Fusitrim

Fucidina_® h-creme é indicado para eczema e dermatite com infecções bacterianas secundárias, incluindo eczema atópico, dermatite irritante primária e dermatite alérgica e seborréica, que são conhecidas por serem sensíveis ao ácido fusídico ou assumem que você é sensível.

Adultos e crianças :

Lesões não cobertas - uma pequena quantidade deve ser aplicada à área afetada duas vezes ao dia até que uma resposta satisfatória seja alcançada. Um único curso de tratamento normalmente não deve exceder 2 semanas.

Lesões cobertas - usos menos comuns podem ser suficientes.

Hipersensibilidade ao ácido fusídico / fusidato de sódio, acetato de hidrocortisona ou um dos auxiliares listados na seção 6.1.

devido ao teor de corticosteróides é a fucidina_® H contra-indicado nas seguintes condições :

Infecções primárias na pele causadas por fungos, vírus ou bactérias, não tratadas ou não controladas pelo tratamento apropriado.

Manifestações cutâneas relacionadas à tuberculose, não tratadas ou não controladas por terapia apropriada.

Dermatite perioral e rosácea.

Terapia tópica contínua a longo prazo com fucidina_® H deve ser evitado.

Dependendo do local da aplicação, durante o tratamento com fucidina_® h Uma possível absorção sistêmica do acetato de hidrocortisona sempre pode ser considerada.

A fucidina deve ser devida ao conteúdo de corticosteróides_® H seja usado cuidadosamente perto dos olhos. Evite fucidina_® H nos olhos.

A supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) pode ocorrer com ou sem oclusões após absorção sistêmica de corticosteróides tópicos.

Fucidina_® H deve ser usado com cautela em crianças, pois pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à supressão do eixo hPa induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que pacientes adultos.

Foi relatado que a resistência bacteriana ocorre no uso tópico de ácido fusídico. Como em todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de ácido fusídico pode aumentar o risco de resistência a antibióticos. Limitar a terapia com ácido fusídico tópico e acetato de hidrocortisona a não mais de 14 dias cada minimiza o risco de desenvolver resistência.

Isso também evita o risco de que os efeitos imunossupressores dos corticosteróides possam mascarar possíveis sintomas de infecções causadas por bactérias resistentes a antibióticos. As combinações de antibióticos esteróides não devem ser continuadas por mais de 7 dias sem melhora clínica.

A fucidina pode ser devida aos efeitos imunossupressores dos corticosteróides_® H estão associados ao aumento da suscetibilidade à infecção, agravamento das infecções existentes e ativação de infecções latentes. Recomenda-se mudar para terapia sistêmica se a infecção não puder ser controlada com tratamento tópico.

Da fucidina_® O creme h contém um corticosteróide, não é recomendado nas seguintes condições: pele atrófica, úlcera na pele, acne vulgar, veias sensíveis da pele, bem como prurido perianal e genital. O contato com feridas abertas e mucosas deve ser evitado. Como em todos os corticosteróides, o uso prolongado na face deve ser evitado.

Fucidina_® h O creme contém butil-hidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio. Esses auxiliares podem causar reações locais na pele (por exemplo,. dermatite de contato). O hidroxianisol butilado também pode causar irritação nos olhos e na mucosa.

Fucidina_® H não tem influência ou negligenciável na dirigibilidade ou no uso de máquinas.

A frequência dos efeitos colaterais é estimada com base em uma análise conjunta dos dados dos ensaios clínicos e nos relatórios espontâneos.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados durante o tratamento são reações no local da aplicação, incluindo prurido, queimação e irritação.

Os efeitos colaterais são listados de acordo com a classe de órgãos do sistema MedDRA (SOC) e os efeitos colaterais individuais são listados começando com os mais frequentemente relatados. Dentro de cada grupo de frequências, os efeitos colaterais são mostrados na ordem de diminuição grave.

Efeitos colaterais sistêmicos

Os efeitos colaterais sistêmicos de corticosteróides leves, como a hidrocortisona, incluem a supressão das glândulas supra-renais, especialmente com administração tópica prolongada.

Pressão intra-ocular aumentada e glaucoma também podem ocorrer perto dos olhos após o uso tópico de corticosteróides, especialmente no uso prolongado e em pacientes suscetíveis ao glaucoma.

Os efeitos colaterais dermatológicos de corticosteróides leves, como a hidrocortisona, incluem: atrofia, dermatite (incl. Contato com dermatite, dermatite acneiforme e dermatite perioral), tiras de pele, telectase, rosácea, eritema, despigmentação, hipertricose e hiperidrose. A equimose também pode ocorrer com o uso prolongado de corticosteróides tópicos.

Crianças População

O perfil de segurança observado é semelhante em crianças e adultos.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

para o ácido fusídico aplicado topicamente, não há informações sobre possíveis sintomas e sinais de overdose. A síndrome de Cushing e a insuficiência adrenal podem se desenvolver em grandes quantidades e por mais de três semanas após o uso tópico de corticosteróides.

é improvável que ocorram conseqüências sistêmicas de uma overdose das substâncias ativas após administração oral acidental. A quantidade de ácido fusídico em um tubo de fucidina_® H não excede a dose diária oral de tratamento sistêmico. Uma única overdose oral de corticosteróides raramente é um problema clínico.

Fucidina_® h Creme combina os fortes efeitos antibacterianos tópicos do ácido fusídico com os efeitos anti-inflamatórios e antipruríticos da hidrocortisona. Concentrações de 0,03-0,12 microgramas de ácido fusídico por ml inibem quase todas as cepas Staphylococcus aureus. o uso tópico de ácido fusídico também é eficaz contra estreptococos, corynebacteria, neisseries e certas clostrídios.

Não existem dados disponíveis sobre a farmacocinética da fucidina_® Defina h-creme após administração tópica em humanos.

IN vitro No entanto, estudos mostram que o ácido fusídico pode penetrar na pele humana intacta. O grau de penetração depende de fatores como a duração da exposição ao ácido fusídico e a condição da pele. O ácido fusídico é principalmente excretado na bílis, com pouca excreção na urina.

A hidrocortisona é absorvida após administração tópica. O grau de absorção depende de vários fatores, incluindo condição e localização da pele. A hidrocortisona absorvida é amplamente metabolizada e rapidamente excretada na urina.

não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM

Não aplicável

Não