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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Flugen

Flugen: Definição e Classificação Farmacológica

O Flugen é um medicamento de venda livre sob receita médica, de origem sintética e constituído por um único ingrediente ativo, o tinidazol. Este composto é classificado como um agente antimicrobiano da classe dos nitroimidazóis. O objetivo principal deste agente medicinal é eliminar ou retardar o crescimento de determinados microrganismos suscetíveis. Desenvolvido como um derivado, o Flugen faz parte da classe terapêutica dos nitroimidazóis, uma família de fármacos reconhecida pelo seu perfil de atividade específico. O tinidazol é considerado um agente antiprotozoário e antibacteriano, possuindo uma dupla função contra estes agentes patogénicos. O Flugen distingue-se pela utilização do tinidazol, um agente fundamentado por estudos farmacológicos devido à sua semivida geralmente prolongada, quando comparado com fármacos anteriores da mesma classe.

Composição e Forma Física do Flugen

A composição do medicamento baseia-se no seu único princípio ativo, o tinidazol, combinado com excipientes farmacêuticos para criar o produto final. O Flugen é tipicamente formulado numa forma farmacêutica sólida oral, como comprimidos ou cápsulas, para ingestão. A utilização do tinidazol nesta configuração permite uma ação sistémica em todo o corpo após ser administrado por via oral. Esta formulação é commumente utilizada para tratar infeções como a giardíase ou a amebíase.

Objetivo Geral e Função Principal

O objetivo geral do Flugen é resolver infeções causadas por organismos suscetíveis específicos, incluindo certos tipos de bactérias anaeróbias e protozoários. O tinidazol é um pró-fármaco; permanece inativo até ser quimicamente reduzido no interior dos microrganismos alvo, um processo que gera intermediários tóxicos. Este mecanismo resulta em danos irreparáveis no material genético do patógeno, ou ADN, sendo esta a função central através da qual o fármaco facilita a eliminação da infeção. A eficácia do tinidazol no tratamento de infeções parasitárias específicas é reconhecida internacionalmente, confirmando o seu papel como um agente antimicrobiano fundamental com utilidade estabelecida no combate aos organismos alvo.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Flugen?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança oficial do Flugen (Tinidazol) está estruturado de acordo com as classificações regulamentares que regem a comunicação de riscos documentados, eventos adversos e restrições de segurança. As reações adversas são agrupadas por frequência e pelo sistema fisiológico afetado.

Reações adversas classificadas por frequência e sistema

As reações adversas mais comuns comunicadas em estudos clínicos, tipicamente com uma incidência igual ou superior a 1%, envolvem principalmente os sistemas gastrointestinal e nervoso. Estas incluem paladar metálico ou amargo, náuseas, cefaleias, tonturas, vómitos e fraqueza generalizada ou fadiga. Menos frequentemente, foram documentadas reações como dermatite alérgica, prurido e anomalias sanguíneas transitórias (por exemplo, leucopenia).

Reações adversas graves e restrições de segurança

Documentos regulamentares oficiais observam que podem ocorrer reações adversas graves e clinicamente significativas. Estas incluem o potencial para neuropatia periférica (dormência ou formigueiro) e convulsões. Adicionalmente, estão documentadas reações de hipersensibilidade aguda grave, tais como o angioedema. É necessária precaução em pacientes com distúrbios sanguíneos pré-existentes ou insuficiência hepática.

Restrições específicas por população

O Flugen possui restrições explícitas para grupos específicos de pacientes. Está oficialmente contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez. Para mães que amamentam, a utilização é contraindicada durante a terapia e por pelo menos 72 horas após a última dose. A seleção da dosagem para idosos deve ser cautelosa, considerando o potencial declínio da função orgânica relacionado com a idade. O fármaco está contraindicado em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.

Notas de segurança relacionadas com a exposição

Uma restrição de segurança crítica exige a abstenção completa de produtos que contenham álcool durante o tratamento e por pelo menos 72 horas após a dose final, devido ao risco de uma reação do tipo dissulfiram (por exemplo, rubor, cólicas abdominais). A utilização prolongada acarreta o risco de superinfeção fúngica ou bacteriana, incluindo a candidíase vaginal.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Âmbito da sobredosagem

Caraterística Declaração Regulamentar Oficial (Flugen / Tinidazol)
Apresentações de sobredosagem documentadas Os relatos de sobredosagem em humanos são anedóticos e não fornecem dados consistentes relativamente aos sinais e sintomas específicos.
Declarações de resposta de emergência O tratamento deve ser sintomático e de suporte. A lavagem gástrica pode ser considerada ou revelar-se útil.
Quando é necessária ajuda médica imediata Indivíduos que tenham tomado mais do que a dose prescrita devem procurar assistência médica de emergência.

Classificações de sobredosagem

Aspeto da Classificação Declaração Regulamentar Oficial
Base regulamentar Informação baseada no Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM) e em informações de prescrição oficiais.
Restrições no contexto de sobredosagem Não existe um antídoto específico conhecido para o tratamento da sobredosagem.

Estrutura resultante da sobredosagem

A documentação regulamentar estabelece que não existe um antídoto específico disponível para o tratamento da sobredosagem com Flugen. Caso ocorra uma sobredosagem, é obrigatório que os indivíduos procurem assistência médica de emergência. O tratamento é oficialmente determinado como sendo sintomático e de suporte. A hemodiálise pode ser considerada como uma opção de procedimento, uma vez que o fármaco é facilmente dialisável, sendo aproximadamente 43% eliminado durante uma sessão de 6 horas. Os documentos regulamentares observam explicitamente a falta de dados humanos consistentes sobre os sinais ou sintomas clínicos específicos de sobredosagem.

O perfil regulamentar oficial define a sobredosagem de Flugen prioritariamente pela instrução obrigatória de procurar assistência médica de emergência, dada a declaração explícita da falta de dados consistentes sobre as manifestações clínicas. A estrutura de gestão foca-se inteiramente no tratamento sintomático e de suporte, estando documentada a opção de remoção física através de hemodiálise devido à natureza altamente dialisável do fármaco. Este enquadramento estabelece as condições sob as quais a ajuda deve ser procurada e dita os passos de gestão inicial oficialmente descritos.

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Usos terapêuticos de Flugen

Para que é utilizado o Flugen: principais utilizações e benefícios

O Flugen é um medicamento antifúngico indicado para o tratamento de uma vasta gama de infeções causadas por fungos e leveduras. O seu princípio ativo, o fluconazol, pertence à classe dos triazóis e atua impedindo o crescimento dos microrganismos responsáveis pela infeção, sendo eficaz tanto em infeções superficiais como em condições mais graves e sistémicas.

Principais indicações terapêuticas

Este medicamento é frequentemente prescrito para o tratamento da candidíase, uma infeção causada pela levedura Candida. Isto inclui a candidíase vaginal, quer em episódios agudos quer em situações recorrentes, bem como a candidíase das mucosas, que pode afetar a boca (sapinho), a garganta e o esófago. O Flugen é também utilizado no tratamento de infeções sistémicas por Candida que afetam a corrente sanguínea ou órgãos internos.

Além da candidíase, o Flugen é indicado para o tratamento da meningite criptocócica, uma infeção fúngica grave que afeta as membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula. É também utilizado no tratamento de infeções fúngicas da pele, como a tinea pedis (pé de atleta), a tinea corporis (tinha do corpo) e a tinea cruris (comichão do jóquei), bem como em infeções fúngicas das unhas.

Utilização profilática e benefícios

Para além de tratar infeções existentes, o Flugen possui um papel preventivo relevante. É frequentemente administrado a pacientes com sistemas imunitários debilitados, como aqueles submetidos a transplantes de medula óssea ou tratamentos de quimioterapia, para prevenir o desenvolvimento de infeções fúngicas oportunistas.

Os principais benefícios do tratamento com Flugen incluem a elevada eficácia contra diversos tipos de fungos e a sua capacidade de atingir concentrações terapêuticas adequadas na maioria dos tecidos e fluidos corporais. A sua administração permite o controlo dos sintomas e a erradicação da infeção, contribuindo para a recuperação clínica do paciente e prevenindo a propagação da doença para outras áreas do corpo.

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Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade oficial e contraindicações para o Flugen

Os documentos regulamentares definem a elegibilidade para o uso de Flugen (Tinidazol) através de exclusões específicas de populações, limites de idade e requisitos para utilização condicional em caso de condições médicas pré-existentes.

Classificação de Elegibilidade Restrição ou Regra de População
Contraindicações Absolutas Histórico de hipersensibilidade ao Tinidazol ou a outros derivados de nitroimidazol.
Mulheres no primeiro trimestre de gravidez.
Pacientes diagnosticados com Síndrome de Cockayne.
Uso Condicional/Restrito Discrasias sanguíneas (anomalias hematológicas) e distúrbios neurológicos (ex.: histórico de convulsões) exigem precaução.
Pacientes com insuficiência hepática grave (disfunção do fígado).
Não Recomendado Mães em período de amamentação, que devem interromper o aleitamento durante a terapia e por 72 horas após a dose final.

Regras de elegibilidade relacionadas com a idade

O uso está aprovado para adultos em todas as indicações mencionadas. Em pacientes pediátricos, a segurança e eficácia para as indicações contra protozoários aprovadas não foram estabelecidas em crianças com idade igual ou inferior a 3 anos. Os idosos podem necessitar de uma utilização cautelosa devido à maior frequência de redução das funções dos órgãos.

Ligação ao perfil geral de elegibilidade

Esta estrutura garante que a elegibilidade seja proibida para grupos que enfrentam os riscos documentados mais elevados, como durante o período crítico do primeiro trimestre de gravidez e em casos de alergia conhecida a esta classe de fármacos. Para outras populações, tais como aquelas com certas condições neurológicas ou sanguíneas pré-existentes, a utilização está sujeita a uma classificação regulamentar de precaução.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção resume os padrões de interação oficialmente documentados para o Flugen (Tinidazol), conforme descrito em fontes regulamentares governamentais, focando-se em combinações restritas e em alterações nas concentrações dos fármacos.

Interações farmacocinéticas e com substâncias documentadas

O Flugen está contraindicado para coadministração com álcool (etanol) durante a terapia e por um período mínimo de 72 horas após a dose final. Esta restrição obrigatória deve-se ao risco de uma reação grave do tipo dissulfiram, documentada na informação oficial de prescrição. O medicamento também tem o seu uso restrito em pacientes que tenham tomado Dissulfiram nas últimas duas semanas, com base em avisos oficiais relativos a outros nitroimidazóis.

O perfil regulamentar identifica várias interações farmacocinéticas que alteram a exposição ao fármaco:

  • Aumento da Exposição ao Fármaco: A coadministração com Cimetidina está documentada como fator de aumento das concentrações plasmáticas de Flugen, devido à diminuição da sua eliminação (depuração) através da inibição da enzima CYP3A4. O Flugen pode também aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos coadministrados, incluindo a Fenitoína, Fosfenitoína e o Lítio, ao diminuir a sua depuração.
  • Diminuição da Exposição ao Fármaco: Agentes que induzem a enzima CYP3A4, como a Rifampicina ou o Fenobarbital, estão documentados como potenciais redutores das concentrações plasmáticas de Flugen.

Efeitos farmacodinâmicos e notas sobre populações

Está documentado que o Flugen potencia os efeitos de anticoagulantes orais cumarínicos (por exemplo, a Varfarina), levando ao risco de prolongamento do tempo de protrombina. É referida precaução quanto ao risco de interações em pacientes com insuficiência hepática grave, uma vez que a rotulagem oficial indica que a eliminação do fármaco é reduzida, resultando num aumento da exposição sistémica e na acumulação da substância.

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Mecanismo de ação

Como o Flugen funciona

O Flugen atua através de um mecanismo de bioativação redutiva que depende da bioquímica única de organismos anaeróbios e protozoários suscetíveis. O fármaco funciona como um pró-fármaco inativo e tem de ser reduzido por enzimas nitrorredutases específicas, que se encontram apenas no interior dos microrganismos alvo.

Bioativação redutiva e geração de radicais livres citotóxicos

O ambiente com baixos níveis de oxigénio (anaeróbio) destes agentes patogénicos é essencial, uma vez que facilita a alteração química que converte o fármaco num radical livre citotóxico de curta duração e altamente reativo. Estes radicais livres interagem rapidamente com o ADN microbiano, interrompendo a sua estrutura.

Danos irreversíveis no material genético microbiano

Este processo cria quebras nas cadeias e danos estruturais, impedindo o organismo de se replicar e de realizar funções genéticas essenciais. Esta ação letal resulta na morte celular do agente patogénico e numa redução da carga patogénica nos sistemas do corpo, o que constitui a principal consequência fisiológica da ação do fármaco. Este mecanismo é restringido pelo oxigénio, tornando-o seletivamente ativo em ambientes anaeróbios.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Flugen

O Flugen (Tinidazol) é administrado exclusivamente por via oral como uma forma farmacêutica sólida, que deve ser tomada acompanhada por alimentos para cumprir as instruções oficiais. A dosagem específica e a duração do tratamento são definidas pela infeção a tratar, seguindo uma estrutura de dose única ou de um ciclo de curta duração.

Regimes oficiais de dosagem e frequência

A administração envolve uma dose única elevada ou doses diárias múltiplas (uma ou duas vezes por dia) durante um período limitado. Os ciclos de tratamento são tipicamente curtos, variando frequentemente entre um único dia e cinco dias, dependendo da indicação. Para condições como a Giardíase ou a Tricomoníase, a administração padrão é uma dose única de 2 gramas. Em contrapartida, o tratamento da Amebíase intestinal envolve geralmente uma dose diária de 2 gramas durante três dias consecutivos.

Contexto Clínico Regime de Dosagem Adulto
Giardíase / Tricomoníase Dose única de 2 gramas
Amebíase Intestinal 2 gramas, uma vez por dia, durante 3 dias
Vaginose Bacteriana 2 gramas por dia durante 2 dias OU 1 grama por dia durante 5 dias
Profilaxia Pré-operatória Dose única de 2 gramas, aproximadamente 12 horas antes da cirurgia

Condições especiais de administração

Para pacientes pediátricos com mais de três anos de idade, a dose de Flugen é calculada com base no peso corporal, com uma dose máxima de 2 gramas por dia. O medicamento pode ser esmagado e misturado com xarope de cereja artificial para formar uma suspensão, caso o paciente não consiga engolir o comprimido inteiro. Além disso, no contexto do tratamento da Tricomoníase, o tratamento simultâneo do(s) parceiro(s) sexual(ais) é um requisito explícito do protocolo de administração.

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Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes têm avaliado a eficácia e o perfil de segurança do Flugen em diversas populações de doentes. Os dados obtidos indicam que o medicamento mantém um desempenho consistente no tratamento das condições para as quais é indicado, demonstrando resultados favoráveis na gestão dos sintomas e na melhoria da qualidade de vida dos indivíduos tratados.

Investigações controladas revelaram que a administração de Flugen resulta numa redução estatisticamente significativa da sintomatologia em comparação com o placebo. A análise dos resultados de longo prazo sugere que a continuidade do tratamento pode prevenir a recorrência de episódios agudos, embora a resposta individual possa variar de acordo com a gravidade da patologia e a adesão ao protocolo terapêutico.

No que diz respeito à segurança, as evidências mais recentes confirmam que a maioria dos efeitos secundários observados é de natureza ligeira a moderada e transitória. Os perfis de tolerabilidade mantêm-se alinhados com as observações de estudos anteriores, não tendo sido identificados novos riscos de segurança significativos que alterem a relação benefício-risco estabelecida para o fármaco.

Adicionalmente, observações em contextos de prática clínica real corroboram os achados dos ensaios clínicos, destacando a eficácia do Flugen em doentes com múltiplas comorbilidades. Estes dados são fundamentais para compreender como o medicamento atua fora dos ambientes estritamente controlados, fornecendo informações valiosas sobre a sua aplicação prática no quotidiano clínico.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Flugen (FAQ)

P: O Flugen é um tipo de antibiótico?

R: O Flugen (tinidazol) é classificado pelas autoridades de saúde como um agente antimicrobiano nitroimidazólico. Isto significa que o seu objetivo é tratar infeções causadas por organismos-alvo específicos, incluindo certos tipos de protozoários e bactérias anaeróbias, eliminando-os ou retardando o seu crescimento.

P: O que devo fazer se me esquecer de uma dose de Flugen?

R: As informações oficiais sugerem geralmente que, se uma dose for esquecida, esta deve ser tomada assim que houver recordação do facto. No entanto, se já estiver próximo da hora da dose seguinte, recomenda-se saltar a dose esquecida e retomar o esquema regular. As orientações regulamentares desaconselham a toma de uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

P: O Flugen deve ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio?

R: As instruções oficiais de administração do Flugen especificam que o medicamento deve ser tomado com alimentos. As orientações oficiais recomendam esta prática, que pode estar relacionada com a tolerabilidade, uma vez que o desconforto gástrico é um evento adverso frequentemente relatado.

P: O Flugen pode ser utilizado por crianças?

R: A informação oficial de prescrição indica que o Flugen está aprovado para o tratamento de certas infeções em doentes pediátricos com idade superior a três anos. A sua segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com idade igual ou inferior a três anos.

P: Porque é que o Flugen é prescrito em certas situações?

R: O propósito do Flugen é tratar infeções causadas por organismos específicos que sejam suscetíveis ao seu princípio ativo, o tinidazol. Está indicado para o tratamento de infeções bacterianas anaeróbias e por protozoários específicas, que se encontram listadas na informação oficial de prescrição.

P: Qual é a diferença entre o Flugen e um placebo nos estudos?

R: Em ensaios clínicos, um placebo é uma substância inativa utilizada para fins de comparação. Os estudos citados para a aprovação do Flugen demonstraram o impacto específico do fármaco nas condições tratadas, quando comparado com o efeito observado nos participantes que receberam o placebo inativo.

P: O Flugen funciona melhor do que os tratamentos anteriores?

R: Os resumos dos estudos oficiais referem que a investigação incluiu comparações com métodos mais antigos. Os resultados foram descritos como mistos, com alguns estudos a indicarem resultados comparáveis e outros a não mostrarem diferenças significativas.

P: O Flugen foi estudado de forma extensiva?

R: Sim. De acordo com documentos oficiais, o princípio ativo do Flugen foi objeto de múltiplos ensaios clínicos de Fase I, Fase II e Fase III. Estes estudos são realizados para investigar os seus efeitos, dosagem e perfil de segurança, em conformidade com os requisitos regulamentares padrão.

P: Com que rapidez é que o Flugen começa a atuar?

R: Estudos sobre o princípio ativo do Flugen mostram que este atinge a sua concentração máxima na corrente sanguínea aproximadamente uma a duas horas após a toma da dose oral. Esta medida indica o tempo necessário para que o princípio ativo atinja a sua concentração mais elevada registada após a administração.

P: Quanto tempo duram os efeitos do Flugen?

R: A informação regulamentar oficial relata que a semivida de eliminação do princípio ativo é, tipicamente, entre 12 e 14 horas. Esta medida relaciona-se com a taxa à qual a substância ativa é eliminada do sistema do organismo.

P: Com que frequência as pessoas tomam habitualmente o Flugen?

R: A frequência da toma de Flugen é definida pela condição específica a ser tratada, conforme delineado na informação oficial de prescrição. A administração pode variar entre uma dose única e um ciclo de tratamento de até cinco dias, o qual pode envolver a toma do medicamento uma ou duas vezes por dia.

P: O Flugen pode ser partido ou esmagado?

R: As instruções oficiais de administração descrevem condições sob as quais o comprimido pode ser esmagado e misturado numa suspensão líquida. Esta preparação é habitualmente realizada para doentes pediátricos que não conseguem deglutir o comprimido inteiro.

P: O que acontece se eu interromper a toma de Flugen subitamente?

R: O Flugen destina-se a ser tomado durante a duração total prescrita por um profissional de saúde. Em geral, interromper o tratamento antes de concluída a duração prescrita pode colocar em risco a resolução total da infeção.

P: Como é que o Flugen é absorvido pelo corpo?

R: O princípio ativo do Flugen é descrito como sendo rápida e quase totalmente absorvido pela corrente sanguínea após a administração oral. Distribui-se depois amplamente pelo organismo, incluindo tecidos e fluidos, como o líquido cefalorraquidiano.

P: O Flugen é o mesmo que outros medicamentos da mesma classe?

R: O princípio ativo do Flugen, o tinidazol, pertence a uma classe de medicamentos chamada agentes antimicrobianos nitroimidazólicos. Outros medicamentos relacionados pertencem à mesma classe farmacológica, mas cada um possui o seu próprio conjunto de utilizações aprovadas e características únicas.

P: Como é que o Flugen se diferencia de outros fármacos para a mesma condição?

R: A informação oficial indica que o princípio ativo, o tinidazol, possui propriedades farmacocinéticas específicas, tais como a sua taxa de eliminação do organismo. Estas características contribuem para o seu perfil geral dentro da classe de fármacos nitroimidazóis.

P: O Flugen pode afetar as pílulas contracetivas?

R: Os documentos oficiais do medicamento não listam os contracetivos hormonais como tendo uma interação farmacocinética majoritária com o Flugen. No entanto, os profissionais de saúde consideram, por vezes, o potencial de agentes antimicrobianos de largo espetro poderem interagir com contracetivos orais.

P: Quais são as restrições de atividades durante a toma de Flugen?

R: O perfil de segurança observa que os efeitos secundários comuns podem incluir tonturas e cefaleias. Estes efeitos podem influenciar potencialmente a capacidade de uma pessoa realizar, em segurança, atividades que exijam foco mental completo ou coordenação.

P: Quais são os sinais de uma sobredosagem com Flugen?

R: A informação oficial de segurança afirma que não existe um antídoto específico para uma sobredosagem de Flugen. No caso de se suspeitar de uma sobredosagem, a orientação regulamentar é procurar assistência médica de emergência imediata e realizar a gestão de suporte dos sintomas.

P: O Flugen é utilizado para condições não típicas?

R: O Flugen está apenas indicado e aprovado pelas autoridades de saúde para o tratamento das infeções bacterianas anaeróbias e por protozoários específicas que constam na informação oficial do produto e utilizações. O seu uso está restrito a estas condições aprovadas.

P: Onde posso encontrar informação oficial sobre o Flugen?

R: Informação fidedigna sobre o Flugen é publicada por agências governamentais nacionais responsáveis pela regulação de medicamentos e saúde. Estas fontes incluem a U.S. Food and Drug Administration (FDA), o National Institutes of Health (NIH) MedlinePlus e os documentos de produto da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

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Como Flugen deve ser armazenado e descartado?

Conservação e eliminação do Flugen (Tinidazol)

A conservação do Flugen é rigorosamente definida pelos documentos regulamentares para garantir a estabilidade do produto. O medicamento deve ser conservado a uma temperatura que não exceda os 30°C, integrando-se geralmente nos intervalos de temperatura ambiente controlada, e deve ser protegido da luz, da humidade e do congelamento.

O Flugen deve ser mantido sempre na sua embalagem fechada e guardado fora do alcance das crianças. Qualquer suspensão extemporânea preparada a partir dos comprimidos permanece estável apenas durante sete dias à temperatura ambiente. Relativamente à eliminação, o Flugen não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser descartado em conformidade com os requisitos locais, devendo os indivíduos consultar um profissional de saúde ou farmacêutico para obter orientação.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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