Emesafene

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Emesafene

Método de ação: Antiemetic

Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Emesafene

Que tipo de medicamento é o Emesafene e qual a sua finalidade?

O Emesafene é uma preparação farmacêutica definida como um produto de associação de dose fixa, que combina as substâncias ativas Meclozina e Cloridrato de Piridoxina numa unidade individual. A sua classificação principal é a de um agente anti-emético, uma categoria de medicamentos utilizada para prevenir ou aliviar sintomas de náuseas e vómitos. Esta preparação pertence à classe farmacológica dos anti-histamínicos, especificamente devido à ação do seu componente principal, que é reconhecido como um antagonista dos recetores H₁ de primeira geração.

Esta combinação é utilizada com o propósito geral de gerir e estabilizar a resposta do organismo a perturbações do movimento e do equilíbrio, oferecendo alívio de sensações associadas de tonturas e vertigens. Estudos farmacológicos têm apoiado consistentemente a eficácia desta associação, confirmando o seu reconhecimento clínico no controlo da cinetose (enjoo de movimento) e de sintomas sensoriais relacionados.


Substâncias Ativas: Composição de Meclozina e Piridoxina

O Emesafene é composto pelas substâncias ativas Meclozina e Cloridrato de Piridoxina, apresentando-se na forma de comprimido oral destinado a administração por via oral. A preparação é uma mistura de um composto químico sintético, a Meclozina, e de um derivado de um nutriente essencial, a Piridoxina (Vitamina B₆), uma combinação característica em preparados que visam sintomas vestibulares.

A Meclozina proporciona o alívio sintomático principal, atuando ao nível central para atenuar os sinais que desencadeiam o mal-estar. O Cloridrato de Piridoxina serve como componente de suporte, sendo uma forma de vitamina hidrossolúvel reconhecida pelo seu papel complementar na gestão das náuseas. Ao contrário dos anti-eméticos de substância única, a integração estrutural destes dois compostos químicos distintos confirma uma abordagem de dupla via para o alívio, frequentemente utilizada em cenários como a prevenção do enjoo de movimento antes de viajar.


Como é que o Emesafene proporciona o alívio dos sintomas?

O princípio de alto nível da ação do Emesafene é a atenuação direta dos sintomas nas vias do sistema nervoso central que regulam o equilíbrio e a resposta emética. A Meclozina atua suprimindo a atividade excessiva no centro do vómito e reduzindo a estimulação excessiva no sistema vestibular, a área responsável pelo processamento dos sinais de movimento. Esta ação direcionada, que interfere na fonte neurológica da perturbação, permite que o medicamento ajude eficazmente a mitigar as sensações de náusea e tontura, restabelecendo uma maior estabilidade sensorial.

Quais efeitos secundários são possíveis com Emesafene?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Emesafene (Meclizina / Piridoxina) é definido pelas reações adversas documentadas oficialmente e pelas considerações específicas para determinadas populações, conforme estruturado pelas agências reguladoras. Os efeitos secundários mais comuns relatados nos documentos oficiais refletem a atividade do componente ativo Meclizina nos sistemas nervosos central e autónomo.


Abrangência das Reações Adversas

Categoria Efeitos Documentados
Comuns Sonolência, Boca Seca, cefaleia (dor de cabeça), fadiga.
Raros Visão turva.
Classes de Sistemas de Órgãos Doenças do Sistema Nervoso, Doenças Gastrointestinais, Afeções Oculares e Perturbações do Sistema Imunitário.
Reações Adversas Graves Foram documentadas reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações anafilactoides.

Notas Regulamentares de Segurança

As informações regulamentares do medicamento incluem limitações de segurança específicas e advertências para determinados grupos de doentes. Os adultos mais velhos são aconselhados a ter precaução devido a um risco acrescido de efeitos secundários, particularmente sonolência e confusão, que podem estar relacionados com a diminuição da função orgânica.

A precaução é também justificada para indivíduos com Glaucoma de Ângulo Estreito ou Hipertrofia Prostática, devido ao potencial das propriedades anticolinérgicas do medicamento para exacerbar estas condições pré-existentes, o que pode levar a complicações como a retenção urinária.

Uma restrição de segurança fundamental é o potencial para o aumento da depressão do Sistema Nervoso Central (SNC) quando o Emesafene é utilizado em conjunto com álcool ou outros depressores do SNC, o que pode intensificar o efeito sedativo. Devido ao risco de sonolência, os doentes são oficialmente advertidos contra a realização de atividades que exijam alerta mental, tais como conduzir ou operar máquinas.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Os documentos regulamentares oficiais definem o perfil de sobredosagem do Emesafene com base em dados clínicos e toxicológicos específicos documentados. A gestão da sobredosagem é estritamente orientada pelos sintomas manifestados e pelos procedimentos oficialmente recomendados.


Perfil de Sobredosagem Documentado

Classificação Foco Regulamentar Oficial
Sintomatologia e Gravidade Estão documentados os sinais e sintomas específicos de toxicidade aguda, incluindo desfechos potencialmente fatais, observados em dados humanos (quando disponíveis) ou estudos animais.
Intervenções de Emergência As instruções detalham a necessidade de procurar assistência médica imediata e de contactar um centro de informação antivenenos se houver suspeita de sobredosagem, independentemente da presença de sintomas.
Protocolos de Gestão As medidas de suporte clínico são formalmente especificadas, podendo incluir a manutenção das funções vitais, a utilização de carvão ativado para reduzir a absorção e o tratamento de sintomas específicos (por exemplo, o controlo de convulsões).
Contexto de Risco Existem avisos específicos para a ingestão acidental e podem ser destacados riscos acrescidos em populações específicas, tais como crianças, ou em doentes com condições pré-existentes como insuficiência hepática ou renal grave.

Quando Procurar Ajuda Médica Urgente

É necessária assistência médica urgente imediatamente após a suspeita de sobredosagem ou se ocorrer o desenvolvimento de sintomas graves. A rotulagem oficial enfatiza que a administração atempada de medidas de suporte é crítica para a gestão de efeitos que coloquem a vida em risco. Qualquer indivíduo que apresente sonolência profunda, convulsões, dificuldades respiratórias ou alterações no ritmo cardíaco após a ingestão deve ser transportado imediatamente para uma unidade médica de emergência, uma vez que estes sinais podem indicar toxicidade grave.

Usos terapêuticos de Emesafene

Emesafene: Principais Utilizações e Benefícios Terapêuticos

O Emesafene é um medicamento indicado principalmente para o alívio de sintomas que interferem com o funcionamento diário, abordando especificamente questões relacionadas com a cinetose e distúrbios vestibulares. É commumente utilizado em domínios terapêuticos onde é necessária assistência sintomática de curto prazo.

O medicamento é aplicado na gestão de certas manifestações, incluindo náuseas, vómitos, tonturas e vertigens (sensação de rotação). É relevante em contextos que envolvem sintomas episódicos ou flutuantes, como durante períodos de viagem ou episódios agudos relacionados com condições onde a estabilidade funcional é afetada.

“O medicamento apoia o doente durante episódios difíceis, aliviando o mal-estar.”


Alívio de Náuseas e Vómitos

O Emesafene é aplicado em áreas onde é necessário apoio sintomático adicional para ajudar a gerir sintomas de náuseas e vómitos. Isto proporciona um alívio de suporte e contribui para uma melhoria do bem-estar geral durante as fases sintomáticas.

Estabilização de Tonturas e Vertigens

O medicamento ajuda a tratar conjuntos de sintomas que criam um esforço fisiológico percetível, especificamente para a gestão de tonturas e vertigens. Isto auxilia na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas são mais evidentes e pode ajudar os doentes a lidar de forma mais constante com as flutuações dos sintomas.


