Dianette

Links rápidos para seções importantes

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Dianette

Dianette: Dupla Identidade como Agente Hormonal Combinado

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Acetato de ciproterona, Etinilestradiol
Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos por película
Classe Farmacológica Combinação Estrogénio-Progestagénio / Agente Hormonal
Uso Comum Contraceção hormonal e ação antiandrogénica
Origem Composto sintético

O Dianette é um produto de combinação sintética de dose fixa, classificado no grupo dos antiandrogénios e estrogénios. Este medicamento é identificado como uma medicação de dupla finalidade — um contracetivo oral que possui, simultaneamente, propriedades antiandrogénicas significativas. A preparação é administrada por via oral, sob a forma de comprimidos revestidos por película, para um efeito sistémico. A sua classificação principal como agente hormonal distingue-o dos contracetivos orais convencionais, que geralmente carecem de uma componente antiandrogénica potente, o que faz com que seja reservado para mulheres que necessitam de uma gestão hormonal específica.

Composição e Substâncias Ativas: Ciproterona e Etinilestradiol

A atividade farmacológica deve-se aos seus dois princípios ativos sintéticos: o progestagénio acetato de ciproterona e o estrogénio etinilestradiol. O acetato de ciproterona é o antiandrogénio central, um derivado esteroide que atua como antagonista, ligando-se diretamente aos recetores de androgénios e bloqueando-os. Esta evidência confirma que o acetato de ciproterona intervém ativamente na resposta do organismo aos androgénios, um mecanismo clinicamente reconhecido pela sua eficácia direcionada na gestão de sintomas de origem androgénica. O etinilestradiol serve como a componente estrogénica, contribuindo para a estabilidade do ciclo.

Propósito Terapêutico Geral e Princípio de Mecanismo

O objetivo geral deste medicamento é intrinsecamente duplo: proporcionar uma contraceção hormonal fiável e exercer uma influência corretora sobre níveis de androgénios elevados ou sensíveis. Observou-se que as formulações que contêm acetato de ciproterona gerem os sintomas relacionados com os androgénios em paralelo com a prestação de cobertura contracetiva. Isto significa que o medicamento oferece dois benefícios principais em simultâneo: a prevenção da gravidez e a neutralização hormonal. Esta sinergia define a utilidade única da preparação na gestão de condições hormonais específicas em mulheres em idade reprodutiva.

Quais efeitos secundários são possíveis com Dianette?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança do Dianette

Abrangência das Reações Adversas

Os riscos mais significativos e graves do ponto de vista clínico associados ao Dianette (acetato de ciproterona/etinilestradiol) são o Tromboembolismo Venoso (TEV) e o Tromboembolismo Arterial (TEA), que incluem a trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral (AVC) e enfarte do miocárdio. Sabe-se que o risco de TEV é elevado com este medicamento, estimando-se que seja 1,5 a 2 vezes superior ao dos contracetivos orais combinados que contêm levonorgestrel.

As reações adversas frequentes (ocorrem entre 1/100 a <1/10 utilizadoras) incluem náuseas, dor abdominal, cefaleia (dor de cabeça), humor deprimido, alterações de humor, dor mamária, sensibilidade mamária e aumento de peso. As reações pouco frequentes (1/1000 a <1/100) abrangem vómitos, diarreia, enxaqueca e retenção de líquidos. Relatos pós-comercialização graves incluem distúrbios hepáticos (como tumores) e um risco ligeiramente aumentado de cancro da mama e cancro do colo do útero com a utilização a longo prazo, de forma consistente com outros contracetivos hormonais combinados.

Restrições de Segurança e Monitorização

O Dianette não é indicado para ser utilizado exclusivamente como contracetivo oral. O tratamento está restrito a mulheres com acne grave ou hirsutismo moderadamente grave que não tenham respondido a outras terapêuticas. A utilização deve ser interrompida três a quatro ciclos menstruais após a resolução completa da condição tratada. O uso concomitante com qualquer outro contracetivo hormonal é contraindicado devido ao aumento significativo do risco de tromboembolismo.

O risco de TEV é mais elevado durante o primeiro ano de utilização ou ao retomar o tratamento após uma pausa de, pelo menos, um mês. O tabagismo e o aumento da idade (especialmente acima dos 35 anos) são os principais fatores de risco adicionais para a trombose. É necessária atenção médica imediata e a interrupção do tratamento perante sinais suspeitos de trombose, dores de cabeça graves e inexplicáveis, perturbações visuais ou percetivas súbitas, icterícia ou o aparecimento de depressão grave.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As informações oficiais descrevem a apresentação clínica de uma sobredosagem aguda com Dianette (acetato de ciproterona e etinilestradiol) como consistindo geralmente num conjunto limitado de manifestações. Devido à composição do produto, o perfil de sobredosagem aguda é considerado de baixa toxicidade.

Manifestações Documentadas e Ações de Emergência

Os sintomas documentados após a ingestão de uma dose elevada incluem efeitos gastrointestinais e hormonais. Estas manifestações abrangem náuseas e vómitos.

Em mulheres e raparigas que já atingiram a puberdade, pode ocorrer uma hemorragia de privação ou spotting (pequenas perdas de sangue) após a ingestão de uma dose excessiva. Sintomas como náuseas e vómitos também podem ocorrer em raparigas que ainda não têm a menstruação (crianças pré-pubertais), caso os comprimidos sejam tomados acidentalmente.

Em todos os casos de suspeita de sobredosagem, o indivíduo deve procurar assistência médica imediata ou contactar os serviços de emergência. A ajuda médica é necessária para qualquer situação confirmada ou suspeita de sobredosagem.

Gestão e Informação sobre Antídotos

Confirma-se que não se conhece nenhum antídoto específico para a sobredosagem deste produto de combinação. Como resultado, o procedimento estabelecido para a gestão de uma sobredosagem determina que o tratamento deve ser sintomático e de suporte, abordando quaisquer sinais clínicos que se desenvolvam.

Usos terapêuticos de Dianette

O que o Dianette trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Dianette é um medicamento geralmente utilizado com duas funções terapêuticas distintas, sendo habitualmente aplicado para auxiliar em situações que envolvem certos sintomas persistentes relacionados com a sensibilidade aos androgénios. Esta abordagem ajuda a tratar conjuntos de sintomas associados a condições dermatológicas hormonais e é geralmente utilizada para a contraceção hormonal.

De acordo com as diretrizes oficiais sobre o Co-ciprindiol, o medicamento é aplicado no tratamento de indicações específicas, incluindo acne vulgar moderada a grave, seborreia pronunciada (excesso de oleosidade na pele) e hirsutismo moderadamente grave (crescimento excessivo de pelos). O seu uso é considerado relevante em condições onde os sintomas se podem intensificar temporariamente e é aplicado quando as perturbações cutâneas apresentam uma carga sintomática significativa.

Esta utilidade combinada é aplicável em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou disruptivos, auxiliando na manutenção da estabilidade funcional quando as pacientes necessitam de contraceção hormonal.

"Esta preparação pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional ao gerir manifestações crónicas e recorrentes, contribuindo para a melhoria do conforto no quotidiano."


Foco Terapêutico Principal
O Dianette é habitualmente utilizado para auxiliar em condições que apresentam sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico, gerindo especificamente questões dermatológicas e capilares ligadas à atividade hormonal.

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do Dianette é estritamente definida pelas diretrizes regulamentares e está limitada a mulheres em idade reprodutiva que cumpram um requisito duplo: sofrerem de uma condição específica relacionada com androgénios (como acne grave ou hirsutismo moderadamente grave) e necessitarem, simultaneamente, de contraceção hormonal. O medicamento não está licenciado para ser utilizado apenas como contracetivo.

Populações com Contraindicação de Uso

O medicamento está sujeito a várias contraindicações absolutas. É estritamente proibido para doentes com historial atual ou passado de tromboembolismo venoso ou arterial (coágulos sanguíneos), trombofilia conhecida ou fatores de risco vascular graves, incluindo hipertensão grave ou diabetes com sintomas vasculares. O Dianette é também contraindicado para mulheres com historial atual ou passado de neoplasias malignas específicas sensíveis a hormonas (por exemplo, cancro da mama), tumores hepáticos ou meningioma. O uso concomitante com qualquer outro contracetivo hormonal é explicitamente proibido.

