Visão geral de Fibrogammin

Factos Rápidos: Fibrogammin

Propriedade	Descrição
Substância ativa	Fator XIII de coagulação humano
Forma farmacêutica	Pó liofilizado para solução injetável
Classe farmacológica	Hemostático (ATC B02BB01)
Objetivo geral	Terapêutica de substituição do Fator XIII
Origem	Derivado do plasma (de origem humana)

Fator XIII de Coagulação: Identidade e Classificação

O Fibrogammin é um medicamento biológico especializado, classificado como um Concentrado de Fator XIII de Coagulação Humano, pertencente ao grupo farmacológico dos agentes hemostáticos. A sua função primária é substituir a enzima natural Fator XIII (FXIII), um elemento crucial para a coagulação eficaz do sangue. Trata-se de um produto direcionado, de componente único, com a classificação internacional ATC B02BB01. Esta categoria confirma a sua ação médica definida no sistema do sangue e dos órgãos hematopoiéticos.

Origem Plasmática e Forma Farmacêutica

O Fibrogammin é um produto derivado do plasma, o que significa que a proteína essencial Fator XIII Humano é purificada a partir de misturas rigorosamente controladas de plasma sanguíneo humano. Esta obtenção complexa é necessária dado que o FXIII é difícil de sintetizar artificialmente. Enquanto proteína terapêutica, o Fibrogammin é fornecido como um pó liofilizado estéril para solução. Este deve ser reconstituído e administrado diretamente numa veia através da via intravenosa, um método necessário para introduzir esta proteína complexa diretamente na corrente sanguínea para uma ação sistémica.

Objetivo Geral como Fator Estabilizador da Fibrina

A ação fundamental do Fibrogammin é atuar como o fator estabilizador da fibrina do organismo. A sua importância é vital porque facilita a ligação cruzada da fibrina, reforçando quimicamente o coágulo sanguíneo — inicialmente frágil — para que este se torne uma estrutura robusta e duradoura. O objetivo geral da administração deste medicamento é restaurar esta etapa essencial de estabilização em indivíduos com deficiência de FXIII, permitindo assim que o corpo alcance uma hemostase estável e eficaz e evite hemorragias excessivas ou espontâneas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Fibrogammin?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

Tal como todos os medicamentos, este fármaco pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A monitorização adequada e a compreensão dos sinais de alerta são essenciais para garantir a segurança durante o tratamento.

Reações Adversas Comuns e Graves

As reações alérgicas representam o risco mais significativo. Deve procurar assistência médica imediata se desenvolver sintomas como urticária, erupção cutânea generalizada, pieira, queda da pressão arterial ou dificuldade em respirar. Em casos raros, estas reações podem progredir para choque anafilático, uma condição grave que requer intervenção urgente.

Outros efeitos secundários observados incluem febre e calafrios. Ocasionalmente, os doentes podem registar dores de cabeça ou alterações ligeiras na temperatura corporal após a administração. Se algum destes sintomas persistir ou se tornar preocupante, deve informar o seu médico assistente.

Segurança Viral e Agentes Transmissíveis

Uma vez que este medicamento é preparado a partir de plasma humano, são implementadas medidas rigorosas para prevenir a transmissão de agentes infecciosos. Estas medidas incluem a seleção cuidadosa de dadores, o rastreio de doações individuais e de pools de plasma para marcadores específicos de infeção, bem como a inclusão de etapas no processo de fabrico para a inativação ou remoção de vírus.

Apesar destas precauções, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser totalmente excluída. Isto aplica-se também a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de agentes patogénicos. As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envoltos, como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, e para o vírus não envolto da hepatite A. Podem ter valor limitado contra vírus não envoltos, como o parvovírus B19.

Considerações de Monitorização

É recomendado que, sempre que receber uma dose deste medicamento, o nome e o número do lote do produto sejam registados para manter a rastreabilidade. Em doentes que recebem doses elevadas de forma repetida, o médico poderá monitorizar a presença de anticorpos inibidores, embora o desenvolvimento de anticorpos contra o fator XIII seja um evento muito raro. Se a resposta clínica esperada não for alcançada, poderá ser necessária uma avaliação laboratorial dos níveis de atividade do fator.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda médica

A descrição regulamentar oficial de uma sobredosagem de Fibrogammin (Fator XIII de coagulação humano) centra-se no risco de hipercoagulabilidade, ou coagulação excessiva, devido à função do agente como fator estabilizador da fibrina. As manifestações de sobredosagem estão documentadas como sinais associados a eventos tromboembólicos.

Estas manifestações documentadas incluem sintomas de um coágulo de sangue no pulmão (Embolia Pulmonar), tais como dor súbita no peito, respiração rápida ou pieira, e sinais de um coágulo de sangue na perna (Trombose Venosa Profunda), caracterizados por inchaço, dor ou vermelhidão no membro. Os resultados graves ou potencialmente fatais oficialmente documentados neste contexto incluem complicações tromboembólicas major e Acidente Vascular Cerebral (AVC).

Ações Imediatas Necessárias

As autoridades regulamentares determinam que devem ser procurados cuidados médicos de emergência imediatamente se houver suspeita de sobredosagem ou se forem observados quaisquer sinais de um coágulo de sangue, como os listados acima. Instruções explícitas nas informações de prescrição orientam os indivíduos a procurar cuidados médicos de emergência de imediato. É necessária uma consulta médica imediata após a observação de quaisquer sintomas súbitos ou graves indicativos de coagulação excessiva.

A abordagem de gestão oficial para a sobredosagem é definida como sintomática e de suporte. Os documentos regulamentares referem também que não é conhecido qualquer antídoto farmacológico específico para concentrados de Fator XIII. Recomenda-se a monitorização rigorosa dos níveis de atividade do Fator XIII, particularmente em doentes com fatores de risco conhecidos para trombose.

Usos terapêuticos de Fibrogammin

Para que é utilizado o Fibrogammin: Principais utilizações e benefícios

O Fibrogammin é um concentrado purificado de fator XIII da coagulação, derivado do plasma humano, indicado para a gestão de deficiências congénitas deste fator específico. Esta proteína desempenha um papel fundamental na fase final da cascata de coagulação, sendo responsável por estabilizar a rede de fibrina que forma o coágulo sanguíneo. Sem níveis adequados de fator XIII, os coágulos formados são frágeis e propensos a uma dissolução prematura, o que resulta em complicações hemorrágicas.

A principal utilização do Fibrogammin reside na profilaxia de rotina e no tratamento de episódios hemorrágicos em indivíduos com deficiência congénita de fator XIII. Devido à raridade desta condição e à gravidade dos sintomas associados, o tratamento visa manter níveis plasmáticos mínimos de fator XIII que permitam prevenir hemorragias espontâneas, particularmente em tecidos moles, articulações e, de forma crítica, no sistema nervoso central.

Além do controlo de hemorragias agudas, o medicamento é frequentemente indicado para o suporte perioperatório. Nestes casos, o objetivo é garantir que o paciente possui capacidade de coagulação suficiente para enfrentar procedimentos cirúrgicos, minimizando o risco de perdas sanguíneas excessivas durante e após a intervenção. O benefício central do Fibrogammin é, portanto, a restauração temporária da integridade do processo de coagulação, proporcionando uma proteção contínua contra complicações que podem colocar a vida em risco e melhorando a estabilidade hemodinâmica dos pacientes afetados por esta patologia hereditária.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade para o Fibrogammin: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Medicamento

Os documentos regulamentares oficiais definem regras específicas de elegibilidade populacional para o Fibrogammin (Concentrado de Fator XIII Humano).

Populações com Contraindicação

Categoria	Estado Regulamentar
Hipersensibilidade	Contraindicado em doentes com reações anafiláticas conhecidas ou reações sistémicas graves a produtos derivados do plasma humano ou a qualquer um dos excipientes.

Grupos Etários e Condições Aprovadas

Categoria	Estado Regulamentar
Indicação Principal	Indicado para doentes adultos e pediátricos com deficiência congénita de Fator XIII.
Uso Pediátrico	Indicado, mas doentes com menos de 16 anos podem apresentar uma eliminação mais rápida, o que pode exigir a consideração da dose.

