Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
Recados
Cetorolaco
Errkes é indicado para a profilaxia e redução da inflação e sintomas associados após cirurgia ocular.
Os recados são indicados em adultos.
Considerad cuidadamente os potenciais dos benefícios e riscos de erros (trometamina cetorolac) e outras operações de tratamento antes de decidir usar Erratas (trometamina cetorolac). Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período de tempo consistentemente com os objectivos individuais de tratamento do doente.
Dor aguda em doentes adultos
Erratas (trometamina cetorolaca) ORAL encontra-se indicado nenhum tratamento a curto prazo (≤ 5 dias) da dor aguda moderadoramente grave que requer analgesia ao nível dos opióides, geralmente em ambiente físico. A terapêutica deve ser sempre posta em prática com a administração de trometamina por via intravenosa ou intramuscular de cetorolac e com erros (trometamina cetorolac) ORAL deve ser utilizado apenas como tratamento de continuidade, se necessário.
A duração total combinada da utilização de Errkes (trometamina cetorolac) ORAL um cetorolac trometamina não deve exceder 5 dias de Utilização devido ao potencial de aumento da frequência e gravidade das reacções adversas associadas às doses recomendadas (ver secção 4. 4). AVISO, PRECAUCAO, DATA E ADMINISTRAÇÃO, e REACTAO). Os doentes devem ser mudados para analgésicos alternativos o mais rapidamente possível, mas os erros (trometamina cetorolácea) ORAL a terra não deve exceder 5 dias.
Posologia
Inflação pós-operatória:
Uma gota incutida no olho três vezes por dia, iniciando 24 horas pré-operatórias e continuando por até três semanas nossos-operatorias.
População pediátrica
Não há Utilização relevante de rectos na população pediátrica na indicação: para a profilaxia e redução da inflação após a cirurgia da catarata.
Modo de administração
Uso Ocular.
Introduzir uma gota da solução no saco conjuntival inferior do olho a ser tratado, quando suavemente a pálpebra inferior para baixo e olhando para cima.
Se Errkes é usado concomitante com outros medicamentos próprios deve haver um intervalo de pelo menos 5 minutos entre os dois medicamentos.
Considerad cuidadamente os potenciais dos dos benefícios e riscos de erros (trometamina cetorolac) e outras operações de tratamento antes de decidir usar Erratas (trometamina cetorolac). Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período de tempo consistentemente com os objectivos individuais de tratamento do doente. Em adultos, a duração combinada da utilização de trometamina por via intravenosa ou por via intramuscular e rectos (cetorolac trometamina) ORAL Não tenho mais que 5 dias. Em adultos, o uso de Erratos (trometamina cetorolácea) ORAL está indicado apenas como terapêutica de continuidade da administração de cetorolac trometamina por via intravenosa ou intramuscular..
Transição da administração IV ou IM de trometamina cetorolaca (dose única ou dose múltipla) para erros de dose multipla (trometamina cetorolaca) ORAL:
Doentes com idade entre os 17 e os 64 anos: 20 mg de pó uma vez seguida de 10 mg q4-6 horas de prn Não > 40 mg / dia
Doentes com idade ≥ 65 anos, com compromisso renal e / ou peso < 50 kg (110 lbs): 10 mg de pó uma vez seguido de 10 mg q4-6 horas de prn Não > 40 mg/dia
Notar:
Formulação Oral dever nao ser administrado como uma dose inicial
Utilizar uma dose de mínimaeficaz para dada doente
Fazer entre doses não reduzidas de 4 a 6 horas
Duração Total do tratamento em doentes adultos: a duração combinada da utilização de trometamina por via intravenosa ou intramuscular e de cetorolac) ORAL Não tenho mais que 5 dias.
O quadro seguinte resume os erros (trometamina cetorolac) ORAL instruções de venda em termos de grupo etário:
Quadro 4: Resumo das Instruções de dosagem
| População De Dentes | ErrkesORA L (após administração IV ou IM de cetorolac trometamina) |
| Idade < 17 anos | Via Oral não aprovada |
| Idade adulta de 17 a 64 anos | 20 mg uma vez, seguida de 10 mg q4-6 horas prn Não > 40 mg / dia |
| Idade adulta ≥ 65 anos, com compromisso renal e / ou peso < 50 kg | 10 mg uma vez, seguida de 10 mg q4-6 horas prn Não > 40 mg / dia |
Existe potencial para a sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico e a outros cármacos anti-inflamatórios não esteroides. Errkes é contra-indicado em indivíduos que já existem sensibilidades anteriores a estas drogas.
Errkes está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade antes demonstrada à trometamina cetorolaca.
Errkes encontra-se contra-indicado em doentes com úlcera péptica activa, em doentes com hemorragia uo perfuração gastrointestinal recentes e em doentes com história de úlcera péptica uo hemorragia gastrointestinal.
Não devem ser administrados novos a partir do que tenham tido asma, urticária ou reacções do tipo clínico só tomar aspirina ou outros AINEs. Nestes doentes foram notificadas reacções anafilácticas graves, raramente fatais, aos AINEs (ver advertências: reacções anafilactóides e precauções: asma pré-existente).
Erkes é contra-indicado como analgésico profilático antes de qualquer cirurgia importante.
Errkes está contra-indicado para o tratamento da dor perioperatória no contexto da cirurgia de bypass da arte coronária (CABG) (ver anexos).
Erkes encontra-se contra-indicado em doentes com compromisso renal avançado ou em doentes em risco de insuficiência renal devido à depleção fazer volume (ver advertências para a correção da depleção fazer volume).
Errkes é contra-indicado no trabalho de parto e parto porque, através de seu efeito inibitório da síntese de prostaglandinas, pode afetar adversamente a circulação fetal e inibir contrações uterinas, aumentando assim o risco de hemorragia uterina.
Errkes inibe a função plaquetária e encontra-se, portanto, contra-indicado em doentes com hemorragia cerebrovascular suspeita uo confirmada, diátese hemorrágica, hemostase incompleta e com alto risco de hemorragia (ver advertências e precauções).
Errkes encontra-se contra-indicado em dentes actualmente a tomar aspirina uo AINEs deve aos riscos cumulativos de instrução de contactos concorrentes graves relacionados com AINEs.
Está contra-indicado o uso concomitante de Errkes e probenecide.
Está contra-indicado o uso concomitante de trometamina e pentoxifilina.
Recomenda-se que os retos sejam utilizados com precaução em doenças com tendências hemorrágicas conhecidas uo que estejam a tomar outros medicamentos que minha inquietude prolongar o tempo de hemorragia.
Em comum com outros medicamentos anti-inflamatórios, pode ser mascarado os morais de infecção.
Todos os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) podem retardar ou atrasar a cicatrização da ferida. O uso concomitante de AINEs e esteroides aeroportos podem aumentar o potencial para problemas de cura.
O uso concomitante de Erratos e corticosteróides tópicos deve ser feito com precaução em doentes susceptíveis à degradação epitelial da córnea.
A utilização de Noves aeroportos podem resultar em queratite. Em alguns doentes, a utilização continuada de AINEs tópicos pode resultar em degradação epitelial, desbaste da córnea, erosão da córnea, ulceração da córnea uo perfuração da córnea. Estes contactos podem levar a vista em risco. Os doentes com evidência de degradação epitelial da córnea devem interromper imediatamente a utilização de AINEs tópicos e devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à saúde da córnea.
Os AINEs tópicos devem ser utilizados com precaução em doentes com cirurgias oculares complicadas, denervação da córnea, defeitos epiteliais da córnea, diabetes mellitus, doenças da superfície ocular (por exemplo, síndrome fazer olho seco), artrite reumatóide, ou cirurgias oculares repetidas num curto período de tempo, uma vez que podem estar em risco aumentado de expectativas # adversos da córnea que podem pôr em risco uma visão.
A experiência pós-comercialização com AINEs tópicos também sugere que a utilização de mais de 24 horas antes da cirurgia, ou uma utilização para além dos 14 dias após a cirurgia pode aumentar o risco do doente para a ocorrência e gravidade dos expectativas # adversos da córnea.
O conservante em retos, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular. As recentes de contato devem ser removidas antes da aplicação, com pelo menos 15 minutos de espera antes da reinserção. Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descolora as fontes de contacto moles. Deve evitar-se o contacto com fontes de contacto moles.
Houve notificações pós-comercialização de broncospasmo uo exacerbação da asma em doentes com hipersensibilidade conhecida à aspirina/medicamentos anti-inflamatórios não esteróides uo com antecedentes médicos de asma associada ao uso de recados, que podem ser contributivos. Recomendação-se precaução na utilização de dados Nestos índios.
Os doentes devem ser instruídos para evitar que a ponta do recipiente de administração, entre em contacto com os olhos uo estruturas circundantes, a fim de evitar lesões e contaminação das gotas oculares.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
AVISO
(versao AVISO ENVIADO)
Duração total combinada da utilização de RecadosORAL a administração da cetorolac trometamina por via intravenosa ou intramuscular não deve exceder 5 dias em adultos. Erratas (trometamina cetorolaca) ORAL não está indicado para utilização em doentes pediátricos.
Os riscos mais graves associados aos eros (trometamina cetorolac) são::
Efeitos gastrointestinais-risco de ulceração, hemorragia e Perfuração
Errkes (cetorolac trometamina) está contra-indicado em doentes com úlceras pépticas previamente documentadas e/ou hemorragia gastrointestinal. Errkes (trometamina cetorolac) pode causar efeitos adversos gastrointestinais graves, incluindo hemorragia, ulceração e perfuração, fazer estômago, intestino delgado uo intestino grosso, que podem ser fatais. Estes expectativas # anúncios graves podem representar a qualquer momento, com ou sem sintomas de alerta, em dias tratados com erros (trometamina cetorolácea).
Apenas um em cada cinco doentes que desvolvam um acontecimento adverso GI superior grave na terapêutica com AINEs é sintomático. Pequenos problemas gastrointestinais superiores, tais como dispepsia, são freqüentes e podem tambémocorrer a qualquer momento durante a terapêutica com AINEs. A incidência e gravidade das complicações gastrointestinais aumenta com o aumento da dose de, e duração do tratamento com, Errkes (cetorolac trometamina). Não utilizar Errkes (trometamina cetorolac) durante mais de cinco dias. No entanto, mesmo a terapia de curto prazo não é sem risco. Para além de história de úlcera, outros factores que aumentam o risco de hemorragia gastrointestinal em doentes tratados com AINEs incluem o uso concomitante de corticosteróides orais uo anticoagulantes, maior duração da terapêutica com AINEs, tabagismo, consumo de álcool, idade avançada e mau estado geral de saúde. A maioria das notificações anteriores de contactos GI fatais são em dias idosos ou debilitados, pelo que deve ter-se especial cuidado no tratamento dessa população.
Para minimizar o risco potencial de um evento GI adverso, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o período período possível. Os doentes e os médicos devem manter-se alerta para sinais e sintomas de ulceração GASTROINTESTINAL e hemorragia durante a terapêutica com AINEs e iniciar imediatamente avaliação e tratamento adicionais caso se suspeite de um acontecimento adverso GI-túmulo. Este facto deve incluir a interrupção de erros (trometamina cetorolácea) até se excluir um acontecimento adverso Gi grave. Em dias de alto risco, devem ser consideradas terapêuticas alternativas que não envolvam AINEs.
Os AINEs devem ser administrados com precaução a doentes com história de doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn), uma vez que a sua condição pode ser exacerbada.
Hemorragia
Uma vez que, como prostaglandinas desempenham um papel importante na hemostase e que os AINEs também afectam a agregação plaquetária, a utilização de Errkes (trometamina cetorolac) em doentes com alterações da coagulação deve ser efectuada com muita precaução, e esses doentes devem ser cuidadosamente monitorizados. . Pacientes em doses terapêuticas de anticoagulantes (por exemplo, heparina uo dicumarol derivados) têm um risco aumentado de complicações hemorrágicas se dado Errkes (cetorolaco de trometamina) simultaneamente, portanto, os médicos devem administrar tais terapia concomitante extremamente cautelosa. A utilização concomitante de Errkes (trometamina de cetorolac) e terapia que afecta a hemostase, incluindo heparina profilática de baixa dose (2500 a 5000 unidades cada 12h), varfarina e dextrans não foram estudados extensivamente, mas podem também estar associados a um aumento do risco de hemorragia. . Até estarem disponíveis dados destes estudos, os médicos devem ponderar cuidadosamente os dos dos benefícios em relação aos riscos e utilizar esta terapêutica concomitante nestes doentes apenas com extrema precaução. Os dentes em tratamento que afectam a hemostase devem ser cuidadamente monitorados.
Na experiência pós-comercialização, foram notificados hematomas pós-operatórios e outros sinais de hemorragia da ferida em associação com a utilização perioperatória da administração IV uo IM de cetorolac trometamina. Por conseguinte, a utilização peri-operativa de Errkes (cetorolac trometamina) deve ser evitada e a utilização de pós-operatória deve ser efectuada com precaução quando um hemostase é crítica (ver PRECAUCAO).
Efeitos Renais
A administração a longo prazo de AINEs resultou em necrose papilar renal e outra lesão renal. Tambor foi observada toxicidade Renal em doentes nos quais as prostaglandinas renais têm um papel compensatório na manutenção da perfuração renal. Nestes doentes, a administração de um AINE pode causar uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e, secundariamente, sem fluxo sanguíneo renal, o que pode precipitar uma descompensação renal excessiva. Os doentes com maior risco desta reacção são os doentes com compromisso da função renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, os que tomam diuréticos e inibidores da ECA e os idosos. . A interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida por recuperação no estado pré-tratamento.
Errkes (trometamina de cetorolaco) e seus metabolitos são eliminados principalmente pelos rins, o que, em doentes com depuração da creatinina reduzida, resultará numa depuração diminuída fazer fármaco (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Por conseguinte, o Errkes (cetorolac trometamina) deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO) e estes dois devem ser cuidados seguidos. Com o uso de Erratos (trometamina cetorolaca) , houve relatos de insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótico.
Compromisso Da Diversão Renal
Erratas (trometamina cetorolaca) e contra-indicada em doentes com recomendações séries de criação indicando compromisso renal avançado (versao CONTRA). Errkes (trometamina cetorolac) deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal uo história de doença renal, uma vez que é um potente inibidor da síntese das prostaglandinas. Uma vez que os doentes com insuficiência renal subjacente apresentam um risco aumentado de desenvolvimento de descompensação renal aguda uo falência, os riscos e dos dos benefícios devem ser avaliados antes de se dar Errkes (trometamina cetorolac) a estes doentes.
Reacções Anafilactóides
Tal como com outros AINEs, podem ocorrer reacções anafilactóides em doentes sem uma exposição prévia conhecida uo hipersensibilidade a erros (cetorolac trometamina). Errkes (trometamina cetorolácea) não deve ser administrado a dias com a tríade da aspirina. Este complexo de sintomas ocorre tipicamente em doentes asmáticos que apresentem rinite com ou sem pólipos nasais, ou que apresentem broncospasmo grave e potencialmente fatal após tomar aspirina uo outros AINEs (ver secção 4. 4). CONTRA e Precauções: asma pré-existente). Reacções anafilactóides, como anafilaxia, podem ter um desfecho fatal. Deve procurar-se ajuda de emergência nos casos em que opera uma reacção anafilactóide.
Efeitos Cardiovasculares
Contactos Trombóticos Cardiovasculares
Os ensaios clínicos com vários AINEs selectivos e não selectivos da COX-2 com uma duração até três anos demonstraram um risco aumentado de expectativas # trombóticos cardiovasculares (CV) sepulturas, enfarte fazer miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. . Todos os AINEs, tanto selectivos como não selectivos da COX-2, podem ter um risco semelhante. Os doentes com doença CV conhecida ou factores de risco para a doença CV podem ter um risco superior. Para minimizar o risco potencial de ocorrência de um evento CV adverso em doentes tratados com um AINE, deve ser utilizada uma dose eficaz mais baixa durante o menor período possível. Os médicos e os doentes devem permanecer alerta para o desenvolvimento destes esperados#, mesmo na ausência de sintomas CV anteriores. . Os agentes devem ser informados sobre os pecados e/ou sintomas de contactos CV graves e as medidas a tomar Caso ocorram.
Não há evidência consistente de que o uso concomitante de aspirina reduz o risco aumentado de expectativas # trombóticos CV graves associados ao uso de AINE. O uso concomitante de aspirina e um AINE aumenta o risco de acontecimentos GI graves (ver secção 4. 4). Efeitos gastrointestinais-risco de ulceração, hemorragia e Perfuração). Dois grandes ensaios clínicos controlados e da COX-2 seletivos AINES para o tratamento da dor nos primeiros 10-14 dias após a cirurgia de revascularização miocárdica "" encontrado um aumento da incidência de infarto fazer miocárdio e acidente vascular cerebral (ver CONTRA).
Hipertensao
Os AINEs, incluindo Errkes (trometamina cetorolac) , podem levar ao início de Nova hipertensão uó ao agravamento da hipertensão pré-existente, qualquer das quais pode contribuir para o aumento da incidência de expectativas # CV. Os dentes a tomar tiazidas ou diuréticos da ansa podem ter uma resposta diminuída a estas terapêuticas quando tomam AINEs. Os AINEs, incluindo Errkes (trometamina cetorolaca) , devem ser utilizados com precaução em doentes com hipertensão. A impressão Arterial (BP) deve ser cuidadamente monitorada durante o início do tratamento com AINEs e durante o curso da terapia.
Insuficiência cardíaca congestiva e Edema
Retenção de líquidos, edema, retenção de NaCl, oligúria, elevações de azoto ureico sérico e creatinina foram notificados em ensaios clínicos com Errkes (trometamina cetorolac). Por conseguinte, o Errkes (cetorolac trometamina) só deve ser utilizado com muita precaução em doentes com descompensação cardíaca, hipertensão uo situações semelhantes.
Reacções Cortadas
Os AINEs, incluindo os retos( trometamina cetorolácea), podem causar graves efeitos adversos na pele, tais como dermatite esfoliativa, sondrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN), que podem ser fatais. Estes contactos graves podem ocorrer sem aviso prévio. Os doentes devem ser deve interromper-se o uso do fármaco como relatado nenhum sobre os sinais e sintomas de manifestações cutâneas graves e o seu uso logo que surjam erupção cutânea, Lesões das mucosas uo qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Gravidez
No final da gravidez, tal como com outros AINEs, devem ser evitados erros (trometamina cetorolácea) porque pode causar encerramento prematuro do canal arterial.
PRECAUCAO
Geral
Não se pode esperar que os erros (trometamina cetorolácea) substituam os corticosteróides ou o tratamento da insuficiência de corticosteróides. A interrupção abrupta de corticosteróides pode levar a exacerbação da doença. Os doentes em terapêutica corticosteróide prolongada devem ser diminuídos regularmente se for tomada uma decisão de interromper a terapêutica com corticosteróides.
Uma actividade farmacológica de Errkes (trometamina de cetorolac) na redução da inflamação pode diminuir a utilidade deste sinal de diagnóstico na detecção de complicações de presumíveis condições dolorosas e não-infecciosas.
Efeito Hepático
Errkes (cetorolac trometamina) deve ser utilizado com precaução em doentes com insinuação hepática uo história de doença hepática. Podem ocorrer elevações limítrofes de um ou mais testes hepáticos em até 15% dos doentes a tomar AINEs, incluindo erros (trometamina cetorolácea).). Estas alterações laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou podem ser transitorias com a continuação da terapeutica. Foram notificadas elevações notáveis da ALT ou AST (aproximadamente três ou mais vezes o limite superior do normal) em aproximadamente 1% dos agentes em ensaios clínicos com animais. Adicionalmente, foram notificados casos raros de reacções hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática, alguns deles com resultados fatais.
Um doente com sintomas e/ou sinais que sugiram disfunção hepática, ou em que tenha ocorrido uma análise hepática alterada, deve ser avaliado quanto à evidência do desenvolvimento de uma reacção hepática mais grave durante o tratamento com Erratos (trometamina cetorolácea). Se se desenvolverem sinais e sintomas clínicos consistentes com uma doença hepática, ou se ocorrerem manifestações sistémicas (por exemplo, eosinofilia, erupção cutânea, etc.), Os erros (trometamina cetorolácea) devem ser interrompidos.
Efeito Hematológico
A Anemia é por vezes observada em doenças a receber AINEs, incluindo rectos (trometamina cetorolácea).). Isto pode ser devida a retenção de líquidos, perda de sangue GI oculta ou bruta, ou a um efeito incompletamente descrito na eritrópoiese. Os doentes em tratamento a longo prazo com AINEs, incluindo Errkes (trometamina cetorolaca) , devem ser submetidos a uma verificação da hemoglobina uo hematócrito se apresentarem quaisquer sinais uo sintomas de anemia. Os AINEs inibem a agregação plaquetária e demonstram prolongar o tempo de hemorragia em alguns doentes. Ao contrário da aspirina, seu efeito sobre a função plaquetária é quantitativamente menor, de menor duração, e reversível. Os doentes a receber Erratos (trometamina cetorolácea) que minha inquietude ser negativamente afectados por alterações na função plaquetária, tais como os doentes com alterações da coagulação uo os doentes a tomar anticoagulantes, devem ser cuidadosamente monitorizados.
Asma Pré-Existente
Os doentes com asma podem ter asma sensivel à aspirina. O uso de aspirina em dentes com asma sensível à aspirina tem sido associado a broncospasmo grave que pode ser fatal. Desde de reactividade cruzada, incluindo broncoespasmo, entre a aspirina e outros antiinflamatórios não-esteróides, tem sido relatada em tais aspirina doentes sensíveis, Errkes (cetorolaco de trometamina) não deve ser administrado a pacientes com esta forma de sensibilidade à aspirina e deve ser usado com cautela em pacientes com asma preexistente.
Informação para os doentes
Errkes (trometamina cetorolac) é um potente AINE e pode causar efeitos secundários graves, tais como hemorragia gastrointestinal uo insuficiência renal, que podem resultar em hospitalização e mesmo desfecho fatal.
Os médicos , ao prescreverem Errkes (trometamina de cetorolac), devem informar os seus doentes uo os seus tutores dos potenciais riscos de tratamento de Erkes (ver secção 4. 4). AVISO ENVIADO, AVISO, PRECAUCAO, e REACTAO se desenvolvem contactos relacionados com o tratamento, e aconselha-se que os dentes não apresentaram rectos (trometamina cetorolácea) ORAL para outros membros da família e para descartar qualquer droga não utilizada.
Lembre-se que a duração total combinada da utilização de dadosORAL a administração da cetorolac trometamina por via intravenosa ou intramuscular não deve exceder 5 dias em adultos. Erratas (trometamina cetorolaca) ORAL não está indicado para utilização em doentes pediátricos.
Os doentes devem ser informados da seguinte informação antes de iniciarem a terapêutica com um AINE e periodicamente durante o curso da terapêutica em curso. Os doentes tambémdevem ser encomendados a ler os AINEs Guia De Medicina que acompanha cada receita dada.
- Errkes ( cetorolac trometamina), como outros AINEs, podem causar efeitos secundários graves do CV, tais como enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral, o que pode resultar em hospitalização e até mesmo de morte. Embora minha inquietude ocorrer expectativas # CV sepulturas sem sintomas de alerta, os doentes devem estar alerta para os sinais e sintomas de dor no peito, falta de ar, fraqueza, redução da fala, e devem pedir aconselhamento médico quando observarem qualquer sinal uo sintomas indicativos. Os agentes devem ser informados da importação deste seguimento (ver secção 4. 4). Anúncios: efeitos cardiovasculares).
- Errkes ( trometamina cetorolácea), como outros AINEs, pode causar desconforto GASTROINTESTINAL e raramente, efeitos secundários Gi graves, tais como úlceras e hemorragia, o que pode resultar em hospitalização e até mesmo de morte. Embora minha inquietude ocorrer ulcerações graves fazer tracto gastrointestinal e hemorragias sem sintomas de alerta, os doentes devem estar alerta para os sinais e sintomas de ulcerações e hemorragias, e devem solicitar aconselhamento médico quando observarem qualquer sinal uo sintomas indicativos, incluindo dor epigástrica, dispepsia, melena e hematémese. Os agentes devem ser informados da importação deste seguimento (ver secção 4. 4). Anos: efeitos gastrointestinais-risco de ulceração, hemorgia e Perfuração).
- Errkes ( cetorolac trometamina), como outros AINEs, pode causar graves efeitos colaterais da pele, tais como dermatite esfoliativa, SJS, e dez, o que pode resultar em hospitalizações e até mesmo de morte. Embora minha inquietude ocorrer reacções cutâneas graves sem aviso prévio, os doentes devem estar alerta para os sinais e sintomas de erupção cutânea e bolhas, febre uo outros sinais de hipersensibilidade, tais como comichão, e devem solicitar aconselhamento médico quando observarem quaisquer sinais uo sintomas indicativos. Os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente o medicamento se desenvolverem qualquer tipo de erupção cutânea e contactar os seus médicos o mais rapidamente possível.
- Os agentes devem comunicar imediatamente aos seus médicos morais ou sintomas de aumento de peso inexplicado ou edema.
- Os doentes devem ser informados dos sinais de aviso e dos sintomas de hepatotoxicidade (por exemplo, náuseas, fadiga, letargia, prurido, icterícia, sensibilidade nenhum quadrante superior direito e sintomas de fazer tipo gripal). Se estes trabalham, os doentes devem ser instruídos a interferir o tratamento e a procurar imediatamente tratamento médico.
- Os agentes devem ser informados dos sinais de reacção anafilactóide (por exemplo, dificuldade em respirar, inchaço da face ou gargnta). Se estes trabalhadores, os doentes devem ser instruídos a procurar ajuda de emergência imediata (ver AVISO).
- No final da gravidez, tal como com outros AINEs, devem ser evitados erros (trometamina cetorolácea) porque causará o encerramento prematuro do canal arterial.
exame
Uma vez que podem ocorrer ulcerações graves fazer tracto gastrointestinal e hemorragias sem sintomas de alerta, os médicos devem monitorizar os sinais uo sintomas de hemorragia gastrointestinal. Os doentes em tratamento a longo prazo com AINEs devem fazer análise ao CBC e ao perfil químico periodicamente. Se se valorizar sinais e sintomas clínicos consistem com doença hepática uo renal, manifestações ocorrem sistemicas (por exemplo, eosinofilia, erupção cutânea, etc.) ou se os testes hepáticos anormais persistirem ou se agravarem, os erros (trometamina cetorolac) devem ser interrompidos.
Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilização
Um estudo de 18 meses em ratos com doses orais de cetorolaco de trometamina a 2 mg/kg/dia (de 0,9 vezes o humano uma exposição sistémica ao recomendado IM uo IV dose de 30 mg qid, com base na área-sob-a-plasma-concentração da curva [AUC]), e 24 meses de estudo em ratos de 5 mg/kg/dia (0.5 vezes a AUC humana) não mostraram nenhuma evidência de tumorigenicity. A trometamina do cetorolaco não foi mutagénica no teste de Ames, na sintese e reparação não programadas do ADN e nos ensaios de mutação para a frente.
A trometamina do cetorolaco não causou a ruptura cromossómica no ensaio in vivo do micronúcleo de ratinho. Com 1590 µg / mL e em concentrações mais elevadas, uma cetorolac trometamina aumentou a incidência de aberrações cromossómicas em células ováricas de hamster chinês.
Não ocorreu diminuição da fertilidade em ratos machos uo fêmeas com doses orais de 9 mg/kg (0, 9 vezes a AUC humana) e 16 mg/kg (1, 6 vezes a AUC humana) de cetorolac trometamina, respectivamente.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos: Gravidez Categoria C
Estudos de reprodução foram realizados durante a organogénese usando diariamente doses orais de cetorolaco de trometamina 3,6 mg/kg (de 0,37 vezes a AUC humana) em coelhos e 10 mg/kg (1,0 vezes a AUC humana) em ratos. Os resultados destes estudos não revelaram evidência de teratogenidade para o feto. No entanto, os estudos de redução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana.
Resultados Nãoteratógenos
Devido aos efeitos conhecidos dos fármacos anti-inflamatórios não esteróides no sistema cardiovascular fetal (Encerramento do canal arterial), a utilização durante a gravidez (particularmente no final da gravidez) deve ser evitada. Doses orais de cetorolac trometamina 1, 5 mg/kg (0, 14 vezes a AUC humana), administradas após o dia 17 de gestação, causaram distocia e mortalidade mais elevada das crias em ratos.
Não existem estudos adequados e bem controlados de Erkes (cetorolac trometamina) em mulheres gráficas. Erkes (trometamina cetorolácea) só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Trabalho e entrega
O uso de Errkes (trometamina cetorolac) é contra-indicado no trabalho de parto e parto porque, através do seu efeito inibitório da síntese de prostaglandinas, pode afectar adversamente a circulação fetal e inibir como contracções uterinas, aumentando assim o risco de hemorragia uterina (ver CONTRA).
