Visão geral de Firdapse

Factos Rápidos

Propriedade	Descrição
Princípio Ativo	Fosfato de amifampridina
Forma	Comprimidos orais (ranhurados)
Classe Farmacológica	Bloqueador dos canais de potássio
Objetivo Terapêutico	Tratamento sintomático da disfunção muscular
Origem	Composto sintético

Que tipo de medicamento é o Firdapse (Amifampridina)?

O Firdapse é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa amifampridina, formulada quimicamente como um sal de elevada estabilidade, o fosfato de amifampridina. O Firdapse é reconhecido clinicamente e classificado oficialmente como um estimulante muscular colinérgico, funcionando mecanicamente como um bloqueador dos canais de potássio dependentes da voltagem.

Este fármaco pertence a uma classe especializada de agentes concebidos para influenciar a comunicação química entre as terminações nervosas e as fibras musculares. A amifampridina atua visando e bloqueando canais de potássio específicos no nervo pré-sináptico, o que prolonga o sinal elétrico do nervo. Esta ação específica aumenta a entrada de cálcio nas células, potenciando consequentemente a libertação de um neurotransmissor fundamental, a acetilcolina (ACh), na junção neuromuscular, fortalecendo assim a ativação muscular. Este mecanismo fundamental garante que o foco terapêutico do medicamento incida precisamente na falha de transmissão do sinal.

Composição, Origem e Objetivo Terapêutico

O Firdapse contém o composto sintético amifampridina, que é estruturalmente equivalente à entidade química 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP). Apresenta-se na forma de comprimidos orais, que são caracteristicamente ranhurados para permitir um ajuste preciso e flexibilidade na dosagem, sendo administrado por via oral.

Como um produto de substância única, o desenvolvimento do Firdapse foca-se inteiramente no reforço do sinal nervoso comprometido para o músculo. O seu principal objetivo terapêutico é o tratamento sintomático que visa melhorar a função muscular global e a mobilidade, abordando diretamente a falha do sinal nervoso em ativar eficazmente o tecido muscular. Evidências científicas enfatizam o papel significativo da amifampridina no aumento da força muscular e da mobilidade em doentes com condições neuromusculares específicas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Firdapse?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Firdapse (fosfato de amifampridina) baseia-se em dados de eventos adversos classificados pelas autoridades reguladoras. A ocorrência de efeitos secundários é frequentemente dependente da dose e pode ser mais comum quando o tratamento se inicia ou quando a dose é aumentada.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos comunicados com maior frequência são classificados como Muito Frequentes (ocorrendo em 10% ou mais dos doentes) e envolvem geralmente o sistema nervoso e o trato gastrointestinal:

Muito Frequentes: Parestesia (uma sensação de formigueiro ou picadas, inclusive em redor da boca), infeção das vias respiratórias superiores, náuseas, diarreia, dor abdominal, hipertensão (pressão arterial elevada) e dor nas costas.
Frequentes: Estão também oficialmente documentadas crises epilépticas/convulsões, cefaleia (dor de cabeça), tonturas e insónia.

Classe de Sistemas de Órgãos e Preocupações Graves de Segurança

As reações adversas estão agrupadas pelo sistema fisiológico afetado. As Doenças do Sistema Nervoso são comunicadas frequentemente, a par de Doenças Gastrointestinais e Doenças Vasculares (ex.: hipertensão).

O medicamento acarreta riscos de segurança graves e explícitos, documentados na rotulagem oficial:

Convulsões: Existe um risco significativo de convulsões, relacionado com a dose. O Firdapse está estritamente contraindicado em qualquer doente com antecedentes conhecidos de crises epilépticas ou epilepsia.
Risco Cardíaco: O fármaco pode causar prolongamento do intervalo QTc, o que representa um risco de arritmias ventriculares graves. Está contraindicado para utilização com outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QTc.