Restrições e Considerações Especiais

A rotulagem oficial exige precaução e monitorização para grupos específicos de doentes:

Risco Trombótico: Recomenda-se precaução em doentes com trombose recente ou fatores de risco conhecidos para eventos trombóticos devido ao efeito de estabilização da fibrina do fármaco.
Gravidez e Lactação: O uso durante a gravidez requer uma avaliação cuidadosa do risco versus benefício. Recomenda-se precaução durante a lactação, uma vez que a sua excreção no leite materno não está estabelecida.
Anticorpos Inibidores: Os doentes devem ser monitorizados quanto ao desenvolvimento de anticorpos inibidores do Fator XIII, que podem afetar a adequação da continuidade do tratamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar oficial do Fibrogammin (Fator XIII de coagulação humano) é definido principalmente pelos requisitos obrigatórios de administração e pela confirmação formal da inexistência de interações metabólicas conhecidas. Toda a informação relativa a padrões de interação provém exclusivamente de documentos regulamentares autorizados.

Restrição de Compatibilidade Física

O Fibrogammin está sujeito a restrições de procedimento específicas devido ao risco de incompatibilidade física e química com outras soluções parentéricas. As informações de prescrição determinam estritamente que o produto reconstituído não deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos, diluentes ou solventes, além da água estéril para preparações injetáveis fornecida para o processo de reconstituição. Esta restrição resulta numa regra de administração crucial e obrigatória: o produto deve ser infundido através de uma linha de infusão separada para evitar qualquer interação física ou química com soluções intravenosas administradas em simultâneo. Este requisito de separação constitui a principal limitação documentada relacionada com interações.

Estado Farmacocinético e Farmacodinâmico

Os documentos oficiais contêm declarações específicas relativas a potenciais interações farmacocinéticas. Não existem interações clinicamente significativas conhecidas e documentadas que envolvam o sistema enzimático do citocromo P450 ou mecanismos de transporte de fármacos, que são vias comuns para interações medicamentosas. Além disso, não estão listadas quaisquer interações farmacodinâmicas formais entre medicamentos. Não estão descritas interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas na rotulagem oficial do produto.

Mecanismo de ação

Como funciona o Fibrogammin

O Fibrogammin atua como um inibidor seletivo e competitivo da enzima Catepsina K (CTSK). A CTSK é uma cisteína-protease que é expressa e segregada exclusivamente pelos osteoclastos, que são as células responsáveis pela reabsorção do osso.

O Fibrogammin atinge a sua ação precisa ao ligar-se diretamente ao local catalítico ativo da molécula CTSK dentro das lacunas de reabsorção dos osteoclastos. Esta ligação impede que a CTSK desempenhe a sua função fisiológica principal: a degradação proteolítica da matriz óssea orgânica. O mecanismo bloqueia especificamente a clivagem essencial do colagénio de Tipo I, a principal proteína estrutural do osso, necessária para o processo de decomposição da matriz óssea.

A inibição da atividade da CTSK resulta numa redução da colagenólise ao nível celular e, subsequentemente, na supressão do processo de reabsorção óssea mediado pela célula osteoclasto. Este efeito farmacodinâmico modula a degradação enzimática do tecido ósseo.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Fibrogammin é Utilizado: Princípios Oficiais de Administração

O Fibrogammin é administrado exclusivamente por via intravenosa, uma vez que se apresenta como um pó liofilizado para preparação de uma solução que deve ser introduzida diretamente na corrente sanguínea. O pó requer uma reconstituição cuidadosa com a Água Estéril para Injeção fornecida, sendo necessário que a solução atinja a temperatura ambiente antes da sua administração. Uma condicionante procedimental fundamental é a necessidade de uma perfusão lenta, com uma velocidade de administração que não deve exceder os 4 mL por minuto.

Para a profilaxia de rotina em adultos e crianças com deficiência congénita de Fator XIII, a dose inicial padrão é de 40 Unidades Internacionais (UI) por quilograma de peso corporal. Esta dosagem baseada no peso tem como objetivo estabelecer a base para o padrão de utilização a longo prazo. O medicamento é depois administrado num regime intermitente e cíclico, sendo tipicamente repetido a cada 28 dias (quatro semanas).

Objetivos de Manutenção da Utilização

A utilização profilática requer ajustes de dose posteriores para manter o nível de atividade do Fator XIII do paciente dentro de um intervalo terapêutico específico. As doses são habitualmente ajustadas em incrementos de 5 UI/kg para atingir um nível de atividade mínima (trough) de Fator XIII entre 5% e 20%. Para a gestão perioperatória, a abordagem oficial determina que a dosagem seja individualizada com base nos níveis de fator existentes no paciente e no tempo decorrido desde a última administração profilática. A solução reconstituída deve ser utilizada apenas uma única vez e, geralmente, deve ser administrada num período de quatro horas para garantir a integridade do produto.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Fibrogammin

1. Evidência para Profilaxia de Rotina na Deficiência Congénita de FXIII

O concentrado de Fator XIII foi estudado para a sua utilização no tratamento de rotina concebido para prevenir hemorragias espontâneas ou excessivas em pessoas nascidas com deficiência hereditária de Fator XIII (FXIII). Devido ao facto de esta ser uma condição muito rara, a investigação baseia-se maioritariamente em ensaios clínicos prospetivos abertos e não controlados e em estudos de acompanhamento a longo prazo, em vez de ensaios controlados por placebo. Os estudos analisaram resultados como a Taxa de Hemorragia Anualizada (ABR) e a manutenção dos níveis de atividade do Fator XIII. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos onde o grupo de doentes apresentou um número menor de eventos hemorrágicos durante o período do estudo em comparação com o seu historial documentado.

2. Evidência para Hemorragia Aguda e Gestão Perioperatória

A investigação explorou a utilização do concentrado de Fator XIII para dois cenários agudos específicos em doentes com deficiência congénita de FXIII: o tratamento de hemorragias que já ocorreram e a gestão do risco hemorrágico durante e após procedimentos cirúrgicos. Os estudos monitorizaram resultados relacionados com a resposta hemostática, que foi medida por investigadores que avaliaram se a hemorragia parou. As conclusões descreveram consistentemente os padrões de gestão hemostática observados em contextos de hemorragia aguda. No entanto, as durações do acompanhamento para eventos agudos foram limitadas e as definições utilizadas para avaliar a hemostase baseiam-se frequentemente no julgamento do médico assistente.

3. Estudo do Concentrado de Fator XIII noutros Contextos Clínicos

A investigação explorou a avaliação clínica do concentrado de Fator XIII para além da deficiência hereditária, especificamente para doentes que desenvolvem deficiência adquirida de Fator XIII ou em contextos específicos de cuidados agudos, como a hemorragia pós-parto. Estes estudos envolvem desenhos de coorte observacionais retrospetivos e Ensaios Clínicos Aleatorizados (RCT) emergentes. As conclusões foram mistas devido à grande variedade de doentes e de doenças subjacentes envolvidas. A complexidade das populações de doentes significa que as conclusões nos subgrupos são incertas e a qualidade da evidência varia entre os estudos.

6. Lacunas na Investigação e Áreas de Incerteza

Uma limitação fundamental na investigação é a falta de evidência comparativa proveniente de ensaios alargados controlados por placebo para o uso profilático de rotina, devido a restrições éticas nesta doença rara e grave. A eficácia é frequentemente estabelecida comparando os resultados com o historial do próprio doente, o que introduz limitações no desenho do estudo. Para a deficiência adquirida de FXIII, o reduzido número de doentes na maioria dos estudos significa que as dimensões das amostras foram modestas e os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas. No geral, a investigação fornece contexto, mas não previsões individuais.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Fibrogammin (FAQ)

P: O Fibrogammin interage com analgésicos comuns de venda livre?

R: Os documentos regulamentares oficiais indicam que não existem interações clinicamente significativas conhecidas que envolvam o sistema enzimático do citocromo P450 ou mecanismos de transporte de fármacos. Estas são as vias comuns através das quais muitos medicamentos, incluindo vários analgésicos de venda livre, podem interagir. A informação regulamentar não lista interações farmacodinâmicas formais entre medicamentos.

P: Que tipo de investigação foi realizada sobre o Fibrogammin?

R: A investigação tem-se focado principalmente na utilização do Fibrogammin para o tratamento profilático de rotina em pessoas com deficiência congénita de Fator XIII. Os estudos avaliaram resultados como a Taxa de Hemorragia Anualizada (ABR), que monitoriza a frequência de episódios hemorrágicos. Como a condição é muito rara, esta evidência baseia-se frequentemente em estudos de acompanhamento de longo prazo e em ensaios abertos.

P: Como devo conservar o Fibrogammin em casa?

R: O pó liofilizado deve ser conservado no frigorífico, a uma temperatura entre +2 °C e +8 °C (36 °F a 46 °F). É importante que o produto não seja congelado e que seja mantido na embalagem exterior original para o proteger da luz. A solução deve ser utilizada imediatamente após ser preparada (reconstituída).

P: Os idosos podem utilizar o Fibrogammin?

R: O Fibrogammin está indicado para utilização tanto em adultos como em doentes pediátricos com deficiência congénita de Fator XIII. As informações de prescrição oficiais não listam restrições específicas ou considerações especiais que se apliquem apenas à população idosa (geriátrica).

P: O que devo fazer se tiver uma erupção cutânea após utilizar o Fibrogammin?

R: Uma erupção cutânea está listada na documentação oficial como um sinal comum de uma reação de hipersensibilidade (resposta alérgica). Os documentos regulamentares afirmam que, se surgirem sinais de uma reação de hipersensibilidade, a administração deve ser interrompida sob supervisão médica. Este é o procedimento obrigatório descrito na rotulagem.

P: O que diz a investigação sobre o Fibrogammin e a fertilidade?

R: A rotulagem oficial exige uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício ao considerar o uso durante a gravidez e lactação. No entanto, as fontes regulamentares afirmam que não foram realizados ou reportados estudos formais sobre os efeitos do concentrado de Fator XIII na fertilidade humana nas informações de prescrição.

P: Com que rapidez devo esperar ver um efeito do Fibrogammin?

R: Uma vez que o medicamento é administrado diretamente na corrente sanguínea por via intravenosa, o efeito nos níveis plasmáticos de Fator XIII é geralmente observado imediatamente após a administração. O perfil farmacocinético indica que o concentrado do fator ativo tem uma semivida de aproximadamente 6,6 dias no organismo, o que ajuda a orientar o esquema posológico regular.

P: O que acontece se eu esquecer uma dose de Fibrogammin?

R: A documentação regulamentar oficial fornece orientação aos profissionais de saúde para o ajuste da dose com base no número de dias que decorreram desde a última dose profilática administrada. Esta orientação é utilizada para ajudar a manter o nível de atividade mínima (trough) terapêutica.

P: Existem alimentos ou bebidas que deva evitar durante a utilização do Fibrogammin?

R: Os documentos regulamentares oficiais contêm uma declaração específica de que não estão descritas interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas na rotulagem oficial do produto.

P: Preciso de tomar o Fibrogammin para o resto da vida?

R: O Fibrogammin está indicado para o tratamento profilático de rotina da deficiência congénita de Fator XIII. Como a deficiência congénita de Fator XIII é uma condição hereditária vitalícia, o tratamento com a substituição do fator é frequentemente considerado uma abordagem terapêutica a longo prazo.

P: Porque é que se diz que o Fibrogammin é apenas para condições raras?

R: O medicamento é indicado principalmente para a deficiência congénita de Fator XIII. Esta é descrita de forma consistente na investigação e nos documentos regulamentares como uma doença hemorrágica hereditária muito rara, o que ajuda a explicar a perceção pública comum.

P: É normal sentir cansaço ao iniciar o Fibrogammin?

R: O cansaço ou fadiga não estão listados na documentação de segurança regulamentar como uma reação adversa comum (que ocorre em mais de 1% dos doentes) ou como uma reação adversa grave. O perfil de segurança foca-se em riscos como a hipersensibilidade e o potencial de eventos tromboembólicos.

P: O Fibrogammin é utilizado para algo mais além da condição principal?

R: O medicamento está indicado para o tratamento da deficiência congénita. No entanto, alguns documentos regulamentares também incluem uma indicação para a gestão de diáteses hemorrágicas (hemorragias invulgares) causadas pela deficiência adquirida de FXIII, que se desenvolve mais tarde na vida devido a outras condições médicas.

P: Posso tomar vitaminas ou suplementos enquanto uso Fibrogammin?

R: Os documentos regulamentares oficiais incluem uma declaração de que não estão descritas interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas na rotulagem oficial do produto. A documentação oficial não menciona interações conhecidas com produtos à base de plantas, o que constitui o âmbito atual do conhecimento regulamentar nesta área.

P: O Fibrogammin afeta os níveis de açúcar no sangue?

R: Os documentos regulamentares referem que o produto contém glucose (ex.: 24 mg por frasco de 250 UI) como excipiente (ingrediente não ativo). Devido a este componente, as informações do produto afirmam que este facto deve ser levado em consideração ao tratar doentes que tenham diabetes mellitus.

P: Quais são os sinais de que o Fibrogammin está realmente a funcionar?

R: A eficácia da profilaxia de rotina é tipicamente avaliada clinicamente com base em dois fatores. O primeiro é uma Taxa de Hemorragia Anualizada (ABR) mais baixa ao longo do tempo, o que significa menos episódios de hemorragia espontânea. O segundo é a manutenção do nível de atividade mínima (trough) de Fator XIII do doente dentro do intervalo terapêutico desejado.

P: Homens e mulheres podem usar o Fibrogammin para o mesmo fim?

R: Sim, o Fibrogammin está indicado para o tratamento da deficiência congénita de Fator XIII tanto em adultos como em doentes pediátricos. A rotulagem regulamentar oficial não fornece diferenças relacionadas com o sexo no objetivo ou indicação do medicamento.

P: Porque oiço relatos contraditórios sobre a eficácia do Fibrogammin na Internet?

R: Os resumos de investigação nos documentos oficiais reconhecem certas limitações na evidência disponível. Devido à raridade da condição, existe uma falta de evidência comparativa proveniente de ensaios alargados controlados por placebo, o que pode, por vezes, levar a conclusões e discussões variadas online.

P: O Fibrogammin interage com remédios à base de plantas, como a Erva de S. João?

R: Os documentos regulamentares oficiais afirmam de forma abrangente que não estão descritas interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas na rotulagem do produto. Esta afirmação geral abrange remédios como a Erva de S. João.

P: Quanto tempo permanece o Fibrogammin no sistema após a interrupção?

R: O perfil farmacocinético oficial relata que a semivida do concentrado de Fator XIII é de aproximadamente 6,6 dias. Este valor representa o tempo que demora para que a quantidade de fator ativo no plasma do doente diminua para metade.

P: O Fibrogammin é comummente utilizado noutros países fora dos EUA?

R: Sim, o medicamento é rotulado e regulamentado por múltiplas agências governamentais internacionais, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Health Canada e a TGA na Austrália. Isto confirma a sua aceitação regulamentar e utilização internacional.

Como Fibrogammin deve ser armazenado e descartado?

A rotulagem oficial do Fibrogammin exige o cumprimento rigoroso de protocolos de conservação em cadeia de frio e de eliminação. O pó liofilizado deve ser conservado no frigorífico, a uma temperatura entre +2 °C e +8 °C. É fundamental que o produto não seja congelado em momento algum.

Para garantir a proteção, o frasco para injetáveis deve ser mantido dentro da embalagem exterior original para proteger o conteúdo da luz. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente, devido ao risco de contaminação microbiana.

Restrição de Conservação	Requisito
Temperatura	+2 °C a +8 °C
Proibido	Não congelar
Recipiente	Manter na embalagem original para proteção da luz

O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

A eliminação do produto não utilizado e dos materiais relacionados não deve ser feita no lixo doméstico, mas deve cumprir as regulamentações federais, estaduais e locais.

Fibrogammin