Efeitos sobre a fertilização
O uso de trometamina cetorolácea, tal como com qualquer fármaco que iniba de um ciclo-oxigenase/síntese das prostaglandinas, pode afectar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que tentem engravidar. Em mulheres que têm dificuldade em reconhecer ou estão a ser submetidas a investigação de infertilidade, deve ser considerada a suspensão da trometamina do cetorolac.
mae
Após uma administração única de 10 mg de Errkes (cetorolac trometamina) ORAL no ser humano, a concentração máxima observada no leite foi de 7, 3 ng/mL e a relação máxima leite-plasma foi de 0, 037. Após 1 dia de administração (qid), a concentração máxima no leite foi de 7, 9 ng/mL e a relação máxima leite-plasma foi de 0, 025. Devido aos possíveis efeitos adversos dos medicamentos inibidores da prostaglandina nos recém-nascidos, o uso em mães lactantes está contra-indicado.
Uso Pediátrico
Erratas (trometamina cetorolaca) ORAL não está indicado para utilização em doentes pediátricos. A segurança e a eficácia dos eros (cetorolac trometamina) ORAL em alguns pediatras com ida inferior a 17 anos não foram estabelecidos.
Uso geriátrico (≥65 anos de idade))))
Uma vez que a trometamina do cetorolaco pode ser eliminada mais intensamente pelos ido (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA) que são tambémm mais sensíveis aos efeitos adversos relacionados com a dose dos AINEs (ver secção 4. 4). Anos: efeitos gastrointestinais-risco de ulceração, hemorgia e Perfuração), extremo cuidado, redução das quantidades (ver DATA E ADMINISTRAÇÃO(cetorolaco trometamina).
Durante a instilação das gotas oculares pode ocorrer um desfocamento transitório da visão. Não conduza nem utilize máquinas perigosas, excepto se a visão estiver límpida.
Os concorrentes mais frequentemente notificados com o uso de traduções são picadas transitorias e queimas com a instilação.
A frequência das reacções adversas documentadas durante os ensaios clínicos com trometamol cetorolac e através da experiência pós-comercialização é a seguinte::
Muito Comum (> 1/10), Comum (>1/100, <1/10), Incomum (>1/1 .000, <1 / 100), Raros (>1 / 10 .000, <1/1 .), Muito Raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sistema monetário
Frequência: hipersensibilidadeincluindo reacções alérgicas localizadas
Doenças do sistema nervoso
Freqüentes: Cefaleias
Operações Oculares
Muito frequente: irritação ocular (incluindo sensação de queimadura))
Dor ocular (incluindo picadas))
Freqüentes: queratite Superficial (pontuada)
Edema ocular e / ou da pálpebra
Ocular De Prurido
Hiperemia conjuntival
Infecção ocular
Inflação ocular
Irite
Precipitados queráticos
Hemorragia na retina
Sistema cistóide mErrkes
Trauma ocular
Aumento da impressão intra-ocular
Visão turva e / ou diminuida
Pouco freqüentes: úlcera da córnea
Infiltrados da córnea
Secura ocular
Epifora
Descendente: Leão da córnea, por exemplo, desmaceste, erosão, ruptura epitelial e realização*
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Frequência descoberta: broncospasmo ou exacerbação da asma**
* Foram recebidas notificações de pós-comercialização ocasionais de lesões da córnea, incluindo desbaste da córnea, erosão da córnea, degradação epitelial e perfuração da córnea. Estes assumem principalmente em doentes a utilizar concomitantemente corticosteróides e / ou com CO-morbilidad predisposta.
**Houve notificações pós-comercialização de broncospasmo uo exacerbação da asma em doentes que têm uma hipersensibilidade conhecida à aspirina/medicamentos anti-inflamatórios não esteróides uó um historial médico anterior de asma, associado ao uso de recados que podem ser contributivos.
Nenhuma das reacções adversas típicas notificadas com os agentes anti-inflamatórios não esteróides sistémicos (incluindo trometamol cetorolac) foi observada com as doses utilizadas na terapêutica oftálmica tópica.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas via:
Sistema De Cartas Amarelos
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
As taxas de reacção adversas aumentam com doses mais elevadas de Errkes (cetorolac trometamina). Os profissionais devem estar alerta para as graves complicações fazer tratamento com Errkes (cetorolaco de trometamina) , tais como GI ulceração, sangramento e perfuração, sangramento pós-operatório, insuficiência renal aguda, anafiláticas e anafilactóides e reações com insuficiência hepática (ver AVISO ENVIADO, AVISO, PRECAUCAO, e DATA E ADMINISTRAÇÃO). Estas complicações relacionadas com os AINEs podem ser graves em certos doentes para os quais encontra-se indicado Errkes (trometamina cetorolac), especialmente quando o medicamento é utilizado de forma inadequada.
