Flu-Care

Este produto é indicado para alívio temporário dos sintomas devido a distúrbios do trato respiratório superior, como congestão nasal, sinusite, rinite vasomotor e febre do feno; bem como para o alívio temporário da tosse associada a infecções do trato respiratório e condições relacionadas, como sinusite, faringite, bronquite, e asma, quando essas condições são complicadas por muco tenaz e / ou muco e congestionamento. Este produto é eficaz tanto na tosse produtiva quanto na não produtiva, mas tem um valor particular na tosse seca e improdutiva, que tende a ferir a membrana temucosa das passagens aéreas.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais :

Uma cápsula a cada 12 horas, para não exceder 2 cápsulas em 24 horas.

Este produto está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à guaifenesina ou com hipersensibilidade ou idiossincrasia a aminas simpatomiméticas que podem se manifestar por insônia, tontura, fraqueza, tremor ou arritmias. Pacientes conhecidos por serem hipersensíveis a outras aminas simpatomiméticas podem exibir sensibilidade cruzada com flu-caredoefedrina.

A flu-caredoefedrina é contra-indicada em pacientes com hipertensão, taquicardia ventricular, glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e deve ser empregada apenas com extrema cautela em pacientes idosos ou em pacientes com hipertireoidismo, bradicardia, bloqueio cardíaco parcial, doença miocárdica ou arteriosclerose grave.

A flu-caredoefedrina é contra-indicada em pacientes em terapia com inibidor da monoamina oxidase (MAOI) e por 14 dias após a interrupção da terapia com MAOI (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

AVISO

As aminas simpatomiméticas devem ser usadas de maneira criteriosa e poupadora em pacientes com hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, doença vascular periférica, insuficiência renal, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo ou hipertrofia prostática (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Os simpatomiméticos podem produzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular com a hipotensão que o acompanha. Não exceda a dose recomendada.

Crise hipertensiva pode ocorrer com o uso simultâneo de inibidores de flu-caredoefedrina e MAO (e por 14 dias após a interrupção da terapia com MAOI), indometacina ou com betabloqueadores e metildopa. Se ocorrer uma crise hipertensiva, esses medicamentos devem ser descontinuados imediatamente e deve ser instituída terapia para diminuir a pressão arterial. A febre deve ser gerenciada por meio de resfriamento externo.

Antes de prescrever medicação para suprimir ou modificar a tosse, é importante que a causa subjacente da tosse seja identificada, que a modificação da tosse não aumente o risco de complicações clínicas ou fisiológicas e que seja instituída terapia apropriada para a doença primária.

PRECAUÇÕES

Geral

Verifique com o médico se a tosse persistir após o uso de medicação por 7 dias ou se houver febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça contínua ou dor de garganta com tosse. Pacientes hipertensos devem usar cápsulas Flu-Caredovent ™ 400 (liberação prolongada de flu-caredoefedrina hcl e guaifenesina) apenas com orientação médica, pois podem sofrer uma alteração na pressão arterial devido à vasoconstrição adicionada.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não há animal ou in vitro estudos sobre o produto combinado cloridrato de flu-caredoefedrina e guaifenesina para avaliar a carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade.

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com este produto. Também não se sabe se este produto pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Este produto deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se o benefício potencial justificar o risco para o feto.

Mães de enfermagem

Pequenas quantidades de flu-cardoefedrina são excretadas no leite materno. O uso deste produto por nutrizes é contra-indicado devido ao risco maior do que o habitual para bebês de aminas simpatomiméticas. Não se sabe se a guaifenesina é excretada no leite materno.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia do Flu-Caredovent ™ 400 (liberação prolongada de flu-caredoefedrina hcl e guaifenesina) em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas.

O Flu-Caredovent ™ 400 (libertação prolongada de flu-caredoefedrina e guaifenesina) contém uma dose fixa de cloridrato de flu-caredoefedrina em uma formulação de liberação prolongada. Crianças muito pequenas podem ser mais sensíveis aos efeitos, especialmente os efeitos vasopressores, de aminas simpatomiméticas como a flu-caredoefedrina. Demonstre o uso seguro de uma amina simpatomimética de ação curta antes do uso de uma formulação de ação prolongada em pacientes pediátricos. Estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos da guaifenesina não foram realizados na população pediátrica.

Uso geriátrico

Pacientes com 60 anos ou mais têm maior probabilidade de experimentar reações adversas à simpatomimética. A sobredosagem de simpatomiméticos nessa faixa etária pode causar alucinações, convulsões, depressão do SNC e morte. Demonstre o uso seguro de uma amina simpatomimética de ação curta antes do uso de uma formulação de ação prolongada em pacientes geriátricos. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou terapia medicamentosa.

Indivíduos hiperreativos podem exibir reações do tipo efedrina, como taquicardia, palpitações, dor de cabeça, tontura ou náusea. As aminas simpatomiméticas têm sido associadas a certas reações indesejáveis, incluindo medo, ansiedade, nervosismo, inquietação, tremor, fraqueza, palidez, dificuldade respiratória, disúria, insônia, alucinações, convulsões, depressão do SNC, arritmias e colapso cardiovascular com hipotensão.

A guaifenesina é bem tolerada e tem uma ampla margem de segurança. Os efeitos colaterais são geralmente leves e pouco frequentes. Náusea e vômito são os efeitos colaterais que ocorrem com mais frequência.

Abuso e dependência de drogas

Estimulantes do sistema nervoso central foram abusados. Em doses elevadas, os indivíduos geralmente experimentam uma elevação do humor, uma sensação de aumento de energia e atenção e diminuição do apetite. Alguns indivíduos ficam ansiosos, irritados e loquazes. Além da euforia marcada, o usuário experimenta uma sensação de força física e capacidade mental marcadamente aprimoradas. Com o uso continuado, a tolerância se desenvolve, o usuário aumenta a dose e sinais e sintomas tóxicos aparecem. A depressão pode seguir a retirada rápida.

Este produto é composto por compostos farmacologicamente diferentes (Flu-Caredoefedrina e guaifenesina). Portanto, é difícil prever a manifestação exata dos sintomas em um determinado indivíduo. A seguir, é apresentada uma descrição dos sintomas que provavelmente aparecerão após a ingestão de um excesso de componentes individuais:

Sinais e sintomas: A sobredosagem com aminas simpatomiméticas pode causar arritmias cardíacas, hemorragia cerebral e edema pulmonar. Também pode causar palpitações, tremores, tonturas, vômitos, medo, respiração difícil, dor de cabeça, secura da boca, palidez, fraqueza, pânico, ansiedade, confusão, alucinações e delírio.

É improvável que a sobredosagem com guaifenesina produza efeitos tóxicos, pois sua toxicidade é baixa. A guaifenesina, quando administrada por tubo estomacal para testar animais em doses de até 5 gm / kg, não produziu sinais de toxicidade.

Tratamento: O tratamento descrito abaixo é para overdose de flu-cardoefedrina.

O tratamento da superdosagem deve fornecer cuidados sintomáticos e de suporte. Se a quantidade ingerida for considerada perigosa ou excessiva, induza o vômito com xarope de ipecac, a menos que o paciente esteja convulsionando, em coma ou tenha perdido o reflexo de vômito, caso em que faça lavagem gástrica usando um tubo de furo grande. Se indicado, siga com carvão ativado e um catártico salino. O cloreto de amônio pode acidificar a urina para aumentar a excreção urinária de flu-caredoefedrina.