Visão geral de Inflectra

Apresentamos de seguida uma visão estruturada sobre o medicamento Inflectra, focando-se na sua identidade, composição e objetivo geral.

Propriedade	Descrição
Substância ativa	Infliximab
Forma farmacêutica	Pó liofilizado para solução para perfusão IV
Classe farmacológica	Imunossupressor, agente anti-TNF
Objetivo geral	Moderação da inflamação crónica
Origem	Anticorpo monoclonal quimérico (Biológico)

Que tipo de medicamento é o Inflectra?

O Inflectra é um medicamento biológico especializado cuja substância ativa é o Infliximab, sendo classificado farmacologicamente como um imunossupressor e um bloqueador do Fator de Necrose Tumoral (TNF). Este medicamento é designado como um produto biossimilar, tendo sido rigorosamente avaliado por agências reguladoras para confirmar que é altamente semelhante ao medicamento biológico de referência. Este estatuto assegura aos doentes que o Inflectra cumpre os mesmos elevados padrões de qualidade e desempenho que o seu produto de referência. Trata-se especificamente de um fármaco antirreumático modificador da doença biológico (bDMARD), o que indica o seu papel na abordagem dos mecanismos subjacentes da doença.

Origem e forma do Inflectra

O componente central, o Infliximab, é um anticorpo monoclonal quimérico, uma proteína terapêutica complexa produzida através de tecnologia avançada de cultura de células. A natureza quimérica, que combina componentes proteicos humanos e não-humanos, é uma característica distintiva deste agente anti-TNF específico. O Inflectra é fornecido como um pó liofilizado num frasco para injetável de dose única, que é reconstituído numa solução estéril antes da administração. O método de administração é estritamente através de perfusão intravenosa (IV), exigindo supervisão num contexto clínico.

Objetivo geral: Direcionado à inflamação crónica

O objetivo terapêutico geral do Inflectra é moderar a resposta inflamatória excessiva do organismo associada a doenças autoimunes. Atua como um inibidor específico do TNF-alfa, neutralizando diretamente a proteína do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-alfa). Isto significa que o medicamento é clinicamente reconhecido por bloquear um mensageiro inflamatório central no corpo. Esta ação direcionada ajuda a interromper o ciclo contínuo de inflamação, o que geralmente serve para diminuir os danos nos tecidos e a progressão da doença causados pela atividade desorientada do sistema imunitário.

Quais efeitos secundários são possíveis com Inflectra?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança oficialmente documentado para o Inflectra (infliximab) é estruturado com base na frequência e na classificação por órgãos e sistemas das reações adversas notificadas.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas são formalmente categorizadas com base nas taxas de incidência obtidas em ensaios clínicos:

Muito Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem tipicamente infeções (tais como infeções do trato respiratório superior, faringite e sinusite), cefaleias e determinadas reações relacionadas com a perfusão.
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 100 doentes) incluem infeções virais, fadiga, febre, arrepios, dor abdominal, náuseas e níveis elevados das transaminases (indicando uma função hepática anormal).

Riscos de Segurança Graves e Contraindicações

Este medicamento contém avisos explícitos relativos ao potencial de reações adversas graves, que se enquadram em classes específicas de órgãos e sistemas:

Infeções Graves: O medicamento está associado a um risco aumentado de infeções severas, incluindo a reativação da tuberculose (TB), sepsis e infeções fúngicas invasivas.
Neoplasias Malignas: Foram notificados casos de linfoma e outras neoplasias malignas em doentes tratados com esta classe de fármacos, particularmente em populações mais jovens.
Hepatotoxicidade e Doenças Cardíacas: Estão documentadas reações hepáticas graves, incluindo insuficiência hepática, bem como o aparecimento ou agravamento de insuficiência cardíaca.

O medicamento está formalmente contraindicado e não deve ser utilizado em indivíduos com tuberculose ativa ou outras infeções graves, nem em doentes com insuficiência cardíaca moderada a grave (Classe III/IV da NYHA). As reações relacionadas com a perfusão podem ocorrer durante ou pouco tempo após a administração, existindo notas de segurança específicas para os idosos devido ao risco mais elevado de infeções graves.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As informações oficiais relativas à sobredosagem de Inflectra (Infliximab) estão estruturadas para orientar a resposta de emergência e os cuidados necessários ao doente.

