Diazen

Diazen é um agente anti-hiperglicêmico biguanida para o tratamento de diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM). Melhora o controle glicêmico, reduzindo a produção de glicose no fígado, reduzindo a absorção de glicose e aumentando a captação de glicose mediada por insulina. Diazen pode levar à perda de peso e é o medicamento preferido para pacientes com excesso de peso com NIDDM. O uso de diazen está associado a uma modesta perda de peso. Quando usado sozinho, o diazen não causa hipoglicemia; no entanto, pode aumentar os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias e da insulina. Seus principais efeitos colaterais são dispepsia, náusea e diarréia. A dosistitração e / ou uso de doses parciais menores podem reduzir os efeitos colaterais. Diazen deve estar em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), insuficiência cardíaca aguda / descompensada, doença hepática grave e 48 horas após o uso de agentes de contraste iodados devido ao risco de acidose láctica. Doses mais baixas devem ser usadas em idosos e em pessoas com função renal reduzida. Diazen reduz os níveis plasmáticos de glicose em jejum, açúcar no sangue pós-prandial e hemoglobina glicosolada (HbA1c), que refletem as últimas 8 a 10 semanas de controle da glicose. Diazen também pode ter um efeito positivo no nível lipídico. Em 2012, um comprimido combinado de linagliptina mais diazen foi comercializado sob o nome Jentadueto para uso em pacientes quando o tratamento com linagliptina e diazen é apropriado.

Nos diabéticos obesos e adolescentes diabéticos precoces (não dependentes de insulina), nos quais a dieta falhou apenas em monoterapia ou em combinação com insulina, glitazonas ou sulfonilureias. Também como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

As glitazonas são usadas em combinação com a diazen HCl quando o controle glicêmico da diazen HCL em monoterapia é ruim e a dose máxima tolerada (de preferência) de diazen HCl foi tentada. A combinação de glitazona mais diazen HCl é preferida à glitazona mais sufonilureia, especialmente em pacientes com sobrepeso.

Diazen é utilizado para tratar níveis elevados de açúcar no sangue causados por algum tipo de diabetes mellitus ou diabetes tipo 2 do açúcar. Com esse tipo de diabetes, a insulina produzida pelo pâncreas não pode trazer açúcar para as células do corpo, onde pode funcionar adequadamente. O único uso de diazen com um tipo de antidiabético oral chamado sulfonilureia ou insulina ajuda a diminuir o açúcar no sangue quando está muito alto e a restaurar a maneira como você usa alimentos para gerar energia.

Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 com dieta e exercício. Após uma dieta e exercícios especialmente projetados, sempre será importante se você tiver diabetes, mesmo se estiver tomando medicação. Para funcionar corretamente, a quantidade de diazens que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta ou exercício, deseja testar o açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer quando isso acontecer.

Diazen não ajuda pacientes não ajuda pacientes dependentes de insulina ou com diabetes tipo 1 porque você não pode produzir insulina a partir do pâncreas. Seu açúcar no sangue é melhor controlado por injeções de insulina.

Diazen está disponível apenas mediante receita médica.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esta aplicação não esteja incluída no rótulo do produto, o diazen é usado em certos pacientes com as seguintes doenças :

• Síndrome do ovário policístico.

Não existe um esquema posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 com diazen ou diazen XR ou qualquer outro agente farmacológico. A dosagem de diazen ou diazen XR deve ser individualizada com base na eficácia e tolerância, pelo que as doses diárias máximas recomendadas não devem ser excedidas. A dose diária máxima recomendada de diazen é de 2550 mg em adultos e 2000 mg em pacientes pediátricos (10 a 16 anos); a dose diária máxima recomendada de Diazen XR em adultos é de 2000 mg.

Diazen deve ser administrado em doses divididas nas refeições, enquanto Diazen XR geralmente deve ser administrado uma vez ao dia para o jantar. Diazen ou Diazen XR devem ser iniciados em doses baixas com escala gradual da dose, a fim de reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais e identificar a dose mínima necessária para o controle glicêmico adequado do paciente.

