O Fleree é habitualmente utilizado em contextos clínicos que envolvem o risco agudo de conceção após uma relação sexual não protegida ou perante a suspeita de falha num método contracetivo de rotina. Este medicamento é aplicado como um contracetivo de emergência composto apenas por progestagénio, sendo relevante em contextos onde é necessário um apoio sintomático de curto prazo para a prevenção da gravidez.

A utilidade do medicamento é considerada relevante dentro de uma janela temporal crítica pós-coital, na qual a sua aplicação é útil em situações que requerem uma gestão adicional do desconforto. É pertinente em situações clínicas marcadas por uma falha súbita na proteção contracetiva (como o esquecimento de uma dose ou uma falha mecânica) e é também aplicado em cenários que envolvem o risco agudo decorrente de um encontro sexual não planeado. O benefício central é o facto de apoiar os pacientes durante episódios difíceis, aliviando a angústia relacionada com o risco após a exposição.

"O benefício terapêutico apoia uma aplicação sensível ao fator tempo, ajudando os pacientes a lidar de forma mais estável com o contexto de urgência."

Este medicamento é relevante para a gestão da carga sintomática associada ao risco que sucede a uma relação sexual não protegida ou a uma falha contracetiva conhecida ou suspeita.

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Facto Rápido: Alívio para o Comprometimento Contracetivo Agudo

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Fleree — Informações Regulamentares Oficiais

Categoria	Declaração Regulamentar Oficial
Populações para as quais o uso é permitido	Mulheres com potencial para engravidar, incluindo adolescentes pós-púberes, que necessitem de contraceção de emergência.
Populações para as quais o uso não é recomendado	O uso não é recomendado em doentes com disfunção hepática grave (doença hepática grave). O produto não se destina ao uso rotineiro como método contracetivo regular.
Populações para as quais o uso é contraindicado	O medicamento é contraindicado em mulheres com uma gravidez confirmada ou suspeita ou com antecedentes de hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a qualquer excipiente.
Regras de elegibilidade relacionadas com a idade	O uso não está indicado antes do início da menstruação (crianças pré-menarca) e não se destina a mulheres pós-menopausa (população geriátrica).
Regras de elegibilidade para condições específicas	Recomenda-se precaução em síndromes de má absorção grave, uma vez que a eficácia pode ser reduzida. Antecedentes de gravidez ectópica não constituem uma contraindicação.
Elegibilidade na gravidez e aleitamento	O uso é contraindicado se a gravidez for conhecida ou suspeita. Durante o aleitamento, o levonorgestrel é excretado no leite materno; os documentos regulamentares sugerem que as mulheres sejam aconselhadas a evitar temporariamente a amamentação por um curto período após a toma.
Restrições de elegibilidade	O uso está restrito a um contexto de emergência pós-coital e não deve ser utilizado para a interrupção de uma gravidez existente.

Classificações de elegibilidade (nível geral)

A classificação da gravidade baseia-se em termos como Contraindicado (para gravidez e hipersensibilidade) e Não Recomendado (para disfunção hepática grave). A base regulamentar destas regras é definida por informações oficiais de prescrição e resumos das características do medicamento para o levonorgestrel.

Estrutura de elegibilidade resultante

As diretrizes oficiais estabelecem que o Fleree é contraindicado em mulheres com uma gravidez confirmada ou suspeita ou com hipersensibilidade aos seus componentes. O medicamento está aprovado exclusivamente para mulheres com potencial para engravidar e não se destina a ser utilizado em crianças antes da menarca ou em mulheres após a menopausa. O uso não é recomendado na presença de disfunção hepática grave e não é indicado para uso rotineiro.

Ligação ao perfil geral de elegibilidade

Os parâmetros oficiais definem a elegibilidade estabelecendo a gravidez e a hipersensibilidade aos componentes como contraindicações absolutas. A elegibilidade está, de outra forma, restrita ao intervalo de idade reprodutiva, com restrições focadas em condições que possam comprometer a capacidade do organismo de absorver ou processar o fármaco, como o compromisso hepático grave.

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Fleree centra-se principalmente em interações farmacocinéticas que alteram a concentração da sua substância ativa, o levonorgestrel.

Tipo de Interação	Impacto no Levonorgestrel	Substâncias Interagentes Específicas
Indução Enzimática	Redução da Concentração Plasmática	Medicamentos antiepiléticos (ex.: fenitoína, carbamazepina, primidona), anti-infeciosos (ex.: rifampicina, griseofulvina) e certos antivirais (ex.: efavirenz).
Produto à Base de Plantas	Redução da Concentração Plasmática	Produtos à base de plantas que contenham Erva de S. João (Hypericum perforatum) são considerados substâncias indutoras de enzimas.
Metabolismo do Fármaco	Aumento da Exposição ao Medicamento Coadministrado	O levonorgestrel pode inibir o metabolismo da ciclosporina, aumentando potencialmente a exposição e os efeitos desse medicamento.

A principal limitação envolve medicamentos e produtos à base de plantas que são indutores das enzimas hepáticas, afetando maioritariamente a via metabólica CYP3A4. Este aumento do metabolismo pode levar a uma redução clinicamente significativa da exposição ao levonorgestrel. Por este motivo, existem orientações relativas à utilização de contraceção de emergência não hormonal ou a regimes de dosagem alternativos em mulheres que tenham utilizado estes indutores recentemente (nas quatro semanas anteriores).

Separadamente, a utilização do Fleree não é recomendada em populações de doentes com disfunção hepática grave, devido ao potencial compromisso do metabolismo do fármaco.

O Fleree é um sistema intrauterino libertador de levonorgestrel que funciona predominantemente através de um mecanismo farmacodinâmico localizado no endométrio e na cérvix. O levonorgestrel libertado é um progestagénio sintético que atua como um agonista nos recetores de progesterona. No interior do útero, a presença local direta de levonorgestrel provoca uma decidualização extensa das células estromais do endométrio e a atrofia do epitélio glandular e superficial. Esta modificação celular resulta num atenuamento endometrial e torna o ambiente local não recetivo.

Simultaneamente, o composto induz uma regulação negativa dos recetores de estrogénio locais no endométrio, o que diminui a capacidade de resposta do tecido ao estradiol circulante. Na cérvix, a exposição ao levonorgestrel causa um aumento da viscosidade e da celularidade do muco cervical. Este espessamento impede fisicamente a passagem e a mobilidade dos espermatozoides através do canal cervical. Os efeitos combinados ao nível intracelular e tecidual modulam diversos processos fisiológicos sistémicos: inibem a mobilidade e a função dos espermatozoides no trato reprodutor feminino e criam um revestimento uterino não recetivo, modificando assim os processos celulares reprodutivos.

Como Utilizar o Fleree — Diretrizes Oficiais de Administração

O Fleree (levonorgestrel) é administrado como uma intervenção única e urgente, não se destinando ao uso rotineiro como método contracetivo. As instruções oficiais definem a sua utilização com base na adesão rigorosa a uma via, dose e janela temporal específicas.

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Parâmetros de Administração

Entidade Instrutiva	Declaração Regulamentar Oficial
Via de administração	Apenas para administração por via oral.
Esquema posológico	Dose Única: Um comprimido oral de 1,5 mg tomado o mais cedo possível. OU Esquema de Duas Doses: Um comprimido oral de 0,75 mg, seguido de um segundo comprimido de 0,75 mg 12 horas depois.
Tempo de Administração	A dose deve ser tomada o mais cedo possível e, obrigatoriamente, dentro de 72 horas (3 dias) após a relação sexual não protegida. A administração é possível em qualquer momento do ciclo menstrual.
Instrução Contextual	Se ocorrerem vómitos nas duas a três horas após a toma de uma dose, esta deve ser repetida imediatamente.

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Contexto do Procedimento

Após a administração da dose, é oficialmente recomendado o uso de um método de barreira (por exemplo, preservativo) em relações sexuais subsequentes até ao início do próximo período menstrual. A dose total para um único ciclo de tratamento é de 1,5 mg de levonorgestrel.

Uma consideração especial para o ajuste da dose é observada em documentos regulamentares para indivíduos que tomem determinados fármacos indutores enzimáticos (por exemplo, rifampicina); nestes casos, pode ser recomendada uma dose dupla (total de 3 mg) se um método não hormonal não estiver disponível.

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Fleree

Evidência para a Utilização após Relação Sexual não Protegida

A investigação central sobre o Fleree (levonorgestrel) tem-se focado primordialmente na sua avaliação clínica para utilização após relações sexuais não protegidas, onde o resultado analisado é a gravidez indesejada. A base de evidência inclui desenhos de estudo robustos, tais como Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) de curto prazo, onde foram comparadas diferentes abordagens, bem como revisões sistemáticas e metanálises abrangentes que combinam dados de múltiplos estudos individuais. O Fleree foi avaliado em contextos de investigação centrados na natureza temporal da contraceção pós-coital.

Os estudos monitorizaram mulheres saudáveis em idade reprodutiva que se apresentaram neste cenário específico de investigação. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos, onde a incidência de gravidez foi o principal desfecho medido. A investigação descreve também a forma como os sintomas evoluíram nas populações observadas, relativamente a alterações no tempo de aparecimento do período menstrual subsequente.

Avaliação de Resultados em Estudos Clínicos

Os ensaios clínicos foram desenhados para medir duas categorias principais de resultados. A primeira, e mais crítica, foi um desfecho que reflete o funcionamento ou nível de atividade diária: a incidência registada de gravidez nos grupos de estudo. A segunda categoria envolveu resultados relacionados com o esforço ou stresse fisiológico, especificamente a monitorização e o reporte de alterações ou interrupções no tempo do próximo ciclo menstrual esperado.

Investigação em Populações e Subgrupos Específicos

O Fleree foi estudado para utilização na população alargada de mulheres em idade reprodutiva, incluindo adolescentes. A investigação analisou os resultados em adolescentes pós-púberes e os estudos incluíram comparações entre as conclusões para esta faixa etária e as de utilizadoras de mais idade. No entanto, a evidência derivada de cenários de investigação específicos é por vezes mais complexa quando se consideram mulheres com diferentes níveis de Índice de Massa Corporal (IMC).

A investigação explorou resultados em grupos categorizados por peso corporal ou IMC mais elevados. Os estudos relatam que as conclusões foram mistas no que respeita ao principal resultado medido nestes grupos. Revisões regulamentares subsequentes descreveram a qualidade da evidência como variável entre os estudos, notando que a evidência de subgrupos derivada de algumas populações permanece incerta quanto à influência do peso corporal no resultado observado.

Perguntas frequentes sobre o Fleree (FAQ)

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P: Qual é a principal diferença entre o Fleree e outros medicamentos utilizados para o mesmo fim?

R: O princípio ativo do Fleree, o levonorgestrel, é um tipo comum de contraceção de emergência, frequentemente designado como um método de progestagénio isolado. As diretrizes oficiais indicam que a sua ação principal é prevenir ou atrasar a ovulação (a libertação de um óvulo) e modificar o revestimento uterino. Existem outros métodos de contraceção de emergência, como os que contêm acetato de ulipristal, que funcionam sob diferentes parâmetros, incluindo janelas temporais de administração distintas.

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P: Quanto tempo demora normalmente a notar-se o efeito do Fleree?

R: A documentação oficial indica que o princípio ativo, o levonorgestrel, é rapidamente absorvido após a ingestão do comprimido. A concentração no sangue atinge normalmente o seu pico num intervalo de aproximadamente 1 a 3 horas. Este aumento da concentração significa que o princípio ativo está disponível para iniciar a sua função fisiológica, como a modificação do muco cervical e do endométrio.

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P: Posso parar de tomar o Fleree subitamente?

R: O Fleree (levonorgestrel) foi concebido como uma intervenção de dose única e não se destina a uma utilização rotineira ou continuada. Por conseguinte, assim que a dose única necessária for tomada dentro do prazo oficial, a administração está concluída e não é necessária qualquer ação adicional.

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P: Quais são os motivos mais comuns para a utilização do Fleree?

R: O Fleree é oficialmente indicado para a prevenção da gravidez após uma relação sexual não protegida ou quando existe conhecimento ou suspeita de falha de um método contracetivo regular. É descrito consistentemente como um método de reserva para emergências e não como uma forma primária de controlo de natalidade.

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P: É verdade que o Fleree pode causar alterações de peso?

R: As informações regulamentares e as classificações de segurança para o Fleree não listam alterações de peso (aumento ou perda) como uma reação adversa comum ou muito comum. Os efeitos secundários mais frequentes são tipicamente temporários e relacionados com efeitos hormonais, tais como dores de cabeça e náuseas.

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P: O Fleree pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos?

R: O Fleree está especificamente indicado e foi estudado para utilização em mulheres em idade reprodutiva, o que inclui adolescentes pós-púberes e mulheres nos seus anos férteis. A informação oficial do produto não fornece recomendações ou dados para a sua utilização em mulheres com mais de 65 anos, uma vez que a indicação é específica para a contraceção de emergência.

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P: O Fleree é seguro para quem tem historial de problemas cardíacos?

R: Os avisos oficiais listam um risco muito raro de eventos tromboembólicos graves (coágulos sanguíneos). As contraindicações podem incluir doença tromboembólica ativa. Existem avisos específicos para doentes com disfunção renal ou cardiovascular grave, onde a potencial retenção de líquidos é uma preocupação documentada.