Perfil de Sobredosagem Documentado

As informações de prescrição oficiais indicam que, em contexto de investigação clínica, foram administradas doses únicas de Infliximab até 20 mg/kg sem que tenha sido reportado um efeito tóxico direto específico ou único. Consequentemente, não existe um perfil de sintomas formalmente documentado ou um conjunto de sinais clínicos diretamente atribuídos a uma síndrome de sobredosagem distinta por Inflectra. O perfil de risco foca-se no potencial de ocorrência de reações adversas gerais, em vez de uma toxicidade específica por sobredosagem. Não existe qualquer antídoto específico para o Inflectra formalmente documentado nas informações oficiais.

Resposta Preconizada pelas Autoridades Reguladoras

Na eventualidade de uma suspeita de sobredosagem, as orientações oficiais são claras quanto às ações imediatas exigidas. Recomenda-se que o doente seja monitorizado de perto quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas gerais ou efeitos listados na informação completa de segurança. É necessária assistência médica urgente imediata para garantir esta observação e iniciar os cuidados necessários. A principal ação determinada é a instituição de tratamento sintomático adequado para abordar quaisquer reações adversas que possam ocorrer. A gestão é processual, focada no suporte e na observação, não existindo instruções de sobredosagem específicas para determinadas populações detalhadas na secção oficial de sobredosagem.

Usos terapêuticos de Inflectra

O Inflectra é habitualmente utilizado na gestão de diversas doenças caracterizadas por períodos de agravamento de sintomas relacionados com inflamação crónica, de moderada a grave. Pode ser aplicado em contextos clínicos onde os sintomas são impulsionados por uma inflamação contínua e debilitante, sendo considerado relevante em cenários que envolvem uma elevada carga sistémica. As áreas terapêuticas centrais incluem a reumatologia, a gastrenterologia e a dermatologia. O objetivo consiste em proporcionar alívio sintomático e apoiar a gestão a longo prazo das manifestações dos sintomas.

Alívio de Sintomas Gastrointestinais e Sistémicos

Este medicamento é aplicado na abordagem do conjunto de sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos associados a condições que envolvem processos inflamatórios, tais como doenças inflamatórias do intestino, várias formas de artrite inflamatória e condições crónicas da pele. É frequentemente utilizado durante fases em que os sintomas se tornam mais evidentes, proporcionando um alívio de suporte que ajuda a atenuar a carga sintomática global.

“Este medicamento é vulgarmente utilizado para ajudar a proporcionar um alívio sintomático que auxilia os doentes a lidar de forma mais estável com episódios difíceis e ajuda a manter a estabilidade funcional.”

Este tratamento é relevante para suavizar manifestações pronunciadas como o inchaço, a dor articular e a rigidez severa, bem como para gerir sintomas que causam um esforço fisiológico notório no trato digestivo ou na pele. Contribui para um melhor conforto e apoia a gestão prolongada das manifestações sintomáticas.

Facto Rápido: Alívio para Sintomas que Interferem com o Funcionamento Diário

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para o Inflectra é rigorosamente definida por documentos regulamentares, que descrevem as populações autorizadas, com restrições ou proibidas de utilizar este medicamento.

Populações com Contraindicação

O Inflectra não deve ser utilizado se o doente apresentar uma infeção ativa grave (como tuberculose ou sepsis), um histórico de hipersensibilidade grave ao fármaco ou a proteínas murinas, ou insuficiência cardíaca moderada a grave (Classe III/IV da NYHA) quando a dose administrada for superior a 5 mg/kg.

Elegibilidade e Restrições por Faixa Etária

Grupo Etário	Estado de Elegibilidade (Regulamentar)
Adultos	Elegíveis para todas as indicações aprovadas.
Pediátrico (6–17 anos)	Elegíveis para Doença de Crohn e Colite Ulcerosa.
Crianças (<6 anos)	Utilização não estabelecida para as indicações pediátricas aprovadas.
Idosos (≥ 65 anos)	Elegíveis, mas recomenda-se uma monitorização rigorosa quanto a infeções graves.

