Fukole

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Fukole

O Fukole é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa fluconazol. Pertence a uma classe de fármacos denominados triazóis, concebidos para tratar e prevenir uma variedade de infeções causadas por fungos e leveduras.

Este medicamento atua ao impedir que os fungos produzam ergosterol, um componente essencial das suas membranas celulares. Sem uma membrana celular intacta, os fungos não conseguem sobreviver nem reproduzir-se, o que permite ao sistema imunitário do organismo combater a infeção de forma mais eficaz.

O Fukole é frequentemente indicado para o tratamento de infeções comuns, como a candidíase vaginal, bem como para infeções fúngicas que afetam a mucosa da boca ou da garganta. Em contextos clínicos específicos, pode também ser utilizado para tratar infeções fúngicas sistémicas mais graves ou para prevenir o desenvolvimento de infeções em doentes com sistemas imunitários comprometidos.

Quais efeitos secundários são possíveis com Fukole?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Fukole (Fluconazol) é caracterizado por reações adversas documentadas e padrões de segurança de alto nível estabelecidos em documentos técnicos de referência. Estas reações são categorizadas formalmente pela frequência e pelo sistema do organismo afetado.


Classificação das Reações Adversas Listadas Oficialmente

Os exemplos seguintes de reações adversas encontram-se agrupados por frequência, conforme definido nas normas de segurança:

Categoria de Frequência Classes de Sistemas de Órgãos Associadas Reações Adversas Específicas
Frequentes (Até 1 em 10) Sistema nervoso, Gastrointestinal, Hepatobiliar, Pele Cefaleia, Náuseas, Vómitos, Diarreia, Enzimas hepáticas elevadas, Erupção cutânea
Pouco Frequentes (Até 1 em 100) Sangue e sistema linfático, Psiquiátrico, Sistema nervoso, Pele Anemia, Convulsões, Tonturas, Insónia, Prurido, Icterícia
Raros (Até 1 em 1.000) Sistema imunitário, Cardíaco, Hepatobiliar, Sangue e sistema linfático Anafilaxia, Prolongamento do intervalo QT, Torsade de Pointes, Insuficiência hepática, Síndrome de Stevens-Johnson

Reações Adversas Graves e Segurança da População

Os dados clínicos destacam o potencial para reações adversas graves, incluindo hepatotoxicidade severa (danos no fígado), doenças esfoliativas da pele (como a síndrome de Stevens-Johnson) e eventos cardíacos potencialmente graves (como o prolongamento do intervalo QT).

Existem notas de segurança para populações específicas. Recomenda-se precaução em indivíduos com compromisso da função renal ou hepática. Em mulheres com potencial para engravidar, é necessária a utilização de contraceção eficaz durante o tratamento e durante um período após o mesmo, especialmente em caso de utilização crónica de doses elevadas, devido ao risco documentado de defeitos congénitos específicos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Mapa de Sobredosagem: Sobredosagem e quando procurar ajuda — Informação Técnica Oficial do Fukole

Domínio Declaração Técnica Oficial
Manifestações de Sobredosagem Documentadas As manifestações relatadas incluem alucinações e comportamento paranoide.
Sistemas Fisiológicos Afetados Estão explicitamente documentados efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC), incluindo alterações do estado mental e potencial para convulsões.
Fatores Relacionados com a Dose ou Exposição Passos procedimentais como a lavagem gástrica podem ser relevantes pouco tempo após a ingestão de uma quantidade excessiva.
Notas de Sobredosagem para Populações Específicas Os procedimentos de gestão podem incluir a hemodiálise para reduzir a concentração plasmática, uma consideração relevante para doentes, incluindo aqueles com compromisso da função renal.
Declarações de Resposta de Emergência Devem ser instituídos tratamento sintomático e medidas gerais de suporte.
Quando é Necessária Ajuda Médica Imediata O princípio geral exige que os doentes procurem assistência médica imediata em caso de suspeita de sobredosagem.