Restrições de Segurança e Populações Especiais

As informações oficiais de prescrição incluem limitações específicas relativas à condição do doente:

Contraindicações: O uso é proibido em casos de hipersensibilidade às aminopiridinas, antecedentes de crises epilépticas pré-existentes ou utilização concomitante com medicamentos que prolongam o intervalo QTc.
Compromisso de Função: É necessária precaução quando utilizado em doentes com compromisso renal ou hepático, devido ao potencial de aumento da exposição ao fármaco, o que pode elevar a incidência de reações adversas.
Gravidez: O medicamento é explicitamente contraindicado na gravidez, de acordo com as diretrizes reguladoras europeias.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem de Firdapse e Quando Procurar Ajuda

As informações regulamentares oficiais descrevem os riscos específicos e as ações necessárias em caso de uma sobredosagem aguda de Firdapse (amifampridina).

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

Os sintomas comunicados em associação com uma elevada exposição ou sobredosagem incluem crises epilépticas/convulsões e sinais clínicos indicativos de arritmias cardíacas. Foi também registada dor abdominal em experiência clínica limitada. Considera-se que o risco de convulsão é dependente da dose, aumentando com uma maior exposição ao fármaco.

Ações de Emergência Necessárias

O passo mais importante perante a suspeita de uma sobredosagem é interromper o tratamento imediatamente e procurar assistência médica urgente. As orientações regulamentares estabelecem explicitamente que, caso ocorra uma convulsão, os doentes devem parar de tomar o medicamento e contactar um médico de imediato.

Abordagem e Monitorização

Não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem de Firdapse. A abordagem médica é, por conseguinte, de suporte e sintomática. Os procedimentos de monitorização exigidos incluem a vigilância apertada dos sinais vitais e a realização imediata de um eletrocardiograma (ECG) se existirem quaisquer sinais ou sintomas que sugiram arritmias cardíacas. O tratamento foca-se no controlo dos sintomas do doente e na manutenção das funções vitais.

Usos terapêuticos de Firdapse

O que trata o Firdapse: principais utilizações e benefícios

O Firdapse é um medicamento sujeito a receita médica habitualmente utilizado para auxiliar na gestão sintomática de longo prazo da Síndrome Miasténica de Lambert-Eaton (LEMS), uma doença autoimune rara que se manifesta através de uma fraqueza muscular significativa. Este fármaco pode integrar a gestão sintomática em situações que envolvam manifestações recorrentes ou episódicas de debilidade muscular, sendo considerado adequado tanto para doentes adultos como para a população pediátrica com LEMS.

Este suporte terapêutico foca-se em diversos grupos de sintomas, incluindo a fraqueza muscular generalizada e proximal (músculos mais próximos do tronco), dificuldades na deglutição e na fala, bem como perturbações visuais, como as pálpebras descaídas e a visão dupla. O tratamento favorece um maior conforto durante os períodos sintomáticos e é aplicado na melhoria da mobilidade funcional em atividades como caminhar e estar de pé, o que ajuda a aliviar a carga total dos sintomas.

Facto Rápido: Alívio da Fraqueza Muscular Funcional

Domínio do Alívio Sintomático	Benefício Proporcionado
Fraqueza Muscular Proximal (ancas, membros)	Auxilia na manutenção da estabilidade funcional.
Sintomas Bulbares (deglutição, fala)	Oferece um alívio de suporte para sintomas que interferem com as atividades diárias.
Sintomas Oculares (ptose, diplopia)	Ajuda a atenuar as dificuldades visuais associadas à patologia.

Critérios de utilização e restrições

O Firdapse é um medicamento sujeito a receita médica com regras de elegibilidade populacional específicas, definidas por organismos reguladores globais.

Populações Contraindicadas

O Firdapse não deve ser utilizado em doentes com uma classificação de não-elegibilidade absoluta, o que inclui:

Antecedentes de crises epilépticas (epilepsia).
Hipersensibilidade conhecida ao fosfato de amifampridina ou a qualquer outro derivado da aminopiridina.
Asma não controlada ou síndromes de QT congénitos.

Restrições Etárias e Fisiológicas

Grupo Populacional	Estatuto Regulamentar
Adultos	Aprovado e estabelecido.
Crianças com ≥ 6 anos	Aprovado em determinadas jurisdições. A eficácia não está estabelecida para crianças com menos de seis anos de idade.
Crianças < 18 anos	Não recomendado em certas regiões devido a dados insuficientes sobre segurança e eficácia.
Compromisso Renal ou Hepático	A elegibilidade é condicional; a utilização requer precaução oficial e monitorização estreita. Para doença renal em fase terminal, a utilização não está estabelecida.
Gravidez/Lactação	Não deve ser utilizado durante a gravidez. As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta informação detalha as interações fármaco-fármaco e fármaco-produto oficialmente documentadas para o Firdapse (amifampridina), conforme observado na rotulagem regulamentar, sem fornecer aconselhamento clínico ou instruções.

Combinações Contraindicadas

O Firdapse não deve ser tomado com medicamentos que tenham um potencial conhecido para causar o prolongamento do intervalo QTc (por exemplo, cisaprida, disopiramida, domperidona, sultoprida) devido ao risco acrescido de arritmias ventriculares graves. A coadministração com outra aminopiridina (por exemplo, 3,4-diaminopiridina) também é proibida.

Interações Farmacodinâmicas e de Segurança

Recomenda-se precaução quando o Firdapse é utilizado com medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, muitos antidepressivos, tramadol, neurolépticos, mefloquina). Esta combinação pode aumentar o risco de convulsões. Podem ocorrer efeitos aditivos com agentes colinérgicos (por exemplo, inibidores da colinesterase), o que pode levar a um aumento dos efeitos secundários colinérgicos. O Firdapse também pode influenciar a atividade de relaxantes musculares (tanto agentes despolarizantes como não despolarizantes).

Considerações Metabólicas e de Administração

O Firdapse é metabolizado principalmente pela N-acetiltransferase 2 (NAT2). Os doentes identificados como Metabolizadores Lentos da NAT2 apresentam tipicamente uma maior exposição sistémica e requerem a dose diária inicial mais baixa recomendada. A exposição sistémica do Firdapse (AUC e Cmax) é reduzida quando tomado com uma refeição rica em gorduras; o rótulo dos EUA indica que pode ser tomado com ou sem alimentos, enquanto o rótulo da UE recomenda a toma com alimentos.

Mecanismo de ação

Bloqueio dos Canais de K^+ Pré-sinápticos

O Firdapse (amifampridina) atua como um inibidor dos canais de potássio dependentes da voltagem (canais de K^+) localizados na terminação nervosa pré-sináptica da junção neuromuscular. Esta interação molecular específica prolonga a duração do potencial de ação do nervo, facilitando, deste modo, a despolarização contínua da membrana da terminação nervosa.

Cascata de Libertação de Neurotransmissores

Esta despolarização prolongada leva a um aumento da entrada de cálcio (Ca^2+) através dos canais de cálcio dependentes da voltagem. A subida subsequente na concentração intracelular de Ca^2+ potencia a libertação exocitótica do neurotransmissor acetilcolina na fenda sináptica. A elevada concentração de acetilcolina resultante na fenda sináptica promove um aumento da ativação dos recetores pós-sinápticos e um potencial pós-sináptico excitatório mais prolongado.

Informações sobre dosagem e administração

O Firdapse (amifampridina) é administrado por via oral e deve ser tomado em doses divididas (três a cinco vezes ao dia), conforme as orientações de utilização, para gerir adequadamente a quantidade de medicamento no organismo.

Regras Oficiais de Dosagem (Titulação)

O tratamento deve iniciar-se com uma dose diária inicial baixa e é depois aumentado gradualmente (titulado) com base na resposta individual e na tolerabilidade do doente.

Grupo de Doentes (Idade ≥ 6 anos)	Dose Diária Inicial	Incremento de Titulação (Aumento a cada 3-4 dias)	Dose Única Máxima	Dose Diária Máxima
Adultos e Doentes Pediátricos ≥ 45 kg	15 mg a 30 mg	5 mg	20 mg	60 mg a 100 mg
Doentes Pediátricos < 45 kg	5 mg a 15 mg	2,5 mg	10 mg	50 mg

Para doentes com insuficiência renal ou hepática, ou para aqueles identificados como metabolizadores lentos da NAT2, deve ser utilizada a dose diária inicial recomendada mais baixa. Se uma dose for esquecida, a indicação é saltar essa dose e tomar a seguinte à hora programada; não deve ser tomada uma dose dupla ou extra para compensar.