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P: O que acontece se o Fleree for tomado em combinação com álcool?

R: A rotulagem oficial não lista o álcool como uma substância que reduza diretamente a eficácia do Fleree. No entanto, o consumo de álcool pode aumentar a gravidade de efeitos secundários comuns, como tonturas, náuseas e dores de cabeça. Se ocorrerem vómitos dentro da janela temporal especificada após a administração, as diretrizes aconselham a repetição da dose, independentemente da causa.

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P: A eficácia do Fleree diminui com o passar do tempo?

R: Estudos e informações oficiais do produto mostram que a eficácia do Fleree diminui quanto maior for o intervalo de tempo entre a relação sexual não protegida e a toma do medicamento. Além disso, o Fleree não se destina ao uso rotineiro ou repetido dentro do mesmo ciclo menstrual, sendo que o uso repetido pode levar a hemorragias irregulares sem eficácia confirmada.

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P: O Fleree é adequado para utilização durante a gravidez ou amamentação?

R: O Fleree é contraindicado (não deve ser utilizado) em casos de gravidez existente confirmada ou suspeita, uma vez que não é eficaz na interrupção de uma gravidez estabelecida. Os dados oficiais também referem que pequenas quantidades de levonorgestrel passam para o leite materno. A utilização do medicamento durante a amamentação deve ser discutida com um profissional de saúde.

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P: Existe risco de dependência ou vício com o Fleree?

R: O princípio ativo, o levonorgestrel, não está classificado como uma substância controlada. De acordo com os documentos regulamentares oficiais, não existe informação conhecida sobre dependência ou vício associados à utilização do contracetivo de emergência Fleree.

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P: O comprimido de Fleree pode ser esmagado ou partido se for difícil de engolir?

R: As instruções para a toma desta forma farmacêutica exigem que o comprimido seja engolido inteiro com água. A rotulagem oficial não contém instruções para manipular o comprimido de forma alguma, como esmagá-lo ou parti-lo.

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P: O Fleree é apenas para condições crónicas ou pode ser usado a curto prazo?

R: O Fleree é estritamente uma intervenção única, de curto prazo e de caráter urgente para contraceção de emergência. Não se destina ao uso rotineiro e não é um tratamento para qualquer condição crónica ou de longa duração.

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P: Quais são as faixas etárias típicas das utilizadoras de Fleree?

R: O Fleree está indicado para utilização em mulheres em idade reprodutiva, um grupo que inclui adolescentes pós-púberes. Esta definição abrange as mulheres durante todos os seus anos férteis.

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P: O que devo fazer se me esquecer de tomar o Fleree?

R: A instrução oficial é tomar o Fleree o mais cedo possível e, impreterivelmente, dentro de 72 horas (3 dias) após a relação sexual não protegida. Se a janela de 72 horas tiver passado, a eficácia do medicamento pode ser reduzida. Nesse caso, deve procurar-se informação sobre métodos alternativos de contraceção de emergência.

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P: Existem alimentos ou bebidas que devam ser evitados ao tomar Fleree?

R: A rotulagem oficial foca-se principalmente em interações medicamentosas e com produtos à base de plantas. No entanto, compostos encontrados no sumo de toranja podem inibir uma enzima hepática envolvida na decomposição do levonorgestrel. Isto pode potencialmente aumentar a concentração de Fleree no organismo, pelo que poderá ser necessário limitar o consumo de sumo de toranja.

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P: O Fleree é seguro se eu tiver um problema renal existente?

R: Os documentos oficiais citam especificamente a disfunção hepática grave como uma limitação à utilização. Embora a doença renal não esteja listada como uma contraindicação direta, recomenda-se precaução em doentes com disfunção renal grave devido ao potencial de retenção de líquidos.

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P: O Fleree é um tipo de esteroide?

R: O princípio ativo do Fleree, o levonorgestrel, é classificado quimicamente como um progestagénio, que é um composto sintético semelhante à hormona natural do organismo, a progesterona. Os progestagénios fazem parte da classe alargada das hormonas esteroides, mas não são o mesmo que os corticosteroides (como a prednisona).

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P: Existe uma versão genérica do Fleree disponível?

R: Fleree é um nome comercial para o princípio ativo levonorgestrel. Os comprimidos de 1,5 mg contendo levonorgestrel estão amplamente disponíveis e são comercializados sob diversos nomes comerciais, além de serem vendidos como medicamentos genéricos.