Durante o início do tratamento e a titulação da dose, a glicose plasmática em jejum deve ser usada para determinar a resposta terapêutica ao diazen ou diazen XR e para determinar a dose eficaz mínima para o paciente. Então a hemoglobina glicosilada deve ser medida em intervalos de aproximadamente 3 meses. O objetivo terapêutico deve ser reduzir os níveis plasmáticos de glicose em jejum e hemoglobina glicosilada para normal ou quase normal, usando a dose eficaz mais baixa de diazen ou diazen XR em monoterapia ou em combinação com sulfonilureia OU insulina.

O monitoramento do açúcar no sangue e da hemoglobina glicosilada também permite evidências de falha primária, ou seja,. uma queda insuficiente no açúcar no sangue na dose máxima recomendada de medicamento e falha secundária, ou seja,. perda de uma resposta adequada para baixar o açúcar no sangue após um período inicial de eficácia.

A administração a curto prazo de diazen ou diazen XR pode ser suficiente em tempos de perda temporária de controle em pacientes que geralmente são bem controlados apenas por uma dieta.

Os comprimidos de Diazen XR devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados ou mastigados. Ocasionalmente, os ingredientes inativos do Diazen XR nas fezes são eliminados como uma massa macia e hidratada.

Dosagem recomendada

Em geral, reações clinicamente significativas não são observadas em doses abaixo de 1500 mg por dia. No entanto, recomenda-se o uso de uma dose inicial recomendada mais baixa e uma dose gradualmente aumentada para minimizar os sintomas gastrointestinais.

A dose inicial usual de comprimidos de diazen é de 500 mg duas vezes ao dia ou 850 mg uma vez ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana ou 850 mg a cada 2 semanas, até um total de 2000 mg por dia em doses divididas. Os pacientes também podem ser titulados de 500 mg duas vezes ao dia para 850 mg duas vezes ao dia após 2 semanas. Em pacientes que precisam de controle adicional de açúcar no sangue, o diazen pode ser administrado com uma dose diária máxima de 2550 mg por dia. Doses acima de 2000 mg podem ser melhor toleradas três vezes ao dia nas refeições.

A dose inicial usual de comprimidos de liberação prolongada de diazen XR (diazen) é de 500 mg uma vez ao dia para o jantar. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana, até um máximo de 2000 mg uma vez ao dia no jantar. Se o controle glicêmico em XR 2000 mg diazen não for alcançado uma vez ao dia, deve ser considerado um estudo duas vezes ao dia com XR 1000 mg diazen. Se forem necessárias doses mais altas de diazen, o diazen deve ser usado em doses totais diárias de até 2550 mg, que são administradas em doses diárias compartilhadas, conforme descrito acima.

Em um estudo randomizado, os pacientes atualmente tratados com diazen foram trocados para diazen XR. Os resultados deste estudo sugerem que os pacientes que recebem tratamento com diazen podem ser trocados com segurança para Diazen XR uma vez ao dia na mesma dose diária total de até 2000 mg uma vez ao dia. Após a troca do diazen para o diazen XR, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e a dosagem ajustada de acordo.

Pediatria

A dose inicial usual de diazen é de 500 mg duas vezes ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana até um máximo de 2000 mg por dia em doses divididas. A segurança e eficácia do Diazen XR em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Transferência de outra terapia antidiabética

Em geral, não é necessário tempo de transição ao transferir pacientes de agentes hipoglicêmicos orais padrão que não a clorpropamida para diazen ou diazen XR. Deve-se ter cuidado ao transmitir pacientes da clorpropamida nas primeiras 2 semanas, como a clorpropamida permanece no corpo por mais tempo, o que leva a efeitos sobrepostos dos medicamentos e possível hipoglicemia.