Em ensaios clínicos, os concorrentes mais frequentemente notificados em máximo 1% a 10% dos doentes:
| Doenças gastrointestinais (GI) : | ||
| dor* | obstipação / diarréia | dispepsia* |
| flatulência | Plenitude GI | Úlceras gástricas / duodenais) |
| hemorragia / perfuração grosseira | Azia | nausea* |
| estomatite | Vomito | |
| Experiência: | ||
| função renal anormal | Anemia | tontura |
| sonolência | Edema | enzimas hepáticas elevadas |
| enxaqueca* | Hipertensao | aumento do tempo de hemorragia |
| no local de injecção | Prurido | purpura |
| erupção | Zumbido | transporte |
| * Incidência superior a 10% | ||
Os efeitos adversos adicionais notificados ocasionalmente (<1% em doentes a tomar Erratos (trometamina cetorolácea) ou outros AINEs em ensaios clínicos) incluem::
Corpo como um todo: febre, infectões, sépsis
Cardiovascular: fonte cardíaca congestiva, palpitações, palidez, taquicardia, sincope
Dermatologia: alopécia, fotossensibilidade, urticária
Gastrintestinal: anorexia, boca seca, eructação, esofagite, sede excessiva, gastrite, glossite, hematémese, hepatite, aumento do apetite, icterícia, melena, hemorragia retal
Doenças do sangue e do sistema linfático: equimose, eosinofilia, epistaxis, leucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e nutrição: alteração de peso
nervosocity em Itália: sonhos anormais, pensamento anormal, ansiedade, astenia, confusão, depressão, euforia, os sintomas extrapiramidais, alucinações, hyperkinesis, incapacidade de concentração, insônia, nervosismo, parestesia, sonolência, apatia, tremores, vertigens, mal-estar
Reprodutivo, feminino: infertilidade
Respiratório: asma, tosse, dispneia, edema pulmonar, rinite
Sentidos Especiais: Alteração do paladar, visão anormal, visão turva, perda de audição
Urogenital: cistite, disúria, hematúria, aumento da frequência urinária, nefrite intersticial, oligúria/ poliúria, proteinúria, insuficiência renal, retenção urinária
Outras reacções raramente observadas (notificadas durante a experiência pós-comercialização em doentes a tomar Erratos (trometamina cetorolácea) ou outros AINEs) são::
Corpo como um todo: angioedema, morte, reacções de hipersensibilidade tais como anafilaxia, reacção anafilactóide, edema laríngeo, edema da língua (ver AVISO), mialgia
Cardiovascular: arritmia, bradicardia, dor tórica, rubor, hipotensa, enfarte do miocárdio, vasculite
Dermatologia: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Síndrome de Lyell, reacções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
Gastrintestinal: pancreatite aguda, falência hepática, estomatite ulcerativa, exacerbação da doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn)
Doenças do sangue e do sistema linfático: agranulocitose ,anemia aplástica, anemia hemolítica, linfadenopatia, pancitopenia, hemorragia pós-operatória (raramente requerendo transfusão sanguínea-ver AVISO ENVIADO, AVISO, e PRECAUCAO)
Metabolismo e nutrição: hiperglicemia, hipercaliemia, hiponatremia
nervosocity em Itália: meningite asséptica, convulsões, coma, psicose
Respiratório: broncospasmo, depressão respiratória, pneumonia
Sentidos Especiais: conjuntivite
Urogenital: dor flanco com ou sem hematúria e / ou azotemia, sondrome uremica hemolítica
Estudo De Vigilância Pós-Comercialização
Um grande estudo observacional pós-comercialização, não Aleatório, envolvendo aproximadamente 10. 000 doentes a receber cetorolac trometaminaIV / IM, demonstrou que o risco de hemorragia gastrointestinal (GI) clínico grave foi dependente da dose (ver quadros 3A e 3B). Isto foi particularmente verdadeiro em doentes idosos que receberam uma dose diária média superior a 60 mg/dia de trometamina cetorolacaIV / IM (Ver quadro 3A).
Tabela 3 incidência de hemorragia GI clinicamente grave relacionada com a idade, uma Dose diária Total e história de perfuração GASTRINTESTINAL, úlcera, hemorragia (PUB) após 5 dias de tratamento com cetorolac trometaminaIV / IMA.
| A. doentes adultos sem história de pubs | ||||
| Idade dos doentes | Dose diária Total de Trometamineiv / IM | |||
| ≤ 60 mg | > 60 a 90 mg | > 90 a 120 mg | > 120 mg | |
| < 65 anos de idade | 0.4% | 0.4% | 0.9% | 4.6% |
| ≥ 65 anos de idade | 1.2% | 2.8% | 2.2% | 7.7% |
| B. doentes adultos com história de pubs | ||||
| Idade dos doentes | Dose diária Total de Trometamineiv / IM | |||
| ≤ 60 mg | > 60 a 90 mg | > 90 a 120 mg | > 120 mg | |
| < 65 anos de idade | 2.1% | 4.6% | 7.8% | 15.4% |
| ≥ 65 anos de idade | 4.7% | 3.7% | 2.8% | 25.0% |
Não foram escritos casos de sobredosagem. Não é provável que a operação sobredosagem agravés do método de administração recomendado.
Se ingerido acidentalmente, beba líquidos para diluir.
Sintomas e sinais
Os sintomas após sobredosagens agudas de AINEs são geralmente disponíveis numa base limitada à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, que são geralmente reversíveis com cuidados de suporte. Pode ocorrer hemorragia Gastrointestinal. Pode ocorrer hipertensão, dificuldade renal aguda, depressão respiratória e coma, mas são raros. Foram notificadas reacções anafilactóides com a ingerão terrestre de AINEs, que podem ocorrer após uma sobredosagem.
Tratamento
Os agentes devem ser tratados com cuidado sintomáticos e de apoio apenas a sobredosagem com AINEs. Não existem antídotos específicos. A emese e/ou carvão activado (60 g 100 g em adultos, 1 g/kg a 2 g/kg em crianças) e / ou catártico osmótico podem estar indicados em doentes observados nas 4 horas seguintes à ingestão com sintomas uo após uma grande sobredosagem oral (5 a 10 vezes a dose habitual).). A diurese forçada, a alcalinização da urina, a hemodiálise ou a hemoperfusão podem não ser úteis devido à espantosa elevação da ligação às proteinas. Uma única sobredosagem de erros tem sido associada a dores abdominais, náuseas, vómitos, hiperventilação, úlceras pépticas e/ou gastrite erosiva e disfunção renal, que se resolveram após interrupção da administração
Grupo farmacoterapêutico: Agentes anti-inflamatórios, não esteróides
Código ATC: S01BC 05.
Errkes (trometamol cetorolac) é um agente anti-inflamatório não esteróide que demonstra actividade analgésica e anti-inflamatória. O trometamol cetorolac inibe a enzima ciclo-oxigenase essencial para a biossíntese das prostaglandinas. Foi demonstrado que os erros reduzem os níveis de prostaglandina no humor aquoso após administração oftálmica tópica.
Trometamol cetorolac administrado sistemicamente não causa constrição da pupila. Os resultados dos estudos clínicos indicam que os erros não têm efeito significativo na pressão intra-ocular.
a) Caracteristica
Absorcao
| Humor aquoso no coelho biodisponibilidade: | |
| Concentração média da radioactividade total | 0. 856 µg-equiv./ ml @ 0. 5 h |
| 1.607 µg-equiv./ ml @ 2 h | |
| Tmax | 3, 38 H |
| Cmax | 1,905 µg-equiv./L |
| AUC (0-8 h)) | 9.39 µg-equiv. hr / ml |
| AUC Total | 13.53 µg-equiv. hr / ml |
| Semivida | 3, 77 H |
| Biodisponibilidadocular absoluta | 3.7% |
Após doses oculares tópicas no coelho, a semi-vida de radioactividade total no humor aquoso foi maior do que após a injecção intracameral. Isto sugere que a dosagem tópica pode levar a um efeito "reservatório" no epitélio da córnea e fluxo contínuo de drogas do reservatório para o humor aquoso.