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P: O Fleree requer análises ao sangue regulares?

R: O Fleree é uma intervenção de dose única para contraceção de emergência. As orientações oficiais confirmam que o medicamento não requer análises ao sangue de acompanhamento regulares relacionadas com a sua administração ou monitorização de segurança a longo prazo.

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P: Quanto tempo permanece o Fleree no corpo após a toma?

R: Dados de farmacocinética indicam que o levonorgestrel tem uma semivida de eliminação de aproximadamente 20 a 32 horas. Com base nisto, demora geralmente vários dias (cerca de 5 a 7 dias) para que o princípio ativo seja quase totalmente eliminado do organismo.

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P: O Fleree pode agravar condições de saúde mental existentes?

R: Embora alterações na saúde mental não sejam tipicamente listadas como efeitos secundários comuns para a dose de emergência, estudos sobre o uso hormonal rotineiro de doses mais elevadas examinaram potenciais associações com sintomas psiquiátricos, como a depressão. Doentes com historial de condições de saúde mental podem discutir este assunto com um profissional de saúde.

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P: Porque existem avisos sobre o Fleree e o sumo de toranja?

R: A preocupação está relacionada com interações farmacocinéticas. O sumo de toranja pode inibir uma enzima específica (CYP3A4) no intestino que ajuda a metabolizar o levonorgestrel. A inibição desta enzima poderia potencialmente aumentar a quantidade de levonorgestrel no organismo.

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P: Qual é a forma correta de conservar o Fleree?

R: As orientações oficiais exigem que os comprimidos de Fleree sejam conservados a uma temperatura ambiente controlada, que é tipicamente de 20 °C a 25 °C. O produto deve ser mantido na embalagem original para ser protegido da luz e da humidade.

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P: Quais são os passos para eliminar o Fleree corretamente?

R: As orientações sugerem a eliminação de comprimidos de Fleree não utilizados ou fora de validade através de sistemas de recolha específicos em farmácias. Se não existirem tais programas, os comprimidos podem ser colocados num recipiente selado e depositados no lixo doméstico. Os comprimidos não devem ser eliminados através da sanita ou canalização.

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P: O Fleree pode afetar os resultados de exames laboratoriais?

R: Sendo um composto hormonal, o levonorgestrel pode potencialmente influenciar os resultados de certos testes laboratoriais de função endócrina e de coagulação. Esta informação deve ser facultada aos profissionais de saúde antes da realização de exames.

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P: O Fleree altera a forma como outros medicamentos são absorvidos?

R: Os documentos oficiais especificam que o levonorgestrel pode inibir o metabolismo de certos medicamentos coadministrados, como a ciclosporina, o que poderia levar a uma maior exposição a esse fármaco. Não existe um aviso geral afirmando que o Fleree altere a taxa de absorção de todos os outros medicamentos.

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P: Existem interações conhecidas entre o Fleree e vacinas?

R: As informações oficiais focam-se em interações específicas entre fármacos e entre fármacos e produtos à base de plantas. Não existem interações oficialmente documentadas entre o Fleree (levonorgestrel) e vacinas.

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P: Existe uma população específica para a qual o Fleree não é recomendado?

R: O Fleree não é recomendado para utilização em doentes com disfunção hepática grave e é contraindicado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. O medicamento também não é recomendado para utilização como contraceção de rotina.

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P: Como é que o Fleree se enquadra num plano de tratamento completo?

R: O papel do Fleree é estritamente o de uma intervenção única para contraceção de emergência. Não se destina a fazer parte de um plano de tratamento a longo prazo. Após a sua utilização, deve-se iniciar ou retomar uma forma fiável de contraceção de rotina, uma vez que o Fleree não oferece proteção contínua.

Como Conservar e Eliminar o Fleree

As diretrizes oficiais estabelecem requisitos específicos para a conservação e eliminação dos comprimidos de Fleree (levonorgestrel), de forma a garantir a qualidade e a segurança do produto.

Requisitos de Conservação

Os comprimidos devem ser mantidos a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C, sendo permitidas variações pontuais. É fundamental evitar o congelamento do produto e protegê-lo tanto da luz como da humidade. O Fleree deve ser conservado na sua embalagem original para preservar a sua integridade e deve ser mantido sempre fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

Qualquer produto não utilizado ou que tenha expirado o prazo de validade deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais para produtos medicinais. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização (águas residuais) nem no lixo doméstico, a menos que tal seja especificamente autorizado pelas regulamentações ambientais locais.