Diazen ou diazen XR acompanhantes e

Terapia com sulfonilureia oral em pacientes adultos

Se os pacientes não responderem à dose máxima de 4 semanas de diazen ou diazen XR em monoterapia, a adição gradual de uma sulfonilureia oral deve ser considerada enquanto diazen ou Diazen XR continuam na dose máxima, mesmo que uma falha primária ou secundária de uma sulfonilureia ocorreu. Atualmente, os dados de interação clínica e farmacocinética estão disponíveis apenas para diazes mais gliburida (glibenclamida).

Com a terapia simultânea com diazen - ou diazen-XR - e sulfonilureia, o controle desejado do açúcar no sangue pode ser alcançado ajustando a dose de cada medicamento. Os pacientes estavam em um estudo clínico em pacientes com diabetes tipo 2 e insuficiência gliburida anterior, que começou com diazen 500 mg e gliburida 20 mg, a 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg de diazen e gliburida titulados, atingir a meta de controle glicêmico, medido em FPG, Resposta de HbA1c e glicose no plasma. No entanto, deve-se tentar determinar a dose efetiva mínima de cada medicamento para atingir esse objetivo. Com a terapia simultânea com diazen ou diazen XR e sulfonilureia, o risco de hipoglicemia associado à terapia com sulfonilureia continua e pode aumentar. Devem ser tomadas precauções apropriadas.

Se os pacientes não responderem satisfatoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultânea com a dose máxima de diazen ou diazen XR e a dose máxima de uma sulfonilureia oral, considere alternativas terapêuticas, incluindo a mudança para insulina com ou sem diazen ou diazen XR .

Diazeno acompanhante - ou diazen-XR - e terapia com insulina em pacientes adultos

A dose atual de insulina deve continuar após o início da terapia com diaz ou diazen XR. A terapia com Diazen ou Diazen XR deve ser iniciada com 500 mg uma vez ao dia em pacientes em terapia com insulina. Em pacientes que não respondem adequadamente, a dose de diazen ou diazen XR deve ser aumentada em 500 mg após cerca de 1 semana e depois em 500 mg por semana até que seja alcançado um controle adequado do açúcar no sangue. A dose diária máxima recomendada é de 2500 mg para diazen e 2000 mg para diazen XR. Recomenda-se reduzir a dose de insulina em 10% a 25% em pacientes que recebem insulina e diazen ou Diazen XR ao mesmo tempo se as concentrações plasmáticas de glicose diminuírem para menos de 120 mg / dL durante o jejum. Um outro ajuste deve ser individualizado com base na reação de redução da glicose.

Populações específicas de pacientes

Diazen ou Diazen XR não são recomendados para uso durante a gravidez. Diazen não é recomendado em pacientes com menos de 10 anos de idade. Diazen XR não é recomendado em pacientes pediátricos (menores de 17 anos).

A dose inicial e de manutenção de diazen ou Diazen XR deve ser conservadora em pacientes em idade avançada devido ao potencial de diminuição da função renal nessa população. Cada ajuste da dose deve ser baseado em uma avaliação cuidadosa da função renal. Em geral, pacientes mais velhos, enfraquecidos e desnutridos não devem ser titulados para a dose máxima de diazen ou diazen XR

O monitoramento da função renal é necessário para apoiar a prevenção da acidose láctica, especialmente em idosos.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre as diazenas?

Diazen® está contra-indicado em pacientes com:

1. Doenças renais ou disfunção renal (por exemplo,. devido a níveis séricos de creatinina ≥1, 5 mg / dL [homens], ≥1, 4 mg / dL [mulheres] ou depuração anormal da creatinina), que também incluem doenças como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia podem ser atribuído.
2. Hipersensibilidade conhecida às diazes.
3. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina.

Diazen® deve ser temporariamente descontinuado em pacientes submetidos a estudos radiológicos com administração intravascular de agentes de contraste iodados, uma vez que o uso de tais produtos pode levar a uma mudança aguda na função renal.

AVISO

Acidose láctica:

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave, que pode ocorrer devido ao acúmulo de diazen durante o tratamento com comprimidos de liberação prolongada diazen® (diazen); se ocorrer, é fatal em cerca de 50% dos casos. A acidose láctica também pode ocorrer em conjunto com várias condições fisiopatológicas, incluindo diabetes mellitus, e sempre que houver hipoperfusão e hipoxemia significativas no tecido. A acidose láctica é caracterizada pelo aumento dos níveis de lactato no sangue (> 5 mmol / L), pH sanguíneo reduzido, distúrbios eletrolíticos com maior distância do ânion e aumento da razão lactato / piruvato. Quando a diazen é associada como a causa da acidose láctica, o nível plasmático> é geralmente encontrado em 5 µg / mL

A incidência relatada de acidose láctica em pacientes que recebem diagens é muito baixa (aproximadamente 0,03 casos / 1000 pacientes-ano, com aproximadamente 0,015 casos fatais / 1000 pacientes-ano). Os casos relatados ocorreram principalmente em diabéticos com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal intrínseca e hipoperfusão renal, geralmente com múltiplos problemas médicos / cirúrgicos acompanhantes e vários medicamentos acompanhantes. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que necessitam de tratamento farmacológico, especialmente pacientes com insuficiência cardíaca congestiva instável ou aguda que correm risco de hipoperfusão e hipoxemia, têm um risco aumentado de acidose láctica. O risco de acidose láctica aumenta com o grau de disfunção renal e a idade do paciente. O risco de acidose láctica pode, portanto, ser reduzido monitorando regularmente a função renal em pacientes que tomam diazen® (diazen) comprimidos de liberação prolongada e usando a dose efetiva mínima de diazen® de forma significativa. Em particular, o tratamento de idosos deve ser acompanhado por um monitoramento cuidadoso da função renal. O tratamento com diazen® não deve ser iniciado em pacientes com idade ≥80 anos, a menos que a medição da depuração da creatinina mostre que a função renal não está comprometida porque esses pacientes são mais suscetíveis ao desenvolvimento de acidose láctica. Além disso, Diazen® deve ser mantido imediatamente se houver uma condição associada a hipoxemia, desidratação ou sepse. Como a função hepática comprometida pode limitar significativamente a capacidade de limpar os lactatos, o Diazen® geralmente deve ser evitado em pacientes com testes clínicos ou laboratoriais para doenças hepáticas. Os pacientes devem ser avisados sobre o consumo excessivo de álcool agudo ou crônico ao tomar Diazen®, pois o álcool potencializa os efeitos da diazen no metabolismo do lactato. Além disso, o Diazen® deve ser temporariamente descontinuado antes de cada estudo de radiocontrasto intravascular e de todos os procedimentos cirúrgicos.

O início da acidose láctica é frequentemente sutil e é acompanhado apenas por sintomas inespecíficos, como mal-estar, mialgia, falta de ar, sonolência crescente e sofrimento abdominal inespecífico. Pode ocorrer hipotermia, hipotensão e bradiarritmias resistentes com acidose pronunciada. O paciente e o médico do paciente devem estar cientes da importância potencial de tais sintomas, e o paciente deve ser instruído a notificar o médico imediatamente se você ocorrer. Diazen® deve ser retirado até que a situação seja resolvida. Eletrólitos séricos, cetonas, açúcar no sangue e, se indicado, pH do sangue, níveis de lactato e até níveis de diacenos no sangue podem ser úteis. Depois que um paciente é estabilizado em qualquer nível de dose de Diazen ®, é improvável que os sintomas gastrointestinais que ocorrem frequentemente no início da terapia estejam relacionados ao medicamento. Mais tarde, os sintomas gastrointestinais podem ser causados por acidose láctica ou outras doenças graves.

Níveis rápidos de actato de plasma venoso acima do limite superior normal, mas menos de 5 mmol / L nos pacientes, pegue o Diazen®, não indica necessariamente acidose láctica iminente e pode ser controlado por outros mecanismos, como diabetes ou obesidade mal controlados, forte atividade física ou problemas técnicos no manuseio de amostras podem ser explicados.

Suspeita-se de acidose láctica em qualquer diabético com acidose metabólica sem sinais de cetoacidose (cetonúria e cetonemia).

A acidose láctica é uma emergência médica que precisa ser tratada em um hospital. Em um paciente com acidose láctica que está tomando Diazen®, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e medidas gerais de suporte iniciadas. Como o diazen é dialisável (com uma folga de até 170 mL / min em boas condições hemodinâmicas), recomenda-se a hemodiálise imediata para corrigir a acidose e remover a diazen acumulada. Esse manejo geralmente leva a uma reversão imediata dos sintomas e recuperação.

Use os comprimidos de liberação prolongada de diazen, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• um folheto adicional do paciente está disponível com os comprimidos de liberação prolongada de diazen. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
• tome diazen comprimidos de libertação prolongada por via oral com o jantar, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
• comprimidos de liberação prolongada de diazen engolir inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• tome regularmente os comprimidos de liberação prolongada de diazen para tirar o máximo proveito deles. Se estiver a tomar comprimidos de libertação prolongada à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-los.
• Tome também os comprimidos de libertação prolongada de diazen, mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se você perder uma dose de comprimidos de liberação prolongada de diazen, tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de liberação prolongada de diazen.

Uso: anúncios rotulados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 quando a hiperglicemia não pode ser tratada apenas com dieta e exercício.

Nota: Se o diazen não for contra-indicado e tolerável, é o primeiro agente farmacológico preferido para o tratamento da diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicações off label

Ganho de peso induzido por antipsicóticos

Dados de várias metanálises de ensaios clínicos randomizados com diferentes graus de heterogeneidade (principalmente em pacientes com esquizofrenia e distúrbios esquizoafetivos) apóiam o uso de diazes na promoção de modesta perda de peso e na prevenção de ganho de peso em conexão com antipsicóticos de segunda geração em pacientes adultos

Veja também:
Que outros medicamentos afetam as diazenas?

Interações medicamentosas (avaliação clínica das interações medicamentosas com diazen com liberação imediata)

Glyburide

Num estudo de interação de dose única em pacientes com diabetes tipo 2, a administração concomitante de diazen e gliburida não alterou a farmacocinética ou a farmacodinâmica da diazen. Foi observada uma diminuição na AUC e na Cmax da gliburida, mas foi muito variável. A natureza da dose única deste estudo e a falta de correlação entre os níveis sanguíneos glikurídeos e os efeitos farmacodinâmicos tornam incerto o significado clínico dessa interação.

Furosemida

Um estudo de interação de dose única com medicamentos com diazen furosemida em voluntários saudáveis mostrou que os parâmetros farmacocinéticos de ambos os compostos foram afetados pela administração simultânea. A furosemida aumentou o plasma de diazen e a Cmax sanguínea em 22% e a AUC do sangue em 15% sem que a depuração da diazen-renal mude significativamente. Quando administrado com diazen, a Cmax e a AUC da furosemida foram de 31% e. 12% menos do que quando administrado isoladamente, e a meia-vida terminal foi reduzida em 32% sem que a depuração furosemida-renal mudasse significativamente. Não há informações sobre a interação de diazen e furosemida com administração crônica simultânea.

Nifedipina

Um estudo de interação com diazen nifedipina em dose única em voluntários saudáveis normais mostrou que a administração simultânea de nifedipina aumentou a Cmax e a AUC da diazen plasmática em 20% ou. Tmax e meia-vida permaneceram intocados. A nifedipina parece melhorar a absorção do diazeno. Diazen teve efeitos mínimos na nifedipina.

Drogas catiônicas

Medicamentos catiônicos (por exemplo,., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim ou vancomicina), que são teoricamente eliminados pela secreção tubular renal, têm o potencial de interagir com os diácios, competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal. Foi observada uma interação entre diazen e cimetidina oral em voluntários saudáveis normais, em estudos de interação de diazen cimetidina de dose única e múltipla com medicamentos, com um aumento no pico de diazen no plasma e concentrações sanguíneas inteiras de 60% e um aumento na AUC do plasma e diazen no sangue total em 40% . Não houve alteração na meia-vida de eliminação no estudo de dose única. Diazen não teve efeito na farmacocinética da cimetidina. Embora essas interações permaneçam teóricas (com exceção da cimetidina), recomenda-se o monitoramento cuidadoso do paciente e o ajuste da dose de Diazen® e / ou o medicamento interferente em pacientes que tomam medicamentos catiônicos que são excretados pelo sistema secretoral tubular renal proximal.

De outros

Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle do açúcar no sangue. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrogênicos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida. Se esses medicamentos forem administrados a um paciente que recebe Diazen®, o paciente deve ser monitorado de perto se o controle do açúcar no sangue for perdido. Se esses medicamentos forem retirados de um paciente que recebe Diazen®, ele deve ser monitorado de perto quanto à hipoglicemia.

Em voluntários saudáveis, a farmacocinética do diazen e propranolol, bem como do diazen e ibuprofeno não foram afetadas quando usadas em estudos de interação em dose única.

Diazen está negligentemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, é menos provável que interaja com medicamentos altamente ligados a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecide do que as sulfonilureias, que estão amplamente ligadas às proteínas séricas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do diazen?

No início do tratamento, náusea, vômito, diarréia, dor abdominal e perda de apetite são os efeitos colaterais mais comuns, que na maioria dos casos se dissolvem espontaneamente.

Em um estudo duplo-cego dos EUA com diazen em pacientes com diabetes tipo 2, um total de 141 pacientes recebeu terapia com diazen (até 2550 mg / dia) e 145 pacientes receberam placebo. Efeitos colaterais são relatados em> 5% dos pacientes com diazeno, e isso foi mais comum em diazas do que os pacientes tratados com placebo, estão listados na Tabela 2.

A diarréia resultou na descontinuação da medicação do estudo em 6% dos pacientes tratados com diazen. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com diaz e foram relatados com mais frequência com diazen do que com placebo: fezes anormais, hipoglicemia, mialgia, sonolência, dispnéia, distúrbio das unhas, erupção cutânea, aumento da transpiração , distúrbio do paladar, desconforto no peito, calafrios, síndrome da gripe, rubor,.

Em estudos clínicos mundiais, mais de 900 pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com o comprimido de liberação prolongada de diazen em placebo e estudos controlados ativamente. Em estudos controlados por placebo, 781 pacientes receberam um comprimido de diazen-retard e 195 pacientes um placebo. Efeitos colaterais relatados em> 5% dos pacientes A Tabela 3 mostra os comprimidos de diazen-retard que eram mais comuns nos comprimidos de diazen-retard do que os pacientes tratados com placebo.

A diarréia levou à descontinuação da medicação do estudo em 0,6% dos pacientes tratados com o comprimido de liberação prolongada de diazen. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com comprimidos de diazen-retard e foram relatados com mais frequência com comprimidos de diazen-retard do que com placebo: dor abdominal, constipação, alongamento abdominal, dispepsia / queima de grama, flatulência, tontura, dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior, distúrbios do paladar.

Em estudos clínicos com diazen em pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, o perfil dos efeitos colaterais foi semelhante ao dos adultos.

Outros efeitos colaterais relatados ao usar diazes são: reações cutâneas, Eritema, por exemplo, prurido e urticária; relatórios isolados de anormalidades nos testes de função hepática ou hepatite, que se dissolve após deixar cair diaz; Acidose láctica; Recomenda-se a diminuição da absorção de vitamina B12 com a diminuição dos níveis séricos durante o uso prolongado de diazen para considerar essa etiologia, se um paciente tiver anemia megaloplásica.