Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)

Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)

Pseudoefedrina, Triprolidina

Xarope

Este produto é indicado para o alívio temporário dos sintomas devido ao trato respiratório superior transtornos, tais como congestão nasal, sinusite, rinite vasomotora e a febre do feno, bem como para o alívio temporário de tosse associada com infecções do trato respiratório e condições relacionadas, tais como sinusite, faringite, bronquite e asma, quando estas condições são complicadas pela tenaz muco e/ou tampões de muco e de congestionamento. Este produto é eficaz em uma tosse produtiva, bem como não produtiva, mas é de especial valor em uma tosse seca, não produtiva que tende a ferir a membrana temúcea das passagens do ar.

Adultos e crianças com idosa igual ou superior a 12 anos:

Uma cápsula de 12 em 12 horas, não excedendo 2 cápsulas em 24 horas.

Este medicamento está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à guaifenesina ou com hipersensibilidade ou idiossincrasia a aminas simpaticomiméticas que podem manifestar-se por insónia, tonturas, fraqueza, tremor ou arritmias. Os doentes que se sabe serem hipersensíveis a outras aminas simpaticomiméticas podem apresentar sensibilidade cruzada com Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)doefedrina.

Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine é contra-indicado em pacientes com hipertensão, taquicardia ventricular, glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e devem ser utilizados apenas com extremo cuidado em pacientes idosos ou em pacientes com hipertireoidismo, bradicardia, bloqueio cardíaco parcial, doença miocárdica, ou grave a arteriosclerose.

Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)a doefedrina está contra-indicada em doentes em terapêutica com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e durante 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERVENÇÕES MÉDICAS).

AVISO

As aminas simpaticomiméticas devem ser utilizadas criteriosamente e com moderação em doentes com hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquémica, doença vascular periférica, compromisso renal, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo ou hipertrofia prostática (ver CONTRA). Os simpaticomiméticos podem provocar estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular acompanhado de hipotensão. Não exceda a dose recomendada.

Podem ocorrer crises hipertensivas com o uso concomitante de Dinaxil (anti - HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)daefedrina e inibidores da MAO (e durante 14 dias após a interrupção da terapêutica com IMAO), indometacina ou com beta-bloqueadores e metildopa. Se ocorrer uma crise hipertensiva, estes fármacos devem ser imediatamente interrompidos e deve ser instituída uma terapêutica para baixar a pressão arterial. A febre deve ser controlada por arrefecimento externo.

Antes de prescrever medicação para suprimir ou modificar uma tosse, é importante que a causa da tosse é identificada, que a modificação da tosse não aumentar o risco clínicos ou fisiológicos complicações, e que o tratamento adequado para a doença primária é instituída.

PRECAUCAO

Geral

Consulte o médico se a tosse persistir após a medicação ter sido utilizada durante 7 dias ou se tiver febre elevada, erupção cutânea, dor de cabeça continuada ou dor de garganta com tosse. Pacientes hipertensos devem usar Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl de liberação prolongada e guaifenesin) Cápsulas somente com orientação médica, pois eles podem enfrentar uma alteração na pressão arterial devido à adicionado vasoconstrição.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Não há nenhum animal ou in vitro estudos sobre a associação Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO) cloridrato de doefedrina e guaifenesina para avaliar a carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade.

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução em animais com este medicamento. Desconhece-se também se este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afectar a capacidade de reprodução. Este medicamento só deve ser administrado a uma mulher grávida se o potencial benefício justificar o risco para o feto.

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Pequenas quantidades de Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)daefedrina são excretadas no leite materno. A utilização deste medicamento por mães a amamentar está contra-indicada devido ao risco mais elevado do que o habitual para lactentes de aminas simpaticomiméticas. Desconhece-se se a guaifenesina é excretada no leite materno.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia de Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl de liberação prolongada e guaifenesin) em pacientes pediátricos com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.

Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl de liberação prolongada e guaifenesin) contém uma dose fixa de Dinaxil (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hydrochloride em uma formulação de liberação prolongada. As crianças muito jovens podem ser mais sensíveis aos efeitos, especialmente os efeitos vasopressores, das aminas simpaticomiméticas como o Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO) daefedrina. Demonstrar a utilização segura de uma amina simpaticomimética de acção curta antes da utilização de uma formulação de acção prolongada em doentes pediátricos. Não foram realizados estudos adequados sobre a relação entre a idade e os efeitos da guaifenesina na população pediátrica.

Uso Geriátrico

Os doentes com idade igual ou superior a 60 anos têm maior probabilidade de apresentar reacções adversas aos simpaticomiméticos. A sobredosagem de simpaticomiméticos neste grupo etário pode causar alucinações, convulsões, depressão do SNC e morte. Demonstrar a utilização segura de uma amina simpaticomimética de acção curta antes da utilização de uma formulação de acção prolongada em doentes geriátricos. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou da terapêutica medicamentosa.

Os indivíduos hiperreactivos podem apresentar reacções do tipo efedrina, tais como taquicardia, palpitações, cefaleias, tonturas ou náuseas. Simpatomiméticos aminas têm sido associados a certas reacções indesejáveis, incluindo medo, ansiedade, nervosismo, agitação, tremor, fraqueza, palidez, dificuldade respiratória, disúria, insônia, alucinações, convulsões, depressão do SNC, arritmias cardíacas e colapso cardiovascular com hipotensão.

A guaifenesina é bem tolerada e tem uma ampla margem de segurança. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e pouco frequentes. Náuseas e vómitos são os efeitos secundários mais frequentes.

Consumo E Dependência De Droga

Estimulantes do sistema nervoso Central foram abusados. Em doses elevadas, os indivíduos sentem frequentemente uma elevação do humor, uma sensação de aumento de energia e alerta e diminuição do apetite. Alguns indivíduos tornam-se ansiosos, irritáveis e loquazes. Além da euforia marcada, o usuário experimenta uma sensação de força física e capacidade mental marcadamente melhoradas. Com o uso continuado, a tolerância desenvolve-se, o utilizador aumenta a dose e aparecem sinais e sintomas tóxicos. A depressão pode acompanhar uma retirada rápida.

Este produto é constituído por compostos farmacologicamente diferentes (Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)doefedrina e guaifenesina). Portanto, é difícil prever a manifestação exata dos sintomas em um determinado indivíduo. Segue-se uma descrição dos sintomas que podem aparecer após a ingestão de um excesso de componentes individuais.:

Sinais e sintomas: A sobredosagem com aminas simpaticomiméticas pode causar arritmias cardíacas, hemorragia cerebral e edema pulmonar. Pode também causar palpitações, tremor, tonturas, vómitos, medo, respiração forçada, dor de cabeça, secura da boca, palidez, fraqueza, pânico, ansiedade, confusão, alucinações e delírio.

Não é provável que a sobredosagem com guaifenesina produza efeitos tóxicos, uma vez que a sua toxicidade é baixa. A guaifenesina, quando administrada por tubo gástrico a animais em doses até 5 gm/kg, não apresentou sinais de toxicidade.

Tratamento: O tratamento abaixo descrito é para a sobredosagem com Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVA)de doefedrina.

O tratamento da sobredosagem deve proporcionar cuidados sintomáticos e de suporte. Se a quantidade ingerida for considerada perigosa ou excessiva, induzir o vómito com xarope de ipecacuanha, a não ser que o doente esteja convulsivo, comatoso ou tenha perdido o reflexo gag, caso em que efectuar uma lavagem gástrica utilizando um tubo de grande diâmetro. Se indicado, siga com carvão activado e uma catártica salina. O cloreto de amónio pode acidificar a urina para aumentar a excreção urinária de Dinaxil (anti-HISTAMINICES_ANTITUSSIVO)doefedrina.