 7 dias consecutivos de toma de comprimidos ativos.

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P: O Kontracept causa habitualmente aumento de peso?

R: De acordo com os documentos regulamentares oficiais, o aumento de peso está listado como uma reação adversa Frequente. Isto significa que, com base nos dados dos ensaios clínicos, este efeito secundário pode ser sentido por 1 a 10 em cada 100 utilizadoras.

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P: Porque é que algumas pessoas sentem náuseas quando começam a tomar Kontracept?

R: A náusea é um efeito secundário Frequente associado à utilização de Kontracept. Embora a informação regulamentar não explique a causa exata, este efeito está frequentemente associado à fase de adaptação do organismo ao medicamento, sendo os distúrbios gastrointestinais frequentemente reportados na fase inicial de utilização.

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P: O Kontracept também ajuda em condições além da prevenção da gravidez?

R: A utilização principal e oficialmente aprovada do Kontracept é a contraceção oral (prevenção da gravidez). A investigação explorou a utilização de contracetivos hormonais combinados como o Kontracept para benefícios secundários, tais como o alívio dos sintomas de dismenorreia (períodos dolorosos), mas esta não é a sua indicação principal regulamentada.

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P: Porque é que o Kontracept é por vezes receitado para o acne?

R: Os contracetivos orais combinados (COC) são por vezes utilizados pelo seu potencial em melhorar o acne. A informação regulamentar oficial indica que a progestina, o Gestodeno, possui um baixo potencial de efeitos androgénicos, uma característica geralmente benéfica na gestão de condições de pele relacionadas com as hormonas.

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P: Quanto tempo após parar o Kontracept é possível engravidar?

R: Os dados regulamentares oficiais podem mostrar alterações temporárias na fertilidade após a interrupção da utilização. No entanto, a capacidade de engravidar regressa geralmente, embora o intervalo de tempo específico para o retorno da fertilidade normal varie significativamente de pessoa para pessoa.

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P: Mulheres com mais de 40 anos podem utilizar o Kontracept?

R: A utilização é contraindicada (não permitida) para mulheres com mais de 35 anos que fumam, devido ao aumento significativo de riscos cardiovasculares. Para mulheres não fumadoras com mais de 40 anos, a decisão requer uma avaliação médica cuidadosa de todos os fatores de risco cardiovascular individuais, uma vez que a idade é um fator na avaliação do risco global.

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P: O Kontracept afeta a libido ou o desejo sexual?

R: As alterações de humor estão explicitamente listadas nos documentos oficiais como um efeito secundário Frequente do Kontracept. Embora o termo "libido" (desejo sexual) não seja sempre detalhado na lista de efeitos secundários, são por vezes reportadas alterações no desejo sexual na experiência clínica relacionada com contracetivos hormonais.

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P: Qual é a duração típica do efeito do Kontracept?

R: O efeito contracetivo contínuo é mantido ao tomar um comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias. Esta regularidade diária garante que os componentes ativos, como o Gestodeno, com uma semivida de eliminação de cerca de 12 a 15 horas, permaneçam em concentrações eficazes no organismo.

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P: Sentir irritabilidade ou alterações de humor é um efeito comum do Kontracept?

R: Sim, as alterações de humor estão explicitamente listadas como uma reação adversa Frequente na informação oficial do produto. Isto significa que podem ser observadas alterações de humor em até 10 em cada 100 utilizadoras.

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P: O Kontracept pode afetar o período, tornando-o mais escasso ou mais abundante?

R: A informação oficial indica que as alterações nos padrões de hemorragia menstrual são uma reação adversa Frequente. Estas alterações podem incluir períodos mais ligeiros ou, menos commumente, mais abundantes do que o habitual.

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P: Ocorre uma hemorragia de privação ao interromper a toma do Kontracept?

R: Sim, espera-se que ocorra uma hemorragia de privação durante o intervalo de 7 dias sem comprimidos (ou dias de placebo) definido no ciclo do produto. Esta hemorragia começa tipicamente no segundo ou terceiro dia após a toma do último comprimido ativo.

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P: O que acontece se me esquecer de uma dose de Kontracept?

R: Se o esquecimento de um comprimido ativo for inferior a 12 horas, a orientação regulamentar oficial indica que a proteção contracetiva não é reduzida. As diretrizes sugerem a toma do comprimido esquecido assim que se lembre e a continuação da toma do resto da embalagem à hora habitual.

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P: O que devo fazer se tomar acidentalmente dois comprimidos de Kontracept num dia?

R: Habitualmente, não são reportados efeitos adversos graves resultantes de uma sobredosagem de contracetivos orais combinados. O conselho regulamentar para a gestão de doses esquecidas sugere a toma imediata do último comprimido esquecido, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo (ou seja, no mesmo dia), e este conselho aplica-se geralmente a casos de ingestão acidental de dois comprimidos.

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P: A eficácia do Kontracept é reduzida em caso de doença com vómitos ou diarreia?

R: Sim, a eficácia do comprimido pode ser comprometida. Se ocorrerem vómitos ou diarreia grave no espaço de 3 a 4 horas após a toma de um comprimido, a absorção das hormonas pode ser incompleta. As orientações regulamentares recomendam que esta situação seja tratada da mesma forma que um esquecimento de dose.

