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Hydroxyzine Hcl

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Hydroxyzine Hcl

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Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Hydroxyzine Hcl

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio Ativo Hidroxizina
Forma Comprimido, cápsula, solução oral, injeção intramuscular (IM)
Classe Farmacológica Anti-histamínico de primeira geração

O cloridrato de hidroxizina é um fármaco classificado como um anti-histamínico de primeira geração. Esta substância está disponível em diversas formas farmacêuticas, nomeadamente comprimidos, cápsulas e soluções orais, bem como em soluções para administração por injeção intramuscular.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Hydroxyzine Hcl?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficial do Cloridrato de Hidroxizina está estruturado em torno de efeitos comuns e transitórios e de riscos sistémicos graves e raros, conforme documentado pelas autoridades reguladoras governamentais.


Classificação de Reações Adversas

Os efeitos documentados com maior frequência envolvem o Sistema Nervoso Central e a atividade anticolinérgica. Os efeitos secundários são classificados por frequência nos documentos regulamentares oficiais:

Classificação Exemplos de Reações Adversas
Comuns Sonolência (frequentemente transitória), Secura de boca
Raras Tremores, Convulsões, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA/AGEP)

As reações adversas graves reportadas em fontes regulamentares incluem potenciais eventos cardíacos, tais como o prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes (TdP), documentados na experiência pós-comercialização. Estes eventos são raros e foram observados particularmente em doentes com fatores de risco pré-existentes.


Considerações de Segurança para Populações Específicas

As declarações de segurança na rotulagem regulamentar destacam considerações específicas para determinadas populações:

Os adultos mais velhos (geriatria) podem ser mais suscetíveis a efeitos comuns como sonolência e confusão, sendo que a eliminação do medicamento pode ser mais prolongada neste grupo. Relativamente à gravidez, o medicamento é oficialmente contraindicado nas fases iniciais da gestação devido à ausência de dados de segurança estabelecidos em seres humanos.


Restrições e Limitações de Segurança

A documentação de segurança estabelece restrições de utilização para mitigar o risco. O uso de Hidroxizina HCl é contraindicado em doentes com antecedentes conhecidos de prolongamento do intervalo QT ou hipersensibilidade ao fármaco ou a compostos relacionados. Além disso, a utilização concomitante com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode aumentar o risco de depressão do SNC.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Os documentos oficiais definem o perfil de sobredosagem do Cloridrato de Hidroxizina principalmente através dos seus efeitos no sistema nervoso central (SNC) e no sistema cardiovascular.

Manifestações Documentadas e Desfechos Graves

As apresentações de sobredosagem registadas incluem a depressão do SNC, manifestando-se como sedação excessiva, estupor e convulsões. Estão também listados efeitos gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos.

Um risco grave associado à sobredosagem é o potencial para efeitos cardiovasculares, incluindo o prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento de Torsade de Pointes (TdP). A hipotensão é também citada como um possível desfecho grave.

Ações de Emergência e Gestão Médica

Deve-se agir de imediato e procurar assistência médica urgente se houver suspeita de uma sobredosagem. Devido ao risco cardiovascular, a monitorização por ECG (eletrocardiograma) é recomendada como parte do protocolo oficial de gestão.

Confirma-se que não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem de Cloridrato de Hidroxizina, exigindo que a gestão se foque em cuidados de suporte e sintomáticos. Estes cuidados podem envolver procedimentos como a lavagem gástrica ou a indução do vómito. Para a hipotensão, podem ser utilizados vasopressores (como o levarterenol); contudo, recomenda-se explicitamente a não utilização de adrenalina (epinefrina), uma vez que os efeitos dos dois fármacos podem ser anulados. Deve-se também considerar a possibilidade de ingestão de múltiplos agentes.

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Usos terapêuticos de Hydroxyzine Hcl

O cloridrato de hidroxizina é utilizado para o alívio sintomático de mal-estar em domínios clínicos e emocionais distintos. Este fármaco proporciona um alívio de suporte quando os sintomas se tornam percetíveis e interferem com a estabilidade funcional, contribuindo para a melhoria do conforto durante períodos de exacerbação dos sintomas.


Alívio da Tensão Nervosa e de Sintomas de Ansiedade

Este domínio abrange a utilização da medicação para abordar sintomas de aumento da atividade neurológica ou muscular, tais como preocupação excessiva, agitação e tensão emocional associada a quadros de ansiedade ou psiconeurose. É relevante para atenuar sintomas que interferem com o funcionamento diário em contextos marcados por um aumento do desconforto ou da tensão. O cloridrato de hidroxizina é pertinente na gestão de sintomas relacionados com manifestações episódicas ou flutuantes, ajudando os doentes a lidar de forma mais estável com o sofrimento de curto prazo ou quando a tensão crónica cria um esforço fisiológico notório.

Gestão do Prurido Alérgico Crónico (Comichão)

O medicamento é habitualmente utilizado em condições caracterizadas por sintomas pronunciados relacionados com estados inflamatórios ou irritativos, primariamente a comichão intensa associada a problemas alérgicos da pele, como a urticária crónica e as dermatoses atópicas. É utilizado para ajudar a abordar conjuntos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, proporcionando um apoio que ajuda a aliviar a carga sintomática global do desconforto cutâneo persistente.

Sedação de Apoio para Necessidades Clínicas Agudas

Esta área terapêutica envolve a gestão de suporte dos sintomas em contextos que envolvem um aumento da sobrecarga sistémica, nomeadamente como pré-medicação antes de cirurgias ou outros procedimentos médicos. É relevante quando a gestão de suporte dos sintomas é adequada, ajudando a reduzir a apreensão do doente e proporcionando um conforto de apoio durante fases em que os sintomas criam um esforço fisiológico percetível, contribuindo para o alívio da carga sintomática global.


Facto Rápido: Gestão de Sintomas no Prurido

  • Sintoma-alvo: Comichão intensa e disruptiva (prurido).
  • Contexto de Uso: Condições alérgicas e dermatológicas crónicas.
  • Benefício para o Doente: Contribui para a melhoria do conforto e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.
  • Relevante para o Alívio de: Sintomas que se tornam mais disruptivos durante crises ou exacerbações.
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Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Cloridrato de Hidroxizina — Informações Oficiais


Populações para as quais a utilização está contraindicada

A utilização é proibida em doentes com antecedentes conhecidos de prolongamento do intervalo QT ou outros fatores que predisponham a arritmias cardíacas, tais como desequilíbrios eletrolíticos significativos (hipocalémia ou hipomagnesemia) ou insuficiência cardíaca descompensada. O medicamento é também contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à hidroxizina, à cetirizina, à levocetirizina ou a qualquer componente da formulação.

Estatuto de Elegibilidade na Gravidez e Lactação

O Cloridrato de Hidroxizina está contraindicado durante o início da gravidez (primeiro trimestre). Não é recomendada a sua utilização por mães que amamentam, devido ao potencial de o fármaco ser excretado no leite humano.

Restrições Relacionadas com a Idade e Condições Específicas

No caso de adultos mais velhos (geriatria), o uso geralmente não é recomendado ou exige uma dose diária máxima restrita, frequentemente limitada a 50 mg/dia, devido à redução da depuração do fármaco e à maior vulnerabilidade a efeitos adversos. Relativamente aos doentes pediátricos, a segurança e eficácia em crianças com menos de 12 meses de idade ainda não foram estabelecidas. Para doentes com comprometimento de órgãos, o uso requer precaução em casos de insuficiência renal ou insuficiência hepática, sendo oficialmente necessária uma redução da dose.


Ligação ao perfil global de elegibilidade

Os documentos oficiais definem rigorosamente quem pode e quem não pode utilizar o Cloridrato de Hidroxizina, principalmente através de contraindicações absolutas ligadas ao risco cardíaco, hipersensibilidade e estado reprodutivo. A elegibilidade para as populações aprovadas, como adultos e crianças acima da idade mínima estabelecida, está sujeita a limiares específicos e requisitos de uso condicional mandatados para aqueles com função orgânica comprometida ou idade avançada, conforme detalhado explicitamente nas informações de prescrição.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

O perfil oficial de interações do Cloridrato de Hidroxizina está estabelecido em torno dos riscos de potenciação farmacodinâmica e da alteração do metabolismo do fármaco. As diretrizes estabelecem duas classes de combinações contraindicadas devido ao risco cardíaco acrescido: medicamentos que prolongam o intervalo QT/QTc e inibidores potentes da enzima CYP3A4/5. A inibição da enzima CYP3A4/5 é assinalada por aumentar significativamente as concentrações plasmáticas de hidroxizina, contribuindo para o aumento do risco cardíaco.


Padrões de Interação Documentados

As interações farmacodinâmicas exigem precaução quando existe coadministração com depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), uma vez que a hidroxizina apresenta uma ação de potenciação que aumenta os efeitos sedativos. Podem também ocorrer efeitos aditivos com agentes anticolinérgicos. Está documentado que o medicamento contraria a ação pressora da Adrenalina (Epinefrina). Adicionalmente, a Cimetidina é reportada como aumentando as concentrações séricas de hidroxizina em 36%.


Restrições e Condições

As interações com substâncias exigem que o consumo de álcool e de toranja ou sumo de toranja seja evitado, devido ao aumento dos efeitos no SNC e aos riscos de exposição, respetivamente. Recomenda-se também que a hidroxizina seja interrompida por um período mínimo (ex.: 5 dias) antes da realização de testes cutâneos de alergia ou do teste de provocação brônquica com metacolina, de modo a prevenir interferências nos resultados dos exames. São referidos ajustamentos de dose para doentes com insuficiência hepática ou renal devido à alteração na eliminação do fármaco, o que aumenta a exposição sistémica e o potencial para efeitos relacionados com interações.

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Mecanismo de ação

O cloridrato de hidroxizina funciona primariamente como um agonista inverso dos recetores H1 de primeira geração e, secundariamente, como um antagonista em diversos outros sistemas de neurorrecetores. No sistema nervoso central (SNC), a hidroxizina atravessa facilmente a barreira hematoencefálica e demonstra uma elevada afinidade pelos recetores H1 de histamina no cérebro, particularmente no núcleo tuberomamilar. Ao atuar como um agonista inverso, liga-se ao recetor H1 e desloca o equilíbrio para fora do seu estado ativo, estabilizando assim a forma inativa e reduzindo a atividade constitutiva do recetor. Esta ação modula a sinalização neuronal mediada pela histamina.

Para além dos recetores H1, a hidroxizina apresenta afinidade por outros recetores, incluindo os recetores muscarínicos de acetilcolina (M1), os recetores de serotonina (5-HT2A) e os recetores alfa1-adrenérgicos. A sua ação antagonista nos recetores M1 contribui para os efeitos anticolinérgicos, que alteram o fluxo parassimpático. A cascata global resultante do agonismo inverso H1 no SNC envolve uma redução na sinalização de alerta histaminérgica, levando a consequências fisiológicas ao nível do sistema, tais como a depressão generalizada do SNC e a diminuição da vigilância. O antagonismo periférico dos recetores H1 no músculo liso e nas células endoteliais também modula as ações da histamina fora do SNC.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Cloridrato de Hidroxizina — Orientações Oficiais de Administração

O cloridrato de hidroxizina destina-se à administração por via oral, sob a forma de comprimido, cápsula ou xarope/solução, e a sua utilização deve seguir rigorosamente as instruções fornecidas pelo médico prescritor. A dosagem deve ser individualizada com base na resposta do doente à terapia, refletindo um princípio fundamental da sua utilização aprovada pelas entidades reguladoras.

Regras Oficiais de Dosagem e Administração

Âmbito da Administração Requisito Oficial
Via de Administração Oral (Comprimido, cápsula ou xarope).
Esquema Posológico Tomado em doses divididas várias vezes ao dia (ex.: três ou quatro vezes por dia).
Relação com as Refeições Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Preparação A solução oral/xarope deve ser medida com precisão utilizando um dispositivo calibrado (ex.: colher doseadora, seringa).
Duração do Tratamento É aconselhada a utilização pela duração mais curta possível, iniciando com a dose mínima eficaz.
Dose Diária Máxima para Adultos Geralmente, a ingestão diária máxima está limitada a 100 mg.

Instruções Específicas por Idade e Omissão de Doses

Regras Específicas por Idade: A dosagem para crianças é determinada pelo peso (ex.: em mg/kg) e é também administrada em doses diárias divididas. Para doentes idosos (65 anos ou mais), a dose diária máxima é substancialmente inferior (ex.: limitada a um total de 50 mg diários) e o tratamento deve ser evitado ou iniciado com precaução devido à eliminação reduzida do fármaco.

Regras para Doses Esquecidas: Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo da hora da dose seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e deve retomar-se o horário regular. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Todo o protocolo de administração é estruturado pela exigência de um tratamento individualizado, estabelecendo limites claros de ingestão diária e obrigando à medição precisa da formulação líquida, garantindo uma abordagem padronizada e regulamentada para o uso do fármaco.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Cloridrato de Hidroxizina

Esta visão geral resume a estrutura e os padrões reportados na investigação clínica para este composto, baseando-se em dados de estudos científicos revistos por pares e fontes referenciadas por entidades competentes. A informação abaixo descreve o que a investigação explorou e quais as observações efetuadas, mas não oferece aconselhamento clínico ou orientação terapêutica personalizada.

Investigação sobre a Redução da Tensão Nervosa e Sintomas de Ansiedade

A investigação explorou a utilização deste composto em estudos que envolveram sintomas flutuantes ou instáveis de ansiedade e tensão emocional, particularmente em populações adultas com diagnóstico de Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG). A evidência principal provém de Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) de curto e médio prazo, nos quais o composto foi avaliado face a um placebo inativo e a compostos comparadores ativos.

Estes estudos monitorizaram desfechos relacionados com desequilíbrios sistémicos ou funcionais através de escalas específicas de gravidade de sintomas, como a pontuação na Escala de Hamilton para a Ansiedade (HAM-A). Os resultados descrevem padrões observados nestes ensaios, com diferenças medidas nas pontuações de gravidade sintomática entre o composto e os controlos de placebo. As revisões científicas assinalaram frequentemente que a qualidade da evidência varia entre os estudos, citando preocupações metodológicas e um elevado risco de viés em algumas investigações mais antigas.


Investigação sobre o Prurido Alérgico Crónico (Comichão)


A investigação para o prurido crónico explorou o uso do composto em condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas ligadas a estados inflamatórios ou irritativos, tais como a urticária crónica e as dermatoses atópicas. A base de evidência inclui um padrão consistente de Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA), onde o medicamento foi avaliado em grupos de doentes face a um placebo e a outros compostos comparadores ativos.

Estudos exploraram a utilização do composto durante períodos de maior atividade sintomática, monitorizando resultados reportados pelos doentes que descrevem o desconforto percecionado e medindo alterações objetivas nos sintomas cutâneos. Os ensaios relataram como os sintomas evoluíram nas populações observadas, documentando diferenças medidas nas pontuações de gravidade da comichão e avaliando alterações em medidas de Qualidade de Vida relacionadas com o desconforto cutâneo. Esta investigação contribui para a compreensão dos padrões sintomáticos e é geralmente consistente.


Investigação sobre Sedação de Apoio para Necessidades Agudas


A investigação explorou a utilização do composto em cenários agudos específicos, particularmente como pré-medicação para gerir o receio antes de procedimentos médicos. Isto inclui Ensaios Clínicos Aleatorizados, envolvendo principalmente crianças (doentes pediátricos), e estudos observacionais focados em desfechos como Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (NVPO) em coortes de adultos e de pediatria.

Estudos monitorizaram desfechos relacionados com o esforço fisiológico ou stress, tais como o nível de apreensão antes da cirurgia, e exploraram alterações na cooperação do doente durante a indução da anestesia. Além disso, os dados demonstram padrões relacionados com a incidência de NVPO em grupos onde este composto foi observado.


Estudos de Longo Prazo e Seguimento


Nas principais indicações, os estudos observaram geralmente as respostas em intervalos de tempo definidos que são de curto prazo (tipicamente 4 semanas) e de médio prazo (frequentemente até 12 semanas ou 3 meses). A investigação que descreve estas durações de seguimento oferece uma visão sobre as alterações a curto prazo. Existe informação limitada sobre resultados a longo prazo em todas as indicações. A investigação fornece contexto sobre como os sintomas se alteram dentro dos períodos definidos dos ensaios, mas os padrões de alteração sintomática para além de alguns meses não estão totalmente estabelecidos.


Investigação em Populações Especiais


A investigação explorou a utilização do composto em diferentes grupos etários, particularmente para a indicação de sedação de apoio, onde os estudos incluíram grupos de investigação distintos de crianças e investigação separada focada em doentes adultos. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas. Os dados para certos grupos, tais como a população de adultos mais velhos e indivíduos grávidos, permanecem limitados nos ensaios controlados de alta qualidade existentes. Os resultados em subgrupos com condições de comorbilidade são incertos, uma vez que a maioria dos ensaios se focou em grupos de doentes relativamente homogéneos.


Lacunas na Investigação e Incertezas


A base de evidência, embora forneça contexto, destaca várias áreas onde é necessária mais investigação. Uma limitação consistente observada na literatura científica é que as durações de seguimento foram limitadas em muitos ensaios, o que significa que o impacto a longo prazo ainda não é totalmente conhecido. A qualidade da evidência varia entre os estudos para a indicação de PAG, onde as dimensões das amostras foram modestas em alguns ensaios fundamentais. Além disso, para a aplicação em sedação de apoio, a evidência derivada de contextos do mundo real baseia-se frequentemente em desenhos de estudo que podem introduzir incerteza nos resultados, exigindo investigação controlada adicional. Globalmente, a investigação fornece uma visão sobre as alterações a curto prazo, mas são necessários mais estudos para descrever padrões em períodos prolongados e em grupos de doentes diversos.

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Como Hydroxyzine Hcl deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Cloridrato de Hidroxizina

O cloridrato de hidroxizina deve ser conservado de acordo com os requisitos regulamentares para garantir a sua estabilidade. O medicamento exige o armazenamento a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20°C e os 25°C, embora sejam permitidas variações de temperatura entre os 15°C e os 30°C.


Requisitos de Conservação

Para garantir a integridade do produto, este deve ser protegido da humidade e nunca deve ser congelado. É fundamental que o medicamento seja mantido num recipiente bem fechado para evitar a exposição a fatores ambientais. Além disso, por razões de segurança, é obrigatório manter o cloridrato de hidroxizina fora da vista e do alcance das crianças.


Eliminação

O cloridrato de hidroxizina não utilizado ou que tenha ultrapassado o prazo de validade deve ser eliminado de acordo com os requisitos regulamentares locais, recorrendo preferencialmente a programas específicos de recolha de medicamentos. A orientação oficial determina que se deve evitar deitar o medicamento na sanita ou em qualquer tipo de ralo, exceto se houver uma indicação explícita em contrário, de forma a proteger o meio ambiente.

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Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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