Utilização Condicional e Rastreio

Os doentes devem realizar um rastreio para tuberculose latente e infeção pelo vírus da Hepatite B (VHB) antes de iniciarem o tratamento. Caso seja detetada uma infeção latente, esta deve ser tratada antes da introdução do Inflectra. A utilização em doentes com histórico de neoplasias malignas requer precaução. No caso da gravidez, o fármaco atravessa a placenta, sendo recomendado um período de espera de seis meses antes que os lactentes expostos possam receber vacinas vivas.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

As informações oficiais do medicamento Inflectra identificam várias categorias de fármacos que requerem uma consideração cuidadosa ou cuja utilização concomitante não é recomendada devido aos riscos de interação documentados.

Restrições de Combinação

Outros Produtos Biológicos: Não se recomenda a utilização concomitante com outros produtos biológicos empregues para tratar as mesmas condições, tais como o anakinra, o abatacept ou o tocilizumab. Esta restrição baseia-se num aumento observado do risco de infeções graves, sem que tenha sido demonstrado um aumento do benefício clínico quando estas combinações foram estudadas com outros medicamentos semelhantes.
Vacinas Vivas: A administração concomitante de vacinas vivas ou de agentes infeciosos terapêuticos não é recomendada com o Inflectra. Adicionalmente, os lactentes expostos ao Inflectra durante a gravidez não devem receber vacinas vivas durante, pelo menos, seis meses após o nascimento, devido ao potencial de infeção grave e disseminada.

Outros Medicamentos e Substâncias de Interação

Metotrexato (MTX): Quando utilizado em conjunto com o Inflectra, a utilização concomitante de Metotrexato pode ajudar a reduzir o desenvolvimento de anticorpos contra o Inflectra e aumentar as concentrações de Inflectra no organismo.
Imunossupressores (Azatioprina/6-Mercaptopurina): Foram notificados casos pós-comercialização de linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL) fatal, principalmente em doentes com doença de Crohn ou colite ulcerosa, quando o Inflectra foi utilizado em combinação com a azatioprina ou a 6-mercaptopurina.
Substratos do CYP450: A formação das enzimas hepáticas conhecidas como Citocromo P450 (CYP450) pode ser afetada por alterações nos níveis de inflamação. Por conseguinte, iniciar ou interromper o tratamento com Inflectra pode levar a alterações nos níveis sanguíneos de medicamentos metabolizados por estas enzimas e que possuam um índice terapêutico estreito, como a varfarina, a ciclosporina e a teofilina. Recomenda-se a monitorização e o potencial ajuste da dose destes medicamentos coadministrados.

Mecanismo de ação

O mecanismo do Inflectra inicia-se com a ligação de elevada afinidade e a neutralização do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-alfa), uma proteína crítica que impulsiona a inflamação crónica. O fármaco, um anticorpo monoclonal, forma complexos estáveis tanto com a forma solúvel (circulante) como com a forma transmembranar (ancorada às células) do TNF-alfa, impedindo de imediato que este mediador interaja com os seus recetores (TNFR1 e TNFR2). Este bloqueio interrompe todo o processo de sinalização a jusante, particularmente a ativação da via do NF-kappaB, estabelecendo uma supressão sistémica do sinal inflamatório.

Para além da neutralização, o mecanismo inclui a redução ativa da fonte da inflamação. Ao ligar-se ao TNF-alfa transmembranar em células imunitárias ativadas, o Inflectra desencadeia a apoptose e a lise através de respostas imunitárias (ADCC/CDC), reduzindo a população de células inflamatórias fundamentais. Esta supressão diminui a libertação de outros mediadores a jusante, incluindo interleucinas e Metaloproteinases da Matriz (MMPs), o que limita a migração de células e reduz a progressão da degradação da matriz nos tecidos. O mecanismo está funcionalmente condicionado pelo potencial desenvolvimento de Anticorpos Anti-Fármaco (ADAs), que neutralizam o Inflectra, resultando na perda do bloqueio molecular pretendido e na subsequente reativação das vias inflamatórias subjacentes.

Informações sobre dosagem e administração

Administração Oficial do Inflectra

O Inflectra (infliximab-dyyb) é administrado exclusivamente por perfusão intravenosa (IV) sob a supervisão de um profissional de saúde em ambiente clínico. O medicamento é fornecido como um pó liofilizado e requer reconstituição e diluição com soluções específicas, tais como uma solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, antes de poder ser administrado. A solução final deve ser administrada por perfusão durante um período não inferior a duas horas e deve passar obrigatoriamente por um filtro em linha.

Plano e Regime de Dosagem

O tratamento com Inflectra segue um regime estruturado dividido numa Fase de Indução e numa Fase de Manutenção, com as doses baseadas no peso do doente.

Fase	Padrão de Dosagem (Adultos)	Frequência
Indução	3 mg/kg ou 5 mg/kg	Semana 0, Semana 2 e Semana 6
Manutenção	3 mg/kg ou 5 mg/kg	A cada 8 semanas (maioria das condições) ou A cada 6 semanas (Espondilite Anquilosante)

Para algumas condições, se a resposta for incompleta, as indicações oficiais permitem um potencial aumento da dose até 10 mg/kg ou um aumento na frequência da perfusão. Os doentes pediátricos (com idade igual ou superior a 6 anos) com Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa recebem geralmente um regime de 5 mg/kg, seguindo os mesmos intervalos de indução e manutenção.

Condicionalismos do Procedimento

O medicamento não deve ser administrado por perfusão simultaneamente na mesma linha intravenosa com quaisquer outros agentes terapêuticos. A estabilidade desta solução à base de proteínas exige que a perfusão comece prontamente, tipicamente dentro de três horas após a sua preparação final. A continuidade do uso depende da resposta observada, sendo que as orientações regulamentares sugerem a reavaliação da terapia se não for verificada qualquer melhoria até à Semana 14 em determinadas condições.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes continuam a confirmar a eficácia e a segurança do Inflectra no tratamento de doenças inflamatórias crónicas. A investigação tem-se focado na manutenção da remissão clínica e na monitorização a longo prazo de doentes que transitaram do medicamento de referência para este biossimilar. Os dados indicam que a transição não compromete os resultados terapêuticos nem aumenta o risco de reações adversas, mantendo perfis de imunogenicidade comparáveis.

Em ensaios dedicados a patologias como a artrite reumatoide e a doença de Crohn, o Inflectra demonstrou uma capacidade consistente na redução da atividade da doença. Os doentes tratados apresentaram melhorias significativas nos marcadores de inflamação e na qualidade de vida relacionada com a saúde. Além disso, a evidência em contexto real reforça a sustentabilidade do tratamento ao longo de vários anos, com taxas de retenção terapêutica semelhantes às observadas com o produto original.

A monitorização contínua em populações pediátricas e em doentes com colite ulcerosa também tem fornecido dados robustos. Estas análises sublinham a importância da gestão individualizada, mas validam o papel fundamental do medicamento como uma opção terapêutica eficaz para o controlo de crises e para o estabelecimento de uma remissão profunda e duradoura. Não foram identificados novos sinais de segurança que alterem o perfil de risco-benefício já estabelecido para esta substância biológica.

Perguntas frequentes (FAQ)

Questões frequentes sobre o Inflectra (FAQ)

P: De que forma o Inflectra se diferencia do Remicade ou de outros biológicos semelhantes?

R: O Inflectra é designado como um biossimilar do produto de referência, o Remicade. As agências reguladoras avaliaram o fármaco e consideraram-no altamente semelhante ao produto de referência, sem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança ou eficácia. Os biossimilares são medicamentos complexos que pretendem funcionar da mesma forma que o seu produto de referência.

P: Quanto tempo demora normalmente a notar-se uma diferença após iniciar o Inflectra?

R: A informação oficial indica que a Semana 14 é um ponto crítico no regime de tratamento. Se não for observada uma melhoria até este momento em determinadas condições, a necessidade de continuar a terapia é frequentemente avaliada pelo profissional de saúde.

P: O Inflectra afeta o sistema imunitário de forma a aumentar o risco de constipações ou gripe?

R: Os documentos oficiais indicam que o Inflectra está associado a um aumento do risco de infeção. As infeções comuns comunicadas incluem as que afetam as vias respiratórias superiores, como faringite e sinusite, que estão listadas como efeitos secundários muito comuns. Os doentes são monitorizados de perto quanto a sinais de qualquer infeção grave durante a terapia.

