Kalma

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Kalma

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Alprazolam
Forma Comprimido oral (variantes de libertação imediata [IR] e prolongada [ER])
Classe farmacológica Benzodiazepina, depressor do SNC
Objetivo geral Ansiolítico (redução da ansiedade)
Origem Composto sintético
Distribuidor (Austrália) Alphapharm Pty Ltd (comercializado como Viatris)

Kalma: Que Tipo de Medicamento É?

O Kalma é o nome comercial do princípio ativo Alprazolam, um produto de substância única classificado na classe farmacológica das Benzodiazepinas e no grupo mais abrangente dos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC). O Alprazolam é um composto sintético, quimicamente identificado como um análogo triazolo da estrutura 1,4 benzodiazepina. Esta classe farmacológica foi concebida para reduzir a excitação neurológica em todo o sistema nervoso central.

O Kalma é uma das várias formas de marca e genéricas do Alprazolam. A presença do anel triazolo na estrutura do Alprazolam é uma característica química fundamental que o distingue das benzodiazepinas clássicas e mais antigas, sustentando a sua caracterização como um agente de elevada potência e de curta duração de ação.

Compreender o Objetivo Geral do Alprazolam

O objetivo principal do Alprazolam é atuar como um potente ansiolítico e sedativo-hipnótico, ajudando a restaurar a redução da tensão e a proporcionar uma maior tranquilidade quando o sistema nervoso se encontra num estado de elevada excitação. A sua capacidade funcional baseia-se na faculdade de potenciar o efeito do ácido gama-aminobutírico (GABA), o principal neurotransmissor inibitório do cérebro, o que leva a uma redução generalizada da excitabilidade neuronal.

O Alprazolam é clinicamente reconhecido pela sua utilização na gestão de condições caracterizadas por preocupação persistente e medo intenso. Por exemplo, o benefício ansiolítico geral é tipicamente aplicado a situações de ansiedade grave ou incapacitante. Esta conclusão destaca o papel estabelecido do fármaco na estabilização de um sistema nervoso central hiperativo durante períodos de sofrimento acentuado.

Forma Física e Composição das Preparações de Kalma

O medicamento Kalma é fornecido principalmente como um comprimido oral para administração por via oral, e inclui tanto a forma farmacêutica de libertação imediata (IR) como a de libertação prolongada (ER). As formas em comprimido contêm o princípio ativo Alprazolam integrado numa matriz sólida que inclui ingredientes não medicinais, como a lactose e a celulose. A forma de libertação imediata (IR) foi concebida para um início de ação relativamente rápido, enquanto o comprimido de libertação prolongada (ER) é formulado para libertar o medicamento gradualmente, assegurando uma concentração sustentada de Alprazolam ao longo de um período de libertação alargado.

Quais efeitos secundários são possíveis com Kalma?

Os possíveis efeitos secundários e as características de segurança do Kalma (alprazolam) estão oficialmente classificados com base na sua frequência, nos sistemas corporais afetados e em considerações de segurança específicas documentadas em fontes regulamentares.

Âmbito das Reações Adversas

Classificação Exemplos de Efeitos Documentados Classe de Sistemas e Órgãos (SOC)
Muito Frequentes (≥ 1/10) Sedação, Sonolência, Tonturas Doenças do Sistema Nervoso
Frequentes (1/100 a < 1/10) Ataxia (Coordenação motora comprometida), Confusão, Depressão, Obstipação, Boca Seca, Fadiga, Compromisso da Memória Sistema Nervoso, Psiquiátrico, Gastrointestinal
Pouco Frequentes (1/1.000 a < 1/100) Insónia, Ansiedade, Disfunção Sexual Psiquiátrico, Sistema Reprodutor

As Reações Adversas Graves estão explicitamente documentadas e incluem o risco de dependência física e psicológica, que pode levar a reações de abstinência potencialmente fatais, incluindo convulsões, após uma interrupção rápida. Sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte são riscos documentados quando o fármaco é utilizado concomitantemente com opioides.

