Kerol

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Kerol

O que é o Kerol e qual a sua Identidade Farmacológica?

O Kerol é um medicamento de venda livre, classificado em Portugal como um medicamento não sujeito a receita médica de aplicação tópica. É reconhecido principalmente pelo seu princípio ativo, o Peróxido de Carbamida, também denominado Peróxido de Hidrogénio e Ureia. Este medicamento consiste num composto sintético que atua essencialmente como cerumenolítico quando utilizado no canal auditivo externo. O Peróxido de Carbamida é um componente estabelecido em soluções concebidas para a remoção de cera, sendo aceite para o propósito pretendido de remoção não invasiva de cerúmen, uma propriedade fundamentada por estudos farmacológicos.

Composição e Formas Disponíveis

A substância ativa do Kerol é o Peróxido de Carbamida, um complexo de Ureia e Peróxido de Hidrogénio. O Kerol é habitualmente fornecido como uma Solução Otológica (Gotas para os ouvidos) para administração auricular. Esta preparação de ingrediente único é geralmente formulada utilizando uma base viscosa, como a Glicerina Anidra, que estabiliza o químico ativo e auxilia na penetração. O uso desta base específica é um fator diferenciador, pois foi concebida para manter o agente oxidante em contacto com o cerúmen durante um período prolongado, reforçando a ação de amolecimento antes do efeito efervescente.

Objetivo Terapêutico Geral da Preparação

O objetivo principal da preparação de Kerol é iniciar o amolecimento e o desprendimento de material endurecido para uma eventual remoção não traumática. Ao entrar em contacto com a humidade, a substância ativa liberta oxigénio, resultando numa ação efervescente que ajuda a desagregar e a levantar mecanicamente o material. O objetivo terapêutico central da preparação é facilitar a remoção de cera acumulada (compactação de cerúmen), servindo como uma abordagem inicial típica para indivíduos que apresentam dificuldades auditivas ligeiras devido à acumulação de cera. Em outras aplicações, oferece também uma limpeza localizada e benefícios higiénicos suaves, principalmente devido à propriedade de libertação de oxigénio.

Quais efeitos secundários são possíveis com Kerol?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

As informações oficiais de segurança relativas à Solução Otológica de Peróxido de Carbamida (Kerol) baseiam-se em dados regulamentares oficiais. Estas informações caracterizam as reações adversas como sendo, geralmente, de natureza localizada e temporária, o que reflete a aplicação tópica do medicamento.

Reações Adversas e Classificação por Sistemas

Os efeitos adversos estão mais frequentemente associados à categoria de Afeções do Ouvido e do Labirinto. Estas reações podem incluir irritação localizada temporária no canal auditivo, vermelhidão e uma sensação de prurido ou desconforto ligeiro, como picadas ou ardor. Podem ocorrer tonturas ligeiras e transitórias, classificadas na categoria de Doenças do Sistema Nervoso. Foi também registada a possibilidade de uma alteração do paladar como uma potencial reação.

Classe de Sistemas e Órgãos Reações Adversas Comuns
Afeções do Ouvido e do Labirinto Irritação, vermelhidão, prurido, sensação temporária de picada
Doenças do Sistema Nervoso Tonturas transitórias
Doenças Gastrointestinais Alteração do paladar

Restrições de Segurança e Pré-condições

Existem condicionalismos de saúde específicos sob os quais este produto não deve ser utilizado. A preparação está contraindicada em indivíduos com o tímpano perfurado, um histórico de drenagem ou secreção auricular, dor no ouvido, erupção cutânea no ouvido ou cirurgia auricular recente. Estas pré-condições constituem limitações de segurança críticas.

Segurança Relacionada com o Tempo de Uso

Expecta-se que os efeitos adversos sejam geralmente passageiros durante a utilização. Se os sintomas localizados ou o desconforto se agravarem ou persistirem para além da duração recomendada, o enquadramento de segurança estabelecido designa este facto como um sinal para interromper a utilização do produto. O uso em crianças com menos de 12 anos de idade está sujeito a precaução e requer consulta médica prévia.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A documentação oficial relativa à Solução Otológica de Peróxido de Carbamida (Kerol) define o risco de sobredosagem principalmente com base na ingestão acidental e na exposição ocular, uma vez que não é esperada toxicidade sistémica decorrente da administração auricular adequada.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

A deglutição acidental pode resultar em sintomas gastrointestinais, incluindo mal-estar estomacal, vómitos e irritação na garganta. Uma ingestão mais grave pode levar a lesão cáustica e potenciais queimaduras na boca e no esófago. Um risco sistémico major documentado é a embolia gasosa — a formação de bolhas de oxigénio — que pode causar eventos graves, como um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque cardíaco.


Ações de Emergência Necessárias

A instrução mais importante é a necessidade obrigatória de assistência profissional. Se o produto for engolido, deve-se procurar ajuda médica imediata ou contactar um centro de informação antivenenos sem demora. Os serviços médicos de urgência devem ser contactados imediatamente perante manifestações graves, como dificuldade em respirar ou perda de consciência. Em caso de contacto acidental com os olhos, a instrução consiste em lavar os olhos com água e consultar um médico.


Tratamento de Suporte e Antídoto

O tratamento num cenário de sobredosagem é inteiramente sintomático e de suporte. Os registos confirmam que não se conhece um antídoto específico para o componente ativo. A avaliação de uma ingestão grave pode incluir a monitorização de sinais vitais e a realização de exames de diagnóstico, como um eletrocardiograma (ECG) ou uma radiografia ao tórax.

Usos terapêuticos de Kerol

Para que é utilizado o Kerol: Principais Usos e Benefícios

O Kerol é um medicamento que pode ser utilizado em dois domínios terapêuticos principais, oferecendo alívio de suporte em situações que envolvem determinados sintomas perturbadores. Uma área de utilização importante foca-se em situações que envolvem desconforto sintomático.

Este medicamento é aplicado em áreas onde é necessário apoio sintomático adicional, auxiliando em condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, tais como desconforto físico e desconforto sistémico ou localizado.

Alívio do Desconforto Agudo

Este domínio terapêutico é habitualmente utilizado quando é necessária assistência sintomática a curto prazo para abordar grupos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, como os relacionados com o desconforto físico. Proporciona um suporte que ajuda a aliviar a carga sintomática global e oferece alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras durante episódios de desconforto acentuado.

Gestão de Condições Cutâneas Sintomáticas

O Kerol é também relevante em contextos que envolvem uma sobrecarga sistémica acrescida em condições com manifestações episódicas ou flutuantes. Auxilia na gestão de sintomas que interferem com o conforto diário. O medicamento apoia o bem-estar geral ao contribuir para a melhoria do conforto durante os períodos sintomáticos, o que favorece o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.

Facto Rápido: Foco no Desconforto Sintomático

Critérios de utilização e restrições

O Kerol, um medicamento que contém cetorolaco de trometamina (um anti-inflamatório não esteroide ou AINE), é habitualmente indicado para o tratamento a curto prazo da dor aguda moderada a grave. A sua adequação depende do perfil de saúde específico de cada indivíduo.


Quem Pode Utilizar o Kerol?

O Kerol é geralmente prescrito a adultos para tratar condições como a dor aguda pós-operatória. Deve ser utilizada a dose mínima eficaz durante o menor período de tempo possível, sendo que o tempo total de tratamento — incluindo as vias intravenosa/intramuscular e oral — habitualmente não deve exceder os cinco dias.


Quem Não Deve Utilizar o Kerol?

O Kerol está contraindicado em vários grupos de doentes devido ao risco de efeitos secundários graves. Deve consultar-se um médico se alguma das seguintes situações se aplicar:

Condição Motivo de Precaução/Contraindicação
Alergia Hipersensibilidade conhecida ao cetorolaco ou a outros AINE (por exemplo, aspirina).
Risco de Hemorragia Presença ou antecedentes de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração.
Rim/Fígado Insuficiência renal moderada a grave ou insuficiência hepática grave.
Cirurgia Como analgésico profilático antes de grandes cirurgias ou em doentes com distúrbios hemorrágicos.
Gravidez/Amamentação Geralmente evitado durante a gravidez (especialmente no terceiro trimestre) e durante a amamentação.
Idade Contraindicado em crianças com menos de 16 anos.

Também é recomendada precaução em doentes com mais de 65 anos, pessoas com antecedentes de insuficiência cardíaca ou hipertensão, ou que estejam a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia (por exemplo, anticoagulantes). O médico avaliará os riscos e benefícios antes de prescrever este medicamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Kerol com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Kerol (Solução Otológica de Peróxido de Carbamida) é definido fundamentalmente pela sua administração local e pela absorção sistémica mínima. Os dados oficiais refletem que as interações medicamentosas sistémicas não são, geralmente, um motivo de preocupação com este medicamento de aplicação tópica.

Âmbito da Interação
Categorias de produtos medicinais com interações documentadas Preparações otológicas (outras gotas auriculares ou medicamentos para utilização no canal auditivo).
Medicamentos específicos Nenhum nomeado especificamente além da categoria de outros produtos otológicos.
Regras de interação baseadas no tempo A administração concomitante com outros produtos otológicos está restringida.
Substâncias que modificam a exposição Nenhuma documentada; a absorção sistémica é insignificante.

Classificações de Interação

Categoria
Classificação da gravidade da interação O condicionalismo relativo a outros produtos otológicos é uma precaução ou restrição obrigatória.
Interações com alimentos, álcool ou suplementos Nenhuma documentada nas informações oficiais.

Declarações Oficiais sobre Interações

Não estão documentadas interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas sistémicas nas informações oficiais do produto. A utilização de Kerol em simultâneo com outras gotas auriculares está restringida na rotulagem oficial. Adicionalmente, não constam contraindicações baseadas em combinações de fármacos nas informações oficiais de prescrição.

Ligação ao Perfil Geral de Interações

O perfil do medicamento é estruturado pela sua aplicação localizada, o que resulta na ausência de interações sistémicas documentadas, incluindo aquelas mediadas por enzimas hepáticas ou transportadores. A única limitação específica observada nos documentos técnicos é uma precaução obrigatória contra o uso concomitante de Kerol com outros produtos otológicos tópicos. Esta restrição define a totalidade da estrutura de interações oficialmente documentada para este fármaco.

Mecanismo de ação

Decomposição Química e Hidratação da Matriz de Cerúmen

O mecanismo de ação consiste num processo físico-químico localizado que atua sobre a matriz lipoproteica do rolhão de cerúmen, não apresentando atividade farmacológica sistémica. Ao entrar em contacto com a humidade, o complexo de Peróxido de Carbamida dissocia-se, libertando Ureia e Peróxido de Hidrogénio (H2O2). A Ureia atua como um humectante, penetrando e hidratando profundamente o cerúmen hidrofóbico, enquanto o H2O2 inicia um processo oxidativo suave. Esta dupla ação converte quimicamente o bloqueio denso e rígido num material mais macio e menos coeso.


Rutura Mecânica por Efervescência

Após o amolecimento químico, o H2O2 libertado decompõe-se rapidamente, libertando oxigénio nascente (O2) e água. A expansão deste gás no interior do cerúmen amolecido cria uma efervescência localizada que exerce pressão mecânica. Esta ação mecânica fragmenta o cerúmen e separa-o do revestimento epitelial do canal auditivo. O processo resulta na separação física e no desprendimento do material alterado em relação às paredes do canal.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Kerol: Diretrizes Oficiais de Administração

O Kerol, uma solução otológica composta por Peróxido de Carbamida, é administrado segundo instruções padronizadas e específicas estabelecidas para a aplicação tópica no canal auditivo externo. As diretrizes oficiais estipulam os parâmetros de administração, as doses, a frequência e o tempo de utilização.


Âmbito da Administração

Característica Instrução Oficial
Via de Administração Estritamente Auricular (Otológica); indicada exclusivamente para uso no ouvido externo.
Esquema Posológico Adultos e crianças com 12 ou mais anos instilam 5 a 10 gotas no(s) ouvido(s) afetado(s) em cada aplicação.
Padrão de Frequência Aplicado duas vezes ao dia (manhã e noite), conforme necessário para o período de tratamento definido.
Duração do Tratamento O tratamento por iniciativa própria está limitado a um máximo de quatro dias consecutivos.

Regras Procedimentais e Específicas por Idade

A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos encontra-se oficialmente restringida, sendo necessária a consulta de um médico antes da aplicação. A técnica de aplicação segue um protocolo procedimental: o utilizador inclina a cabeça lateralmente durante a instilação e assegura que as gotas permanecem no ouvido durante vários minutos, permitindo um tempo de contacto suficiente.

A sequência correta para a aplicação envolve inclinar a cabeça lateralmente para permitir a instilação adequada das gotas. Devem colocar-se 5 a 10 gotas no ouvido, garantindo que a extremidade do aplicador não entra no canal auditivo. As gotas devem ser mantidas no ouvido durante alguns minutos antes de se deixar a solução escorrer.

Este protocolo estabelece um regime posológico localizado e limitado no tempo, regido pelo volume e frequência, definindo a abordagem normalizada para a utilização do medicamento conforme descrito nos documentos regulamentares.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos

Mecanismo de Ação

A investigação analisou o mecanismo de ação, focando-se na hipótese da prevenção da recaptação de mensageiros químicos no cérebro. A investigação avaliou se esta ação está associada a alterações na perceção da dor e no estado de humor. Esta área de estudo fornece informações de base sobre o papel do fármaco em várias condições clínicas.


Resultados de Ensaios Clínicos

A investigação sobre este composto abrangeu múltiplas áreas terapêuticas, com os dados mais robustos a centrarem-se na dor neuropática e nas perturbações do humor.

Dor Neuropática

No âmbito dos Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA), os estudos relataram alterações nos sintomas entre participantes com dor neuropática crónica. A duração do estudo e os critérios dos participantes variaram entre estes ensaios. Relativamente à terapia combinada, um ensaio examinou os efeitos da adição deste medicamento a um tratamento padrão e relatou observações de alterações sintomáticas e manutenção do efeito ao longo do período do estudo.

Perturbações do Humor

Quanto à Perturbação Depressiva Maior (PDM), para o tratamento a curto prazo desta condição, um estudo fundamental de Fase 3 avaliou a sua utilização e relatou uma redução na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS). No que respeita à Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), os ensaios clínicos examinaram os resultados ao longo de um período de 12 semanas, sendo que a maior magnitude de mudança foi observada quando o tratamento foi estudado em conjunto com a terapia cognitivo-comportamental (TCC).


Segurança e Farmacocinética

A investigação avaliou principalmente o uso deste fármaco em adultos, verificando-se que os dados em populações pediátricas permanecem limitados. No que concerne à posologia, a semivida do fármaco está alinhada com os modelos farmacocinéticos que sugerem um esquema de administração de uma vez ao dia.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas Frequentes sobre o Kerol (FAQ)

O Kerol é considerado um tratamento de longo prazo ou destina-se a uma utilização de curta duração? As informações oficiais do produto indicam que o Kerol (cetorolaco de trometamina) está indicado apenas para o tratamento a curto prazo da dor aguda moderadamente grave. A utilização do medicamento, em todas as suas formas, está restrita a um máximo de cinco dias de tratamento total, não sendo adequado para condições de dor crónica.

Existem estudos de investigação que analisem o impacto da utilização do Kerol a longo prazo? O uso do Kerol está oficialmente limitado a um máximo de cinco dias. Esta limitação é necessária devido ao potencial aumento do risco e da gravidade de reações adversas sérias com o uso prolongado.

O Kerol pode ser tomado ao mesmo tempo que analgésicos comuns de venda livre? O Kerol é classificado como um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE). As informações oficiais desaconselham a toma de Kerol juntamente com aspirina ou outros AINE devido ao risco cumulativo de efeitos secundários graves.

Qual é o significado do "aviso de caixa preta" (Boxed Warning) associado ao Kerol? As informações oficiais de prescrição incluem um Aviso de Advertência (Boxed Warning) para destacar o potencial de riscos graves para a saúde. Estes riscos relacionam-se principalmente com a possibilidade de eventos cardiovasculares graves, como ataque cardíaco ou AVC, e problemas gastrointestinais major, incluindo hemorragia ou ulceração.

O Kerol pode ser partido ou esmagado se eu tiver dificuldade em engolir comprimidos? As informações oficiais sobre o comprimido oral especificam que o medicamento deve ser tomado conforme indicado, o que habitualmente envolve engolir os comprimidos inteiros.

Qual é a ligação entre o Kerol e alterações de humor? Os relatórios oficiais de segurança indicam que foram ocasionalmente notificadas reações adversas no sistema nervoso. Estes efeitos podem incluir alterações como ansiedade, confusão ou um sentimento de depressão.

O Kerol tem algum impacto na pressão arterial? Os Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINE), incluindo o Kerol, podem levar ao aparecimento ou agravamento da tensão arterial alta (hipertensão). A monitorização da pressão arterial pode ser necessária durante o tratamento.

Porque é que os documentos oficiais mencionam que certas populações devem usar o Kerol com precaução? Aconselha-se precaução em grupos específicos, tais como doentes com mais de 65 anos ou indivíduos com condições pré-existentes que afetem os rins, o coração ou o trato gastrointestinal, devido a um risco potencialmente aumentado de efeitos adversos graves.

O Kerol é utilizado para outras condições além da principal mencionada na informação? O Kerol (cetorolaco de trometamina) tem indicação oficial exclusiva para o tratamento a curto prazo da dor aguda moderadamente grave. Por outro lado, a solução otológica que contém Peróxido de Carbamida é indicada para a remoção de cera dos ouvidos. O uso para outras condições não está especificado na rotulagem oficial.

Com que rapidez posso esperar que o Kerol comece a fazer efeito após a toma? Os estudos indicam que os efeitos de alívio da dor da forma em comprimido oral começam, habitualmente, no prazo de uma hora após a administração. As formas injetáveis do medicamento podem ter um início de ação mais rápido.

Qual é a duração esperada dos efeitos do Kerol no organismo? O alívio da dor proporcionado por uma dose única dura tipicamente entre seis a oito horas. A semivida terminal do fármaco em adultos saudáveis é de aproximadamente 5,3 horas.

O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Kerol? No caso de esquecimento, a orientação oficial descreve que se deve saltar inteiramente a dose esquecida. Deve continuar com o esquema regular e evitar tomar medicação extra para compensar.

O Kerol é um tipo de medicamento que necessita de interrupção gradual ao parar? O Kerol está autorizado apenas para utilização a curto prazo, limitada a cinco dias. Devido a esta curta duração, não se especifica um esquema de desmame para a interrupção da medicação.

Posso tomar Kerol se for sensível a outros medicamentos da mesma classe? A hipersensibilidade conhecida ao próprio fármaco, à aspirina ou a qualquer outro AINE é uma contraindicação oficial. O medicamento não é recomendado se a pessoa tiver tido reações alérgicas a estes fármacos.

O Kerol apresenta risco de dependência ou vício? O Kerol é um AINE e não está classificado como uma substância controlada. Os documentos oficiais não indicam qualquer risco de dependência ou vício associado à sua utilização.

O Kerol é uma substância controlada? Não, o Kerol é um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE) de prescrição e não é designado como uma substância controlada pelos organismos reguladores.

O Kerol pode afetar os resultados de exames laboratoriais comuns? O Kerol pode influenciar a capacidade do corpo de coagular o sangue (hemostase) e afetar a função renal. Isto pode exigir a monitorização de valores laboratoriais como a hemoglobina ou o rácio internacional normalizado (INR) em certos doentes.

Existe uma versão genérica do Kerol disponível? Sim, a substância ativa do Kerol, o cetorolaco de trometamina, está oficialmente disponível como medicamento genérico.

O que devo fazer se o Kerol parecer não estar a ajudar a minha condição? Se a condição da pessoa não começar a melhorar ou se piorar durante o uso da medicação, essa informação deve ser partilhada com um profissional de saúde.

O Kerol é excretado no leite materno e quais são as considerações gerais? As informações de prescrição indicam que o Kerol é excretado no leite materno. Devido ao potencial de reações adversas graves num lactente, o uso de Kerol não é, geralmente, recomendado durante a amamentação.

As dores de cabeça são um efeito secundário temporário comum ao iniciar o Kerol? Sim, os dados de segurança listam a cefaleia (dor de cabeça) como um dos efeitos adversos reportados com maior frequência em estudos clínicos, observado em aproximadamente 1% a 10% dos participantes.

Porque é que algumas pessoas dizem que o Kerol é um medicamento "forte"? O Kerol tem indicação oficial para a gestão de dor aguda moderadamente grave. Esta condição sugere um nível de potência analgésica comparável ao nível frequentemente associado a analgésicos opioides.

O Kerol é semelhante a outros medicamentos comuns para a mesma condição? O Kerol é classificado como um AINE, semelhante ao ibuprofeno ou naproxeno. Diferencia-se geralmente pela sua potência, razão pela qual o seu uso está oficialmente limitado ao tratamento a curto prazo de dor aguda e grave.

O Kerol causa habitualmente ganho ou perda de peso? As informações de segurança relatam ocasionalmente o aumento de peso invulgar como uma experiência adversa. A perda de peso não é assinalada de forma proeminente no perfil de eventos adversos.

O Kerol pode afetar o meu horário de sono ou os meus níveis de energia? Foram ocasionalmente relatados efeitos adversos que afetam o sistema nervoso, incluindo sonolência ou insónia.

O Kerol pode causar mal-estar estomacal temporário ao iniciar? Os problemas gastrointestinais estão entre os efeitos secundários comunicados com maior frequência, incluindo náuseas, vómitos, indigestão (dispepsia) e dor abdominal temporária.

Com que frequência é o Kerol habitualmente tomado? A frequência depende do produto: o comprimido oral AINE é tomado em intervalos regulares para o alívio da dor, enquanto a solução otológica é aplicada de acordo com a frequência e duração prescritas.

As reações cutâneas são um efeito secundário comum do Kerol? Reações relacionadas com a pele, tais como erupção cutânea, urticária e prurido generalizado, foram observadas em ensaios clínicos.

Qual é a semivida do Kerol? A semivida terminal, que mede o tempo que o organismo demora a eliminar metade do fármaco, é de aproximadamente 5,3 horas em adultos saudáveis.

Como Kerol deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Kerol?

O Kerol (Solução Otológica de Peróxido de Carbamida) deve ser manuseado e conservado de acordo com a rotulagem oficial para garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Requisitos de Conservação

A solução deve ser conservada a uma Temperatura Ambiente Controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F e 77 °F). É obrigatório proteger o produto do calor excessivo. O recipiente deve ser mantido bem fechado quando não estiver a ser utilizado. Como medida de segurança infantil obrigatória, o Kerol deve ser mantido sempre fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

O Kerol fora do prazo de validade ou não utilizado deve ser eliminado de acordo com as instruções presentes na embalagem e os regulamentos locais para resíduos farmacêuticos. Não deve eliminar a solução no lixo doméstico nem no esgoto, a menos que tal seja especificamente autorizado pelas orientações locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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