P: O Inflectra pode causar alterações de peso?

R: As orientações oficiais do medicamento referem que, no contexto da informação de segurança cardiovascular, um sintoma que pode exigir a reavaliação do tratamento é o aumento súbito de peso. Isto é especificamente assinalado para doentes com o aparecimento de novos problemas cardíacos ou agravamento de problemas existentes.

P: O Inflectra afeta a função hepática ou renal?

R: Os documentos regulamentares associam explicitamente o medicamento a riscos de hepatotoxicidade (danos no fígado). Os efeitos secundários comuns comunicados incluem a elevação das transaminases, que indicam uma função hepática anormal. Não é destacado qualquer risco rotineiro para a função renal nas secções principais de avisos ou contraindicações.

P: O que acontece se o Inflectra deixar de fazer efeito num doente?

R: A eficácia pode ser reduzida devido ao potencial desenvolvimento de Anticorpos Anti-Fármaco (ADAs), que podem neutralizar o medicamento ao longo do tempo. A perda do bloqueio molecular pode resultar na reativação das vias inflamatórias subjacentes. Se não houver melhoria num ponto-chave do plano de tratamento, o profissional de saúde poderá reavaliar o curso da terapia.

P: Qual é a diferença entre um biossimilar e um medicamento genérico, e onde se enquadra o Inflectra?

R: O Inflectra é um biossimilar, uma cópia complexa de um produto biológico. Isto difere de um medicamento genérico, que é uma cópia química simples de um fármaco de pequena molécula. Como os produtos biológicos são fabricados utilizando sistemas vivos, os biossimilares podem ter pequenas diferenças nos seus componentes inativos, mas espera-se que tenham o mesmo efeito clínico que o produto original.

P: Quais são algumas das preocupações mais comuns que os doentes levantam sobre o Inflectra?

R: Os avisos oficiais e a informação ao doente focam-se geralmente no potencial de infeções graves (incluindo a reativação da tuberculose), no aparecimento ou agravamento de insuficiência cardíaca e na possibilidade de reações relacionadas com a perfusão. Os profissionais de saúde analisam normalmente estes riscos documentados ao iniciar o tratamento.

P: O Inflectra destina-se a ser um tratamento de longo prazo?

R: Para a maioria das condições oficialmente aprovadas, os esquemas de dosagem definidos nos documentos regulamentares envolvem uma Fase de Indução inicial seguida de uma Fase de Manutenção. Esta fase de manutenção envolve perfusões contínuas e regulares programadas a longo prazo (por exemplo, a cada 6 ou 8 semanas).

P: Um doente pode continuar a ser vacinado enquanto é tratado com Inflectra?

R: O uso concomitante de vacinas vivas ou agentes infeciosos terapêuticos não é recomendado. As orientações oficiais sugerem que os doentes adultos e pediátricos devem ter todas as vacinações não vivas (inativadas) recomendadas em dia antes de iniciarem o tratamento.

P: O Inflectra pode causar novas doenças de pele ou agravar as existentes?

R: A documentação oficial refere que o medicamento está associado a riscos de certas reações cutâneas. Isto inclui o potencial para o aparecimento ou exacerbação da psoríase, bem como outras reações cutâneas graves que envolvem a formação de bolhas, descamação ou lesões vermelhas.

P: Existem efeitos a longo prazo do uso de Inflectra que estejam a ser estudados?

R: Os avisos oficiais discutem efeitos a longo prazo relacionados com neoplasias malignas (como linfoma e outros cancros). Estes foram comunicados em doentes tratados com esta classe de fármacos, ocorrendo por vezes vários meses ou anos após a primeira dose. Os profissionais de saúde monitorizam estes potenciais efeitos ao longo do tratamento.

P: Homens ou mulheres que planeiam ter filhos podem utilizar o Inflectra?

R: A informação oficial indica que as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar contraceção adequada durante a terapia e durante, pelo menos, 6 meses após a dose final. O efeito do medicamento na capacidade reprodutiva de homens e mulheres não é oficialmente conhecido.

P: Porque é que algumas pessoas desenvolvem uma reação alérgica ou uma reação à perfusão com o Inflectra?