Facto Rápido: Alívio para o Enjoo de Movimento O Emesafene é commumente utilizado para o alívio sintomático associado à cinetose (enjoo de movimento). É relevante em contextos que envolvem manifestações episódicas, tais como viagens, quando a assistência sintomática de curto prazo é adequada.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Emesafene — Informação Regulamentar Oficial


Restrições por População e Idade

A utilização do Emesafene é geralmente permitida para adultos e para crianças com idade igual ou superior a 12 anos. O medicamento é contraindicado para qualquer indivíduo com um historial documentado de hipersensibilidade à substância ativa Meclizina ou a qualquer um dos seus excipientes. O uso oficialmente não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Utilização Condicional e Comorbilidades

É obrigatória uma precaução específica no caso dos adultos mais velhos, refletindo a possibilidade de uma função orgânica diminuída. A cautela é também necessária para doentes com certas condições pré-existentes sensíveis aos efeitos anticolinérgicos, incluindo glaucoma, asma e hipertrofia da próstata. Além disso, a utilização requer precaução em indivíduos com insuficiência hepática (fígado) ou renal (rim), devido ao potencial de acumulação do fármaco ou de alteração do seu metabolismo.

Gravidez e Amamentação

A utilização durante a gravidez é admissível apenas se claramente necessária. Recomenda-se precaução durante a lactação devido à falta de dados regulamentares definitivos sobre a passagem para o leite materno ou potenciais efeitos no lactente.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do Emesafene, uma combinação de dose fixa de Meclozina e Cloridrato de Piridoxina, é definido pelos seus dois componentes ativos e pelos seus efeitos conforme documentado nos materiais regulamentares.

Interações Farmacodinâmicas e de Substâncias

A coadministração com depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) — tais como tranquilizantes, sedativos, hipnóticos e opioides — pode resultar em efeitos depressores aditivos do SNC, o que constitui uma das principais advertências na rotulagem oficial. Este reforço farmacodinâmico aplica-se igualmente à ingestão de álcool, que pode potenciar significativamente os efeitos sedativos da meclozina. Além disso, a atividade anticolinérgica da meclozina exige precaução quando utilizada simultaneamente com outros agentes anticolinérgicos e pode ser intensificada por inibidores da monoaminooxidase (IMAO).

Interações Metabólicas e de Exposição

Estão também documentadas interações que modificam a exposição de medicamentos administrados em simultâneo. A piridoxina (Vitamina B6) é oficialmente referida por acelerar o metabolismo periférico da Levodopa, reduzindo potencialmente a sua eficácia. Adicionalmente, o componente meclozina é metabolizado através da via enzimática CYP2D6. Consequentemente, a coadministração com inibidores da CYP2D6 pode levar a um aumento da exposição sistémica à meclozina. Existem também advertências relativas à insuficiência renal ou hepática, uma vez que estas condições podem afetar a depuração (eliminação) do fármaco e levar à sua acumulação ou ao aumento da exposição.

Mecanismo de ação

O Emesafene exerce a sua atividade antirreabsortiva através da inibição seletiva de uma protease cisteínica lisossómica específica dos osteoclastos, a Catepsina K (CTSK). O Emesafene liga-se diretamente ao local ativo da enzima Catepsina K, bloqueando, desta forma, a sua função proteolítica. Esta interação é altamente seletiva, impedindo que a enzima degrade os componentes essenciais da matriz óssea, principalmente o colagénio tipo I.

A consequência imediata da inibição da Catepsina K é uma diminuição substancial na degradação da matriz óssea pelos osteoclastos, um processo conhecido como reabsorção óssea. Esta ação não interrompe a formação, diferenciação ou sobrevivência das células osteoclásticas. A modulação fisiológica resultante é uma alteração no equilíbrio da remodelação óssea, que se reflete bioquimicamente através de uma redução mensurável dos marcadores de renovação óssea em circulação e da libertação de produtos de degradação, tais como os telopéptidos de colagénio, na circulação sistémica.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Emesafene é Utilizado: Diretrizes Oficiais de Administração

O Emesafene é administrado exclusivamente por via oral, sob a forma de comprimido, e é utilizado de acordo com dois protocolos de dosagem distintos, dependendo da condição a ser tratada. As instruções oficiais do medicamento estabelecem uma estrutura informativa e não consultiva para a sua utilização correta.


