Иммунат

O que é Beriate

O beriato é apresentado em pó, acompanhado de solvente. A solução obtida deve ser administrada na veia, por injeção ou por infusão.

O beriato é obtido do plasma humano (que é a parte líquida do sangue) e contém fator VIII da coagulação humana. É utilizado para prevenir ou parar o sangramento causado pela falta de fator VIII (hemofilia A) no sangue. Também pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII

Para que é utilizado o Beriate

O fator VIII está envolvido na coagulação do sangue. A falta de fator VIII significa que o sangue não coagula tão rapidamente quanto deveria, reduzindo assim uma tendência aumentada a sangrar. Beriate contribui com fator VIII, que normaliza temporariamente mecanomes de coagulação.

Siga exatamente as instruções para administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico novamente.

O tratamento da hemofilia A deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento desse tipo de distúrbio.

Dosagem

A dose do fator VIII que você precisa e a duração do tratamento dependem de vários fatores, como o peso corporal, a gravidade da doença, a localização e a importância do sangramento ou a necessidade de evitar sangramentos durante uma operação ou revisão. médico.

Se lhe disseram para usar o Beriate em casa, seu médico garantirá que você receba instruções adequadas sobre como o produto é injetado e quanto produto deve ser usado.

Siga as instruções que seu médico lhe deu ou as instruções dos enfermeiros no seu centro de hemofilia.

Se você usa mais Beriate do que deveria

Sintomas de sobredosagem com fator VIII não foram relatados

Reconstituição e administração

Instruções gerais:

• O pó deve ser misturado (reconstituído) com o solvente (líquido) e retirado do frasco para injetáveis em condições assépticas.
• A solução reconstituída deve ser clara ou levemente opalescente, ou seja, pode brilhar quando é sobreposta a uma luz, mas não deve conter partículas. Após a filtração ou quando o frasco é retirado (veja abaixo) e antes da administração, a solução deve ser controlada pelo controle visual para detectar pequenas partículas e descolorações. Não use soluções com turbidez visível ou que contenham flocos ou partículas.
• O produto não utilizado e os materiais descartados devem ser descartados adequadamente de acordo com os requisitos locais e de acordo com as instruções do seu médico.

Reconstituição:

Tempere os frascos de Beriate (frasco com pó e frasco para injetáveis com líquido), sem abri-los, à temperatura ambiente. Isso pode ser feito deixando os frascos em temperatura ambiente por 1 hora ou segurando-os nas mãos por alguns minutos. NÃO exponha os frascos ao calor direto. Os frascos para injetáveis não devem ser aquecidos acima da temperatura corporal (37oC).

Remova cuidadosamente as cápsulas protetoras dos frascos para injetáveis que contêm o pó e o solvente e limpe a parte exposta das tampas com uma limpeza embebida em álcool. Deixe os frascos secarem antes de abrir o recipiente Mix2Vial e siga estas instruções.

Aplicação e retirada :

Use o conjunto de punção venosa fornecido com o produto. Insira a agulha na veia. Deixe o sangue entrar até o final do tubo. Conecte a seringa à extremidade rosqueada e com o fechamento do conjunto de punção venosa. Injete lentamente a solução reconstituída na veia seguindo as instruções do seu médico Cuidado para não colocar sangue na seringa que contém o produto..

Quando um grande volume deve ser administrado, a infusão é uma opção a considerar. O produto reconstituído deve ser transferido para um sistema de infusão autorizado. A infusão deve ser feita de acordo com as instruções do seu médico.

Verifique se há efeitos colaterais que possam ocorrer imediatamente. Se você tiver algum efeito colateral relacionado à administração de Beriate, a injeção ou infusão deve ser descontinuada (consulte também a Seção 2).

Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os obtenham.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, consulte seu médico imediatamente ou vá ao centro de serviço de emergência ou hemofilia no hospital mais próximo:

• Sintomas de angioedema

• inflamação da face, língua ou faringe
• dificuldade em engolir
• vergões e falta de ar.

Esses efeitos colaterais foram observados muito raramente e, em alguns casos, podem levar a reações alérgicas graves (anafilaxia), incluindo choque

• Perda de efeito (sangramento não para). Você raramente pode desenvolver um inibidor (anticorpo neutralizante) contra o fator VIII; nesses casos, o fator VIII não exerce mais sua função corretamente. Se isso acontecer, é recomendável entrar em contato com um centro especializado de hemofilia.

Outros efeitos adversos são:

• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem incluir:

• sensação de queimação e coceira onde o produto foi injetado ou infundido.
• calafrios, vermelhidão, erupção cutânea de todo o corpo, pápulas.
• dor de cabeça.
• queda na pressão arterial, inquietação, batimentos cardíacos mais rápidos, aperto no peito, respiração difícil.
• sonolência (letalgia).
• náusea, vômito.
• formigamento.

Esses efeitos colaterais foram observados muito raramente, mas em alguns casos eles podem progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia), incluindo choque.

• A febre foi observada em ocasiões muito raras.

Efeitos adversos em crianças e adolescentes

Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que nos adultos.

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que sejam possíveis efeitos colaterais que não apareçam neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es. Ao comunicar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.