Restrições de Idade e Condicionais

O fármaco não se destina a ser utilizado antes da menarca (primeira menstruação) ou após a menopausa. É estritamente proibido durante a gravidez (confirmada ou suspeita) e durante a amamentação (lactação). Além disso, a utilização é condicional: o tratamento tem uma duração limitada e deve ser interrompido três a quatro ciclos menstruais após a resolução da condição clínica subjacente relacionada com os androgénios. A documentação regulamentar exige também que o medicamento seja interrompido temporariamente antes de cirurgias de grande porte ou de imobilização prolongada.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil oficial de interações do Dianette foca-se na prevenção de combinações que resultem em riscos de segurança ou na redução da eficácia do medicamento. A coadministração é estritamente contraindicada com outros contracetivos hormonais combinados, devido ao risco documentado e elevado de Tromboembolismo Venoso. As proibições estendem-se também a medicamentos antivirais de ação direta específicos para a Hepatite C (tais como Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir e Dasabuvir), uma vez que a utilização conjunta pode causar elevações significativas das enzimas hepáticas (ALT). O uso está igualmente contraindicado em doentes com meningioma ou histórico desta condição.

O perfil farmacocinético é afetado por medicamentos administrados em simultâneo que modificam as enzimas hepáticas. Os indutores das enzimas hepáticas — incluindo certos anticonvulsivantes (como a Rifampicina e a Carbamazepina) e o produto fitoterapêutico Erva de São João — reduzem as concentrações plasmáticas de ambos os componentes ativos. Este efeito oficialmente documentado pode levar a uma perda de eficácia contracetiva. Inversamente, certos inibidores das enzimas hepáticas podem aumentar a exposição sistémica ao Etinilestradiol.

Existem regras de administração obrigatórias relativas às terapêuticas contraindicadas para a Hepatite C, exigindo que a toma do Dianette seja interrompida antes do início do tratamento e apenas retomada 2 semanas após a conclusão do regime. Adicionalmente, a componente estrogénica pode induzir ou agravar os sintomas de angioedema hereditário e adquirido.

Mecanismo de ação

O Dianette é uma preparação hormonal combinada que contém acetato de ciproterona (um progestagénio e antiandrogénio) e etinilestradiol (um estrogénio). O seu mecanismo envolve duas vias primárias, modulando a sinalização de androgénios e de gonadotrofinas.

O acetato de ciproterona atua como um antagonista nos recetores de androgénios (AR) em tecidos-alvo como a pele, inibindo de forma competitiva a ligação de androgénios endógenos, tais como a testosterona e a di-hidrotestosterona. Simultaneamente, a sua atividade progestagénica contribui para efeitos antigonadotróficos centrais no eixo hipotálamo-hipófise-ovário. Este processo suprime a secreção da hormona luteinizante (LH) e da hormona estimulante dos folículos (FSH), o que leva a uma redução na síntese endógena de androgénios pelos ovários.

O etinilestradiol atua como um agonista nos recetores de estrogénio e exerce a sua influência através da via de síntese hepática. Especificamente, eleva a concentração plasmática da globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG). Este aumento sistémico da SHBG resulta numa maior ligação das frações de androgénios em circulação e, consequentemente, reduz os níveis plasmáticos de androgénios livres, que constituem a fração biologicamente ativa. As ações combinadas modificam o ambiente hormonal sistémico para alcançar uma modulação líquida dos níveis de androgénios e o bloqueio dos recetores de androgénios nos tecidos periféricos.

Informações sobre dosagem e administração

O Dianette, um comprimido revestido por película para administração oral contendo 2 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol, é administrado seguindo um esquema cíclico rigoroso.

Posologia Oficial e Ciclo

A administração é feita exclusivamente por via oral e o medicamento é indicado apenas para mulheres em idade reprodutiva. O regime padronizado segue um ciclo de 21/7:

  • Dose Diária: Deve ser tomado um comprimido todos os dias, aproximadamente à mesma hora.
  • Padrão do Ciclo: Os comprimidos são tomados durante 21 dias consecutivos, seguidos de um intervalo obrigatório de 7 dias sem toma. Cada nova embalagem é iniciada após este intervalo de 7 dias.
  • Início do Tratamento: O primeiro ciclo de administração deve começar no 1.º dia do ciclo menstrual natural da mulher (o primeiro dia do período de hemorragia).

Duração e Restrições de Administração

A duração da administração não é ilimitada. As diretrizes regulamentares exigem que a necessidade de continuar o tratamento seja avaliada periodicamente por um médico. O tratamento deve ser interrompido três a quatro ciclos após a resolução completa da condição clínica tratada. A preparação não deve ser utilizada apenas com o propósito de contraceção hormonal.

Gestão de Esquecimentos

Se o atraso na administração de um comprimido for inferior a 12 horas, o comprimido deve ser tomado imediatamente para manter a eficácia. Se o atraso for superior a 12 horas, a proteção contracetiva poderá estar reduzida, sendo necessário seguir procedimentos específicos para minimizar o risco de uma interrupção na cobertura hormonal.

Evidência clínica recente

Dianette: Evidência Clínica Recente

Evidência para o Uso em Acne Moderada a Grave e Seborreia

O panorama de evidência para este medicamento no tratamento da acne moderada a grave e da oleosidade excessiva da pele (seborreia) inclui Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) e revisões sistemáticas. Os investigadores monitorizaram resultados relacionados com estados inflamatórios, acompanhando as alterações no número de lesões de acne e a gravidade global da acne através de escalas de classificação clínica. A investigação também examinou mudanças nos níveis hormonais, tais como os androgénios e a Globulina de Ligação às Hormonas Sexuais (SHBG). Os ensaios reportaram avaliações de mudança na contagem de lesões ao longo de vários ciclos de tratamento, com observações que frequentemente indicam uma alteração nestes números. Alguns ensaios comparativos descreveram padrões observados quando esta combinação foi avaliada em conjunto com outros tratamentos.


Evidência para o Uso em Hirsutismo Moderadamente Grave

Para a indicação de hirsutismo moderadamente grave (crescimento excessivo de pelos), a investigação explorou este medicamento em estudos controlados, incluindo ensaios onde foi avaliado em paralelo com outros tratamentos antiandrogénicos. A investigação examinou condições onde a intensidade dos sintomas pode variar, utilizando sistemas de pontuação clínica especializados, como o Índice de Ferriman-Gallwey, como principal medida de resultado. Os ensaios relataram a evolução dos sintomas nas populações observadas, com avaliações de mudança nas pontuações de crescimento de pelos geralmente acompanhadas durante um longo período — tipicamente de seis meses a um ano. Esta duração prolongada de seguimento reflete o intervalo de tempo necessário para avaliar mudanças no crescimento dos pelos. A investigação descreve padrões concomitantes relacionados com os níveis séricos de androgénios e de SHBG.


Resultados a Longo Prazo e Incertezas

Os ensaios clínicos envolveram geralmente períodos de seguimento limitados, variando entre o curto e o médio prazo. Os dados sobre os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos no que diz respeito à manutenção contínua dos resultados medidos ao longo de muitos anos. Além disso, alguma evidência derivada de contextos observacionais relata padrões de recorrência dos sintomas após a interrupção do medicamento. A base de evidência contribui para o cenário geral, mas possui limitações reconhecidas, incluindo a variabilidade nos desenhos dos estudos e casos em que o nível de evidência permanece baixo para alguns resultados a longo prazo.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Dianette (FAQ)


P: De que forma o mecanismo de ação do Dianette difere de uma pílula contracetiva comum?

As informações oficiais do produto indicam que o Dianette contém acetato de ciproterona, que possui efeitos antiandrogénicos significativos. Este componente específico, em conjunto com o estrogénio, é uma característica distintiva na descrição da sua utilização para condições relacionadas com androgénios, ao contrário de algumas pílulas combinadas que podem ser utilizadas principalmente para a contraceção.


P: O Dianette ajuda nos sintomas da Síndrome dos Ovários Poliquísticos (SOP), como o hirsutismo?

Os documentos regulamentares estabelecem que este medicamento está indicado para o tratamento do hirsutismo moderadamente grave (crescimento excessivo de pelos) e da acne grave. Estes são sintomas conhecidos frequentemente associados a condições como a Síndrome dos Ovários Poliquísticos (SOP), que envolvem níveis elevados de androgénios.


P: Quanto tempo demora normalmente até o Dianette mostrar melhorias visíveis na acne?

Estudos e informações oficiais indicam que, frequentemente, são necessários vários meses de tratamento contínuo antes que a melhoria inicial na acne se torne percetível. O momento para avaliação e interrupção é tipicamente determinado por um médico após a resolução completa da condição.


P: O que acontece à pele ou ao crescimento dos pelos quando se interrompe a toma do Dianette?

Evidências derivadas de contextos observacionais, de acordo com documentos oficiais, relatam padrões em que os sintomas originais (acne ou hirsutismo) podem recorrer após a interrupção do medicamento. A duração do tratamento é limitada e a necessidade da sua continuação é avaliada periodicamente.


P: O Dianette causa aumento de peso ou trata-se habitualmente de retenção de líquidos?

A informação oficial do produto lista o aumento de peso como um efeito secundário comum do medicamento. Separadamente, a retenção de líquidos é listada como uma reação adversa pouco comum, podendo ser um dos fatores que contribui para alterações no peso corporal.


P: Que efeito pode o Dianette ter na libido ou no desejo sexual?

De acordo com relatórios oficiais, as alterações na libido (desejo sexual) são uma reação adversa comunicada associada ao uso do medicamento. Quaisquer alterações persistentes ou preocupantes devem ser discutidas com um profissional de saúde.


P: É comum sentir alterações no tamanho do peito durante o uso do Dianette?

O aumento mamário é um achado relatado associado à utilização do fármaco, segundo informações oficiais. As reações adversas comuns também incluem dor mamária geral e sensibilidade mamária.


P: É normal ter spotting ou hemorragias intermenstruais nos primeiros meses de toma do Dianette?

A ocorrência de hemorragias intermenstruais ou spotting entre períodos é um padrão conhecido quando o corpo se está a ajustar a preparações hormonais combinadas, particularmente durante os ciclos iniciais de utilização. Este é frequentemente descrito como um fenómeno de ajuste temporário à medida que o organismo se adapta aos novos níveis hormonais.


P: O Dianette pode afetar os níveis de colesterol ou a pressão arterial?

A hipertensão grave (pressão arterial muito elevada) é listada como uma contraindicação absoluta para a utilização do medicamento. Além disso, estudos clínicos com contracetivos orais descreveram uma tendência para o aumento da pressão arterial sistólica e níveis mais elevados de colesterol total no soro.


P: O Dianette interage com analgésicos comuns ou medicamentos anti-inflamatórios?

O perfil oficial de interações foca-se em medicamentos que afetam as enzimas hepáticas, como certos anticonvulsivantes. Combinações específicas envolvendo contracetivos orais e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) foram associadas a alterações nos níveis sanguíneos de certos eletrólitos, fator este considerado no momento da prescrição.


P: É seguro tomar Dianette se existir um historial familiar de certos cancros?

As informações oficiais de segurança mencionam que ter um historial familiar de certas condições, como tromboembolismo venoso (TEV) idiopático confirmado ou cancro da mama, é um fator a ser avaliado. As contraindicações referem-se principalmente a um historial pessoal de neoplasias malignas sensíveis a hormonas.


P: O Dianette pode ser tomado por alguém com historial de enxaquecas com aura?

Os documentos regulamentares afirmam que um historial de enxaquecas com sintomas neurológicos focais, como a aura, é listado como uma contraindicação específica para preparações hormonais combinadas como esta.


P: Vómitos ou diarreia grave reduzem a eficácia do Dianette?

As orientações oficiais indicam que, se ocorrerem vómitos ou diarreia grave, a absorção dos componentes ativos pode ser incompleta. Isto pode potencialmente reduzir a eficácia contracetiva dos comprimidos.


P: Quanto tempo após a toma o Dianette é considerado absorvido pelo corpo?

Estudos farmacocinéticos indicam que os componentes ativos atingem geralmente as suas concentrações máximas na corrente sanguínea aproximadamente 30 minutos a 3 horas após a toma do comprimido.


P: O Dianette pode afetar o uso de lentes de contacto?

De acordo com as informações oficiais do produto, as reações adversas incluíram a intolerância a lentes de contacto em alguns utilizadores. Isto pode manifestar-se como dificuldade ou desconforto durante o uso das lentes.

Como Dianette deve ser armazenado e descartado?

Condições de Conservação

Requisito Descrição
Temperatura Conservar a uma temperatura não superior a 30°C ou não superior a 25°C, dependendo da formulação específica autorizada.
Embalagem Manter os comprimidos no recipiente original (blister e embalagem exterior) e não utilizar após o prazo de validade.
Segurança Infantil O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

As regulamentações oficiais exigem que o Dianette não utilizado ou com o prazo de validade expirado não deve ser eliminado através do lixo doméstico ou das águas residuais, de forma a proteger o ambiente. Os doentes devem devolver o produto indesejado a um farmacêutico para que seja efetuada a eliminação adequada através dos canais de resíduos farmacêuticos estabelecidos. Não existem requisitos especiais para o manuseamento deste produto como resíduo perigoso.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Dianette encontrado em:

ÍNDICE A-Z: