Gelclair

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Gelclair

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Gelclair

O que é o Gelclair: Um Agente Protetor da Mucosa Oral

O Gelclair é fundamentalmente definido como um Agente Protetor da Mucosa Oral, sendo habitualmente classificado como um Dispositivo Médico. Esta classificação deve-se, em parte, ao facto de a sua ação ser física e mecânica, e não metabólica. Pertence à classe superior dos Agentes de Barreira Bioadesivos, pois foi especificamente concebido para aderir fisicamente às superfícies húmidas do interior da boca e formar uma película protetora. Estudos farmacológicos publicados em revistas da especialidade confirmam a eficácia destas formulações de elevada adesão na proteção de tecidos orais sensíveis. Ao contrário dos fármacos sistémicos tradicionais ou dos anestésicos tópicos, o Gelclair atua de forma mecânica para proporcionar um sistema de proteção física destinado a aliviar o desconforto associado a tecidos orais expostos ou sensíveis.


Composição e Forma: Gel Viscoso com Hialuronato de Sódio

A eficácia específica do produto baseia-se na sua composição única, apresentado como um Gel Oral Viscoso Concentrado para aplicação oromucosa, fornecido em saquetas monodose. Os principais ingredientes funcionais são o Hialuronato de Sódio, o polímero formador de película Polivinilpirrolidona (PVP) e o Ácido Glicirretínico. Trata-se de um produto combinado que tira partido do efeito sinérgico dos seus componentes. O Hialuronato de Sódio, uma substância reconhecida pela sua capacidade de reter a humidade, é combinado com o PVP para garantir uma mucoadesão duradoura. Esta formulação especializada permite que o gel crie um revestimento estável e persistente que resiste à lavagem imediata pela saliva, proporcionando uma ação local contínua para o conforto do doente.


O Benefício Geral de um Escudo Bioadesivo

  • O objetivo geral do Gelclair é proporcionar um conforto físico localizado e imediato através do estabelecimento de um revestimento protetor e tenaz sobre as áreas sensíveis. Esta barreira bioadesiva duradoura protege o tecido exposto subjacente contra irritantes externos comuns, tais como alimentos abrasivos, variações de temperatura e alterações químicas na boca. Ao isolar mecanicamente a mucosa vulnerável, o produto ajuda a prevenir novos traumas e agravamentos, o que contribui para o conforto geral do doente e ajuda a aliviar a sensação localizada de dor.

Quais efeitos secundários são possíveis com Gelclair?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança regulamentar do Gelclair caracteriza-se principalmente por uma baixa frequência de reações adversas locais, o que é coerente com a sua ação enquanto agente de barreira bioadesiva tópica aplicada na mucosa orofaríngea.

Os efeitos adversos documentados em relatórios pós-comercialização são classificados como pouco frequentes ou raros. Estes efeitos limitam-se habitualmente ao local de aplicação, não são graves e são de natureza reversível.

Reações Adversas e Segurança Sistémica

Categoria de Reação Adversa Efeitos Documentados Oficialmente
Reações Locais (Perturbações Gastrointestinais) Sensação de queimadura na boca, ardor ou picadas, desconforto local ou irritação no local de utilização do produto.
Classificação de Frequência Pouco Frequente ou Raro
Reações Graves Até à data, não foram reportados eventos adversos graves.

Considerações de Segurança Regulamentares

As informações regulamentares do produto estabelecem limitações e notas de segurança claras:

  • Contraindicação: A utilização está restrita a indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou suspeita, ou alergia a qualquer um dos seus componentes.
  • Risco Sistémico: Não se prevê que a ingestão acidental cause efeitos adversos, o que reforça o seu perfil de segurança não sistémico.
  • Notas sobre Populações: As declarações de segurança confirmam que o produto é indicado para utilização na população pediátrica a partir dos 4 anos de idade e pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
  • Interações: Não se encontram documentadas em fontes regulamentares interações conhecidas com medicamentos ou outros produtos.

Este perfil estabelecido indica que as preocupações de segurança se restringem largamente a efeitos locais no local de aplicação e a potenciais reações de hipersensibilidade, com um risco limitado de reações sistémicas ou graves.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Gelclair: Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial do Gelclair é definido pela sua ação enquanto agente de barreira bioadesiva de atuação local, o que resulta num perfil de sobredosagem distinto, caracterizado pela ausência prevista de efeitos adversos sistémicos.


Aspeto Declaração Regulamentar Oficial
Apresentação de Sobredosagem Documentada Não se preveem oficialmente efeitos adversos se o gel oral for engolido acidentalmente.
Declarações de Resposta em Emergência A rotulagem oficial não exige ações de emergência imediatas específicas em caso de ingestão acidental ou sobredosagem.
Quando procurar Ajuda Urgente É oficialmente necessária assistência médica se os sintomas não forem aliviados ou se não for observada qualquer melhoria no prazo de 7 dias de utilização regular.

Declarações Oficiais sobre Sobredosagem:

  • A documentação oficial indica que não se preveem efeitos adversos caso o gel oral seja engolido acidentalmente.
  • Os registos regulamentares confirmam que, à data de produção da literatura do produto, não foram reportados formalmente casos de sobredosagem.
  • Não estão descritos na rotulagem antídotos específicos, lavagem gástrica ou outras etapas procedimentais para a gestão de uma sobredosagem.

Ligação ao perfil geral de sobredosagem: O perfil regulamentar define oficialmente o risco de sobredosagem enfatizando a ausência prevista de efeitos adversos sistémicos após uma ingestão acidental. Este perfil de baixo risco significa que a rotulagem oficial não impõe ações de emergência imediatas específicas para uma sobredosagem aguda. O fator determinante oficial para procurar ajuda médica não está, portanto, ligado a sintomas de sobredosagem, mas sim à ausência de alívio ou melhoria suficiente após o período designado de utilização regular do produto.

Usos terapêuticos de Gelclair

Aspetos Principais

  • Alívio da Dor: Auxilia na gestão da dor associada à mucosite oral e a diversas lesões na boca.
  • Ação Suavizante: Proporciona alívio ao revestir e proteger a superfície da mucosa irritada.
  • Utilização Principal: Gestão dos sintomas dolorosos da mucosite oral, que pode ser causada por quimioterapia ou radioterapia.
  • Utilizações Adicionais: Alívio da irritação devido a cirurgia oral e a úlceras traumáticas ou aftas difusas.

O Gelclair é um gel oral indicado para a gestão e alívio da dor associada a diversas lesões da boca e da garganta. A sua principal utilização terapêutica reside na abordagem dos sintomas dolorosos da mucosite oral (estomatite). Esta condição, caracterizada por feridas e inflamação na boca, é frequentemente um efeito secundário de tratamentos oncológicos, particularmente a quimioterapia ou a radioterapia.

O benefício do Gelclair advém da sua ação mecânica. Ao ser bochechado, o gel forma uma película protetora e aderente sobre a superfície da mucosa. Esta camada protege o tecido sensível subjacente, as terminações nervosas e as lesões orais de irritações adicionais causadas pelo ato de engolir, comer ou beber. Ao formar esta barreira protetora, o Gelclair ajuda a suavizar lesões orais resultantes de cirurgia oral, úlceras traumáticas (por exemplo, causadas por aparelhos ortodônticos ou próteses dentárias) e aftas difusas.

Esta ação protetora ajuda a melhorar a capacidade do doente para comer, beber e deglutir com maior conforto, o que é fundamental para a manutenção da nutrição durante o tratamento do cancro. O Gelclair está classificado como um dispositivo médico para a gestão de lesões orais dolorosas.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Gelclair?

O perfil de elegibilidade oficial para o Gelclair é definido por uma proibição absoluta única e por regras específicas relativas à idade, de acordo com os documentos regulamentares governamentais.

O Gelclair é contraindicado para qualquer doente com hipersensibilidade (alergia) conhecida ou suspeita a qualquer um dos seus componentes.


Âmbito de Elegibilidade

Categoria Declaração Regulamentar Oficial
Populações autorizadas Adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade. Pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Populações não recomendadas Crianças com menos de 4 anos de idade (abaixo do limite de idade mínimo).
Populações contraindicadas Doentes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer um dos ingredientes.

Restrições Relacionadas com a Elegibilidade

Os doentes que utilizem medicamentos por via sublingual ou bucal devem ter cautela e informar um profissional de saúde. Isto deve-se ao facto de a barreira física que o Gelclair forma na boca poder, potencialmente, reduzir a absorção desses fármacos administrados em simultâneo. A documentação oficial não lista restrições baseadas na função de órgãos, tais como insuficiência hepática ou renal.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A documentação regulamentar confirma que o Gelclair, na qualidade de agente de barreira bioadesiva, possui uma ação mecânica local e não é absorvido pelo organismo. Este mecanismo não sistémico define o seu perfil oficial de interações, o qual se caracteriza principalmente pela ausência de interações medicamentosas de nível sistémico.


Perfil de Interação Documentado

Categoria Estatuto Regulamentar Oficial
Interações Farmacocinéticas Nenhuma documentada.
Interações Farmacodinâmicas Nenhuma documentada.
Combinações Contraindicadas Nenhuma documentada.
Substâncias Modificadoras de Exposição Nenhuma documentada.
Interações com Produtos Medicinais Não constam interações conhecidas na rotulagem oficial.

Restrições de Tempo na Administração

Embora não existam interações metabólicas documentadas com outros medicamentos, as instruções oficiais especificam uma restrição procedimental obrigatória relacionada com a manutenção da integridade física da barreira protetora.

  • Alimentos e Bebidas: O consumo de alimentos ou bebidas está sujeito a uma regra de intervalo temporal.
  • Intervalo de Espera: Deve ser respeitado um período de 30 a 60 minutos entre a aplicação do Gelclair e o ato de comer ou beber.

Esta restrição é necessária para permitir que o gel forme e mantenha eficazmente o seu revestimento protetor persistente sobre a superfície da mucosa oral. Não se encontram documentadas na rotulagem regulamentar interações específicas com álcool ou produtos à base de plantas.

Mecanismo de ação

O Gelclair atua através de um mecanismo de dupla ação que compreende uma proteção físico-química rápida e uma modulação das vias bioquímicas localizadas.

A ação primária envolve a mistura de Polivinilpirrolidona (PVP) e Hialuronato de Sódio, que estabelece um processo de bioadesão com as glicoproteínas da mucina. Estes polímeros formam uma película física resistente que funciona como um escudo sobre as terminações nervosas sensoriais expostas (nociceptores), o que leva à interrupção da sinalização nociceptiva periférica ao impedir a sua ativação por irritantes externos.

Um domínio complementar é impulsionado pelo Ácido Glicirretínico, que atua como um inibidor não competitivo da enzima Desidrogenase de 11-beta-hidroxiesteroides Tipo 2 (11beta-HSD2) no local do tecido. Esta inibição aumenta localmente a concentração de Cortisol ativo, que subsequentemente modula a via do Recetor de Glucocorticoides. Este processo acaba por suprimir a via NF-kappaB, resultando numa redução da libertação de citocinas pró-inflamatórias; as consequências incluem alterações no perfil dos mediadores inflamatórios do tecido visado.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Gelclair: Princípios Oficiais de Administração

O Gelclair é administrado estritamente por via tópica oromucosa, utilizando a sua forma de gel oral viscoso concentrado para uma ação local, não se destinando a ser engolido. As instruções oficiais detalham a preparação e os tempos precisos para garantir que as propriedades bioadesivas do produto funcionem de forma eficaz.


Diretrizes Oficiais de Administração

Propriedade Instrução Condição/Restrição
Via de Administração Bochecho oromucoso (principal) ou aplicação tópica direta (alternativa). Não engolir
Dose Padrão O conteúdo total de uma saqueta monodose de 15 mL. A diluição é obrigatória
Preparação Misturar a saqueta de 15 mL com 40 mL de água e mexer bem. Deve ser utilizado imediatamente após a preparação
Frequência Três vezes ao dia ou conforme necessário. Frequentemente agendado antes das refeições e do repouso
Tempo de Contacto Bochechar durante um período mínimo de um minuto. Crucial para a formação da barreira

Procedimentos e Restrições de Uso

O procedimento padrão exige que a solução diluída seja bochechada minuciosamente por toda a boca durante, pelo menos, um minuto, cobrindo todas as superfícies orais antes de ser expelida. Para garantir a manutenção da barreira protetora, os indivíduos devem evitar comer ou beber durante um período de 30 a 60 minutos após a aplicação.

No caso de doentes, incluindo crianças a partir dos 4 anos de idade, que não consigam bochechar ou fazer gargarejos, o gel pode ser aplicado sem diluição diretamente nas lesões, utilizando uma zaragatoa limpa. O tratamento deve iniciar-se aos primeiros sinais de desconforto, mas a utilização contínua está sujeita à revisão de um profissional de saúde, com diretrizes que aconselham um limite que não deve exceder 30 dias consecutivos.

Evidência clínica recente

Gelclair: Evidência Clínica Recente

A investigação tem explorado a utilização do Gelclair como um Agente de Barreira Bioadesiva, principalmente através de estudos controlados e contextos observacionais. Esta secção resume o que a investigação examinou relativamente à sua utilização para diversos tipos de desconforto oral, mantendo o foco no desenho dos estudos e nas suas limitações.


Evidência na Gestão da Mucosite Oral Dolorosa

A investigação tem-se focado principalmente em estudos que exploraram resultados relacionados com o desconforto físico associado à Mucosite Oral, frequentemente resultante de quimioterapia ou radioterapia. Os estudos, incluindo Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA), analisaram resultados relatados pelos doentes que descrevem a perceção de desconforto, tais como pontuações de dor medidas, e resultados que refletem a funcionalidade diária, como a capacidade de comer e engolir.

Os resultados destes estudos reportaram padrões observados em relação ao alívio temporário da dor localizada. No entanto, a qualidade da evidência varia entre os estudos e os resultados foram mistos em alguns casos em que os ensaios envolveram um grupo de comparação. As amostras foram modestas em algumas investigações anteriores e a certeza permanece baixa relativamente à amplitude total dos padrões observados.


Evidência noutras Lesões Orais Agudas

O Gelclair também foi estudado para utilização noutras condições onde ocorre irritação na boca, tais como úlceras traumáticas e aftas difusas. A investigação nesta área inclui alguns estudos controlados e contextos observacionais que monitorizaram resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas no conforto do doente. A evidência para estas utilizações específicas é limitada, com durações de acompanhamento restritas a padrões de sintomas de curto prazo.


O que ainda permanece incerto sobre a investigação

Várias áreas permanecem incertas. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos, uma vez que as durações de acompanhamento foram limitadas na maioria dos contextos de investigação. Adicionalmente, os dados para certos grupos permanecem insuficientes, com a investigação maioritariamente concentrada em estudos envolvendo adultos a receber tratamentos oncológicos intensivos. Verifica-se uma falta de evidência comparativa para muitas das indicações menos estudadas e determinados resultados foram mistos em toda a base de evidência.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Gelclair (FAQ)


P: O Gelclair pode ser utilizado em feridas na boca que não sejam causadas por quimioterapia ou radioterapia?

R: Sim. As indicações oficiais de utilização referem que o produto se destina à gestão da dor e do desconforto de vários tipos de lesões orais. Isto inclui feridas resultantes de úlceras traumáticas (por exemplo, causadas por próteses dentárias mal ajustadas), cirurgia oral e aftas difusas (úlceras comuns na boca), e não apenas as causadas por tratamentos oncológicos.


P: O Gelclair contém álcool, açúcar ou glúten?

R: De acordo com a informação oficial para o doente, a formulação do produto não contém álcool etílico nem glúten. A lista de ingredientes inclui componentes como a Sacarina Sódica, um edulcorante não calórico, além de outros excipientes como a Maltodextrina e o Propilenoglicol.


P: É normal sentir um formigueiro ou dormência após utilizar o Gelclair?

R: A informação de segurança oficial indica que o Gelclair não é um anestésico local, o que significa que não provoca dormência. Embora o produto seja descrito como não causando picada, os documentos oficiais listam uma sensação de ardor na boca ou desconforto local como efeitos secundários possíveis, embora pouco frequentes ou raros. Se esta ou qualquer outra sensação for intensa, deve interromper a utilização e consultar um profissional de saúde.


P: Durante quanto tempo dura a camada protetora do Gelclair na boca?

R: As instruções oficiais sublinham a necessidade de evitar comer ou beber durante 30 a 60 minutos após a aplicação, para permitir que a barreira protetora se forme totalmente. Embora a duração máxima exata não seja especificada, alguns estudos reportaram padrões de alívio temporário da dor que duram várias horas após uma única aplicação.


P: Com que rapidez deverei sentir uma diferença após utilizar o Gelclair?

R: Uma vez que o produto atua mecanicamente ao formar uma barreira protetora no tecido oral, alguns estudos reportaram uma redução nos índices de desconforto poucas horas após a primeira utilização. Siga sempre as instruções de administração para garantir que as propriedades bioadesivas do produto funcionem eficazmente.


P: Posso utilizar o Gelclair se tiver próteses dentárias ou usar um aparelho de contenção?

R: Sim. A documentação regulamentar afirma que o produto pode ser utilizado na gestão da dor associada a lesões na boca, incluindo as causadas por úlceras traumáticas resultantes de dispositivos como próteses dentárias ou aparelhos ortodônticos (incluindo aparelhos fixos) mal ajustados.


P: Se eu tiver uma ferida persistente na boca, durante quanto tempo devo utilizar o Gelclair antes de consultar um médico?

R: Os avisos e precauções oficiais indicam que a utilização contínua do produto não deve exceder 30 dias consecutivos. Além disso, os documentos oficiais aconselham a consulta de um profissional de saúde se não for observada qualquer melhoria nos sintomas após 7 dias de tratamento.


P: O Gelclair pode ser utilizado como medida preventiva antes de iniciar o tratamento?

R: As instruções oficiais aconselham que o tratamento deve ser iniciado aos primeiros sinais e sintomas de desconforto (como vermelhidão ou irritação). Embora a investigação tenha explorado a sua utilização desde o início de certos tratamentos, as instruções padrão do produto focam-se na utilização no momento em que os sintomas aparecem pela primeira vez.


P: Existem diferentes dosagens ou formulações disponíveis do Gelclair?

R: O produto é descrito oficialmente como um Gel Oral Viscoso Concentrado. É geralmente fornecido em saquetas de dose única de 15 mL ou num formato de frasco multidose, utilizando ambos a mesma concentração de componentes ativos.


P: O Gelclair ajuda na secura da boca (xerostomia) associada à quimioterapia?

R: A principal indicação do Gelclair é proporcionar alívio da dor através de proteção física e não tratar especificamente a boca seca. Contudo, um ingrediente funcional chave, o Hialuronato de Sódio, é reconhecido pela sua capacidade de reter a humidade, uma propriedade associada à retenção de hidratação na mucosa oral.


P: O que acontece se eu utilizar acidentalmente demasiado Gelclair de uma só vez?

R: As declarações de segurança regulamentares indicam que o produto não é absorvido pelo organismo e não se prevê que cause efeitos adversos se o gel for engolido acidentalmente. A dose oficial corresponde ao conteúdo total de uma saqueta.


P: O Gelclair tem algum sabor ou aroma?

R: Sim. A lista oficial de ingredientes inclui componentes específicos para sabor e aroma, como o sabor a alcaçuz, o que confirma que o produto possui componentes de sabor e aroma adicionados.


P: Como muda a textura do Gelclair depois de ser misturado com água?

R: O produto é fornecido como um Gel Oral Viscoso Concentrado. As instruções oficiais exigem que seja misturado com uma quantidade específica de água para formar uma solução diluída ou bochecho, destinado a ser bochechado por toda a boca antes de ser expelido.


P: O Gelclair tem interações conhecidas com suplementos comuns de venda livre?

R: A documentação regulamentar, incluindo o perfil oficial de interações, indica que não constam interações conhecidas com produtos medicinais ou outros produtos, incluindo produtos à base de plantas, na rotulagem oficial.


P: Algum organismo regulador emitiu avisos específicos sobre o Gelclair?

R: A informação regulamentar oficial inclui pontos de segurança como a contraindicação em caso de hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos ingredientes, e a precaução de consultar um profissional de saúde se não houver melhoria em sete dias.


P: O Gelclair pode ser utilizado para inflamação na boca que não esteja relacionada com feridas?

R: Embora as indicações principais se foquem em feridas e lesões dolorosas, a ação do produto envolve o Ácido Glicirretínico, que é reconhecido pela sua capacidade de modular uma via que conduz à redução da libertação de citocinas pró-inflamatórias. Esta ação complementar sugere um efeito sobre a inflamação.


P: A evidência do Gelclair baseia-se em ensaios clínicos humanos ou estudos laboratoriais?

R: As listagens oficiais de ensaios clínicos e os resumos de evidência confirmam que a investigação incluiu tanto Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) como estudos observacionais envolvendo participantes humanos para explorar resultados relacionados com a dor e o desconforto.


P: Porque é que o produto é fornecido em pequenas saquetas em vez de um frasco grande?

R: O produto é frequentemente embalado em saquetas de dose única para garantir que todo o conteúdo (que representa a dose padrão) é utilizado em cada aplicação. Este formato ajuda a manter a integridade do produto e facilita a utilização imediata após a mistura.


P: Os estudos sugerem que o Gelclair é eficaz para feridas na língua ou gengivas?

R: Sim. O produto destina-se a revestir todas as superfícies orais. As instruções exigem bochechar a mistura para revestir minuciosamente a língua, o palato (céu da boca), a garganta, o interior das bochechas e todo o tecido oral, formando a barreira protetora nestas áreas específicas.


P: Existem efeitos secundários a longo prazo registados com a utilização contínua do Gelclair?

R: A documentação oficial aconselha que a duração do tratamento não deve exceder 30 dias consecutivos. Devido a esta restrição, a segurança da utilização contínua a longo prazo não está totalmente estabelecida, devendo a utilização ser revista por um profissional de saúde.


P: O Gelclair é adequado para pessoas com diabetes?

R: A lista oficial de ingredientes inclui componentes como a Sacarina Sódica, que é um edulcorante não calórico. Os doentes que gerem condições como a diabetes podem necessitar de rever a lista completa de ingredientes com o seu profissional de saúde.


P: Posso utilizar o Gelclair juntamente com outros elixires ou sprays orais tópicos?

R: Embora não existam interações metabólicas documentadas, as instruções exigem um período de espera de 30 a 60 minutos após a aplicação para garantir que a barreira protetora não seja perturbada. Este intervalo é necessário para evitar comprometer o revestimento protetor.

Como Gelclair deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

A documentação regulamentar oficial define requisitos específicos de conservação e manuseamento para manter a integridade deste produto. O Gelclair deve ser mantido fora do alcance das crianças e armazenado a uma temperatura ambiente inferior a 25 °C.

As regras fundamentais de conservação proíbem o armazenamento do produto no frigorífico e exigem que este seja protegido da luz solar direta. O produto não deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada ou se o prazo de validade tiver expirado.

Sempre que o produto for preparado como bochecho, a mistura deve ser utilizada imediatamente após a diluição, devendo qualquer porção restante do bochecho preparado ser eliminada. A eliminação do produto utilizado e da embalagem deve seguir os procedimentos habituais de eliminação de resíduos, uma vez que as fontes regulamentares especificam que não existem requisitos especiais para resíduos perigosos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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