Considerações de Segurança Específicas para Certas Populações indicam que os adultos mais velhos têm uma sensibilidade acrescida a efeitos como sedação e ataxia, o que aumenta o risco de quedas. A depuração (clearance) do fármaco pode estar comprometida em doentes com doença hepática (fígado), aumentando o potencial de acumulação do medicamento. Estão registados relatos de reações paradoxais (ex: agressividade, hostilidade) em dados de pós-comercialização.

As Restrições Relacionadas com a Segurança incluem a contraindicação em doentes com hipersensibilidade conhecida às benzodiazepinas, glaucoma agudo de ângulo estreito e para aqueles que tomam inibidores potentes da enzima CYP3A (como certos antifúngicos).

Ligação ao Perfil de Segurança Geral

Estas classificações de segurança estabelecem que os efeitos mais frequentes do fármaco são de natureza neurológica, refletindo a sua ação depressora do SNC. O perfil oficial é definido primordialmente pelos riscos graves de dependência, uso indevido e reações de abstinência severas, que constituem as principais restrições regulamentares à sua utilização.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A sobredosagem de Kalma (alprazolam) é definida por manifestações clínicas específicas e requer ações de emergência obrigatórias em situações críticas. As informações descritas baseiam-se em dados de segurança clínica estabelecidos.

Apresentação Clínica Documentada

A sobredosagem manifesta-se tipicamente como um espetro de depressão do Sistema Nervoso Central (SNC). Os sinais iniciais documentados incluem sonolência, confusão, compromisso da coordenação, disartria (fala arrastada) e diminuição dos reflexos.

Consequências Graves e Fatores de Risco

As consequências mais graves incluem depressão respiratória, coma e morte. O risco de fatalidades aumenta significativamente quando o medicamento é combinado com outros depressores do SNC, tais como álcool ou opioides. A sedação excessiva é uma consideração específica para doentes idosos ou debilitados.

Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

Deve ser procurada assistência médica imediata perante sintomas específicos que coloquem a vida em risco. É necessário contactar os serviços de emergência imediatamente se o indivíduo apresentar dificuldade em respirar, tiver uma convulsão ou se não conseguir acordar (estado de inconsciência).

Gestão Oficial

A base da gestão de uma sobredosagem consiste em cuidados de suporte, focando-se na manutenção das funções vitais. Embora o antídoto Flumazenil esteja disponível para reverter a sedação, a sua utilização requer uma avaliação médica rigorosa em ambiente hospitalar devido ao risco de precipitação de convulsões.

Usos terapêuticos de Kalma

O que o Kalma trata: principais utilizações e benefícios

Este medicamento é habitualmente utilizado em diversas condições caracterizadas por períodos de exacerbação de sintomas, proporcionando um apoio sintomático focado e de curto prazo nos domínios da ansiedade e do pânico. O fármaco auxilia o doente durante episódios difíceis através da redução do sofrimento emocional. A medicação é aplicada em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, sendo relevante quando a gestão sintomática de suporte é considerada adequada.

O Kalma é indicado para a gestão de condições que requerem assistência sintomática de curto prazo, primordialmente na Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) e na Perturbação de Pânico (que pode incluir agorafobia associada). Ajuda a abordar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como a preocupação excessiva, sintomas relacionados com o mal-estar emocional e sintomas físicos como a tensão motora. Esta ação de suporte contribui para a melhoria do conforto durante períodos de sintomas acentuados.

Gestão dos Domínios Sintomáticos

O Kalma é aplicado em situações onde os sintomas de ansiedade se tornam avassaladores e criam uma interferência notória na estabilidade quotidiana. É utilizado para suavizar manifestações pronunciadas tanto de sofrimento emocional como de sintomas físicos relacionados com uma atividade fisiológica aumentada. Este alívio de suporte auxilia na manutenção da estabilidade funcional durante fases de maior desconforto.

Facto Rápido: Foco no Apoio Sintomático
Domínio Primário Padrões de sintomas recorrentes e episódicos
Alvo Sintomático Sintomas relacionados com desequilíbrio sistémico (ex: palpitações, tensão)
Contexto Aplicado quando é necessária assistência sintomática de curto prazo

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial e Contraindicações para o Kalma

O Kalma (Alprazolam) está contraindicado e não deve ser utilizado em populações específicas de doentes, conforme detalhado na documentação oficial:

  • Doentes com hipersensibilidade conhecida ao alprazolam ou a outras benzodiazepinas.
  • Doentes a tomar inibidores potentes do Citocromo P450 3A (CYP3A) (tais como o cetoconazol ou o itraconazol).
  • Doentes com glaucoma agudo de ângulo estreito.
  • Doentes com Myasthenia gravis, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave (doença hepática grave) ou síndrome de apneia do sono obstrutiva grave.

Elegibilidade por Idade
Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade; o uso não é recomendado nesta população.
Uso Geriátrico: O uso é permitido, mas os adultos mais velhos requerem atenção especial, uma vez que podem ser mais sensíveis aos efeitos do medicamento.

Estado de Elegibilidade Condicional
Gravidez: O uso está associado a um risco de danos fetais e ao potencial de Síndrome de Abstinência Neonatal e Sedação; a utilização é geralmente restringida, especialmente no último trimestre da gravidez.
Aleitamento: O medicamento é excretado no leite humano; a orientação oficial é a de descontinuar o fármaco ou interromper o aleitamento.
Comorbilidades: É necessária precaução em doentes com sinais de depressão, antecedentes de abuso ou dependência de álcool ou drogas, ou insuficiência renal ou hepática (não graves).

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Kalma com outros medicamentos e produtos

As interações associadas ao Kalma (alprazolam) são definidas com base em duas categorias principais: os efeitos exercidos no sistema nervoso central (SNC) e as alterações provocadas no metabolismo do fármaco ao nível do fígado.

Tipo de Interação Exemplos de Substâncias Interagentes Resultado / Estado de Restrição
Farmacocinética (Metabólica) Inibidores potentes do CYP3A: Cetoconazol, Itraconazol Combinação Contraindicada devido ao aumento significativo dos níveis de alprazolam no organismo.
Inibidores moderados do CYP3A: Nefazodona, Fluvoxamina, Eritromicina Redução da depuração, resultando numa maior exposição ao alprazolam.
Indutores do CYP3A: Carbamazepina, Hipericão (Erva de São João) Aumento do metabolismo, levando à diminuição dos níveis de alprazolam e possível perda de eficácia.
Farmacodinâmica (Efeitos no SNC) Opioides (ex: Fentanilo, Oxicodona, Morfina) Risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte; a utilização conjunta deve ser estritamente limitada.
Outros depressores do SNC: Álcool, Antipsicóticos, Anti-histamínicos sedativos Efeito depressor aditivo, aumentando significativamente o risco de sedação.

Interações Não Medicinais e Notas Populacionais

O consumo de álcool é estritamente restringido devido ao risco de depressão aditiva grave do sistema nervoso central. Adicionalmente, o sumo de toranja pode elevar a exposição ao alprazolam ao interferir com a enzima intestinal CYP3A4. Em doentes com insuficiência hepática, a semivida de eliminação do fármaco é consideravelmente prolongada, o que intensifica o impacto de quaisquer interações que alterem a concentração da substância no sangue.

O perfil de segurança detalha rigorosamente estas classes de interação, definindo as substâncias que devem ser totalmente evitadas e aquelas que exigem uma restrição mandatória da dosagem ou da duração do tratamento.

Mecanismo de ação

Potenciação do Sistema Inibitório do SNC

O Kalma (Alprazolam) atua nos domínios da sinalização mediada por recetores, funcionando como um modulador alostérico positivo do complexo do recetor GABAA. Este mecanismo afeta primordialmente os sistemas onde o neurotransmissor inibitório GABA domina, potenciando diretamente a corrente inibitória intrínseca do neurónio. A ação molecular modifica o complexo do recetor, o que leva a um aumento da frequência do influxo de iões de cloreto, conduzindo a célula nervosa para um estado de inibição.


Cascata Mecanística para a Supressão Sistémica

O fármaco inicia uma sequência de sinalização que altera a atividade das vias cerebrais, particularmente no sistema límbico e nos circuitos corticais. Esta modificação das etapas moleculares iniciais molda subsequentemente os resultados fisiológicos sistémicos, resultando numa depressão generalizada do Sistema Nervoso Central (SNC). A consequência fisiológica central é uma redução das descargas neuronais em circuitos altamente excitáveis, resultando num menor débito neural.


Constrangimentos Funcionais e Tolerância dos Recetores

O mecanismo ativa uma regulação por retroalimentação (feedback) dentro do sistema de recetores GABAA, o que leva a uma resposta funcional diminuída ao longo do tempo — um fenómeno conhecido como desacoplamento do recetor. Este constrangimento funcional no local de ligação modifica o perfil farmacológico ao limitar a capacidade do recetor em sustentar a potenciação da corrente inibitória.

Informações sobre dosagem e administração

O Kalma, que contém a substância ativa alprazolam, é administrado exclusivamente por via oral. O medicamento está disponível em formas de comprimidos de Libertação Imediata (IR) e de Libertação Prolongada (ER), sendo o esquema de administração determinado pela formulação específica utilizada.

Princípios de Posologia e Frequência

Os comprimidos IR são tipicamente administrados em doses fracionadas distribuídas ao longo do período de vigília, sendo habitualmente tomados três vezes por dia. A dose diária máxima recomendada padrão para a formulação IR é de 4 mg quando utilizada para a perturbação de ansiedade generalizada. Os comprimidos ER são concebidos para administração única diária e as orientações especificam que devem ser engolidos inteiros, sem serem esmagados ou partidos. Para a perturbação de pânico, a formulação ER pode ser ajustada para um intervalo de manutenção diária entre 3 mg e 6 mg, com uma dose máxima registada em ensaios de 10 mg.

Os aumentos de dose, ou titulação, são realizados gradualmente, ocorrendo geralmente em intervalos de três a quatro dias, e não devem exceder um aumento de 1 mg por dia. O fármaco pode ser tomado com ou sem alimentos.

Ajustes em Populações Específicas e Descontinuação

São necessários ajustes posológicos específicos para determinadas populações: adultos mais velhos e doentes com insuficiência hepática grave iniciam geralmente o tratamento com uma dose inicial mais baixa de 0,25 mg. Se uma dose for esquecida, as instruções oficiais aconselham a ignorar essa dose se estiver próxima da hora da dose seguinte, e nunca deve ser tomada uma dose dupla.

Quando o tratamento é terminado, a dosagem diária deve ser reduzida de forma controlada. Isto requer o seguimento de um rigoroso protocolo de descontinuação gradual de não mais do que uma redução de 0,5 mg a cada três dias para garantir uma interrupção suave.

Evidência clínica recente

Kalma, uma marca que contém a substância ativa alprazolam, é um derivado das benzodiazepinas. A investigação que apoia a sua utilização foca-se principalmente nos seus efeitos relacionados com o sistema nervoso central (SNC), particularmente no controlo de perturbações de ansiedade e de pânico.

Mecanismo de Ação e Estudos Iniciais

Pensa-se que os efeitos clínicos do alprazolam sejam exercidos através da sua interação com os recetores do ácido gama-aminobutírico tipo A (GABA-A) no cérebro. Ao ligar-se a estes recetores, o alprazolam pode potenciar os efeitos inibidores do GABA, levando a uma redução da excitabilidade neuronal. O mecanismo preciso ainda se encontra sob investigação, mas resulta numa atividade depressora do SNC relacionada com a dose.


Visão Geral da Eficácia Clínica

Os ensaios clínicos têm-se focado maioritariamente na utilização a curto prazo do alprazolam para as condições indicadas.

Ensaios na Perturbação de Pânico

Estudos que compararam o alprazolam com um placebo em participantes com perturbação de pânico mostraram diferenças na taxa de ataques de pânico totais. Um estudo multicêntrico relatou que uma percentagem de participantes que receberam alprazolam alcançou zero ataques de pânico totais em comparação com o grupo placebo ao longo de algumas semanas. A eficácia do fármaco para a perturbação de pânico, contudo, é frequentemente referida como sendo limitada a durações curtas, tipicamente de quatro a dez semanas na literatura publicada.

Ensaios na Perturbação de Ansiedade

Para perturbações de ansiedade, incluindo ansiedade associada à depressão, a investigação clínica investigou o efeito do fármaco. Os estudos verificaram geralmente que qualquer benefício observado era limitado no tempo, frequentemente até quatro meses. O uso de benzodiazepinas, incluindo o Kalma, é geralmente restrito ao tratamento sintomático de curto prazo devido aos riscos conhecidos.


Perfil de Segurança e Dependência

Dados de ensaios clínicos e de farmacovigilância pós-comercialização enfatizam potenciais preocupações de segurança associadas à classe das benzodiazepinas.

Preocupação de Segurança Achado da Investigação
Dependência/Abstinência O risco aumenta com doses mais elevadas e uso prolongado. Foram relatadas dependência física e psicológica mesmo em doses recomendadas.
Efeitos Secundários Comuns Os efeitos secundários frequentemente relatados nos estudos incluem sonolência, tonturas e compromisso ligeiro no desempenho de tarefas.

A literatura destaca consistentemente que a utilização contínua a longo prazo não é geralmente recomendada e que as dosagens devem ser reduzidas gradualmente ao interromper o tratamento para prevenir sintomas de abstinência.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Kalma (FAQ)

P: Qual é a principal diferença entre o Kalma e outros medicamentos semelhantes?

O Kalma contém a substância ativa alprazolam, que é uma triazolo-benzodiazepina de elevada potência. As informações oficiais do produto referem que este fármaco é estruturalmente diferente de alguns medicamentos mais antigos da sua classe. Os avisos regulamentares salientam que o alprazolam tem um início de ação rápido, mas pode também apresentar um maior potencial de utilização indevida e um síndroma de abstinência mais grave em comparação com outras benzodiazepinas.

P: Porque é que o Kalma é por vezes utilizado para problemas de sono?

O Kalma está oficialmente aprovado para tratar perturbações de ansiedade e de pânico. No entanto, é classificado farmacologicamente como um depressor do Sistema Nervoso Central (SNC) e um sedativo-hipnótico. Esta ação causa frequentemente efeitos secundários como sedação e sonolência, razão pela qual é por vezes associado ao sono.

P: Com que rapidez é que o Kalma começa a fazer efeito?

De acordo com a informação oficial do produto para os comprimidos de libertação imediata, o medicamento é absorvido rapidamente após a ingestão oral. As concentrações máximas no organismo são habitualmente atingidas num período de 1 a 2 horas.

P: Quanto tempo dura o efeito do Kalma?

A semivida média de eliminação plasmática do alprazolam em adultos saudáveis é de aproximadamente 11,2 horas, com base em dados regulamentares. Esta duração pode variar significativamente entre indivíduos.

P: O Kalma pode causar alterações de peso?

Os documentos regulamentares oficiais listam as alterações no apetite como uma possível reação adversa. Isto pode manifestar-se tanto como aumento de peso quanto como perda de peso durante a utilização de Kalma (alprazolam).

P: Existem avisos especiais para pessoas com problemas renais que utilizam Kalma?

Sim, as orientações oficiais indicam que o uso de Kalma em doentes com compromisso da função renal requer precaução. Os documentos regulamentares referem que estes doentes podem eliminar o fármaco do seu sistema de forma diferente, o que pode exigir a monitorização por um profissional de saúde.

P: O Kalma interage com analgésicos comuns?

Os avisos oficiais descrevem que a combinação de Kalma com opioides (uma classe de analgésicos fortes) acarreta um risco elevado de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Geralmente, os analgésicos não opioides não estão sujeitos aos mesmos avisos graves nos textos regulamentares.

P: Quem conduz pode tomar Kalma?

Devido às suas propriedades depressoras do Sistema Nervoso Central, o Kalma pode causar efeitos secundários como sedação, tonturas e compromisso da coordenação. A rotulagem oficial descreve que o medicamento pode causar estas limitações, o que exige precaução relativamente a atividades como conduzir veículos motorizados ou operar máquinas pesadas.

P: Existem restrições alimentares durante a toma de Kalma?

Sim, o álcool é estritamente restringido na rotulagem oficial devido ao risco grave de depressão aditiva do SNC. As orientações oficiais também descrevem que a toranja ou o sumo de toranja devem ser evitados, uma vez que podem aumentar a concentração de alprazolam no organismo.

P: O Kalma provoca uma sensação de euforia ("high")?

Os avisos regulamentares indicam que o alprazolam tem um potencial significativo de abuso e utilização indevida porque produz efeitos psicoativos. O abuso envolve frequentemente a toma do fármaco fora das diretrizes da prescrição, inclusive com o propósito de experienciar euforia.

P: Posso tomar Kalma se tiver antecedentes de convulsões?

As convulsões são um risco documentado de abstinência se o Kalma for interrompido demasiado rapidamente. A informação oficial descreve que doentes com antecedentes de convulsões constituem uma população especial que pode necessitar de monitorização cuidadosa por um profissional de saúde.

P: Existem relatos de o Kalma afetar a visão?

Sim. A rotulagem oficial afirma que o Kalma é contraindicado em doentes com glaucoma agudo de ângulo fechado, uma condição que afeta a pressão ocular e a visão. Adicionalmente, algumas fontes oficiais listam a visão turva como um efeito adverso relatado.

P: Porque existem diferentes dosagens de Kalma disponíveis?

Estão disponíveis diferentes dosagens do medicamento para permitir a individualização da dose e a capacidade de ajustar gradualmente a dosagem (titulação) ao longo do tempo. Este processo ajuda a garantir que está a ser utilizada a dose mais baixa necessária para a eficácia.

P: O que devo fazer antes de começar a tomar Kalma?

Antes de iniciar o tratamento, os avisos oficiais enfatizam a importância de discutir todo o historial médico (especialmente historial de abuso de substâncias ou depressão) com um profissional de saúde. É necessário que todos os medicamentos e suplementos de ervas sejam comunicados ao prescritor para verificar potenciais interações de alto risco ou contraindicações.

P: O Kalma é utilizado para a dor crónica?

Não, o Kalma não está indicado para o tratamento da dor crónica. As indicações terapêuticas oficiais para o fármaco limitam-se ao tratamento de curto prazo de perturbações de ansiedade e da perturbação de pânico.

P: Preciso de alguma monitorização especial enquanto tomo Kalma?

Sim. As diretrizes oficiais descrevem que a monitorização regular é necessária para doentes que tomam Kalma, para detetar sintomas de sedação, depressão respiratória e sinais de abuso ou dependência. Adicionalmente, para tratamentos de longa duração, algumas diretrizes podem exigir hemogramas e testes de função hepática periódicos.

Como Kalma deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Armazenamento

A rotulagem oficial exige que os comprimidos de Kalma sejam conservados a uma temperatura ambiente controlada, definida entre os 20°C e os 25°C. O produto deve ser mantido na sua embalagem original e ser protegido da humidade para garantir a manutenção da sua estabilidade.

Devido à sua classificação como substância controlada, o medicamento deve ser guardado de forma segura, fora da vista e do alcance das crianças, idealmente num local fechado à chave, para prevenir a ingestão acidental ou a utilização indevida.

Instruções de Eliminação

Os programas de retoma de medicamentos ou os pontos de recolha autorizados são o método preferencial para eliminar o Kalma não utilizado ou fora do prazo de validade. É especificamente aconselhado que não coloque os comprimidos no autoclismo nem os despeje por qualquer ralo ou esgoto.

Caso não esteja disponível um programa de recolha, as diretrizes oficiais permitem a mistura dos comprimidos (sem os esmagar) com uma substância desagradável, como terra ou borras de café usadas. Esta mistura deve, posteriormente, ser colocada num recipiente selado e eliminada juntamente com os resíduos domésticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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