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P: É normal ter perdas de sangue (spotting) durante o primeiro mês com o Kontracept?

R: A hemorragia de disrupção ou spotting está listada como uma reação adversa Muito Frequente, o que significa que afeta mais de 1 em cada 10 utilizadoras. É uma ocorrência comum, particularmente durante os meses iniciais, à medida que o corpo se ajusta às alterações hormonais.

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P: O Kontracept protege contra infeções sexualmente transmissíveis (IST)?

R: Não. A informação oficial para a doente refere que o Kontracept, como todos os contracetivos orais combinados, não constitui uma barreira contra o VIH/SIDA ou outras doenças sexualmente transmissíveis (DST).

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P: O Kontracept pode ser utilizado por mulheres com historial de enxaquecas?

R: A utilização de Kontracept é contraindicada (não permitida) se a mulher tiver historial ou sofrer atualmente de enxaqueca com aura focal, devido ao risco elevado de AVC. Para enxaquecas sem aura, a utilização requer uma avaliação médica cuidadosa de todos os fatores de risco associados.

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P: O Kontracept é uma boa opção para quem fuma?

R: O consumo de tabaco está associado a um risco aumentado de efeitos secundários cardiovasculares graves, como coágulos sanguíneos. A utilização não é permitida para mulheres com mais de 35 anos que fumam. Recomenda-se que todas as utilizadoras discutam o hábito tabágico com um profissional de saúde.

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P: Como é que o Kontracept deve ser guardado em casa?

R: O Kontracept deve ser conservado a uma temperatura que não ultrapasse os 25 °C e mantido protegido da luz para manter a sua estabilidade. Deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.

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P: O Kontracept torna a pele mais sensível ao sol?

R: Os documentos regulamentares advertem que, se a utilizadora tiver historial de cloasma (descoloração da pele/manchas escuras no rosto), deve evitar a exposição direta ao sol ou à luz ultravioleta enquanto utiliza Kontracept, uma vez que esta condição pode agravar-se.

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P: É seguro mudar de outra marca de pílula diretamente para o Kontracept?

R: Sim, as orientações regulamentares descrevem o processo para mudar entre contracetivos orais combinados (COC). O primeiro comprimido de Kontracept deve ser tomado tipicamente no dia seguinte à toma do último comprimido ativo do COC anterior ou, o mais tardar, no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimidos.

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P: O Kontracept pode causar dores de cabeça ou agravar dores de cabeça já existentes?

R: A dor de cabeça está listada como uma reação adversa Muito Frequente. A informação regulamentar refere também que o aparecimento súbito de dores de cabeça graves, recorrentes ou invulgarmente persistentes pode ser um sinal de alerta de uma condição séria, como um coágulo sanguíneo, que exige ajuda médica imediata.

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P: É comum sentir sensibilidade mamária ao iniciar o Kontracept?

R: A sensibilidade ou dor mamária está listada como uma reação adversa Frequente. Estes efeitos são frequentemente reportados durante a fase inicial de utilização, à medida que o corpo se adapta às hormonas.

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P: Existem restrições alimentares recomendadas durante a toma de Kontracept?

R: Os documentos regulamentares oficiais não especificam restrições alimentares gerais durante a toma deste medicamento. No entanto, são assinaladas interações específicas com outros medicamentos e com o produto à base de plantas Erva de S. João, que pode reduzir a eficácia do Kontracept.

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P: É necessária receita médica para o Kontracept ou está disponível sem receita?

R: O Kontracept está legalmente classificado como um Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM). Apenas está disponível mediante receita de um profissional de saúde licenciado e não está disponível para venda livre.

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P: É normal o médico recomendar análises ao sangue antes de prescrever Kontracept?

R: Antes de prescrever o Kontracept, o seu profissional de saúde deve avaliar os seus fatores de risco individuais, especialmente os relacionados com o risco de coágulos sanguíneos. Esta avaliação de risco inclui tipicamente o controlo da pressão arterial e pode envolver outros exames considerados necessários com base no historial médico pessoal e familiar.

Como conservar e eliminar o Kontracept

O Kontracept (Gestodeno/Etinilestradiol) deve ser conservado seguindo rigorosamente os requisitos regulamentares de modo a preservar a sua estabilidade.

Condições oficiais de conservação

Este produto deve ser conservado a uma temperatura que não ultrapasse os 25 °C e deve ser mantido protegido da luz. Para cumprir estas restrições, os comprimidos devem permanecer na embalagem original até ao momento da sua utilização. Em conformidade com as instruções gerais de segurança para todos os medicamentos sujeitos a receita médica, o produto deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de eliminação

Ao eliminar embalagens de Kontracept não utilizadas ou fora do prazo de validade, a orientação oficial consiste na utilização de um programa de recolha de medicamentos (como os pontos de recolha nas farmácias) sempre que disponível. Se não existir um programa de recolha acessível, o medicamento deve ser misturado com uma substância indesejável, colocado num recipiente selado e, em seguida, depositado no lixo doméstico. Os comprimidos não devem ser deitados na sanita nem eliminados através das águas residuais.