R: As reações estão oficialmente associadas à hipersensibilidade (reações alérgicas) ao fármaco ou a qualquer um dos seus componentes, incluindo proteínas murinas. Além disso, as reações à perfusão podem ocorrer durante ou pouco depois da administração e podem estar relacionadas com a presença de Anticorpos Anti-Fármaco (ADAs).

P: Que tipos de estudos de investigação foram realizados sobre o Inflectra?

R: As revisões regulamentares oficiais do Inflectra para as suas indicações aprovadas citam evidência de ensaios controlados aleatorizados e outros desenhos de estudos clínicos. Estes ensaios foram realizados para determinar a eficácia do medicamento e para estabelecer o seu perfil de segurança.

P: Como pode um doente gerir ou preparar-se para o dia da perfusão?

R: Os dados oficiais de administração referem que o medicamento é administrado durante um período de, pelo menos, duas horas, num ambiente médico. As diretrizes oficiais mencionam que outros medicamentos podem ser administrados pelo profissional de saúde antes da perfusão para gerir potenciais efeitos secundários ou reações.

P: É normal sentir-se um pouco indisposto após a perfusão?

R: A informação oficial refere que as reações relacionadas com a perfusão podem ocorrer durante ou num curto período após a administração. Sintomas comuns destas reações podem incluir um mal-estar geral, como febre, calafrios ou dor de cabeça.

P: Porque é que o Inflectra é considerado uma terapia 'alvo'?

R: O Inflectra é considerado uma terapia alvo porque o seu mecanismo de ação é altamente específico. Atua ligando-se e neutralizando o Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-alfa), que é uma proteína única e fundamental que impulsiona a inflamação crónica em certas doenças.

P: É necessário ajustar o calendário do Inflectra se o doente ficar doente?

R: O medicamento não deve ser iniciado se um doente tiver uma infeção ativa. Se um doente desenvolver uma infeção grave enquanto estiver em tratamento, a orientação regulamentar aconselha que o profissional de saúde pode necessitar de interromper o medicamento temporária ou permanentemente.

P: Os documentos oficiais mencionam algo sobre taxas de sucesso a longo prazo?

R: Os resumos dos ensaios clínicos oficiais fornecem dados sobre a manutenção da resposta para doentes que respondem inicialmente ao tratamento. Estes dados descrevem frequentemente a eficácia ao longo dos períodos definidos nos estudos, que podem estender-se por vários anos para algumas condições.

P: Existem diferentes marcas disponíveis do biossimilar de infliximab?

R: Sim, a informação regulamentar indica que, além do Inflectra, existem outros produtos de infliximab aprovados designados como biossimilares em relação ao produto de referência original.

P: O Inflectra pode ser utilizado noutros tipos de artrite além da artrite reumatoide?

R: O Inflectra está oficialmente indicado para utilização em vários tipos de artrite além da artrite reumatoide. As indicações aprovadas também incluem a Espondilite Anquilosante e a Artrite Psoriática.

P: Como é que os médicos monitorizam o progresso de um doente enquanto este toma Inflectra?

R: A orientação regulamentar aconselha que os profissionais de saúde devem monitorizar de perto os doentes quanto a sinais e sintomas de infeção durante todo o período de tratamento. Para doentes com certas condições pré-existentes, como a Hepatite B, a monitorização oficial durante e após a terapia também é recomendada.

Como Inflectra deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação e Eliminação

Os frascos de Inflectra (infliximab-dyyb) devem ser conservados sob refrigeração, a uma temperatura entre 2°C e 8°C. É obrigatório manter o frasco dentro da embalagem de cartão original para proteger o pó da luz, e o produto não deve ser congelado.

Os frascos que ainda não tenham sido abertos podem ser conservados durante um período único de até 6 meses à temperatura ambiente, desde que esta não exceda os 30°C. Uma vez retirado da refrigeração para este tipo de conservação alternativa, o frasco não pode voltar a ser colocado no frigorífico.

Para garantir a estabilidade, a perfusão preparada deve ser iniciada nas 3 horas seguintes à reconstituição e diluição. Qualquer solução não utilizada que permaneça no frasco ou frascos deve ser eliminada imediatamente. Todos os frascos e materiais relacionados devem ser guardados fora da vista e do alcance das crianças.

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