Administração e Preparação

Os comprimidos são ranhurados e podem ser divididos conforme necessário para obter a dose prescrita. Dependendo das diretrizes regionais, o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos, ou especificamente durante as refeições. Se for necessário um ajuste de dose inferior a 5 mg, ou se o doente tiver dificuldade em engolir, pode ser preparada uma suspensão oral de 1 mg/mL dissolvendo os comprimidos em água estéril. A suspensão preparada deve ser conservada no frigorífico (2°C a 8°C) e eliminada após 24 horas.

Evidência clínica recente

Firdapse: Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos exploraram o efeito do fosfato de amifampridina (Firdapse) como tratamento sintomático para a Síndrome Miasténica de Lambert-Eaton (SMLE) em adultos e, mais recentemente, em pacientes pediátricos com idade igual ou superior a seis anos. A SMLE é uma doença autoimune rara na qual os anticorpos perturbam a comunicação entre os nervos e os músculos, resultando frequentemente em fraqueza muscular.

Principais Resultados de Eficácia

A evidência de dois ensaios principais de Fase 3, aleatorizados, duplamente cegos e controlados por placebo, de descontinuação (LMS-002 e LMS-003), envolveu pacientes adultos com SMLE. Estes estudos foram concebidos para avaliar os efeitos da suspensão da medicação após um período inicial de tratamento contínuo.

Pontuação de Miastenia Gravis Quantitativa (QMG): Esta é uma medida de fraqueza muscular avaliada pelo médico. Em ambos os ensaios, os pacientes que continuaram a receber fosfato de amifampridina demonstraram uma diferença estatisticamente significativa nas pontuações QMG em comparação com os pacientes que passaram para o placebo. O grupo do placebo apresentou um agravamento estatisticamente significativo dos sintomas de fraqueza muscular.
Pontuação de Impressão Global do Indivíduo (SGI): Esta é uma medida do bem-estar físico relatada pelo próprio paciente. Os resultados dos ensaios indicaram que os pacientes que continuaram o tratamento relataram uma perceção mais favorável do seu bem-estar físico do que aqueles no grupo do placebo.
Teste Triple Timed-Up-and-Go (3TUG): Este parâmetro exploratório mediu a marcha e a mobilidade funcional. Num ensaio, observou-se que o tempo médio necessário para completar o teste 3TUG foi significativamente menor no grupo que continuou com o fosfato de amifampridina em comparação com o grupo do placebo.

Observações de Segurança e Tolerabilidade

Observou-se em estudos clínicos que o fosfato de amifampridina é geralmente tolerado, sendo as reações adversas comunicadas mais comuns as sensações de formigueiro (parestesias) na boca e nos dedos, náuseas e cefaleias. Uma consideração de segurança fundamental em todos os dados clínicos é o risco de convulsões, que podem ocorrer em pacientes com ou sem antecedentes de convulsões. A utilização do fosfato de amifampridina para a SMLE foi aprovada com base nos resultados clínicos documentados.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Firdapse (FAQ)

Q: O Firdapse é um medicamento aprovado?

A: Sim, o Firdapse (fosfato de amifampridina) é um medicamento sujeito a receita médica que foi aprovado pelas autoridades competentes. A informação oficial do produto confirma a sua indicação para o tratamento sintomático da condição a que se destina.

Q: Por que motivo o Firdapse é considerado um medicamento órfão?

A: O medicamento recebeu a designação de "Medicamento Órfão" porque a condição que trata, a Síndrome Miasténica de Lambert-Eaton (SMLE), é classificada como uma doença rara. Esta designação é atribuída a medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar condições raras que afetam um número reduzido de pessoas.

Q: Quem é geralmente considerado elegível para a prescrição de Firdapse?

A: O Firdapse está indicado para o tratamento sintomático da Síndrome Miasténica de Lambert-Eaton (SMLE). De acordo com a rotulagem oficial, está aprovado para utilização em adultos e pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos.

Q: Quais são as restrições de elegibilidade para crianças com menos de 6 anos?

A: A informação oficial de prescrição estabelece que o medicamento está aprovado para pacientes com 6 ou mais anos de idade em determinadas regiões. Não se sabe se o medicamento é seguro ou eficaz em crianças com menos de 6 anos, não sendo recomendado para esta faixa etária.

Q: Existem restrições de idade para tomar Firdapse?