Classificações de Sobredosagem (Nível Geral)

Aspeto da Classificação Declaração Técnica Oficial
Classificação de Gravidade Resultados graves, como convulsões, estão listados como riscos potenciais.
Base da Informação A informação baseia-se nas secções de segurança da documentação técnica e do resumo das características do medicamento.
Restrições no Contexto de Sobredosagem Não se conhece nenhum antídoto específico para este medicamento.

Estrutura Resultante da Sobredosagem

Uma ingestão aguda e excessiva pode resultar em perturbações distintas do sistema nervoso central, incluindo a ocorrência de alucinações e comportamento paranoide. Os dados confirmam o potencial para efeitos graves, como convulsões, após uma sobredosagem aguda. A gestão da sobredosagem requer a instituição de tratamento sintomático e de medidas gerais de suporte. Está documentado que o procedimento de hemodiálise diminui significativamente os níveis plasmáticos, podendo ser utilizado como medida de suporte. A documentação afirma explicitamente que não se conhece nenhum antídoto específico para este medicamento.

A documentação define o perfil de sobredosagem do Fukole ao estabelecer manifestações neuropsiquiátricas e o potencial para quadros neurológicos graves. Esta informação determina que uma suspeita de sobredosagem exige que o doente procure assistência médica imediata para a instituição de cuidados de suporte. O perfil especifica ainda que a gestão deve ser sintomática, observando a ausência de um agente de reversão específico e a utilidade estabelecida de procedimentos como a hemodiálise.

Usos terapêuticos de Fukole

O que o Fukole trata: Principais utilizações e benefícios

O Fukole é habitualmente utilizado para ajudar a gerir sintomas relacionados com o desconforto físico e o desequilíbrio sistémico, quando estes se tornam temporariamente avassaladores. Relevante em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, este fármaco é aplicado em áreas onde é necessário um suporte sintomático adicional. Tal como estabelecido para os medicamentos desta categoria, estes são utilizados em condições caracterizadas por períodos de agravamento de sintomas, incluindo situações que envolvem manifestações episódicas ou flutuantes e aquelas que apresentam um esforço funcional disruptivo.

O medicamento apoia o doente durante episódios difíceis ao aliviar o mal-estar, sendo útil em situações que requerem assistência sintomática de curta duração. O objetivo terapêutico é abordar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores e interferir com o conforto diário. Como se poderia descrever a experiência: "Ajuda a melhorar o conforto do dia a dia durante os períodos sintomáticos."

Facto Breve: Alívio do Desconforto Episódico

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade da População e Contraindicações

Os documentos regulamentares oficiais definem as populações específicas que estão autorizadas a utilizar o Fukole e aquelas que estão excluídas devido a contraindicações ou que necessitam de uma utilização condicionada.

Classificação População/Condição Tipo de Restrição
Contraindicado Hipersensibilidade ao Fluconazol ou a outros compostos azólicos Proibição Absoluta
Uso concomitante com fármacos específicos que prolongam o intervalo QT (ex: cisaprida, pimozida) Proibição Absoluta
Distúrbios metabólicos hereditários específicos (para formas orais, ex: intolerância à galactose/frutose) Proibição Absoluta
Uso Condicionado Compromisso Renal (ClCr < 50 mL/min) Requer Ajuste de Dose
Disfunção Hepática Requer Cuidado e Monitorização
Fatores de Risco Cardiovascular (ex: problemas do ritmo cardíaco, desequilíbrio eletrolítico) Requer Cuidado

A elegibilidade para grupos etários está estabelecida de forma geral para adultos e crianças (incluindo recém-nascidos) para várias indicações, embora a dosagem pediátrica seja baseada no peso. Os adultos mais velhos utilizam habitualmente a dose normal, a menos que a função renal esteja comprometida, o que exige um ajuste. O uso durante a gravidez não é geralmente recomendado, a menos que a condição clínica da mãe seja grave ou coloque a vida em risco; a exposição crónica a doses elevadas está especificamente associada a defeitos congénitos. O uso é considerado aceitável para mães que estejam a amamentar, dado que a quantidade presente no leite é inferior às doses infantis típicas.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Fukole (Fluconazol) possui um elevado potencial de interação com muitos outros medicamentos, principalmente por ser um inibidor potente das enzimas hepáticas CYP2C9 e CYP2C19, e um inibidor moderado da CYP3A4. A inibição destas enzimas abranda o metabolismo de outros fármacos, levando ao aumento e a níveis potencialmente tóxicos desses medicamentos na corrente sanguínea.