Protocolos de Dosagem e Frequência

Para a prevenção da cinetose (enjoo de movimento), a instrução oficial estabelece uma dose profilática única de 25 mg a 50 mg, tomada aproximadamente uma hora antes da viagem. Esta dose faz parte de um padrão de utilização intermitente e pode ser repetida a cada 24 horas durante o período da atividade. Em contrapartida, quando utilizado para o controlo de manutenção da vertigem associada a distúrbios vestibulares, a dosagem diária total de 25 mg a 100 mg deve ser administrada em doses divididas, estabelecendo um padrão de manutenção diária.


Requisitos de Administração e Regras Populacionais

Os comprimidos orais padrão devem ser deglutidos inteiros; formas mastigáveis alternativas requerem que sejam completamente trituradas ou mastigadas antes de serem engolidas. O medicamento pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos. No caso de uma dose ser esquecida, os indivíduos não devem tomar doses duplas ou extras para compensar.

O Emesafene não é recomendado para utilização em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que os dados oficiais não sustentam a segurança e a eficácia neste grupo. Além disso, é necessária precaução ao prescrever para adultos mais velhos, iniciando frequentemente o tratamento no limite inferior do intervalo de dosagem aprovado, bem como para doentes com insuficiência hepática ou renal.

Evidência clínica recente

Evidências sobre o Uso em Cinetose (Enjoo de Movimento)

As evidências principais relativas à avaliação do Emesafene na cinetose baseiam-se em ensaios clínicos aleatorizados e controlados de curta duração, envolvendo adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) geralmente saudáveis. A investigação centrou-se na medição de alterações na incidência e gravidade de náuseas, vómitos e tonturas causados pelo movimento. Os resultados descrevem padrões observados em períodos de observação curtos, tipicamente correspondentes à duração de um único dia de viagem. Os efeitos a longo prazo e o desempenho sob condições de movimento extremo não estão totalmente caracterizados, sendo que a evidência comparativa face a alguns antieméticos mais recentes continua a ser uma área de foco para a investigação.


Evidência para Vertigem e Distúrbios Vestibulares Agudos

Ensaios clínicos e estudos observacionais exploraram a avaliação do medicamento durante episódios agudos de vertigem e tonturas relacionadas. Os estudos analisaram resultados associados ao desequilíbrio sistémico e reportaram medições de alterações na gravidade dos sintomas. As durações do acompanhamento foram limitadas, restringindo-se frequentemente à fase aguda (até uma semana). Os resultados a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e certos estudos indicam a necessidade de examinar o potencial de interferência com o processo de recuperação natural do organismo. Os dados para subgrupos específicos de doentes com variados graus de comorbilidade permanecem insuficientes.


Produto Combinado e Limitações da Investigação

Estudos cruzados específicos monitorizaram os efeitos da combinação dos dois princípios ativos, com a investigação a focar-se na medição objetiva do desempenho psicomotor (como o tempo de reação) e da função cognitiva em voluntários adultos saudáveis. O âmbito destes estudos de combinação é restrito e as suas amostras reduzidas limitam a generalização dos resultados. Globalmente, os esforços de investigação que avaliam todas as indicações focam-se prioritariamente em alterações a curto prazo, o que significa que os dados sobre os efeitos a longo prazo e a durabilidade da resposta são limitados em todo o panorama de evidência atual. A investigação prossegue em áreas onde o nível de certeza permanece baixo.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Emesafene (FAQ)


P: O Emesafene é o mesmo que o Bonine ou o Dramamine II?

O Emesafene contém a substância ativa Meclizina. A meclizina também é comercializada sob várias marcas, incluindo Bonine e Dramamine Less Drowsy Formula (Dramamine II). Portanto, o Emesafene partilha o seu principal componente ativo com estes outros produtos.

P: Qual é a principal diferença entre o Emesafene e outros medicamentos de venda livre para o enjoo de movimento?

O componente ativo do Emesafene (Meclizina) é oficialmente classificado como um antagonista dos recetores H1 de primeira geração, que é um tipo de anti-histamínico. A diferença entre o Emesafene e outros medicamentos de venda livre para o enjoo de movimento é definida pelo ingrediente ativo específico, uma vez que alguns produtos podem utilizar ingredientes de diferentes classes farmacológicas.

P: O Emesafene trata a causa raiz da vertigem ou apenas os sintomas?

As informações oficiais indicam que o Emesafene se destina ao controlo sintomático da tontura e da vertigem. Pensa-se que o medicamento atua através da supressão da sobreatividade no sistema de equilíbrio do corpo (o sistema vestibular) e na área do cérebro que controla o enjoo (o centro do vómito), ajudando assim a aliviar os sintomas em vez de tratar a condição subjacente.

P: Quais são os sinais de um efeito secundário grave ou raro do Emesafene?

Os folhetos informativos oficiais listam reações adversas graves, que incluem reações de hipersensibilidade severas (uma resposta alérgica grave), tais como a anafilaxia. Os sinais desta reação envolvem tipicamente erupção cutânea, inchaço, tonturas graves e dificuldade em respirar. Estes sintomas são indicativos de uma emergência médica e requerem assistência médica imediata.

P: O Emesafene interage com analgésicos comuns como o Tylenol (acetaminofeno) ou Advil (ibuprofeno)?

Os documentos regulamentares não listam especificamente interações conhecidas entre a Meclizina e analgésicos não opioides, como o acetaminofeno ou o ibuprofeno. No entanto, é necessária precaução se o analgésico contiver outros ingredientes que possam causar sonolência ou possuir propriedades anticolinérgicas; os doentes devem confirmar a compatibilidade com o seu profissional de saúde.

P: Existem vitaminas ou suplementos à base de ervas que interajam com os componentes do Emesafene?

O componente Piridoxina (Vitamina B6) é oficialmente assinalado por acelerar o metabolismo da Levodopa, um medicamento utilizado para a doença de Parkinson, o que poderia reduzir a sua eficácia. Interações gerais com outras vitaminas ou suplementos de ervas não estão especificamente documentadas nos rótulos regulamentares, e os doentes devem discutir todo o uso concomitante de suplementos com o seu profissional de saúde.

P: O Emesafene pode ser tomado com um comprimido para alergias que não cause sonolência, como o Claritin (loratadina)?

O componente meclizina do Emesafene pode causar efeitos depressores aditivos do sistema nervoso central (SNC) quando tomado com outros depressores do SNC. Embora os comprimidos para alergias que não provocam sonolência (anti-histamínicos de segunda geração) tenham geralmente efeitos mínimos no SNC, os doentes devem confirmar a compatibilidade com o seu profissional de saúde.

P: O Emesafene é utilizado apenas para o enjoo de movimento relacionado com viagens?

Não. As informações oficiais indicam que o Emesafene está aprovado para duas utilizações: a prevenção e tratamento do enjoo de movimento (cinetose) e o controlo da vertigem associada a distúrbios vestibulares (ouvido interno).

P: O Emesafene ajuda com a dor de cabeça que por vezes acompanha a tontura?

A dor de cabeça está listada nos documentos regulamentares como um potencial efeito secundário comum do Emesafene. As indicações aprovadas do fármaco focam-se no alívio de náuseas, vómitos e tonturas, e não incluem o tratamento de dores de cabeça coexistentes.

P: O que acontece se eu me esquecer de tomar uma dose de Emesafene antes de uma viagem?

As instruções regulamentares estabelecem estritamente que os indivíduos não devem tomar doses duplas ou extras para compensar uma dose esquecida. Orientações específicas sobre uma dose esquecida devem ser obtidas junto de um profissional de saúde.

P: O Emesafene interage com relaxantes musculares ou auxiliares do sono?

Sim. Os relaxantes musculares e os auxiliares do sono são geralmente classificados como depressores do SNC. Os rótulos regulamentares alertam contra a coadministração com depressores do SNC devido ao elevado risco de efeitos depressores aditivos do SNC, que podem intensificar a sonolência.

P: Como é que o componente anti-histamínico do Emesafene atua para parar a tontura?

O componente principal, a Meclizina, é um antagonista (bloqueador) H1. Pensa-se que esta ação suprime a atividade no sistema vestibular do cérebro e no centro do vómito, as áreas responsáveis pelo processamento dos sinais de movimento e pelo desencadeamento da tontura. Esta é a forma presumida como exerce as suas propriedades anti-vertiginosas.

P: Existem efeitos secundários a longo prazo associados ao uso de Emesafene?

Embora o medicamento seja estudado principalmente para uso a curto prazo, as advertências regulamentares para adultos mais velhos observam que o uso a longo prazo de medicamentos anticolinérgicos semelhantes, como a Meclizina, pode estar associado a riscos aumentados de confusão, quedas ou demência. Os dados a longo prazo para a população em geral são limitados.

P: Existem restrições alimentares ou de bebidas que eu deva conhecer enquanto tomo Emesafene?

As informações oficiais do produto indicam que o Emesafene pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos. A única restrição clara de bebidas é a necessidade de evitar o álcool, pois este pode aumentar significativamente os efeitos sedativos do fármaco no sistema nervoso central.

P: O Emesafene é um medicamento sujeito a receita médica ou está disponível para venda livre?

O componente ativo Meclizina está disponível tanto em formas de receita médica como de venda livre (OTC), dependendo da dosagem e da formulação do produto. O estatuto regulamentar pode variar consoante o país e a dosagem específica do produto.

P: A vitamina B6 no Emesafene tem um propósito específico ou é apenas um suplemento?

O componente Piridoxina (Vitamina B6) é incluído como um nutriente de suporte. A piridoxina é um nutriente essencial que é frequentemente utilizado em combinação com antieméticos devido ao seu papel complementar reconhecido no controlo das náuseas.

P: Existem outros nomes comerciais além do Emesafene que contenham a mesma combinação de fármacos?

Sim. O Emesafene é uma combinação de Meclizina e Piridoxina. Esta combinação específica dos dois ingredientes ativos também é comercializada sob diferentes nomes comerciais, particularmente os utilizados para enjoos matinais, embora o componente principal Meclizina esteja disponível sob muitos nomes.

P: Qual é o papel dos recetores de histamina H1 no mecanismo de ação do Emesafene?

O componente meclizina funciona como um antagonista H1, o que significa que bloqueia a ação da histamina nos recetores H1. A informação regulamentar indica que este antagonismo interrompe a comunicação entre o ouvido interno e o cérebro, ajudando a suprimir os sintomas de enjoo de movimento e vertigem.

P: O Emesafene ajuda a prevenir náuseas de causas não relacionadas com o movimento?

O produto está oficialmente indicado para sintomas relacionados com o enjoo de movimento e distúrbios vestibulares (vertigem/tonturas). Embora as propriedades antieméticas possam oferecer um alívio geral, a náusea não relacionada com o movimento não está listada como uma indicação aprovada no rótulo do medicamento.

Como Emesafene deve ser armazenado e descartado?

O Emesafene (comprimidos orais de Meclozina e Piridoxina) deve ser conservado e eliminado de acordo com as diretrizes regulamentares oficiais para manter a sua eficácia e segurança.

Condições de Conservação Obrigatórias

O medicamento deve ser armazenado a uma Temperatura Ambiente Controlada, entre os 20°C e os 25°C, e protegido do calor excessivo. É necessário manter os comprimidos na sua embalagem original, a qual deve estar bem fechada, ser resistente à luz e estar protegida da humidade.

Regras de Manuseamento e Eliminação

É obrigatório armazenar o Emesafene fora do alcance das crianças. Para a eliminação, os comprimidos não utilizados ou fora do prazo de validade devem ser geridos através de um programa formal de retoma de medicamentos (como a entrega em farmácias). Caso não esteja disponível um programa de retoma, o produto deve ser misturado com uma substância pouco apelativa, selado num recipiente e colocado no lixo comum, seguindo os regulamentos locais. O medicamento não deve ser deitado na sanita.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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