A: Sim, documentos oficiais especificam que o medicamento está aprovado para pacientes com 6 ou mais anos de idade em certas jurisdições. Adicionalmente, noutras regiões, o folheto informativo refere que o Firdapse não é recomendado para crianças com menos de 18 anos devido à insuficiência de dados sobre segurança e eficácia nessas áreas.

Q: O Firdapse é utilizado em crianças?

A: De acordo com a informação regulamentar, o Firdapse está aprovado para utilização em pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos para a condição que trata. A decisão de utilizar o medicamento neste grupo populacional baseia-se em achados clínicos documentados na rotulagem oficial.

Q: Posso tomar Firdapse se tiver problemas renais?

A: A rotulagem oficial aconselha que é necessária precaução se o medicamento for utilizado em pacientes com problemas renais, também conhecidos como insuficiência renal. Esta precaução é aplicada devido ao potencial aumento da exposição ao fármaco em pacientes com problemas renais. A utilização em doença renal terminal não está estabelecida.

Q: O Firdapse é seguro se eu tiver uma doença hepática?

A: A informação de prescrição oficial aconselha que é necessária precaução quando o medicamento é utilizado em pacientes com doença hepática, conhecida como insuficiência hepática. Esta precaução deve-se ao potencial aumento da exposição ao fármaco, o que pode elevar a incidência de reações adversas em pacientes com problemas de fígado.

Q: As grávidas ou mulheres a amamentar podem utilizar o Firdapse?

A: Segundo as autoridades reguladoras, o Firdapse não deve ser utilizado durante a gravidez. Relativamente à amamentação, não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. A documentação oficial indica que as questões sobre a utilização durante a gravidez ou lactação devem ser discutidas com um profissional de saúde qualificado.

Q: Com que frequência se toma habitualmente o Firdapse?

A: O medicamento deve ser tomado por via oral em doses divididas ao longo do dia para manter um nível constante do fármaco no organismo. A rotulagem regulamentar especifica geralmente uma frequência de três a cinco vezes por dia.

Q: O que acontece se eu esquecer uma dose de Firdapse?

A: As instruções oficiais indicam que se deve saltar a dose esquecida e tomar a dose seguinte agendada no horário habitual. Não é aconselhada uma dose dupla ou extra nesta situação.

Q: Existem diferentes dosagens ou formas de Firdapse?

A: O Firdapse está disponível como um comprimido oral de 10 mg com ranhura. Os comprimidos podem ser utilizados por um farmacêutico para preparar uma suspensão oral de 1 mg/mL, caso o paciente necessite de um método de administração diferente ou de um ajuste de dose menor.

Q: Existem fatores genéticos que influenciam a forma como o Firdapse atua?

A: Sim, a rotulagem oficial observa que variações genéticas no gene NAT2 (N-acetiltransferase 2) afetam a velocidade e a extensão do metabolismo do medicamento. Pessoas identificadas como "metabolizadores lentos" podem apresentar níveis mais elevados do fármaco e são instruídas a utilizar a dose diária inicial mais baixa recomendada.

Q: Quanto tempo demora normalmente a notar os efeitos do Firdapse?

A: Os ensaios clínicos que avaliaram a eficácia do medicamento observaram que as melhorias nos sintomas de fraqueza muscular ocorreram rapidamente. Os resultados indicaram que as alterações observadas nos sintomas começaram no primeiro dia de tratamento ativo para os participantes dos ensaios clínicos.

Q: Qual é a expectativa geral a longo prazo para os pacientes que tomam Firdapse?

A: Os estudos indicaram que os pacientes que continuaram a receber o medicamento demonstraram melhorias sustentadas na função muscular e redução da fraqueza em comparação com aqueles que interromperam o tratamento. O medicamento está indicado para o tratamento sintomático crónico da condição.

Q: Existem sintomas específicos que as pessoas que tomam Firdapse referem ser aliviados?

A: Os estudos e a informação oficial indicam que o medicamento ajuda a melhorar a função muscular global e a mobilidade. Os pacientes em ensaios clínicos relataram perceções favoráveis do seu bem-estar físico, a par de melhorias mensuráveis nos sintomas de fraqueza muscular.

Q: Como se compara o Firdapse com outros tratamentos para a SMLE?

A: A amifampridina, a substância ativa do Firdapse, é descrita em algumas revisões como um padrão de cuidados para a condição que trata. Os documentos oficiais descrevem que se espera que a sua eficácia e segurança sejam semelhantes a outros produtos que contenham a mesma substância ativa.

Q: O Firdapse interage com analgésicos comuns?

A: A rotulagem oficial aconselha precaução quando o medicamento é utilizado com outros fármacos conhecidos por reduzir o limiar convulsivo. Esta categoria inclui alguns medicamentos comuns. Os documentos indicam que todos os medicamentos devem ser discutidos com um profissional de saúde qualificado.

Q: Quais são algumas das interações medicamentosas conhecidas ao tomar Firdapse?

A: O medicamento não deve ser tomado com outros fármacos que possam prolongar o intervalo QTc do coração ou com outras aminopiridinas. Também se recomenda precaução em relação a agentes que reduzam o limiar convulsivo ou agentes colinérgicos (que podem aumentar certos efeitos secundários).

Q: Por que razão a embalagem do Firdapse contém avisos sobre o prolongamento do intervalo QT?

A: O fármaco pode causar o prolongamento do intervalo QTc, que é um atraso no tempo de recarga elétrica do coração. Este é um risco conhecido para problemas graves do ritmo cardíaco. Os documentos oficiais listam contraindicações e avisos específicos para gerir este risco.

Q: O Firdapse pode causar ou agravar problemas respiratórios?

A: A informação de segurança oficial refere que reações graves, como falta de ar ou dificuldade em respirar, são potenciais efeitos secundários graves documentados na rotulagem. Estes eventos requerem atenção imediata.

Q: O Firdapse é um medicamento que precisa de ser descontinuado gradualmente?

A: Os ensaios clínicos incluíram uma redução gradual da dose durante um período antes de os participantes interromperem o medicamento. A informação de prescrição oficial afirma que o medicamento não deve ser interrompido sem consultar primeiro um médico.

Q: O Firdapse é uma substância controlada?

A: Não, o Firdapse (fosfato de amifampridina) é um medicamento de receita médica, mas não está classificado como uma substância controlada pelas agências reguladoras.

Q: O Firdapse afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

A: Reações adversas notificadas com o medicamento, tais como tonturas ou convulsões, podem afetar a capacidade de uma pessoa conduzir veículos ou utilizar máquinas. Os documentos oficiais descrevem os riscos de realizar atividades perigosas, os quais devem ser tidos em consideração.

Q: Qual é a importância de um programa de monitorização de pacientes para o Firdapse?

A: As agências reguladoras exigem um programa de monitorização de segurança porque o medicamento possui riscos documentados graves, tais como convulsões e alterações do ritmo cardíaco. É necessária uma monitorização próxima dos pacientes, particularmente durante os ajustes de dose, como parte das medidas obrigatórias de controlo de segurança.

Q: Onde posso encontrar o folheto informativo oficial do Firdapse?

A: A informação oficial para o paciente, como o Guia de Medicação ou o Folheto Informativo, está disponível publicamente. Pode encontrar normalmente estes documentos oficiais nos sites dos organismos reguladores governamentais.

Como Firdapse deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Firdapse

Os comprimidos de Firdapse devem ser conservados a uma temperatura ambiente controlada, especificamente mantida entre os 20°C e os 25°C (68°F a 77°F). Os comprimidos devem ser mantidos no seu recipiente original, o qual deve estar bem fechado.

Estabilidade e Segurança Infantil

Forma do Produto	Temperatura de Conservação	Estabilidade/Validade
Comprimidos	Temperatura ambiente (20°C a 25°C)	São permitidas variações breves até aos 30°C (86°F).
Suspensão Oral Preparada	Refrigerada (2°C a 8°C / 36°F a 46°F)	Eliminar a porção não utilizada após 24 horas.

O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Requisitos de Eliminação

Os comprimidos de Firdapse não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser eliminados de forma segura, de acordo com as diretrizes locais para a eliminação correta de medicamentos. Qualquer porção restante da suspensão oral preparada deve também ser eliminada de forma segura após o limite de estabilidade de 24 horas.

Firdapse