Combinações Contraindicadas

A coadministração de Fukole é contraindicada com certos medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT no eletrocardiograma e que são metabolizados pela CYP3A4, devido ao elevado risco de problemas graves do ritmo cardíaco, incluindo Torsade de Pointes. Os agentes especificamente contraindicados incluem a Cisaprida, Eritromicina, Pimozida, Astemizol e Quinidina.

Interações Significativas que Requerem Monitorização ou Ajuste de Dose

É necessária uma monitorização rigorosa e um potencial ajuste de dose quando o Fukole é tomado com medicamentos que possuem uma margem terapêutica estreita, tais como a Varfarina (anticoagulante), a Fenitoína (anticonvulsivante) e certos hipoglicemiantes orais (ex: Glipizida, Gliburida). O Fukole aumenta significativamente a exposição a estes medicamentos. Imunossupressores como a Ciclosporina, Tacrolimus e Sirolimus também apresentam concentrações plasmáticas aumentadas, exigindo frequentemente uma redução da sua dose. O risco de toxicidade muscular é acrescido com a coadministração de estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase) metabolizadas por estas enzimas. O perfil de interação persiste por aproximadamente uma semana após a interrupção do Fukole, devido à sua semivida longa.

Mecanismo de ação

Alvo na Síntese de Esteróis e Integridade da Membrana Fúngica

O Fukole (Fluconazol) inicia o seu efeito ao atuar como um inibidor competitivo altamente seletivo da enzima fúngica Lanosterol 14-alfa-desmetilase (uma enzima do citocromo P450). Esta enzima é crucial para a via de biossíntese do ergosterol, que é exclusiva da célula fúngica. Ao bloquear esta etapa, o fármaco interrompe a produção de ergosterol, o componente fundamental necessário para a integridade estrutural e fluidez da membrana celular do fungo.

Cascata Mecanística e Incapacitação do Patógeno

A resultante depleção de ergosterol, combinada com a acumulação citotóxica de esteróis 14-alfa-metilo anormais, compromete a membrana celular fúngica. Esta falha estrutural conduz ao aumento da permeabilidade e à fuga de conteúdos internos essenciais, impedindo eficazmente o crescimento ou a replicação do patógeno. O efeito fisiológico final é a interrupção da proliferação fúngica (fungistase) ou a morte celular, resultando na eliminação do crescimento patogénico.

Limitações Biológicas e Contra-mecanismos

A eficácia deste mecanismo é limitada por fatores como a resistência intrínseca de algumas espécies fúngicas (por exemplo, Candida krusei). As limitações adquiridas envolvem frequentemente a sobre-expressão de bombas de efluxo pelo fungo, que expelem ativamente o fármaco, ou a mutação da enzima-alvo, reduzindo assim diretamente a capacidade do medicamento em inibir a síntese de esteróis.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Fukole

A utilização de Fukole (Fluconazol) é definida por instruções oficiais que detalham a via, a dose, a frequência e a duração da administração. O medicamento é administrado oficialmente por via oral (através de cápsulas, comprimidos ou suspensão) ou por via intravenosa (IV) como solução para injeção.


Princípios de Administração e Posologia

Os regimes padrão para adultos envolvem frequentemente uma dose de carga — tipicamente de 200 mg a 400 mg — no primeiro dia, seguida de uma dose de manutenção inferior, que pode variar entre 50 mg e 400 mg, tomada uma vez por dia. Está também aprovada uma dose oral única de 150 mg para condições agudas específicas. No tratamento sistémico, a dose diária é a mesma, independentemente de ser administrada por via oral ou por perfusão, devido à elevada biodisponibilidade do fármaco. Quando administrada por via intravenosa, a solução deve ser infundida a uma taxa controlada, não excedendo os 10 mL/minuto.


Requisitos Específicos de Administração

A administração oral de Fukole pode ser feita com ou sem alimentos, uma vez que a biodisponibilidade não é afetada pelas refeições. A suspensão oral deve ser bem agitada antes da medição para garantir a precisão da dose.

Populações Especiais e Regras de Duração

O ajuste da dose é obrigatório para doentes com insuficiência renal; para uma depuração (clearance) da creatinina le 50 mL/min, a dose deve ser reduzida para 50% do valor padrão recomendado, após a dose de carga inicial. Em doentes pediátricos, a dosagem é calculada com base no peso corporal (mg/kg). A duração do tratamento varia entre um único dia e vários meses ou, em certos casos, para terapia supressora de longo prazo, conforme definido na documentação oficial. Estas instruções estabelecem a estrutura organizada para a utilização correta.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Fukole

Esta secção resume a evidência científica oficial que explorou a utilização do Fukole (fluconazol). Estas informações provêm de ensaios clínicos publicados, revisões sistemáticas e avaliações regulamentares, descrevendo os contextos específicos da investigação, os tipos de resultados medidos e as áreas onde a compreensão científica ainda poderá estar em desenvolvimento. Este texto tem fins meramente informativos e não contém aconselhamento médico ou recomendações.


Evidência no Tratamento de Infeções Fúngicas Superficiais

A investigação sobre o Fukole inclui ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curto prazo e metanálises que exploraram a sua utilização na gestão de condições fúngicas superficiais e das mucosas, tais como a candidíase oral, esofágica e vaginal. Os estudos analisaram resultados relacionados com o desconforto físico e resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional sentido por doentes com patologias caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas.

Nestes cenários de investigação, os resultados descreveram padrões observados nos estudos relativamente às taxas de erradicação micológica e medições da resposta clínica. Contudo, os resultados a longo prazo não estão totalmente estabelecidos no que diz respeito ao potencial do organismo desenvolver uma suscetibilidade reduzida ao medicamento após uma utilização repetida ou crónica.


Evidência no Tratamento de Infeções Fúngicas Sistémicas e Invasivas

Infeções Sistémicas: A base de investigação para condições fúngicas internas é sustentada por ensaios multicêntricos de larga escala e estudos observacionais. Os estudos nesta área examinaram resultados que monitorizam a tensão ou o stress fisiológico e resultados como a sobrevivência dos doentes e as taxas de erradicação micológica na corrente sanguínea. Os dados destes ensaios descrevem padrões relacionados com o intervalo de tempo até ser medida a erradicação micológica e as taxas de recorrência documentada.

Meningite Criptocócica: O Fukole foi também estudado para infeções do sistema nervoso central, como a meningite criptocócica. O acompanhamento a longo prazo foi necessário nestes contextos de investigação que envolvem sintomas flutuantes ou instáveis, uma vez que os estudos exploraram o uso do medicamento na fase de gestão prolongada.


Evidência na Prevenção de Infeções Fúngicas (Profilaxia)

Os estudos exploraram a utilização do Fukole para ajudar a prevenir infeções fúngicas em grupos específicos de alto risco, como recetores de Transplantes de Células Hematopoiéticas (TCH) e Recém-nascidos de Muito Baixo Peso (RNMBP). Os estudos reportaram padrões em que os grupos que receberam o medicamento durante os seus períodos de alto risco foram associados a diferentes taxas de infeção fúngica em comparação com os grupos de controlo. A qualidade da evidência varia entre os estudos e os efeitos a longo prazo da utilização preventiva generalizada no ambiente microbiano não estão totalmente estabelecidos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Fukole (FAQ)


P: O Fukole permanece no organismo durante muito tempo?

De acordo com os dados farmacológicos oficiais, o Fukole possui uma semivida de eliminação relativamente longa, o que significa que permanece ativo no corpo por um período prolongado. O tempo necessário para que metade do medicamento saia da corrente sanguínea é, habitualmente, de cerca de 30 horas, embora este valor possa variar de doente para doente.

P: O Fukole pode ser tomado com analgésicos comuns de venda livre?

As informações técnicas indicam que o Fukole pode afetar a forma como o organismo processa certos analgésicos sem receita médica, especificamente os Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), como o ibuprofeno. Esta interação pode potencialmente aumentar os níveis do analgésico na corrente sanguínea. Esta combinação pode exigir precaução e monitorização de possíveis efeitos secundários acrescidos do analgésico.

P: É possível ter uma reação alérgica ao Fukole?

Os documentos oficiais indicam a possibilidade de uma reação alérgica. A hipersensibilidade (reação alérgica) ao Fukole ou a outros medicamentos azólicos semelhantes é listada como um motivo para o medicamento não ser utilizado. Reações raras mas graves de tipo alérgico, incluindo anafilaxia e distúrbios cutâneos sérios, foram relatadas em documentos oficiais de segurança.

P: O Fukole é considerado um medicamento forte ou potente?

Os documentos farmacológicos descrevem o medicamento como um inibidor altamente seletivo de uma enzima específica encontrada apenas em células fúngicas. É também assinalado como um inibidor potente de certas enzimas hepáticas humanas que processam outros fármacos, motivo pelo qual se presta especial atenção a possíveis interações medicamentosas.

P: Quanto tempo demora o Fukole a começar a atuar?

Após uma dose oral, o medicamento atinge o seu pico de concentração plasmática no espaço de uma a duas horas. Para algumas infeções ligeiras, as informações oficiais de prescrição referem que o tratamento é habitualmente continuado por 7 dias ou mais, em conformidade com os objetivos terapêuticos.

P: O Fukole está aprovado para utilização em crianças?

Sim, os documentos regulamentares oficiais fornecem informações específicas de dosagem baseada no peso para a utilização do Fukole em crianças, incluindo bebés e recém-nascidos. Está aprovado para estas populações no tratamento de infeções fúngicas específicas indicadas.

P: O que acontece se alguém se esquecer de tomar uma dose de Fukole?

As informações destinadas ao doente aconselham que, se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que se lembre, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nesse caso, a orientação oficial sugere saltar a dose esquecida. É importante evitar falhar doses, pois tal pode aumentar o risco de resistência.

P: O Fukole pode causar alterações de peso?

A alteração de peso não está listada como um efeito secundário comum. No entanto, as informações de segurança referem que um aumento rápido de peso ou inchaço súbito do corpo podem indicar uma reação grave, como retenção de líquidos ou problemas cardíacos, que requerem monitorização.

P: O que deve ser feito com o Fukole que já expirou?

As diretrizes oficiais abordam a eliminação de medicamentos fora de validade para prevenir problemas ambientais e uso indevido. Em Portugal, recomenda-se a utilização de programas locais de retoma de medicamentos disponíveis em farmácias. Caso esses serviços não estejam disponíveis, o medicamento pode ser misturado com uma substância indesejável, selado num recipiente e colocado no lixo doméstico.

P: É normal sentir tonturas ao iniciar o tratamento com Fukole?

As tonturas estão listadas nos documentos oficiais de segurança como um efeito secundário conhecido, embora sejam consideradas pouco frequentes (afetando até 1 em cada 100 pessoas). Devido ao potencial de tonturas ou outros efeitos no sistema nervoso, os documentos de segurança incluem avisos sobre conduzir ou utilizar máquinas até que o doente saiba como o medicamento o afeta.

P: O Fukole está associado a problemas de saúde a longo prazo?

Os avisos oficiais destacam o potencial de complicações graves, incluindo problemas hepáticos e alterações no ritmo cardíaco, particularmente o prolongamento do intervalo QT. Para doentes em tratamento prolongado, a orientação técnica enfatiza a necessidade de monitorização médica rotineira, especialmente das funções renal e hepática.

P: O Fukole é utilizado habitualmente noutros países além dos EUA?

Sim, a substância ativa do Fukole consta da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS). Isto reforça o seu amplo reconhecimento internacional e utilização no tratamento de infeções fúngicas sistémicas a nível global.

P: Qual é o risco de dependência ou vício com o Fukole?

Os organismos oficiais não classificam o Fukole como uma substância controlada. As respetivas informações de prescrição não listam qualquer risco de dependência ou vício associado ao uso deste medicamento antifúngico.

P: Um doente pode parar de tomar o Fukole subitamente?

As orientações oficiais enfatizam fortemente a importância de tomar o medicamento durante todo o período prescrito por um profissional de saúde. Interromper o tratamento subitamente pode aumentar a probabilidade de a infeção regressar e contribuir para que o fungo desenvolva resistência ao medicamento. Alterações ao plano terapêutico são habitualmente discutidas com um profissional de saúde.

P: O Fukole pode causar alterações no humor ou no comportamento?

As listas oficiais de eventos adversos incluem efeitos pouco frequentes relacionados com o sistema nervoso central, como convulsões e insónia. Relatos raros descrevem também alterações de humor ou estados mentais alterados, que podem estar ligados a efeitos secundários potenciais, como problemas suprarrenais ou hepáticos. Esta informação consta nos documentos técnicos como uma precaução de segurança.

P: O Fukole interage com a cafeína?

O Fukole é descrito como inibidor de enzimas que processam muitas substâncias, o que pode incluir a cafeína. Isto pode abrandar a forma como o organismo elimina a cafeína, aumentando potencialmente o risco de efeitos secundários relacionados, como agitação ou dificuldade em dormir.

P: Existem recomendações sobre o estilo de vida ao tomar Fukole?

As informações oficiais de segurança incluem avisos sobre a realização de certas atividades até que o doente saiba como o medicamento o afeta. Isto inclui precaução em atividades como conduzir ou operar máquinas pesadas, devido ao potencial de efeitos secundários como tonturas ou convulsões.

P: O Fukole é eficaz para todos os tipos da condição que trata?

Não, os documentos oficiais referem que a eficácia do medicamento é limitada pela resistência intrínseca de algumas espécies de fungos. Por exemplo, a informação técnica menciona especificamente que certas espécies, como a Candida krusei, podem não ser suscetíveis à sua ação.

P: O que acontece no corpo quando o efeito do Fukole começa a passar?

O organismo processa e remove o Fukole principalmente através da excreção renal do fármaco inalterado na urina. Apenas uma pequena parte do medicamento é eliminada pelo metabolismo hepático, descrevendo o mecanismo principal pelo qual o seu efeito diminui.

P: Qual é a diferença entre os ingredientes ativos e inativos no Fukole?

A substância ativa é o Fluconazol, que é o componente responsável pela ação antifúngica e pelo seu efeito terapêutico. Os ingredientes inativos (tais como aglutinantes, aromatizantes e corantes) são necessários para o aspeto, estabilidade e preparação da forma farmacêutica, mas não possuem efeito terapêutico.

Como Fukole deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Fukole (Fluconazol)

Os documentos técnicos definem requisitos específicos para o armazenamento e a eliminação do Fukole (Fluconazol), visando manter a estabilidade do produto.

Condições de Armazenamento

Forma Farmacêutica Intervalo de Temperatura Exigido
Comprimidos/Cápsulas/Solução IV Conservar a temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 20 °C e 25 °C, não excedendo os 30 °C.
Suspensão Oral Reconstituída Conservar entre 5 °C e 30 °C.

Todas as formas de Fukole devem ser mantidas fora do alcance e da vista das crianças. A solução intravenosa e a suspensão oral reconstituída devem ser protegidas do congelamento.

Estabilidade e Eliminação

A suspensão oral reconstituída deve ser eliminada após 14 dias. Qualquer porção não utilizada da solução intravenosa deve também ser eliminada imediatamente. A eliminação do produto não utilizado e dos materiais residuais deve ser efetuada em conformidade com os requisitos locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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