Distribuição
Após a administração de doses oftálmicas a coelhos, as concentrações máximas de radioactividade foram atingidas dentro de 1 hora nos tecidos oculares e foram mais elevadas na córnea (6, 06 mcg-eq/ml). Em 1 hora, a maior parte da radioatividade (0,9% da dose administrada) foi recuperado a partir de esclera (0.58%) e córnea (de 0,24%), e menores valores foram recuperados a partir do humor aquoso (0.026%), humor vítreo (0.023%), retina-coróide (0.018%), íris-do corpo ciliar (0.007%) e a objetiva (0.002%).
Em relação ao plasma valores de AUC, a AUC em coelhos foram maiores para córnea (104 vezes), esclera (27 vezes), íris-do corpo ciliar (5.8 dobra), retina-coróide (5.6 dobra), o humor aquoso (3.3 dobra) e aproximadamente metade do humor vítreo e da lente. Após administração oftálmica, as concentrações de radioactividade relacionada com o fármaco foram mais elevadas nos tecidos oculares e mais baixas no plasma comparativamente com as observadas após administração intravenosa.
Absorção Química
Após doses oftálmicas no coelho, o cetorolac foi rapidamente absorvido para a circulação sistémica (Tmaximo, 15 min). As semi-vidas plasmáticas após doses oftálmicas (6, 6 - 6, 9 h) foram mais longas do que as Após a administração IV (1, 1 h), sugerindo que a remoção do fármaco do olho para a circulação venosa pode ser limitadora da taxa. Por comparação dos níveis do fármaco no humor aquoso após injecção intracameral vs. níveis plasmáticos após administração IV, O cetorolac demonstrou limpar-se mais rapidamente do plasma (6 ml/min) do que da câmara anterior (11 mcl/min).
No macaco cynomolgus, os níveis plasmáticos máximos de cetorolac ocorreram a 1, 1 h após a dose oftálmica. A semi-vida plasmática do cetorolac foi semelhante após doses oftálmicas (1, 8 h) e IV (1, 6 h).
A maioria da dose oftálmica foi excretada na urina (66% no coelho e 75% no macaco) e uma pequena quantidade nas fezes (11% no coelho e 2% no macaco). A extensão da absorção sistémica após administração oftálmica foi, em média, de 73% no coelho e de 76% no macaco cynomolgus.
Metabolismo
Após a administração oftálmica em coelhos, o cetorolac representou o principal componente (mais de 90%) da radioactividade no humor aquoso e no plasma e o metabolito p-hidroxi representou 5% da radioactividade no plasma. O cetorolac foi também o principal componente (96%) da radioactividade plasmática após administração oftálmica em macacos.
Após a administração oftálmica no coelho, 72%, 17% e 6% da radioactividade total na urina foram constituídos por cetorolac intacto, p-hidroxi-cetorolac e outros metabolitos polares, respectivamente. Após a administração por via intravenosa, as proporções relativas da radioactividade total na urina foram, em média, de 6% como cetorolac intacto, 68% como p-hidroxi-cetorolac e 22% como metabolitos polares.
No macaco, o cetorolaco intacto e o seu metabolito polar representaram 32% e 65% da radioactividade total na urina, respectivamente, após administração oftálmica, e 50% e 49% da radioactividade na urina, respectivamente, após administração por via intravenosa. Assim, o metabolismo do cetorolac foi qualitativamente semelhante após administração oftálmica e IV no macaco e no coelho.
B) Características nos doentes
Soluções de trometamina cetorolaco (0.1% ou 0.5%) ou o veículo foi instilado nos olhos dos doentes aproximadamente 12 horas e 1 hora antes da cirurgia. As concentrações de cetorolaco no humor aquoso amostrados no momento da cirurgia estavam no limite inferior de detecção (40 ng/ml) em 1 paciente e abaixo do limite de quantificação em 7 pacientes dosado com 0.1% de cetorolaco trometamina. O nível médio de humor aquoso de cetorolaco em doentes tratados com 0.5% de trometamina do cetorolaco foi 95 ng / ml. As concentrações de PGE2 no humor aquoso foram 80 pg / ml, 40 pg / ml e 28 pg / ml em doentes tratados com veículo, 0.1% de cetorolaco trometamina e 0.5% de trometamina cetorolac, respectivamente
No estudo de tolerância de dose múltipla de 21 dias (TID) em indivíduos saudáveis, apenas 1 de 13 indivíduos apresentou uma dose plasmática pré-dose detectável (0, 021 µg/ml). Num outro grupo de 13 indivíduos, apenas 4 indivíduos apresentaram níveis plasmáticos muito baixos de cetorolac (0, 011 a 0, 023 µg/ml) 15 minutos após a dose ocular.
Assim, níveis mais elevados de cetorolac no humor aquoso e níveis plasmáticos muito baixos ou não detectáveis após doses oftálmicas, sugerem que a utilização de trometamina de cetorolac pela via oftálmica no tratamento de perturbações oculares resulta numa absorção sistémica bastante baixa nos doentes.
Agentes anti-inflamatórios, não esteróides
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Estudos agudos, subagudos e crónicos de recados em animais experimentais estabeleceram a segurança do medicamento. Além disso, o octoxinol 40 foi avaliado separadamente quanto à sua segurança ocular. Não demonstrou um efeito anestésico local, não influenciou a cicatrização de feridas experimentais da córnea em coelhos, não potenciou a propagação de infecções oculares experimentais Candida albicans, Herpes simplex vírus do tipo um, ou Pseudomonas aeruginosa nos coelhos, e não aumentou a pressão ocular dos olhos normais dos coelhos.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient
