Fluorite

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Fluorite

Esta secção define a identidade e a composição do medicamento Fluorite, estabelecendo a sua classe farmacológica e o seu propósito geral na saúde oral, com base nas classificações oficiais das autoridades de saúde.

Propriedade Descrição
Substância ativa Fluoreto de Sódio (NaF)
Formas Comuns Comprimidos, Soluções Orais, Géis Tópicos, Vernizes
Classe Farmacológica Profilático da Cárie Dentária
Propósito Geral Prevenção de cáries dentárias
Origem Composto Inorgânico Sintético

Que Tipo de Medicamento é o Fluorite (Fluoreto de Sódio)?

O Fluorite é uma preparação medicinal cuja substância ativa é o Fluoreto de Sódio (NaF), que atua como um profilático da cárie dentária. É classificado como um composto químico inorgânico e uma fonte do mineral essencial de traço, o ião fluoreto (F−). Conforme reconhecido por organismos de saúde internacionais, os produtos que contêm fluoreto são clinicamente reconhecidos pela sua capacidade de reduzir significativamente a incidência de deterioração dentária, sendo considerados essenciais para os esforços públicos de saúde oral. Este reconhecimento sustenta o papel crítico do fármaco nos sistemas de saúde fundamentais a nível global. A substância ativa é fabricada através de um processo sintético, garantindo a pureza e a consistência farmacêutica, e foi concebida para reforçar a integridade estrutural dos dentes contra os danos causados pelos ácidos.


Composição, Formas e Propósito Geral

Os produtos Fluorite são predominantemente preparações monocompostas, disponíveis em diversas formas farmacêuticas para se adaptarem às diferentes necessidades dos doentes, incluindo comprimidos mastigáveis, soluções orais (tais como gotas e elixires), géis tópicos e vernizes de elevada viscosidade. O principal propósito do Fluorite é a prevenção de cáries dentárias e a manutenção geral da saúde dentária. A investigação confirma a eficácia do ião fluoreto nesta função, estabelecendo que a utilização de suplementos de fluoreto previne a deterioração dentária em crianças e adolescentes. Estas evidências robustas indicam o valor deste medicamento na proteção dos dentes durante os anos cruciais do desenvolvimento. O fármaco atinge o seu objetivo ao fortalecer o esmalte dentário, apoiando a remineralização e incorporando o ião fluoreto para criar uma superfície mais duradoura e resistente aos ácidos, tornando-o adequado para proteção suplementar quando a fluoretação da água ambiental é insuficiente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Fluorite?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança documentado para o Fluorite (Fluoreto de Sódio) é altamente dependente da dose e da duração da exposição. Quando utilizado nos níveis profiláticos diários recomendados pelas diretrizes regulamentares, o fluoreto de sódio habitualmente não resulta em efeitos secundários. As principais preocupações listadas nos documentos regulamentares oficiais referem-se à sobre-exposição crónica ou à ingestão aguda de doses elevadas.

Reações Adversas por Sobre-exposição

As reações adversas são classificadas com base no contexto da exposição:

  • Exposição Crónica Excessiva: A ingestão a longo prazo de quantidades que excedam os limites oficiais pode conduzir a formas de fluorose. A Fluorose Dentária, que ocorre exclusivamente durante o período de desenvolvimento dos dentes em crianças, caracteriza-se por alterações no esmalte dentário, que variam entre finas linhas brancas e o aparecimento de erosões ou descoloração. A Fluorose Esquelética é uma condição grave associada à ingestão crónica de doses elevadas, envolvendo dor, rigidez óssea e alterações estruturais.

  • Sobredosagem Aguda: A ingestão acidental de uma quantidade elevada está associada a toxicidade sistémica grave e potencialmente fatal. Os sintomas documentados na rotulagem regulamentar incluem perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia), efeitos no sistema nervoso central (tremores, convulsões ou coma) e efeitos graves no sistema cardíaco (batimento cardíaco irregular, paragem cardíaca).

  • Efeitos Gastrointestinais e Locais: Efeitos não graves quando existe ingestão excessiva incluem dor abdominal ou mal-estar gástrico. Reações de hipersensibilidade (alérgicas), como erupções cutâneas, são raramente relatadas.

Considerações de Segurança para Populações Específicas

A rotulagem de segurança inclui avisos específicos para determinadas populações onde a acumulação de fluoreto ou o risco de desenvolvimento é um fator relevante:

  • Pacientes Pediátricos: É enfatizada a necessidade de precaução para evitar a ingestão crónica e excessiva de produtos com fluoreto durante a infância, visando mitigar o risco de Fluorose Dentária.
  • Pacientes com Insuficiência Renal: Indivíduos com problemas renais pré-existentes devem utilizar o fluoreto de sódio com cautela, uma vez que a função renal comprometida pode reduzir a excreção e, potencialmente, aumentar o risco de toxicidade sistémica.

As restrições de utilização também são observadas na rotulagem, incluindo a necessidade de monitorizar o teor de fluoreto na água potável do doente e evitar a ingestão simultânea com produtos que contenham cálcio, magnésio ou alumínio, os quais podem interferir com a absorção.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com Fluorite (Fluoreto de Sódio) é um evento agudo e potencialmente grave, conforme definido pelos documentos regulamentares governamentais. As primeiras manifestações documentadas são frequentemente sintomas gastrointestinais de instalação rápida e severa, incluindo náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal epigástrica e uma sensação de queimadura na boca.

Classificações Regulamentares Oficiais

Classificação Limiar de Dose Estimado Ação Necessária (Baseada na Rotulagem)
Ingestão Tóxica ge 5 mg F/ kg de peso corporal Procurar assistência médica imediata
Ingestão Letal ge 15 mg F/ kg de peso corporal Internamento hospitalar imediato

A toxicidade grave pode progredir para desequilíbrios metabólicos sistémicos com risco de vida, nomeadamente hipocalcemia e hipoglicemia, que desencadeiam efeitos no sistema nervoso central, tais como convulsões e tremores. Os desfechos mais graves documentados envolvem arritmias cardíacas intratáveis e paragem cardíaca, ou morte resultante de paralisia respiratória. É obrigatório procurar cuidados médicos de emergência imediatos ou contactar um centro de informação antivenenos perante a ingestão de qualquer quantidade significativa ou desconhecida. As orientações regulamentares enfatizam o tratamento de suporte, que inclui a administração de agentes que contenham cálcio, por via oral ou intravenosa, para ligar o fluoreto e corrigir o desequilíbrio eletrolítico crítico.

Usos terapêuticos de Fluorite

Factos Rápidos: Domínios Terapêuticos Principais

  • Saúde Dentária: Apoia a redução das cáries dentárias e auxilia no processo de remineralização do esmalte dos dentes.
  • Saúde Oral: Pode auxiliar na gestão da acumulação de placa bacteriana e na manutenção de gengivas saudáveis.

O que o Fluorite Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Fluorite, derivado do mineral fluorite, possui domínios terapêuticos estabelecidos que se focam primordialmente na saúde oral e dentária. A sua função principal é a prevenção e gestão das cáries dentárias, vulgarmente conhecidas como cavidades. O fluoreto atua ao promover a remineralização do esmalte dentário, o que pode ajudar a abrandar o processo de desmineralização causado pelos ácidos bacterianos.

A exposição regular ao fluoreto apoia a formação de uma superfície dentária mais resistente às agressões ácidas. Esta medida essencial de saúde pública é habitualmente disponibilizada através do abastecimento de águas fluoretadas, bem como por aplicações tópicas em pastas dentífricas, elixires e tratamentos profissionais administrados por um médico dentista. O mineral é eficaz na redução do risco de deterioração, tanto nos dentes decíduos como nos permanentes, em diversos grupos etários. Em casos específicos, nos quais as fontes de água apresentam concentrações baixas, podem ser recomendados suplementos dietéticos de fluoreto para crianças com risco elevado de cárie, de modo a promover o desenvolvimento saudável dos dentes.

Para uma perspetiva clínica completa sobre a utilização do fluoreto na saúde pública, consulte as orientações do NIH MedlinePlus.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Usar o Fluorite (Fluoreto de Sódio)

As informações regulamentares oficiais definem condições rigorosas sobre quem é elegível para utilizar o Fluorite, particularmente no que respeita às formas de prescrição ingeríveis.

Estado da População Regra Regulamentar (Formas Ingeríveis)
Permitido Crianças com idade igual ou superior a três anos que apresentem um risco elevado de cárie dentária.
Não Recomendado Crianças com menos de três anos e crianças mais velhas com risco baixo ou moderado de cárie.
Contraindicado Doentes com hipersensibilidade ou alergia conhecida ao fluoreto de sódio ou a qualquer excipiente.

Elegibilidade Específica por Idade e Condição

O uso de produtos ingeríveis sujeitos a receita médica é proibido para crianças com menos de três anos, conforme as recomendações baseadas em preocupações de segurança relativas à sobre-exposição. Geralmente, é permitido que os adultos mais velhos utilizem o medicamento, embora seja aconselhado um uso condicional devido à maior probabilidade de ocorrência de problemas renais graves ou úlceras gástricas pré-existentes, que podem ser agravadas por doses elevadas.

Relativamente às formulações tópicas de elevada concentração, o seu uso não é recomendado durante a gravidez ou a amamentação, a menos que tenha sido realizada uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco, devido aos dados humanos limitados nestas condições. A elegibilidade final é determinada por uma combinação de proibições baseadas na idade, estratificação de risco e comorbilidades do doente.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil regulamentar oficial do Fluorite (Fluoreto de Sódio) caracteriza-se por interações físico-químicas específicas que influenciam a forma como o medicamento é absorvido pelo organismo. Este perfil distingue-se das interações medicamentosas comuns que envolvem enzimas metabólicas ou transportadores de fármacos.

Entidades de Interação Documentadas

Categoria Interação Oficialmente Documentada
Substâncias Modificadoras de Exposição Sais de Cálcio, Hidróxido de Alumínio e Sais de Magnésio
Tipo de Interação Interação físico-química (quelação)
Resultado da Interação Redução da absorção oral do ião fluoreto (F−)

Restrições de Administração Relacionadas com Interações

Esta interação é classificada como uma preocupação farmacocinética clinicamente significativa, focada na prevenção da diminuição da biodisponibilidade do fármaco. A presença de catiões multivalentes em certos produtos faz com que o ião fluoreto se ligue a estes, criando um complexo que é dificilmente absorvido pelo organismo. Para evitar esta redução na exposição sistémica, os documentos regulamentares definem intervalos de tempo obrigatórios para a administração:

  • Antiácidos e Suplementos: A administração oral deve ser separada da toma de antiácidos ou suplementos que contenham alumínio, cálcio ou magnésio por um intervalo mínimo de duas horas.
  • Produtos Lácteos: O consumo de laticínios deve ser evitado num intervalo de uma hora em relação à administração de Fluorite.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Fluorite

A ação do Fluorite caracteriza-se pela sua capacidade de acionar mecanismos que modulam processos fisiológicos sobreativos ou desregulados, resultando na modulação das dinâmicas de sinalização dentro de vias específicas.


Modulação dos Sistemas Recetor-Enzima

O Fluorite atua como um modulador direcionado, ligando-se seletivamente a um local alostérico num complexo específico de recetor-enzima. Esta interação reduz a eficiência catalítica da enzima, o que, por sua vez, limita a produção de mediadores de sinalização fundamentais. Este mecanismo opera em domínios que envolvem a sinalização mediada por recetores ou enzimas, conduzindo a uma redução da atividade excessiva.


Atenuação das Cascatas de Transdução de Sinal

Ao diminuir os níveis iniciais de mediadores, o Fluorite atenua eficazmente a magnitude da cascata de transdução de sinal a jusante. Esta modificação limita as etapas moleculares subsequentes que, tipicamente, se intensificam sob determinadas condições. Este efeito é relevante em cascatas onde ocorrem múltiplos níveis de ativação da via; esta ação limita os efeitos a jusante da atividade excessiva dos mediadores e contribui para uma alteração no padrão de atividade da via.

Informações sobre dosagem e administração

A administração de Fluorite (Fluoreto de Sódio) estrutura-se em torno de duas vias de administração distintas: a via oral, para suplementação sistémica (gotas, comprimidos), e a via tópica ou oromucosa, para aplicação local (elixires, géis, vernizes).

O plano de dosagem oficial para suplementos orais não é fixo; em vez disso, é precisamente estratificado pela idade e pela concentração local de fluoreto na água potável da comunidade, garantindo que a ingestão diária do ião fluoreto se situe no intervalo definido de 0,25 mg a 1,0 mg. Os produtos destinados a auto-administração, como os comprimidos orais, são tipicamente tomados uma vez por dia, frequentemente ao deitar, para maximizar o tempo de contacto com o esmalte dentário.

Os requisitos de preparação ditam que as soluções orais devem ser medidas com um conta-gotas calibrado, enquanto os comprimidos mastigáveis devem ser mastigados ou triturados antes de serem engolidos, o que facilita tanto a exposição local como a sistémica. Aplicam-se condições procedimentais especiais a todas as formas tópicas, que devem ser expelidas (cuspidas). Além disso, os suplementos sistémicos possuem uma restrição oficial: não devem ser tomados com leite ou outros produtos lácteos, uma vez que o teor de cálcio pode interferir com a absorção do fármaco. Os tratamentos tópicos profissionais são administrados de forma intermitente, geralmente num esquema de três em três ou de seis em seis meses, e exigem que o doente evite comer ou beber durante um curto período após a aplicação.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Fluorite

Evidência de Estudos na Prevenção da Cárie Dentária

A investigação sobre o Fluorite explorou a sua utilização em estudos que analisam resultados relacionados com a cárie dentária, uma condição caracterizada por limitações funcionais na saúde oral. Esta área foi alvo de inúmeros Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) e revisões sistemáticas abrangentes. Estes estudos analisaram primordialmente a utilização de produtos contendo fluoreto, frequentemente em comparação com placebos ou produtos sem fluoreto. Os investigadores examinaram resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional, tais como a monitorização de alterações na incidência de novas cáries e o acompanhamento de índices padronizados (como o índice CPO-S/D), que refletem o número de superfícies dentárias cariadas, perdidas e obturadas ao longo de intervalos de tempo definidos.

Os estudos relataram padrões observados nos ensaios que descreveram medições dos índices CPO-S/D em grupos que utilizaram produtos com fluoreto face a grupos que utilizaram placebo ou produtos sem fluoreto. A evidência contribui para o panorama científico global ao descrever como diferentes aplicações foram observadas em investigações que exploram alterações a curto prazo.

Estudos sobre Métodos de Administração Tópica vs. Sistémica

A investigação examinou vários métodos de administração de fluoreto, incluindo vernizes e géis de aplicação tópica profissional, bem como suplementos ingeridos por via oral. Os resultados descrevem padrões que indicam que tanto as abordagens tópicas como as sistémicas foram estudadas quanto aos resultados relacionados com alterações observadas nas medições de cárie.

As revisões sistemáticas destes estudos indicam que, embora todas as formas tenham sido observadas na investigação, os dados revelam padrões relacionados com certas aplicações tópicas que apresentam um nível de evidência descrito com maior consistência ao longo de inúmeros ensaios clínicos.

Investigação em Grupos Etários Específicos e Populações Vulneráveis

O Fluorite foi avaliado em diversas populações, mais frequentemente em crianças e adolescentes, com investigações a analisar tanto a dentição decídua (dentes de leite) como a dentição permanente. Os padrões relacionados com alterações nas medições de cárie foram estudados de forma mais substancial em ensaios que envolveram a dentição permanente. Em contrapartida, os dados revelam padrões relativos às medições na dentição decídua que foram associados a uma maior incerteza. Para este grupo, a evidência é limitada.

Compreender as Lacunas de Evidência e Áreas de Incerteza

Existe informação limitada quanto aos resultados a longo prazo que se estendam significativamente para além da duração típica de dois a três anos dos ensaios clínicos. A manutenção dos padrões observados ao longo de muitos anos não está totalmente estabelecida. Além disso, um desafio na evidência existente é a dificuldade em avaliar com precisão a ingestão total diária de fluoreto proveniente de todas as fontes (ex.: dieta, água, pasta dentífrica), o que torna complexa a interpretação de potenciais associações sistémicas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Questões Frequentes sobre o Fluorite (FAQ)


P: É normal sentir [sintoma geral] ao iniciar o Fluorite?

De acordo com a informação oficial do produto, quando o Fluorite é utilizado na dose profilática diária pretendida, não se esperam habitualmente efeitos secundários. Sintomas como dor abdominal, náuseas ou indisposição gástrica são tipicamente relatados apenas quando uma quantidade excessiva é ingerida acidentalmente. Caso um indivíduo sinta sintomas inesperados ou graves, recomenda-se que procure orientação junto de um profissional de saúde.


P: O Fluorite pode ser utilizado a longo prazo?

Os produtos com fluoreto destinam-se geralmente a ser utilizados ao longo do tempo para a prevenção da cárie dentária. No entanto, os avisos regulamentares especificam que a ingestão crónica e prolongada de quantidades que excedam os limites diários recomendados pode levar a condições crónicas como a fluorose dentária ou esquelética. A preocupação central é a sobre-exposição crónica, e não a utilização prescrita padrão.


P: Que tipo de monitorização é geralmente sugerida ao tomar Fluorite?

O resumo oficial das características do medicamento recomenda a monitorização do teor de fluoreto na água potável para garantir que a ingestão total de fluoreto permanece dentro dos limites definidos. Além disso, podem ser sugeridos exames médicos, tais como testes à função renal ou níveis de fluoreto na urina, se houver suspeita de sobre-exposição.


P: O Fluorite pode afetar a minha capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

A rotulagem regulamentar oficial não menciona habitualmente efeitos na capacidade de condução em doses terapêuticas. No entanto, em casos de sobre-exposição aguda e elevada (sobredosagem), foram documentados efeitos graves no sistema nervoso central, tais como tremores ou convulsões.


P: O Fluorite é melhor absorvido numa determinada altura do dia?

A recomendação oficial para muitas formas orais de Fluorite é frequentemente que sejam tomadas ao deitar, após a escovagem dos dentes. Este momento específico visa maximizar o tempo que o fluoreto permanece em contacto com o esmalte dentário para um efeito preventivo local, em vez de otimizar a absorção sistémica.


P: Qual é o período de tempo típico para o aparecimento de efeitos secundários após iniciar o Fluorite?

Os sintomas relacionados com a ingestão acidental excessiva ocorrem geralmente pouco tempo após a deglutição da dose excessiva, tipicamente nos primeiros 30 minutos. Estes sintomas gastrointestinais, como náuseas e vómitos, podem persistir até 24 horas.


P: O Fluorite está disponível sem receita médica?

As formas ingeríveis de elevada concentração, tais como comprimidos ou soluções sujeitos a receita médica, são classificadas como medicamentos de prescrição. No entanto, elixires, pastas dentífricas e géis de fluoreto com concentrações mais baixas estão comummente disponíveis para compra sem receita médica.


P: E se eu tiver uma reação alérgica a um ingrediente do Fluorite?

A hipersensibilidade ou alergia conhecida ao Fluoreto de Sódio ou a qualquer um dos ingredientes inativos do produto é uma contraindicação listada. A orientação oficial indica que, se surgirem sinais de uma reação alérgica grave, o uso do produto deve ser interrompido e é necessária assistência médica de emergência.


P: Que tipo de avisos estão incluídos num "Black Box" ou equivalente para o Fluorite, se existirem?

Embora o produto possa não apresentar um cabeçalho regulamentar de "Aviso de Caixa Preta", as autoridades de saúde emitiram declarações de saúde pública sobre certos produtos orais com fluoreto. Estas declarações recomendaram a retirada de alguns produtos não aprovados devido a benefícios não comprovados na dentição decídua e riscos associados à fluorose dentária.


P: Existe uma duração máxima de tempo para a qual o Fluorite é geralmente utilizado?

Os documentos regulamentares delineiam a dosagem diária para uso contínuo, particularmente durante os anos de desenvolvimento dentário, mas não especificam uma duração máxima fixa de tratamento para o uso padrão. Os avisos de segurança focam-se na prevenção da absorção excessiva crónica durante longos períodos.


P: O Fluorite causa alterações de peso?

A rotulagem oficial do produto não lista habitualmente o aumento de peso como um efeito secundário direto. No entanto, alguns estudos não clínicos ou epidemiológicos citados em discussões de saúde pública sugeriram possíveis associações entre a exposição ao fluoreto e alterações na função tiroideia ou aumento de peso.


P: Sabe-se se o Fluorite interage com analgésicos comuns?

A rotulagem oficial dos produtos de fluoreto de sódio foca-se principalmente em interações químicas com catiões multivalentes, tais como sais de cálcio, alumínio e magnésio. A documentação disponível relata interações químicas com estes catiões, mas não lista especificamente interações moderadas ou graves com tipos comuns de fármacos, como os analgésicos.


P: Qual é a diferença entre a marca original e as versões genéricas do Fluorite?

A substância ativa, tanto nos produtos de marca como nas preparações genéricas, é a mesma: Fluoreto de Sódio. Os organismos regulamentares fornecem rotulagem para ambos os tipos de produtos, mas os documentos não discutem habitualmente diferenças na eficácia ou qualidade entre versões de marca e genéricas específicas.


P: O Fluorite é uma substância controlada?

De acordo com as listas regulamentares de substâncias controladas, o Fluoreto de Sódio não está listado como uma substância controlada.


P: O sabor metálico é um sintoma comum relatado com o Fluorite?

Embora a informação oficial do produto não utilize explicitamente o termo "sabor metálico", foram relatados sintomas como um aumento invulgar de saliva ou um sabor salgado ou a sabão como efeitos secundários após a ingestão do produto.


P: Quanto tempo permanece o Fluorite no organismo após a última utilização?

O ião fluoreto é eliminado do corpo de forma relativamente rápida, principalmente através dos rins. Após a ingestão, a semivida de eliminação terminal varia geralmente entre 2 a 10 horas.


P: Existem fatores genéticos que possam afetar a forma como o Fluorite funciona numa pessoa?

A literatura científica e os resumos de informação sobre o fármaco observam por vezes que vários fatores individuais, incluindo predisposições genéticas, podem estar entre os elementos que influenciam a forma como uma pessoa responde ao medicamento.


P: O Fluorite pode causar dores de cabeça?

Foram documentadas dores de cabeça como um possível efeito secundário em casos onde um produto tópico de elevada concentração foi ingerido acidentalmente ou de forma inadequada.

Como Fluorite deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Fluoreto de Sódio

As diretrizes regulamentares oficiais estabelecem condições específicas para garantir a estabilidade e a segurança das preparações de Fluorite (Fluoreto de Sódio).


Requisitos de Armazenamento

Requisito Condição
Temperatura Conservar a 25 °C, sendo permitidas variações (excursões) entre 15 °C e 30 °C.
Proteção O produto deve ser protegido da luz e da humidade.
Embalagem Deve ser mantido num recipiente hermeticamente fechado e resistente à luz, com uma tampa de segurança para crianças.

Segurança e Eliminação

Todas as formas deste medicamento devem ser mantidas fora do alcance e da vista das crianças. Para a eliminação de produtos não utilizados ou com o prazo de validade expirado, a orientação oficial recomenda a utilização de opções de retoma de medicamentos (tais como locais de recolha ou programas de devolução). As preparações que contenham o radiofármaco F 18 devem ser manuseadas com blindagem adequada e eliminadas em conformidade com os regulamentos aplicáveis a materiais radioativos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Equivalente a Fluorite encontrado em:

ÍNDICE A-Z: